第一篇：冷鏈室管理制度

冷鏈室管理制度

一、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。

二、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。

三、疫苗，進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

四、疫苗要進入冷鏈系統保存，并由賣價負責保管，OPV、MV疫苗等在-20℃條件冷鏈保存，BCG、HepB、DT、DPT等在2℃—8℃條件下人保存。

五、疫苗保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監測結果等，貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1~2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

六、冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和清潔使用過后擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。

七、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。免疫預防人員工作職責

一、掌握本轄區人口資料，包括總人口數，免疫預防人群（15歲以下）各年齡組人口數、出生率、死亡率、自然增長率及流動的適齡兒童數；本地區免疫預防發病率、人群免疫水平和免疫策略。

二、制定和組織實施全市免疫預防工作年度計劃，并經常檢查、監督、評估、反饋計劃的落實情況。

三、建立健全疫苗領發登記制度和冷鏈高峰斬建檔建賬工作。

四、掌握各種疫苗免疫程序及接種技術、接種部位、接種劑量和接種禁忌癥。

五、制定和上報疫苗使用計劃。

六、進行接種率常規報告、接種率調查和免疫預防對傳染病的疫情報告和監測，開展流行病學調查分析、處理和應急接種。

七、開展本轄區兒童免疫預防疫苗，免疫和加強免疫以及上級布置的強化免疫疫苗接種。

八、建立兒童免疫接種證、卡、冊、表。統計接種資料并按時上報規定的報表。

九、進行預防接種異常反應或事故的調查處理和報告。

十、組織進行免疫預防工作人員的專業技術培訓。

十一、向上級報免疫預防工作，并提出建議。

十二、利用多種形式，開展免疫預防宣傳。

第二篇：冷鏈室管理制度

冷鏈室管理制度

1、對工作認真負責。

2、保持室內清潔衛生、設備干凈無塵。

3、每天上、下午測冷庫、冰箱（柜）溫度兩次。出現停電故障應及時記錄上報，結霜超過0.5厘米應刮霜。冷庫或冰箱（柜）門閉合嚴密，保證設備運轉正常。

4、運轉前凍制冰排、冰塊、用于冷藏箱包，保證冷鏈運轉需要。

5、疫苗保存：疫苗保存于2-8℃。百白破、卡介苗等疫苗，不應低于0℃，凍干疫苗、脊髓灰質炎等疫苗應保存在-20℃.冷庫、冰柜、冰箱架上的疫苗應按品種分類排列整齊，新舊分開；不同疫苗要分隔清楚，不能混放。每個冰箱、冷庫應作進出疫苗數量、批號、失效期登記，先用近失效期，再用遠失效期，及時用完，避免浪費損失。

6、冷庫或冰箱（柜）不能存放食品或其他雜物。

第三篇：冷鏈管理制度范文

冷鏈管理制度

一、疫苗冷鏈設備是指為了保證疫苗質量，在疫苗的生產、貯運和使用過程中對疫苗進行冷藏的設備。疫苗冷鏈設備主要有電冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。

二、疫苗冷鏈設備必須專人管理、建檔建帳、帳物相符、專物專用，不得挪作它用，嚴禁存放疫苗以外的其它物品。

三、電冰箱應擺放在干燥通風的房間內，避免陽光直射，遠離熱源，擺放平穩，電源插座專用。冷藏箱、冷藏背包和冰排（無水）應分類、集中、固定放置在通風良好的地方。保持疫苗冷鏈設備清潔衛生，做到無灰塵、無污跡、無異味、無積水。

四、電冰箱冷藏室中部應放置一支溫度計，疫苗冷鏈設備管理人每天上班后、下班前各檢查記錄一次冷藏室內溫度，溫度應保持在2-8℃；冰箱蒸發器霜厚超過4毫米時要及時除霜；停機時要記錄原因和持續時間。測溫記錄、除霜記錄、停機記錄保存3年。

六、電冰箱內疫苗貯存應按疫苗品名、批號、失效期分類擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間要留有1-2cm的空隙，箱門內擱架不宜放置疫苗。

七、凍制冰排時，應注入冰排容積90%的清潔水，放入冰箱冷凍室內，凍制時間不少于24小時。凍制冰排數量應能滿足日常工作需要。

八、運送和貯存疫苗時，應在冷藏箱（包）的底層墊上紗布，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，應清洗擦干或在通風處吹干，避免陽光曝曬。

