第一篇：暨南大學第一附屬醫院醫學倫理委員會組成情況

暨南大學附屬第一醫院倫理委員會人員名單

人員所屬關系(主任委員姓名 性別

/副主任委員/秘書/委員)職稱 專業 工作單位

辦公電話

查振剛 主任委員

羅良平副主任委員 蔡湛宇 副主任委員 張愛東 委員 肖小敏 委員 劉躍平委員 姜海平委員 陳偉菊 委員 吳曉松 委員 盧冬霞 委員 劉升明 委員 周毅 委員 陳韶華 委員 李伯僑 委員 邱義平委員 程國華 委員 王娟 委員 男 教授/主任醫師

骨科

暨南大學附屬第一醫院 男 教授/主任醫師 醫學影像

暨南大學附屬第一醫院 男 講師 管理

暨南大學附屬第一醫院 男 教授/主任醫師 心內科

暨南大學附屬第一醫院 女 教授/主任醫師 婦產科

暨南大學附屬第一醫院 女 副研究員 管理

暨南大學附屬第一醫院 男 教授/主任醫師 普外

暨南大學附屬第一醫院 女 主任護師 護理學 暨南大學附屬第一醫院

020-3868

女 主任藥師 藥學 暨南大學附屬第一醫院 0535

女 高級工程師 物理學

暨南大學附屬第一醫院 男 教授/主任醫師 呼吸科

暨南大學附屬第一醫院 男 教授/主任醫師 風濕科

暨南大學附屬第一醫院 女 高級會計師 財務

暨南大學附屬第一醫院

男 教授 法學 暨南大學

男 副主任醫師 中西醫結合

廣州市天河區慢

性病防治中心

男 教授 藥學 暨南大學藥學院

女 律師 法學

廣東南方福瑞德

律師事務所 鄭生

委員 男 工程師 機械制造

天河區天園街道

辦事處

廣州華僑醫院

聯系地址：廣州市天河區黃埔大道西613號 郵政編碼：510630 聯系電話：020-38688888

第二篇：暨南大學附屬第一醫院行風建設工作匯報

暨南大學附屬第一醫院行風建設工作匯報

求真務實抓行風優化服務促發展

——暨南大學附屬第一醫院2009年以來行風建設工作匯報

暨南大學附屬第一醫院，又名廣州華僑醫院、暨南大學第一臨床醫學院。醫院建筑4.7萬多平方米，編制床位650張（實際開放床位900張）。職工1519人，獲碩士、博士學位人員330人，副高職稱以上人員達223人。醫院科室設置齊全，擁有專業學科43個，是臨床碩士、博士、博士后培養單位，是一所集醫療、教學、科研為一體的大型綜合三甲醫院，多年來通過優質的技術和優良的服務贏得了社會的廣泛認可。

我院一直致力于行業作風建設和黨風廉政建設，曾先后被授予“廣東省糾正行業不正之風先進單位”、以病人為中心“百家文明醫院”、廣東省“文明醫院”、“抗震救災溫暖行動先進集體”、“全國僑辦系統先進集體”、全國“優質護理服務考核優秀醫院”、“廣東省優質護理服務示范醫院”等稱號，多次受到了國務院僑辦、省衛生廳領導和專家的充分肯定和表揚。在2007年的民主評議政風行風工作中，我院成為數十家受評醫院中獲得加分的少數醫院之一。2008年的“回頭查”工作也取得了省直行評團“非常滿意”的評價。2010年初，我院的黨風廉政建設工作還獲得了國務院僑辦領導的高度評價，在國務院僑辦紀檢監察工作會議上做了經驗介紹。在39健康網、新浪網、網易、淘寶網、MSN等多家主流網絡媒體主辦的“2010年中國健康總評榜”中，更被網民票選為“廣州十佳醫院”。這些榮譽和成績，不僅是上級部門和社會各界對我院行風建設工作的關心、支持和愛護，更是我們進一步做好醫療服務工作的強大動力。

