第一篇：抗菌藥物應用整改措施

關于《2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》

整改措施

在我院開展了《2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的活動后，我科認真學習了《抗菌藥物分級管理及使用原則》、《抗菌藥物治療性應用的基本原則》、《抗菌藥物預防性應用的基本原則》等多項內容。大家在思想認識上均有了較大的提高，同時結合我科的特點，也找出了不足，并制定了具體整改措施。

1、我科為臨床科室，應用抗菌藥物相對較多，部分醫生對于抗菌藥物適應癥掌握不恰當，越級使用，對于細菌感染病人，較少行細菌培養和藥敏試驗。個別醫生還過度治療，造成患者二重感染和經濟負擔增加。同時也造成耐藥菌增多，給今后治療帶來更大的難度。

2、借本次活動，加強本科人員對抗生素合理應用的學習，定制度，每周利用晨會時間，學習兩次抗生素的應用原則，加強業務知識學習。對于違反原則的同志，責任到人。加強病原學檢查及藥敏試驗，知道臨床醫生用藥，嚴格掌握抗菌譜，本著先應用非限制級使用、限制及使用、特殊級使用的由低到高的原則，由便宜到貴重的原則，切實給廣大患者減輕病痛和經濟負擔。規范門診醫生抗生素的應用，定期協同藥劑科查門診處方。對于違反本措施者，每次罰款50元，加強說服教育。對于二次違規者，罰款100元，并寫出書面檢討，在晨會上宣讀，對于屢教不改者，交由醫務科處理。罰款不是目的，對事不對人，僅通過本次活動營造一個求真求實的醫療環境，做一名合格的醫生，給社會、患者減輕負擔，讓患者最大程度的受益。

第二篇：抗菌藥物臨床應用管理整改措施

青島經濟技術開發區第一人民醫院 抗菌藥物臨床應用管理整改措施

2012年9月18日，青島市衛生監督局對醫院抗生素應用管理進行相關督導檢查，檢查過程中發現多處不足，醫院領導接到衛生監督意見書后，對此項工作高度重視，立即責成藥劑科、醫務科、院感科等職能部門成立整改工作組，依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、青島市衛生局《2012年全市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（青衛藥政字?2012?2號）》、黃島區衛生局《2012年青島市黃島區抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案（青開衛字?2012?43號）》等文件精神，針對上級主管部門督導意見進行調查，限期整改，現將整改結果匯報如下：

一、青島市衛生監督局提出督導意見：

（一）醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，建立本機構抗菌藥物管理工作制度，設立夠做機構或者配備專（兼）職人員負責具體管理工作；

（二）醫療機構應當嚴格執行抗菌藥物分級管理，醫師不得超出抗菌藥物處方權限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調配工作；

（三）不得使用未取得或者被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方；

（四）醫療機構必須對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核；

（五）醫療機構內非藥學部門不得從事抗菌藥物購銷、調劑活動。

二、醫院整改措施及方案：

（一）按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，建立了抗菌藥物管理工作制度，設立抗菌藥物臨床應用管理小組。

1、醫院將抗菌藥物臨床合理應用工作納入醫療質量與綜合目標管理考核體系，建立健全規章制度和責任追究制度，明確各級責任人和各項責任內容，形成院、科、個人三級負責制，切實將各項管理要求落在實處。

2、醫院藥事管理委員會全面負責抗菌藥物臨床應用管理。藥事管理委員會下設“抗菌藥物臨床應用管理小組”，由院長出任組長，副院長任副組長，由藥劑科、醫務科、院感科聯合負責具體管理及日常監管工作。

（二）嚴格執行抗菌藥物分級管理，開展抗菌藥物專項培訓考核，醫師經培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；藥師經培訓考核合格后，授予抗菌藥物調劑資格。醫師不得超出抗菌藥物處方權限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調劑工作。

1、醫院根據山東省衛生廳印發的《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》通知要求，于9月19日、20日下午，在行政四樓會議室進行“2012年抗菌藥物臨床應用”培訓考核。

此次培訓由院醫務科、藥劑科、院感科主辦，醫院全體醫師和藥劑人員參加了此次培訓考核大會。培訓中，醫院藥劑科對抗生素臨床應用的現狀，此次培訓的目的，不合理使用抗生素的主要表現、危害、影響抗生素合理使用的原因以及合理使用抗生素的必要性和緊迫性、使用抗生素需要注意的幾個問題等深入淺出的進行了剖析。

培訓會后，對全體參會人員進行了抗菌藥物臨床應用知識和 2

規范化管理的閉卷考試，考核合格者，授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調劑資格，對考試不及格者和因故未參加培訓考試者統一進行補考，對考試不合格者將取消其抗菌藥物處方權或抗菌藥物調劑資格，并全院通報，令其在規定的時間內復習補考，一直到考試合格后才能恢復其處方權，切實達到衛生廳有關抗生素臨床合理應用的要求。

2、調整了今后醫院新晉醫師及醫師職稱晉升后抗菌藥使用權限授予程序，醫師提出申請，交所在科室，提出申請的醫師所在科室主任根據其業務水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫務科，經抗菌藥相關知識培訓并考核合格后，醫務科以文件形式通知信息科，在His系統授予相應的抗菌藥使用權限。

（三）開展抗菌藥物處方、醫囑專項點評制度，并分析點評結果。

1、醫院抗菌藥物領導小組組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。

2、每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于20張處方、醫囑，重點抽查外科、內科、兒科、婦產科、急診科等臨床科室以及I類切口手術病例。

3、根據點評結果，對不合理使用抗菌藥物的醫師，在全院范圍內進行通報、在院內共享信息欄進行公示。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。

4、對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消 3

其抗菌藥物處方權。

（四）加強對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核。

1、醫院定期將通過行政總查房督查處方、醫囑權限管理，要求隨機抽查處方與醫囑結果簽發醫師與授權管理名單保持一致≥95%，并對超規定越級使用抗菌藥醫師給予通報批評并按照規定給予處罰。

2、加強門診抗菌素處方管理，一是要求處方劑量：靜脈應用抗生素不能超過3天量，急診外科預防應用抗生素，每次處方口服劑量限最小包裝，靜脈注射限1天量，二是門急診不得使用三線抗生素，三是對于違反規定者，按照違規處方金額罰款，四是每月公布銷量前10位的抗生素品種及用量前10位的醫生名單，并全院通報。

3、要求藥劑科應規范調劑的工作模式，對藥師未按規定審核抗菌藥處方、調劑、用藥交待或未對問題處方進行有效干預的，應當采取教育培訓、批評等措施，并針對存在問題組織科內業務學習，進一步加強處方質量和藥物臨床應用管理，嚴格按規定審核調劑處方，規范醫師用藥行為，認真落實持續質量改進措施。

（五）醫院抗菌藥物由藥劑科統一采購供應，其他科室不得從事抗菌藥物采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物，并制定抗菌藥物遴選和定期評估制定。

1、醫院抗菌藥物由藥劑科統一采購供應，其他科室不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。

2、醫院藥劑科應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購 進抗菌藥物，優先選用《國家處方集》《國家基本藥 4

物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

3、醫院購進抗菌藥物品種不得超過 35 種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2 種，處方組成類同的復方制劑 1-2 種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5 個品規，注射劑型不得超 過 8 個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3 個品規；氟喹諾酮 類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4 個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5 個品規。

4、醫院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向區衛生局審核備案。

5、醫院如需新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請單，經藥劑科提出意見后，報醫院抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組審議。經小組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組1/2 以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6 個月內不得進入醫院藥物采購供應目錄。

6、因特殊感染患者治療需求，未列入醫院藥品處方集和基本 5

藥品供應目錄的抗菌藥物，醫院可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。醫院要嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物臨床應用專項整治工作領導小組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。

加強抗菌藥物臨床應用管理，提高合理用藥物水平，遏制細菌耐藥，控制醫療費用，保障醫療安全是一項長期而艱巨的工作任務，醫院有決心不斷完善管理制度、改進方式方法、建立工作體系，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道，促進醫院抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進，努力為廣大人民群眾提供更優質的醫療服務。

2012年9月23日

第三篇：抗菌藥物整改措施 (3500字)

兒科11月份使用抗菌藥物超標整改措施 11月兒科使用抗菌藥物情況：入院44人，使用抗菌藥物44人，兒科抗菌藥物比例為100%，抗菌藥物使用送檢例數為1，送檢率2%，非限制級抗菌藥物使用30例，送檢1例，送檢率3%。限制級抗菌藥物使用例數為14，使用率為32%。使用限制級抗菌藥物微生物送檢例數為0，送檢率0。抗菌藥物的使用強度為109.08ddds。

存在的問題：

兒科病房住院病人抗菌藥物使用率100%超標，送檢率未達標，使用強度高。認真分析，總結我科不合理應用抗菌藥物的原因如下： 1.無細菌感染依據如血常規化驗白血病計數高，中性粒細胞也用抗菌藥物。

2.對藥物抗菌譜不熟悉，同時使用幾種抗菌譜相近的藥物 3.無指征使用抗菌藥物 4.未注意藥物的不良反應 5.藥物聯用不當

6.未送細菌培養及藥敏試驗 7.越線使用抗菌藥物

8.配制抗菌藥物的溶媒選用不合理

9.未及時調整藥物，單次劑量超量抗菌藥物使用不當，會導致療效不佳，增加藥品不良反應的發生率，增加醫療費用，產生耐藥菌等。合理應用抗菌藥物已經成為臨床特別是兒科臨床治療中的迫切問題。

整改措施：加強學習抗菌藥物規范化使用知識，嚴格遵守抗菌藥物的分級化管理，有抗菌藥物處方權的住院醫師只能開非限制性藥物，主治醫生以上資格的醫師能開限制性抗菌藥物。

整改措施：

1、嚴格的掌握適應癥；確定細菌感染時候才能用，不能經驗型也不能預防性用藥。

2、選擇合適的劑量：必須按藥品說明書體重計算給藥。

3、選擇合適劑型及給予途徑：原則上能口服給予就不要靜脈點滴。4，重視細菌培養和藥敏試驗，據此指導臨床用藥，結合抗菌藥物的藥代動力學和臨床藥理學資料；

5、注意用藥頻率及療程，考慮病情和患者的整體情況綜合治療感染，避免抗菌藥物不良反應；對一般感染患者應首先選用一線抗菌藥物治療；對嚴重感染、免疫力功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可直接使用二線以上藥物治療。

第四篇：醫院合理應用抗菌藥物的整改措施

為了合理應用抗菌藥物，有效地控制感染，避免菌群失調及防治藥物的毒副作用，加強抗菌藥物的使用規范，提高醫療質量，降低藥品不合理支出費用，必須加強以下工作：

1、對抗菌藥物合理使用的管理。將合理應用抗菌藥物納入衛生院醫療質量管理,加強抗菌藥物合理應用監察、處方審核、分級管理及醫生使用權限;盡可能確立病原學診斷,正確選用抗菌藥物;熟悉選用藥物的適應證、抗菌活性、藥動學和不良反應等。

2、借用支援醫生的知識切實加強臨床醫師合理使用抗菌藥物的宣傳教育與知識培訓,讓醫師掌握抗菌藥物抗菌譜、適應證、禁忌證、聯合使用及預防使用的指征、細菌學、藥效學、藥動學、藥物經濟學等相關知識;

3、加大宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應用。

4、結合基本藥物制度的實施和新農合切實加強合理用藥的考核工作。

對抗菌藥物的使用采取分級制度。將抗菌藥物分為一般使用、限制使用、特殊使用幾個等級。一線抗菌藥物門診所有醫師均可使用；對第3代頭孢菌素、第3代氟喹諾酮類藥物等二線用藥副主任醫師職稱以上才能使用；對頭孢吡肟、萬古霉素、加替沙星、亞胺培南等作用強大的藥物主任醫師才有權使用。

