第一篇：重慶市生物安全實驗室備案須知

重慶市生物安全實驗室備案須知

一、項目名稱：生物安全實驗室備案

二、辦事依據：

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

《重慶市衛生局關于開展病原微生物實驗室及實驗活動生物安全備案工作的通知》（渝衛科教[2010]2號）

三、受理范圍：本市從事與人體健康有關的病原微生物菌（毒）種、樣本的研究、教學、檢測、診斷等活動的BSL-

1、BSL-2實驗室

四、提供資料：

1、《重慶市病原微生物實驗室及實驗活動生物安全備案表》；

2、實驗室所在機構法人資格證明的復印件；

3、實驗室依法設立的資格證明的復印件；

4、實驗室生物安全組織管理文件目錄；

5、實驗室布局平面圖 張；

6、衛生行政部門要求提交的其它資料

以上資料必須用A4紙打印，并按上述順序排列，所附材料每頁必須加蓋公章，材料一式3份并提交電子文本。

五、辦理時限：自受理之日起二十日內作出備案登記決定。

六、辦理程序：

1、市衛生行政部門受理市屬醫療衛生單位、涉外與合資醫療機構、醫學院校、對地方服務的部隊醫療機構、其他市級有關單位的BSL實驗室與實驗活動生物安全備案。

2、區縣衛生行政部門受理轄區內除市衛生行政部門受理的其它BSL實驗室與實驗活動生物安全備案。

七、備案辦理聯系地址：

1、市衛生行政部門受理的備案申請到市衛生局衛生監督所辦理；

2、區縣衛生行政部門受理的備案到轄區衛生局衛生監督所辦理。

第二篇：實驗室變更或備案須知

江西省實驗室變更或備案須知

實驗室在證書有效期內出現下列情況的，應向省質監局申請辦理變更或備案手續。

（一）機構性質變更

實驗室機構性質發生變化（如由非獨立法人變成獨立法人），需在一個月內將變更后的機構證明材料報省質監局備案。

（二）名稱變更

實驗室名稱變更，需在一個月內填報《實驗室資質認定名稱變更申請審批表（表

9）》，同時提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門批準設置的文件、省質監局頒發的證書和附表原件等，經確認后，辦理變更手續。

（三）地址變更

實驗室地址變更，需在一個月內填報《實驗室資質認定地址變更申請表（表14）》，同時提供省質監局頒發的證書和附表原件等，經必要的技術確認后，辦理變更手續。

（四）人員變更

實驗室最高管理者、技術或質量負責人變更，需在一個月內填寫《實驗室人員變更備案表（表11）》報省質監局備案，并提供相關的證明材料，如法人證明、任命文、職稱證書等。

授權簽字人變更，需在一個月內將變更后的人員情況填寫《實驗室人員變更備案表（表11）》和《辦理授權簽字人申請審批表（表15）》，同時提供新增人員的學歷證明復印件、技術職務證明復印件、從事相關專業技術工作的經歷證明、在職受培訓教育的證明等材料，單位審查蓋章。經必要的技術確認后，辦理變更手續。

（五）體系變更

實驗室質量體系做出重大調整，需在一個月內將換版后的質量手冊報省質監局予以備案。

（六）標準變更

標準（包括產品標準和方法標準）更新或修訂，實驗室應在標準實施日前，填報《實驗室資質認定標準變更申請審批表（表10）》，經必要的技術確認后，辦理變更手續。

實驗室的上述信息或情況發生變化未按照上述規定予以變更的，將依照相關的法律法規進行處理。

第三篇：實驗室生物安全

實驗室生物安全事件應急預案

一 總則

（一）目的對醫學工作者健康與安全負責的精神，加強實驗室生物安全的管理，制定有效的應急處理程序和控制措施，以保證在實驗室發生生物安全事件時，做到應急準備充分，信息渠道暢通，指揮系統有效，反應機制靈敏，從而遏制生物安全事件危害的進一步擴大，保證中心相關人員的健康，保證公眾健康和社會穩定。

