第一篇：婦產科手術切口分類及抗菌藥物的應用

婦產科手術切口分類及抗菌藥物的應用

2015-03-23 臨床醫藥界

既往手術切口分類：I類清潔切口、II類可能污染、III類污染切口

目前將切口分為四類（其中II+III類相當于原來的II類，還存在0類說）

I類（清潔）切口 手術未進入炎癥區，未進入呼吸道、及泌尿生殖道，以及閉合性創傷手術符合上述條件者

II類（清潔－污染）切口 手術進入呼吸道、及泌尿生殖道但無明顯污染，例如無感染且順利完成的膽道、胃腸道、陰道、口咽部手術

III類（污染）切口 手術進入急性炎癥但未化膿區域；胃腸道內容物有明顯溢出污染；無菌技術有明顯缺陷（如緊急開胸心臟按壓）者

IV類（嚴重污染－污染）切口 有失活組織的陳舊創傷手術；已有臨床感染或臟器穿孔的手術

對于分類有困難的切口，一般定為下一類，即不能確定為“Ⅰ”者可以“Ⅱ”計，不能確定為“Ⅱ”者可以“Ⅲ”計等。

I類即清潔切口手術，大多無須使用抗生素。

預防應用抗生素主要適用于II類即清潔－污染切口及部分污染較輕的III類切口手術。

已有嚴重污染的多數III類切口及IV類切口手術（如陳舊開放創傷、消化道穿孔等），以及術前已存在細菌性感染，應根據需要在手術前后應用抗菌藥物，不屬于預防用藥范疇。

預防性應用抗生素的具體適應證是：

II類清潔－污染切口及部分III類（污染）切口手術，主要是進入胃腸道（從口咽部開始）、呼吸道、女性生殖道的手術；

使用人工材料或人工裝置的手術，如心臟人工瓣膜置換術、人工血管移植術、人工關節置換術、腹壁切口疝大塊人工材料修補術；

清潔大手術，手術時間長，創傷較大，或涉及重要器官、一旦感染后果嚴重者，如開顱手術、心臟和大血管手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術、眼內手術等；

病人有感染高危因素如高齡（>70歲）、糖尿病、免疫功能低下、貧血、營養不良等。

清潔手術僅在下列情況時可考慮預防，應用抗菌藥物： 手術范圍大（粘連嚴重）、時間長（超過3小時）、污染機會增加。手術涉及重要臟器，一旦發生感染會造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等。

存在異物植入手術，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節置換等。年齡大于70歲、糖尿病控制不佳、惡性腫瘤放、化療中、免疫缺陷或營養不良。

進入腹腔、盆腔空腔臟器的手術，主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌，則多使用第二代頭孢菌素如頭孢呋辛，復雜、易引起感染的大手術可用第三代頭孢菌素如頭孢曲松、頭孢噻肟。

下消化道手術、涉及陰道的婦產科手術及經口咽部粘膜的頭頸部手術多有厭氧菌污染，須同時覆蓋厭氧菌。一般是在第二、三代頭孢菌素基礎上加用針對厭氧菌的甲硝唑。

病人對青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時，針對葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯合應用。

喹諾酮類在國內濫用造成惡果，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預防，除非患者其它抗菌藥過敏而藥物敏感試驗證明有效。

婦科手術：應選用第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑。

第二代頭孢菌素首選頭孢呋辛，不應首選頭孢孟多，選用頭孢孟多屬于選擇藥物不合理。（頭孢孟多會干擾凝血功能，可導致出血傾向），院感辦稱首選頭孢孟多的病歷為不合格病歷，要扣除相應的分數。

預防應用抗生素的方法

給藥的時機極為關鍵，接受清潔手術者，在術前0.5～2小時內給藥，或麻醉開始時給藥，以保證在發生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度（>MIC 90）。不應在病房給藥，而應在手術室給藥。

應靜脈給藥，30min內滴完，不宜放在大瓶液體內慢慢滴入，否則達不到有效濃度。

血清和組織內抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程。常用的頭孢菌素血清半衰期為1～2h，因此，如手術延長到3h以上，或失血量超過1500m1，應補充一個劑量，必要時還可用第三次。如果選用半衰期長達7～8h的頭孢曲松，則無須追加劑量。

