第一篇：境外檢驗要求2017

2017年秘魯檢驗站境外檢驗注意事項

為加強境外檢驗管理，提高遠洋船在境外檢驗的質量，2017年在延續執行2016年境外秘魯檢驗的要求基礎上擴充部局有關新文件要求及130文的有關內容，赴境外檢驗驗船師應見證所檢船舶的安全設備及修理狀況、及資料內容?遠洋船船東自查報告?經審核滿足要求的情況下方可簽發（簽署）檢驗證書,詳細如下：

1.驗船師登船檢驗前船東必須提交?遠洋漁船船東自查報告?，檢驗完成后船東提交〖遠洋漁船營運檢驗檢查、檢測、試驗報告〗，驗船師需對其進行審查，發現填寫內容不符合要求，檢查員、船長、輪機長沒有簽署名字和沒有公司蓋等內容的應予退回。

2．執行部局130文中有關免于現場檢驗的相關規定，申請要求免于現場檢驗的船，船東須提交專業檢測機構出具的救生設備、消防設備、無線電檢測報告及證書。以及?遠洋漁船船東自查報告?，經審查合格后方予以證書簽署。

3.救生設備檢查：包括：保暖救生衣、船用救生衣（應滿足浮力不小于150N）、救生圈（應配有一只帶自亮浮燈、自發式煙火信號、浮索）、拋繩器、救生筏、煙火信號。其應保持完好、數量應滿足規則規范要求。救生筏（含靜水壓力釋放器）：檢修時間具體按130文內容執行。

4.消防設備及滅火器具檢查：

重點：水滅火系統應做好效用試驗，以確認包括消防泵（應急消防泵）、消防帶、栓、槍等器具及系統的完好，性能滿足要求。

檢查消防員裝備：其應配置完整完好及數量符合要求； 滅火器的種類、完好性及數量符合要求。

5.二氧化碳固定滅火裝置的鋼瓶應每2年一次的稱重檢查，并提交檢查報告。

6.無線電設備，嚴格按照“《關于進一步嚴格遠洋漁船無線電通信設備檢驗監督管理工作的通知》農漁檢（船）?2017?31號”文執行，確認其保持完好，做效用試驗，其相關電源應符合要求，電池及釋放器應在有效期內。

7.所有營運漁船每年必須提供一份GMDSS無線電檢測報告，該報告由經船檢機構同意在南美地區實施檢測的機構出具。

8.通導設備確認其保持完好，做效用試驗，其相關電源應符合要求，電池應在有效期內。

9.航行燈必須有效完好。10.通用報警必須有效。11.號笛必須有效。

12.檢查出認為存在其它重大隱患并已消除的。

13.船體外部檢驗一般應2年一次，最長時間不能超過3年。

14.到達限制船齡的老舊漁船不受理檢驗。

15.檢驗要求嚴格按照《漁業船舶法定檢驗規則（遠洋漁船2015）》及營運檢驗規程要求執行，修理檢查、檢測報告按要求提交。附在〖遠洋漁船營運檢驗檢查、檢測、試驗報告〗

2017年4月1日

第二篇：境外醫療器械注冊申請材料要求

境外醫療器械注冊申請材料要求

（一）境外醫療器械注冊申請表

（二）醫療器械生產企業資格證明

（三）申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書

（四）境外政府醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器

械進入該國（地區）市場的證明文件

（五）適用的產品標準；

采用中國國家標準、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納的中國國家標準、行業標準的文本；注冊產品標準應當由生產企業或其在中國的代表處簽章或者生產企業委托起草標準的單位簽章。生產企業委托起草標準的委托書中應當注明“產品質量由生產企業負責”。

生產企業應當提供所申請產品符合中國國家標準、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。

（六）醫療器械說明書：

（七）醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫療器械）：需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。

