第一篇：藥店 質量管理制度目錄

質量管理制度目錄

（一）質量管理體系內審的規定；

（二）質量否決權的規定；

（三）質量管理文件的管理；

（四）質量信息的管理；

（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員資格審核的規定；

（六）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；

（七）特殊管理藥品的規定；

（八）藥品有效期的管理；

（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十）藥品退貨的管理；

（十一）藥品召回的管理；

（十二）質量查詢的管理；

（十三）質量事故、質量投訴的管理；

（十四）藥品不良反應報告的規定；

（十五）環境衛生、人員健康的規定；（十六）質量方面的教育、培訓及考核的規定；（十七）設施、設備保管和維護的管理；（十八）設施、設備驗證和校準管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計算機系統的管理；（二十一）藥品追溯的規定；（二十二）其他應當規定的內容。

第二篇：藥店質量管理制度目錄

藥店質量管理制度目錄

1、首營企業和首營品種審核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3

2、藥品采購管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5

3、藥品驗收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8

4、藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11

5、藥品銷售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13

6、處方藥銷售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15

7、處方藥非處方藥分類管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 17

8、不合格藥品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒19

9、質量事故與投訴管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22

10、藥品不良反應報告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒25

11、收集和查詢質量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28

12、環境衛生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31

13、人員健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32

14、服務質量管理制度﹒ ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒33

15、人員教育培訓及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34

16、藥品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒36

17、特殊管理的藥品及國家專門管理要求的藥品管理制度﹒﹒ 38

18、計算機系統管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41

19、藥品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 20、記錄和憑證管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒45

21、質量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

22、企業藥學服務管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50

23、執行電子監管的規定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

24、質量管理檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 54

第三篇：藥店)藥品質量管理制度目錄

北京* * *大藥房藥品質量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質量職責

（一）負責人質量職責

（二）質量管理員質量職責

（三）驗收員質量職責

（四）養護員質量職責

（五）營業員質量職責

三、職工培訓教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質量檢查要點

七、進口藥品管理制度

八、藥品儲存、養護管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質量事故的處理和報告制度

十五、質量信息管理制度

十六、藥品不良反應報告制度

十七、衛生和人員健康管理制度

十八、服務質量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫療器械召回的管理制度 二

十一、計算機系統管理制度 二

十二、藥品質量管理授權責任制度

二十三、設施設備及計量器具管理制度

二十四、質量管理制度執行情況的定期檢查制度 二

十五、藥品質量管理工作程序文件

（一）藥品購進管理程序

（二）藥品質量驗收操作程序

（三）藥品養護程序

（四）購進藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認及處理程序

第四篇：藥店)藥品質量管理制度目錄

（藥店）藥品質量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質量職責

（一）負責人質量職責

（二）質量管理員質量職責

（三）驗收員質量職責

（四）養護員質量職責

（五）營業員質量職責

三、職工培訓教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質量檢查要點

七、進口藥品管理制度

八、藥品儲存、養護管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質量事故的處理和報告制度

十五、質量信息管理制度

十六、藥品不良反應報告制度

十七、衛生和人員健康管理制度

十八、服務質量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫療器械召回的管理制度 二

十一、計算機系統管理制度

二十二、藥品質量管理授權責任制度

二十三、設施設備及計量器具管理制度

二十四、質量管理制度執行情況的定期檢查制度

二十五、藥品質量管理工作程序文件

（一）藥品購進管理程序

（二）藥品質量驗收操作程序

（三）藥品養護程序

（四）購進藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認及處理程序

（注：各單位應根據實際制訂質量管理制度，如無“中藥飲片”經營范圍的，應刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養護程序”）

第五篇：藥店)藥品質量管理制度目錄

（藥店）藥品質量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質量職責

（一）負責人質量職責

（二）質量管理員質量職責

（三）驗收員質量職責

（四）養護員質量職責

（五）營業員質量職責

三、職工培訓教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質量檢查要點

七、進口藥品管理制度

八、藥品儲存、養護管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質量事故的處理和報告制度

十五、質量信息管理制度

十六、藥品不良反應報告制度

十七、衛生和人員健康管理制度

十八、服務質量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫療器械召回的管理制度 二

十一、計算機系統管理制度 二

十二、藥品質量管理授權責任制度 二

十三、中藥飲片購、銷、存管理制度 二

十四、設施設備及計量器具管理制度

二十五、質量管理制度執行情況的定期檢查制度 二

十六、藥品質量管理工作程序文件

（一）藥品購進管理程序

（二）藥品質量驗收操作程序

（三）藥品養護程序

（四）購進藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認及處理程序

（七）中藥飲片配方操作程序

（八）中藥飲片養護程序

（注：各單位應根據實際制訂質量管理制度，如無“中藥飲片”經營范圍的，應刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養護程序”）