九、冷鏈設備管理人員發現疫苗冷鏈設備異常、故障、損壞或遺失等情況應及時向縣衛計委報告。因管理不善造成損壞或遺失的，縣衛計委將按照有關規定予以處理。冷鏈設備維修記錄長期保存。

第四篇：冷鏈管理制度

1．目的：為了廣大人民用藥安全、有效，在嚴格按GSP管理的同時，對貯、運溫度有特殊要求的冷藏藥品在收貨驗收、儲存保管、發貨配送等操作過程進行詳細規定，確保公司經營冷藏藥品的質量。

2．適用范圍：適用于本公司冷藏藥品收貨驗收、儲存保管、發貨運輸整個經營過程。

職責：1.采購中心負責與供應商簽訂冷藏藥品包括具體冷鏈運輸方式、途中溫控記錄、到達公司倉庫時間等在內的質量保證協議；具體通知供應商冷鏈發貨時間及公司倉庫接貨、收貨 時間；

２.）配送中心負責冷藏藥品接貨、儲存保管、配送；負責冷鏈設施設備的保養、維修、及正常運行；負責藥品冷鏈環境實時監控系統正常運行。

3.）質管中心對冷藏藥品冷鏈收貨、貯藏保管養護配送整個經營過程進行監控，督促各經營流程嚴格按相關規定操作；驗收組具體負責購進冷藏藥品的到貨常規驗收、測溫和查看途中溫控記錄。

３.內容

３.１ 冷藏藥品的采購

采購中心必須從能夠確保藥品質量具有冷鏈配送運輸保證能力的合格供應商采購合法、合格的冷藏藥品。3.1.1 采購人員根據公司經營需要聯系供貨單位實施采購：冷藏藥品應簽訂包括冷鏈運輸方式等在內的質量保證協議；

3.1.2通知供應商冷鏈發貨并預先聯系到貨日期，及早通知倉庫主管安排人員冷鏈方式接貨；

3.1.3倉庫對冷藏藥品的接貨,不管對方以何種冷鏈方式運輸,一概用冷藏車接貨。到接貨地點冷藏車廂內溫度應達到2-8度。

3.２．冷藏藥品的驗收、貯藏保管養護、出庫復核配送 3.２.1：驗收

冷藏藥品到達倉庫所在地，第一時間卸貨到陰涼場所，去除運輸包裝，迅速把藥品搬運至冷藏待驗區（沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區）。驗收員應首先檢查藥品運輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運輸包裝后應立即開3-5箱對冷藏藥品內部進行測溫并記錄。有異常情況及時與質量管理部門領導聯系處理。經查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。3.２.2貯藏保管養護

倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負責，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項規定。

冷藏藥品在庫房內貯存期間，庫內環境溫度始終應符合該藥品的[貯運]項溫度要求。庫房保管員、藥品養護員應隨時檢查庫房溫度是否符合。出現異常情況應及時通知倉庫主管，由倉庫主管聯系冷鏈設施設備維修保養專門人員進行處理。如在短時間內（2小時）無法修好，應及時安排冷藏藥品移庫。設施設備維修保養專門人員、養護員應把該庫房的異常情況、處理情況及時記錄以備查。

3.２.3.藥品銷售出庫復核配送

倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸到客戶目的地負責。

3.2.3.1 藥品未發貨前，倉庫主管應對每票銷售單的冷藏藥品的發運方式，書面做明確指令安排交待復核員。復核員具體落實冷藏藥品的發貨運輸指令。3.2.3.2 取貨、復核發貨、冷鏈運輸

A、藥品每次入庫取貨應盡量考慮多單品種集中取貨，復核員應同時入庫復核，復核無誤的產品經藥品電子監管掃碼器掃碼后，由復核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發運方式指令，在陰涼發貨區安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經達到2-8度的冷鏈配送車上。

B、冷藏藥品發運方式：以冷藏車運輸為主，冷藏箱+冰袋為輔

浙江省內或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車2-8℃度全程運 輸，并對途中溫控自動記錄。

對訂單批量零散、距離偏遠的客戶，可采用密封性良好的冷藏運輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內藥品處于2-8℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。3.２．冷藏藥品的驗收、貯藏保管養護、出庫復核配送 3.２.1：驗收

