第一篇：GSP檢查應(yīng)知應(yīng)會(huì)

GSP檢查應(yīng)知應(yīng)會(huì)

1.GSP的定義：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 2.假藥的定義：

按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥： 藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； 變質(zhì)的； 被污染的；

使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； 所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。3.劣藥的定義：

未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 超過(guò)有效期的；

直接解除藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

4.公司質(zhì)量方針：嚴(yán)禁、高效、滿意、健康

5.溫濕度范圍：常溫區(qū)10~30℃、陰涼區(qū)20℃以下、冷藏區(qū)2~8℃、濕度范圍35~75% 6.藥品不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

7.江蘇省檢查指導(dǎo)原則檢查項(xiàng)目共336條，嚴(yán)重缺陷項(xiàng)8條，主要缺陷項(xiàng)134條，一般缺陷項(xiàng)194條。

8.處方藥的定義：必須憑執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品 非處方藥的定義：非處方藥是不需要憑藥師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品

9.藥品批準(zhǔn)文號(hào)：化學(xué)藥品“H”，中藥“Z”，生物制品“S” 10.門店到貨后如何驗(yàn)收：

1.質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。

2.收貨：當(dāng)商品配送部將藥品送達(dá)門店時(shí)，門店員工首先要檢查運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況，然后核對(duì)《商品發(fā)運(yùn)交接單》上件數(shù)，注明是否相符，交配送人員留存。產(chǎn)品集中存放待驗(yàn)區(qū)。冷鏈藥品應(yīng)對(duì)送貨的運(yùn)輸方式、冷藏設(shè)備和到貨溫度進(jìn)行核查核實(shí)并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)拒收并報(bào)告門店質(zhì)量員和公司質(zhì)量管理部。

3.驗(yàn)收時(shí)限：驗(yàn)收人員收到貨后隨到隨驗(yàn)，最多不超過(guò)4小時(shí)，特殊管理藥品、冷鏈藥品、貴重藥品、易碎藥品、其他特殊規(guī)定的藥品應(yīng)立即驗(yàn)收。

4.驗(yàn)收內(nèi)容：

4.1 門店驗(yàn)收可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序，在待驗(yàn)區(qū)按照門店遞交的進(jìn)貨申請(qǐng)、電腦驗(yàn)收信息、《配送單》上的內(nèi)容對(duì)送達(dá)的藥品逐盒逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期以及數(shù)量、外觀包裝質(zhì)量的核查。

4.2 特殊管理藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。

4.3 驗(yàn)收中藥飲片包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期。

4.4 進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、生產(chǎn)廠家，包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)并有中文說(shuō)明書。

4.5 含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品，應(yīng)核對(duì)包裝標(biāo)示或者產(chǎn)品說(shuō)明書上是否注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。

4.6 驗(yàn)收液體藥品應(yīng)逐個(gè)檢查至最小包裝，驗(yàn)收裸瓶藥品應(yīng)檢查隨批的說(shuō)明書數(shù)量。

4.7 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的精制飲片必須注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。

4.8 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，門店應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。對(duì)未按規(guī)定加印或加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設(shè)備無(wú)法識(shí)別的，應(yīng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)向配送單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得上架，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

5.驗(yàn)收結(jié)果：

5.1 當(dāng)驗(yàn)收合格后，由驗(yàn)收人員在《配送單》的各項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)，在外觀質(zhì)量欄勾選、驗(yàn)收結(jié)論欄蓋“合格”章，參與驗(yàn)收的人員簽名，注明驗(yàn)收日期。

5.2 驗(yàn)收核對(duì)如發(fā)現(xiàn)瓶裝藥品缺少說(shuō)明書或整件藥品缺少合格證時(shí)，及時(shí)向商品配送部反饋信息并索取，同時(shí)將藥品放置待驗(yàn)區(qū)，待配送齊全方可后上架銷售。

5.3 驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)以下情形時(shí)，通過(guò)電腦系統(tǒng)填寫24小時(shí)收貨反饋給商品配送部處理；同時(shí)按《不合格藥品及退貨管理制度》執(zhí)行，實(shí)物則將實(shí)物同時(shí)放置在退貨箱，待收到《退貨藥品提貨通知單》后，一起交送/提貨員退回。

5.3.1 配送藥品與進(jìn)貨申請(qǐng)不符；《配送單》與電腦信息不符；

5.3.2 配送藥品與《配送單》中品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)不符，在《配送單》中相應(yīng)欄目及驗(yàn)收結(jié)論欄注明。

5.3.3 配送時(shí)同時(shí)發(fā)送了《藥品退貨通知單（未發(fā)運(yùn)）》，實(shí)物未發(fā)貨，則在《配送單》中相應(yīng)欄目及驗(yàn)收結(jié)論欄注明。

5.4 驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)以下情形時(shí)，通過(guò)電腦系統(tǒng)填寫24小時(shí)收貨反饋給商品配送部處理并反饋至總部質(zhì)量部；同時(shí)在《配送單》中外觀質(zhì)量及驗(yàn)收結(jié)論欄注明，按《不合格藥品及退貨管理制度》執(zhí)行，將實(shí)物放置在不合格品箱，待收到《退貨藥品提貨通知單》后，一起交送/提貨員退回。

5.4.1 藥品破損或有液體滲漏、污染的；

5.4.2 標(biāo)簽、說(shuō)明書或標(biāo)識(shí)脫落、模糊不清，內(nèi)容不符合規(guī)定的；

5.4.3 無(wú)批號(hào)，無(wú)效的，過(guò)效期的；

5.4.4 其他假、劣藥品或其他質(zhì)量問(wèn)題。

5.5 由驗(yàn)收人在ERP系統(tǒng)【10046】藥品驗(yàn)收記錄中確定驗(yàn)收結(jié)果，有以上情形發(fā)生時(shí)，在驗(yàn)收單中確認(rèn)貨品驗(yàn)收合格數(shù)量、不合格數(shù)量、不合格事項(xiàng)、處理措施。

6.記錄的填寫、保存：

6.1 《配送單》作為驗(yàn)收記錄，《車輛運(yùn)輸記錄》單獨(dú)裝訂。

6.2 相關(guān)記錄中各項(xiàng)內(nèi)容必須逐項(xiàng)填寫，字跡應(yīng)工整、清晰；如因筆誤需要改正時(shí)，應(yīng)在筆誤處劃二條刪除線，并將正確內(nèi)容在下方書寫清楚，簽名或蓋章確認(rèn)。

6.3 記錄保存不得少于五年。

11.門店養(yǎng)護(hù)原則有無(wú)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，怎樣養(yǎng)護(hù)，以及電腦上的實(shí)際操作

片劑：檢查有無(wú)變色、斑點(diǎn)、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。一般壓制片：檢查有無(wú)變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無(wú)包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現(xiàn)象。含糖片（口含片等）：檢查有無(wú)溶化粘連及變形等現(xiàn)象。

膠囊劑：檢查有無(wú)漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結(jié)等項(xiàng)。

硬膠囊：檢查有無(wú)碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等現(xiàn)象，內(nèi)容物應(yīng)無(wú)吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異常現(xiàn)象，有色膠囊應(yīng)檢查有無(wú)變色現(xiàn)象。軟膠囊：檢查有無(wú)漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。

裝有生藥等營(yíng)養(yǎng)性物質(zhì)的膠囊：注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。

顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、包裝封口是否嚴(yán)密及有無(wú)破裂。

塊狀沖劑：檢查有無(wú)潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

顆粒劑：檢查有無(wú)吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。散劑：檢查有無(wú)變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。

丸劑：觀察色澤，檢查有無(wú)吸潮、霉?fàn)€、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項(xiàng)。必要時(shí)抽樣做水分等項(xiàng)檢驗(yàn)。

水丸、湖丸：檢查有無(wú)吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。水蜜丸、蜜丸：檢查有無(wú)霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。包衣丸：檢查有無(wú)脫殼、褪色、掉皮等現(xiàn)象。

服溶劑液：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕咬易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。

糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象，但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。

軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細(xì)膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。栓劑：檢查有無(wú)軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。橡膠膏劑：檢查有無(wú)透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。

滴眼劑：檢查有無(wú)色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)象。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)原則：拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片、冷藏藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)。

ERP系統(tǒng)設(shè)定依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息，定期每月生成陳列藥品檢查計(jì)劃，對(duì)陳列藥品應(yīng)每月進(jìn)行質(zhì)量檢

查，檢查內(nèi)容：批號(hào)、效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量等。

12.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的商品怎么辦？

門店發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)產(chǎn)品——將貨品狀態(tài)調(diào)整至質(zhì)量待查，實(shí)物放待處理區(qū)（箱）——門店質(zhì)量員或總部質(zhì)量部確認(rèn)——確認(rèn)不合格——由質(zhì)量員將貨品狀態(tài)調(diào)整至不合格同時(shí)將貨品移至不合格專用箱——門店發(fā)起質(zhì)量退貨流程——總部質(zhì)量部審批

