第一篇：圍手術期抗菌藥物預防性應用管理規定

圍手術期抗菌藥物預防性應用管理規定

第一章 總 則

第一條 為加強我院圍手術期（含介入診療）預防性使用抗菌藥物（以下簡稱預防用藥）的管理，促進合理用藥，減少細菌耐藥，依據《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》和《衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》等制定本規定。

第二條 圍手術期預防用藥目的是預防手術部位感染，包括切口感染和手術所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發生的感染。

第三條 手術部位感染最常見的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)其次是腸道桿菌科細菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌可以是內源性或外源性的，大多數是內源性的，即來自患者本身的皮膚、粘膜及空腔臟器內的細菌。皮膚攜帶的致病菌多數是革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時，典型致病菌是革蘭陰性腸道桿菌，在結直腸和陰道還有厭氧菌(主要是脆弱類桿菌)，它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術切口感染大多由葡萄球菌引起。

第四條 本規定供所有手術和介入診療預防用藥工作相關的醫師、藥師、護士及其他醫務人員遵照執行。

第五條 醫院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組負責圍手術期和介入診療預防用藥相關的培訓、指導、評價、管理等工作，確保本規定貫徹落實。

第六條 圍手術期和介入診療預防用藥應當遵循安全、有效、經濟的原則。

第七條 預防用藥不能代替嚴格的無菌操作，醫院相關部門、科室及醫務人員應按照《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》做好感染預防控制工作。

第二章 預防用藥的適應證

第八條 清潔手術：手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷、也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術野無污染，如腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥。 

一、手術范圍大，手術時間超過2小時，污染機會增多者；

二、手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者：如顱內手術、心臟手術等；

三、異物植入手術，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關節臵換等，腹股溝疝補片修補術不包括在內； 

四、存在感染相關高危因素者，高危因素包括：年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下，如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質激素者等、營養不良等。

第九條 清潔-污染手術：上、下呼吸道手術，上、下消化道手術，泌尿生殖道手術，或經以上器官的手術如經口咽部大手術、經陰道子宮切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用藥。

第十條 污染手術，由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創傷未經擴創等已造成手術野嚴重污染的手術，此類手術需預防用藥。

第十一條 術前已經存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開引流術、氣性壞疽截肢術等，屬于治療性應用抗菌藥物，不屬于預防用藥范疇。

第十二條 經監測認定在病區內或手術室內某種致病

菌所致手術部位感染發病率異常增高時，除應針對性預防用藥外，還應積極調查和處理感染原因。

第三章 預防用藥的選擇

第十三條 選擇抗菌藥物時要根據手術部位的常見病原菌、患者的病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜與抗菌活性、抗菌藥物的藥動學特點和抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定、安全、價格相對低廉的抗菌藥物，頭孢菌素為首選，常見手術預防用抗菌藥物見附表。

第十四條 下消化道手術除預防用藥外，術前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。

第十五條 對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯合使用。

第十六條

在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如進行人工材料植入手術，如人工心臟瓣膜臵換、永久性心臟起搏器臵入、人工關節臵換等，也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

第四章 預防用藥的方法

第十七條 嚴格把握預防用藥時機，一般應于切開皮膚（或粘膜）前0.5－2小時或麻醉誘導時在手術室開始給

第1劑抗菌藥物，以保證在發生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(>MIC90)。萬古霉素或去甲萬古霉素應在術前1－2小時給藥在麻醉誘導開始前滴完。剖宮產術應在鉗夾臍帶后立即給藥。

第十八條 預防用藥宜靜脈滴注，溶媒體積≤100ml，對沒有禁忌癥的患者，一般應30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關規定執行。

第十九條 血清和組織內抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間≥3小時，或失血量≥1500ml，應補充一個劑量，必要時還可用第三次，選擇半衰期長的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無須補充給藥。

第二十條，一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或術前已發生細菌污染(如開放性創傷)時，可再用一次或數次至24h，特殊情況可延長至48h。其中，清潔手術和介入治療預防用藥時間應≤24小時，污染手術可依據患者情況酌量延長至3-7天。手術中發現已存在細菌性感染，手術后應繼續用藥直至感染消除。