因醫師在臨床合理用藥中發揮著關鍵作用，所以對醫務人員加強常見感染的正確判斷和處理的培訓，加強《抗菌藥物臨床應用指導原則》學習，使其嚴格掌握各類抗菌藥物的臨床適應證、用藥劑量、用藥途徑、藥物相互作用及易引起的不良反應，根據

感染部位和性質選用有效的藥物。

由專職的臨床藥師進入臨床，及時與醫師探討有關問題，提高藥物的合理應用。加強抗菌藥物不良反應監測，建立臨床用藥信息網，對抗菌藥物應用的流行病學和耐藥性進行監測，為抗菌藥物的合理應用提供科學依據。

加大對合理應用抗生素的宣傳力度，及時對患者和公眾進行合理用藥的教育，制作宣傳欄，讓公眾真正明白濫用抗菌藥物可能導致的細菌耐藥性的嚴重后果，使其懂得感冒、喉痛、咳嗽等上呼吸道感染多為病毒感染，這類病應用抗菌藥物治療不僅無效，反而會使細菌產生耐藥性的機會增加，以減少抗菌藥物的不合理應用。

二、合理應用抗菌藥原則及對策

合理應用抗菌藥物，是指在明確指征下選用適宜的抗菌藥物，并采用適當的劑量和療程，以達到殺滅致病微生物或控制感染的目的；同時采用各種相應措施以增強患者的免疫力和防止各種不良反應的發生。1 嚴格掌握適應癥。制訂合理應用抗菌藥物指南、規范臨床用藥。加強醫院中抗菌藥的管理和使用。在治療中遵守抗菌藥物的分級管理制度。盡早確立感染病學診斷，常規進行細菌培養和藥敏試驗。中、重度感染住院病人入院第一天或開始發生感染時(使用抗生素前)即應作細菌培養和藥敏試驗。輕度感染住院病人、門診病人可酌情選擇進行。取材及送檢方法要正確規范。加強對醫藥人員的培訓。應使各級臨床醫師和藥劑科工作人員了解各種抗菌藥物的抗菌譜、作用特點、體內過程(人體內吸收、分布、代謝和排泄過程)、適應證、不良反應等, 以便根

據上述特點, 結合患者臨床特點(感染部位、病原菌種類、臨床表現等)正確選用抗菌藥物。細菌培養和藥敏試驗結果出來之前，可在臨床診斷基礎上預測病原體種類，進行經驗治療；試驗結果報告后應認真參考試驗結果選用藥物。抗生素治療2～3 天后如未見效再更換其它藥物。做好病情及用藥記錄。使用抗生素時應在病歷上記錄患者感染的臨床情況及抗生素應用的情況，包括用藥原因、療效、不良反應、耐藥情況等。掌握預防用藥的適應癥和用藥時間。明確預防用藥的用藥時間及療程。手術預防用藥一般用至術后24 小時，最遲不超過72 小時(有污染的大手術可至7 天)。治療感染用藥通常用藥至體溫正常、癥狀消退后2～3 天。掌握聯合用藥的指征和原則。二聯用藥的指征是:單一藥物不能控制的和(或)混合感染；病因未明的嚴重感染； 需長期用藥，為避免單一用藥而致細菌耐藥、二重感染或毒性者。三聯或四聯用藥的指征是:經二聯用藥療效不明顯的嚴重或混合感染；大型或污染手術。結核等特殊疾病的聯合用藥按相應疾病的治療方案進行。盡量避免在皮膚、粘膜等局部應用抗菌藥物，因易引起耐藥菌產生或變態反應。宜多用主要供局部應用的抗菌藥物如莫匹羅星等。密切監測抗感染藥物不良反應。用藥前應詳細詢問患者過敏史，對必須做過敏試驗的藥物要嚴格按規定進行，熟練掌握急性過敏反應的搶救措施，慎用有較明顯毒副反應抗菌藥物，執行醫院藥物不良反應監測制度。注意特殊生理、病理狀態下的用藥。兒童、老人、孕婦、肝腎功能減退者應慎用藥物，盡量避免使用毒副作用較大的品種，如氨基糖甙類、氯霉素、四環素等。并根據臨床情況調整用藥方案，如劑量、間隔時間、療程等。

總之，治療感染的同時還應重視綜合性治療措施。必須充分認識到人體免疫功能的重要性，在應用抗菌藥物的同時，必須盡量使人體全身狀況有所改善，各種綜合性措施如糾正水、電解質和酸堿平衡失調，改善微循環，補充血容量，處理原發病和局部病灶等，均不可忽視，從而提高抗感染治療效果。不要過分依賴抗菌藥物的防治作用而忽略必需的外科處理和綜合措施。如清創、排膿、提高機體免疫力等等。抗感染是一項綜合的治療，抗菌藥的應用只是其中一方面，需要各方面綜合處理。

第五篇：抗菌藥物應用100題

抗菌藥物臨床應用管理應知應會100題

1.制定《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》及《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的目的是什么？

答：制定《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》及《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的目的十分明確，就是為了加強抗菌藥物臨床應用管理，優化用藥結構，規范臨床應用行為，提高用藥水平，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全。

2.什么是抗生素、抗細菌藥、抗真菌藥物、抗微生物藥物、抗感染藥物及抗菌藥物？

答：抗生素：特指來源于微生物代謝產物及其化學半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他微生物，并可供臨床應用的一大類藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。

抗細菌藥物：是指在體內外對細菌（包括支原體、衣原體、立克次體、狹義細菌、放線菌、螺旋體）有殺滅或抑制作用的藥物，包括抗生素和氟喹諾酮類、磺胺類、呋喃類、硝基咪唑類、噁唑烷酮類等人工合成的化學抗菌藥物，不含外用消毒劑。

抗真菌藥物：是指在體內外能抑制或殺滅真菌的藥物。有抗生素和合成藥兩大類。①抗生素類主要有灰黃霉素、制霉菌素和兩性霉素B等；②合成藥主要有咪唑類藥物（如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等）、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物。

抗微生物藥物：是能抑制或殺滅病原微生物，用于治療微生物所致感染的藥物，包括：抗細菌藥、抗真菌藥、抗結核藥、抗病毒藥及抗原蟲藥物等。

抗感染藥物：是指能用于治療所有病原體所致感染性疾病的藥物，包括抗細菌藥（含抗結核藥）、抗真菌藥、抗病毒藥和抗寄生蟲藥（包括原蟲與蠕蟲）等。抗菌藥物：在國內，一般把抗細菌藥物與抗真菌藥物統稱為抗菌藥物。3.醫療機構抗菌藥物管理工作組由哪些部門組成？

答：醫療機構應由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理。

4.醫療機構抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊由哪些人員組成？工作職責？

答：抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊應包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫院感染管理等相關專業人員。抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊為抗菌藥物臨床應用管理提供專業技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導和咨詢，為醫務人員和下級醫療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓。不具備條件的醫療機構應與鄰近醫院合作，通過聘請兼職感染科醫師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業技術力量的不足。

5.醫療機構抗菌藥物信息化管理需要做哪些工作？

答：1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監測數據等相關信息的發布。2.抗菌藥物合理應用與管理的網絡培訓與考核。3.實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。5.通過實施電子處方系統，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統，根據條件自動過濾出不合理使用的處方、醫囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫囑的審核，促進合理用藥。6.加強醫囑管理，實現抗菌藥物臨床應用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等，做到抗菌藥物處方開具和執行的動態監測。7.實現院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統計、分析、評估和預警。6.醫療機構抗菌藥物臨床應用監測哪些內容？

答：醫療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯合應用情況；（5）感染患者微生物標本送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫師抗菌藥物使用合理性評價。7.抗菌藥物分級管理原則是什么？

答：為合理使用抗菌藥物，根據各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性、細菌耐藥性、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級，結合各級各類醫院實際情況進行分級管理。

8.醫療機構如何做好抗菌藥物處方點評工作？

答：二級以上醫療機構要組織醫學、藥學、臨床微生物、醫療管理等多學科、多部門技術及管理人員對抗菌藥物處方（醫囑）實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入診療病例。對點評中發現的問題，要進行跟蹤管理和干預，實現持續改進。同時，將點評結果作為科室和醫務人員處方權授予及績效考核的重要依據。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權，且6個月內不得恢復。基層醫療機構要參照上述要求，結合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。

9.如何做到抗菌藥物購用品種、品規結構合理，并動態優化品種結構？

答：對抗菌藥物品種、品規數量予以嚴格限制，其宗旨在于優化各醫院抗菌藥物處方集，促進臨床醫生選擇療效、安全性和衛生經濟學特性優良的藥物，淘汰療效、安全性和性價比差的品種。醫院確定抗菌藥物處方集時，應組織熟悉感染性疾病、抗菌藥物應用的臨床和藥學專家，在遵循安全、有效、經濟和充分滿足臨床合理需要的原則下，考慮以下因素：(1)確保大多數類別抗菌藥物均有代表品種。不同類別藥物具有獨特的作用機制、抗菌譜和藥動學特性，多元化有助于減輕抗菌藥物選擇壓力、延緩細菌耐藥性上升速率和滿足臨床不同需要。(2)在同類藥物中選擇優效、安全、循證醫學證據多、權威指南推薦的品種，同類品種數目應嚴格限制。(3)品牌、仿制品一品兩規，滿足不同患者需要。(4)考慮因本醫院學科、疾病譜構成特點對抗菌藥物需求的影響。(5)兼顧衛生經濟學，包括本地區主要人群經濟承受能力、醫保報銷制度等。(6)臨床確有正當理由，可向主管衛生行政部門申請適當增加品種、品規。在具體操作中，要避免把抗菌藥物品種數目與濫用掛鉤、認為品種越少越合理的認識誤區，更應避免―偽劣品種趕走優良品種‖這種違背限制品種數目宗旨的情況發生。10.有關抗菌藥物采購供應管理的規定是什么？

答：建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。醫療機構對抗菌藥物供應目錄進行動態管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥性嚴重、性價比差和違規使用的抗菌藥物品種或品規。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規原則上12個月內不得重新進入抗菌藥物供應目錄。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規數量，保障抗菌藥物購用品種、品規結構合理。三級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規；第三代及第四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規）要向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。11.抗菌藥物品種與品規有什么區別？

答：抗菌藥物品種指一個通用名稱的抗菌藥物，不區分劑型和劑量規格。品規是有劑型、劑量規格的，例如：頭孢呋辛注射劑與頭孢呋辛酯膠囊為同一品種不同品規；特比萘芬片與特比萘芬軟膏為同一品種不同品規。《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》規定―同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種‖，其含義是一個通用名稱的抗菌藥物品種可以購進注射劑型2個品規，口服劑型2個品規。劑型和劑量規格相同，不同廠家生產的也視為2個品規，例如：頭孢吡肟0.5g／瓶（甲廠）與頭孢吡肟1g／瓶（甲廠）算為不同品規；頭孢吡肟0.5g／瓶（甲廠）與頭孢吡肟0.5g/瓶（乙廠）算為不同品規。對于有兒科的綜合醫院，如少數常用品種在―一品兩規‖的范圍內無法兼顧成人和兒童患者的需要，兒科劑型可適當增加，但需向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門申請備案。

12.為什么開具處方應當使用藥品通用名？ 答：《處方管理辦法》第十七條規定開具處方應當使用藥品通用名稱，藥品使用通用名稱可以規范處方藥品名稱，有利于醫師和藥師選用藥品，避免因一藥多名引起重復用藥造成用藥錯誤，有利于國家對藥品的監督管理，有利于保護消費者合法權益，也有利于制藥企業之間展開公平競爭。