一、領導重視、組織健全，進一步完善了行風建設工作機制1、2009年初，醫院制定了政風行風建設責任制，明確了開展政風行風工作的指導思想和基本原則，進一步完善了工作機制和責任追究，加強了對行風工作的組織領導。醫院在對黨風廉政建設任務責任分工調整時，更是將行風工作任務有機融入其中，進一步明確領導班子成員的職責范圍，強化了其所承擔的組織領導、率先垂范、宣傳教育、監督檢查的職責任務。

2、醫院黨政領導班子通過院長辦公會、黨政聯席會議、黨委會以及與職能部門共同召開的專題會議等形式，對每年的政風行風建設有關會議及文件精神進行集中學習、討論。在2010年底開展的收受醫藥回扣專項治理工作中，院領導多次學習省衛生廳的有關會議和上級領導講話精神，并將專項治理工作作為全院工作的一項重要任務來抓，要求各職能科室做好自查自糾工作，并召開專項治理工作領導小組和辦公室會議，制定巡查計劃安排表，推動了專項治理工作的深入開展。

二、立足教育、思想引導，進一步營造了行風建設良好氛圍

1、優化教育形式。醫院在采用傳統的全院職工大會、院周會、行政例會、科主任聯席會議等各類會議和簡報、院刊、櫥窗、橫幅等各種形式大力開展宣傳教育的同時，注意開拓思路，結合干部職工喜聞樂見的形式，積極創新教育形式，使行風教育潤物細無聲。如組織醫務人員參加模范人物事跡報告會，深入開展向先進典型學習的主題教育；通過專業廣告公司將服務格言制成精美標語牌，懸掛于院內顯著位置；組織大家觀看教育片、圖片展，召開專題輔導報告會、專題教育座談會，開展演講比賽等。2009年6月份，我院與全國十佳檢察院之一的天河區人民檢察院舉行了共同開展預防職務犯罪簽約儀式，還邀請了天河區人民檢察院反貪局綜合預防科科長馬建良給全體院領導、中層干部及部分重點科室重要崗位人員作了一場生動的預防職務犯罪專題報告，加深了大家對職務犯罪及其嚴重后果的認識和理解。

2、優化教育內容。醫院在編制、征訂各類行風建設學習材料、制定下發學習通知時，注意結合當前工作的重點，精選學習內容，增強教育的針對性和時效性。例如編制發放富有本院特色的《醫德醫風手冊》，注重營造廉潔行醫、誠信服務的良好氛圍；評選院內醫德醫風先進工作者，號召全院職工向他們學習，引導廣大醫務人員自覺改進醫德醫風；通過加強和完善醫院文化建設，將醫德醫風教育經常化、制度化。2010年紀律教育學習月活動中，醫院在發放《廣東省教育系統反腐倡廉教育讀本2010版》等相關學習資料的基礎上，還專門購置了《衛生系統崗位廉政教育讀本》，組織集中收看了《糾風工作專題暗訪片》，精心制作并張貼了“醫德醫風建設及糾風工作標語”，將廉政教育和行業作風建設有機結合起來，促進了醫務人員自覺實踐服務承諾，收到了良好的教育效果。

3、優化教育策略。臨床工作具有特殊性，要將學習教育活動傳達到每一個工作人員，實現教育常態化，必須精心組織、周密部署，形成多線條、多角度、全方位的宣傳教育機制。如在收受醫藥回扣專項治理工作學習教育中，我們組織播放《糾風工作專題暗訪片》14場，共1649名員工和45名離退休出診專家觀看了此片，做到了在崗的工作人員一個不漏、不留盲區。此外，醫院還組織全院臨床科室主任、護長簽訂拒收紅包、回扣承諾書，組織所有涉及用藥信息崗位工作人員簽訂信息保密承諾書，要求各科室全面開展實施廉潔從醫承諾活動和有針對性的重點教育，以此來深化宣傳教育的工作力度。