第五章 監督管理

第二十一條 嚴格控制新上市的、限制性使用和特殊

使用抗菌藥物用于預防用藥。

第二十二條 對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、藥品說明書等規定執行。

第二十三條 術后如發生手術部位感染屬治療性用藥,應及時采集標本送病原學檢驗，根據藥敏試驗結果選用敏感藥物進行治療。病程記錄中應注明使用抗菌藥物的目的是“預防”還是“治療”不能寫成“對癥”、“抗炎”等。

第二十四條 加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結合細菌耐藥監測情況，對圍手術期預防用抗菌藥物品種進行分析評估，并根據耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥的品種，及時通報。

第二十五條 抗菌藥物管理工作組會同處方管理組每月對預防用藥實施專項點評。

一、甲狀腺等12種手術預防用藥，按病種隨機抽取病例10份，不足10份的病種全部抽樣，進行點評。

二、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術等其他清潔手術和介入診療預防用藥，按科室隨機抽取病例10份，不足10份的病種全部抽樣，進行點評。

三、清潔，污染和污染手術預防用藥，按科室隨機抽取病例10份，不足10份的病種全部抽樣，進行點評。

第二十六條 點評結果及時通報至相關臨床科室和當事人，由所在科室和當事人簽收，科室對存在的問題進行書面意見反饋并提出整改意見。同時，點評結果報院藥事會、紀委、黨辦、人事處、財務科等并在行政例會和內網公示。

第二十七條 醫院將點評結果納入相關科室及其工作人員績效考核、年度醫德醫風和人事考核等。院紀委參照“加強醫療質量、確保患者安全十項舉措”中“武勝縣中醫醫院用藥控制管理辦法”對預防用藥不合理的科室、治療組長和當事醫師進行警示和處罰，黨辦和人事處在年終醫德醫風、人事考核和其他評比時，對于一年中有2次預防用藥不合理率≥50%的科室、3次預防用藥不合理的個人不予評先評優和晉升。

第二十八條 對出現2次預防用藥不合理且無正當理由的醫師提出警告，并針對性跟蹤點評，如出現第3次預防用藥不合理且無正當理由的則暫停其抗菌藥物處方權3個月，并進行抗菌藥物相關專業知識和規范化管理再培訓，經考核合格后，恢復其相應的抗菌藥物處方權，恢復處方權后，仍連續出現2次及以上預防用藥不合理且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。藥師未按照規定審核

抗菌藥物用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，取消其藥物調劑資格。醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復。

第二十九條 財務科根據點評結果計發績效工資。

第六章 附 則

第三十條 本規定由院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。

第三十一條 本規定自發布之日起實施。

二0一二年八月十五日

第二篇：圍手術期預防性抗菌藥物使用制度

冕寧漫水灣友松醫院圍手術期預防性抗菌藥物應用

一、圍手術期抗菌藥物預防性應用的基本原則

（一）外科手術預防用藥目的：預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發生的全身性感染。

（二）外科手術預防用藥基本原則：根據手術野有否污染或污染可能，決定是否預防用抗菌藥物。

1.清潔手術：手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術野無污染，通常不需預防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.清潔-污染手術：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術，或經以上器官的手術，如經口咽部大手術、經陰道子宮切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用抗菌藥物。

3.污染手術：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創傷未經擴創等已造成手術野嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。

術前已存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等，屬抗菌藥物治療性應用，不屬預防應用范疇。4.外科預防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預防目的而定。為預防術后切口感染，應針對金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡菌）選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染，則需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用，如結腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。

二、圍手術期抗菌藥物預防性使用注意事項

1．給藥方法：接受清潔手術者，在術前0.5～2小時內給藥，或麻醉開始時給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術時間超過3小時，或失血量大(>1500 ml)，可手術中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時，總的預防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術時間較短(<2小時)的清潔手術，術前用藥一次即可。接受清潔-污染手術者的手術時預防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術可依據患者情況酌量延長。對手術前已形成感染者，抗菌藥物使用時間應按治療性應用而定。2．單次劑量：嚴格按照藥品說明書，如藥品說明書沒有說明具體劑量均按照一般感染的治療量給藥，例如頭孢呋辛說明書：1)一般用法，一次0.75—1.5g，q8h；2）嚴重感染或罕見敏感菌引起的感染，3）1.5g，q6h；4）腦膜炎，每8小時不超過3g,。當我們選擇作為預防感染時按照1)一般用法，一次0.75—1.5g。具體劑量根據患者的情況（如體重）決定。