13.依據抗菌藥物分級管理，將抗菌藥物分級為哪三級？

答：根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。

(1)非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

(2)限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

(3)特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

14.醫師應怎樣掌握和使用不同分級管理類抗菌藥物？

答：臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照―各類細菌性感染的治療原則及病原治療‖，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使用級抗菌藥物治療。15.特殊級抗菌藥物在使用時應遵循哪些原則？ 答：特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具處方。（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任。（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續。16.對于特殊使用級抗菌藥物的管理有什么規定？

答：(1)制定醫療機構抗菌藥物分級管理目錄，特殊使用級抗菌藥物品種目錄應當單．獨制定，定期調整，嚴格管理。(2)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。(3)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。(4)明確醫師權限：具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。(5)制定特殊使用級抗菌藥物的使用流程。(6)計算特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度。

特殊使用級抗菌藥物使用率＝

特殊使用級抗菌藥物的DDD數＝

特殊使用級抗菌藥物使用強度＝

17.對門、急診、住院患者靜脈輸注有什么規定？ 答：醫療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸液使用比例。定期統計門診患者靜脈輸液使用百分率。

18.對住院患者抗菌藥物靜脈輸液有什么規定？

答：根據《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》中規定：醫療機構應當制定并嚴格控制住院患者抗菌藥物靜脈輸液使用抗菌藥物比例。定期統計住院患者靜脈輸液使用抗菌藥物百分率。

19.對住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數有什么規定？

答：根據《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》中規定：定期統計住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）。

20.衛生部全國抗菌藥物臨床應用監測網的職能？

答：衛生部全國抗菌藥物臨床應用監測網正式成立于2006年5月，由衛生部委托衛生部醫院管理研究所藥事管理研究部及中國醫院協會藥事管理專業委員會主辦（管）。其主要職責是對全國各級醫療機構抗菌藥物臨床應用情況進行調查，并對藥物使用的適宜性、合理性進行評估，包括臨床應用抗菌藥物的品種、使用量、金額、住院患者（手術與非手術）抗菌藥物使用率、使用強度、不規范用藥情況等內容。目前抗菌藥物臨床應用監測網已具有監測信息網上直報、信息公布、信息反饋、信息交流、專家講座、病歷教學等功能。

21.如何理解“醫療機構應持續開展、定期公布抗菌藥物臨床應用監測”？“監測”的內容有哪些？

答：抗菌藥物是需要保護的有限資源，藥物從實驗室到用藥對象有研發、生產、流通和應用四個環節，醫療機構持續開展、定期公布抗菌藥物臨床應用監測目的在于控制抗菌藥應用環節，降低抗菌藥物的使用率，遏制細菌耐藥性的增長，規范抗菌藥物的合理使用。具體內容是：

(1)監測臨床抗菌藥物應用管理情況：抗菌藥物臨床應用專項整治方案制定情況；抗菌藥物臨床合理應用責任狀簽訂情況；抗菌藥物臨床分級管理情況；抗菌藥物臨床應用處方權管理情況；抗菌藥物品種限定情況；處方、醫囑點評工作開展情況；抗菌藥物管理相關信息公示情況；住院患者微生物送檢情況；抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥動態管理控制。

(2)監測抗菌藥物使用情況：住院患者抗菌藥物使用率；住院患者使用強度；門急診患者抗菌藥物使用率。

(3)監測清潔手術預防使用抗菌藥物情況：清潔手術預防使用抗菌藥物比例；介入診斷預防使用抗菌藥物比例；清潔手術預防使用抗菌藥物品種選擇合理率；清潔手術預防使用抗菌藥物用藥時機合理率；清潔手術預防使用抗菌藥物使用療程合理率；清潔手術預防使用抗菌藥物聯合用藥情況。

22.建立細菌耐藥監測網的目的，應如何組織實施？

答：細菌耐藥監測對感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發等具有十分重要價值；細菌耐藥依照其監測目的不同可分為普遍性監測和特殊病原菌耐藥監測，依照監測范圍可分為地區、國家、區域、醫院甚至專業科室監測，按照監測方式不同可分為主動監測與被動監測等。我國已經建立全國細菌耐藥監測網和部分省級監測網，個別醫療機構也有監測；國家監測目的對于掌握全國細菌耐藥信息與發展趨勢、制定抗菌藥物管理規章等具有重大價值。耐藥監測需要根據監測目的、范圍等進行組織，省級監測網最好有省級衛生行政部門指定具有較高專業水平的醫療機構承擔，需要制定詳細的監測計劃，統一標準、統一分析方法、統一質量控制，定期進行培訓，獲得有價值的監測結果。按照衛生部要求，各省市自治區需要建立省級細菌耐藥監測網，并且需要與國家監測網實現數據聯通，具體情況可與全國監側網聯系（全國細菌耐藥監測網負責單位：衛生部合理用藥專家委員會）。23.衛生部38號文要求醫療機構建立細菌耐藥預警機制，并采取相應的干預措施，具體應如何操作？

答：預警主要針對細菌耐藥突出的抗菌藥物而言，但每個抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜，在設定預警時必須加以注意。一般來講，預警可以分為兩類：耐藥信息預警和抗菌藥物預警，前者主要指一些特殊耐藥現象，如MRSA、VRE、產ESBL腸桿菌科細菌、多重耐藥銅綠假單胞菌、泛耐藥不動桿菌等，當這些細菌檢出率達到一定程度時就需要提醒臨床加以注意，采取綜合控制措施；抗菌藥物預警則是指當細菌耐藥超過一定程度后，提醒臨床減少或停止使用某些抗菌藥物，這類預警需要針對各專業科室、目標細菌感染進行，不宜在整個醫療機構進行，如當泌尿道來源大腸埃希菌產ESBL率超過70%，則建議泌尿內外科減少頭孢菌素使用，相反此時肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等對第三代頭孢菌素敏感性還比較高，社區呼吸道感染應用第三代頭孢菌素還不失為較好選擇。24.醫療機構微生物標本送檢率有何要求？

答：2015年《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》中要求接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標本）送檢率不低于30%；接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標本）送檢率不低于50%；住院用特殊使用級抗菌藥物患者病原學（合格標本）檢查百分率不低于80%。計算方法分別為：

25.《指導原則2015版》規定每個月組織對25％的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑。應如何組織實施？ 答：對醫師處方或用藥醫囑點評應按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規定（試行）》執行落實。抗菌藥物臨床應用專項整治要求對25％的具有抗菌藥物處方權醫師所開處方、醫囑進行點評，每位醫師不少于50張處方、醫囑。抗菌藥物臨床應用專項整治方案已有明確規定要―充分運用信息化手段‖，這就是要求各醫院探索建立信息化管理體系，實現處方、醫囑點評自動化；專項整治規定：抗菌藥物處方、醫囑專項點評，醫療機構應組織感染科和藥學部門的專業技術人員承擔；重點抽查：感染科、呼吸科、外科、重癥醫學科，可按專項處方點評處理，但應盡快實施信息化管理。

26.抗菌藥物處方和醫囑如何實施專項處方點評？ 答：第一步建立和實施抗菌藥物專項點評的程序。第二步驟是確定專項點評的目標以及范圍。第四步為收集數據。步驟五是數據分析。步驟七是后續追蹤。

27.臨床情況復雜，點評抗菌藥物治療使用合理性時，應當從哪些角度采用哪些標準進行考慮？ 答：抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標準，患者當時的臨床狀況是評價是否合理的重要參考因素，合理應用抗菌藥物系指在明確指征下根據患者感染部位、感染獲得場所、感染嚴重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物，同時應參考PK/PD原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案，最大限度發揮抗菌藥物的治療作用，以達到殺滅病原體和控制感染的目的，同時采用各種相應措施減少不良反應，延緩細菌耐藥。

具體可以考慮以下因素：是否有明確而合理的適應證，即初步診斷為細菌感染者以及經病原學檢查確診為細菌感染者；是否遵照本地區、本醫院的診療指南和臨床路徑；是否積極送檢病原學檢查、爭取病原治療（根據培養、藥敏結果選擇抗菌藥物）；抗菌藥物品種的選擇、給藥途徑、劑量、每日用藥次數、療程是否合理；獲病原學檢查結果后是否根據細菌種類、藥敏結果及時調整治療方案；處方權限是否符合分級管理制度等。28.建立抗菌藥物管理獎懲制度的目的、主要內容是什么？ 答：建立抗菌藥物管理獎懲制度的目的是為了進一步推進抗菌藥物的合理使用，切實提高醫療質量和服務水平，保障人民群眾身體健康。主要內容：將抗菌藥物臨床應用合理性評價結果作為各項考核評優工作的重要內容，加大對于抗菌藥物不合理使用責任人的處理和懲罰力度，加大對抗菌藥物合理用藥活動開展情況的督查力度，整改未達標的醫療機構。29.如何管理醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格？

答：(1)醫師抗菌藥物處方權限實行分級考核授權管理；藥師抗菌藥物調劑資格實行考核授權管理。

(2)具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。醫師經本機構培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。

(3)二級以上醫院應當定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。其他醫療機構依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，由縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

(4)醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其處方權：①抗菌藥物考核不合格的； ②限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；③未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；④未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；⑤開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應當取消其藥物調劑資格。

醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

30.如何根據“本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況”,評估抗菌藥物使用適宜性？ 答：可根據醫院指標、處方指標、評估指標、其他指標，對非手術病人和手術病人分別定期分析各科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。

(1)醫院指標：制定抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則；抗菌藥物消耗情況（金額、累計DDD）。

(2)處方指標：抗菌藥物使用強度；抗菌藥物使用率；抗菌藥物聯合用藥率；使用抗菌藥物患者的平均用藥品種數；使用抗菌藥物患者的平均用藥天數；使用抗菌藥物患者的平均用藥費用；抗菌藥物使用排序；門診處方以通用名開處方的百分率；門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。(3)評估指標：抗菌藥物臨床應用評價——測算臨床應用抗菌藥物是否適當、安全、有效、經濟（動態變化）。

(4)其他指標：使用抗菌藥物的患者平均住院天數；使用抗菌藥物的患者有病原菌檢測及藥敏試驗的比例；患者所用抗菌藥物與藥敏試驗報告相符率等。

31.抗菌藥物專項整治活動督查考核是否有統一標準？督查專家的檢查思路和視角是怎樣的？ 答：抗菌藥物專項整治活動督查考核具有統一的標準，其每次檢查的方案和評分標準等均經過專家討論后確定統一指標與標準。當然，是否完全符合不同類別醫院的客觀規律及體現科學公正性，尚待探索、完善、持續改進。

督查專家的督查思路和視角主要依據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，以及抗菌藥物使用有關專業指南及規范等，督查主要圍繞抗菌藥物使用中安全、有效、經濟的合理用藥目標進行。

檢查的思路和視角包括管理部分的各類文件資料、分層抽查住院病歷、門急診處方、I類切口手術病歷，在符合醫療服務實際、公平公正的原則下查閱抽取的資料，從中得出抗菌藥物使用的相關指標。同時對被查醫療機構在抗菌藥物使用專項整治活動中存在的一些問題提出建議與指導，避免缺乏人性的處罰行為，避免操之過急，務求一步一個腳印地做好整治工作，讓醫務人員真正認識到專項整治的重要性，主動學習合理用藥知識，主動配合醫院的管理，才能確保長效機制。