（二）工作原則 1.預防為主 常備不懈 2.設施規范 管理到位 3.主動監測 反應及時 4.依法處理 措施果斷 5.機制通暢 遏制危害

（三）適用范圍

本預案適用于發生于實驗室內部的、與實驗室安全相關的、危害工作人員健康以及社會公眾健康和社會穩定的所有事件。主要包括：

1.病原微生物和有毒有害化學試劑的實驗室污染事件； 2.工作人員受到實驗室內有毒有害病原微生物或有毒有害化學試劑的感染或侵害；

3.病原微生物、有毒有害化學試劑被泄漏出實驗室事件。4.由于停電、火災等不可預測因素所引起的實驗室其他污染事件。

（四）編制依據

1.《中華人民共和國傳染病防治法》 2.《突發公共衛生事件應急條例》 3.《實驗室生物安全通用要求》 4.《實驗室生物安全手冊》

（五）預案啟動

當出現

（三）中的任意情況，啟動本預案。

二、組織指揮體系及職責任務

（一）組織機構

1、元寶山區平莊鎮中心衛生院實驗室生物安全應急領導小組： 組長：孟憲杰 成員：李磊

2、元寶山區平莊鎮中心衛生院實驗室生物安全事件應急處理工作組

組長：孟憲杰 成員：李磊

（二）職能與工作

1.領導小組：制定實驗室生物安全防護指導方針，規劃對實驗室的硬件建設、組織實施科學管理。在實驗室生物安全事件發生時，決策指揮，調動人員，全面部署。

2.應急處理工作組：制定實驗室生物安全管理辦法，建立規章制度和實驗室操作規范，對各類實驗室的安全進行監督檢查，督促各項 生物安全管理責任和措施落實到位；突發事件發生時，在領導小組的指揮下實施全面的應急工作。

三、預防預警

（一）預防

1.加強實驗室標準化建設，對實驗室設備的配置、個人防護和實驗室安全行為應按《實驗室生物安全通用要求》做出明確規定。

2.建立實驗室病原微生物專庫，建立有毒有害化學試劑專庫。對于傳染病病原樣本、劇毒化學品建立嚴格的監督管理制度。

3.增強安全意識，合理完善實驗室生物安全的各項規章制度。把生物安全管理責任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應自覺遵守實驗室生物安全管理規定，嚴格按照操作規程和技術規范開展研究工作。

4.提高警惕，加強安全保衛，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學試劑，用于對人群進行生物化學恐怖攻擊，對公眾健康產生嚴重損害，影響社會穩定。

（二）預警

1.建立有效的預警機制，為各種病原微生物和有毒有害化學試劑建立檔案和使用紀錄，填寫準確。每次使用后及時登記，發現遺失或被盜，立即報告（見處理程序）。

2.建立中心實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發現與實驗室生物安全有關的人員感染或傷害應立即報告。

3.定期開展自查，及時發現安全隱患，發出預警通報。

四、應急控制措施

實驗室生物安全事件發生后，立即啟動應急機制。在領導小組的指揮下，有關部門進入應急狀態，對突發事件進行偵測、調查，綜合評估，采取應急處理措施，控制危害的蔓延等等。

（一）對實驗室生物安全事件綜合評估

1.流行病學調查 包括事件發生的原因、接觸人員的發病情況、引起疾病流行的可能因素等。

2.標本、樣品采集和檢驗 對污染的物品、區域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質與危害。

3.污染區域劃定 對污染區及其周圍的地區進行衛生監測。對于病原微生物和有毒有害化學品、放射源的丟失或被盜事件，應監測生活資源受污染范圍和嚴重程度，現場調查和取證人員應采取適宜的防護措施。

（二）現場控制措施

1.根據實驗室生物安全事件發生的規模、危害的程度，可能波及的范圍，封閉或封鎖相關實驗室和實驗區。

2.傳染源控制 對于受到實驗室生物安全事件影響的現癥病人實行就地報告，通過“綠色通道”，送至實驗室人員感染救治的定點醫院。對于疑似病人和接觸者進行入院觀察。對于事件中的高暴露人群根據實際情況進行預防性服藥、留檢、醫學觀察或隔離。在可能波及的范圍內，開展疑似病例的搜索，開展傳染源、傳播途徑及暴露因素 的調查。

3.對于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學品污染的物品要對其進行封存和銷毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設施。