（八）醫療器械臨床試驗資料

（九）生產企業出具的產品質量保證書：

應當保證在中國注冊銷售、使用的產品同境外政府醫療器械主管部門批準上市的相同產品的質量完全一致；

（十）生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業

執照或者機構登記證明：代理人的承諾書所承諾的內容應當與生產企業委托書中委托的事宜一致。

（十一））在中國指定售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書

及資格證明文件

（十二）所提交材料真實性的自我保證聲明：

第三篇：境外醫療器械注冊申請材料要求

境外醫療器械注冊申請材料要求

（一）境外醫療器械注冊申請表；

（二）醫療器械生產企業資格證明；（復印件）

（三）申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。

（四）境外政府醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件；（復印件）

（五）適用的產品標準；

采用中國國家標準、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納的中國國家標準、行業標準的文本；注冊產品標準應當由生產企業或其在中國的代表處簽章或者生產企業委托起草標準的單位簽章。

（五）1、生產企業委托起草標準的委托書中應當注明“產品質量由生產企業負責”。

生產企業應當提供所申請產品符合中國國家標準、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。

這里的“簽章”是指：組織機構蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名，或者簽名加蓋章（以下涉及境外醫療器械的，含義相同）；

（六）醫療器械說明書：

第二類、第三類醫療器械說明書應當由生產企業或其在中國的代表處簽章，第一類醫療器械說明書可以不簽章；

（七）醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫療器械）：需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。

執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的，應當提供相應的說明文件。

執行本辦法第十五條的，生產企業應當提出暫緩檢測申請。申請中應當保證在中國境內首臺產品投入使用前必須完成注冊檢測；

（八）醫療器械臨床試驗資料（具體提交方式見本辦法附件12）；

（九）生產企業出具的產品質量保證書：

應當保證在中國注冊銷售、使用的產品同境外政府醫療器械主管部門批準上市的相同產品的質量完全一致；

（十）生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明：代理人的承諾書所承諾的內容應當與生產企業委托書中委托的事宜一致。代理人還應當在承諾書中承諾負責報告醫療器械不良事件，并負責與（食品）藥品監督管理部門聯系；

（十一）在中國指定售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件：

售后服務委托書應當由生產企業出具，委托書應當載明產品的名稱，多層委托時，每層委托機構均須提供生產企業的認可文件。

售后服務機構的承諾書所承諾的內容應當與委托書中委托的事宜一致。

售后服務機構的資格證明文件為營業執照（其經營范圍應當有相應的技術服務項目）或者生產企業在華機構的登記證明；

（十二）所提交材料真實性的自我保證聲明：

應當由生產企業或其在中國的代表處出具，聲明中應當列出提交材料的清單，并包括對承擔法律責任的承諾。

以上各項文件均應當有中文本。本附件第（二）項、第（四）項證明文件可以是復印件，但須經原出證機關簽章或者經當地公證機構公證；除本辦法另有規定外，本附件其他文件應當提交由生產企業或其在中國的辦事處或者代表處簽章的原件。

第四篇：筆跡鑒定檢驗樣本相關要求

文件檢驗案件，一般都需要有符合鑒定要求和條件的、能與檢驗材料（檢材）進行相互比較檢驗的樣本材料。本文就鑒定工作中經常遇到的文檢案件中的筆跡檢驗案件，印章印文檢驗案件，墨水、印油、打印文件、復印文件等時間檢驗案件的樣本材料的收集途徑、方法和注意事項等問題做簡單介紹。

（一）筆跡檢驗案件，樣本材料收集的途徑和方法

筆跡樣本分為平時樣本和實驗樣本，平時樣本又分為案前樣本和案后樣本。收集的樣本材料不但要有可比性，即相同字 還要有足夠的數量，有條件的相同字一般不少于三個。

1.收集案前筆跡樣本 案前筆跡樣本是指被鑒定人在案件發生之前，在日常工作、學習和生活交往中形成的筆跡材料。重點從以下兩方面收集：一是向被鑒定人的單位借用其在工作中可能留有其本人筆跡的材料，包括其個人檔案，留在銀行的支票、存款單、取款單，各種票據，以及會議記錄、總結、匯報、答卷、有其簽名的合同等。二是可以收集被鑒定人在平時生活交往中書寫的筆跡材料，包括日記、電話本、個人的記帳單、借條、欠條、信件等。收集時一定要弄清楚這些材料上的筆跡，哪些是被鑒定人親筆書寫的，哪些是其他人書寫的。

