第一篇：冷鏈產(chǎn)品的儲(chǔ)存管理

冷鏈產(chǎn)品的儲(chǔ)存管理

作者：李萬(wàn)秋

一 冷鏈?zhǔn)称返馁|(zhì)量變化與溫度的關(guān)系

食品在儲(chǔ)存過(guò)程中往往由于本身的特性和外界環(huán)境的影響，會(huì)發(fā)生各種變化，其中有屬于酶引起的生理生化和生物學(xué)變化，有屬于微生物污染造成的變化，還有屬于外界環(huán)境溫、濕度影響而出現(xiàn)的化學(xué)和物理變化等。所有這些變化都會(huì)使食品質(zhì)量和數(shù)量方面受到損失。弄清楚食品在儲(chǔ)存中的各種變化和引起變化的原因，就能確定適宜的儲(chǔ)存方法和儲(chǔ)存溫度條件。

食品儲(chǔ)存中的生理生化和生物學(xué)變化主要由食品的特點(diǎn)所決定的，它主要包括呼吸作用，后熟作用，萌發(fā)與抽苔，蒸騰與發(fā)汗，僵直，軟化

呼吸作用是鮮活食品儲(chǔ)存中最基本的生理變化，它是鮮活食品中有機(jī)成分(主要是糖類(lèi))在氧化還原酶作用下逐步降解為二氧化碳和水的過(guò)程，此過(guò)程中同時(shí)還產(chǎn)生熱量，實(shí)際上是有機(jī)物進(jìn)行的生物氧化過(guò)程。從菜、果的儲(chǔ)存來(lái)講，不論哪種類(lèi)型的呼吸作用都要消耗養(yǎng)分，呼吸熱的產(chǎn)生和積累往往加速食品腐壞變質(zhì)，造成生理病害，縮短儲(chǔ)存期限，故應(yīng)盡量防止缺氧呼吸。但是，應(yīng)該看到正常的呼吸作用是鮮活食品最基本生理活動(dòng)，它是一種自衛(wèi)反應(yīng)，有利于抵抗微生物的侵害，所以在食品儲(chǔ)存中應(yīng)做到保持較弱的有氧呼吸，防止缺氧呼吸，這是鮮活食品進(jìn)行儲(chǔ)存需要掌握的基本原理。

后熟是果實(shí)、瓜類(lèi)和以果實(shí)供食用的蔬菜類(lèi)的一種生物學(xué)性質(zhì)，它是果實(shí)、瓜類(lèi)等鮮活食品脫離母株后成熟過(guò)程的繼續(xù)。果實(shí)、瓜類(lèi)后熟是生理衰老的變化，當(dāng)它完成后熟后，則很難繼續(xù)儲(chǔ)存，容易腐壞變質(zhì)，因此作為儲(chǔ)存的果實(shí)和瓜類(lèi)應(yīng)該在它成熟前采收，采取控制儲(chǔ)存的條件來(lái)延長(zhǎng)其后熟過(guò)程，以達(dá)到延長(zhǎng)儲(chǔ)存期的要求。

萌發(fā)與抽苔是兩年生或多年生蔬菜打破休眠狀態(tài)由營(yíng)養(yǎng)生長(zhǎng)期向生殖生長(zhǎng)期過(guò)渡時(shí)發(fā)生的一種變化。萌發(fā)與抽苔的蔬菜，其養(yǎng)分大量消耗，組織變得粗老，食用品質(zhì)大為降低。在儲(chǔ)存中采取延長(zhǎng)蔬菜的休眠狀態(tài)，是防止萌發(fā)與抽苔的有效措施，低溫可以延長(zhǎng)蔬菜的休眠狀態(tài)。蒸騰是指由于鮮活商品含水量大。造成儲(chǔ)存期間水分蒸發(fā)而發(fā)生萎蔫的現(xiàn)象。蒸騰過(guò)多，會(huì)使商品重量減輕，自然損耗大，降低鮮嫩品質(zhì)；蒸騰過(guò)高，水解酶的活性加強(qiáng)，使復(fù)雜有機(jī)物水解為簡(jiǎn)單物質(zhì)。蒸騰對(duì)商品儲(chǔ)存極為不利，會(huì)給微生物的侵蝕提供機(jī)會(huì)，特別是在商品的傷口部分很容易引起腐爛。

僵直是畜、禽、魚(yú)死后發(fā)生的生化變化，其特點(diǎn)是肌肉失去原有的柔軟性和彈性，變得僵硬。畜、禽、魚(yú)類(lèi)死后僵直，因動(dòng)物種類(lèi)、致死原因和溫度等不同而異。一般魚(yú)類(lèi)的僵直先于畜、禽類(lèi)，帶血致死的先于放血致死的，溫度高的又先于溫度低的。處于僵直期的魚(yú)仍是新鮮度高的鮮魚(yú)，食用價(jià)值大；而僵直期的畜、禽肉因彈性差、難煮爛，缺乏香味，消化率低，不適于食用。但是從儲(chǔ)存而論，僵直期的肌肉pH值低，腐敗微生物難于發(fā)展；肌肉組織致密，主要成分尚未分解變化，基本上保持了肉類(lèi)和魚(yú)類(lèi)的原有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，所以適合于冷凍儲(chǔ)存。