三、強化管理、規范行為，進一步提升行業作風建設水平

1、繼續深化院務公開制度。2009年6月，我院制定了《院務黨務公開工作實施意見》，成立了院務、黨務公開工作領導小組和監督小組，將院務黨務公開的內容劃分為八大類48個方面，明確了公開的類型、程序、形式和時間，意見的收集、處理和反饋。醫院通過院周會、職工代表大會、院務公開欄等形式向職工公開各項工作及財務運行情況，院內各類文件均放置于內網供職工自行查詢。堅持和完善醫療服務費用公示制、住院費用清單制，增強醫藥收費透明度，并將就診流程、服務承諾等公示于院內顯著之處。推行計算機價格管理系統，及時公布醫療服務收費項目和標準、藥品價格目錄,并利用電子顯示屏滾動播放，還設有電子觸摸屏讓患者及家屬隨時了解其住院費用。對一些價格較高且需病人自費的項目，主管醫生均會在使用前向患者作詳細解釋，并簽訂使用同意書，充分保障患者的知情權，提高收費透明度。

2、不斷完善醫療質量管理制度。醫療質量是醫院發展之本，我院一直堅持嚴格落實各類醫療管理制度，保障醫療質量和醫療安全。2009年至今醫院制定并下發了《加強醫療安全管理工作規定》、《嚴格控制藥品比例的暫行規定》、《臨床專科急診接診規定》、《臨床藥師制度》等20多項制度，并根據需要調整和增補醫療質量管理委員會成員，確保我院醫療工作安全有序的進行。我院還嚴格規范診療服務行為，推進合理檢查、合理用藥、合理治療。2009年9月在全院啟動了臨床路徑工作，通過反復地溝通協商和精心籌備，首批7個病種臨床路徑于2010年6月份全面推廣實施。截止到目前，各病種的臨床路徑開展良好，住院日縮短，同時在臨床路徑實施中加強了合理用藥的管理，提高了醫療質量。今年7月，按照《衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》的要求，我院建立了抗菌藥物管理工作組，制定了《暨南大學附屬第一醫院抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，明確抗菌藥物臨床應用管理責任制，通過各種方式開展抗菌藥物管理工作的宣傳、教育和培訓，建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。目前我院已召開了抗菌藥物遴選會，按規定將抗菌藥物品種控制在48種。醫院還與臨床各科室簽定抗菌藥物臨床合理使用責任書，定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估，出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用等情況，及時采取有效干預措施。

3、積極落實陽光用藥制度。醫院高度重視陽光用藥制度，按照文件精神開展學習、宣傳和教育，在開展合理用藥工作的基礎上，進一步健全并落實好陽光用藥制度的各項具體措施。2010年，醫院結合自身實際出臺了陽光用藥監督管理實施細則，專門成立了陽光用藥

監控小組，下設行政監督組和合理用藥專家組，健全了組織機構。此外，醫院投入25萬元聘請專業公司定制開發的“醫院管理數據分析系統”也于2010年7月份正式上線運行，此系統可按月統計某個醫生某種藥的用量情況，進行環比和同比分析，并配以多種圖表顯示，從而基本實現用藥的電子在線監察。在具體工作中，我們對單個藥品品種用藥總量按使用金額每月進行統計排序，對用藥金額排名前10名的抗菌藥物、輔助用藥等進行點名公示；全面落實處方點評制度，每月抽選處方點評，并在內網向全院公布點評結果；具體地核定各科室藥品用量控制，對藥超比超出核定標準的科室扣罰獎金；對用藥明顯超過合理范圍的醫生，或群眾反映在藥品管理過程中收受藥商回扣等違紀問題的相關人員，由紀委與當事人進行誡勉談話，經查實確有違紀違法行為的，給予嚴肅處理。例如曾對一名查實具有大處方行為的醫生給予暫停門診處方權三個月的處分；對一名查實有接受醫藥公司宴請等變相商業賄賂的藥房工作人員給予了扣發工資和獎金的處理。我院還建立了藥品、耗材的退出機制，如2009年有群眾匿名反映“參麥注射液”存在給予醫生好處費的問題，我院立即組織對該藥的進購審批程序進行了重新審查。經過調查，雖然該藥在進藥流程中并不存在違規操作，給予醫生好處費的說法也難以核實，但由于存在著一些需要引起警覺和注意的跡象，慎重起見，最后對該藥采取了停購處理。

