第一篇：手術抗菌藥物應用管理制度

手術抗菌藥物應用管理制度

第一條 為加強我院圍手術期（含介入診療）預防性使用抗菌藥物（以下簡稱預防用藥）的管理，促進合理用藥，減少細菌耐藥，依據《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、衛生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等，制定本規定。

第二條 圍手術期預防用藥目的是預防手術部位感染，包括切口感染和手術所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發生的感染。

第三條 手術部位感染最常見的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)，其次是腸道桿菌科細菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌可以是內源性或外源性的，大多數是內源性的，即來自患者本身的皮膚、粘膜及空腔臟器內的細菌。皮膚攜帶的致病菌多數是革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時，典型致病菌是革蘭陰性腸道桿菌，在結直腸和陰道還有厭氧菌(主要是脆弱類桿菌)。

第四條 本規定供所有手術和介入診療預防用藥工作相關的醫師、藥師、護士及其他醫務人員遵照執行。

第五條 醫院抗菌藥物管理工作組負責圍手術期和介入診療預防用藥相關的培訓、指導、評價、管理等工作，確保本規定貫徹落實。

第六條 圍手術期和介入診療預防用藥應當遵循安全、有效、經濟的原則。第七條 預防用藥不能代替嚴格的無菌操作，醫院相關部門、科室及醫務人員應按照《外科手術部位感染預防控制SOP》，做好感染預防控制工作。

第八條 清潔手術：手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術野無污染，通常不需要預防使用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥：

（一）手術范圍大，手術時間長，污染機會增多者；

（二）手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如顱內手術、心臟手術、眼內手術等；

（三）異物植入手術，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節置換等，腹股溝疝補片修補術不包括在內；

（四）存在感染相關高危因素者，高危因素包括：高齡、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、白血病、使用細胞毒性藥物者、接受器官移植者、長期使用糖皮質激素者等）。

腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入操作手術患者，原則上不需要預防使用抗菌藥物

第九條 清潔-污染手術：上、下呼吸道手術，上、下消化道手術，泌尿生殖道手術，或經以上器官的手術如經口咽部大手術、經陰道子宮切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野導致感染，故此類手術需預防用藥。第十條 污染手術：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創傷未經擴創等已造成手術野嚴重污染的手術，此類手術需預防用藥。

第十一條 術前已經存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開引流術、氣性壞疽截肢術等，屬于治療性應用抗菌藥物，不屬于預防用藥范疇。

第十二條 經監測認定在病區內或手術室內某種致病菌所致手術部位感染發病率異常增高時，除應針對性預防用藥外，還應積極調查和處理感染原因。

第十三條 選擇抗菌藥物時要根據手術部位的常見病原菌、患者的病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜與抗菌活性、抗菌藥物的藥動學特點和抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定、安全、價格相對低廉的抗菌藥物，頭孢菌素為首選，常見手術預防用抗菌藥物見附表。

第十四條 下消化道手術除預防用藥外，術前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。

第十五條 對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯合使用。

第十六條 在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

第十七條 嚴格把握預防用藥時機，一般應于切開皮膚（或粘膜）前0.5～2小時或麻醉誘導時在手術室開始給第1劑抗菌藥物，以保證在發生細菌污染前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(>MIC90)。萬古霉素或去甲萬古霉素應在術前1～2小時給藥，在麻醉誘導開始前滴完。剖宮產術應在鉗夾臍帶后立即給藥。抗菌藥物由科室于術前進行藥物過敏試驗, 確認過敏試驗陰性后帶藥至手術室,由手術室負責執行給藥。

第十八條 預防用藥宜靜脈滴注，溶媒體積≤100ml，對沒有禁忌癥的患者，一般應30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關規定執行。

第十九條 血清和組織內抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間≥3小時，或失血量≥1500ml，應補充一個劑量；選擇半衰期長的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無須補充給藥。

第二十條 一般應短程預防用藥，清潔手術如預防使用抗菌藥物,手術時間較短(＜2小時)的，術前給藥一劑即可，總的用藥時間不超過24小時，個別可延長至48小時。清潔—污染手術的手術時預防用藥亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術可依據患者情況酌量延長。手術中發現已存在細菌性感染，手術后應繼續用藥直至感染消除。

