第一篇：消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

洛陽中西醫結合醫院-----消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

消毒藥械管理制度

1.醫院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進行監督管理。2.感染管理科按照國家有關規定，具體負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導，對存在問題及時匯報醫院感染管理委員會。對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質進行審核，并提出改進措施。

3.采購部門應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進行采購，有相關制度及專人負責，按照國家有關規定，查驗必要證件，監督進貨產品的質量，并按有關要求進行登記。4.醫院自配消毒藥劑，應嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度準確配制，并按要求登記配制濃度，配制日期，有效期等，以備查驗。5.使用部門應準確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項。掌握消毒滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題，及時報告醫院感染管理科。6.禁止使用過期、淘汰和無合格證的消毒、滅菌藥械。洛陽中西醫結合醫院-----消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

一次性醫療衛生用品管理制度

一、目的

為了進一步正確使用一次性無菌醫療用品，防止一次性醫療用品廢用后流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防院內感染，以及減少廢物對社會環境造成的污染和危害，因此，有必要加強一次性使用無菌醫療用品的管理，搞好醫療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫療安全，維護患者合法權益，必須采取嚴格措施，加強一次性醫療用品管理。

二、管理制度

（一）嚴把進貨關

1.對一次性使用無菌醫療用品實行招標采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業相一致；發貨地點與生產企業所在地相一致.2.嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產品質量監督中心出示的產品安全性能測試報告，企業自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫院。

3.質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由藥械科把關。4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業名稱、產品名稱和規格、產品數量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠 2 洛陽中西醫結合醫院-----消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

日期、有效期、衛生許可證號、生產許可證號、醫療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現產品質量問題時追查。

（二）嚴把院內貯存關

凡進入醫院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染。

（三）一次性使用無菌醫療用品的使用管理措施：

1.各科室領去的一次性使用無菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫務人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告醫院感染控制辦公室、設備科、醫務處，必要時報主管院長和衛生行政部門、藥品監督管理部門。3.在使用一次性無菌醫療用品過程中，嚴格按照無菌操作規程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。

4.使用后的一次性無菌醫療用品按《宜賓縣白花鎮中心衛生院醫療廢物管理制度》規定進行處理，嚴禁重復使用。

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5.使用時若發生熱源反應、感染或有關醫療事件，必須按規定登記發生時間、種類、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。

6.一次性使用無菌醫療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫療用品后應做好登記(特別是涉及手術、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業、名稱、使用數量、銷毀使用日期、經辦人。

7.感染科、護理部、總務處，協助管理、檢查、監督使用后的一次性用品。嚴禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。

8.督查：感染科、醫務科、護理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。

（三）備案管理制度

1.根據《醫院感染管理辦法》規定，各類消毒藥械及一次性醫療用品必須由醫院藥械科統一購買，嚴把進貨關，禁止使用科室私自購入，禁止將未經醫院藥械科審查認證的器械、物品帶入醫院應用于患者。

2.購買各類用品前要核實《產品注冊證》、《衛生許可證》、《生產許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。

3.設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。

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4.設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發放出庫。

5.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統、核對出入數量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。

6.設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。

7.各臨床醫技科室不得私自購買任何醫療用品。8.感染科每月對設備庫產品進行抽查，結果備案保存。

第二篇：消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

消毒藥械及一次性醫療衛生用品管理制度

消毒藥械管理制度

1、醫院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進行監督管理。

2、感染管理科按照國家有關規定，具體負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導，對存在問題及時匯報醫院感染管理委員會。對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質進行審核，并提出改進措施。

3、采購部門應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進行采購，有相關制度及專人負責，按照國家有關規定，查驗必要證件，監督進貨產品的質量，并按有關要求進行登記。

4、醫院自配消毒藥劑，應嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度準確配制，并按要求登記配制濃度，配制日期，有效期等，以備查驗。

5、使用部門應準確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項。掌握消毒滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題，及時報告醫院感染管理科。

6、禁止使用過期、淘汰和無合格證的消毒、滅菌藥械。一次性醫療衛生用品管理制度

一般管理制度

為了進一步正確使用一次性無菌醫療用品防止一次性廢用醫療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防院內感染，以及減少廢物對社會環境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫療用品的管理，搞好醫療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫療安全，維護患者合法權益。必須采取嚴格措施加強管理。