32.抗菌藥物臨床應用管理如何趨于專業化和常態化的管理？

答：抗菌藥物專項整治主要是針對不合理的用藥，今后的管理要趨于精細化、專業化和常態化。開始可以用比例、指標來進行―總量‖控制，但隨著整治工作的深人，專業化和常態化的管理才能科學、合理、持續。常態化管理包括常規的監測、調查和干預，定期對相關專業人員進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核等。專業化要體現在醫療機構抗菌藥物臨床應用技術支撐體系的建立，多學科的抗菌藥物管理工作小組參與本醫療機構抗菌藥物臨床應用管理工作，要進行抗菌藥物使用評價，僅靠藥學部門組織多學科專家進行處方點評還是不夠的，應做一些更細致的工作，包括循證、調研，制定指南，建立新的評價體系等。33.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對培訓提出了哪些要求？ 答：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十四條、二十五條是講培訓工作的。一是要求各級醫師在獲得各級抗菌藥物處方權前要經過培訓并考核。藥師要經培訓并考核后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。二是規定二級以上醫院可以有本醫療機構組織抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核；其他醫療機構享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調配工作的藥師，需有縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓和考核。三是強調培訓和考核要定期進行。四是要求的培訓和考核的內容：

(1)《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫院處方點評管理規范（試行）》等相關法律、法規、規章和規范性文件。

(2)抗菌藥物臨床應用及管理制度。(3)常用抗菌藥物的作用特點。

(4)常見細菌耐藥趨勢與控制方法。

(5)抗菌藥物不良反應的防治。

34.如何計算醫療機構抗菌藥物使用強度？

答：DDD(Daily DefinedDose)稱為―限定日劑量‖，定義：一個藥品以主要適應證用于成年人的維持平均日劑量。DDD提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位，不能夠等同處方日劑量（PDD , Prescribed Daily Dose）。抗菌藥物專項整治活動方案要求三級綜合醫院抗菌藥物使用強度爭取達到40DDDs/100（人·天）以下。

抗菌藥物使用強度是指：某病房或某醫療機構100床·日（人·天）數患者共使用了多少個DDD的抗菌藥物。

例如要計算某病房1月份抗菌藥物使用強度，可采用以下步驟：

(1)統計出1月份某病房每個品種抗菌藥物的消耗量，將每個品種的消耗量除以此品種的DDD值，計算出此品種用了多少個DDD，即DDD數（DDDs）。然后將所有品種的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌藥物累計DDDs。

(2)累計1月份的床·日數。

(3)抗菌藥物使用強度＝

因此抗菌藥物使用強度計算公式中的分母，指同期收治患者床·日（人·天）數。35.如何計算青霉素、頭孢菌素類復方制劑（β-內酰胺酶抑制劑）的DDD數？

答：ATC/DDD目錄中，凡β-內酰胺酶抑制劑（青霉素類、頭孢菌素類）復合制劑，在計算DDD數時，其DDD只考慮β-內酰胺酶類藥物的含量，不統計酶抑制劑的量。例如：頭孢哌酮復合靜脈給藥制劑如頭孢哌酮／舒巴坦、頭孢哌酮／他唑巴坦DDD值為4g，僅指其中頭孢哌酮的量。

例如：某病房1月份使用頭孢哌酮／舒巴坦2g(lg頭孢哌酮：lg舒巴坦）200瓶．計算DDD數：（1g／瓶×200瓶）/4g＝50。

36.抗幽門螺桿菌治療是否可不納入抗菌藥物使用強度的計算？

答：用于抗幽門螺桿菌治療的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等藥物屬于抗菌藥物，因此納入抗菌藥物使用強度的計算。

37.兒童用抗菌藥物使用強度怎么計算？

答：兒童沒有單獨的DDD值，目前在藥物臨床應用研究上，沿用成人的計算方法，按成人規定日劑量標準計算。

38.住院患者抗菌藥物使用強度統計時是否應包括出院帶藥?

答：―住院患者抗菌藥物使用強度‖顧名思義是統計患者在住院期間抗菌藥物的使用情況，以抗菌藥物使用強度來表示，但絕大多數醫院住院患者抗菌藥物消耗量是由住院藥房處方匯總統計得出的，其中包括了出院帶藥的處方，目前衛生部抗菌藥物臨床應用監測網統計住院患者抗菌藥物使用強度時包括了出院帶藥。

要加強抗菌藥物的使用管理，必須根據患者的實際需求控制抗菌藥物出院帶藥的處方。39.如果抗菌治療有效，能否減少抗菌藥物的用量，以減輕患者經濟負擔，又降低抗菌藥物DDD?

答：抗菌藥物是一類特殊的治療藥物，在臨床治療有效而療程尚未完成時，不應減量使用，因為藥物濃度達不到有效抗菌濃度后，不僅會導致感染反復，而且由于不能有效抗菌，會誘使未被清除的細菌發生耐藥性改變，導致最終治療無效，甚或引起耐藥細菌傳播。

40.抗菌藥物使用強度是一個宏觀控制的指標。醫院在合理使用抗菌藥物的前提下如何控制抗菌藥物使用強度？ 答：抗菌藥物的合理應用能有效降低抗菌藥物使用強度，醫院控制抗菌藥物使用強度可以從以下幾方面入手：

(1)嚴格掌握抗菌藥物治療性應用指征，減少不必要抗菌藥物使用。

(2)嚴格把握抗菌藥物預防應用指征、療程，避免預防用藥適應證過濫、療程過長。(3)嚴格掌握抗菌藥物聯合應用指征，避免不合理聯合用藥，例如碳青霉烯類、β-內酰胺酶抑制劑復方制劑等抗菌藥物對厭氧菌具有良好抗菌活性，不需要聯合甲硝唑等抗厭氧菌藥物。

(4)力爭病原治療（根據細菌培養和藥敏結果選擇抗菌藥物），因為病原治療較經驗治療更少需要聯合用藥、以更少藥物獲有效治療結果。

(5)應按照病情輕重程度，以及藥品PK/PD參數，合理使用藥品劑量及用藥次數，可將抗菌藥物使用強度控制在合理的范圍，并獲得最佳的治療效果。

(6)抗菌藥物工作小組應向全院醫生提供醫院處方集中所有抗菌藥物的DDD信息，便于醫生處方時參考。

必須注意的是控制抗菌藥物使用強度的目的是為了促進合理使用，應避免為達到減少抗菌藥物使用強度目的而減少抗菌藥物劑量、縮短療程等本末倒置現象。41.抗菌藥物的經驗治療的基本原則？

答：對于臨床診斷為細菌性感染的患者，在未獲知細菌培養及藥敏結果前，或無法獲取培養標本時，可根據患者的感染部位、基礎疾病、發病情況、發病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應等推測可能的病原體，并結合當地細菌耐藥性監測數據，先給予抗菌藥物經驗治療。待獲知病原學檢測及藥敏結果后，結合先前的治療反應調整用藥方案；對培養結果陰性的患者，應根據經驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施。42.非手術患者抗菌藥物的預防性應用原則？

答：1.用于尚無細菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。

2.預防用藥適應證和抗菌藥物選擇應基于循證醫學證據。3.應針對一種或二種最可能細菌的感染進行預防用藥，不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯合預防多種細菌多部位感染。

4.應限于針對某一段特定時間內可能發生的感染，而非任何時間可能發生的感染。5.應積極糾正導致感染風險增加的原發疾病或基礎狀況。可以治愈或糾正者，預防用藥價值較大；原發疾病不能治愈或糾正者，藥物預防效果有限，應權衡利弊決定是否預防用藥。

6.以下情況原則上不應預防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質激素等患者；留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。43.抗菌藥物聯合應用指征？ 答：（1）原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。

（2）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。

（3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染。

（4）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染，如結核病、深部真菌病。

（5）由于藥物協同抗菌作用，聯合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當減少，從而減少其毒性反應。

44.抗菌藥物臨床應用是否合理，基于以下哪兩方面？ 答：（1）有無抗菌藥物應用指征。

（2）選用的品種及給藥方案是否適宜。

45.簡述腎功能減退時，抗菌藥物的選用及給藥方案？

答：（1）主要由肝膽系統排泄，或經腎臟和肝膽系統同時排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。

（2）主要經腎排泄，藥物本身并無腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，腎功能減退者可應用，可按照腎功能減退程度（以內生肌酐清除率為準）調整給藥方案。（3）腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時，宜進行血藥濃度監測，據以調整給藥方案，達到個體化給藥，療程中需嚴密監測患者腎功能。（4）接受腎臟替代治療患者應根據腹膜透析、血液透析和血液濾過對藥物的清除情況調整給藥方案。

46.肝功能減退時抗菌藥物的應用有哪幾種情況？

答：（1）藥物主要經肝臟或有相當量經肝臟清除或代謝，肝功能減退時清除減少，并可導致毒性反應的發生，肝功能減退患者應避免使用此類藥物，如氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等。

（2）藥物主要由肝臟清除，肝功能減退時清除明顯減少，但并無明顯毒性反應發生，肝病時仍可正常應用，但需謹慎，必要時減量給藥，治療過程中需嚴密監測肝功能。紅霉素等大環內酯類（不包括酯化物）、克林霉素、林可霉素等屬于此類。

（3）藥物經肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除減少，血藥濃度升高，同時伴有腎功能減退的患者血藥濃度升高尤為明顯，但藥物本身的毒性不大。嚴重肝病患者，尤其肝、腎功能同時減退的患者在使用此類藥物時需減量應用。經腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類等均屬此種情況。

（4）藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調整劑量。氨基糖苷類、糖肽類抗菌藥物等屬此類。

47.老年患者在應用抗菌藥物時應注意哪幾點？

答：（1）老年人腎功能呈生理性減退，按一般常用量接受主要經腎排出的抗菌藥物時，由于藥物自腎排出減少，可導致藥物在體內積蓄，血藥濃度增高，易發生藥物不良反應。因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時，可按輕度腎功能減退減量給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β-內酰胺類的大多數品種即屬此類情況。（2）老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，無用藥禁忌者可首選青霉素類、頭孢菌素類等β-內酰胺類抗菌藥物。氨基糖苷類具有腎、耳毒性，應盡可能避免應用。萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等藥物應在有明確應用指征時慎用，必要時進行血藥濃度監測，并據此調整劑量，使給藥方案個體化，以達到用藥安全、有效的目的。48.小兒患者在應用抗菌藥物時應注意哪幾點？

答：（1）氨基糖苷類：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應避免應用。臨床有明確應用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時，方可選用該類藥物，并在治療過程中嚴密觀察不良反應。有條件者應進行血藥濃度監測，根據結果個體化給藥。

（2）糖肽類：該類藥有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時方可選用。在治療過程中應嚴密觀察不良反應，有條件者應進行血藥濃度監測，個體化給藥。（3）四環素類：可導致牙齒黃染及牙釉質發育不良，不可用于8歲以下小兒。

（4）喹諾酮類：由于對骨骼發育可能產生不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人。

49.新生兒患者在應用抗菌藥物時應注意哪幾點？ 答：新生兒期一些重要器官尚未完全發育成熟，在此期間其生長發育隨日齡增加而迅速變化，因此新生兒感染使用抗菌藥物時需注意以下事項。

（1）新生兒期肝、腎均未發育成熟，肝代謝酶的產生不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時應避免應用毒性大的抗菌藥物，包括主要經腎排泄的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，以及主要經肝代謝的氯霉素等。確有應用指征時，需進行血藥濃度監測，據此調整給藥方案，個體化給藥，以使治療安全有效。

（2）新生兒期避免應用可能發生嚴重不良反應的抗菌藥物。可影響新生兒生長發育的四環素類、喹諾酮類應避免應用，可導致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥應避免應用。

（3）新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β-內酰胺類藥物需減量應用，以防止藥物在體內蓄積導致嚴重中樞神經系統毒性反應的發生。（4）新生兒的組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥動學亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時應按日齡調整給藥方案。

50.妊娠期患者在應用抗菌藥物時應注意哪幾點？

答：妊娠期抗菌藥物的應用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。（1）對胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如利巴韋林，妊娠期禁用。