術后預防用藥原則

I類切口術后用藥時間應不超過24小時，必要時可延長至48小時，II類切口與I類切口相同，III類切口可根據實際情況應用3-7天。（手術時間、范圍、多個手術等）

病程記錄中應注明所使用的抗菌藥物目的如：“預防”或“治療”，不能籠統的寫成“對癥”或“抗炎”。

抗生素的應用絕大部分無錯；

關鍵是病例說明：首頁（切口填寫）、術前說明（擬手術及預防藥物）、術后記錄（為什么可能還需要用）、術后說明。

第二篇：I類切口手術預防應用抗菌藥物制度

XX人民醫院

I類切口手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度

一、為了加強l類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制，按照《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等有關文件，結合我院具體情況，特制定本制度。

二、Ⅰ類切口（或清潔切口）是指手術未進入炎癥區,未進入呼吸道、消化道及泌尿生殖道, 以及閉合性創傷手術符合上述條件者。

三、I類切口感染發生率約為1%，故一般的l類切口手術, 如頭、頸、軀干、四肢的體表手術,無人工植入物的腹股溝疝修補術、甲狀腺腺瘤切除術、乳腺纖維腺瘤切除術等,大多無需使用抗生素。僅在下列情況時可考慮預防用藥：

1、手術范圍大，時間長，污染機會增加；

2、手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭手術、心臟手術、眼內手術等；

3、異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久心臟起搏器置入、人工關節置換等；

4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。

四、I類切口手術的確需用抗菌藥物時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間，并在術前上級師查房記錄、術前小結或術前討論中明確填寫手術切口類別，以及預防使用菌藥物的理由。

五、Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢類，尤其是一代頭孢，如頭孢唑啉和頭孢拉定。常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

六、抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定，術前0.5-2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；具體應用方法：擇期手術：手術前應用第一次抗生素需手術中追加使用者，在術中追加使用。急診手術：如時間允許應在入手術室前應用第一次抗生素，如時間不允許又需術中應用抗生素可術中應用（如術前未行抗生素皮試則術中應用不需做過敏試驗藥物，一般不在麻醉狀態下做藥物過敏試驗）。總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。

七、各手術科室要嚴格按照本制度規定使用抗菌藥物，嚴禁無指征濫用抗菌藥物，如有違犯按照醫院有關規定進行處罰。

Xx人民醫院

第三篇：一類切口手術預防使用抗菌藥物管理辦法.資料

Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物管理辦法

為進一步促進我院抗菌藥物合理使用，有效規范我院Ⅰ類（清潔）切口手術圍手術期預防用抗菌藥物的管理，保障醫療質量和病人安全，根據衛生部《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》和《Ⅰ類（清潔）切口手術圍手術期預防用抗菌藥物管理實施細則（征求意見稿）》等文件精神，結合我院實際，研究制定本辦法。

一、Ⅰ類切口預防使用抗菌藥物的適應癥

一般情況下，Ⅰ類(清潔)切口手術不需預防用藥，僅在下列情況時考慮預防用藥：

1、手術范圍大、持續時間長、污染機會多；

2、手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術、大血管手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術等；

3、異物植入手術，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節置換、腹外疝人工材料修補術、異物植入的血管外科手術等；

4、有感染高危因素者，如高齡（大于70歲）、糖尿病、惡性腫瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質激素者等)、營養不良等。

二、Ⅰ類(清潔)切口預防使用抗菌藥物的選擇原則

1、Ⅰ類(清潔)切口手術預防用藥不準聯合用藥。

2、選擇抗菌藥物時要根據手術部位的常見病原菌、病人病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動學特點、抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定、安全及價格相對低廉的抗菌藥物；

3、Ⅰ類(清潔)切口手術主要感染病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。預防手術部位感染或全身感染則需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用，不準使用三代頭孢菌素作為Ⅰ類(清潔)切口預防使用。

4、常見手術預防用藥見附件：常見手術預防用抗菌藥物表。

三、預防用藥的給藥方法

1、嚴格把握預防用藥時機，接受清潔手術者，在術前0.5～2小時內或麻醉開始時給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。擇期手術預防使用抗菌藥物醫囑應在術前1日下達，術晨藥物帶入手術室，由手術室巡回護士在規定時間內配置使用并記錄。

2、預防用藥應靜脈滴注，溶媒體積不超過100毫升，一般應30分鐘給藥完畢，以保證有效濃度。

3、抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間超過3小時，或失血量超過1500毫升，應補充一個劑量，必要時還可用第三次。

4、一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再使用。若病人有明顯感染高危因素，或應用人工植入物時，可再用一次或數次至24小時，特殊情況可延長至48小時。

