第一篇：湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例(湖南省第十一屆人民代表%A4

【發布單位】湖南省人大常委會 【發布文號】公告第22號 【發布日期】2009-07-31 【生效日期】2009-11-01 【失效日期】 【所屬類別】地方法規 【文件來源】紅網

湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例

(湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會公告第22號)

《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》于2009年7月31日經湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過，現予公布，自2009年11月1日起施行。

湖南省人民代表大會常務委員會

2009年7月31日

第一章 總則

第一條第一條 為了加強藥品和醫療器械流通的監督管理，保證藥品和醫療器械的安全有效使用，維護人體健康和生命安全，根據國家有關法律、行政法規的規定，結合本省實際，制定本條例。

第二條第二條 本省行政區域內藥品和醫療器械的采購、運輸、儲存、銷售、使用及監督管理活動，適用本條例。

第三條第三條 縣級以上人民政府應當建立健全藥品、醫療器械流通監督管理協調機制和責任機制，統一組織協調本行政區域內藥品和醫療器械流通的監督管理工作。

省、設區的市、自治州、縣(市、區)藥品監督管理部門(以下簡稱縣以上藥品監督管理部門)負責本行政區域內藥品和醫療器械流通的監督管理工作；其他有關行政部門應當按照各自職責依法做好藥品、醫療器械流通的相關監督管理工作。

鄉鎮人民政府協助做好轄區內藥品、醫療器械流通的監督管理工作。

第四條第四條 藥品、醫療器械生產、經營和使用單位應當保障其采購、運輸、儲存、銷售、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。

第五條第五條 對在藥品、醫療器械流通監督活動中做出顯著成績的單位或者個人，縣級以上人民政府或者縣以上藥品監督管理部門應當給予表彰、獎勵。

第二章 藥品流通

第六條第六條 藥品生產、經營和使用單位應當按照依法核準的生產、經營、使用范圍，從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品；但是，采購沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

藥品生產、批發企業不得向不具有法定資格的藥品生產、經營和使用單位銷售藥品。

第七條第七條 藥品生產、批發企業銷售藥品，應當開具標明購貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、劑型、規格、批號、數量、價格等內容的銷售憑證，并加蓋印章。

藥品零售企業銷售處方藥和甲類非處方藥，應當開具標明藥品通用名稱、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

第八條第八條 藥品生產、經營和使用單位采購藥品，應當索取、留存銷售憑證及國家規定的相關資料；對首次向其供貨的單位，還應當索取以下加蓋單位印章的資料存檔：

(一)藥品生產許可證或者藥品經營許可證和營業執照的復印件；

(二)《藥品生產質量管理規范》或者《藥品經營質量管理規范》認證證書和藥品批準證明文件復印件；

(三)供貨單位藥品銷售委托書；

(四)銷售人員有效身份證明復印件；

(五)銷售憑證樣票。

第九條第九條 藥品生產、經營和使用單位采購藥品應當建立進貨檢查驗收制度，并按照國家規定建立采購、驗收記錄。銷售藥品應當建立銷售記錄。

藥品采購、驗收和銷售記錄，應當注明藥品的通用名稱、生產廠商、劑型、規格、批號、有效期、批準文號、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期等內容。藥品驗收記錄還應當注明驗收質量狀況和處理意見，并經驗收人員簽名確認。

藥品采購、驗收和銷售記錄應當保存至超過藥品有效期一年，并不得少于三年。

第十條第十條 藥品生產、經營和使用單位以及從事藥品物流業務的企業運輸、儲存藥品應當按照產品說明書的要求進行，具備相應的陰涼、冷藏、避光、通風、防凍、防潮、防蟲、防塵、防鼠設施等條件及溫度、濕度控制設備，并建立藥品監測、養護記錄。

第十一條第十一條 藥品經營企業兼營非藥品的，應當將藥品與非藥品分區域、分柜臺陳列，并設置明顯標識。

第十二條第十二條 藥品的包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料所標明的適應癥或者功能主治，不得超出國家藥品監督管理部門核準的范圍。

非藥品不得標注藥品通用名稱，其說明書、標簽和包裝標識不得有涉及藥品適應癥或者功能主治的內容。

第十三條第十三條 醫療機構應當按照國家規定配備和使用基本藥物。

醫療機構向患者提供藥品應當憑本單位醫師的處方。患者要求提供紙質處方的，醫療機構必須提供。

醫療機構不得以郵寄、開放式柜臺自選、試用等方式銷售或者變相銷售藥品。

第十四條第十四條 藥品使用單位設置的藥房或者藥柜，應當具備相應的人員、場所、設備、倉儲設施、衛生環境以及保證患者用藥安全的其他條件，并遵守省人民政府有關主管部門制定的藥品使用質量管理規范。

第十五條第十五條 藥品零售企業和藥品使用單位調配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環境，應當符合藥品的衛生和質量安全要求。

藥品零售企業和藥品使用單位對最小包裝藥品拆零的，應當做好拆零記錄，并將包裝、標簽和說明書保存至藥品銷售或者使用完畢。藥品拆零后的盛裝物或者包裝物表面應當注明藥品通用名稱、劑型、規格、批號、用法、用量、使用期限等內容。

第十六條第十六條 藥品生產、經營企業捐贈藥品的，應當向受贈方提供藥品生產或者經營許可證、藥品批準證明文件的復印件、藥品生產廠家或者法定機構出具的捐贈時的藥品檢驗報告書復印件及國家規定的相關資料。不具備藥品生產經營資格的其他捐贈者，應當向受贈方提供合法的藥品采購憑證。受贈方應當按照第九條的規定進行檢查驗收，并建立驗收記錄。

捐贈的藥品的實際有效期一般不得少于六個月。

第十七條第十七條 藥品生產、經營和使用單位應當定期對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除；對過期、受污染、變質等不合格藥品，應當登記造冊，并按照有關規定予以銷毀。

第三章 醫療器械流通

第十八條第十八條 醫療器械生產、經營企業銷售醫療器械，應當開具標明購貨單位名稱、醫療器械名稱、產品注冊證號、規格型號、數量、價格、生產廠商、生產批號或者產品編號等內容的銷售憑證，并加蓋印章。

