第一篇：QA主要工作內(nèi)容及分工

物料QA主要工作職責

1.物料取樣

原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）、純化水的取樣。物料取樣時取樣單位數(shù)量按照取樣規(guī)則進行，并貼好取樣證。

2.物料留樣

原料、輔料留樣；成品（內(nèi)銷、外貿(mào)、海正）留樣；留樣室的管理；內(nèi)銷、海正產(chǎn)品的留樣觀察記錄（常規(guī)、重點）；重點留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品的發(fā)樣。

3.生產(chǎn)及物料監(jiān)控：

①膠囊車間監(jiān)控，各工序、設備生產(chǎn)、清潔等狀態(tài)標識。生產(chǎn)記錄填寫是否及時準確。

②原料、輔料、內(nèi)包裝材料的質(zhì)量監(jiān)控：物料入庫時的檢查：是否從合格供應商購進，包裝是否完整、被污染，標簽內(nèi)容是否準確完整（見24號令要求），桶內(nèi)是否有合格證；擋鼠板的放置、殺蟲燈的開啟；整個倉庫環(huán)境是否清潔、干燥、衛(wèi)生；物料的堆放是否整齊、是否分區(qū)存放；青霉素類和頭孢類物料是否專區(qū)存放；物料是否按批碼放；物料狀態(tài)（待驗、合格、不合格）是否準確；批與批之間是否有效隔開；物料是否按貯存條件貯存（冷處、陰涼處）；貨位卡和溫濕度記錄填寫是否及時、準確、完整；特殊藥品（咖啡因）是否雙人雙鎖并及時上鎖管理；有印刷內(nèi)容的包材是否上鎖管理；

③外包裝工序的質(zhì)量監(jiān)控：裝量是否準確、鋁塑板是否有空泡、破損現(xiàn)象； 片劑是否完整，是否有黑點、麻面，、松片、粘沖、花斑、異物、變色等現(xiàn)象，膠囊劑是否漏粉、粘連、變形、吸潮、色澤差異等現(xiàn)象。④外包裝材料的核對。

4.計量管理

倉庫溫濕度儀、空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)儀表的校驗合格證的張貼。

5.物料報告發(fā)放

做好原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）等質(zhì)量報告的發(fā)放工作。

6.物料的放行 原料、輔料、內(nèi)包裝材料檢驗合格后將檢驗報告書、合格證、物料放行單送交倉庫放行。

7.記錄檔案的管理

做好職責工作范圍內(nèi)記錄檔案的整理和保存工作。

8.其他

完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。

生產(chǎn)現(xiàn)場QA主要工作職責

1.中間產(chǎn)品取樣

對公司生產(chǎn)的內(nèi)銷產(chǎn)品、外貿(mào)產(chǎn)品和海正委托加工產(chǎn)品的中間體（樣品用塑料瓶盛放）進行取樣，QA接到請驗通知后應及時取樣、送樣，并將樣品標示清楚，取樣數(shù)量要本著既滿足檢驗要求，又要避免浪費的原則。

2.監(jiān)控：

整個生產(chǎn)過程監(jiān)控，生產(chǎn)準許證和清場合格證下發(fā)。具體參見附件：生產(chǎn)現(xiàn)場QA監(jiān)控內(nèi)容

3.計量管理

負責生產(chǎn)潔凈區(qū)及中心化驗室內(nèi)檢驗儀器、衡器、量器及儀表的校驗合格證的張貼。

5.報告發(fā)放

做好成品質(zhì)量報告的發(fā)放工作。

6.物料的放行

成品檢驗合格后將檢驗報告書、合格證、成品放行單送交倉庫放行。

7.記錄檔案的管理

做好批記錄和其他記錄檔案的整理和保存工作。

主要：批記錄整理、中控記錄（重量差異、崩解、硬度、脆碎度和水分），生產(chǎn)車間檢驗儀器記錄。

8.潔凈區(qū)定期檢測和驗證：

換氣次數(shù)：1次/年；塵埃粒子、沉降菌：1次/季度。協(xié)助工程部對空調(diào)凈化系統(tǒng)每年一次的驗證檢測。

9.其他

完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。

附件：

生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控QA監(jiān)控內(nèi)容

一、公用部分：

? 勞保穿戴是否規(guī)范？

? 洗手消毒、隨手關門是否到位？ ? 清場工作是否符合要求？

●

生產(chǎn)前是否經(jīng)過如下檢查和確認： ⑴ 有在有效期內(nèi)的《清場合格證》； ⑵ 生產(chǎn)房間內(nèi)無上批生產(chǎn)的遺留物； ⑶ 有《設備完好證》；

