第一篇：苗木質量要求及檢驗標準

苗木質量要求及檢驗標準

來源：中國苗木網 發布時間：2007-08-05

一、苗木質量標準

1、植株健壯,苗干通直圓滿，規格要求一致，枝條茁壯，組織充實，木質化程度高。喬木樹主干明確；花灌木分枝均勻；綠籬個體上下一致，下部不脫裸；球形苗木枝葉茂密。

2、根系發達而完整，喬木樹種苗木主根達到30厘米，有較多的側根和須根，根系無劈裂。

3、具有完整健壯的頂芽。

4、苗木無機械損傷，無病蟲害，不失水，有旺盛的生命力。

5、苗木必須為圃地栽植苗。如發現是窖藏或假值苗木一律不予驗收。

二、苗木包裝與運輸要求

1、速生楊、毛白楊、垂柳、饅頭柳、火炬、紫葉小檗、迎春、丁香每10株（或根據情況）苗木扎成一捆，根部要求沾漿。

2、河南檜、檜伯球、紅花洋槐、均帶土球，土球長、寬、高均不小于30厘米，并用細繩包扎。木槿、黃楊球、珍珠梅、金銀木、金葉女貞、大葉黃楊要求根部備帶原土并用塑料袋或其它包裝袋包扎根部。

3、紫穗槐每50株扎成一捆，根部要求沾漿。

4、苗木運輸途中，必須采取保濕、降溫和通風措施，嚴防日曬。根據苗木規格確定運輸量，苗木裝卸時應輕拿輕放，不得損傷苗木或造成散球。

三、苗木檢驗

1、苗木規格檢驗

（1）地徑或胸徑用游標卡尺或特制的工具測量；植株高和根系長用鋼卷尺或木制直尺測量，讀數精確到1厘米。

（2）苗高：自地徑至頂芽基部。

（3）根系長度：垂直根為從地徑至主根末端；水平根為根幅半徑。

（4）土球包裝：以鋼卷尺或木制直尺測量包裝體積，讀數精確到1厘米。

2、苗木品種純度檢驗

以苗木成活后三個月的檢驗為準。

3、苗木數量檢驗

以施工人員實際清點數量為準。

4、苗木質量檢驗

苗木質量檢驗包括對苗木根、徑、干、頂芽和木質化程度的檢驗。

第二篇：苗木質量要求及驗收標準

苗木質量要求及驗收標準

苗木質量要求及驗收標準

一、苗木質量標準

1、植株健壯，苗干通直圓滿，規格要求一致，枝條茁壯，組織充實，木質化程度高。喬木樹主干明確；花灌木分枝均勻；綠籬個體上下一致，下部不脫裸；球形苗木枝葉茂密。

2、根系發達而完整，喬木樹種苗木主根達到30厘米，有較多的側根和須根，根系無劈裂。

3、具有完整健壯的頂芽。

4、苗木無機械損傷，無病蟲害，不失水，有旺盛的生命力。

5、苗木必須為圃地栽植苗。如發現是窖藏或假植苗木一律不予驗收。

二、苗木包裝與運輸要求

1、苗木均帶土球，土球長、寬、高均不小于30厘米，并用細繩包扎。落葉喬木要求根部備帶原土并用塑料或其它包裝袋包扎根部。

2、苗木運輸途中，必須采取保濕、降溫和通風措施，嚴防日曬。根據苗木規格確定運輸量，苗木裝卸時應輕拿輕放，不得損傷苗木或造成散球。

三、苗木檢驗

1、苗木規格檢驗

（1）地徑或胸徑用游標卡尺或特制的工具測量；植株高和根系長用鋼卷尺或木制直尺測量，讀數精確到1厘米。（2）苗高：自地徑至頂芽基部。

（3）根系長度：垂直根為從地徑至主根末端；水平根為根幅半徑。（4）土球包裝：以鋼卷尺或木制直尺測量包裝體積，讀數精確到1厘米。

2、苗木品種純度檢驗

以苗木成活后三個月的檢驗為準。

3、苗木數量檢驗

以施工人員實際清點數量為準。

4、苗木質量檢驗

苗木質量檢驗包括對苗木根、徑、干、頂芽和木質化程度的檢驗，按下表要求進行隨即抽樣。驗收結果要現場人員填制《驗收單》，認真保存，已備查證，驗收單也是結帳的依據。

第三篇：苗木的質量和標準

苗木的質量和標準

苗木質量的好壞、規格的大小直接影響成活率。

1.選苗標準：植株健壯、無病蟲害。根系發育良好，有較大和完整的根盤。枝條充實、豐滿、無機械損傷。最好選鄉土樹種。選淺根性和萌芽性強并易于成活的樹種。

2.選苗注意事項：最好選用苗圃培育的苗木。根據設計要求和不同用途進行選苗。特別注意苗木的來源。苗齡與規格：苗木的年齡對栽植成活率的高低有很大影響，并與成活后對新的環境適應性和抗逆性有關。