第十九條第十九條 醫療器械經營和使用單位采購醫療器械，應當索取、留存銷售憑證及國家規定的相關資料；對首次向其供貨的單位，還應當索取以下加蓋單位印章的資料存檔：

(一)醫療器械生產企業許可證或者醫療器械經營企業許可證和營業執照復印件；

(二)醫療器械注冊證和醫療器械注冊登記表復印件；

(三)供貨單位醫療器械銷售委托書；

(四)銷售人員有效身份證明復印件。

醫療機構之間轉讓醫療器械的，應當向受讓方提供生產廠家或者法定機構出具的轉讓時的檢測合格證明及國家規定的相關資料。

第二十條第二十條 醫療器械經營和使用單位采購醫療器械應當建立進貨檢查驗收制度，查驗供貨商的生產或者經營資質、產品批準證明文件、醫療器械合格證明和包裝標志、標識，并建立采購、驗收記錄。銷售醫療器械應當建立銷售記錄。

醫療器械采購、驗收、銷售記錄，必須注明醫療器械的名稱、產品注冊證號、規格型號、生產批號或者產品編號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期。無菌醫療器械必須注明滅菌批號。醫療器械驗收記錄還應當注明驗收質量狀況和處理意見，并經驗收人員簽名確認。

醫療器械采購、驗收、銷售記錄應當保存至超過有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性醫療器械的采購、驗收、銷售記錄應當永久保存。

第二十一條第二十一條 醫療器械經營和使用單位應當按照產品標準和說明書的要求運輸、儲存醫療器械，并建立醫療器械養護記錄。

第二十二條第二十二條 醫療器械使用單位應當具備以下條件：

(一)有健全的醫療器械使用管理制度；

(二)有符合醫療器械性能要求的場所、設施、設備和衛生條件；

(三)有與所使用醫療器械相適應的技術人員；

(四)法律、法規規定的其他條件。

第二十三條第二十三條 醫療器械使用單位使用無菌醫療器械，應當事先對接觸醫療器械的內包裝及有效期進行檢查；內包裝破損、標識不清、超過有效期的，不得使用。

第二十四條第二十四條 醫療器械使用單位使用植入類醫療器械，應當建立、永久保存并向患者提供以下使用記錄：

(一)患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯系電話、病歷號、手術名稱、手術時間、手術醫師；

(二)產品名稱、注冊證號、產品編碼、規格型號、生產日期、生產批號、有效期；

(三)生產企業名稱、注冊地址、生產地址、生產企業許可證號；

(四)供貨單位名稱及其許可證號。

第二十五條第二十五條 醫療器械使用單位應當建立醫療器械定期檢測制度，并建立檢測記錄。

列入國家強制檢定目錄的醫療計量器具的檢定，按照國家有關規定執行。

第二十六條第二十六條 醫療器械生產、經營企業捐贈醫療器械的，應當向受贈方提供醫療器械注冊證、醫療器械生產或者經營企業許可證的復印件、生產廠家或者法定機構出具的捐贈時的檢測合格證明及國家規定的相關資料。不具備醫療器械生產經營資格的其他捐贈者，應當向受贈方提供合法的醫療器械采購憑證。受贈方應當建立驗收記錄，并將該醫療器械的注冊證復印件報所在地藥品監督管理部門備案。

第四章 監督管理

第二十七條第二十七條 藥品、醫療器械流通中不得有下列行為：

(一)未經藥品監督管理部門許可或者超出許可范圍銷售藥品、醫療器械；

(二)出租、出借、買賣或者轉讓藥品、醫療器械許可證等資質證明文件；

(三)以償還債務、以貨易貨等方式為違法經營、使用藥品、醫療器械提供便利；

(四)以醫療廣告、義診、義賣、舉辦培訓班或者醫療保健講座等方式推銷藥品；

(五)以食品、保健品、化妝品、消毒劑等非藥品冒充藥品銷售、使用；

(六)未憑處方直接提供處方藥品或者在處方中開具非藥品；

(七)違反國家和本省有關規定銷售、使用終止妊娠藥品；

(八)向未取得中藥飲片生產經營資格的單位或者個人采購中藥飲片；

(九)經營或者使用未經注冊、無合格證明或者經檢測不合格、過期、失效、國家明令淘汰的醫療器械；

(十)法律、法規禁止的其他行為。

第二十八條第二十八條 縣以上藥品監督管理部門應當加強對藥品、醫療器械流通的監督檢查，建立抽查檢驗制度。

縣以上藥品監督管理部門應當建立藥品和醫療器械生產、經營和使用單位質量安全信用等級分類監督管理制度，對藥品和醫療器械生產、經營和使用單位違反質量安全信用的行為予以記錄，并對嚴重違法違規行為予以公布。

第二十九條第二十九條 藥品、醫療器械經營企業終止經營或者關閉的，由原發證機關依法注銷其藥品和醫療器械經營許可證；藥品、醫療器械經營企業不再符合法定經營條件、要求，繼續從事經營活動的，由原發證部門依法吊銷許可證照；并在當地主要媒體上公告被注銷、吊銷許可證照的經營者名單。

第三十條第三十條 縣以上藥品監督管理部門應當加強對藥品不良反應、醫療器械不良事件監測的監督管理；衛生行政部門應當加強醫療機構中藥品不良反應、醫療器械不良事件報告的監督管理。

藥品、醫療器械經營和使用單位應當配備專職或者兼職人員監測藥品不良反應、醫療器械不良事件，并按照國家有關規定向藥品監督管理部門報送監測報告。

第三十一條第三十一條 縣以上藥品監督管理部門應當加強藥品和醫療器械流通電子網絡監控及其制度建設，推進藥品和醫療器械流通網絡信息化管理。

藥品和醫療器械生產、經營和使用單位應當建立藥品和醫療器械采購、銷售信息計算機管理系統，及時錄入藥品和醫療器械采購、銷售信息，并接受藥品監督管理部門監督。

通過互聯網銷售藥品和醫療器械的，應當遵守國家相關法律、法規的規定。

第三十二條第三十二條 縣以上藥品監督管理部門應當督促藥品、醫療器械經營和使用單位對直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員，每年進行健康檢查，并建立健康檔案。