13.含特殊藥品指的哪些?含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時(shí)注意項(xiàng)？ 含特殊藥品復(fù)方制劑是指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草含片麻黃草類中藥飲片。含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時(shí)注意：嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理規(guī)定，在門店顯著位置張貼“含麻黃堿復(fù)方制劑限售不超過(guò)2個(gè)最小包裝”和“藥店警示語(yǔ)：銷售含麻黃堿復(fù)方制劑必須查驗(yàn)并登記購(gòu)買者身份證”的提示語(yǔ)。

含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片必須嚴(yán)格憑處方銷售。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須陳列在封閉式柜臺(tái)內(nèi)，必須查驗(yàn)并登記購(gòu)買者身份證件，將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，菲處方藥一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。銷售片麻黃草類中藥飲片需嚴(yán)格按處方配方銷售，不得大劑量單方銷售。處方藥必須憑處方按處方劑量銷售，要專人管理，專項(xiàng)登記。發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

14.崗位職責(zé)（條款中門店質(zhì)量管理人員的職責(zé)）門店應(yīng)按有關(guān)規(guī)定配備質(zhì)量管理人員。

門店質(zhì)量管理人員應(yīng)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP。門店質(zhì)量管理人員應(yīng)組織學(xué)習(xí)、指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。

門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、有效、及時(shí)，并及時(shí)、準(zhǔn)確向所在地

藥品監(jiān)督管理部門上傳遠(yuǎn)程監(jiān)管等相關(guān)數(shù)據(jù)。門店質(zhì)量管理人員應(yīng)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

門店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)其他應(yīng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

15.銷售憑證包含哪些內(nèi)容：銷售藥品時(shí)，應(yīng)提供顧客標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容的有效銷售憑證。如遇電腦故障等無(wú)法打印銷售憑證時(shí)，收銀員應(yīng)填寫手工收銀小票（一式兩聯(lián)），內(nèi)容須有：貨號(hào)、品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等項(xiàng)目，將一聯(lián)手工收銀小票及藥品交給顧客。當(dāng)電腦恢復(fù)后，收銀員應(yīng)及時(shí)將此期間的銷售一筆錄入電腦，并將留存的手工收銀小票及電腦銷售憑證裝訂在一起。

16.拆零步驟及記錄新要求，設(shè)投訴專柜

1.門店拆零銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。

2.拆零專柜內(nèi)應(yīng)配置拆零工具：角匙（三把，標(biāo)注口服、外用、抗生素，分別用獨(dú)立的小藥袋分裝），酒精棉球，鑷子，剪刀，小藥袋（標(biāo)注門店名稱）。

3.藥品拆零銷售使用的工具，包裝應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、服用期限等內(nèi)容。（服用期限是根據(jù)顧客購(gòu)買量和藥品用量就算出的藥品服用時(shí)間）。

4.拆零藥品內(nèi)服藥和外用藥要分開存放，不得混放，并保留原包裝的標(biāo)簽。

5.拆零的步驟：

①在小藥袋（藥店上蓋好門店的條章）寫明品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期、服務(wù)期限（以實(shí)際服用的天數(shù)為準(zhǔn)）

②用指定的藥匙（口服、外用、抗生素）數(shù)藥片放進(jìn)小藥袋，封好口，把說(shuō)明書隨藥品交給顧客

③用鑷子夾取酒精棉球清潔藥匙，放進(jìn)指定好的小藥袋 ④及時(shí)登記拆零藥品銷售登記臺(tái)帳

門店拆零人員一定要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，要有培訓(xùn)記錄

17.中藥飲片裝斗、清斗 裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

第二篇：GSP應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)教材

GSP應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)教材

全體員工應(yīng)知

一 本公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)是什么?

答:1.質(zhì)量方針：完善質(zhì)量體系，依法經(jīng)營(yíng)管理，確保藥品質(zhì)量，合理提高效益。

2.質(zhì)量目標(biāo)：確保公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；

確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的安全有效；

確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)；

最大限度的滿足客戶的需求

二 藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念：

答:1藥品不良反應(yīng)是指:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

1.2可疑藥品不良反應(yīng)是指:懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

1.3新的藥品不良反應(yīng)是指:藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。

1.4嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括:

1.4.1因服用藥品引起死亡的。

1.4.2因服用藥品引起致癌、致畸的。

1.4.3因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。

1.4.4因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。

1.4.5因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。

三 公司由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)企業(yè)不良反應(yīng)的統(tǒng)一管理工作.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)分析、確認(rèn)、報(bào)告和管理。所有員工均有責(zé)任收集和向質(zhì)管部反饋藥品不良反應(yīng)的信息。

四不良反應(yīng)報(bào)告的范圍:

答:1上市5年以內(nèi)的藥品,收集并報(bào)告它所有的可疑的不良反應(yīng)。

2上市5年以上的藥品,報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。

五藥品管理法中對(duì)假藥的定義是什么？

答：

1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3變質(zhì)的被污染的5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

六 藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過(guò)有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

七藥品的定義

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

八：藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

九：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

業(yè)務(wù)部門應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一 選擇供貨方的原則

答：公司進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。確保購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。

二 如何確定供貨方合法性

答：供貨方必須具備合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）方式、范圍等應(yīng)與證照核準(zhǔn)內(nèi)容一致。供貨單位負(fù)責(zé)銷售的業(yè)務(wù)人員必須提供有有效期限的《法人授權(quán)委托書》和本人身份證復(fù)印件（如公司直接與供貨單位聯(lián)系，可不提供）；

三購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制的原則

答：編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，首先要堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，經(jīng)常分析醫(yī)藥市場(chǎng)的變化，根據(jù)藥品庫(kù)存的結(jié)構(gòu)，注重藥品采購(gòu)的時(shí)效性、合理性，力求品種全、費(fèi)用省、質(zhì)量?jī)?yōu)、盡量做到供貨及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

四 購(gòu)進(jìn)計(jì)劃編制和審批的流程是什么?

答:1采購(gòu)員根據(jù)銷售人員的市場(chǎng)調(diào)研,以及客戶計(jì)劃、電話要貨記錄等情況并根據(jù)自己的分析判斷填寫 “藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃”。對(duì)未辦理首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核的必須先辦理相關(guān)審核手續(xù)。

2購(gòu)進(jìn)計(jì)劃由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人審核簽字后交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字。

3購(gòu)進(jìn)計(jì)劃報(bào)經(jīng)理審批，審批通過(guò)，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部組織采購(gòu)。否則終止。

五如何確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。

答:1購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

2購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

4包裝，標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

5購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

6購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年，但不少于3年。

六 質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款

答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

七 首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的概念是什么?

答:1首營(yíng)企業(yè)是指:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2首營(yíng)品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)

八 首營(yíng)企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程

答:1 對(duì)首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核時(shí)應(yīng)提供以下資料:

A.索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

B.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件(GSP或GMP)

C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后,方可與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。

3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。

對(duì)首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。

九 首營(yíng)品種的審核的內(nèi)容及流程

答:1審核資料包括:索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（藥典收載藥品可不要）、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文、GMP證書、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書原件,新藥證書（如為新藥）；等資料。首營(yíng)品種審核方式:由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部確定生產(chǎn)企業(yè)合法資格后，填寫“首營(yíng)品種審批表”并附藥品相關(guān)資料, 經(jīng)質(zhì)量管理部審核和企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可購(gòu)進(jìn)。

3首營(yíng)品種審核記錄和藥品有關(guān)資料應(yīng)建立首營(yíng)品種審核檔案和藥品質(zhì)量檔案并歸檔保存。

十 藥品銷售流程

答

1、銷售人員負(fù)責(zé)索要客戶的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的復(fù)印件，需加蓋客戶方原印章。

2業(yè)務(wù)部開“銷貨清單”前應(yīng)審核客戶是否有合法資格，對(duì)沒有合法資格的客戶不得開“銷貨清單”，并對(duì)客戶合法資格證明材料進(jìn)行整理后將證照交質(zhì)量管理部保存。

驗(yàn)收組應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一藥品驗(yàn)收的依據(jù)是什么?

答:藥品檢查驗(yàn)收必須按照依據(jù)藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所規(guī)定的質(zhì)量條款,二藥品驗(yàn)收的原則是什么?

答:按照本公司《藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序》,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收.三藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容和注意事項(xiàng)?時(shí)間限制?地點(diǎn)?

答:1 藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括:藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)及整件包裝的產(chǎn)品合格證的檢查.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按品種分別驗(yàn)收。驗(yàn)收完一個(gè)品種,清場(chǎng)后再驗(yàn)收另一個(gè)品種,嚴(yán)防混藥事件。

驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性,應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品。驗(yàn)收工作完畢后應(yīng)盡量將藥品恢復(fù)原狀。(注：對(duì)一些包裝不可復(fù)原的貴重藥品可不開小包裝，只查驗(yàn)同批號(hào)質(zhì)檢報(bào)告單。如某些生物制品和進(jìn)口藥品。)藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)在到貨二日內(nèi)完成。因特殊情況(如周末、節(jié)假日、或某些必需的資料不全)不能按時(shí)驗(yàn)收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),等工作日或資料齊備立即驗(yàn)收,以確保藥品質(zhì)量。對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。對(duì)藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行。

四 數(shù)量及包裝檢查的驗(yàn)收規(guī)程及驗(yàn)收細(xì)則是什么?