4、注重堅持招投標采購制度。在基建工程和物資采購方面，醫院嚴格執行《暨南大學基建、修繕工程和物資采購招標、投標管理辦法》，并不斷完善招投標各項工作制度。2009年，醫院組織各職能科室召開了招投標工作專項會議，經認真研究討論分析后，對各類采購工作分門別類地用表格形式明確具體的工作程序，既理順了工作流程，又確保了能嚴格按制度辦事，防范了工作中的漏洞。目前我院在建的新教學大樓工程項目是暨南大學建校以來單體建筑最大的工程，受到大學、醫院各級領導的高度重視，教學樓所有的招投標工作都嚴格執行國家、學校的各項法規，并建立了教學樓工程的招標程序、模式和審批等流程。在藥品采購方面，我院堅持國營主渠道進藥和藥事委員會審批制度，參加省屬單位的藥品集中招標采購，百分之百按中標目錄進行藥品采購；加強新藥引進的審批程序，由隨機抽取專家組成藥事管理委員會討論后進行無記名投票決定；嚴格規范藥品采購手續，采購計劃須經藥劑科主任、主管院長、院長審批后方準予實施。

5、建立健全醫德考評制度。2008年，我院即按照省衛生廳的統一部署和要求，出臺了《醫務人員醫德考評實施辦法》，制訂了切合實際、富有特色的醫德考評表，將醫德考評結果作為考核的一項重要內容，納入醫院人事管理體系。在近幾年的考評工作中，我院嚴格堅持標準落實制度，考評有關資料和考評結果均由人事部門以檔案形式固定和保存下來，作為醫務人員的晉職晉級、崗位聘用、績效工資等的重要參考。醫德考評領導小組辦公室將醫德考評中加扣分項和單項否決項的內容進行了細分，根據工作職責，落實到具體負責部門和責任科室。由各責任科室采用“有案必錄”和“年終考核扣分”的管理辦法，共同做好此項工作。目前，我院已進行了三次大規模的醫德考評工作。

四、以人為本、改進工作，進一步提高醫療服務水平

1、推行“健康服務新快線”系統，解決“三長一短”難題。今年初，我院推出“健康服務新快線”系統，提供了提前時點掛號、一卡通自助交費、檢查結果自動提醒、一站式服務、醫患互動服務五方面功能，為患者節省了大量就醫時間，受到了患者的普遍認可和贊譽。患者可以利用網站、電話、現場自助、合作機構方式實現預約或提前二周掛號，就診時間可以精確到時點，從而實現“足不出戶”就能預約專家，免去排隊掛號的等候時間，還可以通過羊城通或手機自助掛號付費。此外患者做完檢查（驗）后不必在醫院等候報告，我院在檢查（驗）報告發出的第一時間就可通過手機短信的方式通知患者，免去患者因不知何時出結果而反復詢問及焦急的等待。檢驗報告發出后，患者可憑就診卡、陽光醫療卡在檢驗報告自助打印機上打印，也可到服務中心打印。患者還可以在檢查室、治療室使用陽光醫療卡直接

進行交費，交費后可馬上進行診療，避免患者在檢查室、治療室與交費窗口來回奔走及等候。患者在繳納藥費時，藥房即開始為患者備藥，患者在藥房大屏幕的提示及工作人員呼叫后取藥，免去等候備藥的時間。我院還通過短信、網絡等平臺實現醫患互動服務，為患者建立了健康檔案，患者可訪問醫院網站自行查詢檢驗報告等信息，也可以通過電話、短信平臺、互聯網等途徑與醫務人員進行溝通。

2、全面開展無假日醫院，方便患者就醫。今年1月份，我院制定了《暨南大學附屬第一醫院無假日醫院實施綱要》，開始推行全年無假日醫院工作制度，要求全年除春節兩天假期外，普通門診、醫技輔檢科室全部對外開放，為病人提供24小時不間斷的醫療保健服務。無假日醫院實施以來，臨床、醫技各科室積極配置人員，調整輪休制度，認真安排落實無假日醫院的工作要求，目前我院基本實現了“所有診室全部開放，所有項目全部開展”的工作目標，今年六月假日的門診人次較去年同期增加了約15%。