（2）對母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、四環素類等，妊娠期避免應用；但在有明確應用指征，經權衡利弊，用藥時患者的受益大于可能的風險時，也可在嚴密觀察下慎用。氨基糖苷類等抗菌藥物有條件時應進行血藥濃度監測。（3）藥物毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時可選用。如青霉素類、頭孢菌素類等β-內酰胺類抗菌藥物。美國食品和藥物管理局（FDA）按照藥物在妊娠期應用時的危險性分為 A、B、C、D 及 X 類，可供藥物選用時參考。51.哺乳期患者在應用抗菌藥物時應注意哪幾點？

答：哺乳期患者接受抗菌藥物后，某些藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超 過哺乳期患者每日用藥量的 1%；少數藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環素類、大環內酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等β-內酰 胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。然而無論乳汁中藥物濃度如何，均存在對乳兒潛在的 影響，并可能出現不良反應，如氨基糖苷類可導致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸和溶血性貧血，四環素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過敏反應等。因此治療哺乳期患者時應避免用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環素類、氯霉素、磺胺藥等。哺 乳期患者應用任何抗菌藥物時，均宜暫停哺乳。52.圍手術期抗菌藥物預防用藥的目的？

答：主要是預防手術部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術所涉及的器官/腔 隙感染，但不包括與手術無直接關系的、術后可能發生的其他部位感染。53.外科手術部位感染（Surgical SiteInfection，SSI）的定義是什么？

答：SSI是指手術后發生在手術切口或手術深部或腔隙的感染。包括三類：

(1)切口淺部組織感染：手術后30天以內發生的僅累及切口皮膚或者皮下組織的感染，并符合下列條件之一：①切口淺部組織有化膿性液體；②從切口淺部組織的液體或者組織中培養出病原體；③具有感染的癥狀或者體征，包括局部發紅、腫脹、發熱、疼痛和觸痛，外科醫師開放的切口淺層組織。下列情形不屬于切口淺部組織感染：①針眼處膿點（僅限于縫線通過處的輕微炎癥和少許分泌物）；②外陰切開術或包皮環切術部位或肛門周圍手術部位感染；③感染的燒傷創面，及溶癡的Ⅱ、Ⅲ度燒傷創面。

(2)切口深部組織感染：無植入物者手術后30天以內、有植入物者手術后l年以內發生 的累及深部軟組織（如筋膜和肌層）的感染，并符合下列條件之一：①從切口深部引流或穿刺出膿液，但膿液不是來自器官／腔隙部分；②切口深部組織自行裂開或者由外科醫師開放的切口。同時，患者具有感染的癥狀或者體征，包括局部發熱，腫脹及疼痛；③經直接檢查、再次手術探查、病理學或者影像學檢查，發現切口深部組織膿腫或者其他感染證據。同時累及切口淺部組織和深部組織的感染歸為切口深部組織感染；經切口引流所致器官／腔隙感染，無須再次手術歸為深部組織感染。(3)器官／腔隙感染：無植入物者手術后30天以內、有植入物者手術后l年以內發生的累 及術中解剖部位（如器官或者腔隙）的感染，并符合下列條件之一：①器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出膿液；②從器官或者腔隙的分泌物或組織中培養分離出致病菌；③經直接檢查、再次手術、病理學或者影像學檢查，發現器官或者腔隙膿腫或者其他器官或者腔隙感染的證 據。

54.圍手術期抗菌藥物預防用藥的原則？

答：應根據手術切口類別、手術創傷程度、可能的污染細菌種類、手術持續時間、感染發生 機會和后果嚴重程度、抗菌藥物預防效果的循證醫學證據、對細菌耐藥性的影響和經濟學評 估等因素，綜合考慮決定是否預防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預防性應用并不能代替嚴格的 消毒、滅菌技術和精細的無菌操作，也不能代替術中保溫和血糖控制等其他預防措施。55.手術切口分類有哪幾類？是否需要預防使用抗菌藥物？哪些需要預防使用抗菌藥物？ 答：1.清潔手術（Ⅰ類切口）：手術臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及 呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術部位無污染，通常不需預防用 抗菌藥物。但在下列情況時可考慮預防用藥：①手術范圍大、手術時間長、污染機會增加； ②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術等；③異物 植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節置換等；④有感染高危因 素如高齡、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營養不良等患者。

2.清潔-污染手術（Ⅱ類切口）：手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手 術部位引致感染，故此類手術通常需預防用抗菌藥物。

3.污染手術（Ⅲ類切口）：已造成手術部位嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌物。4.污穢-感染手術（Ⅳ類切口）：在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后 繼續，此不屬預防應用范疇。

56.圍術期抗菌藥物預防性應用的品種選擇原則？ 答：（1）根據手術切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術部位達到有效濃度等綜合考慮。

（2）選用對可能的污染菌針對性強、有充分的預防有效的循證醫學證據、安全、使用方便及價格適當的品種。

（3）盡量選擇單一抗菌藥物預防用藥，避免不必要的聯合使用

（4）頭孢過敏者：G+菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素或克林霉素；

G-桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類

（5）對某些手術部位感染會引起嚴重后果者，如心臟人工瓣膜置換術、人工關節置換術等，若術前發現有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者該機構MRSA 發生率高，可選用萬古霉素、去甲萬古霉素預防感染，但應嚴格控制用藥持續時間。（6）不應隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術期預防用藥。鑒于國內大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率高，應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。

57.控制手術部位感染發病率除了預防用抗菌藥物，還應采取哪些綜合措施？

答：預防用抗菌藥物不是控制外科手術部位感染的唯一措施，也不是最主要措施。預防外科 手術部位感染最主要措施包括：圍手術期處理和無菌操作。進行外科手術患者需要在術前對 一些基礎疾病進行治療，如血糖控制、營養狀況改善、器官功能糾正等，術后注意保持引流 通暢、無菌敷料更換、患者早期活動等，術中嚴密的無菌操作、保護組織、患者保溫等都對 預防感染有重要價值。

58.手術預防用抗菌藥物的劑量是否越大越好?

答：通常，手術預防用抗菌藥物采用標準治療劑量或低于標準劑量給藥，即已足以達到預防 手術部位感染的效果。采用治療嚴重感染時的增大劑量，是不必要的資源浪費，且明顯增加 了不良反應風險。

59.手術預防用抗菌藥物采用何種給藥途徑？

答：一般都采用腸道外給藥途徑（靜脈滴注或靜脈推注）。靜脈給藥可保障術中和術后短時 間內血漿及組織中藥物濃度達到有效水平，能有效防止細菌入侵或定植，從而發揮預防手術 部位感染的作用。有些手術，如部分需要做腸道抗菌藥物準備的直腸結腸手術，必要時可于 手術前一天分3～4次給藥，口服新霉素、慶大霉素或聯合甲硝唑。60.圍手術期預防用藥維持時間？

答：抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程。手術時間較短（＜2 小時）的清潔手術 術前給藥一次即可。如手術時間超過3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血 量超過1500ml，術中應追加一次。清潔手術的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視 情況延長至48小時。清潔-污染手術和污染手術的預防用藥時間亦為24小時，污染手術必 要時延長至48小時。過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過 48小時，耐藥菌感染機會增加。

61.圍手術期首次預防用抗菌藥物的醫囑應在病房還是手術室執行？醫囑執行的情況應記錄在何處？

答：為保障圍手術期首次預防用抗菌藥物能在切開皮膚前0.5～1小時內給予，或在麻醉開 始時給藥，術前首次預防用藥應在手術室內執行完成。其醫囑執行后，應清楚地標記在麻醉 記錄單上，或清楚地記錄在護理工作記錄單上（包括藥品名稱、單次劑量、途徑、溶媒、用 藥起止時間等內容）。圍手術期抗菌藥物預防用藥的所有內容都應清楚地記錄在病歷上，作 為臨床資料留存。

62.Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物的目的是什么？

答：Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物的目的是在圍手術期充分抑制手術路徑中可能存在的，細菌，減少手術部位感染。針對的細菌主要如皮脂腺、毛囊體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽性細菌，如定值在皮脂腺、毛囊中的細菌。

圍手術期預防用藥目標是預防手術部位感染，但不包括與手術無直接關系的、術后可能發生的其他部位感染。不同部位感染的病原體不同，藥物在不同部位的組織濃度也不同，如企圖預防所有感染，需要兼顧眾多微生物和部位，反而會影響效果。圍手術期預防用藥主要針對患者自身定植細菌而非外來微生物。外來微生物感染主要通過嚴格器械消毒、手術室管理和手術部位消毒、無菌屏障等綜合措施來預防。不應把圍手術期預防用藥作為預防手術部位感染的唯一措施。而且由于可能導致手術部位感染的外來微生物種類多、對抗菌藥物敏感性差異大，很難有針對眾多外來微生物并且安全、有效和利大于弊的預防用藥方案。63.“Ⅰ類術患者預防使用抗菌藥物比率不超過30%”的含義和如何實施？

答：按照外科手術切口分類，Ⅰ類切口手術主要指清潔無污染手術，如甲狀腺切除術、單純乳腺切除術等，這些手術時間短、組織損傷小、細菌污染少，一般通過常規無菌操作即可預防術后切口感染，不需要使用抗菌藥物預防。但部分Ⅰ類切口手術涉及重要臟器、手術時間長、組織損傷較大、或者患者有感染危險因素與較大的人工植入物，術后切口及深在部位發生感染的可能性較大，可以在術前應用抗菌藥物預防感染。根據大量臨床調查與監測，綜合醫院Ⅰ類切口外科手術需要預防用藥的患者大致在30％以下，也即衛生部設定的管理目標是Ⅰ類切口手術預防用藥率不超過30％。要實現這一目標，必須科學管理，醫療機構必須根據各專業科室情況設定各自Ⅰ類切口預防用藥率，不能整齊劃一，各專業可以存在較大差異，如神經外科、心胸外科、骨科等預防用藥比例較高，而甲狀腺、乳腺、疝修補術預防用藥比例則應更低。通過全院各專業共同努力，達到醫療機構Ⅰ類切口外科手術綜合預防用藥比例不超過30％。

64.Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物如何選擇？ 答：Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物的目的在于抑制手術路徑中可能存在的細菌，減少手術部位感染。針對的細菌體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽性細菌，如定植在皮脂腺、毛囊中的細菌。因此藥物應選用對葡萄球菌具有良好抗菌活性、安全、使用方便、價格相對較低并被循證醫學研究證明有效的品種。目前循證醫學證據充分、國際權威指南推薦的Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物主要為頭孢唑林和頭孢呋辛。

在第一代頭孢菌素注射劑中，頭孢唑林對葡萄球菌屬等革蘭陽性菌抗菌作用作用強、不良反應少，且其作為預防用藥的效果和安全性有充分的循證醫學證據。同樣在第二代頭孢菌素頭孢呋辛對葡萄球菌屬等革蘭陽性菌抗菌作用強、不良反應少、可通過血腦屏障，作為預防用藥的效果和安全性的循證醫學證據充分。因此兩種藥物被眾多權威指南推薦用于大多數，Ⅰ類切口手術的首選藥物。其他的第一、二代頭孢菌素在抗菌活性、藥動學活性、安全性、價格及循證醫學證據等方面的綜合優勢遜于頭孢唑林、頭孢呋辛。65.原則上哪些Ⅰ類切口手術不需要預防使用抗菌藥物？ 答：腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物

66.患者術后引流管未拔除，是否不能停用抗菌藥物？

答：持續預防使用抗菌藥物直至拔除引流管的方法，未被循證醫學資料證實有益，因此是不合理、不規范的。

67.患者留置導尿管期間是否應預防用抗菌藥物？ 答：不建議患者留置導尿管期間常規預防用抗菌藥物。在患者留置導尿管期間應對患者加強護理，嚴格的護理可防止臨時留置導尿管的患者發生尿路感染。