（一）嚴把進貨關

1、對一次性使用無菌醫療用品實行招標采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業相一致；發貨地點與生產企業所在地相一致.2、嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產品質量監督中心出示的產品安全性能測試報告，企業自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫院。

3、質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由藥械科把關。

4、建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業名稱、產品名稱和規格、產品數量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛生許可證號、生產許可證號、醫療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現產品質量問題時追查。

（二）、嚴把院內貯存關

凡進入醫院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污

（三）、一次性使用無菌醫療用品的使用管理措施：

1、各科室領去的一次性使用無菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。

2、醫務人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告醫院感染控制辦公室、設備科、醫務處，必要時報主管院長和衛生行政部門、藥品監督管理部門。

3、在使用一次性無菌醫療用品過程中，嚴格按照無菌操作規程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。

4、使用后的一次性無菌醫療用品按《宜賓縣白花鎮中心衛生院醫療廢物管理制度》規定進行處理，嚴禁重復使用。

5、使用時若發生熱源反應、感染或有關醫療事件，必須按規定登記發生時間、種類、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。

6、一次性使用無菌醫療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫療用品后應做好登記(特別是涉及手術、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業、名稱、使用數量、銷毀使用日期、經辦人。

7、感染科、護理部、總務處，協助管理、檢查、監督使用后的一次性用品。嚴禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。

8、督查：感染科、醫務科、護理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。

（三）、備案管理制度

1、根據《醫院感染管理辦法》規定，各類消毒藥械及一次性醫療用品必須由醫院藥械科統一購買，嚴把進貨關，禁止使用科室私自購入，禁止將未經醫院藥械科審查認證的器械、物品帶入醫院應用于患者。

2、購買各類用品前要核實《產品注冊證》、《衛生許可證》、《生產許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。

3、設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。

5、設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發放出庫。

6、設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統、核對出入數量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。

7、設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。

8、各臨床醫技科室不得私自購買任何醫療用品。

9、感染科每月對設備庫產品進行抽查，結果備案保存。

第三篇：消毒藥械及一次性醫療衛生用品驗收及日常管理制度

消毒藥械及一次性醫療衛生用品驗收及日常管理制度

1、一般管理制度

為了進一步正確使用一次性無菌醫療用品防止一次性廢用醫療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防院內感染，以及減少廢物對社會環境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫療用品的管理，搞好醫療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫療安全，維護患者合法權益。必須采取嚴格措施加強管理。

（l）嚴把進貨關

<1>對一次性使用無菌醫療用品實行招標采購，醫療設備處要建立一次性使用無菌醫療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業相一致；發貨地點與生產企業所在地相一致；

貨款匯寄賬號與生產企業賬號相一致。

<2>嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛生許可證。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫院。

<3>質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由設備處把關。

<4>建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業名稱、產品名稱和規格、產品數量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛生許可證號、生產許可證號、醫療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現產品質量問題時追查。(2)嚴把院內貯存關

凡進入醫院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染的機會。(3)一次性使用無菌醫療用品的使用管理措施：

<1>各科室領去的一次性使用無菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。

<2>醫務人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告醫院感染控制辦公室、設備處、醫務處，必要時報主管院長和衛生行政部門、藥品監督管理部門。

<3>在使用一次性無菌醫療用品過程中，嚴格按照無菌操作規程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。

<4>使用后的一次性無菌醫療用品按《保定恒興中西醫結合醫院醫療廢物管理辦法》規定進行處理，嚴禁重復使用。

(4)使用時若發生熱源反應、感染或有關醫療事件，必須按規定登記發生時間、種類、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。

(5)一次性使用無菌醫療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫療用品后應做好登記(特別是涉及手術、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業、名稱、使用數量、銷毀使用日期、經辦人。

(6)感染科、護理部、總務處，協助管理、檢查、監督使用后的一次性用品。嚴禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。

(7)督查：感染科、醫務科、護理部、總務處采取不定期抽查，列入考核內容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。

2、備案管理制度：

(1)根據《醫院感染管理辦法》規定，各類消毒藥械及一次性醫療用品必須由醫療設備處統一購買，嚴把進貨關，禁止使用科室私自購入，禁止將未經醫療設備處審查認證的器械、物品帶入醫院應用于患者。

(2)購買各類用品前要核實《產品注冊證》、《衛生許可證》、《生產許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。