答:1.藥品到貨后，由業(yè)務(wù)部依據(jù)《購(gòu)進(jìn)計(jì)劃》核實(shí)，開《到貨通知單》通知驗(yàn)收員，驗(yàn)收員憑單核對(duì)供貨方《隨貨同行》、依據(jù)法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次的驗(yàn)收。

1.1 驗(yàn)收人員先按照藥品的大包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，做到數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)應(yīng)檢查藥品的包裝是否完整、牢固、有無(wú)受潮、水浸污染或破損等異常現(xiàn)象。

1.2 數(shù)量驗(yàn)收后，驗(yàn)收員按照公司制定的《驗(yàn)收入庫(kù)操作程序》抽取一定的樣品進(jìn)行內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收。

1.3包裝質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括：核對(duì)各級(jí)包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書是否印有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、主要成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)、貯藏條件等。藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書印字是否清晰、標(biāo)簽是否貼正、粘牢；標(biāo)簽及說(shuō)明書不得與藥物一起裝入瓶?jī)?nèi)。外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)記和警示說(shuō)明。進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。處方藥和非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書上是否有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。非處方藥的包裝是否有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);內(nèi)、外包裝的質(zhì)量是否有利于藥品性能的穩(wěn)定和衛(wèi)生;包裝標(biāo)志是否符合運(yùn)輸或貯藏的要求；整件藥品是否附有產(chǎn)品合格證。藥品再分裝的標(biāo)簽必須注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原生產(chǎn)批號(hào)、分裝單位名稱、分裝批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

五 外觀性狀檢查的抽樣原則和檢查規(guī)程

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員按照《驗(yàn)收入庫(kù)操作程序》的規(guī)定抽取一定的樣品，在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的檢查。

1抽樣規(guī)定：每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每加50件多抽1 件，不足50件以50件計(jì)；在每件中從上、中、下不同部位抽取三個(gè)以上的小包裝進(jìn)行檢查。零散藥品，小于20個(gè)最小銷售單位，按實(shí)數(shù)驗(yàn)收；20個(gè)以上者,每多5個(gè),多抽一個(gè)。

2檢查中包裝，小包裝及標(biāo)簽、使用說(shuō)明書是否符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》；符合規(guī)定的抽取足量小包裝到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，檢查以《中國(guó)藥典》為標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)可參考《醫(yī)藥商品驗(yàn)收細(xì)則》；針劑還應(yīng)按不低于5%的抽樣率檢查澄明度，按澄明度檢查法要求抽取樣品進(jìn)行燈檢，并填寫“針劑澄明度檢查記錄”；若抽樣檢查發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，要加倍抽樣復(fù)查。

3驗(yàn)收檢查完畢后，必須及時(shí)復(fù)原，盡量保持原貌，并加蓋“驗(yàn)訖”章。

六驗(yàn)收員對(duì)哪些情況有權(quán)拒收或提出拒收意見：

1《藥品管理法》中規(guī)定的假藥、劣藥。

2整箱藥品無(wú)生產(chǎn)廠合格證的。

3包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定要求或缺乏必要的使用說(shuō)明。

4進(jìn)口藥品無(wú)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或同批號(hào)《藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》，或無(wú)供貨方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

5首營(yíng)品種無(wú)同批號(hào)藥檢報(bào)告單。

養(yǎng)護(hù)員及保管組應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一 藥品儲(chǔ)存的原則

答:1藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))中。

2按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，對(duì)藥品實(shí)行分區(qū)分類管理，且“五距適當(dāng)”。

3藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其他一般藥品應(yīng)分開存放。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。

4藥品堆垛通道應(yīng)符合規(guī)定不小于1m，藥品與地面不小于10cm，藥品與墻、屋頂、散熱器間距不小于30cm。

5在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理 ,待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色 ,合格藥品區(qū),拆零拼箱區(qū),發(fā)貨庫(kù)區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)為紅色。庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)藥品不得混垛。

7實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)有效期不足一年的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志，并按月進(jìn)行催銷。

8搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求 , 規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

9藥品出庫(kù)原則：“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”。保管人員應(yīng)保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。避免藥品在庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)。

二各庫(kù)房的溫,濕度范圍是多少?

答:庫(kù)房溫度：陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃、常溫庫(kù)0-30℃、冷庫(kù)2-10℃相對(duì)濕度為45%-75%，如超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

三各種色標(biāo)表示何種意義?

答:綠色表示合格品,黃色表示待驗(yàn)品,紅色表示不合格品.四發(fā)貨和復(fù)核的流程

答:(一)保管員接到有效《銷貨清單》后，進(jìn)行配貨。

1整件發(fā)貨程序:

保管員按照《銷貨清單》上所列藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)、有效期等項(xiàng)目將所發(fā)整箱藥品發(fā)至“發(fā)貨區(qū)”。

2拆零、拼箱發(fā)貨程序

2.1拆零、拼箱的操作必須在拆零、拼箱區(qū)進(jìn)行。

2.2保管員將整箱藥品移到拆零、拼箱區(qū)，取出所需數(shù)量，剩余藥品及大包裝放回合格品區(qū)。

2.3所發(fā)零貨需換箱時(shí)，由保管員選擇大小合適、潔凈的紙箱將零貨裝入，在紙箱外正面右上角粘貼一張“拼（換）箱標(biāo)簽”，并用紅色彩筆在原箱品名處劃×，以及劃掉“拼（換）箱標(biāo)簽”上的“拼”字。“拼（換）箱標(biāo)簽”上必須填寫品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。

2.4所發(fā)零貨需拼箱時(shí)，保管員選擇一大小合適、潔凈的紙箱，依次裝入藥品A，藥品B等。在紙箱外正面右上角粘貼一張“拼（換）箱簽”，并用紅色彩筆在原箱品名處劃×，以及劃掉“拼（換）箱標(biāo)簽”上的“換”字。“拼（換）箱標(biāo)簽”上必須填寫箱內(nèi)各種藥品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。

2.5拼箱、換箱完畢，將其放置發(fā)貨區(qū)通知復(fù)核員復(fù)核。

五裝箱注意事項(xiàng)

答:1性質(zhì)互相容易影響，容易串味的藥品不能采用拼箱方式，可采用換箱方式。2內(nèi)服藥與外用藥不能采取拼箱方式。

3處方藥與非處方藥不能采用拼箱方式。

4品名、外包裝容易混淆的品種不能采用拼箱方式。

5同品種不同規(guī)格的藥不能采用拼箱方式。

6拼箱、換箱時(shí)盡可能裝滿箱體，并選用合適的墊材，防止運(yùn)輸中破損。

六復(fù)核員工作原則

答:復(fù)核員對(duì)保管員發(fā)至“發(fā)貨區(qū)”的藥品。必須按《銷貨清單》所列內(nèi)容對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查，復(fù)核員對(duì)以外包裝及標(biāo)識(shí)為主的外觀質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢查，內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量，并簽名。

七 哪些情況復(fù)核員有權(quán)停止發(fā)貨?

答:復(fù)核員在復(fù)核中要檢查外包裝是否完整牢固，藥品是否有污染，若發(fā)現(xiàn)下列問(wèn)題時(shí)，必須停止發(fā)貨，并報(bào)有關(guān)部門處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破裂、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超過(guò)有效期；

八養(yǎng)護(hù)員的工作職責(zé)

答;藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量。在在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作中,應(yīng)按崗位職責(zé)和操作規(guī)范做好本職工作 , 保證公司經(jīng)營(yíng)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。

九養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)工作中應(yīng)遵守下列要求：

1根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況,每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。

2在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志(暫停發(fā)貨牌)并暫停發(fā)貨,盡快通知質(zhì)量管理部處理。對(duì)首營(yíng)品種、主營(yíng)品種和發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)進(jìn)行每月進(jìn)行一次重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) , 經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)后，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存 , 配合保管員做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日定時(shí)開啟換氣扇通風(fēng)，每日上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。

5庫(kù)房溫度：陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃、常溫庫(kù)0-30℃、冷庫(kù)2-10℃相對(duì)濕度為45%-75%，如超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

6藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理。

7養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。8養(yǎng)護(hù)員依據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)要求，對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行查檢，對(duì)運(yùn)輸條件及防護(hù)措施不能保證藥品質(zhì)量的，可以暫停發(fā)貨出庫(kù)

運(yùn)輸員應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一 發(fā)貨運(yùn)輸?shù)脑瓌t