苗木起運、貯藏的損傷

人工起苗所造成的傷根、根系過短或根系不完整，將直接影響到苗木的質量。還有大多數苗木起苗后不能馬上栽植，需要經過一段時間的貯藏。這樣的苗多采用田間假植方式，如果貯藏苗木的根系與土或沙不能充分接觸，出現空隙或水分過大，會導致苗木根系失水或根系腐爛，影響栽植成活率。

移植季節

種樹要在樹木休眠期進行，才能有利于成活。所以確定某樹種最適宜移栽時期的原則為：選擇有利于根系迅速恢復的時期和選擇盡量減少因移栽而對新陳代謝活動產生不良影響的時期。要符合這個原則，一般以晚秋和早春為佳。

苗木特性

1.生態學特性即適地適樹，主要是樹木的生態學特性和栽植地點的生態條件相適應，達到在當前技術、經濟條件下較高的生長水平，以充分發揮樹種在相適應的立地生態條件下的最大生長潛力、生態效益與觀賞功能。

2.栽植樹木時不能違背樹木的生物學特性，必須維持樹木地上與地下部水分代謝的相對平衡。

養護管理

樹木栽植后必須進行及時、合理、經常的養護管理，才能提高成活率。俗話說“三分種，七分養”，苗木成活養護管理是關鍵。

養護管理主要包括幾個方面的工作：

1.灌水與排水：水分供應是否充分、合理、及時是樹木成活的關鍵。一般情況，栽后第一年應灌水五六次（根據具體情況而定），特別在高溫干旱是更要注意澆水，最好能保持土壤最大持水量為60%以上。在多雨季節要特別注意防止土壤積水，除注意綠地的排水外，可在樹的基部適當培土，使樹盤的土面適當高于地面，使樹木不被淹。

2.樹冠噴水：栽植常綠樹種或反季節栽植時，一般栽后要往樹上噴水，噴水的時間上午10時以前，下午4時以后。目前抗蒸騰劑應用廣泛。

3.修剪時期、補充修剪與抹芽去萌：確定好修剪時期，否則會影響成活。如核桃的特點是休眠期修剪容易出現傷流現象，傷流過多會引起水分、養分的大量流失，使樹勢衰弱，甚至枝條干枯死亡，所以秋季修剪效果較好。

栽植時發現發芽、展葉、抽枝緩慢或枝葉發生萎蔫，澆水、噴霧、葉面噴肥后不能緩解，可以補充修剪。在不影響樹形的情況下，剪去一部分枝葉，甚至去頂或截干，以減少蒸發量，促進其成活。同時處理過去因為留芽位置不當或剪口芽不合適造成的枯枝或發芽太弱的現象，剪去枯枝、弱枝、萌蘗枝。

4.合理施肥：樹木栽完后，發現地下根系恢復得很慢，不能及時吸收足夠的水分與養分供給地上部生長的需要，此時可適當澆灌生長刺激素溶液，如萘乙酸、3號生根粉，目的是為了刺激盡快發新根。同時，合理的施用有機肥、化學肥料和葉面噴肥。

5.松土除草：松土保墑、增加土壤透氣性；除去雜草，以防影響樹體生長，減少水分和養分競爭。

6.成活調查與補植：調查苗木成活情況，及時去除死苗進行補植，減少病蟲害的病源和寄主。

7.病蟲害防治：病蟲害的防治工作，主要是貫徹“預防為主，綜合治理”原則。要掌握病蟲害發生的規律和特點，要了解病蟲害發生的原因、發生發展特點、與環境的關系，掌握病蟲害發生的時間、部位、范圍等規律，抓住其薄弱環節，制定切實有效的防治措施。

8.樹體保護及防寒措施：樹體保護的基礎是在樹木生長發育規律的基礎上進行，在順應自然的前提下尋找經濟適用、副作用小或幾乎無副作用的措施，力爭外表美觀。如樹洞和傷疤的修補，架設遮陰網以防過強日曬，減少水分的蒸發，以防樹木失水死亡。

第四篇：瓦楞紙箱檢驗標準要求及注意事項.