案前樣本一般沒有偽裝，能比較好地反映被鑒定人的書寫習慣和筆跡特征，樣本的價值很高。要著重收集案件發生前不久被鑒定人的筆跡材料。但是，如果檢材筆跡可能有偽裝變化，則要重點收集發案前幾年、甚至

十幾年前被鑒定人的筆跡材料，因為偽裝的筆跡，往往是被鑒定人過去某些書寫習慣的再現。

2.收集案后筆跡樣本 案后筆跡樣本是指案件發生以后，被鑒定人在日常的學習、工作和生活交往中書寫的自然筆跡。可以從以下幾方面收集，一是與收集案前樣本的途徑相同，只是這些材料是案件發生以后形成的。二是在不暴露收集筆跡意圖，被鑒定人沒有產生懷疑的情況下，法官通過正常的方式讓被鑒定人書寫一定的筆跡材料，如讓單位組織統一的問卷調查、寫情況匯報、學習體會等。這種情況下，一定要指派專人負責監督被鑒定人書寫，防止其他人代替被鑒定人書寫。

案后樣本的價值也比較高，但較案前樣本要差一些，因為如果被鑒定人懂得一些文檢檢驗的知識，或被鑒定人的警惕性較高，或是提取人暴露了收集筆跡的意圖引起被鑒定人的警覺，被鑒定人很可能對書寫的筆跡進行有意的偽裝變化。

3.收集實驗筆跡樣本 實驗筆跡樣本是指法官讓被鑒定人按照檢材的內容、書寫條件和形成條件而書寫的筆跡材料。收集的筆跡樣本，即實驗樣本，要由法官親自收集。如果檢材筆跡較多，可以選取一些有價值特征的字跡，將其編入一篇文章中；如果檢材字跡少，可以讓被鑒定人直接書寫。但是無論用什么方法，都要采取聽寫的方式，法官不能有任何提示、引導或引誘，不能讓被鑒定人照著提取人書寫的內容書寫，更不能讓被鑒定人照著檢材抄寫。如果檢材字跡可能是左手書寫的，則要同時提取左手筆跡樣本。要注意收集與檢材書寫條件、形成條件一致的樣本，即兩者的書寫速度、書寫工具（筆）、書寫材料（紙張）、書

寫姿勢、襯墊物要一致或盡量一致，這在檢驗鑒定中十分重要。我們曾經受理過一起合同糾紛案件：原告稱合同上的落款簽名是被告書寫的，但被告則否認。此案經過三次鑒定，都認定合同簽名是被告所寫。此案送到我中心后，我們認為該簽名筆跡有一定疑點，但不能完全否定簽名筆跡是被告書寫的，經研究后我們決定當面提取被告人筆跡。在提取時，我們詢問原告，是否親眼看見被告在合同上簽名，原告稱是，問是怎樣寫的，原告稱被告當時站著，合同墊在手臂上簽的名，我們讓被告按照原告說的姿勢書寫。

4.收集的筆跡樣本與檢材要有相同的字，最少也要有相同的偏旁部首和筆畫。因為樣本筆跡再多，如果沒有相同字、偏旁部首和筆畫，同樣不能檢驗。收集的樣本筆跡與檢材筆跡的字體、書寫速度也要盡量相近。

(二)筆跡檢驗案件的樣本材料原則上應為原件,印章印文檢驗案件和書寫時間鑒定案件的樣本材料必須為原件。收集的樣本材料要全面、充分 樣本材料要有足夠的數量，才能更多、更好地暴露出被鑒定人（物）的特性、特征，鑒定人才能夠全面利用這些特性、特征，從中找出一定的規律，以便更全面地與檢材進行比較檢驗，從而得出科學準確的鑒定結論。