藥品、醫療器械經營企業不得安排患有傳染病及其他可能污染藥品、無菌醫療器械的人員，從事直接接觸藥品、無菌醫療器械的工作。

第三十三條第三十三條 縣以上藥品監督管理部門和工商行政管理部門應當加強藥品、醫療器械廣告監測。

藥品監督管理部門對發現的違法藥品、醫療器械廣告，應當及時移送工商行政管理部門處理。

工商行政管理部門應當加強藥品、醫療器械廣告的監督管理，及時查處違法藥品、醫療器械廣告和涉及藥品宣傳的非藥品廣告，對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者依法處理，并將處理情況向社會公告。

第三十四條第三十四條 發布藥品、醫療器械廣告，屬本省生產的藥品、醫療器械，應當經省藥品監督管理部門批準；屬省外生產的藥品、醫療器械，應當在發布前向省藥品監督管理部門備案。

省藥品監督管理部門應當將藥品、醫療器械廣告批準和備案情況上網公布，供公眾查詢、監督。

第三十五條第三十五條 未經批準或者備案擅自發布藥品、醫療器械廣告，由省藥品監督管理部門責令廣告主暫停銷售其廣告宣傳的產品，并依法作出處理決定。

發布擴大適應癥或者功能主治范圍、夸大療效、欺騙和嚴重誤導用藥者的藥品、醫療器械廣告，由發現地藥品監督管理部門提請省藥品監督管理部門責令廣告主暫停銷售其廣告宣傳的產品、在相應范圍內公開更正消除影響，并依法作出處理決定；因此造成他人經濟損失的，廣告主應當依法予以賠償。

第三十六條第三十六條 非藥品廣告不得涉及藥品宣傳。

非藥品冒充藥品銷售的，由發現地的藥品監督管理部門予以查封、扣押，提請省藥品監督管理部門責令停止銷售該產品，并依法作出處理決定。

第三十七條第三十七條 藥品、醫療器械生產、經營和使用單位發現其生產、經營、使用的藥品和醫療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止銷售、使用，主動召回相關產品，并向所在地衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。未依照本條規定召回或者停止銷售、使用的，縣以上藥品監督管理部門應當責令其召回或者停止經營、使用。

藥品、醫療器械生產、經營和使用單位應當對召回的藥品和醫療器械采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將藥品和醫療器械召回和處理情況向當地藥品監督管理部門報告。

第三十八條第三十八條 藥品、醫療器械使用單位應當建立、健全醫療廢棄物管理責任制，制定與醫療廢棄物安全處置有關的規章制度，及時收集、運送、貯存、處置醫療廢棄物。

衛生行政部門和環境保護行政部門應當加強對醫療廢棄物安全處置工作的監督檢查，及時查處違法行為。

第三十九條第三十九條 藥品、醫療器械使用單位應當如實公布藥品、醫療器械使用價格，并向患者如實提供藥品、醫療器械使用價格清單，清單中的藥品名稱應當使用藥品通用名稱。

患者對藥品、醫療器械使用的價格有異議的，藥品、醫療器械使用單位應當及時作出答復。

價格主管部門應當定期向社會公布審批確定的藥品和醫療器械使用價格，加強日常監督檢查，及時查處價格違法行為。

第四十條第四十條 縣級以上人民政府及藥品監督管理部門應當逐步建立農村藥品供應和藥品質量安全監督網絡，加強農村藥品市場規范化管理，保障農村藥品質量和使用安全。

第四十一條第四十一條 縣以上藥品監督管理部門應當會同工商行政管理、價格等行政部門在藥品、醫療器械經營和使用單位顯著位置公開舉報電話。

公民、法人和其他組織對藥品、醫療器械流通中的違法行為，有權向縣以上藥品監督管理、工商行政管理、價格等行政部門投訴、舉報。接到舉報的部門應當及時記錄舉報情況，舉報事項屬于本部門職責的，依法進行核實、處理、答復；舉報事項不屬于本部門職責的，應當及時移送相關部門處理，并告知舉報人。

第五章 法律責任

第四十二條第四十二條 違反本條例第八條、第九條、第十六條規定之一，未建立藥品流通相關記錄或者未按規定索取、留存相關資料的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處五百元以上五千元以下的罰款。

違反本條例第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條、第二十六條規定之一，未建立醫療器械流通相關記錄或者未按規定索取、留存相關資料的，由藥品監督管理部門向社會公告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，由有關部門依法予以處分。

第四十三條第四十三條 違反本條例第十條、第三十二條第二款規定之一，不按照產品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，責令停業整頓，直至吊銷藥品經營許可證。

違反本條例第三十二條第二款規定，安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫療器械的人員從事直接接觸無菌醫療器械工作的，由藥品監督管理部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，由有關部門依法予以處分。

第四十四條第四十四條 違反本條例第十二條第二款規定的，由藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下的罰款；違法貨值金額超過一萬元的，處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

第四十五條第四十五條 違反本條例第二十七條第(二)項規定的，由藥品監督管理部門沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證、醫療器械經營許可證。

第四十六條第四十六條 藥品監督管理部門及其他有關部門的工作人員在藥品和醫療器械流通監督管理工作中濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法予以處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十七條第四十七條 本條例下列用語的含義：

藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

藥品、醫療器械使用單位，是指醫療機構、計劃生育技術服務機構、采供血機構、疾病預防控制機構、醫療美容保健機構和戒毒機構等用藥用械單位。

第四十八條第四十八條 本條例自2009年11月1日施行。

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第二篇：關于湖南省藥品流通行業情況的調研報告

關于湖南省藥品流通行業情況的調研報告 根據《商務部辦公廳關于貫徹落實建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（商辦秩函【2010】1647號）要求，我廳對湖南醫藥行業基本情況、藥品流通企業的兼并重組情況、農村及偏遠地區藥品供應情況及存在的問題、對藥品流通行業改革與發展的建議等進行了調研。現將調研結果報告如下：