一、出口商品瓦楞紙箱檢驗標準

目前我國出口商品瓦楞紙臬檢驗所依據的標準是 《出口商品運輸包裝瓦楞紙箱檢 驗規程》(SN/T02621993該標準規定了出口商品瓦楞紙箱的技術要求,檢驗項 目、抽樣與檢驗方法、適用于海運、(陸運及空運出口商品包裝用單瓦楞、雙瓦 楞紙箱檢驗。該標準按照內裝物最大重量、最大內綜合尺寸,(即紙箱長、寬、高總和及使用瓦楞紙板的種類,將瓦楞紙箱分為 8種,如表 1所示。

表 1SN/0262-1993中出口商品瓦楞紙箱的分類 種類 內裝物最大重量㎏ 最大內綜合尺寸㎜

單瓦楞紙箱 第一種 10 1000 第二種 20 1400 第三種 30 1750 第四種 40 2000 雙瓦楞紙箱 第一種 20 1400 第二種 30 1750 第三種 40 2000 第四種 50 2500 SN/T0262-1993的檢驗內容包括外觀檢驗、性能檢驗及型式檢驗。(1外觀檢驗

①標志:標志的相關要求應依照《包裝儲運圖示標志》執行,同時瓦楞紙箱上還 應印有商檢部門規定的代碼和代號。

②印刷要求:瓦楞紙箱箱面上印刷的圖案、文字應清晰正確、深淺一致、位置準 確。

③壓痕線:單瓦楞紙箱的壓痕線寬度不大于 12㎜,雙瓦楞紙箱的壓痕線寬度不 大于 17㎜;折線居中,不得有破裂、斷線、重線等缺陷,瓦楞紙箱上不得不有 多余的壓痕線。

④刀口:刀口無明顯毛刺;成箱后又疊角漏洞直徑不超過 5㎜。

⑤箱釘:箱釘應使用帶有鍍層的低碳鋼扁絲,不應有銹斑、剝層、龜裂或其他使

用上的缺陷;間距均勻,單釘距離不大于 55㎜,雙釘距離不大于 75㎜,首尾釘 至壓痕線邊線的距離這(13±7㎜,釘合接縫處應釘牢、釘透、不得有疊釘、翹 釘、不轉腳釘等缺陷。

⑥結合:釘合搭接舌寬為 35~55㎜,箱訂應沿搭接舌中線釘合,排列整齊,偏 斜不超過 5㎜,黏合搭接舌寬不小于 30㎜,黏合劑應涂布均勻、充分、無溢出, 黏合面剝離時面紙不分離;紙箱二片接頭對齊, 大型箱的剪刀差(結合部位上下 端壓痕線外兩刀距離之差不大于 7㎜,中型箱不大于 6㎜,小型箱不大于 4㎜,箱體方正。

⑦裱合:面紙不許拼接、缺材、露楞、褶皺、透膠或有污跡,里紙拼接不得超過 兩次,拼接頭外距搖蓋壓痕線不得小于 30㎜;每平方米瓦楞紙板內脫膠面積不 得大于 20㎝ 2,大型紙楞斜不超過 3個 , 中、小型箱楞斜不超過 2個。

⑧搖蓋耐折度:瓦楞紙箱成型后,搖蓋開合 270度往復三次,面紙、里紙應無裂 縫。

⑨含水率:應為(12±4﹪。

⑩內尺寸和厚度:大型箱內綜合尺寸應小于 2000㎜而大于 1000㎜, 小型箱內綜 合尺寸應小于等于 1000㎜。內尺寸長、寬、高單項極限偏差及紙板厚度要求詳 見表 2。

表 2 SN/T0262-1993對出口商品瓦楞紙箱內尺寸長、寬、高單項極限偏差和 紙板厚離的要求。

項目 技術要求 備注 內尺寸長、寬、高單項 極限偏差㎜ 大型箱 中型箱

小型箱

紙箱技撐成型, 相鄰 面夾角成 90°用內徑 尺在搭接舌上距箱 口 50㎜處分別量取 箱長和箱寬, 以箱底 與箱頂兩內搖蓋間 的距離量取箱高。8 u-p(s;q.o j/ d.e +5-3 +4-3 +3-2 紙板厚度㎜ 單瓦楞箱板 雙瓦楞箱板