軟化是畜、禽、魚(yú)肉僵直后進(jìn)一步的變化，其特點(diǎn)是肌肉由硬變軟，恢復(fù)彈性。軟化是畜肉形成食用品質(zhì)所必需的肉類(lèi)成熟作用。由于魚(yú)類(lèi)含水多、組織細(xì)嫩，屬于冷血?jiǎng)游铮瑤в兴械奈⑸锏仍颍?jīng)過(guò)軟化后很快就會(huì)腐敗變質(zhì)，因此應(yīng)防止其死后發(fā)生軟化。軟化是由于肌肉中所含的自溶酶使蛋白質(zhì)分解的結(jié)果，也叫蛋白質(zhì)自溶現(xiàn)象。一般受溫度的影響較大，高溫能加速軟化，低溫能延遲軟化，當(dāng)降溫至0℃時(shí)則可停止軟化，因此冷凍儲(chǔ)存可以防止畜、禽、魚(yú)肉的軟化。

二 冷鏈?zhǔn)称穬?chǔ)存涉及的技術(shù)與方法 冷藏冷凍技術(shù)

冷藏冷凍技術(shù)是指使用冷卻裝置使物品的溫度達(dá)到低溫狀態(tài)，在流通和儲(chǔ)存過(guò)程中以保持食品質(zhì)量為目的的技術(shù)。冷藏冷凍技術(shù)主要涉及倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸兩個(gè)方面，包括制冷技術(shù)和保溫技術(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)研究的發(fā)展，制冷技術(shù)得到不斷提高。從制冷機(jī)械的效率改善到制冷劑的環(huán)保性能都得到了發(fā)展。目前冷庫(kù)的設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟，并向著系列化，標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。冷庫(kù)的制冷系統(tǒng)的選擇，制冷量的計(jì)算和控制方式的選擇應(yīng)用了成熟的制冷原理并結(jié)合最新研究的系統(tǒng)設(shè)計(jì)和控制技術(shù)，使冷庫(kù)向著集約化，環(huán)保和人性化方向發(fā)展。

食品的預(yù)冷 食品在進(jìn)行低溫輸送、低溫貯存時(shí)，必須進(jìn)行冷處理。特別是蔬菜，水果類(lèi)產(chǎn)品，由于采摘收獲后很快進(jìn)入熟化過(guò)程，并伴隨釋放呼吸熱。如果不進(jìn)行冷卻就裝車(chē)運(yùn)輸或進(jìn)行堆放儲(chǔ)存，產(chǎn)品間的距離過(guò)小，不利于溫度交換與散失，蔬菜水果散發(fā)出的熱量使溫度升高，或是由于車(chē)載制冷機(jī)能力有限，不能充分快速冷卻，使產(chǎn)品變質(zhì)。所以，選擇適當(dāng)?shù)臏囟群徒禍厮俣葘?duì)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)冷處理是保持產(chǎn)品質(zhì)量的重要一環(huán)。例如，鮮肉產(chǎn)品在屠宰后在2小時(shí)內(nèi)放入-18度環(huán)境下使肉表溫度達(dá)到-7度，中心溫度達(dá)到0度，然后進(jìn)行排酸處理。

低溫倉(cāng)庫(kù)與低溫物流中心

低溫倉(cāng)庫(kù)的功能是冷產(chǎn)品的儲(chǔ)存，是冷產(chǎn)品流通過(guò)程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期，商品的功能以保障供應(yīng)為主要目的。大批量?jī)?chǔ)存，大批量運(yùn)輸和集中購(gòu)買(mǎi)就成為冷產(chǎn)品的主要流通模式。冷庫(kù)的建設(shè)要與鐵路相鄰，以利于產(chǎn)品的到達(dá)。冷庫(kù)溫度單一，符合特定品種貨品的要求。采用樓式建筑，最大限度的利用空間并利于產(chǎn)品的長(zhǎng)期保存。低溫倉(cāng)庫(kù)作為以冷產(chǎn)品儲(chǔ)存為目的的設(shè)施在現(xiàn)代商品流通中依然發(fā)揮著重要的作用。特別是在冷產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通鏈的前端，產(chǎn)品的儲(chǔ)存依然是保障供應(yīng)和有效流通的必然選擇。

隨著現(xiàn)代商業(yè)的發(fā)展，商品的流通越來(lái)越表現(xiàn)出著快速，準(zhǔn)確，小批量的特點(diǎn)。原有的以產(chǎn)品儲(chǔ)存為目的的冷庫(kù)越來(lái)越不能滿足現(xiàn)代流通的要求。以滿足客戶需求，和多品種配送為目的的低溫物流中心逐步發(fā)展起來(lái)，并發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。以大型超市的低溫物流中心為例，它以滿足店面小批量多品種訂貨為前提，物流中心的溫度范圍擴(kuò)大，貨品周轉(zhuǎn)速度加快，配送網(wǎng)絡(luò)位置以系統(tǒng)效率最佳為原則。所以，現(xiàn)代低溫物流中心不但需要現(xiàn)代制冷與保溫技術(shù)的支撐，更要符合現(xiàn)代商業(yè)流通對(duì)冷鏈管理的特定要求。