附件1：手術切口分類

附件2：常見手術預防用抗菌藥物表

附件1

手術切口分類

一、手術切口分類標準

Ⅰ類（清潔）切口：手術未進入炎癥區，未進入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及閉合性創傷手術符合上述條件者。

Ⅱ類（清潔-污染）切口：手術進入呼吸、消化或泌尿生殖道但無明顯污染，例如無感染且順利完成的膽道、胃腸道、陰道、口咽部手術。

Ⅲ類（污染）切口：新鮮開放性創傷手術；手術進入急性炎癥但未化膿區域；胃腸道內容有明顯溢出污染；術中無菌技術有明顯缺陷（如開胸心臟按壓）者。

Ⅳ類（污穢-感染）切口：有失活組織的陳舊創傷手術；已有臨床感染或臟器穿孔的手術。

對于個別分類有困難的手術，一般定為下一類，即不確定為一類的定為二類，以此類推。按上述方法分類，不同切口的感染率有顯著不同：據Cruse統計清潔切口感染發生率為1％，清潔-污染切口為7％，污染切口為20％，污穢-感染切口為40％。因此，切口分類是決定是否需進行抗菌藥物預防的重要依據。

二、常見手術切口分類

Ⅰ類切口手術：單純甲狀腺手術、乳腺部分切除術、眼內手術（白內障）、單純骨折切開復位術、疝修補、非創傷性路腦手術、未切開腸腔的腸粘連松解術、婦科剖腹探查術、卵巢手術、盆腔淋巴清掃術、圓韌帶懸吊術。這類手術能做好無菌準備。可以做到無菌，應為Ⅰ類。

Ⅱ類（清潔-污染）切口手術：剖宮產、宮頸錐切、子宮次全切、輸卵管切開和結扎術、骨科開放骨折、斷指再植術、泌尿外科輸尿管切開術、膀胱腫瘤切除、睪丸鞘膜切除、膀胱造口術、腎囊腫切開、腎取石術、腎切除、包皮環切術、陰莖手術、胃癌根治術、總膽管切開取石、肺切除術、闌尾切除、膽囊切除術。這些手術必須切開或離斷與體表相通并有污染可能的空腔臟器，應分為Ⅱ類。另外，凡耳鼻喉、咽、消化道、呼吸道、泌尿道、陰道、陰囊、會陰部不易徹底消毒皮膚的切口也是Ⅱ類。二期縫合、切開再止血的切口以及6h內清創縫合的切口也是Ⅱ類。Ⅲ類切口的手術：化膿性闌尾炎、竇道切除、肛瘺、與口腔相通的手術如扁桃體、唇、腭裂手術也屬于Ⅲ類。附件2

常見手術預防用抗菌藥物表 手術名稱 抗菌藥物選擇 顱腦手術 第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松 頸部外科（含甲狀腺）手術 第一代頭孢菌素 經口咽部粘膜切口的大手術 第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑 乳腺手術 第一代頭孢菌素 周圍血管外科手術 第一、二代頭孢菌素 腹外疝手術 第一代頭孢菌素 胃十二指腸手術 第一、二代頭孢菌素 闌尾手術 第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可

加用甲硝唑 結、直腸手術 第二代頭孢菌素或頭孢

曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑

肝膽系統手術 第二代頭孢菌素，有反復感染史

者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦

胸外科手術(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松 心臟大血管手術 第一、二代頭孢菌素 泌尿外科手術 第一、二代頭孢菌素，環丙沙星 一般骨科手術 第一代頭孢菌素

應用人工植入物的骨科手術 第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

(骨折內固定術、脊柱融合術、關節置換術)婦科手術 第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松

或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑

剖宮產 第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）

注：1.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。3.對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

第四篇：Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物管理實施細則

遂醫字〔2017〕 號

關于印發《Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物管理實施細則》的通知

各科室：

現將《遂川縣人民醫院Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物管理實施細則》印發給你們，請認真貫徹執行。

二0一七年一月十八日

Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物管理實施細則

一、總則

（一）為規范我院Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物（下稱預防用藥）的管理，促進合理用藥，減少細菌耐藥，達到醫院等級評審指標要求，依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》等規定，（二）Ⅰ類切口手術的手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。Ⅰ類切口手術預防性用藥應當遵循安全、有效、經濟的原則。預防用藥不能代替嚴格的無菌操作。