一、湖南省醫藥行業基本情況

隨著我國經濟體制改革和政治體制改革的進行，湖南醫藥行業經歷了體制上的改革和營銷方式上的變遷，從建國到上世紀 80 年代初，醫藥領域的生產和流通一直實行計劃經濟體制，采取計劃生產和計劃調撥，醫藥流通環節全部由政府和國有企業控制。改革開放以后，醫藥市場逐漸放開，原有計劃體制逐步向市場經濟轉型，特別是從 1999 年開始，醫藥商業市場向民營企業開放，眾多的民營醫藥商業企業開始出現并快速崛起，醫藥商業行業競爭態勢逐漸形成且日趨激烈。醫藥產業是關系國計民生的戰略產業。近幾年來，湖南省委省政府一直把醫藥產業作為全省的十大支柱產業之一來培育，通過優化經濟環境、大力推進工業化進程，為企業投資建廠、實施藥品GMP改造提供了良好平臺，全省醫藥行業得到了長足發展。

“十一五”期間，我省以調結構、強鏈條、促集聚為重點，醫藥產業規模和發展速度均創歷史新高，綜合實力顯著增強。形成了涵蓋中藥材種植基地、中藥材加工、中成藥、化學制劑、藥包材、醫用氧生產與流通等環節的醫藥產業鏈和醫藥工業體系。2010年全省完成醫藥工業總產值384億元，主營業務銷售收入360億元，實現利稅38.5億元，“十一五”年均增長分別為31.3%、33.5%和28.2%；醫藥商業銷售總額430億元，年均增長31.7%，為拉動湖南醫藥工業發展做出了積極貢獻。

產業規模不斷壯大，醫藥工商體系不斷完善。全省現有醫藥生產企業673家，其中規模以上企業280家。藥品GMP認證生產線580條，可生產的藥品品種1600余個，劑型58種，產能800億元以上。全省醫藥單品種年銷售額超過億元的有11個，其中婦科千金片（膠囊）達5.8億元，成為全國婦科用藥第一品牌。以主導產品為支撐逐步形成了婦科類、抗肝類、抗風濕、心腦血管類、消化系統類、補益類等6大品牌產品群。部分生物制品、中藥提取物、保健食品等競爭明顯。血絡通膠囊、六味補血顆粒、胃腸健膠囊、胃安膠囊、頭孢克絡緩釋片、喉咽清口服液等藥品是具有自主知識產權的國家級新藥。一些藥品為純天然中藥制劑，被列為國家中藥保護品種或醫保目錄產品。藥品批發物流企業379家，醫藥零售連鎖企業51家，國家級中藥材市場2個，零售連鎖及單體藥店、診所1萬多家。全省醫藥行業從業人員達20萬人。

二、湖南省藥品流通企業的兼并重組狀況

湖南藥品流通企業通過電子商務、連鎖經營、物流配送等現代營銷方式，積極整合省內市場，并逐步進入其他區域市場。湖南省現有本土藥品零售連鎖企業51家，2010中國藥品零售企業競爭力百強榜中，湖南的連鎖企業占據七席，老百姓大藥房更是連續七年位居全國藥品零售行業前三強，成為行業的領軍企業。同時，一大批中小連鎖企業也在努力擴張，迅速做大。

2009年，老百姓大藥房一次性成功收購湘潭海誠大藥房30多家門店，一舉成為湘潭區域藥品零售行業的領頭羊。老百姓大藥房現已在全國十四個省、區、市成立了分公司，門店

數量近500家。中國醫藥集團總公司湖南分公司（以下簡稱國藥控股）2010年8月與湖南省政府簽署戰略合作協議，“十二五”期間計劃在湖南投資15-20億元，全面構建覆蓋城鄉的藥品供應保障體系。2010年國藥控股已經完成了對郴州、岳陽、湘潭、湘西四家子公司的并購重組，計劃到2011年底在湖南并購整合14個子分公司的市場分銷和物流網絡全覆蓋。國藥控股還全力實施“百千萬”網絡工程，以長沙物流中心為中心平臺，分銷網絡和物流配送網絡遍及湖南，在衡陽、懷化、常德、郴州建立區域配送中心，倉儲面積達到5萬平方米，冷庫面積2000平方米；并設置100個（縣城）配送站，有效覆蓋1000個鄉鎮，直達10000個終端。

企業在并購重組過程中，也遇到了一些問題：

1、資金缺口大。任何企業的規模擴大不可能完全依賴自有現金，在一些新的大型并購項目實施時，巨額的資金需求成為并購的瓶頸。

2、操作環節繁。在并購過程中，所有的經營證照都需要重新辦理，而職能部門辦理證照都需要一周至一個月的工作時間，這就意味著并購后的門店要停業等待一個月才能開門營業，增加了企業負擔，喪失了市場份額。

3、地方勢力強。由于利益的驅使，企業在并購過程中，經常受到來自各個方面（紅道的、黑道的、合法的、不合法的）干擾和制阻。形成了企業難以應付而又無可奈何的傷痛。

三、農村及偏遠地區藥品供應情況及存在的問題

在我省各市城區、縣城藥店分布比較密集，如：株洲市荷塘區短短約100米的街道，就集中了千金、人民、益豐、百姓等連鎖藥店各1家和3家單體藥店。而鄉鎮以下的村，特別是邊遠地區藥品購銷渠道比較混亂，藥品供應網絡還有空白點，藥品從業人員素質較低，農民買藥難的問題突出，農村人口的購藥需求及藥品安全都無法得到滿足，散布在農村及城鄉結合地區的單體小藥店眾多，且多數存在經營不規范的問題；農村衛生室超范圍配備藥品、購進渠道不規范、儲存條件難以滿足要求等現象較為普遍，農村人口用藥安全問題很難得到保證。