三 低溫儲(chǔ)藏的原理

食品變質(zhì)的原因是多樣的，如果把食品進(jìn)行冷凍加工，食品的生化反應(yīng)速度大大減慢，可以在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)儲(chǔ)藏而不變質(zhì)，這就是低溫儲(chǔ)藏食品的基本原理。食品在變質(zhì)過(guò)程中的矛盾是復(fù)雜的，動(dòng)物性食品變質(zhì)過(guò)程中的矛盾和植物性食品因其在性質(zhì)上有很大差異而不同。

動(dòng)物性食品低溫儲(chǔ)藏原理

動(dòng)物性食品變質(zhì)的主要原因是微生物和酶的作用。微生物和其他生物一樣，只能在一定的溫度范圍內(nèi)生存、發(fā)育和繁殖，這個(gè)溫度范圍的下限溫度稱為生物零度。在這個(gè)溫度之下，微生物呈抑制狀態(tài)，但不是全部死亡。對(duì)一般的腐敗菌和病原菌，在10℃以下它們的發(fā)育就顯著地被抑制了。所以低溫對(duì)微生物的生存、發(fā)育、繁殖有很大影響，而微生物又對(duì)低溫產(chǎn)生強(qiáng)的抵抗力。當(dāng)食品在低溫下凍結(jié)時(shí)，其水分生成的冰結(jié)晶使微生物喪失活力而不能繁殖，酶的反應(yīng)受到嚴(yán)重抑制，生物體內(nèi)起的化學(xué)變化就會(huì)變慢，食品就可以作較長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)藏來(lái)維持它的新鮮狀態(tài)而不會(huì)變質(zhì)。這就是動(dòng)物性食品的低溫儲(chǔ)藏原理。

植物性食品低溫儲(chǔ)藏原理

植物性食品變質(zhì)的主要原因是呼吸作用。變質(zhì)過(guò)程中的主要矛盾是呼吸作用和耐藏性的矛盾。耐藏性是指儲(chǔ)藏期間果菜的質(zhì)量無(wú)顯著惡化，并且其質(zhì)量損耗也最小；果、蔬的耐藏性并非由果、菜的某一種性質(zhì)所決定的，而是果、蔬各種物理、化學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)性質(zhì)的綜合反映。低溫能夠減弱果、蔬類(lèi)食品的呼吸作用，延長(zhǎng)儲(chǔ)藏期限的。但溫度又不能過(guò)低，過(guò)低會(huì)引起植物性食品生理病害，甚至凍死。例如，香蕉儲(chǔ)藏溫度要求在12℃—13℃，如降到12℃以下時(shí)，香蕉就會(huì)變黑。因此，儲(chǔ)藏溫度應(yīng)該選擇在接近冰點(diǎn)但又不致使植物發(fā)生凍死現(xiàn)象的溫度。植物性食品儲(chǔ)藏不僅與溫度有關(guān)，還與儲(chǔ)藏間的空氣成分有關(guān)。不同種類(lèi)的植物性食品，有各自適宜的氣體成分。因此，在降低溫度的同時(shí)，如能控制空氣中成分含量(氧、二氧化碳)，就能取得最佳的效果。這就是植物性食品的低溫儲(chǔ)藏原理。

第二篇：冷鏈管理操作程序

冷鏈管理程序

一．目的：

為規(guī)范冷藏藥品在儲(chǔ)存、流通中的操作，確保藥品質(zhì)量，特制訂本程序。二．依據(jù)：

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄。三．適用范圍：

本程序適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和檢測(cè)等管理全過(guò)程。四．責(zé)任：

質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。五．冷鏈管理設(shè)備：

1.冷庫(kù)：符合國(guó)家《GB50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》，具雙制冷機(jī)系統(tǒng)，配備備用發(fā)電機(jī)。2.冷藏車(chē)：符合國(guó)家QC/T 450-2000標(biāo)準(zhǔn)。3.保溫箱。

4.自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)、報(bào)警設(shè)備。5.手持式紅外溫度測(cè)量?jī)x。

以上冷鏈管理設(shè)備需依照《設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度》的規(guī)定，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，才可投入使用。六．冷藏藥品的收貨：

1.保管員負(fù)責(zé)冷藏藥品的收貨。

2.檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱是否符合規(guī)定。

3.查看并記錄冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定。

4.將藥品從泡沫包裝箱或冷藏箱、保溫箱中拿出，放入冷庫(kù)中的待驗(yàn)區(qū)。5.上述到貨溫度檢查符合規(guī)定的，藥品放置在冷庫(kù)待驗(yàn)區(qū)中正常待驗(yàn)。

6.到貨溫度檢查不符合規(guī)定的，將藥品隔離存放在冷庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，掛“待處理”標(biāo)識(shí)，報(bào)質(zhì)量管理部，同時(shí)由采購(gòu)部聯(lián)系供應(yīng)廠商處理。供應(yīng)廠商應(yīng)抽樣送至廣東省藥品檢驗(yàn)所等法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格，我公司可以辦理正式入庫(kù)手續(xù)，正常銷(xiāo)售；檢驗(yàn)不合格，應(yīng)通知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，監(jiān)督銷(xiāo)毀。7.冷庫(kù)開(kāi)門(mén)，貨物入庫(kù)的過(guò)程應(yīng)在14分鐘以內(nèi)完成。