4.對受到污染實驗室等所有場所、物品等進行消毒處理，具體方法參照《消毒技術規范》。

5.保護易感人群 對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預防性投藥、群體防護等。

6.衛生知識宣教 針對事件性質，開展特異性衛生知識宣教。7.人員疏散 出現大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學試劑丟失、并有跡象出現嚴重危害公眾健康事件時，可報請政府取消集會性活動，采取必要的停工、停業、停課和人員疏散措施。

8.消除區域民眾心理障礙和精神應激 采取宣傳教育、心理咨詢等方式針對性解決。

（三）追蹤監測

追蹤事件可能波及的地區的高暴露人群，開展主動監測工作，做到早發現、早報告、早隔離、早治療。

（四）上報與部門協調

及時上報衛生主管部門，報告程序按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定。對于病原微生物、有毒有害化學試劑和放射源丟失的事件，立即上報公安部門，并與相關部門密切配合，盡快查明下落；要與衛生監督部門配合協調，搞好相關區域的食品、飲水、環境衛生監督。

對于實驗室人員受到感染和侵害事件，積極與醫療部門協調，提供有關資料，盡早確診，盡早治療，把危害降低到最小。

五、疫情的解除

如果查明實驗室生物安全事件是由于細菌毒素或傳染性較差的病原體引起的危害較小的污染，經實驗室消毒處理后即可解除封鎖。但對感染者必須加強治療和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于國家規定的一、二、類病原微生物，或發生上述相應疾病的病癥時，應繼續封鎖，并應將封鎖區分為若干個大小封鎖圈。各封鎖圈之間應完全隔離開來，對病人進行隔離治療，對受感染者及病人密切接觸者進行隔離留驗。解除封鎖的條件是對污染區或疫區進行必要的衛生處理，如對病原體進行徹底的消毒或撲滅；根據情況進行了必要的殺蟲、滅鼠；對小隔離區進行終末消毒，并從最后一例病人算起，經過一個最長潛伏期仍無新的病人發生，報請批準封鎖的主管部門解除封鎖。

六、保障措施

1.技術保障

加強科學研究，提高科技含金量，強化實驗室規范化建設。2.人員培訓

加強對涉及實驗室生物安全的監測與預警、疫情分析評估、流行病學調查、消毒隔離技術等方面的業務培訓。

加強對實驗室業務人員在法制化管理和法律責任方面的培訓。

3.監督檢查 相關實驗室要定期自查，建立實驗室檢查制度。4.應急演練

應急演練工作每兩年不少于1次。演練工作應根據性質的不同分類進行。實驗室生物安全事故和意外事故的處理程序

一、菌（毒）外溢在臺面.地面和其他表面

1、戴手套，穿防護服，必要時需進行臉和眼睛防護。

2、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。

3、向紙巾上傾倒適當的消毒劑，并立即覆蓋周圍區域。通常可以使用2000mg/L漂白劑（或5%次氯酸鈉溶液）；但在飛機發生溢出時，則應該使用季銨鹽類消毒劑，如苯扎溴銨等。

4、使用消毒劑時從溢出區域的外圍開始，向中心進行處理。

5、作用適當時間后（例如 30 分），將所處理物質理掉。如果含有碎玻璃或其他 銳器，則要使用簸或硬的厚紙來收集處理過的物品，并將它們置于可防刺透的容器中以待處 理。

6、對溢出區域再次清潔并消毒（如有必要，重復第 2～5 步）。

7、將污染材料置于防漏.防穿透的廢棄物處理容器中。

8、再成功消毒后，通知主管部門目前溢出區域的清除污染工作已經完成。二.菌(毒)外溢在防護服上 應立即進行局部消毒，更換。污染的防護用消毒液浸泡后進行高壓滅菌處理。三.菌（毒）外溢到皮膚粘膜 這種情況被視為有很大危險，應立即停止工作，能用消毒液的部位可進行消毒，然后用水沖洗 15～20 分。處理后安全撤離，視情況隔離觀察，期間根據條件進 行適當的預防治療。四.皮膚次傷 若皮膚被刺破應被視為有極大危險，應立即停止工作，對傷口進行擠血，用水沖 洗消毒。視情況隔離觀察，其間根據條件進行適當的預防治療。五.離心管發生破裂