68.國外抗菌藥物手術預防用藥方案推薦在MRSA高發地區使用萬古霉素預防用藥，我國多數地區MRSA分離率高，是否意味我國亦應該使用萬古霉素預防用藥？

答：我國甲氧西林耐藥葡萄球菌（MRSA）的分離率資料主要來自醫院獲得性感染患者，而Ⅰ類切口手術患者多數住院時間短，皮膚定植菌多為甲氧西林敏感葡萄球菌。同時萬古霉素成本高、靜滴需要更長時間，且作為常規廣泛應用存在導致腸球菌屬和葡萄球菌屬耐藥性上升的風險。因此對萬古霉素作為常規預防用藥應持謹慎態度。建議將萬古霉素預防性應用嚴格限制在：①頭孢菌素過敏患者；②MRSA定植患者；③MRSA高發病區患者，尤其是具有 MRSA定植高危因素者（抗菌藥物使用史，住院時間長，住ICU，來自護理機構，與MRSA攜帶者密切接觸）。

69.眼科的圍手術期是否需要預防使用抗菌藥物？如果需要預防使用抗菌藥物是靜脈用藥還是局部滴眼？

答：眼內炎是眼部手術最嚴重的并發癥之一，可以術前預防性應用抗菌藥物。預防性用藥以局部滴眼為主，有感染傾向者可全身使用抗菌藥。70.冠脈造影并支架植入術是否預防應用抗菌藥物？

答：不推薦常規預防用藥。對于7天內再次行血管介入手術者、留置動脈鞘大于24小時者，則應預防用藥。

71.臨床病原學檢測包括哪些項目？

答：(l)無菌體液（離心后）細菌涂片染色細菌檢查。(2)合格標本細菌培養。(3)肺炎鏈球 菌尿抗原。(4)軍團菌抗原／抗體檢查。(5)真菌涂片及培養。(6)血清真菌G實驗或GM實 驗。(7)降鈣素原檢測（PCT)。特殊病原體（如支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、病毒 等）抗原抗體檢查，主要用于相關特殊感染診斷，一般需要在檢查獲得有陽性結果對臨床用 藥才具有參考價值，不計人應用抗菌藥物前采樣送檢率。

72.抗菌藥物治療性和預防性使用時，微生物標本送檢率要求相同嗎？ 答：治療性應用時提高微生物標本送檢率，有助于爭取病原治療，從而更有針對性、更有效、安全和經濟地治療患者。因此《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》中進一步提高了微生物標本送檢率的要求。預防性應用抗菌藥物時并不存在感染，因此不必進行微生物送檢，專項整治方案中也未提出相關要求。有條件的單位，可以對一些有重要意義的耐藥菌如MASA的定植進行主動篩查。

73.為什么按照細菌學檢查中的藥敏試驗結果用藥有時候療效仍然不滿意？

答：首先需要明確的是報告中的細菌是感染的病原菌或僅為寄殖菌、污染菌；其次，藥物在感染部位濃度可能由于給藥劑量或藥物分布原因不高。我們在選用藥物時還需要考慮藥物在體內的分布、在感染部位濃度、患者的基礎疾病、代謝狀況等。74.為什么微生物檢測陰性率高？

答：微生物檢查陰性率高原因有以下方面：送檢標本前使用了抗菌藥物；標本留取不合格；標本接種不及時；實驗室在選擇培養基等方面處置不當。除前述臨床、實驗室可改進的問題外，一些微生物為常規方法無法檢出，或病原體并非持續存在（如一過性的菌血癥）等原因，需要通過改進技術手段、多次送檢來改進。

75.病原學檢測陽性率不高，是否陰性就不用抗菌藥物？

答：感染的診斷依據包括臨床癥狀、體征、常規檢查結果及病原學檢查結果四個方面。僅有前兩者屬于疑診，具有前三者屬于臨床診斷，四者都有才算確診。由于各種技術原因，許多種部位感染的病原學檢測陽性率不高，但并不等于不存在感染，因此，抗菌治療模式分為經驗治療與目標治療，臨床疑診和臨床診斷盡管病原學檢測陰性，還是應該給予經驗抗菌治療，如果病原學檢測結果未出來，患者病情不容等待，也應該積極給予經驗抗菌治療，確診以后，如果經驗治療有效，維持原治療方案，如果經驗治療無效，方能根據藥敏結果進行目標治療，在臨床實踐中，接受經驗治療的患者遠多于接受目標治療者。76.是否必須根據病原學結果使用抗菌藥？

答：否。醫療機構應該盡可能根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，衛生部專項整治方案中也明確規定：接受限制使用級抗菌藥的住院患者送檢率≥50%，接受特殊使用級抗菌藥的住院患者送檢率≥80％。但是必須指出，送檢不一定全部有陽性結果（陽性、陰性結果），培養陽性也不一定是感染的病原菌（污染、定植、感染）。所以，管理部門應該強調提高送檢率，但不能硬性規定必須根據病原學結果使用抗菌藥，更不能因為沒有病原學結果而強制停用抗菌藥，否則會耽誤治療和搶救病人。77.是否找到細菌就一定有臨床意義？

答：否。找到細菌不一定是感染的病原菌，要區別污染、定植還是感染。不同的菌種致病性有差別（致病菌、條件致病菌、非致病菌），不同部位，不同標本的臨床意義也不同。痰、咽拭子（HI,SP除外）和糞便、肛拭子（ADCD除外）的臨床意義較低，大多數為污染菌或條件致病菌；尿、膿、傷口分泌物標本的臨床意義中等，需要排除污染才能確定感染，從血、腦脊液、胸腹水、無菌體液分離到細菌，污染的可能性小，臨床意義大，提高送檢率應該大力推薦從無菌部位采集標本，任何一種全身性的感染都可以做血培養，如菌血癥、下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔內感染和皮膚軟組織感染等。78.是否找到細菌就一定要用抗菌藥？

答：否。要根據情況綜合分析、綜合判斷：找到的是什么細菌，從什么標本中找到，病人有無臨床感染的征象和免疫缺陷等。如從呼吸道標本中找到鮑曼不動桿菌感染，定植的比例遠大于感染。

79.是否某些抗菌藥的耐藥率高一定要停藥？

答：否。任何抗菌藥不會對所有細菌都敏感，也不會對所有細菌都耐藥。例如青霉素對葡萄球菌95％以上耐藥，但對大多數鏈球菌仍敏感，仍是治療鏈球菌感染的主打藥。應該根據各種抗菌藥的抗菌譜和耐藥率合理選擇，取長補短。

80.由于某些時候病原學診斷需要較長時間出結果，如何和抗菌藥物選用相輔相成？

答：抗菌治療分經驗治療和病原治療。當未獲病原學檢查結果時，醫生可根據患者年齡，感染部位，感染獲得場所（社區或醫院獲得性感染），易患因素和當地、近期的細菌耐藥性監測結果等推斷可能的病原體和藥物敏感性，選擇合適的抗菌藥物。國內外均有針對各類感染的治療指南，即是基于以上思路指導經驗治療。

因此臨床醫生在積極、及時送檢合格微生物標本、爭取病原學診斷和病原治療的同時，即可參照相關治療指南盡早開始經驗抗菌治療。在獲得病原學檢測結果后應及時根據經驗治療效果、細菌種類和藥敏情況調整抗菌治療方案。

81.由于種種原因，病原微生物檢測往往不能反映患者感染的真實情況，臨床工作中，應如何正確對待該檢測結果？

答：臨床微生物檢測結果可能存在與臨床感染不一致的情況，主要原因在于送檢時間太晚、取樣不正確、送檢不及時、沒有對檢驗樣本進行質量控制、感染和定植無法區分等情況；臨床微生物檢驗對感染診治十分重要，但不能作為唯一的依靠。面臨檢測結果與臨床不致時，是否需要調整抗菌藥物，主要還得依據臨床情況加以判定。

(1)定植或感染：前者盡管有細菌，但無感染臨床癥狀體征，血常規正常，可以不用藥觀察，定植與感染有時可以相互轉換。

(2)經驗治療有效，即使分離細菌耐藥，仍繼續經驗治療方案。

(3)經驗治療無效，根據分離菌的藥敏結果調整杭菌治療方案。

(4)治療3～5天，酌情再次進行病原學檢查，了解細菌清除與否，有無病原菌菌種及耐藥性變遷。

82.如何界定感染與定植？ 答：不同部位所分離的細菌，界定感染與定植的具體方法有區別，但主要根據患者臨床表現、輔助檢查以及良好的微生物檢查結果進行判定，如對呼吸道分泌物（痰）所分離到的細菌，判定是否為感染，需要注意患者是否有感染表現（如體溫、痰量、痰性質、呼吸系統體檢）、呼吸功能、輔助檢查（如血常規、胸部影像檢查，GM實驗等）進行綜合判斷，有條件醫療機構進行痰如；本微生物檢查需要注意以下問題，以便判定感染與定植：留取合格痰標本、培養前涂片革蘭染色驗證標本的質量；及時送檢及時接種；涂片確定標本中的優勢菌和致病菌。

83.對多重耐藥菌監測的重要性是什么？

答：多重耐藥菌感染異致：①病死率增加；②醫療花費增加；③醫療質量和患者安全問題。因此應及時發現、早期診斷多重耐藥菌感染患者和定植患者，避免耐藥細菌傳播，加強微生物實驗室對多重耐藥菌的檢測及其對抗菌藥物敏感性、耐藥模式的監測，根據監測結果指導臨床對多重耐藥菌醫院感染的控制工作。

84.現在臨床上出現的多重耐藥菌對醫療機構抗感染工作帶來很大的挑戰，針對耐藥菌如何加強抗菌藥物合理應用并制定合理有效的治療方案？ 答：細菌耐藥性的上升給臨床帶來巨大的挑戰，不論是社區獲得性感染還是醫院獲得性感染，耐藥菌的分離率均在上升，因此經驗治療的方案一直在調整。目的是在重癥患者中有效覆蓋耐藥菌，同時避免抗菌藥物的不合理使用。為此，國內外各個學會都制定了指南，并定期更新以適應當前臨床情況的變化，具體到某一類感染可以參考相應的指南，使用過程中需注意參考近期、當地或所在醫院的耐藥性監測結果（醫院臨床微生物實驗室應定期向全院發布本院細菌耐藥性監測結果，并與感染專科醫師、臨床藥師一起發布耐藥菌抗菌藥物選擇建議），同時注意送檢病原學檢查、爭取病原治療。

在沒有臨床微生物檢測手段的醫療機構，應該積極借助當地臨床微生物檢測水平較高的檢驗平臺送檢，了解病原菌耐藥發展趨勢，并結合本專業指南、參與抗菌藥物合理應用培訓、網絡學習等提升抗菌藥物合理應用水平。85.如何控制醫院感染的發生與傳播？ 答：控制醫院感染的發生是非常復雜的問題，不同感染的預防有不同的控制策略，其中相同策略包括管理傳染源，即感染患者的隔離；切斷傳播途徑，包括嚴格無菌操作、醫護人員合格的手衛生、環境消毒、病房減少探視人員等；保護易感人群，包括保護性隔離易感者、提升機體免疫防御能力、合理使用杭菌藥物、縮短入住ICU時間、評判各類導管安置的必要性、患者合適的體位角度放置、適當處理糖尿病等基礎疾病等。86.如何控制耐藥菌的傳播？

答：(1)隔離耐藥菌感染者：單間隔離、同病種隔離、床旁隔離。

(2)切斷一切導致耐藥菌傳播的環節：合格的手衛生、染菌物品消毒與管理、增強有菌意識、無菌操作理念，嚴格執行無菌操作，避免握手。

(3)保護易感人群：避免職業暴露，加強職業安全防護，保護易感患者，合理使用抗菌藥物。

87.什么是時間依賴性抗菌藥物？這類抗菌藥物的藥動學和藥效學評價指標是什么？ 答：時間依賴性抗菌藥物的濃度在一定范圍內與殺菌活性有關，通常在藥物濃度達到對細菌MIC的4～5倍時，殺菌速率達飽和狀態，藥物濃度繼續增高時，其殺菌活性及速率并無明顯改變，但殺菌活性與藥物濃度超過細菌MIC時間的長短有關，血或組織內藥物濃度低于MIC值時，細菌可迅速重新生長繁殖。此類抗菌藥通常無明顯APE。體內藥物濃度超過 MIC 的時間，即％T> MIC是評價其臨床和細菌學療效重要的PK/PD參數。β-內酰胺類抗生素，包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、氨曲南等均屬此類。此類藥物通常應當每日多次給藥。

88.什么是濃度依賴性抗菌藥物？這類抗菌藥物的藥動學和藥效學評價指標是什么？

答：濃度依賴性抗菌藥物濃度愈高，殺菌活性愈強。此類藥物通常具有較長的抗生素后效應（Post Antibiotic Effect,PAE)，即抗生素或抗菌藥作用于細菌一定時間停止接觸后，其抑制細菌生長的作用仍可持續一段時間。其血藥峰濃度（Cmax）和MIC比值（Cmax/MIC）以及藥時曲線下面積AUC與MIC之比值（AUC/MIC)，為評價該類藥物臨床、微生物療效的重要PK/PD參數，對細菌清除和防止細菌產生耐藥性也密切相關。屬此類型者有氨基糖普類、氟喹諾酮類、兩性霉素B、達托霉素等。用于治療常見感染時，可每日1次給藥。89.頭孢菌素使用前應不應該做頭孢菌素皮試?