3．注意溶媒的選擇：部分頭孢類抗生素的水溶液在pH值6-7時最穩定，酸性或堿性水溶液中均可加速其水解，葡萄糖注射液pH為3.2～5.5，且葡萄糖是一種具有還原性的糖，選用葡萄糖做溶媒能促進β-內酰胺類抗生素水解，且其在pH 3.6的溶液中lh抗菌效價損失10％左右，故不宜選用。應選用0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，盡量在短時間(50～60min)內注射完。溶媒量要適量，例如對頭孢類藥物過敏患者在針對G+選用克林霉素時，說明書有明確規定每600mg用100—200ml；針對G-選用氨曲南時，說明書明確規定每1g至少加入100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中。

4．不要隨意更換藥品：盡量使用初選藥物，如果更換將導致初選藥起不到到效果，更換的藥物起不到預防用藥的作用，據很多資料顯示，術后預防用藥和整個圍手術期不用藥物，發生感染的幾率相差不大。5．聯合用藥：大多無需聯合用藥。硝基咪唑類抗菌藥物雖然有較好的抗厭氧菌作用，但并非所有的手術部位感染都有厭氧菌參與，只有涉及口腔、下消化道、陰道感染的手術，才需要使用這類藥物如甲硝唑。

6.某些抗菌藥物雖然歸為二代頭孢，但是不能作為預防用藥，如頭孢西丁，很多資料歸為二代頭孢，但是此藥本身為頭霉素類藥物，是不能作為切口預防用藥。

三、附：衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知 衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知

中華人民共和國衛生部

www.tmdps.cn

2009-03-25 18:19:13 ________________________________________

衛辦醫政發〔2009〕38號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發〔2008〕48號）下發以來，各級衛生行政部門和醫療機構認真組織學習、貫徹落實，取得了一定的成效，部分地區醫療機構抗菌藥物應用比例有所下降，圍手術期抗菌藥物預防應用進一步規范。為繼續推進抗菌藥物臨床合理應用，根據2008全國抗菌藥物臨床應用監測與細菌耐藥監測結果，現就抗菌藥物臨床應用管理有關問題通知如下：

一、以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理 醫療機構要嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中圍手術期抗菌藥物預防性應用的有關規定，加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況。對具有預防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術預防用抗菌藥物表》（見附件）選用抗菌藥物。也可以根據臨床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。醫療機構要重點加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定，術前0.5-2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。

二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用

醫療機構要進一步加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數量。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題。

三、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度

醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

根據抗菌藥物臨床應用監測情況，以下藥物作為“特殊使用”類別管理。醫療機構可根據本機構具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。

（一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；

（二）碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替KAO拉寧、利奈唑胺等；

（四）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。“特殊使用”抗菌藥物須經由醫療機構藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后方可使用。醫師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴格掌握適應證，藥師要嚴格審核處方。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

四、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用預警機制

醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》要求，加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作。三級醫院要建立規范的臨床微生物實驗室，提高病原學診斷水平，定期分析報告本機構細菌耐藥情況；要根據全國和本地區細菌耐藥監測結果，結合本機構實際情況，建立、完善抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥預警機制，并采取相應的干預措施。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

我部將根據全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測結果，適時對全國抗菌藥物臨床應用管理進行調整。各級地方衛生行政部門要繼續加強對抗菌藥物臨床應用工作的管理，逐步建立、健全本轄區抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測管理體系，開展對醫療機構抗菌藥物臨床應用的評價和指導。醫療機構要建立、健全各項規章制度，切實采取措施推進合理用藥工作，保證《抗菌藥物臨床應用指導原則》的落實。我部于2008年3月24日印發的《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發〔2008〕48號）同時廢止。

附件：常見手術預防用抗菌藥物表

手術名稱

抗菌藥物選擇

顱腦手術

第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松 頸部外科（含甲狀腺）手術

第一代頭孢菌素

經口咽部粘膜切口的大手術

第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑

乳腺手術

第一代頭孢菌素

周圍血管外科手術

第一、二代頭孢菌素 腹外疝手術

第一代頭孢菌素

胃十二指腸手術

第一、二代頭孢菌素

闌尾手術

第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑 結、直腸手術

第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑

肝膽系統手術

第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦

胸外科手術(食管、肺)