答:安全第一,根據(jù)送貨地點(diǎn),選擇最佳的的運(yùn)輸方式,運(yùn)輸路線,將藥品安全,迅速的送到客戶.二 發(fā)貨運(yùn)輸流程

1送貨人接到保管員配發(fā)、經(jīng)復(fù)核員復(fù)核檢查裝箱后的藥品，依據(jù)《銷貨清單》及送貨單在發(fā)貨區(qū)核對(duì)所提藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等，無(wú)誤后便可裝車。裝車中應(yīng)輕拿輕放，按包裝要求正確裝車，并且采取防雨、防曬、防震措施減少運(yùn)輸損失。對(duì)需低溫儲(chǔ)存的怕熱藥品，需采取保溫箱冷藏運(yùn)輸，冬天運(yùn)輸怕凍藥品需有防凍措施，可采取防寒包裝或用暖車發(fā)運(yùn),且在運(yùn)程中嚴(yán)格監(jiān)控。

2養(yǎng)護(hù)員有權(quán)依據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)要求，對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行查檢，對(duì)運(yùn)輸條件及防護(hù)措施不能保證藥品質(zhì)量的，可以暫停發(fā)貨出庫(kù)。

第三篇：標(biāo)準(zhǔn)化檢查應(yīng)知應(yīng)會(huì)

應(yīng)知應(yīng)測(cè)試題

1.標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及均衡發(fā)展工作包括那些指標(biāo)？A級(jí)指標(biāo)指的是什么？均衡化指標(biāo)幾個(gè)？

答：標(biāo)建檔案有4個(gè)A級(jí)指標(biāo)，13個(gè)B級(jí)指標(biāo)，48個(gè)C級(jí)指標(biāo)。A1:組織領(lǐng)導(dǎo) A2:辦學(xué)條件 A3:隊(duì)伍建設(shè) A4:管理與質(zhì)量

2.辦寄宿制學(xué)校的優(yōu)勢(shì)是什么？

答：寄宿制學(xué)校辦學(xué)優(yōu)勢(shì)：（1）有效地抵制了宗教思想對(duì)學(xué)生的滲透；（2）整合學(xué)校教育教學(xué)資源，提高的老師們教學(xué)教研的能力；（3）延長(zhǎng)了學(xué)生的在校時(shí)間，提高了學(xué)生國(guó)語(yǔ)水平；（4）促進(jìn)學(xué)生養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)、生活習(xí)慣。

3.教育工作目標(biāo)任務(wù)時(shí)什么？

答：到2020年，全地區(qū)義務(wù)教育各學(xué)段、各年級(jí)國(guó)語(yǔ)教育全覆蓋；少數(shù)民族學(xué)生基本掌握和使用國(guó)家通用語(yǔ)言文字；義務(wù)教育標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和均衡發(fā)晨任務(wù)全面完成，義務(wù)教育階段學(xué)齡人ロ入學(xué)率保持在98％以上；普通高中教育實(shí)現(xiàn)量和質(zhì)的雙提升，現(xiàn)代職業(yè)教育體系基本建立，高中階段毛入學(xué)率達(dá)90％；高校和高職教育學(xué)科和專業(yè)結(jié)構(gòu)科學(xué)合理，人才培養(yǎng)符合社會(huì)發(fā)展需要。基本普及19年免費(fèi)教育，基本掃除青壯年國(guó)語(yǔ)盲，教育服務(wù)總目標(biāo)的能力明顯增強(qiáng)。

4、加強(qiáng)國(guó)語(yǔ)教育，提高教學(xué)質(zhì)量的主要措施

答：（1）.成立名校長(zhǎng)、名師工作室，積極開展學(xué)校管理、教育科研、課堂教學(xué)等研究，更新教師教學(xué)觀念，全面提升工作室成員綜合素質(zhì)，以工作室為依托，發(fā)揮骨干教師輻射、帶動(dòng)、引領(lǐng)的作用。

（2）.構(gòu)建三級(jí)教研網(wǎng)絡(luò)，廣泛開展市級(jí)、片區(qū)、校級(jí)教研活動(dòng)，以活動(dòng)促能力，營(yíng)造良好的教研氛圍，不斷提升教師專業(yè)素養(yǎng)和教學(xué)水平；

（3）.開展市級(jí)各學(xué)科“教壇新秀”和“骨干教師”評(píng)選活動(dòng)，通過(guò)評(píng)選活動(dòng)教師們不斷改進(jìn)課堂教學(xué)方法，教學(xué)技能得到提高。

（4）.強(qiáng)化雙語(yǔ)系1-9年級(jí)學(xué)生的國(guó)語(yǔ)教育。增加教學(xué)課時(shí), 增加教學(xué)課時(shí)，強(qiáng)化民語(yǔ)言授課存量學(xué)生的國(guó)家通用語(yǔ)言文字教學(xué)。寒暑假開展不少于45天的國(guó)語(yǔ)集訓(xùn),力爭(zhēng)雙語(yǔ)系學(xué)生在現(xiàn)學(xué)段內(nèi)國(guó)語(yǔ)達(dá)標(biāo)。

（5）.分層教學(xué)實(shí)現(xiàn)因材施教，以學(xué)定教，推行分層教學(xué),因材施教,學(xué)期末根據(jù)月測(cè)試綜合考核評(píng)定進(jìn)行動(dòng)態(tài)。

（6）.做好教材教法培訓(xùn)工作，在全市統(tǒng)一學(xué)科教研活動(dòng)時(shí)間，單周學(xué)科活動(dòng)日，語(yǔ)文教師按照年級(jí)到漢語(yǔ)系學(xué)校參加市級(jí)教材教法培訓(xùn)，由漢語(yǔ)系語(yǔ)文骨干教師對(duì)本周及下周所授教材內(nèi)容進(jìn)行分析解讀，提高教師對(duì)教材的理解與把握，逐步提高課堂教學(xué)效果；

（7）.開展晨讀、午讀、晚讀國(guó)語(yǔ)強(qiáng)化學(xué)習(xí)，夯實(shí)學(xué)生國(guó)語(yǔ)學(xué)習(xí)基礎(chǔ)。開展社團(tuán)活動(dòng)、口語(yǔ)大賽、識(shí)字比賽、讀書交流等豐富多彩的課外活動(dòng)，把國(guó)語(yǔ)教育貫穿于社會(huì)主義核心價(jià)值觀、五個(gè)認(rèn)同、民族團(tuán)結(jié)、中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化和法制教育等思想政治教育和校園文化活動(dòng)之中，積極營(yíng)造學(xué)好國(guó)語(yǔ)、說(shuō)好國(guó)語(yǔ)、用好國(guó)語(yǔ)的校園文化氛圍；

（8）.充分利用有聲童書館、暢言教師機(jī)、“班班通”等現(xiàn)代化教育教學(xué)手段，有效提升國(guó)語(yǔ)教學(xué)效果。

（9）.實(shí)施集團(tuán)化辦學(xué)管理模式，以加快喀什市教育均衡化、標(biāo)準(zhǔn)化、優(yōu)質(zhì)化進(jìn)程，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)教育一體化發(fā)展。

（10）.實(shí)施“三學(xué)段、七學(xué)區(qū)”的管理模式，形成管理、教研、培訓(xùn)為一體的管理運(yùn)行機(jī)制。

第四篇：督導(dǎo)檢查應(yīng)知應(yīng)會(huì)材料

督導(dǎo)檢查應(yīng)知應(yīng)會(huì)材料

一、檔案資料建設(shè)。充分顯示工作過(guò)程、工作效果。規(guī)范、齊全，注意圖片、音像的保存歸檔。

重點(diǎn)是加強(qiáng)學(xué)籍檔案建設(shè)，學(xué)籍檔案要完善、規(guī)范，借讀（在內(nèi)、在外）、休學(xué)、復(fù)學(xué)、輟學(xué)手續(xù)規(guī)范、齊全，底數(shù)清楚。

如：學(xué)校發(fā)展中長(zhǎng)期規(guī)劃（五年、十年）、（或?qū)W年）工作計(jì)劃，分學(xué)科、分年級(jí)工作計(jì)劃。教育、教學(xué)各崗位責(zé)任制。學(xué)校自我評(píng)價(jià)制度及評(píng)價(jià)體系。教師評(píng)價(jià)細(xì)則（體系），分年級(jí)、分學(xué)科評(píng)價(jià)細(xì)則，老師自評(píng)、學(xué)校評(píng)價(jià)（學(xué)生、家長(zhǎng)、教師之間、校長(zhǎng)及管理人員評(píng)價(jià)）、社會(huì)及其他評(píng)價(jià)。學(xué)生評(píng)價(jià)體系科學(xué)、系統(tǒng)、有特色（教師評(píng)語(yǔ)恰當(dāng)）。

衛(wèi)生（保健）室學(xué)生體質(zhì)檢測(cè)、體檢制度及報(bào)告，衛(wèi)生保健、健康教育、常見病和傳染養(yǎng)病（流行病）預(yù)防與控制制度。