第二十一條 嚴格控制新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌藥物用于預防用藥。

第二十二條 對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、藥品說明書等規定執行。

第二十三條 術后如發生手術部位感染屬治療性用藥,應及時采集標本送病原學檢驗，根據藥敏試驗結果選用敏感藥物進行治療。病程記錄中應注明使用抗菌藥物的目的是“預防”還是“治療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。

第二十四條 加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結合細菌耐藥監測情況，對圍手術期預防用抗菌藥物品種進行分析評估，并根據耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥的品種，及時通報。

第二十五條 抗菌藥物管理工作組定期對預防用藥實施專項點評。點評結果納入質控簡報下發，通報至相關臨床科室和當事人，由所在科室簽收，科室對存在的問題應及時進行書面整改并持續改進。

第二十六條 醫院將點評結果納入相關科室及其工作人員績效考核，處罰按相關規定執行。

第二篇：手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度專題

綿竹市第二中醫醫院

手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度

為加強我院手術預防性抗菌藥物臨床應用（以下簡稱預防用藥）的管理，改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況，規范手術預防性抗菌藥物合理應用，依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》衛辦醫政發〔2009〕38號等文件制定本制度，本制度供所有手術和介入診療預防用藥工作相關的醫師、藥師、護士及其他醫務人員遵照執行。

一、手術預防性抗菌藥物臨床應用管理的組織機構和職責 手術預防性抗菌藥物臨床應用的管理由醫院主管院長負責，藥事管理委員會提供咨詢與技術支持，醫務科、藥劑科、感染科、質控科、護理部、外科病區、麻醉科、檢驗科等共同參與，并由醫務科組織協調，負責本機構相關人員的培訓、指導、管理等工作，確保本制度貫徹落實。

二、外科手術預防用藥目的

預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后手術部位所涉及的器官和腔隙感染及術后可能發生的全身性感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發生的感染。預防用藥不能代替嚴格的無菌操作。

三、手術預防性應用抗菌藥物的適應癥

1.外科手術預防用藥基本原則：根據手術野有否污染或污染可 能，決定是否預防用抗菌藥物。

2． 清潔手術：為I類切口手術，預防性使用抗菌藥物應嚴格控制，用藥比例不超過30%，用藥時間不超過24小時，通常不需預防用抗菌藥物，如：腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術等。僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術范圍大、時間長(大于3小時)、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；（4）存在感染相關高危因素者：年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、長期使用糖皮質激素者等）、營養不良等。3.清潔-污染手術：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術，或經以上器官的手術，如經口咽部大手術、經陰道子宮切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用抗菌藥物。

4．污染手術：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創傷未經擴創等已造成手術野嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。

術前已存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切 除術、氣性壞疽截肢術等，屬抗菌藥物治療性應用，不屬預防應用范疇。

5.經皮膚內窺鏡的胃造瘺口術、內窺鏡逆行膽胰管造影術有感染高危因素；經皮膚內窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術者，需預防用抗菌藥物。

6.經監測認定在病區內或手術室內某種致病菌所致手術部位感染發病率異常增高時，除應針對性預防用藥外，手術科室、感染科還應積極調查和處理感染原因。

四、藥物的選擇

1.選擇抗菌藥物基本原則：應根據手術部位的常見病原菌、患者病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動學特點、抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應選擇療效肯定、安全、相對廣譜、使用方便及價格相對低廉的抗菌藥物，頭孢菌素為首選（見附表）。作為外科圍手術期預防用藥，氟喹諾酮類藥物應嚴格控制使用。

2.為預防術后切口感染，應針對金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡菌）選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染，則需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用，如結腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。

3.普外科Ⅰ類(清潔)切口手術主要感染病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。經皮膚內窺鏡的胃造瘺口術、腹腔鏡膽囊切除術 和內窺鏡逆行膽胰管造影術是進入腹腔空腔臟器的手術，主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌，建議使用第二代頭孢菌素。4.下消化道手術除預防用藥外，術前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。5.對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯合使用。

6.在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

五、預防用藥的時機

1.嚴格把握預防用藥時機，以保證在發生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(>MIC90)。一般應于切開皮膚（或粘膜）前0.5～2小時或麻醉誘導時在手術室開始給第1劑抗菌藥物，剖宮產術應在鉗夾臍帶后立即給藥。

