第一篇：一次性醫(yī)療用品、消毒器械與消毒劑的使用管理制度

一次性醫(yī)療用品、消毒器械與消毒劑的使用管理制度

（一）一次性使用醫(yī)療用品的使用管理制度

一次性使用醫(yī)療用品,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期的一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等.1、根據(jù)規(guī)范化管理要求,采購渠道原則為指定的部門,禁止從非法渠道采購醫(yī)療器械.2、直接從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應索取生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品批準文號、營業(yè)執(zhí)照、該批產(chǎn)品的檢驗報告單、產(chǎn)品合格證)、銷售人員的合法身份.3、建立無菌器械采購的索證驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄.索證驗收記錄至少應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等.按照記錄應追查到每批無菌器械的進貨來源.4、器械到貨后應在24小時內(nèi)驗收,驗收人員應在記錄上簽名.5、驗收或使用過程中若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、表示不清的無菌器械,應立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換；若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用封存，并及時報告藥品監(jiān)督局予以處理。

6.儲存一次性無菌器械的場所應陰涼干燥、通風良好，并每月打掃，保持清潔衛(wèi)生。

7、應定期檢查在庫的無菌器械的有效期和質量情況發(fā)現(xiàn)疑問及時處理并有記錄。

8、凡使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求，一次性注射器具應當一人一用一滅菌，凡接觸皮膚黏膜的器械和用品必須達到消毒要求。

9、建立無菌器械使用后的銷毀制度。凡使用的一次性醫(yī)療用品，應當消毒并做毀形處理，能夠焚燒的，應當及時焚燒。并做好記錄。

10、一次性醫(yī)療廢物的暫時儲存，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜及預防兒童基礎的安全措施。

11、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良監(jiān)測中心和衛(wèi)生行政部門。

（二）消毒劑使用管理制度

1、醫(yī)院感染管理委員會和醫(yī)院藥事委員會對全院消毒劑的購入和使用進行監(jiān)督管理，具體由醫(yī)院感染管理科和藥劑科負責組織實施。

2、醫(yī)院感染管理科根據(jù)醫(yī)療用品消毒要求提出醫(yī)院消毒制劑的種類申請，經(jīng)藥事管理委員會討論通過后引進使用。

3、藥劑科根據(jù)臨床使用狀況，負責購入合格的規(guī)格性消毒制劑（碘劑、乙醇、戊二醛等），每次下發(fā)科室使用前應核準藥物濃度及有效期。

4、使用科室應掌握消毒制劑的使用濃度、配制方法和更換時間，現(xiàn)配現(xiàn)用的含氯消毒制劑，配制后應用測試紙（卡）測試，濃度合格后方可使用。

5、醫(yī)院感染管理科應對全院消毒制劑的使用狀況進行監(jiān)督和指導，定期對臨床使用中的 消毒制劑進行監(jiān)測。

6、使用科室應指定專人負責消毒制劑的管理和使用，發(fā)現(xiàn)問題應及時與醫(yī)院感染管理科和藥劑科聯(lián)系解決。

（二）各類監(jiān)護設備、醫(yī)療用品的消毒制度

1、呼吸機用的各種波紋管、濕化器、呼吸活瓣、接頭、面罩、超聲霧化管等可拆卸部分，應分類浸泡于有效氯500mg/L的含氯消毒液30min后，先揉搓洗滌或刷洗，再用清水沖洗晾干，耐熱的可采取高壓滅菌，不耐熱則再次浸泡于有效氯1000mg/L的含氯消毒液30min，無菌水沖洗后晾干，置無菌容器中干燥保存?zhèn)溆茫ú怀^1周）；咬嘴及鼻導管一人一用一消毒；可復用的波紋管、濕化器、輸氧管道等24-48h更換一次。

2、呼吸機外殼及顯示屏可用有效氯250mg/L的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干凈。

3、開口器、舌鉗、壓舌板、擴陰器等接觸黏膜的物品，用后應用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干，壓力蒸汽滅菌后干燥保存?zhèn)溆谩?/p>

4、吸引器、胃腸減壓器等儀器，使用后表面用有效氯500mg/L的含氯消毒液擦拭2遍，30min后清水擦凈；連接管道、吸引管（瓶）、胃管、吸痰管等用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高壓滅菌。

5、使用后的彎盤、換藥碗用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高壓滅菌；藥杯每周消毒2次，用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min，流水沖凈，消毒紗布擦干備用。