答：目前《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》只規定使用青霉素類藥物前需要進行皮試，對頭孢菌素類藥物的皮試未作規定。國家衛生部等權威部門對頭孢菌素類皮試也未有規定。新編藥物學（第16版）提到頭孢菌素類藥物使用前是否要做皮試，無統一規定。有的產品在說明書中規定用前皮試，應參照執行。

頭孢菌素的皮試目前沒有標準的試驗方法（皮試藥物、濃度、觀察時間、判斷標準等）, 其對過敏反應的預測作用也未經循證醫學研究證實（未經嚴格的臨床試驗充分評價其敏感性和特異性）。預防和減少頭孢菌素過敏的措施：認真詢問患者過敏史；發生過敏性休克、重度皮疹的青霉素嚴重過敏患者避免使用頭孢菌素。

90.對青霉素過敏的病人同時對頭孢菌素類過敏的可能性如何？

答：青霉素和頭孢菌素都屬于β-內酰胺類抗生素，主要區別在于青霉素是6-氨基青霉烷的衍生物，而頭孢菌素是7-氨基頭孢烷的衍生物。它們的抗菌原理和作用相似，都是通過干擾細菌細胞壁的合成，加速細胞壁的破壞而起殺菌作用。青霉素可能引起過敏性休克，而對青霉素過敏者，僅有少數對頭孢菌素過敏。通常青霉素過敏患者可以謹慎使用頭孢菌素，但是對于青霉素嚴重過敏患者，如過敏性休克、剝脫性皮炎，禁用頭孢菌素。91.如何看待抗菌藥物局部應用？

答：抗菌藥物的局部應用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達到有效濃度，反易引起過敏反應或導致耐藥菌產生，因此治療全身性感染或臟器感染時應避免局部應用抗菌藥物。

抗菌藥物的局部應用只限于少數情況，例如全身給藥后在感染部位難以達到治療濃度時可加用局部給藥作為輔助治療，此情況見于治療中樞神經系統感染時某些藥物可同時鞘內給藥；包裹性厚壁膿腫膿腔內注入抗菌藥物；眼科感染的局部用藥等；某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應用或外用，但應避免將主要供全身應用的品種作局部用藥。

局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導致耐藥性和不易致過敏反應的殺菌劑，青霉素類、頭孢菌素類等易產生過敏反應的藥物不可局部應用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳，不可用于眼內或結膜下給藥，因可能引起黃斑壞死。局部用抗菌藥物沖洗創腔或傷口，無確切預防療效，不予提倡。

92.為什么要進行治療藥物濃度監測？在臨床上哪些抗菌藥需要進行治療藥物監測？目前國內實施的如何？ 答：治療藥物監測（TherapeuticDrug Monitoring,TDM)，是臨床藥理學的重要組成部分。TDM在藥動學原理的指導下，應用先進的分析技術，通過測定患者治療用藥的血或其他體液濃度，擬訂最佳的適用于不同患者的個體化給藥方案，包括藥物劑量、給藥間期和給藥途徑，以提高感染性疾病治愈率和降低毒性反應，從而達到有效而安全治療的目的。需要進行血藥濃度監測的抗菌藥物：

(1)藥物毒性大，其治療濃度與中毒濃度接近的氨基糖甙類，包括慶大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星，尚有沿用的鏈霉素和卡那霉素，以及萬古霉素、去甲萬古霉素和替考拉寧等糖肽類藥物。

(2)新生兒期使用易發生嚴重毒性反應者，如氯霉素。

(3)腎功能減退時易發生毒性反應者，包括氟胞嘧啶，SMZ和TMP等。

(4)某些特殊部位的感染，確定感染部位是否已達有效藥物濃度，或濃度過高有可能導致毒性反應的發生，如測定青霉素在腦脊液中的濃度。

但是由于機器、試劑等成本較高，目前國內大多數醫院沒有開展監測，即使開展監測的醫院也主要是針對萬古霉素。93.抗菌藥物療程如何控制？

答：治療性應用抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時，特殊情況妥善處理。但是，敗血癥、感染性心內膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結核病、伴有膿腫或感染病灶的感染等需較長的療程方能徹底治愈．并防止復發。如果有植入物相關感染，還需去除植入物，否則療程很長，停藥易復發。

94.社區獲得性感染和醫院獲得性感染，抗菌藥物治療上有何不同？

答：(1)社區獲得性肺炎（CAP）和醫院獲得性肺炎（HAP）在感染的病原菌上有區別： CAP病原體多為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、需氧革蘭陰性桿菌、卡他莫拉菌、軍團桿菌，肺炎支原體、金黃色葡萄球菌及呼吸道病毒。醫院獲得性感染多為銅綠假單胞菌、不動桿菌屬（鮑曼不動桿菌）、腸桿菌科細菌（大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌等）、金黃色葡萄球菌（多為耐甲氧西金黃色葡萄球菌）、腸球菌及厭氧菌等；此外也可有真菌，卡氏肺孢菌、分枝桿菌、巨細胞病毒等特殊病原體（多見于免疫損害宿主）。抗菌藥物的選擇：CAP多選擇大環內酯類、青霉素類、第一代頭孢菌素（頭孢唑林、頭孢拉定）及新氟喹諾酮類。HAP經驗治療多選擇第二、三代頭孢菌素治療，β-內酰胺類／β-內酰胺酶抑制劑，青霉素過敏者選擇氟喹諾酮類或克林霉素聯合（新）大環內脂類或聯合氨基糖苷類，以對待不同的病原菌。(2)HAP在抗菌藥物選擇上起點高于CAP，主要有G-菌導致的感染。對超廣譜的G-（大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌等）一般選擇β-內酰胺類／β-內酰胺酶抑制劑，亞胺培南或新氟喹諾酮類；對多種耐藥的銅綠假單胞菌及不動桿菌可選擇亞胺培南、頭孢哌酮／舒巴坦、哌拉西林／他唑巴坦等，或根據藥敏試驗聯合氨基糖甙類及氟喹諾酮類；對于嗜麥芽窄食單胞菌，選磺胺藥，替卡西林／克拉維酸等；對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌首選（去甲）萬古霉素單用或聯合利福平或奈替米星。

95.抗菌藥物的序貫療法有什么臨床意義？ 答：我國從20世紀90年代開始對抗菌藥物序貫療法介紹并進行研究，隨著抗菌藥物合理應用的推廣，抗菌藥物序貫療法在臨床中的應用越來越廣泛。序貫療法通常是指抗菌藥物治療嚴重感染性疾病時，初期采用靜脈內給藥，當患者的臨床癥狀改善或基本穩定后（通常在用藥后3～5d），轉為口服抗菌藥物的一種方法。后來發展為轉換療法、后繼療法和層流療法。

序貫療法可以降低患者的治療費用，提高患者對治療的依從性，方便患者用藥，符合藥物經濟學要求。目前報道比較多的為呼吸道感染和泌尿道感染患者中的應用。近年來眾多的研究資料已證實靜脈注射劑序貫或轉換為口服制劑的安全性、有效性和經濟性，藥理學資料也已顯示口服藥物的良好生物利用度和耐受性，但是對治療各種感染性疾病尚缺乏完整的治療方案和靜脈轉換口服治療標準的最佳時機的研究。

96.抗菌藥物是否消炎藥？發熱病人是否都要用抗菌藥物？

答：消炎藥包括甾體類和非甾體類藥物。甾體類的糖皮質激素，如地塞米松、強的松、甲基強的松龍、氫化考的松、倍他米松、氯地米松等。非甾體類的消炎止痛藥物三類：即乙酸水楊酸鹽類，包括阿司匹林；非乙酰水楊酸鹽類，包括水楊酸鎂、水楊酸鈉、水楊酸膽堿鎂、二氟尼柳（二氟苯水楊酸）、雙水楊酸酯；非水楊酸鹽類，包括布洛芬、吲哚美辛（消炎痛）、氟比洛芬、苯氧基布洛芬、蔡普生、萘丁美酮（萘普酮）、吡羅昔康（炎痛喜康）、保泰松、雙氯滅痛、芬洛芬、酮基布洛芬、酮咯酸、四氯芬那酸、舒林酸、托美丁等。由此可見，抗菌藥物不是消炎藥。不能隨便用于消炎。

發熱不是都需要用抗菌藥物。例如病毒感染、寄生蟲感染、自身免疫性疾病、腫瘤性發熱、過敏性發熱、藥物熱、日射病都不需要使用抗菌藥物，只有病原菌感染造成的發熱，才需要使用抗菌藥物。

97.在妊娠期間為什么不可選用氨基糖苷類、四環素類和氟喹諾酮類藥物？

答：因為氨基糖苷類可經母體進入胎兒體內，損害第八對腦神經，導致先天性耳聾。

孕婦使用四環素類后，其能沉積在胚胎及胎兒的骨骼中，可使胎兒的牙齒黃染，同時抑制腓骨生長速度，停藥后方能恢復。氟哇諾酮類在體內分布廣泛，可有一定量自母體進人胎兒體內，曾發現該類藥物可引起幼年動物的軟骨損害，且該類藥的作用機制為抑制細菌核酸合成過程中的DNA旋轉酶及拓撲異構酶。因此奸娠期間不宜用氟喹諾酮類藥物。98.是否所有的腹瀉均需要應用抗菌藥物治療？

答：如果是細菌性腸炎，尤其是細菌性痢疾，應該積極抗菌治療，但腹瀉未必全是細菌感染所致，如腹部受涼引起腸蠕動加快；對乳品、魚、蝦及蟹等食物過敏引起腸道的變態反應；外出旅行或遷居外地因生活環境的改變使腸道內正常菌群的生活環境發生變化，從而發生了―菌群失調癥‖而引起的厭食、嘔吐、腹痛甚至腹瀉不止等癥狀。諸如此類的腹瀉并不是細菌感染所致。還有些腹瀉，如嬰幼兒秋冬季腹瀉和夏季―流行性腹瀉‖系病毒感染所引起，而真菌性腸炎是由真菌引起。既然病原不同，治療方法就不應該完全相同，所以應用抗菌藥物應當慎重。許多抗菌藥物，尤其是口服后可引起不同程度的胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲下降，甚至影響肝臟、腎臟和造血功能，其中以廣譜抗菌藥物引起的胃腸道不良反應較為嚴重。因此腹瀉不能隨便應用抗菌藥物，一旦出現腹瀉，應到醫院就診，經過必要的檢查后，在醫生指導下用藥。