2.術前及術中初次預防性使用抗菌藥物由手術醫師開具，手術室護士執行，登記用藥并簽名，手術室不得干預抗菌藥物的使用。

六、預防用藥的方法

1.預防用藥宜靜脈滴注，溶媒體積≤100ml，對沒有禁忌癥的患者，一般應30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關規定執行。2.血清和組織內抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間≥3小時，或失血量≥1500ml，應補充一個劑量，必要時還可用第三次；選擇半衰期長的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無須補充給藥。

3.一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或術前已發生細菌污染(如開放性創傷)時，可再用一次或數次至24h，特殊情況可延長至48h。其中，清潔手術和介入治療預防用藥時間應≤24小時，污染手術可依據患者情況酌量延長至3-7天。手術中發現已存在細菌性感染，手術后應繼續用藥直至感染消除。

七、監督管理

1.嚴格控制新上市的、限制性使用和特殊使用級抗菌藥物用于預防用藥。

2.對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、藥品說明書等規定執行。

3.術后如發生手術部位感染屬治療性用藥,應及時采集標本送病原學檢驗，根據藥敏試驗結果選用敏感藥物進行治療。病程記錄中應注明使用抗菌藥物的目的是“預防用藥”還是“抗感染治療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。

4.臨床科室應加強科內督查，并將督查結果記錄在《抗菌藥物臨床應用科內督查記錄》上。臨床藥學室、質控科、醫務科每季度將對督查結果進行檢查，并將檢查結果進行全院通報，作為科室 年終評優的指標之一。

5.加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結合細菌耐藥監測情況，對圍手術期預防用抗菌藥物品種進行分析評估，并根據耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥的品種，及時通報。

6.抗菌藥物管理工作組會同處方管理組每月對預防用藥實施專項點評。

附件1：

常見手術預防用抗菌藥物表 手術名稱

抗菌藥物選擇 乳腺手術

第一代頭孢菌素 腹外疝手術

第一代頭孢菌素 胃十二指腸手術

第一、二代頭孢菌素

闌尾手術

第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑

結、直腸手術

第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑

肝膽系統手術

第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦

泌尿外科手術

第一、二代頭孢菌素，環丙沙星 一般骨科手術

第一代頭孢菌素

婦科手術

第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑 剖宮產

第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）注：1.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3.對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。

第三篇：抗菌藥物合理應用管理制度

第八章 抗菌藥物合理應用管理制度

按照衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《安徽省實施<抗菌藥物臨床應用原則>管理辦法》等規定，加強抗菌藥物臨床應用管理，并符合如下要求。

一、建立全院抗菌藥物臨床應用管理組織，在院長直接領導下，建立權責明晰、分工合理控制體系，以保證抗菌藥物合理應用工作的實施。

二、制定抗菌藥物臨床應用分級、分線管理制度和預警制度，將抗菌藥物合理應用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。

三、制定本單位抗菌藥物臨床應用實施原則，各臨床科室應結合自身實際，制定具體落實措施。

四、開展抗菌藥物臨床應用的監測，包括血藥濃度和耐菌的監測，提高臨床感染性疾病的治療能力。

五、加強合理用藥管理，重點考評特殊使用抗菌藥物的選用和預防性使用抗菌藥物、圍手術期使用抗菌藥物。

六、醫院發布限制性使用與特殊使用抗菌藥物的通告每年不得少于2次。每月對使用量位于前10位的抗菌藥物實行跟蹤調查制度，分析評估不符合分級使用規定的處方，堅決遏制不合理用藥。

七、醫院感染管理科應積極參與臨床合理使用抗菌藥物的管理。參與醫院感染疑難病例的會診、討論及病人的診治工作，以提高醫院感染病例的治愈率。

八、抗菌藥物使用率原則上應控制在50%以下。提高抗菌藥物使用前的臨床標本送檢率，二級醫院要求達到30%以上。

第四篇：抗菌藥物臨床應用管理制度

抗菌藥物臨床應用管理制度

一、醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規定及技術規范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

二、醫療機構應當按照省級衛生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。醫療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規。未經備案的抗菌藥物品種、品規,醫療機構不得采購。

三、醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

四、醫療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規數量超過規定的,應當向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規數量的備案。

五、醫療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

六、醫療機構應當按照國家藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫療衛生機構只能選用基本藥物(包括各省區市增補品種)中的抗菌藥物品種。

