第一篇：最全新版GSP質量管理制度目錄

最全新版GSP質量管理制度目錄

1.質量管理體系文件管理制度 2.質量方針和目標

3.質量方針和目標的管理制度 4.質量管理體系的內部審核制度 5.質量教育、培訓及考核的管理制度 6.環境衛生和人員健康管理制度 7.首營企業和首營品種的審核制度 8.藥品購進、銷售的管理制度 9.進口藥品的管理制度 10.特殊藥品的管理制度 11.藥品收貨管理制度 12.藥品質量驗收的管理制度 13.藥品養護的管理制度 14.藥品存儲的管理制度 15.藥品效期的管理制度 16.藥品出庫復核的管理制度 17.藥品質量查詢管理制度

18.銷后退回、購進退出、退換貨藥品管理制度 19.用戶訪問的管理制度 20.藥品質量投訴管理制度 21.藥品質量事故報告制度 22.不合格藥品管理制度 23.藥品不良反應報告和監測制度 24.有關質量管理記錄和憑證的管理制度 25.質量信息管理制度

26.質量管理制度執行情況考核制度 27.藥品質量否決的管理制度 28.中藥飲片管理制度 29.質量檔案管理制度 30.計量器具管理制度 31.倉庫安全防火管理制度

32.中藥飲片、中藥材保管養護管理制度 33.重要設施設備檢測使用管理制度 34.空調、除濕機使用管理制度 35.藥品運輸管理制度 36.藥品直調的管理制度 37.計算機信息化管理制度 38.冷庫（冷藏）藥品管理制度 39.冷鏈運輸管理制度 40.生物制品管理制度 41.自動溫濕度記錄儀使用管理制度 42.藥品委托配送的管理制度

43.錯誤！文檔中沒有指定樣式的文字。44.藥品追回管理制度 45.藥品電子監管管理制度

46.設施設備驗證和檢定、校準管理制度

47.藥品運輸應急(預案)管理制度 質量管理制度

49.終止妊娠藥品管理制度

50.藥品流通質量風險評估、控制、溝通和審核制度 51.藥品庫存盤點制度 52.勞動保護制度

48.蛋白同化制劑、肽類激素及含麻黃堿類復方制劑

第二篇：最全新版GSP質量管理制度目錄

江西三和醫藥有限公司質量管理制度目錄

1.質量管理體系文件管理制度………………………………………1 2.質量管理體系的內部審核制度……………………………………5 3.質量管理制度執行情況考核制度…………………………………7 4.藥品質量否決的管理制度…………………………………………10 5.質量信息管理制度…………………………………………………11 6.質量方針和目標……………………………………………………13 7.質量方針和目標的管理制度………………………………………14 8.藥品流通質量風險評估、控制、溝通和審核制度………………16 9.首營企業和首營品種的審核制度…………………………………23 10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.藥品購進、銷售的管理制度 ……………………………………25 藥品收貨管理制度 ………………………………………………27 藥品質量驗收的管理制度 ………………………………………29 藥品養護的管理制度 ……………………………………………32 藥品存儲的管理制度 ……………………………………………34 藥品效期的管理制度 ……………………………………………36 藥品出庫復核的管理制度 ………………………………………37 不合格藥品管理制度 ……………………………………………39 銷后退回、購進退出、退換貨藥品管理制度 …………………41 中藥飲片管理制度 ………………………………………………42 中藥飲片、中藥材保管養護管理制度 …………………………43 21.22.23.24.進口藥品的管理制度 ……………………………………………44 生物制品管理制度 ………………………………………………45 終止妊娠藥品管理制度………………………………………47 蛋白同化制劑、肽類激素及含麻黃堿類復方制劑質量管理制度

……………………………………48 25.特殊藥品的管理制度………………………………………………52 26.冷庫（冷藏）藥品管理制度………………………………………56 27.錯誤！

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式的字。…………………………………………………57 28.藥品追回管理制度…………………………………………………59 29.藥品質量查詢管理制度……………………………………………61 30.藥品質量投訴管理制度……………………………………………63 31.藥品質量事故報告制度……………………………………………64 32.用戶訪問的管理制度………………………………………………66 33.藥品不良反應報告和監測制度……………………………………67 34.質量檔案管理制度…………………………………………………69 35.有關質量管理記錄和憑證的管理制度……………………………71 36.質量教育、培訓及考核的管理制度………………………………72 37.環境衛生和人員健康管理制度……………………………………73 38.勞動保護制度………………………………………………………74 39.倉庫安全防火管理制度……………………………………………75 40.計量器具管理制度…………………………………………………76