第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松 心臟大血管手術

第一、二代頭孢菌素 泌尿外科手術

第一、二代頭孢菌素，環丙沙星 一般骨科手術

第一代頭孢菌素

應用人工植入物的骨科手術(骨折內固定術、脊柱融合術、關節置換術)

第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

婦科手術

第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑

剖宮產

第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）注：1.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。3.對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

第三篇：四川省圍手術期預防性應用抗菌藥物實施細則(試行)

四川省藥事管理質量控制中心

川藥事質控2017-03

四川省圍手術期預防性應用抗菌藥物實施細則（試行）

為繼續促進圍手術期抗菌藥物的臨床合理使用，根據《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》結合四川省實際情況，四川省藥事管理質量控制中心進一步細化了圍手術期預防性應用抗菌藥物的原則，制定了本實施細則，以利于推進抗菌藥物臨床合理使用工作。

一、預防用藥目的 主要是預防手術部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術所涉及的器官/腔隙感染，但不包括與手術無直接關系的、術后可能發生的其他部位感染。

二、預防用藥原則

抗菌藥物的預防性應用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術、精細的無菌操作和手術技巧，也不能代替術中保溫和血糖控制等其他預防措施。對于擇期手術患者，一般術前住院日≤3天。

1.清潔手術（Ⅰ類切口）：手術臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術部位無污染，通常不需預防性使用抗菌藥物。

但Ⅰ類切口手術在下列情況時可考慮預防用藥：①手術范圍大、手術時間長、污染機會增加；②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術等；③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節置換等；④有感染高危因素如高齡（≥70歲）、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者、長期使用免疫抑制劑、長期大劑量使用糖皮質激素、獲得性免疫缺陷疾病等）、營養不良等患者。

2.清潔-污染手術（Ⅱ類切口）：手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術部位引致感染，故此類手術一般需預防用抗菌藥物。

3.污染手術（Ⅲ類切口）：已造成手術部位嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。

4.污穢-感染手術（Ⅳ類切口）：在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，此不屬于預防應用范疇。

三、抗菌藥物品種選擇

1.根據手術切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術部位達到有效濃度等綜合考慮。

2.選用對可能的污染菌針對性強、有充分的預防有效的循證醫學證據、安全、使用方便及價格適當的品種。

3.應盡量選擇單一抗菌藥物預防用藥，避免不必要的聯合使用。預防用藥應針對手術路徑中可能存在的污染菌。如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術和骨科手術等經皮膚的手術，通常選擇針對金黃色葡萄球菌的抗菌藥物。結腸、直腸和盆腔手術，應選用針對腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。

4.有循證醫學證據的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑林，故第一代頭孢菌素應首選頭孢唑林；有循證醫學證據的第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛，故第二代頭孢菌素應首選頭孢呋辛。不應選用青霉素類作為圍手術期預防用藥。因為除了耐酶青霉素（如：苯唑西林、氯唑西林等）外，其它青霉素（如：哌拉西林、美洛西林、阿洛西林等廣譜青霉素）會因為葡萄球菌產生的青霉素酶而水解，從而產生耐藥。

也不應選用包括加酶抑制劑的β內酰胺類抗菌藥物（如：頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦等）在內的廣譜抗菌藥物作為圍手術期預防用藥。

不能選用碳青霉烯類（如：亞胺培南/西司他丁、美羅培南等）、惡唑烷酮類(如：利奈唑胺）、甘氨酰環素類（如：替加環素）抗菌藥物作為圍手術期預防用藥。

5.當一種頭孢菌素皮試陽性后，可選用另一種頭孢菌素進行皮試，若仍為陽性者，可選用克林霉素（針對革蘭陽性菌）、氨曲南（針對革蘭陰性菌）、氨基糖苷類（針對革蘭陰性菌）、磷霉素（針對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌)。應注意磷霉素注射制劑禁用于5歲以下小兒。注意部分患者皮試陽性可能由消毒劑皮膚消毒所致，應與藥物引起的皮試陽性相區別；若懷疑為消毒劑所致的陽性，應在另一前臂用生理鹽水做對照試驗。