七、醫療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

八、因特殊治療需要,醫療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

九、醫療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

十、具有高級專業技術職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業技術職務任職資格的醫師,在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫院應當定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫療機構依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

十一、抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核內容應當包括:(一)《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫院處方點評管理規范(試行)》等相關法律、法規、規章和規范性文件;(二)抗菌藥物臨床應用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應的防治。

十二、醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師、藥師或具有高級專業技術職務任職資格的抗菌藥物專業臨床藥師擔任。

十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。

十五、醫療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛生行政部門核準。

十六、醫療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作,分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

十七、醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

十八、醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(一)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫務人員;(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復臨床應用。

十九、醫療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫療機構應當對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發現嚴重問題的醫師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。醫療機構應當按照要求對臨床科室和醫務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

二十、醫療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

二十一、醫療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業違規銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。

二十二、醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業,應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

第五篇：抗菌藥物合理應用管理制度

抗菌藥物合理應用管理制度

為促進我院抗菌藥物合理應用，保證安全、有效、經濟臨床用藥，根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》，制訂本制度及抗菌藥物臨

床應用分級管理目錄。

第一章臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

第一條 抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據的病例，原則上不使用抗菌藥物。

第二條 在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據。耒茯結果前或嚴重感染，病情急迫的情況下，可根據臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進行治療。一旦明確病原菌，應根據臨床用藥效果并參考藥敏試驗結果，選用合適的抗菌藥物治療。

第三條 對輕癥社區茯得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對醫院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應根據臨，禾表現及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯合用藥。

第四條 臨床醫帥選擇抗菌藥物時，應綜合考慮以下因素：

（一）患者的疾病狀況：感染嚴重程度、機體病理生理、免疫功能狀態等。

（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應等）、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內濃度等）以及不良反應等。

（三）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。

（四）有多種藥物可供選用時，應優先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應少的抗菌藥物，并盡可能的選用醫保、農保報銷范圍內的藥物。

第五條 抗菌藥物的調整：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據臨床療效或病原菌檢測結果，決定是否需要調整所用抗菌藥物。

第六條 療程：一般感染在癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后繼續用藥2一3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執行。

第七條 抗菌藥物應盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產生。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預防給藥。

第八條 對病青復雜的難治性感染，組織有關專業人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。

第九條 加強抗菌藥物的不良反應監測，認真執行藥物不良反應報告制度，發現不良反應應及時、妥善處理。第十條 遵循抗菌藥物預防應用與聯合用藥原則。

第二章抗菌藥物分級管理原則

第十一條抗菌藥物分級原則．

非限制使用：經臨床長期應用證明安，全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。

特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥枷其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應嚴格控制使用。第十二條 抗菌藥物分級管理原則：

（一）一般感染患者應首選非限制性使用抗菌藥物治療。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制性或特殊使用性抗菌藥物敏感的患者，可使用限制性或特殊使用性抗菌藥物治療。

（二）根據病情需用限制性使用抗菌藥物治療時，應有藥敏結果作依據。若無藥敏依據，應由具有中級以上職稱的醫師在相關醫療文書記錄中簽名，無中級及以上職稱醫師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關專業科室醫師、臨床藥師的會診記錄。

（三）根據病情需用特殊使用抗菌藥物治療時，應有致病菌只對特殊使用抗菌藥物敏感的藥敏報告，若無藥敏報告，應由具有高級職稱的醫師或科室主任在相關醫療文書記錄中簽名或有感染專科醫師、臨床藥師會診記錄，或有．全院疑難病例討論意見。

（四）根據致病菌種類及細菌耐藥情況，有計劃地對同類或同代藥物輪換使用

（五）感染科或檢驗科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結果和定期向臨床醫務人員提供抗菌藥物信息的職責。緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

第三章門診合理應用抗菌藥物的管理原則

第十三條 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用抗菌藥物的，應經具有中級醫師及以上任職資格的醫師同意，并在處方上加簽。原則上禁止在門診治療中使用特殊使用抗菌藥物，如需使用應經具有高級職稱任職資格的醫師同意，并在處方上加簽。

第十四條 門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯合用藥。需要聯合應用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴禁三種抗菌藥物聯合應用（抗結核、抗麻風等治療除外)。第十五條 門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3天（肺結核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學監測和藥物敏感試驗，根據檢驗結果選擇有效抗菌藥物治療。