3、以病人為中心，積極開展優質護理服務。2010年4月，我院在全院病區了開展新型的臨床護士工作模式，使用多功能流動護理工作車實行床邊工作制，為病人提供個性化護理服務。患者對護士的服務態度、服務及時性、服務質量、技術水平滿意度均明顯提高，平均達到了95%以上。延續護理服務部還堅持深入社區家庭，開展健康教育、電話隨訪，既為病人帶來便利，又減輕病人及其家庭的精神和經濟負擔，受到病人及家屬的歡迎和肯定。我院還大力倡導細節服務，為病人“多做一點”，做好與患者的“第一接觸點”，以周到、細致、體貼、服務于所有患者，以超前服務的理念貫穿于整個護理工作，贏得病人的贊許。今年，我院榮獲了“廣東省優質護理服務示范醫院”稱號，還被評為全國“優質護理服務優秀醫院”。

4、弘揚職業道德，送溫暖于患者。2010年至今，我院先后在東莞、連平、和平、清遠等地及天河區各社區街道開展義診、扶貧活動30多次，為群眾“送醫、送藥、送溫暖”，均受到當地群眾的高度好評。2010年4月，我院還派出了醫療隊前往青海參加抗震救災醫療救護工作。根據國務院僑辦對甘肅積石山縣定點扶貧工作的安排，我院專家醫療隊連續三年來到積石山縣開展醫療扶貧活動，為當地貧困群眾免費開展白內障復明手術和各種診療活動。

今年，我院將行風評議工作與 “三好一滿意”活動結合起來，成立了“三好一滿意”活動及民主評議行風工作領導小組，并分別設立了“三好一滿意”活動工作辦公室和民主評議行風工作辦公室，為行風評議各項工作的貫徹落實奠定了組織基礎。隨后，我院制定出臺了《工作實施方案》，進一步明確了工作的計劃安排、方法步驟和工作要求，并提出了一系列具體的工作舉措，力求此項工作取得實效。

第三篇：醫學倫理委員會章程

醫學倫理委員會章程

基于生命健康科學和創新的生物技術所取得的快速發展，面對醫療、科學技術、衛生政策迅速發展所帶來一系列生命倫理問題，醫院倫理委員會在提升以病人為中心的服務和在涉及人體生命的道德與倫理問題的實踐中發揮積極重要的作用，加強醫學倫理道德建設，促進生命倫理學原則與現代生物醫學實踐緊密結合，是醫院現代化發展的需要。

第一章 總則

第一條 醫院倫理委員會是在院長領導下的、為發展在本醫院內的醫學倫理問題進行醫學倫理決策的咨詢機構。

第二條 醫院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規定，要遵循國際公認的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和有效的工作原則開展工作。第三條 醫院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫學科學進步、提高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫患雙方的利益，積極促進醫院生命倫理學的實施與發展。

第二章 組織機構

第四條 醫院倫理委員會由一定數量(7-11人)的醫、護、藥、醫技科技人員、醫院管理工作者、法律工作者、醫學心理工作者及社會工作者(必要時可聘請宗教工作者)組成，設正、副主任委員各一人，委員若干人。

第五條 醫院倫理委員會委員實行任期制，任期四年。可以連任。委員可根據需要有所變更。如有變動，應及時補充，以保證足夠數量的委員開展工作。

第六條 醫院倫理委員會主任委員由院長任命。副主任委員由委員會推舉產生。主任委員不在時，由副主任委員代行主任委員職權。

第七條 倫理委員會成員應接受有關生命倫理學和衛生法的教育和培訓，委員會應制定培訓計劃，以不斷提升委員的素質和能力。

第八條 倫理委員會設秘書1名，負責受理倫理審查項目、安排會議日程、會議記錄、決議通告、檔案管理及其它日常工作。

第三章 任務

第九條 醫院倫理委員會的主要任務是維護患者及醫務工作者的權益，論證本院的醫學倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學普及教育活動，對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務。

第十條 評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依據，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決策的指導性建議。

第十一條 討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題，提出倫理咨詢意見。第十二條 對本院已經實施或即將引進的醫學創新技術；對已經開展或即將開展的重大醫療技術；對醫務人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請求；對院長提出委托的事件，進行生命倫理的討論、論證。