七．冷藏藥品的驗(yàn)收：

1.驗(yàn)收員負(fù)責(zé)冷藏藥品的驗(yàn)收。

2.按照公司《藥品收貨與驗(yàn)收管理程序》，在冷庫(kù)內(nèi)對(duì)冷藏藥品進(jìn)行驗(yàn)收。八．冷藏藥品的存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)：

1.驗(yàn)收合格的冷藏藥品應(yīng)移入冷庫(kù)中綠色合格區(qū)存放。

2.冷庫(kù)的存儲(chǔ)溫度應(yīng)設(shè)置在2-8℃，溫度超出此范圍時(shí)，自動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)會(huì)發(fā)出報(bào)警，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止溫度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

3.冷庫(kù)內(nèi)的堆垛、藥品與地面、墻壁、庫(kù)頂部的間距要符合《倉(cāng)庫(kù)管理程序》的要求；冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置，不得碼放藥品。

4.冷藏藥品均屬于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期養(yǎng)護(hù)檢查。九．冷藏藥品的發(fā)貨、包裝：

1.冷藏藥品的裝箱發(fā)貨、復(fù)核、包裝應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)完成。

2.裝箱前將干冰等蓄冷劑在小冰箱內(nèi)預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍。3.使用保溫箱運(yùn)送藥品時(shí)，按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備適當(dāng)數(shù)量的蓄冷劑。箱內(nèi)應(yīng)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

4.使用冷藏車(chē)運(yùn)送整件藥品時(shí)，采用藥品供應(yīng)廠商提供的冷藏泡沫箱進(jìn)行包裝，在箱內(nèi)按照供應(yīng)廠商的標(biāo)準(zhǔn)放入適當(dāng)?shù)谋坏秒S意減少數(shù)量。十．冷藏藥品的運(yùn)輸：

1.冷藏車(chē)運(yùn)送藥品時(shí)，應(yīng)提前15分鐘后打開(kāi)溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備，將車(chē)廂預(yù)冷至規(guī)定的溫度。

2.開(kāi)始裝車(chē)/卸車(chē)時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，盡快完成藥品裝車(chē)。

3.藥品裝車(chē)/卸車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況，并上鎖。4.啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常后方可啟運(yùn)。5.運(yùn)輸過(guò)程中，要隨時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)《冷鏈管理緊急預(yù)案程序》。

6.藥品運(yùn)送結(jié)束，冷藏車(chē)、保溫箱返回公司后，應(yīng)導(dǎo)出溫度記錄，由養(yǎng)護(hù)員存檔。7.冷藏藥品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間等。十一．冷藏藥品的銷(xiāo)后退回：

1.對(duì)于銷(xiāo)后退回的冷藏藥品，首先應(yīng)核實(shí)其批號(hào)、數(shù)量，以確認(rèn)確實(shí)是我公司銷(xiāo)售

的藥品。

2.應(yīng)檢查退貨單位提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)不能提供文件、數(shù)據(jù)或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。

3.對(duì)于符合規(guī)定的退貨，應(yīng)按驗(yàn)收程序，驗(yàn)收合格后重新辦理入庫(kù)。十二．冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)：

1.制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置在2-8℃。

2.冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不超過(guò)30分鐘/次。

3.冷藏車(chē)、保溫箱在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。

4.應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。

第三篇：冷鏈管理試卷

藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識(shí)試卷

姓名：

分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空2分，共40分）

1、冷藏藥品是指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有（）等溫度要求的藥品。

2、冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋ǎ┧幤罚瑥纳a(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用前的整個(gè)（儲(chǔ)存、流通）過(guò)程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

3、冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)（）后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須（）后方可使用。

4、模擬環(huán)境驗(yàn)證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的（）下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測(cè)試。對(duì)于跨省24小時(shí)以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)（）。

5、冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在（）分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在（）分鐘內(nèi)完成。

6、采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明（）或（）等文字標(biāo)識(shí)。

7、冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、對(duì)于售后退回的冷藏藥品，收貨方應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按（收貨的有關(guān)程序和規(guī) 定）處理。

9、藥品碼放應(yīng)注意“五距” “一低”：（1）（）；（2）（）；（3）（）；（4）（）；（5）（）的距離，低于（）的位置

10、冷庫(kù)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的空間，并經(jīng)驗(yàn)證。庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃動(dòng)態(tài)“八區(qū)”：（1）（）、(2)（）、(3)（）、(4)（）；(5)（）、(6)（）、(7)（）；(8)（）等，并設(shè)有（）。

二、選擇題（每題2分，共10分）

1．驗(yàn)證過(guò)程中，包裝系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)至少放置 只校驗(yàn)過(guò)的溫度記錄儀，同時(shí)也要有 只校驗(yàn)過(guò)的溫度記錄儀放在箱外測(cè)試環(huán)境溫度，箱外的記錄儀放置應(yīng)同冷藏（保溫）箱間隔 cm以上。