6、體溫計用75%乙醇溶液或有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，流水沖凈，擦干，清潔干燥備用，含氯消毒劑應現(xiàn)配現(xiàn)用。

7、普通病房使用的血壓計袖帶、聽診器、熱水袋、冰袋等接觸患者皮膚的物品，應經(jīng)常用清潔劑清洗保持清潔，如有血液等污染時，用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min，洗凈，晾干備用，無污染每周消毒1次（用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min，洗凈晾干備用）。聽診器可在清潔的基礎上用乙醇擦拭。

8、治療車、換藥車等，每日用有效氯250mg/L的含氯消毒液擦拭1-2次。

9、吸氧用瓶使用完畢，一般疾病患者使用的可用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，蒸餾水沖凈后，倒立在無菌巾上晾干，單獨包裹保存?zhèn)溆谩Ｌ厥饣颊呤褂玫模上扔糜糜行?000mg/L-2000mg/L的含氯消毒液浸泡30-60min后，再蒸餾水沖凈后，倒立在無菌巾上晾干，單獨保存?zhèn)溆谩?/p>

第二篇：一次性醫(yī)療用品使用管理制度

第一條??本制度所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械器材，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格的，在有效期內(nèi)一次性直接使用的三類醫(yī)療器械、器材。

第二條?一次性無菌醫(yī)療器械器材購進使用申請的管理

（一）醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。各科室需要使用或試用一次性無菌醫(yī)療器械器材時，必須向醫(yī)學工程處提出使用申請并備案。

（二）醫(yī)學工程處接到申請后，根據(jù)科室提出所使用或試用的一次性無菌醫(yī)療器械器材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品名稱、型號及規(guī)格，審驗生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具如下證件：

1、加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》的復印件及產(chǎn)品合格證；

2、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；

3、銷售人員的身份證。

（三）新購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，還須經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室審核，證件齊全、產(chǎn)品合格并在有效期內(nèi)，方可購買。證件由醫(yī)學工程處妥善保管。

（四）醫(yī)學工程處應區(qū)分出該產(chǎn)品在我院是否已有同類產(chǎn)品使用，如有使用，應向科室提出并詢問申請使用該產(chǎn)品的原因，簽署是否同意購進使用或試用該一次性無菌醫(yī)療器械器材。

（五）醫(yī)學工程處負責日常對一次性使用醫(yī)療用品的質量把關，確保安全使用。建立無菌器械器材采購、驗收制度，在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產(chǎn)品應有中文標識。

（六）醫(yī)學工程處應建立賬冊，做好記錄。采購記錄至少應包括：每批次到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、衛(wèi)生許可證號等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

第三條

一次性無菌醫(yī)療器械器材使用的管理

（一）各科室未經(jīng)批準嚴禁擅自使用或試用一次性無菌醫(yī)療器械器材。

（二）科室應嚴格按產(chǎn)品保管說明對一次性無菌醫(yī)療器械器材進行保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距天花板≥50cm；距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

（三）科室應嚴格按產(chǎn)品使用說明使用一次性無菌醫(yī)療器械器材。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

（四）科室使用前應檢查小包裝，不得使用小包裝已破損、標識不清、不潔凈、過期或已淘汰的一次性無菌醫(yī)療器械器材。

（五）科室對使用過的一次性無菌醫(yī)療器械器材，必須按《醫(yī)療廢物管理規(guī)定》毀損處理,?禁止重復使用和回流市場。

（六）科室發(fā)現(xiàn)不合格一次性無菌醫(yī)療器械器材或質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用、封存，及時報告醫(yī)學工程處、醫(yī)院感染管理辦公室,不得擅自作退貨、換貨處理，并及時上報所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門。

（七）對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細的使用記錄。記錄至少應包括：患者姓名、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號、滅菌批號（對無菌醫(yī)療器械）等必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應貼在病歷上。

（八）使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理辦公室、藥劑科和醫(yī)學工程處。

（九）科室使用一次性無菌醫(yī)療器械器材發(fā)生嚴重不良反應事件時,應及時報告醫(yī)學工程處、醫(yī)政處,并應在事件發(fā)生后24小時內(nèi)，由醫(yī)學工程處報告所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

第四條

醫(yī)院感染管理辦公室按國家規(guī)定必須對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理進行監(jiān)督。