德育工作中長(zhǎng)期規(guī)劃，分學(xué)年、分年級(jí)（分學(xué)期）工作計(jì)劃（工作目標(biāo)）。

二、各室布置

（1）教室

教室門口墻壁張貼班主任、任課老師姓名（照片），教師寄語(yǔ)，班訓(xùn)或?qū)W生學(xué)習(xí)口號(hào)、誓言、心得等。班長(zhǎng)、值日班長(zhǎng)姓名（平房也可在教室內(nèi)張貼）。

教室內(nèi)，前方黑板上方正中是國(guó)旗，兩側(cè)是班訓(xùn)；黑板兩側(cè)張貼課程表、作息時(shí)間表、值日表、座次表，學(xué)生行為規(guī)范（班長(zhǎng)、值日班長(zhǎng)）；周圍墻壁張貼名言、警句、掛圖、科學(xué)家畫像、學(xué)習(xí)園地、創(chuàng)作園地等，（偉人像可在前方黑板或后方黑板上，順序要擺正確）。

（2）專用教室（功能教室）

小學(xué)專用教室應(yīng)當(dāng)設(shè)置——音樂教室、美術(shù)教室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室、計(jì)算機(jī)教室、多功能教室（兼多媒體教室）、圖書館（圖書室）、少先隊(duì)活動(dòng)室、科技活動(dòng)室、知趣室、勞技室、體育器材室、衛(wèi)生室等。教學(xué)點(diǎn)應(yīng)當(dāng)設(shè)置——圖書室、音樂教室、美術(shù)教室、少先隊(duì)活動(dòng)室、體育器材室等，操場(chǎng)應(yīng)有沙坑、平衡木（梅花樁）等少兒活動(dòng)器械。

專用教室前方黑板上方正中是國(guó)旗（儀器室/準(zhǔn)備室、器材室、衛(wèi)生室、少先隊(duì)活動(dòng)室除外），兩側(cè)可以是有關(guān)的名言、警句；黑板兩側(cè)張貼課程表（活動(dòng)時(shí)間表，與各班級(jí)課程表相對(duì)應(yīng)）、制度等；周圍墻壁張貼名言、警句、掛圖、科學(xué)家畫像（與專用教室功能相對(duì)應(yīng)）。專用教室門口應(yīng)張貼負(fù)責(zé)教師姓名、照片。

專用教室要安裝通風(fēng)設(shè)施（特別是實(shí)驗(yàn)室、計(jì)算機(jī)教室）、窗簾（窗簾有藝術(shù)性、教育性、觀賞性）；實(shí)驗(yàn)室、圖書館（閱覽室）、計(jì)算機(jī)教室、少先隊(duì)活動(dòng)室、科技活動(dòng)室、多媒體教室等要配備桌、凳。

專用教室的檔案資料、上課（活動(dòng)）記錄、教案（活動(dòng)計(jì)劃）、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（教師、學(xué)生）放在對(duì)應(yīng)的專用教室內(nèi)。

儀器器材室（準(zhǔn)備室）——種類、數(shù)量、擺放位置清楚（不分一類、二類，按最大政班容量?jī)扇艘唤M配備）；知道并熟悉新配備標(biāo)準(zhǔn)，清楚缺項(xiàng)、缺額；對(duì)儀器器材功能認(rèn)識(shí)透徹、使用熟練；擺放分類清晰、科學(xué)合理（盤架式、梯度式、懸掛式）；管理科學(xué)—保持清潔，破損不能使用的不要擺放，過(guò)時(shí)、淘汰仍能使用的作為學(xué)生探究實(shí)驗(yàn)用，危險(xiǎn)藥品的保管；實(shí)驗(yàn)表（按年級(jí)、課程進(jìn)程順序、章節(jié)/單元列出常規(guī)演示實(shí)驗(yàn)、分組實(shí)驗(yàn)、探究實(shí)驗(yàn)的名稱、所需儀器、數(shù)量等）、使用記錄、課程表、掛圖等。小學(xué)實(shí)驗(yàn)室用直流電（交流電到桌的用變壓器變?yōu)橹绷麟姡６綄?dǎo)評(píng)估時(shí)可能讓實(shí)驗(yàn)教師演示某種儀器功能、操作規(guī)程、某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)原理。

實(shí)驗(yàn)室—實(shí)驗(yàn)臺(tái)（桌）滿足學(xué)生兩人一組實(shí)驗(yàn)需要（班額）。布置同專用教室（國(guó)旗、課程表、制度、掛圖、畫像、名言、警句）另有上課記錄、教師和學(xué)生實(shí)驗(yàn)報(bào)告等（學(xué)生實(shí)驗(yàn)報(bào)告——時(shí)間、名稱、類型、器材、操作程序、觀察記錄或?qū)嶒?yàn)現(xiàn)象、結(jié)果、分析等），實(shí)驗(yàn)室名人畫像要與實(shí)驗(yàn)室相對(duì)應(yīng)。督導(dǎo)評(píng)估時(shí)可能據(jù)抽查學(xué)生實(shí)驗(yàn)。（面積生均1.8平米）。窗簾、排風(fēng)。

音樂教室—不放桌凳，應(yīng)配備：大型音樂器材（鋼琴、電子琴、手風(fēng)琴、腳踏琴等樂器）、五線譜電教板、五線譜教學(xué)黑板、電子節(jié)拍器、音像設(shè)備、音樂教學(xué)掛圖、全國(guó)學(xué)生音樂欣賞曲庫(kù)（上集—小學(xué)、中集—初中、下集—高中）、教學(xué)用錄音帶和光盤、音樂凳（積木塊——長(zhǎng)方體，代替凳子、數(shù)量至少為班額的兩倍，高度不一，有梯度層次變化）、學(xué)生用打擊樂器（小10件—雙響筒、響板、碰鐘、串鈴、沙槌、木魚、三角鐵、小鑼、大鑼、笛子、手鼓、小堂鼓、小鈸、吊鈸、鋁板琴、小木琴等），注意學(xué)生入口、口吹的樂器不統(tǒng)一配備。督導(dǎo)評(píng)估時(shí)可能讓教師演奏某種樂器。音樂教室位置合理（不影響其他教學(xué)）。其他同專用教室。

美術(shù)教室—不放桌凳，應(yīng)配備：畫板、畫架、與畫架對(duì)應(yīng)的畫凳（美術(shù)凳、高度不一，有梯度層次變化）、寫生臺(tái)、寫生燈、美術(shù)教學(xué)掛圖、模型（幾何體、雕塑?小學(xué)頭部器官分體模型?、陶器、蠟果、實(shí)物等）、繪圖儀器、版畫工具、繪畫工具、泥工工具（拉坯機(jī)、泥板機(jī)、煉泥機(jī)、雕塑刀等）、制作工具、美術(shù)學(xué)具、電教器材等。師生作品。其他同專用教室。窗簾。

音樂美術(shù)器材具體參考?中小學(xué)音樂美術(shù)器材設(shè)施配備目錄?（教育部“教體藝?2002?17號(hào)）

體育器材室—按田、徑、跑、跳、投等分類擺放，懸掛與梯架式結(jié)合。小墊子按班額配備。器材室位置合理（存拿方便）。課程表，制度，學(xué)生借用（使用）器材記錄。完全小學(xué)18個(gè)班及以下應(yīng)當(dāng)設(shè)置200米環(huán)形跑道田徑場(chǎng)一個(gè)；24個(gè)班及以上應(yīng)當(dāng)設(shè)置300—400米環(huán)形跑道田徑場(chǎng)一個(gè)。初級(jí)中學(xué)應(yīng)當(dāng)設(shè)置300—400米環(huán)形跑道田徑場(chǎng)一個(gè)（九年一貫制學(xué)校18個(gè)班及以下應(yīng)當(dāng)設(shè)置200米環(huán)形跑道田徑場(chǎng)一個(gè)；27個(gè)班及以上應(yīng)當(dāng)設(shè)置300—400米的環(huán)形跑道田徑場(chǎng)一個(gè)）小學(xué)體育器材：12個(gè)班（含12）以下——接力棒（6—8）、小欄架或鉆圈架（8—10）、發(fā)令槍、標(biāo)志桿（筒，4）、秒表、跳高架、跳高橫竿、跳高墊、山羊或跳

箱、助跳板、小沙包（20—50）、壘球（20—50）、實(shí)心球（20—50）、投擲靶、皮尺、小體操墊（40—50）、低單杠、爬竿或爬繩、毽子（40—60）、短跳繩（40—60）、長(zhǎng)跳繩（10—30）、小籃球（20—50）、小籃球架、小足球或軟式排球（20—50）、小足球門或排球架、乒乓球臺(tái)、乒乓球拍或板羽球或羽毛球拍（20—50）、乒乓球或羽毛球網(wǎng)架、乒乓球或板羽球或羽毛球（20—50）、錄音機(jī)、肺活量測(cè)試儀。13個(gè)班（含13）以上——增加山羊、跳箱、大體操墊（6—10）、高單杠、肋木、平梯、小足球（20—50）、小足球門、軟式排球（20—50）、排球架。