1、物流配送難，經營成本高。很多的農村和偏遠地區藥品供應嚴重的不足。其原因主要是因為道路不暢且遙遠、還要翻山越嶺，在農村及邊遠地區開店的經營成本極高；農村經濟條件差，經營入不敷出，企業難以在鄉村地區開出盈利的門店，零售連鎖企業到偏遠落后地區開店的積極性不高。如永州市馨恒康大藥房想將藥品配送到江華縣的碼市鎮，其中所產生的物流成本（燃油價格是一漲再漲）遠遠超過藥品的銷售利潤，這樣對于醫藥企業來說是無法消弭的損失，只好望而卻步。老百姓大藥房在全國14個省的500余家門店中，只有大約20家門店是分布在城鄉結合地區，且這些店均為虧損店或在虧損邊緣。

2、農村藥品市場供應網絡不足，經營秩序較亂，藥品質量、價格沒有保障。農村衛生醫療機構行醫、用藥混亂，假冒偽劣現象時有出現。藥品經營企業向鄉村發展經營網點，通過契約方式向鄉村涉藥單位配送藥品，但是由于各個市縣鄉鎮藥店的供貨渠道不同，供應方式比較零亂，使藥品服務跟不上。調查發現，大部分個體藥店都是自己購藥銷售，也有部分個體藥店直接和企業業務員聯系，這些供貨商分布各處有近有遠。對這些現象個體藥店的解釋主要是：近的供藥企業的 藥價 太貴了，為了贏利不得不舍近求遠找一些比較便宜的進貨；而就近購買的認為供藥商離得太遠會導致供藥不及時，在運輸過程中有時會有破損的情況而

供藥方不承認不給賠償的現象。還有些認為同時跟幾個供應商進貨可以形成競爭，哪個的價格低，讓自己得到更大的實惠就跟哪個要貨。因此，沒有足夠的利潤能維持生存是大部分邊遠山村沒有藥店的原因。即使有了藥店的山村用藥條件受到經濟條件的影響也很大。農民手中的錢仍然很少，消費能力仍然很弱。農民購藥首要考慮的因素是價格，其次才是療效。于是就出現了不少兜售假藥劣藥的藥販子。

四、對藥品流通行業改革與發展的建議

藥品是一種關系千家萬戶必不可少的特殊商品，它與廣大群眾身體健康息息相關，商務部門作為藥品流通行業主管部門，不僅在發展規劃上，而且必須在店鋪設立方面提前介入，才能掌握行業管理主動權。

1、調整組織結構。進一步提高各級政府對醫藥產業發展的重視程度和支持力度，促進優勢企業進一步做大做強。鼓勵優勢企業實施跨地區、跨所有制的收購兼并和聯合重組，完善企業兼并重組支持政策。妥善解決富余人員安置、企業資產劃轉、債務核定與處置、財稅利益分配等問題.促進品種、技術、渠道等資源向優勢企業集中。通過扶優扶強和在市場競爭中優勝劣汰，顯著提高企業規模經營水平和產業集中度。形成一批具有國際競爭力和對行業發展有較強帶動作用的大型企業集團。支持中小企業向“專、精、特、新”的方向發展，形成大型企業和中小企業分工協作、協調發展的格局。

2、加強對藥品經營企業的準入管理，嚴肅查處藥品經營的違法違規行為。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常市場秩序。對各零售藥店是否按要求配備和銷售基本藥物的情況進行經常性檢查，全面將零售藥店納入醫保、新農合報銷范圍，確保群眾用藥公平可及。

3、鼓勵流通企業規模發展，推動行業整合與并購。新醫改要求“大力規范和整頓生產流通秩序，推動醫藥產業優化升級和技術進步，發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業的整合”，其目的在于“建設規范化，集約化的藥品供應保障體系”。隨著國家基本藥物制度的建立與實施，醫藥產業生產流通市場集中度的提高是必然趨勢，以資本為杠桿的產業整合（購并、重組、聯合）將成為醫藥產業未來發展的方向。因此，應積極推進藥品流通企業兼并重組，發展現代物流醫藥企業，積極開展第三方物流業務，鼓勵企業做大做強，出臺政策打造幾個大型醫藥流通集團。積極引導規模較大、有一定實力的藥品批發和零售企業發展現代物流和連鎖經營，實行標準化統一配送，創新營銷模式，拓展流通網絡，提高服務水平。

4、建立公共競爭市場秩序，打擊“過票”、偷稅漏稅等不正當經營行為。醫藥流通市場散、小、亂、多、差，“出租”、“掛靠”、“過票”、“無票經營”、“虛開稅票”、“偷稅漏稅”等現象，是醫藥流通領域的頑癥，嚴重擾亂了藥品流通秩序，沖擊了正規經營的企業。為進一步規范流通秩序、凈化市場、引導行業健康發展，建議商務部會同藥監、稅務、工商等部門聯合完善政策規制和加大打擊力度，整治“頑癥”，為新醫改的實施、保障藥品流通行業持續健康發展創造良好的發展環境。

5、加大監督力度，保證藥品配送招投標的公平、公正。建議商務部盡快制定基本藥物配送招投標細則及相關監督管理辦法，指導和監督各地開展基本藥物統一配送招投標活動。并對所需配送企業數量、配送企業應具備的資質、配送費率、結賬方式等進行細化和量化。

保證在招標過程中，不同地區、不同所有制的藥品流通企業能夠公平參與、公平競爭，避免出現地方保護主義和區域性壟斷現象。

6、出臺政策，鼓勵藥品零售企業進行并購，逐步提高行業集中度。

（1）給予相關政策支持。對于重點扶持企業、龍頭企業，通過給予資金補貼、優惠貸款、稅收傾斜等政策，解決企業發展中的資金瓶頸，幫助企業盡快做大做強。

（2）簡化操作流程。各級主管部門要從實際出發，簡化操作流程，對連鎖企業新開門店和并購工作予以支持，保證在并購過程中企業正常運轉，縮短并購周期，盡快占領市場。

（3）鼓勵藥品零售連鎖企業到農村及偏遠開店，保證其農村及偏遠地區群眾對藥品的需求，保障用藥安全。對于到邊遠地區開店的藥品零售連鎖企業在開辦手續、人員要求等方面適當放寬，并給予一定資金補助或獎勵，調動藥品零售連鎖企業到農村及邊遠地區開店的積極性。同時，在企業經營過程中，給予稅收政策上的支持，保證門店能夠正常經營運作，更好地為農村及偏遠地區服務。