A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20

2、放置冷藏藥品不得直接接觸，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。A．溫度記錄儀 B．冷藏（保溫）箱 C．控溫物質(zhì)

3、對(duì)于收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超過(guò)規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗(yàn)區(qū)。A．待驗(yàn)區(qū) B．合格品區(qū) C．發(fā)貨區(qū) D．退貨區(qū)

4、冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測(cè)到冷庫(kù)。

A．最上溫度點(diǎn)和最下溫度點(diǎn) B．最近溫度點(diǎn)和最遠(yuǎn)溫度點(diǎn) C．最低溫度點(diǎn)和居中溫度點(diǎn) D．最低溫度點(diǎn)和最高溫度點(diǎn)

5、對(duì)冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) 確認(rèn)后，再?zèng)Q定放行或報(bào)廢，并對(duì)超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。

A．跟蹤報(bào)告 B．領(lǐng)導(dǎo)批示 C．檢驗(yàn)報(bào)告 D．穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

三、判斷題（每題2分，共20分）

1、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。（）

2、如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)形式，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導(dǎo)出等要求，并進(jìn)行必要的驗(yàn)證。對(duì)于自動(dòng)化控制系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。（）

3、所有的驗(yàn)證每6年至少要評(píng)估一次。（）

4、冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)指定經(jīng)專(zhuān)門(mén)上崗培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。（）

5、采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，可根據(jù)核定車(chē)裝載量裝載藥品。（）

6、冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)的，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。（）

7、冷藏藥品的冰箱和冰柜應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專(zhuān)線專(zhuān)用；配套連續(xù)溫度記錄系統(tǒng)。（）

8、冷庫(kù)只需配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。（）

9、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)的操作人員只需經(jīng)過(guò)物流管理部門(mén)的培訓(xùn)就可以了。（）

10、冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)。（）

四、問(wèn)答題（每題10分，共30分）

1、運(yùn)輸藥品的冷藏車(chē)應(yīng)符合哪些要求？

答：

2、冷藏藥品驗(yàn)收記錄包括哪些？保存時(shí)間為多少 ？ 答：

3、如何進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量管理？ 答：

藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識(shí)試卷答案

姓名：

分?jǐn)?shù)：

填空題（每空2分，共40分）

1、冷藏藥品是指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有（冷處或冷凍）等溫度要求的藥品。

2、冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋囟让舾行裕┧幤罚瑥纳a(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用前的整個(gè)（儲(chǔ)存、流通）過(guò)程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

3、冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)（驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)）后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須（再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)）后方可使用。

4、模擬環(huán)境驗(yàn)證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的（實(shí)際運(yùn)輸溫度）下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測(cè)試。對(duì)于跨省24小時(shí)以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)（進(jìn)行模擬環(huán)境驗(yàn)證。）

5、冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在（30）分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15 分鐘內(nèi)完成。

6、采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明（貯藏條件、特殊注意事項(xiàng)）或（運(yùn)輸警告）等文字標(biāo)識(shí)。

7、冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、對(duì)于售后退回的冷藏藥品，收貨方應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按（收貨的有關(guān)程序和規(guī)定）處理。

9、藥品碼放應(yīng)注意“五距” “一低”：（1）（堆垛間距）；（2）（與地面）；（3）（與墻壁）；（4）（與冷庫(kù)頂）；（5）（與制冷機(jī)組出風(fēng)口）的距離，低于（冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口）的位置。

10、冷庫(kù)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的空間，并經(jīng)驗(yàn)證。庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃動(dòng)態(tài)“八區(qū)”：分（1）（合格區(qū)）、(2)（出庫(kù)復(fù)核區(qū)）、(3)（裝箱發(fā)貨區(qū)）、(4)（包裝物料預(yù)冷區(qū)）；(5)（待驗(yàn)區(qū)）、(6)（退貨區(qū)）、(7)（待處理區(qū)）；(8)（不合格區(qū)）等，并設(shè)有（明顯標(biāo)志）。

二、選擇題（每題2分，共10分）

1（B），2（C），3（A）

4、（D）

5、（D）

三、判斷題（每題2分，共20分）

1（×）2（√）3（×）4（√）5（×）6（√）7（√）8（×）9（×）10（√）

四、問(wèn)答題（每題10分，共30分）

1、運(yùn)輸藥品的冷藏車(chē)應(yīng)符合哪些要求？

答：

（一）具有良好的保溫性能，在控溫機(jī)組出現(xiàn)故障后，車(chē)廂內(nèi)溫度仍能在一定時(shí)間內(nèi)保持在設(shè)定范圍內(nèi)；

（二）裝配的控溫設(shè)備應(yīng)性能可靠，宜配套外接電源的裝置；

（三）應(yīng)配備溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。

2、冷藏藥品驗(yàn)收記錄包括哪些？保存時(shí)間為多少 ？

答：

（一）應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；

（二）同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號(hào)、收貨時(shí)間、入庫(kù)的時(shí)間等；

（三）運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄應(yīng)作為驗(yàn)收記錄保存； 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期后一年，但不得少于五年。