（三）醫院成立工作管理小組，管理小組由醫務科牽頭，質控科、院感科、藥劑科、信息科、病案室、檢驗科、麻醉科及手術科室等共同參與，對Ⅰ類切口手術預防用藥全過程進行管理，并負責相關人員的培訓、指導等工作。管理小組每月進行1次專項檢查，對違規者按醫院相關規定進行處罰，以確保本實施細則得到貫徹落實。

管理小組： 組長：龍圣根

成員：梁傳軍 康 琳 王曉平丁小春 肖 鳴 張軍華

葉永健 江世林 黃小華 曾廣花 胡志偉 鄭清華

王亮軍 袁珍娥

二、預防性用藥的適應證

（一）Ⅰ類切口手術預防性用藥目的：預防手術部位感染，包括切口感染和手術所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發生的全身性感染。制定本實施細則。

（二）Ⅰ類切口手術范圍及名稱：

1.Ⅰ類切口手術范圍：包括甲狀腺、乳腺、腹股溝疝、關節鏡檢查、頸動脈內膜剝脫、顱骨腫物切除、內眼手術和冠脈造影等血管介入診斷，以及心臟、顱腦、膝髖關節、腎臟手術。

2.Ⅰ類切口手術名稱：

（1）甲狀腺手術：甲狀腺切除術、甲狀腺部分切除術、甲狀腺大部分切除術、甲狀腺次全切除術、甲狀腺病損切除術、甲狀腺根治術、甲狀腺改良根治術；

（2）乳腺手術：乳房切除術、乳房部分切除術、乳房次全切除術、乳房改良根治術、乳房根治性切除術、乳房擴大根治性切除術、乳頭切除術、乳腺腺葉切除術；

（3）腹股溝疝手術（包括補片修補術）：腹股溝疝修補術、腹股溝直疝修補術、腹股溝斜疝修補術、腹股溝直疝無張力修補術、股溝斜疝無張力修補術、腹股溝斜疝疝囊高位結扎術、腹股溝直疝-斜疝修補術；

（4）關節鏡檢查手術：膝、髖、肩關節鏡檢查手術；（5）非開放性骨折內固定術，骨折內固定取出術；

（6）膝髖關節置換手術：膝關節置換術、膝關節部分置換術、髖關節置換術、全髖關節置換術、髖臼置換術、人工股骨頭置換術；

（7）顱骨腫物切除手術：顱骨切除減壓術、線形顱骨切除術、條帶狀顱骨切除術。

（8）開顱手術：顱內腫瘤切除術、腦膜瘤切除術、顱內血腫清除術、腦內血腫清除術、顱內血腫引流術、顱內血管成形術、開顱探查術、腦室切開引流術；（9）眼科手術：白內障囊外摘除術、晶狀體單純抽吸囊外摘除術、經顳側晶狀體囊外摘除術、瞼內翻矯正術、瞼外翻矯正術、眼瞼重物切除術、青光眼睫狀體冷凝術；

（10）心臟手術：瓣膜置換術、瓣膜修補術、瓣成形術、瓣切開擴張術、心臟乳頭肌修補術、主動脈瓣膜下環切除術、房間隔缺損修補術、室間隔缺損修補術、卵圓孔未閉修補術、心內膜墊缺損修補術。

（11）腎臟手術：腎切除術、腎部分切除術（膿腫除外）、腎根治性切除術、腎囊腫切除術、腎固定術、腎修補術、腎上腺切除術、腎上腺部分切除術；

（12）婦科手術：輸卵管切除術、輸卵管妊娠切開取胚術、附件切除術、卵巢畸胎瘤剝出術、子宮肌瘤剝出術（除外截石位手術和經 陰道手術）；

（13）口腔手術：面頸部未涉及口鼻腔和唾液腺的脂肪瘤切除術、未發生感染的鰓裂囊腫摘除術、下頜下腺良性腫物切除術；

（14）其它手術：包括骨腫瘤、關節腫瘤、神經源性腫瘤及其它體表腫瘤手術，鞘膜積液手術、額面部體表腫塊手術，腮腺腫瘤手術，頭頸部腫瘤切除術、頸部神經鞘瘤摘除術、睪丸固定術、經血管途徑介入診斷手術、贅生指切除術；