文件檢驗還包括其它內容，如污損文件檢驗、印刷文件檢驗、言語識別和書寫工具檢驗等等。由于這些案件或在審判中不經常遇到，或不需要收集樣本、或樣本較好收集，所以這里不再做介紹。

第五篇：起重機檢驗人員要求

起重機檢驗人員要求

考核內容 對新取證的電梯、起重機械檢驗員須參加基礎知識、專業知識和答辯考核；對新取證的場（廠）內機動車輛檢驗員須參加基礎知識、專業知識考核，各項考核以70分為合格。只有所有項目考核均合格的人員才能授予檢驗員資格。基礎知識考核：120分鐘，以閉卷形式進行。考核內容以授課人員講授內容為主。試題分為名詞解釋（4題，10分）、填空題（20題、20分）、單項選擇題（20題，20分）、判斷題（20題，20分）、問答題（4題，20分）、計算題（1題，10分）。專業知識考核：180分鐘，以開卷形式進行，各專業分別考核。考核內容以授課人員講授內容和習題集為主。試題分為名詞解釋（5題，5分）、多重選擇題（30題，15分）、判斷題（40題，40分）、問答題（5題，10分）、綜合應用及計算題（2題，30分）。答辯考核：每人至少提供兩份本人參與試檢驗并簽名的定期檢驗報告，并從中選取一份進行答辯。每人限20分鐘，其中10分鐘由本人講述檢驗工藝及發現的問題，10分鐘考官提問。考官包括兩名檢驗師和一名監察員，分別評分并簽署意見。答辯時間地點另行通知。輔導安排及教材 為做好今年機電類檢驗員資格考核工作，考委會安排考前輔導。具體安排見附件，參加考核學員自行攜帶下述所列的資料（標*的考委會準備）和器具： 起重機械檢驗員

（一）資料類

1、《特種設備安全監察條例》

2、《起重機械安全監察規定》

3、《起重機械安全監察規程-橋式起重機》

4、《起重機械定期檢驗規則》

5、《起重機械制造監督檢驗規則》

6、《起重機械安裝改造重大維修監督檢驗規則》

7、《起重機械技術檢驗》*

8、《起重機械檢驗人員資格考核法規標準習題集》*

（二）標準類

1、GB3811—2008《起重機設計規范》

2、GB6067.1—2010《起重機械安全規程》

3、GB14405—1993《通用橋式起重機》

4、GB14406—1993《通用門式起重機》

5、GB14407—1993《通用橋式和門式起重機技術條件》

6、GB10183—2005《橋式和門式起重機制造及軌道安裝公差》

7、GB50256—1996《電氣裝置安裝工程起重機電氣裝置施工及驗收規范》

8、JB/T5663—2008《電動葫蘆門式起重機》

9、JB/T9008.2－1999《鋼絲繩電動葫蘆技術條件》

10、GB10051.1—2010《起重吊鉤機械性能、起重量、應力及材料》

11、GB6068—2008《汽車起重機和輪胎起重機試驗規范》

12、JB8716—1998《汽車起重機和輪胎起重機安全規程》

13、JB/T9738—2000《汽車起重機和輪胎起重機 技術要求》

14、JB/T1375---1992《汽車起重機和輪胎起重機分類》

15、GB/T14783—2009《輪胎式集裝箱門式起重機》

16、JB5055—1994《履帶起重機安全規程》

17、GB5144—2006《塔式起重機安全規程》

18、GB/T5031—2008《塔式起重機》

19、GB/T10054—2005《施工升降機》 20、GB10055—2007《施工升降機安全規則》

21、JG121—2000《施工升降機齒輪錐鼓形漸進式防墜安全器》

（三）其它 自備考試用計算器。