3、如何進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量管理？

答：

（一）應(yīng)建立對(duì)承運(yùn)商、經(jīng)銷(xiāo)商、包材供應(yīng)商、設(shè)施設(shè)備服務(wù)商的審計(jì)制度。

（二）應(yīng)定期對(duì)冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件進(jìn)行分析，對(duì)于不良趨勢(shì)及時(shí)預(yù)警。

（三）對(duì)冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認(rèn)后，再?zèng)Q定放行或報(bào)廢，并對(duì)超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。

（四）對(duì)冷庫(kù)、冷藏藥品包裝系統(tǒng)、運(yùn)輸系統(tǒng)中的任何變化都應(yīng)納入變更控制體系進(jìn)行跟蹤和管理。一般應(yīng)提前進(jìn)行評(píng)估，并得到質(zhì)量管理部門(mén)的批準(zhǔn)方能執(zhí)行。

（五）應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，確保按照驗(yàn)證的結(jié)果和企業(yè)的實(shí)際情況制定合理、全面的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括各系統(tǒng)可能發(fā)生的問(wèn)題、應(yīng)急的措施、緊急聯(lián)系人員的姓名、職責(zé)、聯(lián)系方式等。

（六）應(yīng)建立冷鏈系統(tǒng)的測(cè)試方式，根據(jù)測(cè)試清單，定期檢查報(bào)警系統(tǒng)、安全系統(tǒng)等的運(yùn)行狀況。

（七）應(yīng)定期進(jìn)行自檢并出具自檢報(bào)告，自檢報(bào)告中應(yīng)包括自檢過(guò)程中的所有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、建議的糾正措施、對(duì)偶發(fā)事件的有效跟蹤方案等。

第四篇：食品冷鏈物流作業(yè)貨物儲(chǔ)存管理制度

食品冷鏈物流作業(yè)貨物儲(chǔ)存管理制度

為加強(qiáng)常態(tài)化防控下食品冷鏈物流全流程規(guī)范化服務(wù)，補(bǔ)齊短板，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保冷鏈物流規(guī)范化操作，特制訂本制度。

1.倉(cāng)庫(kù)裝卸貨區(qū)宜配備封閉式月臺(tái)，并配有與冷藏運(yùn)輸車(chē)輛對(duì)接的密封裝置。

2.加強(qiáng)入庫(kù)檢驗(yàn)，除查驗(yàn)冷鏈?zhǔn)称返耐庥^、數(shù)量外，還應(yīng)查驗(yàn)冷鏈?zhǔn)称返闹行臏囟取?/p>

3.加強(qiáng)庫(kù)內(nèi)存放管理，冷鏈?zhǔn)称范汛a應(yīng)按規(guī)定置于托盤(pán)或貨架上。

4.冷鏈?zhǔn)称窇?yīng)按照特性分庫(kù)或分庫(kù)位碼放，對(duì)溫濕度要求差異大、容易交叉污染的冷鏈?zhǔn)称凡粦?yīng)混放。5.定期檢測(cè)庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度，庫(kù)內(nèi)溫度和濕度應(yīng)滿足冷鏈?zhǔn)称返膬?chǔ)存要求并保持穩(wěn)定。

6.庫(kù)房?jī)?nèi)不應(yīng)存放有毒、有害、腐爛變質(zhì)貨物，應(yīng)定期檢查貨物質(zhì)量，及時(shí)清理變質(zhì)和過(guò)期食品。

7.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部環(huán)境、貨架、作業(yè)工具等進(jìn)行清潔、消殺。

食品冷鏈貨物管理制度

為加強(qiáng)常態(tài)化防控下食品冷鏈物流全流程規(guī)范化服務(wù)，補(bǔ)齊短板，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保冷鏈物流規(guī)范化操作，特制訂本制度。

1.加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称吩搭^管理。

2.對(duì)于進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称罚M(jìn)口商或貨主應(yīng)配合相關(guān)部門(mén)對(duì)食品及其包裝進(jìn)行采樣檢測(cè)。

3.對(duì)于外埠進(jìn)京食品，經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)主動(dòng)向供應(yīng)商索取相關(guān)食品安全和防疫需求檢測(cè)信息。

4.對(duì)于本地肉類(lèi)屠宰、加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈?zhǔn)称返南嚓P(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和操作規(guī)范，加強(qiáng)環(huán)境衛(wèi)生管理。

5.進(jìn)口商或貨主如委托第三方物流公司提供運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)等服務(wù)，在將貨物交付第三方物流公司時(shí)，應(yīng)主動(dòng)將相關(guān)食品安全和防疫需求的檢測(cè)信息提供給第三方物流公司。

6.在冷鏈物流過(guò)程中，物流包裝內(nèi)如需加裝支撐物或襯墊，應(yīng)符合相關(guān)食品安全衛(wèi)生要求。

7.物流包裝上應(yīng)注明冷鏈?zhǔn)称穬?chǔ)運(yùn)的溫度條件。

8.加強(qiáng)對(duì)貨物裝卸搬運(yùn)等操作管理，不能使貨物直接接觸地面，不能隨意打開(kāi)冷鏈?zhǔn)称钒b。應(yīng)保障在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分揀等過(guò)程中冷鏈?zhǔn)称返臏囟仁冀K處于允許波動(dòng)范圍內(nèi)。