(一)非封閉離心桶的離心機內盛有潛在感染性物質的離心管發生破裂 這種情況被視為發生溶膠暴露事故，應立即加強個人防護力度，其處理原則如下：

1、如果機器正在運行時發生破裂或懷疑發生破裂，應關閉機器電源，停止后密 閉離心筒至少 30 分，使氣溶膠沉積。

2、如果機器停止后發現破裂，應立即將蓋子蓋上，并密閉至少 30 分。發生這兩種情況時都應報告實驗室負責人。隨后的所有操作都應加強個人呼吸保 護并戴結實的手套（如厚橡膠手套），必要時可在外面戴適當的一次性手套。當 清理玻璃片時應當使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進行。所有玻璃的離心管、玻璃碎片.離心桶.十字軸和轉子都應放在無腐蝕性的.已知對相關微生物具有殺 滅活性的消毒劑內。未破損的帶蓋離心管應放在另一個有消毒劑的容器中，然后 回收。離心機內腔應用適當濃度的同種消毒劑反復擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應按感染性廢物處理。

（二）在可封閉的離心桶（安全杯）內離心管發生破裂 所有密封離心桶都應在生物安全柜內裝卸。如果懷疑在安全杯內發生破損，應該 松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。還可以采用化學方法消毒安全杯。

六、潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）：

1、所有人員必須立即撤離相關區域，任何暴露人員都應接受醫學咨詢。應當立即通知實驗室負責人和生物安全人員。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時間內嚴禁人員入內。如果實驗室沒有中央通風系統，則應推遲進入實驗室。

2、就地張貼“禁止進入”的標志。過了相應時間后，在生物安全人員的指導下來清除污染。應穿戴適當的防護服和呼吸保護裝備。

七、發現相關癥狀 若操作者或其所在實驗室的工作人出現于被操作病原微生物導致疾病類似的癥狀，則應被視為可能發生實驗室感染，應及時到指定醫院就診，并如實主訴 工作性質和發病情況。在就診過程中，應采取必要的隔離防護措施，以免疾病傳播。

第四篇：實驗室生物安全

實驗室生物安全

一、實驗室安全管理制度和流程

1.檢驗科主任為實驗室安全負責人。

2.有實驗室安全管理制度和流程。嚴格規定各個場所、各工作流程及不同工作性質人員的安全準則。（附件1）3.保存完整的安全記錄。（附件2）

4.開展安全制度與流程管理培訓，相關人員知曉本崗位的履職要求。5.各實驗科室設置安全員，負責各個場所的安全。6.演習活動需保存完整的各項安全相關活動記錄。

7.嚴格執行安全規程，定期進行安全檢查，保障實驗室安全。

二、進行生物安全分區并合理安排工作流程以避免交叉污染

1.實驗室生物安全分區得合理，有明確的實驗室生物安全等級標志。2.合理設計工作流程以避免交叉污染。

3.進入分子生物學實驗室、HIV初篩實驗室需通過相關門禁識別裝置后方可進入。

三、配置充分的安全防護設施

1.根據工作人員的不同工作性質，按照行業規范進行充分的個人防護。

2.配備洗眼器、沖淋裝置及其他急救設備及耗材（碘伏、酒精、紗布、眼藥水等），并保證以上設施可正常工作。

3.設立適當的警示標識，對生物安全、防火防爆安全、化學安全等做出充分警示。（附件3）（注：實驗室風險告知標識，標本、人員走線圖）

4.如開展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的檢測，保證使用放射性同位素時患者和工作人員的安全性。