(3)設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。

(4)設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發放出庫。(5)設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統、核對出入數量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。

(6)設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。(7)各臨床醫技科室不得私自購買任何醫療用品。(8)感染科每月對設備庫產品進行抽查，結果備案保存

第四篇：某醫院消毒藥械及一次性醫療用品管理措施(定稿)

院感辦

**醫院消毒藥械及一次性醫療用品質量安全管理規定

（定稿）

為加強醫院對一次性使用的無菌醫療用品及消毒藥械的管理，保證產品安全、有效，進一步預防和控制醫院感染的發生，保障醫療安全，依據國務院《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫療廢物管理條例》文件精神，特制定本規定。

一、醫院規定由醫院感染管理委員會負責對醫院的消毒藥械及一次性醫療用品的院感相關內容進行管理。醫務部院感辦負責具體工作的執行，各部門履行職責，定期向醫院感染管理委員會反饋監督、檢查、落實等情況。

二、醫院應從具有供貨資質的企業購進消毒藥械及一次性醫療用品，并驗明產品合格證明。醫院內各科室不得有下列行為：

（一）從非法渠道購進消毒藥械及一次性醫療用品；

（二）使用小包裝已破損、標識不清的消毒藥械及一次性醫療用品；

（三）使用過期及一次性醫療用品；

（四）使用無《醫療器械產品注冊證》、無醫療器械產品合格證的消毒藥械及一次性醫療用品。

三、院感辦按照院感要求對已經到院的消毒藥械及一次性醫療用品定期進行抽查，如發現產品有缺陷及質量問題報相關部門處理。護理部及其他相關部門負責產品質量及使用情況的監督。

四、消毒藥械及一次性醫療用品的保管部門應建立登記帳冊，按產品要求進行貯存保管，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放到使用科室。

五、科室使用前應檢查產品的外觀質量，包括是否失效、包裝有無破損及不潔凈等，高值耗材及植入物的使用及管理按照醫院相關規定實施。

六、各科室如發現不合格產品或使用產品時發生熱原反應、感染或其他異常情況時，使用者應立即停止使用、封存，并立即報告醫務部（院感辦）、護理部、采購部（節假日及非正常上班時間報告總值班）；如為不合格的消毒藥械及一次性醫療用品，交由責任部門處置，任何科室及個人不得擅自處理。

七、嚴格執行國家規定：原則上禁止使用后的一次性醫療器具重復消毒再次使用。

八、違反本條例規定的科室或個人按以下條款進行處理：

(一)第一次發現口頭警告，限期整改，全院通報批評。

(二)第二次發現，全院通報批評，責任人處以扣罰獎金200元。(三)第三次再發現，責任人處以扣罰獎金500元。

(四)因質量原因導致不良后果時，醫院感染管理委員會討論后處理。

第五篇：一次性使用醫療用品、消毒藥械進貨檢查驗收制度

一次性使用醫療用品、消毒藥械進貨檢查驗收制度

1、購入一次性使用醫療用品、消毒藥械執行國家有關規范、標準和規定。

2、采購一次性使用醫療用品，必須索要生產企業的營業執照、衛生許可證、醫療器械注冊登記證、醫療器械注冊登記表的復印件及經營企業的營業執照、醫療器械經營許可證的復印件并加蓋單位公章。

3、消毒劑、消毒器械必須索要生產企業的營業執照、衛生許可證、衛生部頒發的消毒劑、消毒器械衛生許可批件（加蓋衛生部章）、檢驗報告單復印件，加蓋單位公章。

4、進貨驗收嚴格檢查、核對證件是否有效；許可證有效期與產品有效期是否一致；產品類別與許可類別是否相符；使用方法、適用范圍是否與許可一致；產品標簽說明書是否與批件一致；企業名稱、地址、產品名稱、劑型是否與批件一致；查驗廠家證件復印件是否加蓋公章。

5、認真查驗消毒產品3個月內的檢驗報告（必須是國家指定的省級衛生行政部門確認）。

6、紫外線燈管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛生要求》的產品）、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的產品、抗（抑）菌制劑、衛生部規定的其他消毒產品不需要索取衛生許可批件，但應索取衛生安全評價報告。

7、無生產企業衛生許可證及衛生許可批件的產品，不符合衛生質量安全的消毒產品嚴禁購入。