冷藏藥品到達倉庫所在地，第一時間卸貨到陰涼場所，去除運輸包裝，迅速把藥品搬運至冷藏待驗區（沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區）。驗收員應首先檢查藥品運輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運輸包裝后應立即開3-5箱對冷藏藥品內部進行測溫并記錄。有異常情況及時與質量管理部門領導聯系處理。經查資料齊全的可一次性搬進相應庫房并在一小時內驗收完畢。3.２.2貯藏保管養護

倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負責，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項規定。

冷藏藥品在庫房內貯存期間，庫內環境溫度始終應符合該藥品的[貯運]項溫度要求。庫房保管員、藥品養護員應隨時檢查庫房溫度是否符合。出現異常情況應及時通知倉庫主管，由倉庫主管聯系冷鏈設施設備維修保養專門人員進行處理。如在短時間內（2小時）無法修好，應及時安排冷藏藥品移庫。設施設備維修保養專門人員、養護員應把該庫房的異常情況、處理情況及時記錄以備查。

3.２.3.藥品銷售出庫復核配送

倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運輸到客戶目的地負責。

3.2.3.1 藥品未發貨前，倉庫主管應對每票銷售單的冷藏藥品的發運方式，書面做明確指令安排交待復核員。復核員具體落實冷藏藥品的發貨運輸指令。3.2.3.2 取貨、復核發貨、冷鏈運輸

A、藥品每次入庫取貨應盡量考慮多單品種集中取貨，復核員應同時入庫復核，復核無誤的產品經藥品電子監管掃碼器掃碼后，由復核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發運方式指令，在陰涼發貨區安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經達到2-8度的冷鏈配送車上。

B、冷藏藥品發運方式：以冷藏車運輸為主，冷藏箱+冰袋為輔

浙江省內或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車2-8℃度全程運 輸，并對途中溫控自動記錄。

對訂單批量零散、距離偏遠的客戶，可采用密封性良好的冷藏運輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內藥品處于2-8℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品

24小時內到達客戶單位。

3.3.冷鏈設施設備日常使用、維修保養及相關記錄管理

冷藏藥品冷鏈系統設施設備包括：冷庫、冷藏車、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測設備和報警設備等。

倉庫主管應對冷鏈設施設備的日常使用、保養維修定崗定員，并督促相關人員及時做好冷鏈設施設備的日常使用、保養維修等相關記錄。冷庫、冷藏車應配備有自動檢測、調控并即時顯示、記錄溫度狀況和報警的設施設備，自動溫度記錄數據每月拉成紙質資料統一歸檔到倉庫主管并妥善保存（至少三年），以備查及藥品質量跟蹤。

計量人員對冷鏈系統溫濕度檢測設備準確性負責，并按規定每年對強制性鑒定的計量器具送檢。3.3.1冷庫及陰涼庫管理

A、倉庫應設具一定冷鏈設施設備專業技術人員，每月定期和不定期對各冷鏈設施設備進行檢查、保養并做記錄，確保冷鏈設施設備處于完好、隨時可使用狀態。B、冷庫內冷藏藥品應按不同品規、批次放置，遵循同品種、同性能盡量同庫放置原則，既要充分利用冷庫內有限的庫容又要符合GSP規定。不同品種間留隙15cm、不同批號間留隙10cm，以防出庫發貨差錯。C、倉庫管理人員應隨時觀測冷庫及陰涼庫溫濕度控制狀況。冷庫報警溫度界限應設為3.5-7.5℃，濕度報警界限應為50-70%。每個冷庫及陰涼庫報警系統24小時不得關閉。冷庫報警鈴響若超過10分鐘，倉庫主管、養護員、冷庫維修員應無條件趕到現場，了解異常情況并解決問題，同時養護員、設備維修管理員應做好相應記錄。D、每個進出冷庫人員都有責任和義務維護冷庫溫濕度符合規定要求，不得人為造成冷庫溫濕度超高。為保證冷庫內溫濕度相對穩定，進出冷庫必須隨手關門；貨物進出應充分利用有關貨運工具一次性盡可能多搬運。無關人員不得進出冷庫。冷庫和陰涼庫溫濕度實時監控系統應24小時開機，不得隨意關閉。3.3.2冷藏車管理