我院Ⅰ類切口手術具體名稱及編碼的目錄由醫務科會同質控科、院感科、病案室及手術科室主任討論后予以公布，信息科在系統中予以默認維護。

3.Ⅰ類切口手術原則上不預防使用抗菌藥物，僅在下列情況時考慮預防用藥，并在病歷中詳細記錄：

1手術范圍大、持續時間超過該類手術的特定時間或一般手術﹥3h、污染機會多； 2手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如大血管手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術等；

3異物植入術，如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等；

4有感染高位因素者，如高齡（＞70歲）、糖尿病、惡性腫瘤、營養不良等；

5經監測認定在病區內某種致病菌所致手術部位感染發病率異常增高。

三、預防用藥品種選擇

（一）以第一代頭孢菌素類的頭孢唑啉、第二代頭孢菌素類的頭孢呋辛為主要預防用藥；

（二）頭孢曲松或頭孢噻肟僅限于開顱、膝髖關節置換手術，其他手術不宜使用；

（三）β-內酰胺類過敏患者可選用克林霉素、磷霉素（無β-內酰胺類過敏患者選用該藥視為不合理）；預防革蘭陰性桿菌感染，但又對β-內酰胺類藥物過敏者，在符合特殊使用級藥物的管理規定下，可酌情選用氨曲南；

（四）在耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如果進行人工材料植入手術（人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染；

（五）嚴格控制氟喹諾酮類作為圍手術期預防用藥；氟喹諾酮類僅限用于泌尿系手術；氨基糖苷類有耳、腎毒性，不主張預防用藥；大環內酯類屬抑菌藥；糖肽類一般不作為手術預防用藥，MRSA發生率高的科室進行人工材料植入手術，可選用萬古霉素或去甲萬古霉素。

（六）劑量參照藥品說明書或按最新版本的《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》相關規定計算；

（七）Ⅰ類切口手術預防用藥不宜聯合用藥。

四、預防用藥的給藥時機及方法

（一）嚴格把握預防用藥時機，應于切開皮膚（粘膜）前0.5-1h或麻醉誘導時開始給藥，保證在發生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度；萬古霉素或去甲萬古霉素應在術前1-2h給藥，在麻醉誘導開始前滴完。

（二）預防性用藥應靜脈滴注，一般溶媒體積≤100ml，常用溶媒為葡萄糖或氯化鈉注射液，且應30min滴完以達到有效濃度。對萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素按藥品說明書等有關規定執行。

（三）抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4h。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間≥3h，或失血量≥1500ml，應補充一次劑量，必要時還可用第三次；選擇半衰期長的抗菌藥物（如頭孢曲松）則無須補充給藥。術中給藥應由手術醫師帶入手術室，麻醉醫師掌握時間，手術室護士按醫囑執行。

（四）一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或應用人工植入物時，可再用一次或數次致24h，特殊情況可延長致48h，并在病程中注明理由。

五、預防手術部位感染的其它措施

(一)實施Ⅰ類切口手術應在符合國家規定的手術室進行；

（二）盡量縮短手術前住院時間，減少院內感染機會；

（三）做好術前準備工作，使病人處于最佳狀態，如控制糖尿病患者的血糖、改善營養不良狀況、積極治療原有感染等；

（四）手術備皮：毛發稀疏部位無需剪毛，毛發稠密區可以剪毛或用電動剪刀剪毛，且應在進入手術室前即刻備皮；

（五）嚴格遵守術中無菌原則，細致操作，愛護組織，徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關系密切，局部用溫生理鹽水沖洗創腔或傷口有助于清除血塊、異物碎屑和殘存細菌，不提倡全身用抗菌藥物溶液沖洗手術部位。

（六）盡量不放置引流裝置，如需放置應使用閉合式引流裝置，并盡早拔除。長時間放置引流裝置不是持續預防用藥的指征。

（七）盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫線縫閉切口皮膚以下各層組織；

（八）若發現切口感染，應及時進行相關抗感染治療，有滲出或膿液的應及時取樣做病原學檢查和藥物敏感性試驗；

（九）需聯合的Ⅰ類切口手術應安排在Ⅰ類切口手術后。在污染或污穢切口手術后應關閉手術室進行消毒，符合要求方可實施連臺手術；

（十）術前患者和醫護人員準備、環境消毒、器械滅菌、術中通風、圍手術期保溫、術后傷口護理等均應嚴格參照中華醫學會外科學分會訂制的《外科手術部位感染預防指南》中相關規定執行。