6.對于有高危因素的Ⅰ類切口手術，僅在有證據證明本科室MRSA流行時，才能選用萬古霉素、去甲萬古霉素。

7.選用氨基糖苷類藥物的注意事項：(1)氨基糖苷類的任何品種均具有腎毒性、耳毒性（耳蝸、前庭）和神經肌肉阻滯作用。一旦出現上述不良反應先兆時，須及時停藥。需注意局部用藥時亦有可能發生上述不良反應。(2)腎功能減退患者應用氨基糖苷類藥物時，需根據其腎功能減退程度調整給藥方案（如：減量給藥）,實現個體化給藥。(3)新生兒應盡量避免使用本類藥物。嬰幼兒、老年、妊娠期、哺乳期患者應慎用該類藥物。

8.我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，氟喹諾酮類作為預防應用需嚴加限制。

9.常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，見附表1：《四川省圍手術期預防性應用抗菌藥物的選擇》。

10.無需預防性使用抗菌藥物的手術和介入治療，見附表2：《四川省圍手術期無需預防性使用抗菌藥物的手術和介入治療》。應注意無需預防性使用抗菌藥物的手術和介入治療并不僅限于附表2。

四、給藥方案

1.給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈滴注。需要術前腸道準備的手術可口服給藥；對于眼科手術的術前預防用藥應局部應用，無需靜脈滴注。不建議術中抗菌藥物灌洗，如腹腔灌洗、深部組織或皮下組織灌洗等。

2.給藥時機：靜脈滴注應在皮膚、黏膜切開前0.5?1小時內或麻醉開始時給藥，保證手術部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術過程中沾染細菌的藥物濃度。剖宮產于切皮前或斷臍時靜脈滴注給藥。

腸道準備的時機及眼科局部預防用藥的時機均為不超過術前24小時給藥。急診手術預防性使用抗菌藥物須在術前及時給藥，應避免術后才開始預防性用藥。

3.滴注時間：β-內酰胺類抗菌藥物應在20?30分鐘內滴注完畢。0.6g克林霉素滴注時間應大于30分鐘。磷霉素滴注時間應在1?2小時以上。萬古霉素、環丙沙星滴注時間均應大于60分鐘；由于萬古霉素或氟喹諾酮類等需滴注較長時間，因此應在手術前1?2小時開始給藥。

4.預防用藥維持時間：抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程。

(1)一般手術時間較短（＜2小時）的清潔手術術前給藥一次即可。

(2)使用時間依賴性抗菌藥物（頭孢曲松除外）作為圍手術期預防用藥，若手術時間超過3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超過1500ml，術中應追加一次；若手術時間超過6小時，術中應追加第二次，但應注意當日使用的抗菌藥物總劑量不應超過說明書的最大日劑量。

(3)清潔手術的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時。清潔-污染手術和污染手術的預防用藥時間亦為24小時，污染手術必要時延長至48小時。所有手術的高危因素只是預防用藥的依據，而非延長預防用藥時間的依據。過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。

5.侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用

隨著放射介入和內鏡診療等微創技術的快速發展和普及，我國亟待規范診療操作患者的抗菌藥物預防應用。根據現有的循證醫學證據、國際有關指南推薦和國內專家的意見，對部分常見特殊診療操作的預防用藥提出了建議。侵入性診療操作若必須預防性使用抗菌藥物，則預防用藥時機也應遵循外科圍手術期的規定，應在術前0.5～1小時內或麻醉開始時給藥。“無需預防性使用抗菌藥物的介入治療名稱”詳見附表2，應注意無需預防性使用抗菌藥物的手術和介入治療并不僅限于附表2。

附表1：《四川省圍手術期預防性應用抗菌藥物的選擇》 附表2：《四川省圍手術期無需預防性使用抗菌藥物的手術和介入治療》日期： 2017年12月21日6

第四篇：圍手術期預防應用抗菌藥物指南

圍手術期預防應用抗菌藥物指南

感染是最常見的手術后并發癥,抗菌藥物在圍手術期的正確預防性應用有助于減少手術部位的感染。

一、手術部位感染(surgical site infection, SS I)的定義及診斷標準(一)SS I的定義

SS I是指圍手術期(個別情況在圍手術期以后)發生在切口或手術深部器官或腔隙的感染,如切口感染、腦膿腫、腹膜炎等。SS I約占全部醫院感染的15%,占外科患者醫院感染的35% ～40%。SS I的概念比“傷口感染”要寬,因為它包含了手術曾經涉及到的器官和腔隙的感染;又比“手術后感染”的概念要窄而且具體,因為它不包括那些發生在手術后不同時期,但與手術操作沒有直接關系的感染,如肺炎、尿路感染等。(二)SS I的診斷標準