9.做好各交接貨環(huán)節(jié)的時(shí)間、溫度等信息記錄并留存。

冷鏈?zhǔn)称愤M(jìn)口貨物疫情防控常態(tài)化制度

1.冷鏈?zhǔn)称贰⑦M(jìn)口貨物經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)裝運(yùn)進(jìn)口物資和冷鏈?zhǔn)称返能?chē)輛等運(yùn)輸工具清潔消毒，做好進(jìn)口物資、冷鏈?zhǔn)称沸畔⒌怯洝?/p>

2.物流企業(yè)做好進(jìn)口貨物、冷鏈?zhǔn)称焚A存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備的清潔消毒。

3.批發(fā)、零售企業(yè)增加冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物貯存場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備的清洗消毒和通風(fēng)換氣頻次，做好進(jìn)口物資包裝等垃圾的清運(yùn)，加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口物資批發(fā)、零售柜臺(tái)的環(huán)境衛(wèi)生整潔和消毒。

4.冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物的管理部門(mén)加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称贰⑦M(jìn)口貨物及包裝、環(huán)境的核酸檢測(cè)，做好貨場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)等儲(chǔ)存場(chǎng)所清潔消毒和通風(fēng)換氣。

5.做好口罩、洗手液、消毒劑等防疫物資儲(chǔ)備，制定應(yīng)急工作預(yù)案，落實(shí)單位主體責(zé)任，加強(qiáng)人員健康培訓(xùn)。

6.建立工作人員健康監(jiān)測(cè)制度，每日對(duì)工作人員健康狀況進(jìn)行登記，如出現(xiàn)可疑癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。組織定期對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行核酸檢測(cè)。

7.冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物物流企業(yè)、批發(fā)和零售企業(yè)工作人員工作期間做好個(gè)人防護(hù)，佩戴一次性使用醫(yī)用口罩或醫(yī)用外科口罩和手套。

8.冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物物流企業(yè)物流企業(yè)、批發(fā)和零售企業(yè)工作人員注意個(gè)人衛(wèi)生，及時(shí)進(jìn)行手消毒，避免用未清潔的手觸摸口、眼、鼻，打噴嚏、咳嗽時(shí)用紙巾遮住口鼻或采用肘臂遮擋等。

9.通過(guò)海報(bào)、電子屏和宣傳欄等加強(qiáng)新冠防控知識(shí)宣傳。

食品冷鏈物流作業(yè)人員管理制度

為加強(qiáng)常態(tài)化防控下食品冷鏈物流全流程規(guī)范化服務(wù)，補(bǔ)齊短板，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保冷鏈物流規(guī)范化操作，特制訂本制度。

1.利用“健康寶”等手段，加強(qiáng)對(duì)冷鏈物流各環(huán)節(jié)作業(yè)人員健康檢測(cè)。

2.若出現(xiàn)發(fā)熱、干咳等癥狀，不得帶病上班，并參照相關(guān)防控指引要求就醫(yī)。

3.作業(yè)人員在崗時(shí)應(yīng)當(dāng)根據(jù)崗位需要正確佩戴口罩、手套等，必要時(shí)佩戴護(hù)目鏡，手不應(yīng)直接接觸冷鏈?zhǔn)称贰?.作業(yè)人員之間保持合理距離，做好個(gè)人防護(hù)。5.對(duì)使用過(guò)的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)分類(lèi)、規(guī)范處置，作業(yè)后做好手部清潔與消毒。

6.加強(qiáng)對(duì)作業(yè)服裝的日常清潔、消毒，在冷庫(kù)內(nèi)穿著的服裝要定期消殺和更換。

7.為外出運(yùn)輸、配送人員配備消毒劑、紙巾、消毒濕巾等防護(hù)用品，以供其在沒(méi)有洗手設(shè)施情況下清潔雙手，外出作業(yè)完成后，作業(yè)人員應(yīng)及時(shí)做好自身清潔。

8.各環(huán)節(jié)應(yīng)盡量實(shí)現(xiàn)人員無(wú)接觸作業(yè)。

第五篇：冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案

冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案

1、為迅速、有效地控制突發(fā)性冷鏈藥品事故的發(fā)生，保障此類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的安全，指導(dǎo)公司相關(guān)人員科學(xué)、有效、迅速地處理此類(lèi)藥品在公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可能出現(xiàn)的事故，努力消除危害后果，最大限度地減少事故造成的損失。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，結(jié)合本公司的經(jīng)營(yíng)實(shí)際，特制定本預(yù)案。

2、本預(yù)案適用于公司內(nèi)部冷鏈藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存以及配送全過(guò)程出現(xiàn)的突發(fā)事件處理。本預(yù)案所稱的冷鏈藥品，是指對(duì)藥品貯藏、藥品有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

3、本預(yù)案為公司內(nèi)部處理冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各類(lèi)事故應(yīng)急救援工作的基本程序和組織原則。

4、冷鏈藥品應(yīng)急處理的主要任務(wù)