六、用藥管理

（一）嚴格控制限制性使用級和特殊使用級抗菌藥物預防性應用于Ⅰ類切口手術；

（二）對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》和藥品說明書等規定執行。

（三）院感科會同藥劑科、檢驗科應加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測工作，定期進行細菌耐藥分析，并根據耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥品種，并及時通報。

七、Ⅰ類切口預防用藥合理應用評判標準

本評判標準僅適用圍手術期預防使用抗菌藥物的合理判斷，有下列情況之一者，判定為圍手術期預防使用抗菌藥物不合理： 1.無預防用藥指征者；

2.給藥時機未在術前0.5-1h之內或麻醉誘導期給藥者； 3.手術時間大于3h、或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的、或術中失血量大于1500ml未追加一劑者；

4.違反《實施細則》預防用藥品種選擇規定者； 5.給藥途徑不正確者；

6.給藥劑量超過說明書一般治療劑量或預防用藥劑量者； 7.給藥頻次：需追加劑量者，β-內酰胺類藥物等半衰期短的藥物沒有一日多次或分次給藥者（頭孢曲松除外）；

8.溶媒：溶媒種類和（或）體積選擇不當者；

9.用藥時間：總預防用藥時間大于24h者，或個別情況大于48h未在病例中詳細說明理由者；

10.無指征的聯合用藥。

八、處罰措施

（一）每月統計臨床各科Ⅰ類切口預防性抗菌藥物使用率，并在全院進行通報。

（二）對使用比例超過30%的科室按相關規定進行扣罰。科主任對本科預防性抗菌藥物使用率超比例的醫師，有權劃分責任并予以扣罰。

（三）醫院監察室每月隨機抽取不少于30例的Ⅰ類切口手術歸檔病歷，由醫院抗菌藥物管理組針對預防使用指征、用藥品種、給藥時機、給藥方法等進行點評，對違規者按醫院《處方點評實施細則》進行處罰。

九、本細則自2017年2月起執行，由醫院醫療質量與安全管理委員會負責解釋。

第五篇：Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物管理實施細則

XX醫院Ⅰ類切口手術 預防性使用抗菌藥物管理實施細則

第一章 總 則

第一條 為規范我院Ⅰ類切口手術預防性使用抗菌藥物（下稱預防用藥）的管理，促進合理用藥，減少細菌耐藥，達到醫院等級評審指標要求，依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》等規定，制定本實施細則。

第二條 Ⅰ類切口手術的手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。Ⅰ類切口手術預防性用藥應當遵循安全、有效、經濟的原則。預防用藥不能代替嚴格的無菌操作。

第三條 醫院成立工作管理小組，對Ⅰ類切口手術預防用藥全過程進行管理，并負責相關人員的培訓、指導等工作。管理小組每月進行1次專項檢查，對違規者按醫院相關規定進行處罰，以確保本實施細則得到貫徹落實。

第四條 管理小組名單如下： 組長：張聯民 院長 副組長：伍春霞 李潔明

成員：王觀理 曾廣玲 楊軍 王祥云 黃松林

第二章 預防性用藥的適應證

第五條 Ⅰ類切口手術預防性用藥目的：預防手術部位感染，包括切口感染和手術所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發生的全身性感染。

第六條 Ⅰ類切口手術范圍及名稱

Ⅰ類切口手術范圍：包括甲狀腺、乳腺、腹股溝疝、關節鏡檢查、頸動脈內膜剝脫、顱骨腫物切除、內眼手術和冠脈造影等血管介入診斷，以及心臟、顱腦、膝髖關節、腎臟手術。

Ⅰ類切口手術名稱如下：

（一）甲狀腺手術：甲狀腺切除術、甲狀腺部分切除術、甲狀腺大部分切除術、甲狀腺次全切除術、甲狀腺病損切除術、甲狀腺根治術、甲狀腺改良根治術；

（二）乳腺手術：乳房切除術、乳房部分切除術、乳房次全切除術、乳房改良根治術、乳房根治性切除術、乳房擴大根治性切除術、乳頭切除術、乳腺腺葉切除術；

（三）腹股溝疝手術（包括補片修補術）：腹股溝疝修補術、腹股溝直疝修補術、腹股溝斜疝修補術、腹股溝直疝無張力修補術、股溝斜疝無張力修補術、腹股溝斜疝疝囊高位結扎術、腹股溝直疝-斜疝修補術；

