第一篇：一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

1、購入一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

2、采購一次性使用醫(yī)療用品，必須索要生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表的復(fù)印件及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的復(fù)印件并加蓋單位公章。

3、消毒劑、消毒器械必須索要生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件（加蓋衛(wèi)生部章）、檢驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，加蓋單位公章。

4、進(jìn)貨驗(yàn)收嚴(yán)格檢查、核對(duì)證件是否有效；許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否一致；產(chǎn)品類別與許可類別是否相符；使用方法、適用范圍是否與許可一致；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否與批件一致；企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、劑型是否與批件一致；查驗(yàn)廠家證件復(fù)印件是否加蓋公章。

5、認(rèn)真查驗(yàn)消毒產(chǎn)品3個(gè)月內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告（必須是國家指定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門確認(rèn)）。

6、紫外線燈管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品、抗（抑）菌制劑、衛(wèi)生部規(guī)定的其他消毒產(chǎn)品不需要索取衛(wèi)生許可批件，但應(yīng)索取衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

7、無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，不符合衛(wèi)生質(zhì)量安全的消毒產(chǎn)品嚴(yán)禁購入。

第二篇：某醫(yī)院消毒藥械及一次性醫(yī)療用品管理措施(定稿)

院感辦

**醫(yī)院消毒藥械及一次性醫(yī)療用品質(zhì)量安全管理規(guī)定

（定稿）

為加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)一次性使用的無菌醫(yī)療用品及消毒藥械的管理，保證產(chǎn)品安全、有效，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，保障醫(yī)療安全，依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》文件精神，特制定本規(guī)定。

一、醫(yī)院規(guī)定由醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品的院感相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行管理。醫(yī)務(wù)部院感辦負(fù)責(zé)具體工作的執(zhí)行，各部門履行職責(zé)，定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。

二、醫(yī)院應(yīng)從具有供貨資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)消毒藥械及一次性醫(yī)療用品，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)院內(nèi)各科室不得有下列行為：

（一）從非法渠道購進(jìn)消毒藥械及一次性醫(yī)療用品；

（二）使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品；

（三）使用過期及一次性醫(yī)療用品；

（四）使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品。

三、院感辦按照院感要求對(duì)已經(jīng)到院的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品定期進(jìn)行抽查，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷及質(zhì)量問題報(bào)相關(guān)部門處理。護(hù)理部及其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量及使用情況的監(jiān)督。

四、消毒藥械及一次性醫(yī)療用品的保管部門應(yīng)建立登記帳冊(cè)，按產(chǎn)品要求進(jìn)行貯存保管，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。

五、科室使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，包括是否失效、包裝有無破損及不潔凈等，高值耗材及植入物的使用及管理按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定實(shí)施。

六、各科室如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或使用產(chǎn)品時(shí)發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，使用者應(yīng)立即停止使用、封存，并立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部（院感辦）、護(hù)理部、采購部（節(jié)假日及非正常上班時(shí)間報(bào)告總值班）；如為不合格的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品，交由責(zé)任部門處置，任何科室及個(gè)人不得擅自處理。

七、嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定：原則上禁止使用后的一次性醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

八、違反本條例規(guī)定的科室或個(gè)人按以下條款進(jìn)行處理：

(一)第一次發(fā)現(xiàn)口頭警告，限期整改，全院通報(bào)批評(píng)。

(二)第二次發(fā)現(xiàn)，全院通報(bào)批評(píng)，責(zé)任人處以扣罰獎(jiǎng)金200元。(三)第三次再發(fā)現(xiàn)，責(zé)任人處以扣罰獎(jiǎng)金500元。

(四)因質(zhì)量原因?qū)е虏涣己蠊麜r(shí)，醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論后處理。

第三篇：消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品驗(yàn)收及日常管理制度

消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品驗(yàn)收及日常管理制度

1、一般管理制度

為了進(jìn)一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會(huì)再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預(yù)防院內(nèi)感染，以及減少廢物對(duì)社會(huì)環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益。必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。

（l）嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)

<1>對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品實(shí)行招標(biāo)采購，醫(yī)療設(shè)備處要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致；

貨款匯寄賬號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)相一致。

<2>嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)：針對(duì)市場(chǎng)假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。

<3>質(zhì)量驗(yàn)收檢查：每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識(shí)和有效期等，進(jìn)貨時(shí)由設(shè)備處把關(guān)。

<4>建立登記賬冊(cè)：采購記錄每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)追查。(2)嚴(yán)把院內(nèi)貯存關(guān)

凡進(jìn)入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設(shè)專室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長(zhǎng)短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進(jìn)入無菌間專柜存儲(chǔ)發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染的機(jī)會(huì)。(3)一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施：

<1>各科室領(lǐng)去的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類放置予無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。

<2>醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備處、醫(yī)務(wù)處，必要時(shí)報(bào)主管院長(zhǎng)和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。

<3>在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開啟，立即使用，避免放置時(shí)間過長(zhǎng)；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，禁止重復(fù)使用。

<4>使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按《保定恒興中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。

(4)使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報(bào)。

(5)一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記(特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號(hào)規(guī)格、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。