7、加快實施集中配送試點，保證農村和偏遠地區的用藥可及性。我國醫療機構分布較散，尤其是基層衛生機構、偏遠地區的藥品使用存在著用量小、品種多的現狀，致使配送費用較高。建議結合GSP認證和藥品集中采購，對于符合現代物流要求的流通企業和并購整合后的企業集團，在政策上給予支持，加速改善各地醫藥公司“小、散、亂”局面，提高藥品配送的整體水平。建議在湖南選擇3-5個地區先行試點集中配送工作，明確現代物流的基本條件，如倉庫面積、RF數量、車輛數量、冷鏈、信息系統等都作為必需條件，在保障藥品供應和行業健康發展的前提下，鼓勵并購、整合，為企業做大做強創造條件。

8、出臺藥品儲備金制度，建立藥品儲備的保障機制。在突發災害性事件中，藥品供應保障要確保“第一時間”采取有效的救治，最大限度減輕重大突發事件的影響，避免出現突發事件應急藥品準備不足的情況。經驗表明：在歷次應急事件中，大型藥品流通企業均承擔了大部分應急職能。例如，作為醫藥央企的國藥控股就承擔了全省重大災情、疫情、事故的急救供應工作。在2003年“非典”、2008年特大雪災、2008年汶川地震、2009年甲流的危急時刻，公司按照政府的有關指令，積極完成了10000多萬元的儲備藥品調撥配送任務，為保障人民生命安全與社會穩定發揮了重要作用。根據湖南地理位置、氣候環境和各種災害的發生、發展規律和公共衛生事件發生的特點，盡快制定適合湖南省用藥習慣的醫藥儲備目錄，制定出藥品儲備計劃。建立省級藥品儲備體系和網絡體系，實現信息共享和全省的藥品儲備聯動。建議設立國家藥品儲備基金，出臺藥品儲備金制度，選擇有實力、有規模、有社會責任感的具備現代物流基礎條件（不少于5000平方米倉儲面積、自動立體倉庫、WMS、RF等）的醫藥流通企業承擔藥品儲備任務。

五、加大資金投入，充分發揮財政資金的導向作用

醫藥流通企業不僅要保障醫院藥品供應，更要保障基層衛生機構、偏遠農村的藥品供應，事關人民健康，是重大民生問題。必須調整藥品流通行業結構、完善農村和偏遠地區藥品流通網絡、建設中藥材來源可追溯系統和具備調控物價功能的儲備制度，給予政策傾斜和財政支持，最大可能地發揮潛力，最大限度的方便群眾的就醫用藥。加大扶持龍頭企業，提高農村和偏遠地區的藥品供應和配送能力勢在必行。

1、設立“農村藥品供應保障體系”專項資金，對面向農村特別是偏遠地區的醫藥流通企業給予專項資金補助，幫助其以地縣級為基礎，建立面向城鄉的藥品供應保障體系，確保老百姓用上“安全藥”、“放心藥”。

2、結合搞活流通、擴大消費的各項政策措施，積極支持藥品流通行業調整結構和藥品保障體系建設。充分利用“萬村千鄉市場工程”等現有流通網絡資源，有效利用市場機制和財政補貼等多種手段，完善縣級以下藥品流通網絡，確保農村地區特別是農村邊遠地區的藥品供應。

3、建立健全穩定長效的多渠道補償機制。

（1）實施基本藥物制度后，政府舉辦的鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務機構的人員支出和業務支出等運行成本通過服務收費和政府補助補償。基本醫療服務主要通過醫療保障付費和個人付費補償；基本公共衛生服務通過政府建立的城鄉基本公共衛生服務經費保障機制補償；經常性收支差額由政府按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的辦法補助。

（2）政府相關部門要考慮連鎖藥店實行基本藥物制度后產生的損失。可以按照其銷售的基本藥物品種、金額來計算其損失，然后給予一定的足額補償。

（3）政府負責舉辦的各種公益活動、以及偏遠山區的物流配送產生的費用，可以按公里給予一定的補助。

（4）按國家規定核定的基本建設經費、設備購置經費、人員經費和其承擔公共衛生服務的業務經費。由政府進行績效考核后給予一定的補助。

4、建立中藥材可追溯體系。中藥材在醫藥中占據相當重要的作用，引起全世界人們的關注和青睞，目前，由于沒有科學、完整的一套中藥材來源可追溯系統，市場上假藥現象繁，無可追溯，嚴重影響到中藥的聲譽，也為患者的生命安全留下極大的隱患。因此，構建一套中藥材來源可追溯系統已經刻不容緩。而要對中藥材進行溯源制，就必須進行條碼管理，而條碼管理又必須實行包裝。中藥材大都是體積大，貨值小，包裝成本高難度大，企業基本沒有積極性。因此，要做好這項工作就必須利用財政杠桿，從對進入流通的第一個環節開始補貼。