（四）關節鏡檢查手術：膝、髖、肩關節鏡檢查手術；

（五）非開放性骨折內固定術，骨折內固定取出術；

（六）膝髖關節置換手術：膝關節置換術、膝關節部分置換術、髖關節置換術、全髖關節置換術、髖臼置換術、人工股骨頭置換術；

（七）顱骨腫物切除手術：顱骨切除減壓術、線形顱骨切除術、條帶狀顱骨切除術；

（八）開顱手術：顱內腫瘤切除術、腦膜瘤切除術、顱內血腫清除術、腦內血腫清除術、顱內血腫引流術、顱內血管成形術、開顱探查術、腦室切開引流術；

（九）眼科手術：白內障囊外摘除術、晶狀體單純抽吸囊外摘除術、經顳側晶狀體囊外摘除術、瞼內翻矯正術、瞼外翻矯正術、眼瞼重物切除術、青光眼睫狀體冷凝術；

（十）心臟手術：瓣膜置換術、瓣膜修補術、瓣成形術、瓣切開擴張術、心臟乳頭肌修補術、主動脈瓣膜下環切除術、房間隔缺損修補術、室間隔缺損修補術、卵圓孔未閉修補術、心內膜墊缺損修補術；

（十一）腎臟手術：腎切除術、腎部分切除術（膿腫除外）、腎根治性切除術、腎囊腫切除術、腎固定術、腎修補術、腎上腺切除術、腎上腺部分切除術；

（十二）婦科手術：輸卵管切除術、輸卵管妊娠切開取胚術、附件切除術、卵巢畸胎瘤剝出術、子宮肌瘤剝出術（除外截石位手術和經陰道手術）；

（十三）口腔手術：面頸部未涉及口鼻腔和唾液腺的脂肪瘤切除術、未發生感染的鰓裂囊腫摘除術、下頜下腺良性腫物切除術；

（十四）其它手術：包括骨腫瘤、關節腫瘤、神經源性腫瘤及其它體表腫瘤手術，鞘膜積液手術、額面部體表腫塊手術，腮腺腫瘤手術，頭頸部腫瘤切除術、頸部神經鞘瘤摘除術、睪丸固定術、經血管途徑介入診斷手術、贅生指切除術。

我院Ⅰ類切口手術具體名稱及編碼的目錄由醫務科會同質控科、院感科、病案室及手術科室主任討論后予以公布，信息科在系統中予以默認維護。

第七條 Ⅰ類切口手術原則上不預防使用抗菌藥物，僅在下列情況時考慮預防用藥，并在病歷中詳細記錄：

（一）手術范圍大、持續時間超過該類手術的特定時間或一般手術﹥3h、污染機會多；

（二）手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如大血管手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術等；

（三）異物植入術，如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等；

（四）有感染高位因素者，如高齡（＞70歲）、糖尿病、惡性腫瘤、營養不良等；

（五）經監測認定在病區內某種致病菌所致手術部位感染發病率異常增高。

第三章 預防用藥品種選擇

第八條 Ⅰ類切口手術預防性用藥品種選擇如下：

（一）以第一代頭孢菌素類的頭孢唑啉、第二代頭孢菌素類的頭孢呋辛為主要預防用藥；

（二）頭孢曲松或頭孢噻肟僅限于開顱、膝髖關節置換手術，其他手術不宜使用；

（三）β-內酰胺類過敏患者可選用克林霉素、磷霉素（無β-內酰胺類過敏患者選用該藥視為不合理）；預防革蘭陰性桿菌感染，但又對β-內酰胺類藥物過敏者，在符合特殊使用級藥物的管理規定下，可酌情選用氨曲南；

（四）在耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如果進行人工材料植入手術（人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染；

（五）嚴格控制氟喹諾酮類作為圍手術期預防用藥；氟喹諾酮類僅限用于泌尿系手術；氨基糖苷類有耳、腎毒性，不主張預防用藥；大環內酯類屬抑菌藥；糖肽類一般不作為手術預防用藥，MRSA發生率高的科室進行人工材料植入手術，可選用萬古霉素或去甲萬古霉素；

（六）劑量參照藥品說明書或按最新版本的《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》相關規定計算；

（七）Ⅰ類切口手術預防用藥不宜聯合用藥。

第四章 預防用藥的給藥時機及方法

第九條 嚴格把握預防用藥時機，應于切開皮膚（粘膜）前0.5-1h或麻醉誘導時開始給藥，保證在發生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度；萬古霉素或去甲萬古霉素應在術前1-2h給藥，在麻醉誘導開始前滴完。第十條 預防性用藥應靜脈滴注，一般溶媒體積≤100ml，常用溶媒為葡萄糖或氯化鈉注射液，且應30min滴完以達到有效濃度。對萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素按藥品說明書等有關規定執行。