第四章 工作程序

第十三條 醫院倫理委員會接受委托人咨詢論證的文件必須由委托人提出申請，填寫申請表并提供完整的資料及委托目的。

第十四條 醫院倫理委員會采取閱卷，實地考察調查、聽證等方式，對項目或事件進行全面了解。

第十五條 醫院倫理委員會的例會程序為：（1）介紹被論證事件的原本（2）查驗有關論據（3）提問（4）論證（5）表決。

第十六條 醫院倫理委員會根據所論證項目或事件的情況，可邀請有關領域的專家參加討論，論證。

第十七條 醫院倫理委員會論證的事件如與委員會委員有關時，該委員應回避。第十八條 醫院倫理委員會接受院長提出的咨詢，需將所論證的結果以記要的形式，由主任委員簽署，向院長提出咨詢報告，供院長決策參考。不以醫院倫理委員會名義公開發表。如被接受、采納，應以院長名義發布結果。

第十九條 醫院倫理委員會及其成員，對于論證事件中的醫學倫理咨詢意見，只作為討論意見記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力。

第五章 跟蹤審查

倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查，從作出決定開始直到研究終止。

1． 形式

(1)現場督察。到達研究專業科室，訪視研究者和受試者，檢查知情同意過程和知情同意書簽署情況，檢查研究是否遵循試驗方案、GCP規范和倫理委員會批件的要求；

(2)聽取臨床試驗機構工作總結和臨床研究進展報告；

(3)根據研究方案的性質和可能發生的不良事件，在批準研究時確定的跟蹤審查計劃；

(4)以下情況和事件要求研究者及時向倫理委員會報告，重新審查：

A、對方案的任何修改，其可能影響受試者權利、安全和（或）福利或福利，或影響研究的實施

B、與研究實施和研究產品有關的、嚴重的和意外的不良事件，以及研究者、申辦者和管理機構所采取的措施；

C、可能影響研究受益/風險比的任何事件或新信息。2． 要求

(1)需做出跟蹤審查決定時，法定到會人數應符合本規程的規定；(2)跟蹤審查的決定應公布并傳達給申請者；(3)凡研究暫停、提前終止，申請者應及時書面通知倫理委員會暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的結果的總結應遞交倫理委員會；

(4)研究的最后總結報告副本應遞交倫理委員會。

第六章 文件及檔案

1．建檔：

(1)倫理委員會工作制度，操作規程，審查程序，倫理委員會工作人員職責；(2)倫理委員會成員任命文件，倫理委員會委員聲明，保密承諾，利益沖突聲明，倫理委員會成員專業履歷，獨立顧問聘請書，倫理委員會成員通訊錄；

(3)申請者提交的倫理審查申請表，以及所有申請材料的一份副本；

(4)倫理委員會審查受理通知書，會議日程，倫理委員會會議簽到表，投票單，會議記錄，倫理委員會審查批件的副本；

(5)倫理委員會成員與申請者或有關人員就申請、決定和跟蹤審查問題的往來信件。跟蹤審查期間收到的所有書面材料。研究暫停或提前終止的通知。研究的最后總結或報告；

(6)倫理委員會成員培訓計劃，培訓資料。(7)倫理委員會工作總結。2．檔案管理：

秘書負責文檔存取，辦理借閱和返還手續。文件存檔至少到研究結束后5年。附 錄

1.倫理審查原則與職權范圍 倫理審查應遵循以下原則：(1)對受試者的危險最小；(2)試驗危險性/受益比合適；(3)對受試者的選擇無偏向；(4)試驗前需取得書面知情同意書；(5)保證不公開受試者的資料；(6)受試者參加試驗不受壓力；(7)保證研究者及研究條件合格 倫理審查職權范圍

倫理委員會負責審查和監督醫院任何涉及人或人體標本的研究項目，包括：(1)審查所有涉及人或人體標本、組織的研究項目是否符合倫理要求；(2)有權要求研究人員提供或修訂研究方案和知情同意文件；(3)終止或暫停已批準的試驗；