厚度是指瓦楞紙板 上下面間的距離, 按 GB6547檢測。A ≧ 4.5 A.A ≧ 9.0 C ≧ 3.5 A.C ≧ 8.0 B ≧ 2.5 C.B ≧ 6.0 E ≧ 1.1 C.C ≧ 7.0 A.B ≧ 7.0(2性能檢驗主要包括耐破強度、戳穿強度、邊壓強度、黏合強度、抗壓力試 驗等,相關要求詳見表 3。(3型式檢驗

主要包括堆碼試驗和垂直沖壓跌落試驗。堆參天試驗要求樣箱均不倒塌且無破 損;垂直跌落沖壓試驗要求樣箱均無破損,內裝物無撒漏。

SN/T0262-1993規定,外觀檢驗的樣箱從同一檢驗批次的產品中隨機抽取,性 能檢驗和型式檢驗的樣箱從外觀檢驗的樣箱中抽取,抽樣數量如表 4所示。

表 3 SN/T0262-1993對出口商品瓦楞紙箱性能檢驗的要求 項目種類 耐破強度 戳穿強度

邊壓強度 黏合強度 KPa Kgf/cm2 J Kgf/cm2 N/m Kgf/cm N/m楞 Kgf/cm楞 單 瓦 楞 紙 箱

第一種 7.85×102 8 4.90 50 3.92×103 4 5.88×102 6 第二種 1.18×103 12 6.37 65 4.90×103 5 5.88×102 6 第三種 1.57×103 16 8.34 85 5083×103 6 5.88×102 6 第四種 1.96×103 20 9.81 100 6.86×103 7 5.88×102 6 雙 瓦

楞 紙 箱

第一種 1.18×103 12 8.83 90 5.83×103 6 5.88×102 6 第二種

1.57×103 16 10.3 105 6.85×103 7 5.88×102 6 第三種 1.96×103 20 12.3 125 7.84×103 8 5.88×102 6 第四種

2.55×103 26 13.7

8.82×103 9 5.88×102 6 表 4 SN/T0262-1993性能檢驗、型式檢驗的抽樣數量 檢驗類別 檢驗項目 抽樣數量

性能檢驗 耐破、戳穿、邊壓、黏合強度試驗 合計不少于 3個 抗壓力試驗 3 型式檢驗 堆碼試驗 3 垂直沖壓跌落試驗 3

二、國外常用的瓦楞紙箱檢驗標準

除 SN/T 0262-1993外,國內瓦楞紙箱生產企業在生產出口商品瓦楞紙箱時, 還可借鑒國際上通用的瓦楞紙箱檢驗標準, 如 SO(國際標準組織 或 TAPPI(美 國紙與紙漿工業技術協會 的 《瓦楞原紙和紙板測試標準》 但這類標準通常為試 驗檢測方法類標準,對瓦楞紙箱的許多具體參數及技術要求沒有進行明確的規 定, 對于出口美國、英國的瓦楞紙箱, 我們常常會使用美國國家機動車貨物運輸 分級規定第 222項條例,統一貨物運輸分級規定第 41條規則和英國出口紙箱標 準。此外, 還有一些規模較大的企業會根據自身產品特點、出口地要求及物流經 驗等制定自己的企業標準, 如德國 VDW 公司就制定了瓦楞紙箱標準 DIN 55 468。很多國外客戶也會根據具體產品的特性及物流、倉儲環境的特點提出不同的要 求。

在此,將我國 SN/T 0262-1993與上述美國、英國和德國的相關瓦楞紙箱標準 進行對比,對比對象為內裝特最大重量為 30㎏左右的五層瓦楞紙板,詳情如表 5所示。

表 5 我國和美英德等國家的瓦楞紙箱檢驗標準參數對比 國家 紙板類型 內裝物最大重 量(㎏

最大內綜合尺 寸(㎜ 耐 破 強 度(kPa 戳穿強度(J 邊 壓 強 度(N/m 中國 三層 20 1400 1180 6.4 4900 五層 30 1750 1570 10.3 6850 美國 三層 22 1524 1207-5100 五層 36 2159 1380-7400 英國 三層 20 1525 1500--五層 30 1650 1610--德國 三層 20-880 3.9-五層 30-1180 7.8-通過對比我們看到, 各國瓦楞紙箱檢驗標準依據瓦楞紙類別, 對 內裝物最大重量和最大內綜合尺寸、以及紙板的耐破強度、邊壓強度等都有相關 要求,但綜合來看,各國的要求并沒有明顯差異,例如內裝物最大重量為 20㎏ 左右的三層瓦楞紙板, 英國對其耐破強度的要求則要高于美國。美國略高于我國, 而內裝物最大重量為 30㎏左右的五層瓦楞紙板,我國對其耐壓強度的要求則要 高于美國。所以,商品的出口國不同,相關的技術參數要求也會有所差異,出口 商品生產企業及其瓦楞紙箱包裝供應商應對出口國的相關標準有所了解。