第三篇：湖南省第十一屆全國人大代表 政協委員名單

一、湖南省第十一屆全國人大代表名單

（伍標 湖南文理學院）

一、在京領導（7位）

賀國強：中央政治局常委、中紀委書記

周本順：中央政法委秘書長

徐憲平：國家發展和改革委員會副主任

周玉清：全國人大常委、全國人大法律委員會委員

李適時：全國人大常委、全國人大常委會法制工作委員會主任 賀 鏗：全國人大常委、全國人大財政經濟委員會副主任委員

姚建年：全國人大常委、物理化學家，國家自然科學基金委員會副主任。

二、省主要領導（含老領導）（12位）周 強：省委書記、省人大常委會主任 徐守盛：省委副書記 省長

李 江：省委常委、政法委書記兼省公安廳廳長 于來山：省委常委、常務副省長

甘 霖(女)：副省長、致公黨省委主委

戚和平：省人大常委會副主任、黨組副書記 楊正午(土家族)：全國人大常委 吳向東：省人大常委會原副主任

謝 勇：省人大常委會副主任、民進省委主委 康為民：省高級人民法院院長 龔佳禾：省人民檢察院檢察長 趙富棟：省武警總隊政委

三、省直單位負責人（7位）

李友志：省政府黨組成員、省長助理、省財政廳廳長 張放平：省政府黨組成員、省教育廳廳長

趙湘平：省政府黨組成員、省勞動和社會保障廳廳長 莫德旺：省國資委主任、黨委書記 楊曉嘉(女)：湖南證監局局長

周昌貢：湖南中煙工業公司黨組書記、總經理 唐九紅(女)：省體育局副局長，羽毛球世界冠軍

四、長沙市(9位)張劍飛：長沙市市長

李煥然：長沙縣江背鎮印山村黨支部書記、湖南印山實業集團股份有限公司董事長

周兆達：長沙通程控股股份有限公司董事長

朱雪琴(女)：中冶集團長沙冶金設計研究總院項目總設計師、高級工程師

許菊云：長沙玉樓東酒家副總經理兼總廚師長，湘菜大師

黃志明：長沙志發實業有限公司董事長兼總經理、湖南萬家麗家居建材廣場董事長兼總經理

羅美元(女)：長沙忘不了服飾有限公司董事長 吳建平(女)：長沙市岳麓建筑工程公司總經理 釋圣輝: 中國佛教協會常務副會長、湖南省佛教協會會長、長沙市麓山寺方丈

五、株洲市(5位)

姜玉泉：株洲市人大常委會主任

李志軒：南車集團株洲電力機車有限公司董事長

唐建強：株洲市石峰區龍頭鋪鎮興隆山村黨委書記、株州興隆化工實業有限公司董事長

譚 艷(女)：炎帝陵管理局副局長 劉曉武：株州江山置業董事長

六、湘潭市(6位)余愛國：湘潭市市長

羅和安：湘潭大學黨委副書記、校長 劉 捷：湘潭鋼鐵集團總經理

文花枝(女)：全國道德模范，湘潭新天地旅行社原導游員，現為湘潭大學學生 王 填：湖南步步高董事長

任玉奇：湖南金僑置業集團董事長、總經理

七、益陽市(3位)馬 勇：益陽市市長

何運才：益陽森華林業發展有限公司董事長兼總經理 王安安(女)：湖南省艾華科技集團公司總經理

八、岳陽市(5位)

黃蘭香(女)：岳陽市市長

張德明：中石化巴陵石化公司董事長、總經理 李 華：中石化長嶺煉化分公司經理

張建林：湖南華能岳陽發電有限公司總經理

楊 莉(女)：岳陽鴻天樓貿易有限公司（超市）總經理

九、常德市(7位)

劉本之：常德市人大常委會主任 楊紹軍：常德陽光孤兒院院長

王志英(女)：安鄉縣人民醫院副院長、主任醫師

羅祖亮：湖南洞庭水殖股份有限公司董事長兼總經理 李開喜：湖南重慶啤酒國人有限責任公司總經理

代朝霞(女)：常德紡織機械有限公司搖架制造部沖二車間彈簧測壓女工 張劍波：湖南涉外經濟學院董事長、湖南獵鷹實業有限公司董事長

十、衡陽市(8位)

胡國初：衡陽市人大常委會主任

伍冬蘭(女)：耒陽市龍塘鎮龍形村村委會主任 種衍民：特變電工衡陽公司黨委書記兼總經理 劉愛平：衡東縣愛平養殖集團總裁

許仲秋：湖南機油泵股份有限公司董事長 蔣安榮：衡陽華融建筑集團董事長 謝 輝：共創實業集團有限公司董事長

肖利瓊(女)：衡陽電業局客戶服務中心班長

十一、永州市(5位)龔武生：永州市市長 李祥紅(瑤族)：江華瑤族自治縣縣委副書記、縣長

劉翔浩：湖南金浩植物油有限公司董事長（祁陽縣人）

陳光正：湖南省南嶺化工廠黨委書記、湖南南嶺民用爆破器材股份有限公司董事長

陽國秀(女)：湖南熙可食品有限公司董事長兼總經理

十二、郴州市(4位)劉湘娥(女)：郴州市人大常委會主任

劉潭愛:郴州高斯貝爾數碼科技有限公司董事長

胡建文:湖南臨武舜華鴨業有限公司董事長兼總經理 陳曉瓊(女):郴州市第一人民醫院婦產科主任、主任醫師

十三、邵陽市(7位)郭光文：邵陽市市長

王石齊：豐都集團董事長、迪諾制藥公司董事長、邵陽縣石齊學校校長(邵陽縣人)劉平建：湖南建鴻達集團有限公司董事長(隆回縣人)劉期武：湖南金利投資置業有限公司董事長（隆回縣七江鄉人）李巧云(女)：武岡市頭堂鄉黨委書記

李友妹(女，苗族)：綏寧縣黨坪苗族鄉芷坪村黨支部書記

姜 仕：湖南興盛置業發展有限公司、長沙華明置業有限公司董事長（邵東縣人）

十四、婁底市(6位)林 武：婁底市委書記 張碩輔：婁底市市長

彭愛華(女)：雙峰縣委副書記、縣長 鄭柏平：漣源鋼鐵集團有限公司總經理 陳代富：冷水江鋼鐵集團公司董事長 肖自江：湖南五江輕化集團董事長

十五、懷化市(4位)李億龍：懷化市市長

顏堅生：湖南德天投資（集團）有限公司董事長

蒙蘭鳳(女，侗族)：通道侗族自治縣第一完全小學校長

傅錫和(苗族)：麻陽苗族自治縣石羊哨鄉李家村黨支書、麻陽東坡果品有限責任公司董事長

十六、張家界市(4位)趙小明：張家界市市長

向平華(土家族)：慈利縣零溪鎮象鼻嘴村黨支部書記 姚媛貞(女，土家族)：張家界市人民醫院副院長

葉文智：鳳凰古城旅游有限責任公司董事長、黃龍洞投資股份有限公司總經理

十七、湘西自治州(4位)