少先隊(duì)活動(dòng)室—主題墻：正上方是呼號(hào)（上面——準(zhǔn)備著：為共產(chǎn)主義事業(yè)而奮斗，下面——時(shí)刻準(zhǔn)備著；），呼號(hào)下方正中是隊(duì)微，隊(duì)微兩側(cè)分別是誓詞、隊(duì)歌、章程、機(jī)構(gòu)（或隊(duì)微下面是誓詞，誓詞兩側(cè)分別是隊(duì)歌、章程、機(jī)構(gòu)。主題墻前方擺放隊(duì)旗（隊(duì)旗多，可擺放大隊(duì)旗、中隊(duì)旗，其他放在旁邊。大隊(duì)旗，高為90厘米，長(zhǎng)為120厘米，旗中心有黃色五角星及火炬?火炬鑲黃色邊，內(nèi)為紅色?；可用布、綢、緞或其他質(zhì)的材料制做。中隊(duì)旗，高為60厘米，長(zhǎng)為80厘米，一端剪去高為20厘米、底寬為60厘米的等腰三角形，形成一個(gè)三角缺口；五角星及火炬?顏色同大隊(duì)旗?在以60厘米為邊長(zhǎng)的正方形中心；可用布、綢、緞或其他質(zhì)的材料制做；小隊(duì)旗高為30厘米，長(zhǎng)為50厘米的三角形）。周圍墻壁張貼有關(guān)制度、活動(dòng)剪影、知識(shí)圖片等。室內(nèi)擺放桌凳，桌子上擺放輔導(dǎo)員、大隊(duì)長(zhǎng)、旗手和學(xué)習(xí)、勞動(dòng)、文娛、體育、組織、宣傳委員等組織機(jī)構(gòu)成員牌。活動(dòng)記錄。課程（活動(dòng)）表。

（1、年齡：凡是6周歲到14周歲的少年兒童，愿意參加少先隊(duì)，愿意遵守隊(duì)章，向中隊(duì)委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)中隊(duì)委員會(huì)批準(zhǔn)，就成為隊(duì)員。超過(guò)14周歲的隊(duì)員應(yīng)該離隊(duì)。

2、組織：小隊(duì)由5至13人組成，設(shè)正副小隊(duì)長(zhǎng)。中隊(duì)由兩個(gè)以上的小隊(duì)組成，成立中隊(duì)委員會(huì)，由3至7人組成。大隊(duì)由兩個(gè)以上的中隊(duì)組成，成立大隊(duì)委員會(huì)，由7

至13人組成。小隊(duì)長(zhǎng)和中隊(duì)、大隊(duì)委員會(huì)都由隊(duì)員選舉產(chǎn)生。半年或一年選舉一次。大隊(duì)和中隊(duì)委員會(huì)可以根據(jù)工作需要，設(shè)隊(duì)長(zhǎng)、副隊(duì)長(zhǎng)、旗手和學(xué)習(xí)、勞動(dòng)、文娛、體育、組織、宣傳等委員。

3、活動(dòng)：舉行隊(duì)會(huì)，組織參觀、訪問(wèn)、野營(yíng)、旅行、故事會(huì)，開展文化科學(xué)、娛樂游戲、軍事體育等各種有意義有趣味的活動(dòng)，以及參加力所能及的公益勞動(dòng)和社會(huì)工作。

4、誓詞：我是中國(guó)少年先鋒隊(duì)隊(duì)員。我在隊(duì)旗下宣誓：我熱愛中國(guó)共產(chǎn)黨，熱愛祖國(guó)，熱愛人民，好好學(xué)習(xí)，好好鍛煉，準(zhǔn)備著：為共產(chǎn)主義事業(yè)貢獻(xiàn)力量！一般情況下：學(xué)校為單位建立大隊(duì)，中隊(duì)一般以班級(jí)為單位組成。詳見?中國(guó)少年先隊(duì)章程?2005年6月3日第五次全國(guó)人大通過(guò)的修正案）

衛(wèi)生室—衛(wèi)生室是指取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的學(xué)校衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，承擔(dān)學(xué)校預(yù)防保健、健康教育、常見病和傳染病預(yù)防與控制、學(xué)生體質(zhì)檢測(cè)、學(xué)生體檢、學(xué)校衛(wèi)生日常檢查并為師生提供必要的醫(yī)療服務(wù)。保健室是指未取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的學(xué)校衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在衛(wèi)生專業(yè)人員指導(dǎo)下開展學(xué)校預(yù)防保健、健康教育、常見病和傳染病預(yù)防與控制、學(xué)校衛(wèi)生日常檢查。寄宿制學(xué)校必須設(shè)立衛(wèi)生室，非寄宿制學(xué)校可視學(xué)校規(guī)模設(shè)立衛(wèi)生室或保健室。

衛(wèi)生室應(yīng)具備以下基本設(shè)備：視力表燈箱、杠桿式體重秤、身高坐高計(jì)、課桌椅測(cè)量尺、血壓計(jì)、聽診器、體溫計(jì)、急救箱、壓舌板、診察床、診察桌、診察凳、注射器、敷料缸、方盤、鑷子、止血帶、藥品柜（外傷藥，有行醫(yī)資格的醫(yī)生或有處方權(quán)的醫(yī)生可設(shè)有內(nèi)服藥品）、污物桶、紫外線燈、高壓滅菌鍋等常規(guī)設(shè)施。

保健室應(yīng)具備以下基本設(shè)備：視力表燈箱、杠桿式體重秤、身高坐高計(jì)、課桌椅測(cè)量尺、血壓計(jì)、聽診器、體溫計(jì)、急救箱、壓舌板、觀察床、診察桌、診察凳、止血帶、污物桶等常規(guī)設(shè)施。

衛(wèi)生室建筑面積應(yīng)大于40平方米（衛(wèi)生保健室應(yīng)大于15平方米），（視力測(cè)試五米線），分學(xué)期、學(xué)年、即時(shí)（專項(xiàng)）學(xué)生體檢報(bào)告（檢測(cè)時(shí)間、人數(shù)、情況分析、意見建議、效果）。體檢計(jì)劃（安排）。學(xué)生體檢、衛(wèi)生保健、常見病、流行病、傳染病預(yù)防與控制、衛(wèi)生健康教育方案（計(jì)劃、預(yù)案）等；寄宿制學(xué)校衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)有行醫(yī)資格的醫(yī)生1—2名（專職或兼職），以便在學(xué)生有情況時(shí)在第一時(shí)間內(nèi)進(jìn)行救治或采取相應(yīng)的救護(hù)措施。體育衛(wèi)生器材配備具體參考?國(guó)家學(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)?(教體?2008?5號(hào))，圖書室（圖書館）—建設(shè)一批省一級(jí)圖書館。按“中圖法”分類（中國(guó)圖書館分類法詳表： A 馬克思主義、列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論B 哲學(xué)、宗教C 社會(huì)科學(xué)總論D 政治、法律E 軍事F 經(jīng)濟(jì)G 文化、科學(xué)、教育、體育H 語(yǔ)言、文字I 文學(xué)J 藝術(shù)K 歷史、地理N 自然科學(xué)總論

O 數(shù)理科學(xué)和化學(xué)P 天文學(xué)、地球科學(xué)Q 生物科學(xué)R 醫(yī)藥、衛(wèi)生S 農(nóng)業(yè)科學(xué)T 工業(yè)技術(shù)U 交通運(yùn)輸V 航空、航天X 環(huán)境科學(xué)、安全科學(xué)Z 綜合性圖書，22類），圖書書標(biāo)粘貼位置合理，圖書借閱目錄、借閱時(shí)間安排、學(xué)生借閱記錄、閱讀心得體會(huì)、讀書摘抄等。數(shù)量，圖書擺放位置清楚；學(xué)生在閱數(shù)，借閱時(shí)間（閱讀課開設(shè)情況）。圖書室（圖書館）位置合理（單位面積承重量、樓板承重情況）。督導(dǎo)評(píng)估時(shí)可能檢查圖書借閱目錄（各班應(yīng)有1份—摘要，供學(xué)生借閱圖書查詢）、學(xué)生在借圖書情況、某種（本）書存放位置等。（班級(jí)、教學(xué)點(diǎn)設(shè)圖書角）。小學(xué)生均不低于25冊(cè)，初中生均不低于40冊(cè)，普通高中生均50冊(cè)，職教生均不低于30冊(cè)，有條件的學(xué)校應(yīng)配備電子讀物。實(shí)現(xiàn)圖書計(jì)算機(jī)管理。

計(jì)算機(jī)教室—按班額學(xué)生上機(jī)達(dá)到每人一臺(tái)。（國(guó)旗、課程表、制度、掛圖、畫像、名言、警句、上課記錄等）。窗簾、排風(fēng)。