三、出品商品瓦楞紙箱的其他要求

除了專門針對瓦楞紙箱的檢驗標準外, 一些環保法規、商品標識規定 等也不容忽視。

1.衛生與環境要求

出口歐盟的電子電器產品(包括其包裝在內都應符合 ROHS 指令的要求, 鉛、汞、六價鉻、多溴化聯苯(PBB 和多溴化二苯醚(PBDE 的最大含量為 1000ppm, 鎘的最大含量為 100 ppm ,歐盟包裝指令(94/62/EC還要求:鉛、汞、六價鉻、鎘這 4種重金屬有害物質的含量總和不能超過 100 ppm。因此,出口歐盟商品的 瓦楞紙箱最好使用環保型油墨, 減少膠黏帶用量, 盡量不使用覆膜、涂臘的瓦楞 紙板等。

部份國家在瓦楞紙箱上印刷回收標志,以便消費者回收處理,內盒及外箱上 不能使用 U 型釘, 應采用膠黏帶。膠黏帶要使用無蠟制品、無膠質類的牛皮紙等 材料。有些歐洲公司還要求供應商簽訂 《廢棄物收費回收契約》 以便確認廢棄包 裝流向。加拿大實施產品包裝回收費用先行支付制度, 對注重包裝的產品提出了 更高的成本要求。

2.文字、圖案的印刷要求

部分國家對瓦楞紙箱的印刷圖文都有所要求, 因此出口商品瓦楞

紙箱上的文字、圖案要滿足各進口斬相關規定要求，總體來說，瓦楞紙箱箱體上 的圖案應簡單明了，最好采用單一顏色，但各個進口國消費者的喜好和禁忌各不 相同，因此在進行瓦楞紙箱裝潢設計時應特別注意。箱體上應體現哪些信息，要 參照各進口國的具體規定，例如美國《聯邦法典》第 16 卷《商業規則銷售包裝 和標簽法》中對如何在包裝和標簽上標注信息做出了明確規定；在阿根廷、玩具 產品的包裝要根據法規要求將標識（包括品名、商進號或商標、制造商或進口商 的地址）以及使用注意事項一起附上。3.包裝整體安全性能 出口商品瓦楞紙箱應能夠通過進口商要求的一系列運輸包裝標準測試，以顯示瓦 楞紙箱有能力保護內裝商品、能抵御長途跨洋運輸過程中受到的沖擊、震動、擠 壓等危險因素的破壞。瓦楞紙箱上還應印上相關警示標示及保護能力提示標識。

四、出口商品瓦楞紙箱生產過程中的注意事項 1.設計時應特別注意方便性和方便運輸性 在設計出口商品瓦楞紙箱的箱型時，要考慮到運輸途中的外部沖擊 作用力，箱型要盡量簡單，易于搬運，注意減小模切工藝對瓦楞紙箱整體性能的 影響。同時，還要考慮商品裝箱方式和裝箱方便性。設計出口商品瓦楞紙箱（特別是外包裝箱）的尺寸

時，不但要適合 內裝商品的尺寸，還要充分考慮不同集裝箱的箱型特點，以提高托盤和集裝箱的 裝填率，避免空間浪費，這也有助于提升商品運輸過程中的安全性。此外，還要 考慮運輸成本，才能設計出既能滿足安全要求，又便于運輸的低成本解決方案。此外，還應注意出口商品瓦楞紙箱的人性化設計，盡量避免因人 為因素造成商品的損壞的可能性；同時還應根據進口國當地的運輸、搬運情況，在較大的瓦楞紙箱上增加提手孔等設計，以方便搬運。2.控制包裝材料質量