99.抗生素治療失敗的常見原因有哪些? 答：抗菌治療無效，因素可包括：病人、病原及藥物的選擇等方面：

(1)病人與診斷因素：誤診與延誤；免疫缺陷與抑制；局限性、包裹性感染，如膿腫；靶器官血流不足或血流阻塞;壞死組織及繼發感染;異物與手術殘留物；服藥程度。

(2)病原抗藥性，可分為單一抗藥性和多重抗藥性；敏感性測試不正確；治療階段產生抗藥性；突變株。

(3)抗菌藥物：選擇失誤；給藥途徑、劑量、劑型；藥物穩定性；藥物活化：有些抗生素是以藥物前體的形式存在，依賴在體內活化而成為有效形式，因此體內療效的波動可能很大；已知或未知的降低或抑制藥物的因素。100.青霉素類的分類？ 答：（1）主要作用于革蘭陽性菌的青霉素，如青霉素 G、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素 V。

（2）耐青霉素酶青霉素，如苯唑西林、氯唑西林、氟氯西林等。

（3）廣譜青霉素，包括：①對部分腸桿菌科細菌有抗菌活性，如氨芐西林、阿莫西林；②對多數革蘭陰性桿菌包括銅綠假單胞菌具抗菌活性，如哌拉西林、阿洛西林、美洛西林。101.頭孢菌素分為幾代？每代的特點？

答：頭孢菌素類根據其抗菌譜、抗菌活性、對β-內酰胺酶的穩定性以及腎毒性的不同，目前分為四代。第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽性球菌，僅對少數革蘭陰性桿菌有一定抗菌活性；常用的注射劑有頭孢唑啉、頭孢拉定等，口服制劑有頭孢拉定、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等。第二代頭孢菌素對革蘭陽性球菌的活性與第一代相仿或略差，對部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性；注射劑有頭孢呋辛、頭孢替安等，口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等。第三代頭孢菌素對腸桿菌科細菌等革蘭陰性桿菌具有強大抗菌作用，頭孢他啶和頭孢哌酮除腸桿菌科細菌外，對銅綠假單胞菌亦具較強抗菌活性；注射品種有頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢哌酮等，口服品種有頭孢克肟和頭孢泊肟酯等，口服品種對銅綠假單胞菌均無作用。第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟，對腸桿菌科細菌作用與第三代頭孢菌素大致相仿，其中對陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等部分菌株作用優于第三代頭孢菌素，對銅綠假單胞菌的作用與頭孢他啶相仿，對革蘭陽性球菌的作用較第三代頭孢菌素略強。

102.頭霉素類藥物有哪些？頭霉素與頭孢菌素類對比有什么特點？

答：頭霉素類品種包括頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾等。其抗菌譜和抗菌作用與第二代頭孢菌素相仿，但對脆弱擬桿菌等厭氧菌抗菌作用較頭孢菌素類強。頭霉素類對大多數超廣譜β-內酰胺酶（ESBLs）穩定，但其治療產 ESBLs 的細菌所致感染的療效未經證實。103.β-內酰胺酶抑制劑有哪些？常用復方制劑有哪些？

答：β-內酰胺酶抑制劑有克拉維酸、舒巴坦、他唑巴坦等。

目前臨床應用的主要品種有阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、頭孢哌酮/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸和哌拉西林/他唑巴坦等。

104.碳青霉烯類抗菌藥物有哪些？作用特點有哪些？ 答：碳青霉烯類抗菌藥物分為具有抗非發酵菌和不具有抗非發酵菌兩組，前者包括亞胺培南/西司他丁（西司他丁具有抑制亞胺培南在腎內被水解作用）、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆（倍他米隆具有減少帕尼培南在腎內蓄積中毒作用）、比阿培南和多立培南；后者為厄他培南。亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南等對各種革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、超廣譜β–內酰胺酶）和多數厭氧菌具強大抗菌活性，對多數β-內酰胺酶高度穩定，但對甲氧西林耐藥葡萄球菌和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。厄他培南與其他碳青霉烯類抗菌藥物有兩個重要差異：血半衰期較長，可一天一次給藥；對銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等非發酵菌抗菌作用差。105.單環β-內酰胺類只對革蘭陰性菌有作用的藥物？ 答：氨曲南。

106.有 N-甲基四氮唑側鏈，可導致凝血酶原缺乏、血小板減少和功能障礙而引起出血，并 可出現戒酒硫樣反應的氧頭孢類藥物有？ 答：拉氧頭孢

107.氨基糖苷類藥物有哪些？作用特點有哪些？ 答：臨床常用的氨基糖苷類抗菌藥物主要有：（1）對腸桿菌科和葡萄球菌屬細菌有良好抗菌作用，但對銅綠假單胞菌無作用者，如鏈霉素、卡那霉素等。其中鏈霉素對葡萄球菌等革蘭陽性球菌作用差，但對結核分枝桿菌有強大作用。（2）對腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌具強大抗菌活性，對葡萄球菌屬亦有良好作用者，如慶大霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星、異帕米星、小諾米星、依替米星。（3）抗菌譜與卡那霉素相似，由于毒性較大，現僅供口服或局部應用者有新霉素與巴龍霉素，后者對阿米巴原蟲和隱孢子蟲有較好作用。此外尚有大觀霉素，用于單純性淋病的治療。所有氨基糖苷類藥物對肺炎鏈球菌、A 組溶血性鏈球菌的抗菌作用均差。本類藥物為濃度依賴性殺菌劑。108.氨基糖苷類藥物使用注意事項？ 答：1.對氨基糖苷類過敏的患者禁用。

2.氨基糖苷類的任何品種均具腎毒性、耳毒性（耳蝸、前庭）和神經肌肉阻滯作用，因此用藥期間應監測腎功能（尿常規、血尿素氮、血肌酐），嚴密觀察患者聽力及前庭功能，注意觀察神經肌肉阻滯癥狀。一旦出現上述不良反應先兆時，須及時停藥。需注意局部用藥時亦有可能發生上述不良反應。

3.氨基糖苷類抗菌藥物對社區獲得上、下呼吸道感染的主要病原菌肺炎鏈球菌、A 組溶血性鏈球菌抗菌作用差，又有明顯的耳、腎毒性，因此對門急診中常見的上、下呼吸道細菌性感染不宜選用本類藥物治療。由于其耳、腎毒性反應，本類藥物也不宜用于單純性上、下尿路感染初發病例的治療。

4.腎功能減退患者應用本類藥物時，需根據其腎功能減退程度減量給藥，并應進行血藥濃度監測，調整給藥方案，實現個體化給藥。

5.新生兒應盡量避免使用本類藥物。確有應用指征時，應進行血藥濃度監測，根據監測結果調整給藥方案。嬰幼兒、老年患者應慎用該類藥物，如確有應用指征，有條件亦應進行血藥濃度監測。

6.妊娠期患者應避免使用。哺乳期患者應避免使用或用藥期間停止哺乳。

7.本類藥物不宜與其他腎毒性藥物、耳毒性藥物、神經肌肉阻滯劑或強利尿劑同用。與注射用第一代頭孢菌素類合用時可能增加腎毒性。

8.本類藥物不可用于眼內或結膜下給藥，因可能引起黃斑壞死。109.四環素類藥物使用注意事項？ 答：1.禁用于對四環素類過敏的患者。

2.牙齒發育期患者（胚胎期至8歲）使用四環素類可產生牙齒著色及牙釉質發育不良，故妊娠期和8歲以下患者不可使用該類藥物。

3.哺乳期患者應避免應用或用藥期間暫停哺乳。

4.四環素類可加重氮質血癥，已有腎功能損害者應避免應用四環素，但多西環素及米諾環素仍可謹慎應用。

5.四環素類可致肝損害，肝病患者不宜應用，確有指征使用者減少劑量。110.對葡萄球菌屬（甲氧西林耐藥株）、糞腸球菌、屎腸球菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌等有良好抗菌活性的甘氨酰環素類藥物是？ 答：替加環素 111.大環內酯類藥物有哪些？作用特點有哪些？

答：大環內酯類有紅霉素、麥迪霉素、乙酰麥迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素等沿用大環 內酯類和阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素等新大環內酯類。該類藥物對革蘭陽性菌、厭氧菌、支原體及衣原體等具抗菌活性。阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素等對流感嗜血桿菌、肺炎支 原體或肺炎衣原體等的抗微生物活性增強、口服生物利用度提高、給藥劑量減小、不良反應 亦較少、臨床適應證有所擴大。

112.糖肽類有哪些？作用特點有哪些？

答：糖肽類抗菌藥物有萬古霉素、去甲萬古霉素和替考拉寧等。所有的糖肽類抗菌藥物對革 蘭陽性菌有活性，包括甲氧西林耐藥葡萄球菌屬、JK 棒狀桿菌、腸球菌屬、李斯特菌屬、鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌等。去甲萬古霉素、替考拉寧的化學結構、作用機制及抗菌譜與萬 古霉素相仿。本類藥物為時間依賴性殺菌劑，但其 PK/PD 評價參數為 AUC/MIC。目前國 內腸球菌屬對萬古霉素等糖肽類的耐藥率＜5%，尚無對萬古霉素耐藥葡萄球菌的報道。113.對金黃色葡萄球菌（包括 MRSA）、凝固酶陰性葡萄球菌（包括 MRCNS）、腸球菌屬（包括 VRE）、肺炎鏈球菌（包括青霉素耐藥株）的噁唑烷酮類藥物是？ 答：利奈唑胺

114.喹諾酮類藥物注意事項？

答：1.對喹諾酮類藥物過敏的患者禁用。

2.18歲以下未成年患者避免使用本類藥物。

3.制酸劑和含鈣、鋁、鎂等金屬離子的藥物可減少本類藥物的吸收，應避免同用。4.依諾沙星、培氟沙星等與咖啡因、丙磺舒、茶堿類、華法林和環孢素同用可減少后數種藥物的清除，使其血藥濃度升高。

5.妊娠期及哺乳期患者避免應用本類藥物。

6.本類藥物偶可引起抽搐、癲癇、意識改變、視力損害等嚴重中樞神經系統不良反應，在腎功能減退或有中樞神經系統基礎疾病的患者中易發生，因此本類藥物不宜用于有癲癇或其他中樞神經系統基礎疾病的患者。腎功能減退患者應用本類藥物時，需根據腎功能減退程度減量用藥，以防發生由于藥物在體內蓄積而引起的抽搐等中樞神經系統嚴重不良反應。

7.本類藥物可能引起皮膚光敏反應、關節病變、肌腱炎、肌腱斷裂（包括各種給藥途徑，有的病例可發生在停藥后）等，并偶可引起心電圖 QT 間期延長等，加替沙星可引起血糖波動，用藥期間應注意密切觀察。

8.應嚴格限制本類藥物作為外科圍手術期預防用藥。115.硝基咪唑類藥物有哪些？注意事項？

答：硝基咪唑類有甲硝唑、替硝唑和奧硝唑等，對擬桿菌屬、梭桿菌屬、普雷沃菌屬、梭菌 屬等厭氧菌均具高度抗菌活性，對滴蟲、阿米巴和藍氏賈第鞭毛蟲等原蟲亦具良好活性。注意事項: 1.禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者。

2.妊娠早期（3個月內）患者應避免應用。哺乳期患者用藥期間應停止哺乳。

3.本類藥物可能引起粒細胞減少及周圍神經炎等，神經系統基礎疾患及血液病患者慎用。

4.用藥期間禁止飲酒及含酒精飲料，以免產生戒酒硫樣反應。

5.肝功能減退可使本類藥物在肝臟代謝減慢而導致藥物在體內蓄積，因此肝病患者應減量應用。