多媒體教室—國(guó)旗、課程表、制度、掛圖、畫像、名言、警句、上課記錄等。有條件的實(shí)現(xiàn)“班班通”。

科技活動(dòng)室—和科學(xué)課結(jié)合，學(xué)生科技含量高一些的作品。活動(dòng)安排。

智趣室—和學(xué)生興趣、智力開發(fā)相結(jié)合。

德育展室—提倡把德育展示內(nèi)容和校園文化建設(shè)結(jié)合起來(lái)，由室向室外轉(zhuǎn)移。

勞技室—和社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)相結(jié)合，和當(dāng)?shù)厣鐣?huì)實(shí)際相結(jié)合。活動(dòng)安排。

電子備課室—教師部分自作課件展示。要求、制度。

有關(guān)學(xué)校建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。幼兒園建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、普通中小學(xué)校建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（普通中小學(xué)校建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)分農(nóng)村和城市兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)），具體可上網(wǎng)查詢。

3．學(xué)校資料。學(xué)校簡(jiǎn)介、工作匯報(bào)（自評(píng)報(bào)告）、學(xué)校平面圖、分年級(jí)分班級(jí)情況統(tǒng)計(jì)表、標(biāo)注招生范圍。其他能夠體現(xiàn)學(xué)校特色的材料。

督導(dǎo)評(píng)估時(shí)注意事項(xiàng)

1.學(xué)生情況：幼兒園、小學(xué)、初中、普通高中、職教學(xué)校規(guī)模；各年級(jí)學(xué)生數(shù)、班數(shù)、平均班容量、最大班容量。

幼兒園、小學(xué)、初中、高中段適齡人口、入學(xué)率、鞏固率、輟學(xué)率。

2.教師情況：年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)科結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)。自然減員情況（按計(jì)）。四年來(lái)新招聘教師情況（數(shù)量、專業(yè)/學(xué)科、去向—城區(qū)、農(nóng)村，中學(xué)、小學(xué)、幼兒園、其他）。校長(zhǎng)、教師人事管理體制。

3．各專用教室人員提前到崗，不能等評(píng)估時(shí)再開門。

4．堅(jiān)持按課程表正常上課，堅(jiān)持正常的作息時(shí)間。如適逢學(xué)生上計(jì)算機(jī)、音樂、美術(shù)、實(shí)驗(yàn)等課程，要體現(xiàn)課程進(jìn)度；用多媒體教學(xué)，顯示課件，不要“黑板搬家”。

第五篇：GSP應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)教材

全體員工應(yīng)知

一 本公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)是什么? 答:1.質(zhì)量方針：完善質(zhì)量體系，依法經(jīng)營(yíng)管理，確保藥品質(zhì)量，合理提高效益。2.質(zhì)量目標(biāo)：確保公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性； 確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的安全有效；

確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)； 最大限度的滿足客戶的需求

二 藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念：

答:1藥品不良反應(yīng)是指:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。1.2可疑藥品不良反應(yīng)是指:懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

1.3新的藥品不良反應(yīng)是指:藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。1.4嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括: 1.4.1因服用藥品引起死亡的。

1.4.2因服用藥品引起致癌、致畸的。

1.4.3因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。1.4.4因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。1.4.5因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。

三 公司由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)企業(yè)不良反應(yīng)的統(tǒng)一管理工作.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)分析、確認(rèn)、報(bào)告和管理。所有員工均有責(zé)任收集和向質(zhì)管部反饋藥品不良反應(yīng)的信息。

四 不良反應(yīng)報(bào)告的范圍: 答:1上市5年以內(nèi)的藥品,收集并報(bào)告它所有的可疑的不良反應(yīng)。2上市5年以上的藥品,報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。五 藥品管理法中對(duì)假藥的定義是什么？

答：

1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3變質(zhì)的 4 被污染的

5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。六 藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 1 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 3 超過(guò)有效期的； 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的； 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。七 藥品的定義

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。八：藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。九：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

一 選擇供貨方的原則

答：公司進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。確保購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。

二 如何確定供貨方合法性

答：供貨方必須具備合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）方式、范圍等應(yīng)與證照核準(zhǔn)內(nèi)容一致。供貨單位負(fù)責(zé)銷售的業(yè)務(wù)人員必須提供有有效期限的《法人授權(quán)委托書》和本人身份證復(fù)印件（如公司直接與供貨單位聯(lián)系，可不提供）；

三 購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制的原則

答：編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，首先要堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，經(jīng)常分析醫(yī)藥市場(chǎng)的變化，根據(jù)藥品庫(kù)存的結(jié)構(gòu)，注重藥品采購(gòu)的時(shí)效性、合理性，力求品種全、費(fèi)用省、質(zhì)量?jī)?yōu)、盡量做到供貨及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

四 購(gòu)進(jìn)計(jì)劃編制和審批的流程是什么? 答:1采購(gòu)員根據(jù)銷售人員的市場(chǎng)調(diào)研,以及客戶計(jì)劃、電話要貨記錄等情況并根據(jù)自己的分析判斷填寫 “藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃”。對(duì)未辦理首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核的必須先辦理相關(guān)審核手續(xù)。

2購(gòu)進(jìn)計(jì)劃由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人審核簽字后交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字。3購(gòu)進(jìn)計(jì)劃報(bào)經(jīng)理審批，審批通過(guò)，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部組織采購(gòu)。否則終止。五 如何確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。

答:1購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。2購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。4包裝，標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

5購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

6購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年，但不少于3年。

六 質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款

答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

七 首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的概念是什么? 答:1首營(yíng)企業(yè)是指:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2首營(yíng)品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)八 首營(yíng)企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程

答:1 對(duì)首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核時(shí)應(yīng)提供以下資料: A.索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。B.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件(GSP或GMP)C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)2 首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后,方可與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。

3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。

對(duì)首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。

九 首營(yíng)品種的審核的內(nèi)容及流程

答:1審核資料包括:索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（藥典收載藥品可不要）、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文、GMP證書、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書原件,新藥證書（如為新藥）；等資料。首營(yíng)品種審核方式:由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部確定生產(chǎn)企業(yè)合法資格后，填寫“首營(yíng)品種審批表”并附藥品相關(guān)資料, 經(jīng)質(zhì)量管理部審核和企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可購(gòu)進(jìn)。

3首營(yíng)品種審核記錄和藥品有關(guān)資料應(yīng)建立首營(yíng)品種審核檔案和藥品質(zhì)量檔案并歸檔保存。

十藥品銷售流程

答

1、銷售人員負(fù)責(zé)索要客戶的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的復(fù)印件，需加蓋客戶方原印章。2業(yè)務(wù)部開“銷貨清單”前應(yīng)審核客戶是否有合法資格，對(duì)沒有合法資格的客戶不得開“銷貨清單”，并對(duì)客戶合法資格證明材料進(jìn)行整理后將證照交質(zhì)量管理部保存。

驗(yàn)收組應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一 藥品驗(yàn)收的依據(jù)是什么? 答:藥品檢查驗(yàn)收必須按照依據(jù)藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所規(guī)定的質(zhì)量條款, 二 藥品驗(yàn)收的原則是什么? 答:按照本公司《藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序》,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收.三藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容和注意事項(xiàng)?時(shí)間限制?地點(diǎn)? 答:1 藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括:藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)及整件包裝的產(chǎn)品合格證的檢查.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按品種分別驗(yàn)收。驗(yàn)收完一個(gè)品種,清場(chǎng)后再驗(yàn)收另一個(gè)品種,嚴(yán)防混藥事件。

驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性,應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品。驗(yàn)收工作完畢后應(yīng)盡量將藥品恢復(fù)原狀。(注：對(duì)一些包裝不可復(fù)原的貴重藥品可不開小包裝，只查驗(yàn)同批號(hào)質(zhì)檢報(bào)告單。如某些生物制品和進(jìn)口藥品。)2 藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)在到貨二日內(nèi)完成。因特殊情況(如周末、節(jié)假日、或某些必需的資料不全)不能按時(shí)驗(yàn)收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),等工作日或資料齊備立即驗(yàn)收,以確保藥品質(zhì)量。對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。對(duì)藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行。

四 數(shù)量及包裝檢查的驗(yàn)收規(guī)程及驗(yàn)收細(xì)則是什么? 答:1.藥品到貨后，由業(yè)務(wù)部依據(jù)《購(gòu)進(jìn)計(jì)劃》核實(shí)，開《到貨通知單》通知驗(yàn)收員，驗(yàn)收員憑單核對(duì)供貨方《隨貨同行》、依據(jù)法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次的驗(yàn)收。

1.1 驗(yàn)收人員先按照藥品的大包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，做到數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)應(yīng)檢查藥品的包裝是否完整、牢固、有無(wú)受潮、水浸污染或破損等異常現(xiàn)象。

1.2 數(shù)量驗(yàn)收后，驗(yàn)收員按照公司制定的《驗(yàn)收入庫(kù)操作程序》抽取一定的樣品進(jìn)行內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收。