在生產出口商品瓦楞紙箱時，瓦楞紙箱生產企業要充分考慮包裝材料的環保性和 衛生安全性，可優先選用進口國所能接受的包裝材料。瓦楞紙箱生產企業可要求 包裝材料（如瓦楞紙板、膠黏劑等）供應商提供相應的檢驗報告，特別是衛生安 全方面的承諾，此外還應對包裝材料的質量進行持續監控，保證包裝材料質量的 穩定性，以順利通過商檢部門的檢測。3.對瓦楞紙箱的整體性能進行測試 瓦楞紙箱生產企業可依據國外企業標準或國際通行標準，自主開展或到包裝 檢測機構對瓦楞紙箱整體性能進行測試，以滿足進口商的相關要求。國際上常用 的測試標準有：FedEX（主要適用于空運）、ASTMD4169、IEC、ISTA 系列等標準。總而言之，出口商品生產企業及其瓦楞紙箱供應商要緊密關注國際包裝 動態，正確使用包裝材料和包裝方式，及時掌握相關信息及標準要求，按照進口 國的要求對出口商品瓦楞紙箱進行設計和生產，為我國的出口商品在國際市場的 順利銷售創造條件。

第五篇：檢驗用標準sop要求

標準操作規程（SOP）

標準操作規程（SOP）是各種標準化管理認證和產品認證的重要內容，各行業都有SOP的要求。什么是SOP？簡單的講，SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產品或服務質量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術性范本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業，都有明確的管理規范和認證體系，因此其SOP的標準化和成熟性都比較高，編寫SOP也有依據難度較低。由于目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系，因此，在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。

首先，SOP具有行業特點，不同的行業都有不同的SOP。就檢驗工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個項目有各自不同的SOP，別說是細菌、生化免疫這些學科不同的有不同的SOP，就是同一學科內不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個，而一套。

第二，SOP事無巨細，也就是說只要與項目有關，要詳細全面，要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為例，第一條競然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵蓋細節程度。SOP不是簡單的操作說明，而應該是實用操作大全，應該成為工具書性質的東西。一套理想的SOP應該讓一個不懂的學了后就能成為專家。

第三，SOP不是僅僅是詳盡的操作說明，它是管理規范的一部分，也包涵著質量控制和管理理念，從中甚至可以看到人員配置等情況。

雖然不同的行業SOP的具體內容是不同的，但是其是有確實的邏輯聯系，因此借鑒其他行業特別相近行業的SOP要求是很有價值的。以藥品生產SOP為例，其要求是GMP認證所要求的，根據GMP，其SOP的重點見附。

借鑒藥品的SOP的重點，檢驗SOP應該包涵：

1、操作程序：實驗和儀器的操作程序、實驗器械的取用和實驗后的處理、實驗臺的清洗、實驗物溢漏的處理等

2、質量控制：實驗和儀器的質量監控，如實驗質控數量（高、中、低？），儀器的校正（人員、時間、方法等）、維護和保養、實驗的原始記錄等。實驗原始記錄很重要，發現問題和解決問題的重要手段，除病人資料外，還應有環境參數（天氣情況、溫濕度等）、使用儀器及儀器情況、樣本性狀和質量、試劑廠商及批號、同批質控結果以及處理方式（如復查、重抽、發報告）等，盡量詳盡。

3、異常結果判斷及處理：判斷異常結果的指標，及分析處理原因方當及程序。如，是異常給果，還是實驗誤差或錯誤？怎么判斷？樣本正常范圍是多少？非正常范圍的標本如果處理，大于多少或小于多少復查或與臨床聯系？

4、流程：應包括樣本收發、報告單收發審核、質量和儀器問題處理等都要有明確的流程規定。如誰收標本、誰發報告、多少時間收，多少時間發、向誰收、儀器故障的報養程序等等。

5、試劑和樣品質量指標、驗收及貯存：誰人進、誰人檢、以什么方式貯存、如果保正貯存質量。如：貯存冰箱溫度誰監測、試劑失效誰警告、標準菌多久轉種等。

6、人員職責：人員職責明確是在流程過程中體現如來的，如儀器壞了，是向誰匯報、由誰處理、報告單誰審核，什么樣的異常實驗操作員處理，什么樣的要報主管等等。當然有人員培訓SOP更好。

檢驗SOP的編寫，可以以儀器操作手冊、試劑說明書為蘭本，根據科室情況加上上下游內容，如樣本收集處理、異常結果處理等內容就可以做為項目或儀器SOP使用。各項目SOP加上樣本收集、報告單發放、試劑購買、驗收貯存、發放等SOP就基本完成。

附錄：

藥品生產SOP的重點內容： 偏差的處理

詳細表明和說明對于可能出現的與預期結果、結論有偏差的，例如，收得率在預期范圍之外，產品不符合規格，反應條件不符合特定的參數，設備標準不合格等等，是在何時以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等?？茖W的試驗論證、審查和批準等。2 內部審計