文41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.設施設備驗證和檢定、校準管理制度……………………………77 設施設備檢測使用管理制度………………………………………80 空調、除濕機使用管理制度………………………………………81 設施設備保管和維護的管理制度…………………………………82 自動溫濕度記錄儀使用管理制度…………………………………85 藥品運輸管理制度…………………………………………………86 藥品運輸應急(預案)管理制度 …………………………………87 藥品委托配送的管理制度…………………………………………89 冷鏈運輸管理制度…………………………………………………90 藥品直調的管理制度………………………………………………91 藥品庫存盤點制度…………………………………………………93 計算機信息化管理制度……………………………………………94 藥品電子監管管理制度……………………………………………96

第三篇：2013版gsp質量管理制度文件目錄

2013版gsp質量管理制度文件目錄

1質量體系管理文件管理制度 2質量方針和目標管理制度

3設施設備管理制度

4、質量管理體系內審的管理制度

5、質量否決管理制度

6、質量信息管理制度

7、首營企業質量審核制度

8、首營品種質量審核制度

9、藥品購進管理制度

供貨商檔案管理制度

10、藥品質量驗收管理制度

11、藥品儲存管理制度

12、藥品養護管理制度

13、藥品出庫復核管理制度

14、藥品運輸管理制度

15、藥品銷售管理制度

16、設施設備驗證和校準管理制度

17、記錄和憑證管理制度

18、含特殊藥品復方制劑管理制度

19、效期藥品管理制度

20、不合格藥品管理制度

21、退貨藥品管理制度

22、供應商及銷售人員審核制度

23、采購商及采購人員審核制度

24、質量事故管理制度

25、質量查詢管理制度

26、質量投訴管理制度

27、藥品不良反應報告管理制度

28、衛生和人員健康管理制度

29、質量方面的教育、培訓及考核管理制度 30、藥品購銷人員管理制度

31、直調藥品管理制度

32、藥品召回管理制度

33、藥品經營計算機信息系統管理制度

34、藥品電子監管及數據上傳

35、進口藥品管理制度

36、中藥材、中藥飲片管理制度

37、藥品經營質量風險管理制度

38、倉庫盤點管理制度

39、倉庫出入安全管理制度

40、藥品收貨管理制度

41、票據管理制度。

操作程序目錄

1、質量管理體系內部審核程序

2、記錄和憑證的管理程序

3、首營企業審核程序

4、首營品種審核程序

5、藥品購進程序

6、藥品驗收程序

7、藥品儲存程序

8、藥品養護程序

9、藥品出庫復核程序

10、藥品銷售程序

11、不合格藥品的管理程序

12、退貨藥品的管理程序

13、質量投訴管理程序

14、計算機管理系統操作程序

15、質量管理文件系統管理程序

16、藥品入庫儲存程序

17、藥品拆零和拼裝發貨程序

18、儀器設備維修保養程序

19、藥品運輸程序

20、近效期藥品控制程序

21、直調藥品管理程序

22、藥品召回程序

23、藥品收貨程序

24、糾正與預防控制程序

25、供應商及品種質量評選程序

26、自動溫濕度監控系統操作程序

崗位職責目錄

1、企業負責人崗位職責

2、企業質量負責人崗位職責

3、質量機構負責人崗位職責

4、質量部崗位職責

5、儲運部崗位職責

6、經營部崗位職責

7、財務部崗位職責

8、辦公室崗位職責

9、質量管理員崗位職責

10、藥品采購員崗位職責

11、藥品驗收員崗位職責

12、藥品養護員崗位職責

13、倉庫管理員崗位職責14、15、16、17、運輸員崗位職責 信息管理員崗位職責 出庫復核員崗位職責 質量工作領導小組崗位職責

第四篇：新GSP申請材料目錄

附件1：

申請材料目錄

（一）《藥品經營許可證》/《藥品GSP認證證書》有效期延續申請表（見附件2）；

（二）《藥品經營許可證》復印件；

（三）《藥品GSP認證證書》復印件；

（四）對照藥品經營企業換證標準自查報告；

（五）對照原藥品GSP自查報告；

（六）對照新修訂藥品GSP自查報告；

（七）企業關于新修訂藥品GSP的具體實施計劃；

（八）企業申請之日前12個月內是否有銷假劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明；

（九）承諾書（附件3）。

以上申請材料一式兩份，并加蓋企業公章。

第五篇：2014年版GSP質量管理制度

2014年版GSP.質量管理制度

質量管理制度目錄

1、質量體系文件管理制度

2、質量方針和目標管理制度

3、質量管理體系內審制度

4、質量否決權管理制度

5、質量信息管理制度

6、首營企業和首營品種審核制度

7、藥品購進管理制度

8、藥品收貨管理制度

9、藥品驗收管理制度

10、藥品儲存管理制度

11、藥品陳列管理制度

12、藥品養護管理制度

13、藥品銷售管理制度

14、藥品出庫復核管理制度

15、藥品運輸管理制度

16、特殊藥品管理制度

17、藥品有效期管理制度

18、不合格藥品、藥品銷毀管理制度