A、倉庫主管負責公司冷藏車的定員定崗、冷藏藥品接貨及配送調度，并督促冷藏車駕駛員按冷藏藥品規定的運輸溫度運輸和做好冷鏈配送記錄。

B、冷藏車駕駛員應相對固定并對車輛正常運行、制冷溫控完好狀態負責：

1.應定期檢查、保養和維修冷藏車的動力系統及制冷系統，并做好相應記錄（一年至少4次）；

2經常保持車廂內整潔，不得有雜物；

3.冷藏車裝運冷藏藥品前應事先發動制冷系統使車廂內溫度達8℃左右，裝貨結束，立即關閉車廂門。

4.冷藏車配送藥品整個運輸途中車載溫度實時自動記錄儀不得關閉，記錄間隔應設為5~15分鐘記錄一次；記錄數據按每票（或當天數票）送貨單打印紙質并保存（至少三年）。

5.駕駛員應隨路注意冷藏箱體內溫度狀況，如發現制冷意外，不得打開冷藏車箱門，應就近尋找修理，如估計短時間內（1小時內）不能修好，應立即向車輛調度主管（倉庫配送主管）聯系并商討其他方式或車輛冷鏈配送冷藏藥品。同時把意外情況記錄在冷藏藥品運輸記錄以備查及質量跟蹤。3.3.3冷凍柜冰袋放置管理：

A.倉庫主管應安排專人負責冷凍柜設備的管理和冰袋的放置，并督促該員工冰袋放置規范和冷凍時間的充分。

B.冰袋必須干凈、無破損，應平整放入冷凍柜。冰袋層與層之間應有塑料泡墊間隔以免冰袋間霜結，方便取用及保留一定空隙以利柜內冷空氣循環。冰袋放入冷凍柜應在正常制冷狀態下48小時后方可取用。冰袋的冷凍狀況應有明確的標志：可使用或冷凍中。

C.冷凍柜的制冷狀況應用溫度自動記錄儀記錄，冷凍柜設備負責人應每天上下午查看兩次是否溫控正常并記錄溫度。冷凍柜內應保持清潔、有序并經常除霜。3.3.4發貨運輸包裝管理（冰袋+泡沫箱）

A、藥品運輸包裝必須按客戶單位分別打包，冷藏藥品與常溫藥品一起運輸時，溫控就低不就高。在運輸包裝外面應有明顯的收貨單位、詳細地址、聯系電話等送貨信息。泡沫箱外不得留有上家供應商的任何運輸痕跡，箱體必須清潔、密封。泡沫箱有破損、不干凈及不能密封的，不得用于冷藏藥品的運輸。

B、根據氣溫的變化和待發冷藏藥品的數量、體積及發貨目的地的遠近不同，應選擇不同大小的保溫箱和冰袋。要求以最快的物流方式，使冷藏藥品從發貨打包到客戶手中運輸時間控制在24小時內。C、冷藏藥品一經托運，倉庫應及時告知收貨方貨運信息提醒對方注意提取（可采用短信或電話或傳真方式）。同時應關注藥品流向及到目的地時間。

D、倉庫應建立真實、完整的冷藏藥品運輸記錄，并與冷藏車的使用配送運輸記錄、托運記錄相對應，做到每單、每票可查，可追溯。

第五篇：冷鏈設備管理制度

冷鏈設備管理制度

1、冷鏈設備要有專室或固定房間存放，有足夠儲存疫苗的免疫規劃疫苗專用普通冰箱和低溫冰箱，配置能適應帶冰接種的疫苗冷藏設備，做到專物專用，不得挪作它用。

2、專人負責冷鏈設備管理工作。要求設備要建檔建帳，建立健全領發手續和登記制度，做到帳、物相符。每臺冰箱建立冰箱維修登記記錄卡和溫度記錄簿，確保冷鏈設備正常運轉。

3、每天上午、下午分別記錄普通冰箱（上下兩層）和低溫冰箱及室內環境溫度，兩次間隔不少于6小時。并做好停電、發電、停機、故障維修記錄。發生故障及時搶修，并把疫苗轉移到其他冰箱。管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交班。

4、堅持每季度一次冷凝器散熱板清掃，冰箱內蒸發管道結冰超過5毫米要及時除霜。保證冰箱使用安全，開門裝置完好，有防火防漏設施。

5、冰箱內儲存的疫苗要按品名、批號分類整齊擺放，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應將卡介苗、糖丸和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方，以免凍結，門內擱架不存放疫苗。

6、冰箱內不得存放食物、雜物、過期疫苗，保持清潔衛生。冰箱門格不得存放疫苗。