第五條?未按上述規(guī)定執(zhí)行者，按醫(yī)院有關規(guī)定處罰。

第三篇：一次性使用醫(yī)療用品管理制度（模版）

一次性使用醫(yī)療用品管理制度

1、一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購，使用科室不得自行購入。

2、接收一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須驗證是否具備省級以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進口產(chǎn)品還要有國務院衛(wèi)生部監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

3、接收一次性使用醫(yī)療用品時，認真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗合格證、滅菌標識和失效期，檢查后建賬登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質量檢測報告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。

4、設備科或供應室專人負責建立登記賬冊，記錄每批次到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、生產(chǎn)批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。

5、要求有計劃申購，不可擠壓太多太久，儲存于專用庫房內(nèi)，放置在距離地面≧20cm、距墻壁5cm、距天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、干燥、通風。

6、建立質量登記本。使用過程中發(fā)生不良事件時，必須停止使用，詳細記錄時間、種類、事件經(jīng)過、結果、涉及的單位、批號，匯報護士長和相關部門；及時封存取樣送檢，不得擅自處理。

第四篇：一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

1.一次性使用的醫(yī)療無菌用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購，科室不得自自行購入。消毒供應中心應設專人管理。一次性無菌醫(yī)療用品必須專庫儲存 專人負責 標明種類；不同型號分別放置。2.消毒供應中心實行專人驗收入庫，一次性無菌醫(yī)療用品供應廠家送貨到位后，必須驗證是否具備省級以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進口產(chǎn)品還要有國務院<衛(wèi)生部>監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及熱源和細菌檢測報告，妥善保留以備查證。

3.專職人員在入庫驗收時應該確認其各種資料齊全時方可驗收入庫。未經(jīng)確定，專職人員不得隨意驗收入庫。驗收全部合格后方可入庫存放。

4． 接收一次性使用的醫(yī)療無菌用品時，認真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗合格證、滅菌標識、產(chǎn)品標識和失效期，檢查后登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質量檢測報告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常及時上報設備科，不得下發(fā)臨床科室。

5．應嚴格登記每批用品到貨時間、批號、數(shù)量、品名、規(guī)格、廠家及送貨人簽名等。按先后順序存放，庫房管理人員應該認真負責，出入庫手續(xù)登記要齊全。

6.及時掌握各類、各型號用品供應量和有效期，合理安排供應，避免超量儲存或過期而造成浪費。儲存于專用庫房內(nèi)，放置于專用庫房內(nèi)，放置在距地面或大于等于20~25cm,距墻壁5~10cm，離天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、陰涼、干燥、通風。每日空氣消毒一次，保持室內(nèi)的潔凈度。

7.消毒供應中心每日根據(jù)回收清單數(shù)量準確發(fā)放，每日實行專人專車負責，嚴禁將過期物品、包裝破損的物品供應到臨床科室。發(fā)放車輛必須專用，存放于清潔區(qū)內(nèi)，每日下送下收完畢后應進行清潔消毒。

8.建立質量登記本。發(fā)放人員應該經(jīng)常向臨床科室征詢一次性無菌物品的使用質量情況，并及時反饋，及時與設備科進行聯(lián)系。使用過程中發(fā)生不良事件時，必須立即停止使用，詳細登記時間、種類、事件經(jīng)過、結果、涉及產(chǎn)品單位、批號，匯報護士長和相關部門；及時封存取樣送檢，不得擅自處理。

第五篇：一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

1.醫(yī)院所使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由設備科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。不得從非法渠道購進無菌醫(yī)療器械。

2.采購一次性使用醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品；進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。3.每次采購，采購部門必須嚴格進行質量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應與生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)相一致，并檢查每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標示和失效期等中文標識。不得采購、使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。4.醫(yī)院保管部門專人負責建立登記賬冊，記錄每次定貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。5.物品存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

6.科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。不得使用小包裝已破損、標示不清、過期、已淘汰的無菌器械。

7.使用時若發(fā)生熱源反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理辦公室和醫(yī)療設備科。

8.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。待退、換貨物、不合格物品應獨立存放，并明顯標識。9.一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，必須進行消毒、毀形，使其零部件不再具有使用功能，并進行無害化處理，做好記錄，禁止重復使用和回流市場。

10.每次采購時必須驗證并索取《生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》及《檢驗報告》等，并歸檔保存?zhèn)洳椤?1.醫(yī)院感染管理辦公室必須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。

12.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。