第十六條 門診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。

第四章臨床抗菌藥物預防性應用的管理要求

第十七條 抗菌藥物預防應用原則：

（一）預防用藥指征：患者具有發生感染的高危因素，如果不預防應用抗菌藥物，一旦發生感染將引起嚴重后果。

（二）應在充分考慮感染發生的可能性、預防用藥效果及不良反應等基礎上規范用藥品種和給藥方案。

（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯用作為預防用藥。

（四）圍手術期預防用藥，應綜合考慮本院或本病區可能流行的致病菌、手術范圍、手術部位與污染程度、手術持續時間、病人機體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：

1、廣譜、有效（殺菌劑而非抑菌劑）、能覆蓋手術部位大多數病原菌。

2、殺菌劑劑量要足夠。

3、根據藥物半衰期決定用藥次數。

4、宜靜脈給藥，一般用β

5、Ⅰ類手術切囗（清潔手術；分甲、乙兩類)。

甲類：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術，原則上可不用抗菌藥物。如需使用，可術前0．5一2小時內或麻醉開始時使用一個劑量。介入治療術可參照處理。乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關節及有人工植入的大型清潔手術，以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的 介入治療可參照此類用藥。

6、清潔但易受污染的手術

如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產科、口腔頜面外科等手術及開放性創傷，原則上手術當日使用抗菌藥物，必要時可延長至術后48小時。如經陰道子官切除術，可用至術后2一3天。

7、污染的手術：

如膿瘍切開引流、化膿性膽營炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術前已明確感染的手術，從圍手術期起即按治療性使用抗菌藥物原則用 藥。

第十八條抗菌藥物預防性應用注意事項

（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。

（二）預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反應少、給藥 方便、價格便宜。

（三）預防用藥應有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯合用藥以預防多種細菌感染。

（四）抗菌藥物的預防應用不能放松嚴格的手術操作及無菌技術，并應加強臨床觀察及消毒隔離措施。

（五）清潔腸道用藥：施行結腸、直腸手術，于術前2一3天開始口服腸道制菌藥物，以減少術后并發感染的機會。

第五章臨床抗菌藥物聯合應用的管理原則

第十九條 嚴格掌握聯合用藥指征，以期達到抗菌的協同作用，降低不良反應，減少細菌耐藥產生。

第二十條 聯合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯合應用，特殊情況可聯用兩種以上，包括抗真菌藥。第二十一條 聯合用藥一般適用于以下情況：

（一）病原體不明的嚴重感染。

（二）單一藥物難以有效控制的混合感染。

（三）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內感染。

（四）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應。

（五）需長期用藥，有利于防止細菌耐藥性產生，如抗結核治療。

第六章臨床特殊情況下抗菌藥物應用的注意事項

第二十二條 腎功能不全患者應用抗菌藥物注意．

（一）選擇藥物和設計給藥方案時，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響。如正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。

（二）根據腎功能不．全程度應調整藥物給藥劑量及給藥時間。第二十三條 肝功能不全應用抗菌藥物注意：

在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。

第二十四條 新生兒患者應用抗菌藥物注意：

一般應選用青霉素類、頭孢菌素類等β避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。第二十五條 小兒患者抗菌藥物應用注意．

避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。第二十六條 妊娠婦女應用抗菌藥物注意

必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續妊娠可能引起的風險。第二十七條 哺乳婦女應用抗菌藥物注意．

必須使用抗菌藥物時，應盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間，如哺乳結束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。

第二十八條 老年患者應用抗菌藥物注意．

老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應也增加，應盡量使用不良反應小的藥物，并依據腎功能調整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。

第七章抗菌藥物合理應用的監督管理

第二十九條 各級各類醫療機構應將抗菌藥物臨床合理應用工作納入醫療質量與綜合目標管理考核體系，建立健全規章制度和責任追究制度，明確各級責任人和各項責任內容，切實將各項管理要求落在實處。第三十條 對不重視抗菌藥物臨床合理應用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫療糾紛或其他嚴重后果的醫師，將依照《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》以及其他有關法律法規的規定給予相應處罰，直至吊銷具體責任人執業資格。

第三十一條

第八章附則

本辦法自2017年1月22日起實行。大營鎮衛生院 2017年1月22日