1.切口淺部感染:術后30 d內發生、僅累及皮膚及皮下組織的感染,并至少具備下述情況之一者:(1)切口淺層有膿性分泌物;(2)切口淺層分泌物培養出致病菌;(3)具有下列癥狀之一:疼痛或壓痛,局部紅、腫、熱,醫師將切口開放;(4)外科醫師診斷為切口淺部感染。縫線膿點及戳孔周圍有分泌物不列為SS I。2.切口深部感染:術后30 d內(如有人工植入物如人工心臟瓣膜、人工血管、人工關節、大塊人工修補材料等則術后1年內)發生、累及切口深部筋膜及肌層的感染,并至少具備下述情況之一者:(1)從切口深部流出膿液;(2)切口深部自行裂開或由醫師主動打開,細菌培養陽性且具備下列癥狀體征之一:體溫> 38℃,局部疼痛或壓痛;(3)臨床或經手術或病理組織學或影像學診斷發現切口深部有膿腫;(4)外科醫師診斷為切口深部感染。感染同時累及切口淺部及深部者,應診斷為深部感染。

3.器官/腔隙感染:術后30 d內(如有人工植入物則術后1年內)、發生在手術曾涉及部位的器官或腔隙的感染,通過手術打開或其他手術處理,并至少具備以下情況之一者:(1)放置于器官/腔隙的引流管有膿性引流物;(2)器官/腔隙的液體或組織培養有致病菌;(3)經手術或病理組織學或影像學診斷器官/腔隙 1 有膿腫;(4)外科醫師診斷為器官/腔隙感染。

二、手術切口的分類

SS I的發生與手術野所受污染的程度有關。既往將手術切口分為三類: Ⅰ類清潔切口、Ⅱ類可能污染的切口及Ⅲ類污染切口。在實踐中發現這種分類方法不夠完善。為了更好地評估手術切口的污染情況, 目前普遍將切口分為4類按上述方法分類,不同切口的感染率有顯著不同:據Cruse統計,清潔切口感染發生率為1%,清潔2污染切口為7%,污染切口為20%,嚴重污染2感染切口為40%。確切分類一般在手術后做出,但外科醫生在術前應進行預測,作為決定是否需要預防性使用抗生素的重要依據。

三、SS I的細菌學

最常見的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),其次是腸道桿菌科細菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。SS I的病原菌可以是內源性或外源性的,大多數是內源性的,即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內的細菌。皮膚攜帶的致病菌多數是革蘭陽性球菌,但在會陰及腹股溝區,皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時,典型的SS I致病菌是革蘭陰性腸道桿菌,在結直腸和陰道還有厭氧菌(主要是脆弱類桿菌),它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位,手術切口感染大多由葡萄球菌引起。

四、預防性應用抗生素的適應證

抗生素對SS I的預防作用無可置疑,但并非所有手術都需要。一般的Ⅰ類即清潔切口手術, 如頭、頸、軀干、四肢的體表手術,無人工植入物的腹股溝疝修補術、甲狀腺腺瘤切除術、乳腺纖維腺瘤切除術等,大多無需使用抗生素。預防應用抗生素主要適用于Ⅱ類即清潔2污染切口及部分污染較輕的Ⅲ類切口手術。已有嚴重污染的多數Ⅲ類切口及Ⅳ類切口手術(如陳舊開放創傷、消化道穿孔等),以及術前已存在細菌性感染,例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術等,應根據需要在手術前后應用抗菌藥物,不屬于預防用藥范疇。預防性應用抗生素的具體適應證是:(1)Ⅱ類(清潔2污染)切口及部分Ⅲ類(污染)切口手術, 主要是進入胃腸道(從口咽部開始)、呼吸道、女性生殖道的手術;(2)使用人工材料或人工裝置的手術,如心臟人工瓣膜置換術、人工血管移植術、人工關節置換術、腹壁切口疝大塊人工材料修補術;(3)清潔大手術, 手術時間長, 創傷較大, 或涉及重要器官、一旦感染后果嚴重者,如開顱手術、心臟和大血管手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術、眼內手術等;(4)患者有感染高危因素如高齡(> 70歲)、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營養不良等。