徐克勤(苗族)：湘西自治州州長

張蘋英(女，土家族)：吉首大學國際交流學院院長、外語系主任，教授 吳正有(苗族)：湘西民族職業技術學院黨委書記

田儒斌(土家族)：湖南吉首老爹酒業有限公司總經理

十八、其他(13位)

李 健：武漢大學黨委書記 李 曦(女)：湖南省工商聯副會長 李建新：長豐集團董事長

李維建：湖南省電力公司黨組書記、總經理

何仁春：湖南有色金屬控股集團有限公司董事長 向文波：三一集團執行總裁

謝子龍：老百姓大藥房董事長

鐘發平：長沙力元新材料股份有限公司董事長

秦希燕：湖南省律師協會副會長、國家一級律師

王陽娟(女)：湖南省湘劇院院長助理、國家一級演員

卓新平(土家族)：中國社會科學院世界宗教研究所所長、基督教研究中心主任

胡偉武：中科院計算所研究員、龍芯CPU首席設計師

祝學軍(女)：中國航天科技集團一院型號總設計師

二、湖南省第十一屆全國政協委員名單

1、胡彪 男 漢族 湖南省政協主席 中共

2、朱建軍 男 漢族 民革中央委員、湖南省副主委，中南大學信息物理工程學院副院長、博士生導師 民革

3、田紅旗 女 漢族 中南大學交通運輸工程學院副院長、博士生導師 無黨派

4、劉曉 男 漢族 民革中央常委、湖南省主委，湖南省政協副主席，長沙民政職業技術學院院長

民革

5、曹亞 女 漢族 民革中央常委、湖南省副主委，長沙市副市長

民革

6、李利君 女 漢族 民盟中央委員、湖南省副主委，湖南省監察廳副廳長 民盟

7、楊維剛 男 漢族 民盟中央常委、湖南省主委，湖南省國土資源廳副廳長 民盟

8、龍國鍵 男 漢族 民建中央常委、湖南省主委，湖南省政協副主席，建設部長沙建設機械研究院副院長兼總工程師，長沙中聯重工科技發展股份有限公司監事會主席 民建

9、賴明勇 男 漢族 民建中央委員、湖南省副主委，湖南大學經濟與貿易學院院長、博士生導師 民建

10、潘碧靈 男 土家族 民進湖南省副主委，湖南省環保局副局長 民進

11、龔建明 男 漢族 農工黨中央常委、湖南省主委，湖南省政協副主席，湖南省勞動和社會保障廳副廳長

農工

12、胡旭晟 男 漢族 致公黨中央委員、湖南省副主委，湖南省社會主義學院副院長，長沙市人大常委會副主任，湘潭大學法學院博士生導師 致公

13、王鍵 男 漢族 九三學社中央委員、湖南省副主委，湖南省教育廳副廳長，湘潭大學數學與計算科學學院博士生導師

九三

14、張大方 男 漢族 九三學社中央常委、湖南省主委，湖南省信息產業廳副廳長，湖南大學軟件學院博士生導師 九三

15、袁隆平男 漢族 湖南省政協副主席，國家雜交水稻工程技術研究中心主任，中國工程院院士 無黨派

16、何報翔 男 漢族 全國工商聯常委、湖南省工商聯主席 工商聯

17、何清華 男 漢族 民盟湖南省副主委，湖南山河智能機械股份有限公司董事長，中南大學機電工程學院博士生導師

科技

18、伍中信 男 漢族 致公黨中央委員、湖南省副主委，湖南財經高等專科學校校長、湖南大學會計學院博士生導師

教育

19、湯素蘭 女 漢族 民進湖南省副主委，湖南師范大學文學院教授 教育

20、鐘志華 男 漢族 湖南大學校長、黨委常委，中國工程院院士

教育

21、郭晉云 男 漢族 農工黨中央委員、湖南省副主委，湖南師范大學數學研究所所長、博士生導師 教育

22、田嵐

男 土家族 十屆全國政協常委，湖南省湘西自治州政協副主席 民族

23、黃至安 女 漢族 中國道教協會副會長、湖南省道教協會會長，中國道教學院副院長

宗教

24、石玉珍 女 苗族 湖南省政協副主席 特邀

第四篇：藥品流通監督管理的自查報告

關于藥品流通監督管理的自查報告

根據《藥品流通監督管理辦法》的規定，本店進行了自查，現將自查情況報告如下：

一、購進記錄

本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求。本店購進藥品均有合法票據，并按規定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經查所有藥品的購進票據、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據、藥品流向相符。

二、銷售票據

本店在銷售藥品時，均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查經營所有藥品的銷售票據與實物相符。

三、藥品分類

經查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理，用綠色貼標示分為：抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區，用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。

五、柜臺管理

經查本店柜臺均無出租或外借情況。

以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動，努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求，同時，也不斷提升公司的質量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!

老百姓大藥房三江藥店

2013年10月5日

第五篇：藥品流通監督管理辦

藥品流通監督管理辦法

單項選擇題

1、藥品生產企業只能銷售＿＿的藥品

A本企業生產B外購C受委托生產D他人生產

2、藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明＿＿價格、批號等內容的銷售憑證 A藥品名稱B生產廠商C數量D以上都正確

3、藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于＿＿年

A2

B3

C5

D104、藥品生產、經營企業不得以＿＿訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品

A展示會B博覽會C交易會D以上都正確

5、藥品生產、經營企業＿＿采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥 A不得B可以C必須D以上都正確

6、藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期＿＿年，但不得少于3年

A1

B3

C5

D107、藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向＿＿對象現場銷售藥品的行為

A不特定B指定C預訂D以上都錯誤

判斷題

1、未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業可以改變經營方式

多項選擇題

1、藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供下列資料：

A加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件；

B加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；

C銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件。

D 企業地址結構圖