(4)審查執行中的研究項目方案及知情同意書的修訂；(5)監測已審批項目的實施；

(6)審查上報的已審批項目實施過程中發生的與研究有關及無關的不良事件 2.倫理審批工作程序 表決制度：

(1)醫學倫理委員會對項目的審查意見應在討論后以無記名投票的方式進行表決。只有參與審查的倫理委員會成員才有表決權；

(2)參加該項目的委員在審查和表決時應回避，不參與投票；

(3)會議有2/3以上（含2/3）委員參加才可開會，同意票應超過法定到會人數的半數；

(4)審查的結果可以是：1.同意 2.作必要的修改后同意 3.修改后再議4.不同意；

(5)非正式的建議可作為決定的附件；

(6)對否決項目及修改后再議項目應詳細說明其理由。3.倫理委員會項目收費范圍及使用制度

倫理委員會的唯一經費來源于項目評審費，目前項目評審收費的項目僅為國內外臨床試驗，每個試驗收評審費5000元, 以后項目修改不再收費。國家重點課題，國家或北京市自然基金，其它途徑申請的課題以及院內申請的課題均不收費。倫理委員會一致決定將評審費的10%做為GCP培訓和繼續教育。

4．倫理委員會主任、副主任、委員及秘書職責主任職責：(1)在院長的領導下，行使倫理委員會主任的職責；(2)有權對倫理委員會成員進行推薦及任免；(3)制定或修改倫理委員會章程；(4)審核并簽署評審意見；

(5)主持倫理委員會每月例會及其他會議；(6)積極參與醫院醫學倫理道德建設；

(7)負責倫理委員會有關培訓和繼續教育，積極促進醫學倫理學之間的工作，并加強本領域的國際交流

副主任職責

(1)協助倫理委員會主任做好各項工作；

(2)負責安排倫理委員會各委員的GCP培訓及繼續教育；(3)指導倫理委員會秘書做好檔案管理工作及其他日常工作；(4)倫理委員會主任不在時,由副主任代行主任職責。委員職責

(1)對提交審查的研究項目進行充分審查，參加倫理委員會會議并對研究項目進行討論和評價；

(2)對倫理委員會記錄進行保密；

(3)積極參加生物醫學研究倫理學和生物研究的繼續教育。秘書職責

(1)負責倫理委員會的日常管理工作，并向主任委員報告；(2)負責受理倫理審查申請材料，告知申請材料需補充的缺項；

(3)定期組織倫理委員會會議，一般每月安排1次倫理委員會會議，根據情況，必要時可增加會議次數；

(4)根據安排的會議日程通知倫理委員會委員參加會議，在會議前將審查材料提交論理委員會委員預審；

(5)負責安排會議日程以及會議記錄；

(6)根據審查結果準備評審意見，提交主任委員審核簽發，及時將審查決定傳達給申請人；

(7)對所有批準的研究項目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報告審查等；

(8)負責安排倫理委員會與申請者、委員、受試者之間的聯系；(9)負責起草倫理委員會工作總結，提交主任委員審定；(10)負責倫理委員會經費管理工作；

(11)就倫理委員會相關工作為主任委員提供必要的管理支持；(12)負責倫理委員會文件檔案的管理和歸檔；

第四篇：醫學倫理委員會工作計劃

2013年醫學倫理委員會工作計劃

為了應對新環境下醫院業務工作的變化帶來的全新挑戰，保護患者個人合法權益，提升醫療技術水平，確保醫療質量、醫療安全，進一步完善醫學倫理委員會的工作，現制定2013年醫學倫理委員會工作計劃如下：

一、結合臨床實際，定期開展活動

醫學倫理委員要堅持定期活動原則，每季度至少舉行一次會議，就最近一段時間以來我院與醫學倫理相關的一些事項進行討論。同時結合臨床實際，對我院開展的新技術、新項目進行嚴格的倫理學審查，并在需要的時候為臨床工作提供倫理學方面的指導。