盡可能描述清楚如何、何時和由何人進行內部審計，以及為何進行內部審計，采取的方法和程序是什么等。3 外部審計

描述對供應商(原料、包裝材料等)審計的頻率和理由以及所使用的議定書(合同)，最簡略而又明了的方法是通過要求供應商填 完一份自行設計的包括上述內容的表格來進行，審查和批準程序。4 質量審核程序

描述如何并由何人審核和批準批記錄、工藝過程中的檢驗、以及最終的API檢驗數據，質保部門(QA)必須對此在成品進入市場前負最終的責任。5 派到生產部門進行工藝過程中間試驗的人員

描述允許生產人員進行工藝過程中間試驗所必須符合的規程和標準，例如在提取前核查溶液的PH值等。6 規格的標準

描述負責審核和批準新原料、中間體和藥品規格的人員、部門和程序，如規格改變了，規程的審核和批準也應該在這條SOP中進行闡述。7 檢驗規程的批準

描述負責檢驗規程的人員、部門、檢驗程序，這個檢驗規程可能是國家法定的標準，如中國藥典、美國藥典、國家處方集等的檢驗規程就是標準，但假如這樣的規程不存在或不適用于特定的原料，那么可使用有關的其他檢驗方法。8 工藝規程中控制的批準

描述用于工藝過程中控制檢驗的決定性程序的規程。9 驗證手冊和報告

描述印發、審核及批準工藝驗證手冊和報告的規定。10 變更控制

描述當工藝過程、檢驗方法、工藝過程中檢驗、設備等改變或將被改變時所必須要做的工作，審核和批準程序。11 取樣規程

描述質控部門如何被通知，以及如何采集、鑒別樣品并把它們運輸到質控室。12 標準對照品的批準

描述針對相關的工藝過程，選擇和批準對照品的人員和部門。13 分析研究和評價

描述針對相關的工藝過程，選擇和批準分析研究和評價的人員和部門。14 供試品的批準

描述針對相關的工藝過程，選擇和批準供試品的人員和部門，包括有關實驗室報告。15 委托生產物質的審核

描述假如中間體是由第三方生產時如何檢驗和使用中間體。16 穩定性試驗

描述穩定性試驗程序，包括條件、頻率、數據審核和文件記錄。17 承包商的評價和批準

描述如何選擇、評價及批準承包商，例如企業內部無法進行時委托外部檢驗等。18 批記錄審核

描述生產記錄是如何并由何人審核和簽名的。19 投訴審核

描述客戶投訴從接受到評價以及到最終所作出的反應是如何處理的。20 規格之外物料的使用

描述在何時允許使用規格之外物料以及批準程序所包括的內容。21 被退回物料的使用

描述使用被退回物料必須做什么以及在何時可接受的或者是不可接受的。22 SOP的定期審核

描述每隔多久對SOP進行審核(通常每兩年)，何人審核，以及何人參與審核過程批準。23 培訓記錄的建立

描述何人獲得培訓，他們獲得什么類型的培訓，由何人進行培訓以及培訓文件被保管在何地。24 原料、中間體、包裝材料和藥品的購買、接收、化驗和貯存

描述所有的物料是如何安排的以及它們在何時接收，檢查程序(例如所附的標簽)，在何地并且是如何地被貯存(安置地點與合格的物料分開如待驗區)以及合格后的重新安置(合格區或不合格區)。重新入庫和鑒別步驟也適用于中間體和藥品。25 不合格的物料的處理