此外,經監測認定在病區內某種致病菌所致SS I發病率異常增高時,除追究原因外應針對性預防用藥。

五、預防用抗生素的選擇

選擇抗生素時要根據手術種類的常見病原菌、切口類別和患者有無易感因素等綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定(殺菌劑而非抑菌劑)、安全及價格相對低廉的抗菌藥物。頭孢菌素是最符合上述條件的。心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術和骨科手術,主要感染病原菌是葡萄球菌,一般首選第一代頭孢菌素如頭孢唑啉、頭孢拉定。進入腹腔、盆腔空腔臟器的手術,主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌,則多使用第二代頭孢菌素如頭孢呋辛,復雜、易引起感染的大手術可用第三代頭孢菌素如頭孢曲松、頭孢噻肟。下消化道手術、涉及陰道的婦產科手術及經口咽部黏膜的頭頸部手術多有厭氧菌污染, 須同時覆蓋厭氧菌。一般是在第二、三代頭孢菌素基礎上加用針對厭氧菌的甲硝唑。肝、膽系統手術,可選用能在肝、膽組織和膽汁中形成較高濃度的頭孢曲松、頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦,或哌拉西林。表2所列藥物可供選藥時參考,但不同地區和醫院SS I 3 病原菌的分布及其耐藥狀況存在差異,選擇預防藥物時應充分考慮各自的特點。

患者對青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時, 針對葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素,針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南,大多二者聯合應用。氨基糖甙類抗生素具有耳、腎毒性,不是理想的預防藥物。但因其價廉易得,在我國耐藥情況不嚴重的基層醫院,在密切監控防止不良反應的情況下,仍有一定的實用價值。萬古霉素一般不作預防用藥,除非有特殊適應證,例如已證明有MRSA所致的SS I流行時。喹諾酮類由于其在國內的濫用,革蘭陰性桿菌耐藥率高,一般不宜用作預防,除非藥物敏感試驗證明有效。

下消化道手術除術中預防用藥外,術前一日要分次口服不被吸收或少被吸收的腸道抗菌藥物(如新霉素、慶大霉素、紅霉素),并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術前連用數日。

六、預防應用抗生素的方法

1.給藥的時機極為關鍵, 應在切開皮膚(黏膜)前30min(麻醉誘導時)開始給藥,以保證在發生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(>M IC 90)。不應在病房給藥而應在手術室給藥。

2.應靜脈給藥, 30 m in內滴完, 不宜放在大瓶液體內緩慢滴入,否則達不到有效濃度。

3.血清和組織內抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程。常用的頭孢菌素血清半衰期為1～2 h,因此,如手術延長到3 h以上, 或失血量超過1500 m l , 應補充一個劑量,必要時還可用第三次。如果選用半衰期長達7～8 h的頭孢曲松,則無須追加劑量。

4.一般應短程使用,擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素,或應用人工植入物,或術前已發生細菌污染(如開放性創傷)時,可再用一次或數次到24 h,特殊情況可以延長到48 h。連續用藥多日甚至用到拆線是沒有必要的,并不能進一步降低SS I發生率。手術中發現已存在細菌性感染,手術后應繼續用藥直至感染消除。

七、預防SS I的其他措施

尚有較多因素能影響SS I發生率,須采取以下綜合預防措施。

1.盡量縮短手術前住院時間,減少醫院內固有致病菌定植于患者的機會。2.做好手術前準備工作, 使患者處于最佳狀態, 如控制糖尿病、改善營養不良狀況、積極治療原有感染等。

3.傳統的術前1 d剃毛已被證明是外科領域中的一個誤區。剃毛后細菌會在表皮創面上定植,成倍地增加SS I的機會。在毛發稀疏部位無需剃毛。在毛發稠密區可以剪毛或用電動剃刀去毛。必須用剃刀剃毛時(如開顱手術), 應在手術開始前在手術室即時剃毛。

4.嚴格遵守手術中的無菌原則,細致操作,愛護組織,徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關系密切。