1.3包裝質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括：核對(duì)各級(jí)包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書是否印有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、主要成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)、貯藏條件等。藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書印字是否清晰、標(biāo)簽是否貼正、粘牢；標(biāo)簽及說(shuō)明書不得與藥物一起裝入瓶?jī)?nèi)。外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)記和警示說(shuō)明。進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。處方藥和非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書上是否有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。非處方藥的包裝是否有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);內(nèi)、外包裝的質(zhì)量是否有利于藥品性能的穩(wěn)定和衛(wèi)生;包裝標(biāo)志是否符合運(yùn)輸或貯藏的要求；整件藥品是否附有產(chǎn)品合格證。藥品再分裝的標(biāo)簽必須注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原生產(chǎn)批號(hào)、分裝單位名稱、分裝批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

五 外觀性狀檢查的抽樣原則和檢查規(guī)程

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員按照《驗(yàn)收入庫(kù)操作程序》的規(guī)定抽取一定的樣品，在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的檢查。

1抽樣規(guī)定：每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每加50件多抽1 件，不足50件以50件計(jì)；在每件中從上、中、下不同部位抽取三個(gè)以上的小包裝進(jìn)行檢查。零散藥品，小于20個(gè)最小銷售單位，按實(shí)數(shù)驗(yàn)收；20個(gè)以上者,每多5個(gè),多抽一個(gè)。

2檢查中包裝，小包裝及標(biāo)簽、使用說(shuō)明書是否符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》；符合規(guī)定的抽取足量小包裝到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，檢查以《中國(guó)藥典》為標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)可參考《醫(yī)藥商品驗(yàn)收細(xì)則》；針劑還應(yīng)按不低于5%的抽樣率檢查澄明度，按澄明度檢查法要求抽取樣品進(jìn)行燈檢，并填寫“針劑澄明度檢查記錄”；若抽樣檢查發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，要加倍抽樣復(fù)查。

3驗(yàn)收檢查完畢后，必須及時(shí)復(fù)原，盡量保持原貌，并加蓋“驗(yàn)訖”章。六 驗(yàn)收員對(duì)哪些情況有權(quán)拒收或提出拒收意見： 1《藥品管理法》中規(guī)定的假藥、劣藥。2整箱藥品無(wú)生產(chǎn)廠合格證的。

3包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定要求或缺乏必要的使用說(shuō)明。

4進(jìn)口藥品無(wú)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或同批號(hào)《藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》，或無(wú)供貨方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。5首營(yíng)品種無(wú)同批號(hào)藥檢報(bào)告單。

養(yǎng)護(hù)員及保管組應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一 藥品儲(chǔ)存的原則

答:1藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))中。

2按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，對(duì)藥品實(shí)行分區(qū)分類管理，且“五距適當(dāng)”。

3藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其他一般藥品應(yīng)分開存放。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。

4藥品堆垛通道應(yīng)符合規(guī)定不小于1m，藥品與地面不小于10cm，藥品與墻、屋頂、散熱器間距不小于30cm。

5在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理 ,待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色 ,合格藥品區(qū),拆零拼箱區(qū),發(fā)貨庫(kù)區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)為紅色。庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)藥品不得混垛。

7實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)有效期不足一年的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志，并按月進(jìn)行催銷。8搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求 , 規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

9藥品出庫(kù)原則：“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”。

保管人員應(yīng)保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。避免藥品在庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)。

二 各庫(kù)房的溫,濕度范圍是多少? 答:庫(kù)房溫度：陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃、常溫庫(kù)0-30℃、冷庫(kù)2-10℃相對(duì)濕度為45%-75%，如超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

三 各種色標(biāo)表示何種意義? 答:綠色表示合格品,黃色表示待驗(yàn)品,紅色表示不合格品.四 發(fā)貨和復(fù)核的流程

答:(一)保管員接到有效《銷貨清單》后，進(jìn)行配貨。1整件發(fā)貨程序: 保管員按照《銷貨清單》上所列藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)、有效期等項(xiàng)目將所發(fā)整箱藥品發(fā)至“發(fā)貨區(qū)”。

2拆零、拼箱發(fā)貨程序

2.1拆零、拼箱的操作必須在拆零、拼箱區(qū)進(jìn)行。

2.2保管員將整箱藥品移到拆零、拼箱區(qū)，取出所需數(shù)量，剩余藥品及大包裝放回合格品區(qū)。2.3所發(fā)零貨需換箱時(shí)，由保管員選擇大小合適、潔凈的紙箱將零貨裝入，在紙箱外正面右上角粘貼一張“拼（換）箱標(biāo)簽”，并用紅色彩筆在原箱品名處劃×，以及劃掉“拼（換）箱標(biāo)簽”上的“拼”字。“拼（換）箱標(biāo)簽”上必須填寫品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。

2.4所發(fā)零貨需拼箱時(shí)，保管員選擇一大小合適、潔凈的紙箱，依次裝入藥品A，藥品B等。在紙箱外正面右上角粘貼一張“拼（換）箱簽”，并用紅色彩筆在原箱品名處劃×，以及劃掉“拼（換）箱標(biāo)簽”上的“換”字。“拼（換）箱標(biāo)簽”上必須填寫箱內(nèi)各種藥品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。2.5拼箱、換箱完畢，將其放置發(fā)貨區(qū)通知復(fù)核員復(fù)核。五 裝箱注意事項(xiàng)

答:1性質(zhì)互相容易影響，容易串味的藥品不能采用拼箱方式，可采用換箱方式。2內(nèi)服藥與外用藥不能采取拼箱方式。3處方藥與非處方藥不能采用拼箱方式。

4品名、外包裝容易混淆的品種不能采用拼箱方式。5同品種不同規(guī)格的藥不能采用拼箱方式。

6拼箱、換箱時(shí)盡可能裝滿箱體，并選用合適的墊材，防止運(yùn)輸中破損。六 復(fù)核員工作原則

答:復(fù)核員對(duì)保管員發(fā)至“發(fā)貨區(qū)”的藥品。必須按《銷貨清單》所列內(nèi)容對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查，復(fù)核員對(duì)以外包裝及標(biāo)識(shí)為主的外觀質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢查，內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量，并簽名。

七 哪些情況復(fù)核員有權(quán)停止發(fā)貨? 答:復(fù)核員在復(fù)核中要檢查外包裝是否完整牢固，藥品是否有污染，若發(fā)現(xiàn)下列問(wèn)題時(shí)，必須停止發(fā)貨，并報(bào)有關(guān)部門處理： 1 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 外包裝出現(xiàn)破裂、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 3 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 4 藥品已超過(guò)有效期； 八 養(yǎng)護(hù)員的工作職責(zé)

答;藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量。在在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作中,應(yīng)按崗位職責(zé)和操作規(guī)范做好本職工作 , 保證公司經(jīng)營(yíng)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。

九 養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)工作中應(yīng)遵守下列要求：

1根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況,每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。

2在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志(暫停發(fā)貨牌)并暫停發(fā)貨,盡快通知質(zhì)量管理部處理。3 對(duì)首營(yíng)品種、主營(yíng)品種和發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)進(jìn)行每月進(jìn)行一次重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) , 經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)后，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存 , 配合保管員做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日定時(shí)開啟換氣扇通風(fēng)，每日上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。

5庫(kù)房溫度：陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃、常溫庫(kù)0-30℃、冷庫(kù)2-10℃相對(duì)濕度為45%-75%，如超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

6藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理。7養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

8養(yǎng)護(hù)員依據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)要求，對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行查檢，對(duì)運(yùn)輸條件及防護(hù)措施不能保證藥品質(zhì)量的，可以暫停發(fā)貨出庫(kù)

運(yùn)輸員應(yīng)知應(yīng)會(huì)

一 發(fā)貨運(yùn)輸?shù)脑瓌t

答:安全第一,根據(jù)送貨地點(diǎn),選擇最佳的的運(yùn)輸方式,運(yùn)輸路線,將藥品安全,迅速的送到客戶.二 發(fā)貨運(yùn)輸流程

1送貨人接到保管員配發(fā)、經(jīng)復(fù)核員復(fù)核檢查裝箱后的藥品，依據(jù)《銷貨清單》及送貨單在發(fā)貨區(qū)核對(duì)所提藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等，無(wú)誤后便可裝車。裝車中應(yīng)輕拿輕放，按包裝要求正確裝車，并且采取防雨、防曬、防震措施減少運(yùn)輸損失。對(duì)需低溫儲(chǔ)存的怕熱藥品，需采取保溫箱冷藏運(yùn)輸，冬天運(yùn)輸怕凍藥品需有防凍措施，可采取防寒包裝或用暖車發(fā)運(yùn),且在運(yùn)程中嚴(yán)格監(jiān)控。

2養(yǎng)護(hù)員有權(quán)依據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)要求，對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行查檢，對(duì)運(yùn)輸條件及防護(hù)措施不能保證藥品質(zhì)量的，可以暫停發(fā)貨出庫(kù)。