(6)感染科、護(hù)理部、總務(wù)處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品。嚴(yán)禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。

(7)督查：感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、總務(wù)處采取不定期抽查，列入考核內(nèi)容，抽查不合格的科室，和科室獎(jiǎng)金掛鉤。

2、備案管理制度：

(1)根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)療設(shè)備處統(tǒng)一購買，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，禁止使用科室私自購入，禁止將未經(jīng)醫(yī)療設(shè)備處審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。

(2)購買各類用品前要核實(shí)《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件，記錄證件批準(zhǔn)文號(hào)、有效期，并將復(fù)印件備案保存。

(3)設(shè)備庫管理員對(duì)購進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記：包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(hào)(產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購人、入庫人簽字。

(4)設(shè)備庫管理員每月對(duì)庫存用品進(jìn)行檢查、核實(shí)，杜絕過期用品發(fā)放出庫。(5)設(shè)備庫嚴(yán)格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)、核對(duì)出入數(shù)量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。

(6)設(shè)備儲(chǔ)存庫庫存量不宜過大，量出為入。(7)各臨床醫(yī)技科室不得私自購買任何醫(yī)療用品。(8)感染科每月對(duì)設(shè)備庫產(chǎn)品進(jìn)行抽查，結(jié)果備案保存

第四篇：消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

一、根據(jù)國家衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品，必須建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立完整的產(chǎn)品購進(jìn)記錄。

二、消毒產(chǎn)品的購進(jìn)必須注明產(chǎn)品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期等。

三、驗(yàn)收人員必須向產(chǎn)品供應(yīng)商索要衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

三、保管好產(chǎn)品的進(jìn)貨發(fā)票，以備查驗(yàn)，制定和執(zhí)行有關(guān)保養(yǎng)、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、注意通風(fēng)、做好防火、防蟲、防鼠等工作，保證藥品的質(zhì)量。

四、消毒產(chǎn)品與藥品分開存放，并專人保管。

一、采購員、倉庫管理員要忠于職守，堅(jiān)持原則，把好醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械的入庫驗(yàn)收和出庫發(fā)放關(guān)。

二、采購員、保管員共同對(duì)每次購置的物品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，查驗(yàn)采購計(jì)劃、領(lǐng)貨單據(jù)，查驗(yàn)每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期，并逐一登記造冊(cè)。

三、對(duì)入庫的醫(yī)用耗材、器械，要認(rèn)真檢驗(yàn)三證是否齊全。不全的產(chǎn)品不得入庫，不見實(shí)物嚴(yán)禁填寫入庫單，簽批手續(xù)不全不得辦理發(fā)放。

四、加強(qiáng)在庫物品的管理。保管員及時(shí)清查庫存物品的有效期，對(duì)過期失效物品，按規(guī)定申請(qǐng)報(bào)廢。

五、要求倉庫物品必須上架保存，擺放整齊，嚴(yán)防因保管不善造成物品霉?fàn)€、蟲蛀。經(jīng)常檢查防火、防盜設(shè)施，確保庫房安全。

六、每月30日保管員、藥械主任、開票人員、分管院領(lǐng)導(dǎo)共同進(jìn)行倉庫盤點(diǎn)，并在盤存表上簽字存檔，做到帳卡物相符，帳帳相符，盤實(shí)金額作為下月初始余額。

武漢明德肛腸醫(yī)院

第五篇：消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立完整的產(chǎn)品購進(jìn)記錄。

二、消毒產(chǎn)品的購進(jìn)必須注明產(chǎn)品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期等。

三、保管好產(chǎn)品的進(jìn)貨發(fā)票，以備查驗(yàn)，制定和執(zhí)行有關(guān)保養(yǎng)、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、注意通風(fēng)、做好防火、防蟲、防鼠等工作，保證藥品的質(zhì)量。

四、消毒產(chǎn)品與藥品分開存放，并專人保管。

赤溪街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

消毒產(chǎn)品索證制度

一、采購人員采購消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取生產(chǎn)企業(yè)合法有效的衛(wèi)生許可證（復(fù)印件加蓋單位公章）、當(dāng)批次的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（原件），同時(shí)，每六個(gè)月索取一次有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。采購消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑時(shí)，加產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（復(fù)印件加蓋單位公章）。全部索證資料按照登記表登記順序編號(hào)后進(jìn)行妥善保管。

二、藥房管理人員按照《消毒產(chǎn)品進(jìn)貨索證登記簿》所列內(nèi)容如實(shí)登記每批消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、失效期、衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生許可批件（或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告）、供需雙方經(jīng)辦人姓名等信息。

三、產(chǎn)品入（出）庫前，要查驗(yàn)每箱（包）消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等。

四、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員定期對(duì)購入、存儲(chǔ)、銷售的消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，監(jiān)督本單位消毒產(chǎn)品的采購索證、入庫檢查驗(yàn)收、出庫檢查制度的貫徹落實(shí)情況，杜絕不合格消毒產(chǎn)品使用。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)不合格的消毒產(chǎn)品或難以識(shí)別的消毒產(chǎn)品時(shí)應(yīng)及時(shí)向中心分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，以便及時(shí)控制不合格的產(chǎn)品使用。

赤溪街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心