二、加強醫學倫理委員會的自身建設

醫院倫理委員會研究、審議的往往是新情況、新問題，對于每一位成員來說都有一個再學習的義務；盡管自己具備某一方面的專長，但它對整個委員會的需求而言，僅僅是一個局部，這就需要大家互相學習，優勢互補；醫院倫理委員會本身有一個成長過程，它需要內部的磨合與配合，逐步進入角色、勝任角色。加強醫院倫理委員會的自身建設是充分發揮其社會職能的重要前提。首先是提升基本素質，比如，定期開展人員培訓，認真學習各項法規制度，領會有關文件的基本精神，把握生命倫理學的主要內容，積累處理實際問題的能力和經驗等等； 其次，開展對內、對外的交流，掌握新的信息，學習外界經驗，防止閉門造車或固步自封； 第三是，定期回顧總結自己的工作，必要時開展自身考察和評估，在總結反思中得到提高； 第四，虛心聽取外界的批評意見，自覺接受上級機構的指導幫助。

三、完善醫學倫理委員會的各項制度

有法可依、有章可循，是加強醫學倫理建設的前提。我們將依照各級衛生行政部門頒布的有關醫務人員文明行醫、優質服務等規定，結合本院實際，有針對性的制定相關制度。為了加強對重點問題的管理力度，將通過醫患交流，制定患者意見交流、反饋辦法，印發以醫德醫風、服務態度、服務質量為主要內容的《病人滿意度調查表》、《病人征詢意見表》等，發放到病人手中，及時對醫療服務情況進行交流和反饋。

四、普及深化倫理知識，確保醫患關系赴于和諧

作為醫院服務的唯一主體，醫院服務應以病人滿意不滿意為檢驗標準。當前，醫務人員中仍較普遍存在著對患者的知情同意權、選擇權、隱私保護權方面關注不夠的情況，我院也不例外。這些現象影響了醫療方案的及時實施，影響了患者的康復信心，甚至影響了療效，也可能是導致醫患矛盾的導火線。醫院倫理文化的重要體現是對患者的倫理關愛。只有服務于患者的員工倫理意識深入于心，醫療活動才能真正體現出以人為主體，調動患者的主動性，平等協作，才能構建和諧健康的醫患關系。以醫患共同決策為目標，讓患者和醫務人員一起討論和決定醫療程序，給患者足夠的選擇權。患者的積極參與和配合是取得理想醫療效果的重要因素，同時患者參與決策可以改善醫療服務質量，解決醫患之間因對醫療行為理解的差異而導致的矛盾。

第五篇：醫學倫理委員會工作制度

醫學倫理委員會工作制度

為加強對我院涉及人體的醫學研究的倫理管理，使醫學研究符合倫理規范，保障相關人員的身體健康，促進醫學科學技術發展，特制訂本工作制度。

一、醫學倫理委員會的設置

（一）設主任委員1人，副主任委員若干，委員若干。

（二）委員應具備多樣性，有不同的背景，不同的職業，不同的性別。至少1名委員與醫院無關。

（三）委員由醫院聘任，每屆任期4年，可連任。

（四）法定有效投票人數至少超過委員人數的一半。必要時倫理委員會可邀請專家提出意見，但不參與投票。

二、醫學倫理委員會的職能

維護研究活動參與者的尊嚴、權利、安全和福利，對提議的醫學研究活動中的倫理問題進行獨立、公正和及時的審查，對已經得到同意并且正在進行的研究活動給予定期的倫理學評價；同時也維護研究人員的利益和需求，促使研究活動遵守有關的法律法規。具體工作如下：

（一）、對醫院的生物醫學研究中涉及人體實驗的項目進行倫理審查。

（二）、對國外引進的醫學新技術（包指醫療器械、藥品）、涉及到人類遺傳資源的國際合作項目進行倫理審查。

（三）、對擬在全國范圍的推廣及應用的醫學新技術進行倫理審查。

（四）、對本單位申請的各種資金來源的科研項目進行倫理審查。

（五）、簽發審查項目的倫理意見。

（六）、倫理委員會的秘書工作由科教科承擔。

三、醫學倫理委員會的工作制度

（一）委員在項目審查中，應嚴肅認真、客觀公正地發表自己的見解，承擔保密任務，實行回避制度。倫理委員會主任如需回避，由副主任主持審查。

（二）倫理委員會可根據情況選擇對項目會審或函審。