描述不合格的物料是如何被退回給供應商(例如購買時通知供應商并準備文件記錄)，它是被貯存在何地直到被運出。26 標簽控制

描述標簽如何被印制、保存、控制以及需要時被運送到生產部門等有關部門。(注：保存標簽的區域必須保證閑人莫入并且標簽的量必須被嚴格控制。)27 工作服的更換

描述何人必須換上工作服(例如操作人員穿制服及監督人員穿實驗室外套)，在何時和在何地更換衣服以及每隔多久就要分發、更換工作制服。28 空氣和供水系統的控制

描述對于所用的通風和所有的供水系統每隔多久，由何人負責檢查以及檢查什么(包括它的過程、符合微生物分析和內毒素規格的去離子水)。29 實驗室和生產區域管道系統標識

描述用于鑒別所有實驗室和生產區域管道的系統，可以是顏色代碼、箭頭、書面說明、標簽等的混合使用。30 生產設備、器皿和容器的清潔規程

描述經驗證和批準的清潔每件設備的方法。(假如清潔幾個反應罐的規程是相同的，那么寫下描述這樣的清潔的一個規程就能包含所有的反應罐的清潔。)31 生產設備的維護

描述每隔多久和需要做什么來維持設備的正常運作。(需要保存每件設備的記錄并說明在上一次維護的時間做了些什么，由何人維修。)32 設備使用的保護和檢查

描述在兩次使用之間閑置的設備是如何被保管以及在再次使用前必須進行的檢查，也應記錄閑置所經歷的最長時間(不得超過10天或有必要進行重新清潔)。33 清潔驗證規程

描述如何制定清潔驗證規程，由何人審核和批準，以及文件記錄被保存在何地。(內容應包括殘留物、清潔劑和生物負載物控制的間隔頻率。)34 設備校驗

描述校驗什么設備，每隔多久進行重新校驗，由何人進行校準，如何被標示，以及記錄被保存在何地。35 不被使用或校驗不合格的設備

描述如何鑒別設備，哪些是由于經校驗不合格，需要維修、保養等而不被使用的。36 計算機系統的驗證

詳細說明在何時計算機系統被用于生產過程并需要驗證的一些標準。被驗證的主要內容是：系統的操作、防止發生故障所采取的措施、錯誤的檢查，記錄的糾正、重新啟動和數據恢復、變更的許可、變更的記錄、電子簽字、人工輸入數據的準確檢查、數據的備份、使用者權限等。37 設備日志

用于描述用哪些設備，生產了什么產品的日志。注：這對于專用設備是沒有必要的。這些內容一般已包括在批生產記錄中。

主要生產和控制記錄的保存

描述如何保存和控制主要生產記錄(空白批記錄)和分析記錄(質量控制檢驗規程)，要求主要生產記錄應該由質保部門保存在合適的地方。39 完整的生產和控制記錄的保存

描述如何保存完整的生產記錄(完整的批記錄)和分析化驗記錄(分析報告)，要求完整的批記錄和分析檢驗報告應由質保部門保存和控制。40 所有原料和中間體的重新檢驗周期

詳細說明每隔多久，哪些原料必須進行重新檢驗。例如：鹽酸在被檢驗和合格之后，批準有兩年的時間期限，假如到那時還沒有用完所有的物料，剩余的在使用前必須進行重新檢驗。合格后可延期使用，否則作報廢處理。41 多批產品的混合

描述如何混合多批產品，假如要進行混批，那么每個批次一定要經過檢驗并通過所有的標準參數后才能與其它批產品混合。應避免多批API的混合，除非絕對有必要。42 API標簽鑒別

描述如何標示成品。在SOP中應包括標簽的復印件。(標簽表面被損壞不能被使用。)43 批生產的可追溯性

描述給定的一批原料或中間體在使用后發生問題時能夠被追蹤的系統及運作程序。若要回收有關物料，這個系統就要求更加嚴密。

一旦發現不合格時，原料、中間體和APIS的重新取樣和重新檢驗

詳細說明在什么樣的情況下，原料、中間體或API在一旦發現不合格后進行重新檢驗，包括如何進行重新檢驗和允許重新使用。45 分析規程的驗證

描述驗證分析規程時所應考慮的特性，包括準確度、精密度、專屬性、檢測限度、定量限度、線性、范圍和粗放度等。

通知客戶有關確定的生產和工藝控制規程的變更

描述假如要變更或或預期將要變更已確定的生產和控制規程時該如何以及在何時通知客戶。應注意，區別變更的小變化，大變化和關鍵性的變化。47 返工的API的檢驗和合格證發放

當檢驗和合格被重新加工的API時需對任何差異都進行分析。例如，對造成API不合格的標準進行關鍵性的分析和評價等。

新配的和回收的溶劑的混合

描述如何保存和使用新配的和回收的溶劑，把新配的和回收的溶劑混合在貯藏桶里是非常不應該的，只有當它們被加在一批產品里面時才能被混合，并且在使用前必須根據各自的規格才能作為合格品使用。49 APIS的回收

描述當決定有必要回收時必須做什么和通知何人。50 用于臨床試驗的藥品

描述應用于臨床試驗用藥品生產的質量控制措施和《藥品生產質量管理規范》(GMP)的內容。注：質量標準與那些正式生產用的藥用原輔料相同。