5.可放可不放的引流物盡量不放,能用密閉式引流的不用開放式引流,不起作用的引流物盡早拔除。長時間放置引流物不是持續應用預防性抗菌藥物的指征。

6.局部用生理鹽水沖洗創腔或傷口有助于清除血塊、異物碎屑和殘存細菌,但抗生素溶液沖洗創腔或傷口并無確切預防效果,不予提倡。

第五篇：《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》

《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》

概述

近年來，抗菌藥物在預防細菌感染、治療感染性疾病、降低病死率方面發揮著越來越重要的作用，然而在抗菌藥物臨床應用范圍不斷擴增的同時，細菌對藥物的耐藥性及藥物臨床應用的安全性問題日益突出，已成為社會廣泛關注的話題。

1、外科手術預防性應用抗菌藥物的目的及意義

抗菌藥物在外科領域預防性應用是指給予擇期手術的病人預防性使用某種抗菌藥物，此病人不應有潛在的炎癥或感染，預防性用藥的主要目的是抑制細菌對手術野的污染或感染。換言之，是適時的抑制初次接種的微生物定植、繁殖和擴散，降低術后感染并發癥。臨床對照試驗已證實，預防性應用抗菌藥物可降低術后感染的發生，因而可減少發病率、住院時間、抗菌藥物的使用，并可減少膿毒血癥的死亡率。

2、抗菌藥物合理使用相關政策

為促進抗菌藥物的合理使用，自2004年起，衛生部先后頒發了《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛醫發〔2004〕285號）、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政發〔2009〕38號）、《衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》（衛辦醫政發〔2011〕56號）、《衛生部辦公廳關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》（衛辦醫政發〔2012〕32號）、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）等法規文件，其中都涉及到圍手術期預防用藥的問題。

3、圍手術期抗菌藥物的使用

（1）手術部位感染（SSI）的細菌學特點

SSI最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等）。病原菌可以是內源性或外源性的，但以內源性為主，即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內的細菌。其中，皮膚攜帶的致病菌大多為革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術中，SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌，同時，在結直腸和陰道，還存有厭氧菌（主要為脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術切口感染大多由葡萄球菌引起。

（2）預防性應用抗菌藥物的適應證

一般的I類（清潔）切口手術，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術，無人工植入物的腹股溝疝修補術、甲狀腺腺瘤切除術、乳腺纖維腺瘤切除術等，大多無須使用抗生素。僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術、眼內手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、人工血管移植術、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等；（4）病人有感染高危因素，如高齡（>70歲）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。

II類（清潔－污染）切口及部分污染較輕的III類（污染）切口手術是預防性應用抗菌藥物的主要適應證。

已有嚴重污染的多數III類（污染）切口及IV類（嚴重污染-感染）切口手術(如陳舊開放創傷、消化道穿孔等)，以及術前已存在細菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術等，應根據需要在手術前后應用抗菌藥物，屬于抗菌藥物治療的范疇，不屬于預防用藥范疇。

（3）預防用抗菌藥物的選擇

選擇抗菌藥物時應根據手術的常見病原菌、切口類別以及患者有無易感因素等情況綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定（殺菌劑而非抑菌劑）、安全、價格相對低廉的抗菌藥物，如：頭孢菌素等。

對于各類手術，預防用抗菌藥物選擇如下：

①進入腹腔、盆腔空腔臟器的手術，主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌，大多使用第二代頭孢菌素，如：頭孢呋辛等。對于復雜、易引起感染的大手術則可用第三代頭孢菌素，如：頭孢曲松、頭孢噻肟等。

②下消化道手術、涉及陰道的婦產科手術及經口咽部黏膜的頭頸部手術，多有厭氧菌污染，用藥時應覆蓋厭氧菌，一般為：在第二、三代頭孢菌素基礎上加用針對厭氧菌的甲硝唑。

③ 肝、膽系統手術，可選用能在肝、膽組織和膽汁中形成較高濃度的頭孢曲松、頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林等。

預防用抗菌藥物選擇的注意要點如下：

① 患者對青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時，針對葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯合應用。

② 氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性，不是理想的預防藥物。但因其價廉易得，在我國耐藥情況不嚴重的基層醫院，在密切監控防止不良反應的情況下，仍有一定的實用價值。

③ 萬古霉素一般不作預防用藥，除有特殊適應證，如：已證明有MRSA所致的SSI流行時。④ 喹諾酮類由于其在國內的濫用，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預防，除非藥物敏感試驗證明有效。

⑤ 對于下消化道手術，除術中預防使用抗菌藥物外，術前一日需分次口服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物（如：新霉素、慶大霉素、紅霉素等），配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術前連用數日。