4.1 保障冷鏈藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合其規(guī)定的儲(chǔ)存要求。4.2 組織規(guī)范、科學(xué)、有效的現(xiàn)場(chǎng)處理。4.3 及時(shí)按規(guī)定要求報(bào)告。

4.4 如有必要時(shí)，規(guī)范地轉(zhuǎn)移發(fā)生事故的藥品。

4.5 調(diào)查事故原因和追究事故責(zé)任，消除危害后果，恢復(fù)正常秩序。

5、冷鏈藥品事故應(yīng)急處理工作的基本原則 5.1 集中領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮。5.2 快速反應(yīng)，科學(xué)操作。5.3 各盡其責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn)。5.4 科學(xué)分析、及時(shí)改進(jìn)。

6、應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)

公司冷鏈藥品事故應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理、辦公室等人員，當(dāng)人員發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行及時(shí)變更。具體應(yīng)急員管理小組成員名單如下：

組

長(zhǎng)：古玉清 副組長(zhǎng)：黃龍杰

組

員：令繼鵬

景世程

劉妍玉

曹文玲

古玉璽

師亞菊

侯玲玲

楊智斌

楊

雄

蘇麗娜

史靜靜

馬若嚴(yán)

7、冷藏藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案處理程序

7.1 遇斷電或停電現(xiàn)象時(shí)，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)立即啟動(dòng)自備的發(fā)電機(jī)，維持冷庫(kù)的正常運(yùn)行，并及時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化。

7.2 電路損壞，冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知安定區(qū)務(wù)實(shí)家電維修部，維修人員應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行搶修。

7.3 若短時(shí)間內(nèi)無(wú)法修復(fù)故障或供電單位通知停電時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等情況，造成冷庫(kù)不能正常工作，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藥品時(shí)：

7.3.1 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)立即向儲(chǔ)運(yùn)部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知，并同時(shí)告知采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、辦公室。

7.3.2 辦公室接到通知后根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜，并將情況反應(yīng)給總經(jīng)理，同時(shí)協(xié)助質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部做好冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

7.3.3 儲(chǔ)運(yùn)部接到通知后不得隨意開(kāi)啟冷庫(kù)門(mén)，并安排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。7.3.4 冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室做好冷藏藥品轉(zhuǎn)回工作。

7.3.5 冷庫(kù)異常期間銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷(xiāo)售事宜。7.3.6 整個(gè)過(guò)程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

7.3.7 質(zhì)管部需將上述情況以書(shū)面報(bào)告的形式上交總經(jīng)理。

8、冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案處理程序

8.1 對(duì)冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大。

8.2 運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車(chē)停至陰涼處，并同時(shí)將停車(chē)地點(diǎn)、時(shí)間、初步判斷異常原因、目前已采取的措施等情況告知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。

8.3 應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到運(yùn)輸員電話后，應(yīng)立即組織成員商議并迅速做出決定，并將應(yīng)急措施的通知送達(dá)各有關(guān)部門(mén)。

8.4 當(dāng)冷藏車(chē)在運(yùn)輸有效時(shí)限內(nèi)，公司安排人員帶保溫箱轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的措施。

8.5 當(dāng)冷藏車(chē)在15公里范圍內(nèi)出現(xiàn)制冷發(fā)生故障，運(yùn)輸員無(wú)法排除故障時(shí)，應(yīng)立即返回處理。

8.6 冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，運(yùn)輸員無(wú)法排除故障，應(yīng)及時(shí)向應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并在半小時(shí)內(nèi)根據(jù)運(yùn)輸目的地的半徑，聯(lián)系就近協(xié)作單位（如博遠(yuǎn)藥業(yè)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院），做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作及交接手續(xù)。

9、應(yīng)急保障

9.1 與設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商簽署保障協(xié)議。

9.2 儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)做好車(chē)輛準(zhǔn)備、人員準(zhǔn)備，隨時(shí)保證冷鏈藥品的提取和配送。9.3 根據(jù)公司冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍，為防患冷鏈藥品在定西市區(qū)以外運(yùn)輸途中出現(xiàn)運(yùn)輸設(shè)備故障等緊急狀況的應(yīng)急處理，公司應(yīng)在冷鏈存儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)備以及相關(guān)驗(yàn)證材料的審定基礎(chǔ)上，在藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)區(qū)域范圍內(nèi)，在本地區(qū)選擇一家經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品企業(yè)為關(guān)系客戶。

10、宣傳教育、培訓(xùn)和演練

10.1 宣傳教育：冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理的宣傳培訓(xùn)由辦公室計(jì)劃、組織、實(shí)施。應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，采取適當(dāng)?shù)姆绞叫麄骼滏溗幤吠话l(fā)性事件應(yīng)急保障的重要性，提高全體員工在突發(fā)事件情況下的責(zé)任感，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

10.2 培訓(xùn)與演練：辦公室應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，制度培訓(xùn)計(jì)劃，并將冷鏈藥品突發(fā)性事件的教育培訓(xùn)納入公司培訓(xùn)計(jì)劃中。根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則，采取定期或不定期向結(jié)合的形式，組織開(kāi)展培訓(xùn)和演練。

11、本預(yù)案由公司冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組制定，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

12、本預(yù)案由公司冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

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