第十一條 抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4h。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間≥3h，或失血量≥1500ml，應補充一次劑量，必要時還可用第三次；選擇半衰期長的抗菌藥物（如頭孢曲松）則無須補充給藥。術中給藥應由手術醫師帶入手術室，麻醉醫師掌握時間，手術室護士按醫囑執行。

第十二條 一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或應用人工植入物時，可再用一次或數次致24h，特殊情況可延長致48h，并在病程中注明理由。

第五章 預防手術部位感染的其它措施

第十三條 預防手術部位感染的其它措施如下：

（一）實施Ⅰ類切口手術應在符合國家規定的手術室進行；

（二）盡量縮短手術前住院時間，減少院內感染機會；

（三）做好術前準備工作，使病人處于最佳狀態，如控制糖尿病患者的血糖、改善營養不良狀況、積極治療原有感染等；

（四）手術備皮：毛發稀疏部位無需剪毛，毛發稠密區可以剪毛或用電動剪刀剪毛，且應在進入手術室前即刻備皮；

（五）嚴格遵守術中無菌原則，細致操作，愛護組織，徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關系密切，局部用溫生理鹽水沖洗創腔或傷口有助于清除血塊、異物碎屑和殘存細菌，不提倡全身用抗菌藥物溶液沖洗手術部位；

（六）盡量不放置引流裝置，如需放置應使用閉合式引流裝置，并盡早拔除。長時間放置引流裝置不是持續預防用藥的指征；

（七）盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫線縫閉切口皮膚以下各層組織；

（八）若發現切口感染，應及時進行相關抗感染治療，有滲出或膿液的應及時取樣做病原學檢查和藥物敏感性試驗；

（九）需聯合的Ⅰ類切口手術應安排在Ⅰ類切口手術后。在污染或污穢切口手術后應關閉手術室進行消毒，符合要求方可實施連臺手術；

（十）術前患者和醫護人員準備、環境消毒、器械滅菌、術中通風、圍手術期保溫、術后傷口護理等均應嚴格參照中華醫學會外科學分會訂制的《外科手術部位感染預防指南》中相關規定執行。

第六章 用藥管理

第十四條 嚴格控制限制性使用級和特殊使用級抗菌藥物預防性應用于Ⅰ類切口手術；

第十五條 對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》和藥品說明書等規定執行。

第十六條 院感科會同藥劑科、檢驗科應加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測工作，定期進行細菌耐藥分析，并根據耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥品種，并及時通報。

第七章 Ⅰ類切口預防用藥合理應用評判標準 第十七條 本評判標準僅適用圍手術期預防使用抗菌藥物的合理判斷，有下列情況之一者，判定為圍手術期預防使用抗菌藥物不合理：

（一）無預防用藥指征者；

（二）給藥時機未在術前0.5-1h之內或麻醉誘導期給藥者；

（三）手術時間大于3h、或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的、或術中失血量大于1500ml未追加一劑者；

（四）違反《處方點評實施細則》預防用藥品種選擇規定者；

（五）給藥途徑不正確者；

（六）給藥劑量超過說明書一般治療劑量或預防用藥劑量者；

（七）給藥頻次：需追加劑量者，β-內酰胺類藥物等半衰期短的藥物沒有一日多次或分次給藥者（頭孢曲松除外）；

（八）溶媒：溶媒種類和（或）體積選擇不當者；

（九）用藥時間：總預防用藥時間大于24h者，或個別情況大于48h未在病例中詳細說明理由者；

（十）無指征的聯合用藥。

第八章 處罰措施

第十八條 每月統計臨床各科Ⅰ類切口預防性抗菌藥物使用率，并在全院進行通報。

第十九條 對使用比例超過30%的科室按相關規定進行扣罰。科主任對本科預防性抗菌藥物使用率超比例的醫師，有權劃分責任并予以扣罰。

第二十條 醫院監察室每月隨機抽取不少于30例的Ⅰ類切口手術歸檔病歷，由醫院抗菌藥物管理組針對預防使用指征、用藥品種、給藥時機、給藥方法等進行點評，對違規者按醫院《處方點評實施細則》進行處罰。

第九章 附 則

第二十一條 本細則自下發之日起執行。

XX醫院藥事管理委員會 2017年 1月 26日