⑷ 計量器具有《檢定合格證》，且在檢定周期內(nèi)； ⑸ 工具及容器有有效期內(nèi)“已清潔”狀態(tài)標志。? 記錄填寫是否及時、規(guī)范？

? 產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫相關記錄？

? 各崗位若有地漏、回風口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫相關記錄？地漏、回風口是否打開？

? 生產(chǎn)設備是否有明顯的狀態(tài)標志？生產(chǎn)崗位是否有明顯生產(chǎn)狀態(tài)標識？ ? 生產(chǎn)設備是否按要求保養(yǎng)、潤滑設備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？ ? 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時清理？

? 生產(chǎn)過程中，是否有與生產(chǎn)無關的雜物（如維修設備等）？ ? 生產(chǎn)過程中，人員是否嚴格按照規(guī)程操作？ ? 生產(chǎn)過程中是否存在污染物料、混批的情況（人員衛(wèi)生，工藝衛(wèi)生、物料混放等）？ ? 生產(chǎn)過程中各崗位所領物料是否符合要求（批號、規(guī)格、品種）？

? 設備運行情況是否正常，若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員？ ? 各崗位人員生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時通知車間管理人員？ ? 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？

? 各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容？

二、細則： 1.備料：

? 每日所領各物料的品名、規(guī)格、批號或編號、數(shù)量是否與生產(chǎn)指令單相一致？若有不同，是否及時處理？

? 每日所發(fā)各物料是否雙人復核、并按先進先出的原則？ ? 每日所發(fā)各物料臺帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？ ? 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號分開存放？

2、粉碎：

? 所粉各物料是否與配料單相一致？

? 粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標有物料標識？

? 到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數(shù)量、批號？

? 送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識？是否經(jīng)配料崗位人員復核無誤？

? 物料經(jīng)處理后是否及時填寫相關記錄？ ? 粉碎過篩是否達到規(guī)定的細度？

3、配料：

? 每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配料單相一致？

? 若本批中有可利用物料（結存物料）是否標注可利用物料來源（即可利用物料編號）？

? 送至制粒崗位各物料是否有物料標識，填寫是否完整？

? 主要含量小于10mg或較難混合均勻的制劑，是否采取有效措施混合均勻。

4、制粒：

? 是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數(shù)量？ ? 生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細不均勻（或太粗），是否及時采取措施來改善？顆粒是否有黑點、異物；有色片劑是否有過硬、過大顆粒。? 重點監(jiān)控：混合時間、粘合劑（或潤濕劑）種類、濃度、數(shù)量

5、干燥：

? 在設備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？

? 在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細不均勻（或太粗）是否及時告知制粒崗位，配合其采取相應措施？

? 與中間站人員交接料時，是否復核過物料品名、批號、數(shù)量？ ? 重點監(jiān)控：干燥溫度、時間、裝載量

6、總混：

? 總混后顆粒中輔料與顆粒是否有明顯的差異？

? 總混后顆粒是否發(fā)生結塊現(xiàn)象？是否為人為造成？

? 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 到備料間領取物料時，是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數(shù)量？ ? 重點監(jiān)控：總混時間、轉速。

7、壓片：

? 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 設備正常運轉時，是否按要求定期稱取平均片重及測試素片硬度等參數(shù)？ ? 崗位人員是否及時發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，及是否有異物存在，并采取了相應的應對措施？

? 重點監(jiān)控：片劑外觀、崩解時限、重量差異、硬度、脆碎度。

8、中間站：

? 收發(fā)各批物料時是否復核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？ ? 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？