5.對相關人員進行培訓，保存完整的培訓記錄。

6.實驗室出口處設有專用手部消毒設備。

7.實驗室安全防護要到位，有實驗室工作人員健康檔案管理。（注：檔案管理需專人負責）

三、消防安全保障

1.建立易燃、易爆物品的儲存使用制度。（附件4）2.設置專門的儲藏室、儲藏柜。

3.指定專門人員負責實驗室的消防安全。4.定期檢查滅火器的有效期。5.保持安全通道暢通。

6.定期檢查各種電器設備，電路是否存在安全隱患。7.對消防安全檢查發現的問題及時整改，保存整改意見。

8.有關人員需掌握消防安全知識與基本技能，進行消防演習并持續改進，保存演練記錄。

四、制訂各種傳染病職業暴露后的應急措施，并詳細記錄處理過程（附件5）

1.制訂各種傳染病職業暴露后應急預案。

2.相關人員知曉職業暴露的應急措施與處理流程，并對實驗室工作人員進行暴露的培訓及演練，保存完整的相關記錄。

3.有職業暴露處置登記及隨訪記錄，根據職業暴露的案例分析改進職業暴露管理。

五、制定針對不同情況的消毒措施，并保留各種消毒記錄。定期監控各種消毒用品的有效性

1.制訂針對不同情況的消毒措施并實施。（附件6）2.定期監控各種消毒用品的有效性。3.標本溢灑處理流程。（附件7）

4.相關人員掌握消毒方法與消毒用品的使用。5.保留各種消毒記錄，記錄完整。（附件8）

6.主管部門定期檢查、分析、反饋、整改，定期對消毒用品的有效性進行監測。

六、建立微生物菌種、毒株的管理規定，并安排專人進行監督（附件9）1.建立微生物菌種、毒株的管理規定與流程。2.微生物實驗室有專人負責菌（毒）種管理。3.建立相應應急預案。

4.主管部門有監督記錄，改進措施。

七、實驗室廢棄物、廢水的處置符合要求

1.制定實驗室廢棄物、廢水的處理流程并落實。（附件10）

2.有明確的責任人，定期檢查整改，以保證對人員及環境的危害降至最低。3.主管部門有監督記錄，改進措施。

4.實驗室廢棄物、廢水處理登記資料要完整。（附件11）

八、建立化學危險品管理制度（附件4，附件12）1.建立化學危險品管理制度。

2.建立化學危險品清單和安全數據表。

3.指定專門的儲存地點，專人管理，對使用情況詳細記錄。4.有主管部門監管記錄。

第五篇：化學實驗室安全須知

安全注意事項

1.實驗室內嚴禁吸煙及食用食物以及飲料。

2.實驗過程中，禁止使用手機（手機請開至靜音或震動，如有緊急聯絡事項，請至實驗室外接聽），且在實驗室內嚴禁嬉鬧喧嘩。

3.實驗時需穿著工作服，包覆式鞋子（嚴禁穿拖鞋，涼鞋）。

4.實驗期間（特別是用火時），蓄長發的同志應將長發扎起與腦后。

5.個人物品請勿放置于實驗桌上。實驗期間請隨時保持桌面整潔。

6.實驗藥品宜采用少量稱取方式，若是不慎采取過量，可倒入特定回收容器，切勿倒回原來容器或隨意丟棄于水槽中。

7.使用藥品時，應確實了解藥品之物性、化性、毒性及正確使用方法，并且對實驗過程中可能發生的危險，采取適當的防護措施。

8.使用強酸、強堿、揮發性、危害性的化學物質，或進行有害氣體產生的實驗時，務必使用通風櫥在密閉或半密閉環境中操作，以減少人體對化學藥劑之暴露。

9.萬一發生大量高濃度酸、堿或危害性之化學物質傾倒或泄露時，應先用毛巾擦拭吸收，再用大量清水洗滌。

10.如不慎將腐蝕性藥劑噴濺至臉、眼或身體時，應盡快以清水沖洗5分鐘以上（高濃度酸液切不可直接以水清洗，需用干凈毛巾將酸液擦干凈后方能用清水沖洗），較重者再送醫院處理。

11.不可擅自攜帶實驗儀器或藥劑離開實驗室，以免發生爆炸、自燃或誤食等情況。

12.實驗室用火時，實驗人員不可隨意離開實驗室，加熱結束應立即熄火。如不慎發生火災，視具體情況，適時選用濕布、干沙或滅火器將之撲滅。

13.損毀無法使用的玻璃器皿，應丟棄于廢棄玻璃搜集箱內，不可隨意丟入垃圾桶。

14.實驗產生的高濃度酸、堿、含重金屬或有機等廢液，應分別回收于廢液回收桶中等待處理，以免造成環境污染。

15.注意并熟悉醫藥箱、滅火器存放位置，并熟知其使用方法。

16.實驗結束后應清洗桌面、實驗儀器以及水槽。檢查關閉非必要之電源，水源和其他開關，以避免危險發生。