? 若該批物料需檢驗合格后方能進入下一道崗位，中間站人員是否復核確認后方才發(fā)料？

? 重點監(jiān)控：顆粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的膠囊等中間產(chǎn)品是否按狀態(tài)分區(qū)存放，并明確標示，其收發(fā)記錄的填寫是否及時準確；盛裝容器上是否有標簽，標簽內(nèi)容是否完整準確。

9、配漿、包衣：

? 包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時，是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ ? 在設備運行正常時，包衣片是否圓整、細膩、美觀、無色差？

? 在設備運行正常時，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？ ? 重點監(jiān)控：包衣漿種類及濃度、片劑的外觀、包衣鍋的轉速、進風溫度、排風溫度和片子的增重量、崩解時限等。

10、鋁塑：

? 到中間站領取各批物料時，是否確認過該批物料為檢驗合格品？ ? 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況，若有異常是否及時處理？ ?

鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片，若有問題是否及時處理？

? 經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺和破損、空泡、松片等不合格品？ ? 鋁箔印刷內(nèi)容及“產(chǎn)品批號”、“有效期”等內(nèi)容是否正確、清晰、完整。

11、裝盒：

? 到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？

? 生產(chǎn)過程中是否隨時檢查裝盒情況（有無空盒和缺說明書，瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否清晰完整等）? 所裝藥品的數(shù)量是否正確。

18、噴碼：

? 在正式生產(chǎn)前是否核對過噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期與包裝指令單一致？

? 生產(chǎn)過程中應隨時檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否清晰、易識別？

? 應隨時注意檢查小盒是否為空盒（未蓋印產(chǎn)品批號、有效期和生產(chǎn)日期等內(nèi)容）或盒子有破損？

19、熱縮：

? 若有箱碼是否采取了措施避免混箱？ ? 生產(chǎn)過程中是否隨時檢查熱縮情況？

? 在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內(nèi)容一致？ ? 每一熱縮單位的藥品數(shù)量是否正確？ 20、大包裝：

? 在生產(chǎn)操作過程中，是否復核過紙箱上的生產(chǎn)日期、批號、有效期與包裝指令單一致？

? 在封紙箱前應復核小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內(nèi)容一致？

? 每批大包裝生產(chǎn)結束后，是否清點箱數(shù)與熱縮人員核對無誤？ ? 藥品包裝數(shù)量是否正確？

21、清衛(wèi)：

? 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按照規(guī)定及時清理潔凈區(qū)地面、墻壁、鞋柜等公用區(qū)域衛(wèi)生？

? 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定清洗地漏、回風口、配消毒液并及時填寫相關記錄？

? 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定送洗潔凈服、鞋，并及時填寫相關記錄？ ? 外清衛(wèi)人員是否每日清洗地面、窗戶等公用區(qū)域衛(wèi)生，并及時填寫相關記錄？

? 清衛(wèi)人員每日是否及時清理垃圾？

22、容器具清洗：

? 每班是否及時清洗容器并及時填寫記錄？ ? 清洗后容器是否潔凈？

? 清洗后的容器若存放超過有效期是否重新清洗，并及時更改標識卡？

質(zhì)量部 2012.05.01

第二篇：工作內(nèi)容分工

友邦滌綸廠運作模式

1、目的：

為了達到公司的要求，在生產(chǎn)過程中，將各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制在最佳狀態(tài)，將滌綸廠的DTY做成定位經(jīng)編、緯編高端客戶，有特殊風格、有特色、高品質(zhì)的產(chǎn)品，使友邦滌綸品牌在國內(nèi)成為知名品牌。讓所有人員、操作流程都要緊緊圍繞這個目的去開展進行。讓每位員工都要清楚地認識到，這是滌綸廠壓倒一切的問題。

2、3、范圍：

友邦滌綸廠所有員工。滌綸廠的組織結構（28臺機）：

管理人員設廠長1名；車間主任1名；工藝工程師1名；設備工程師1名；電氣工程師1名；質(zhì)檢主管1名；滌綸廠設一個車間，車間設三個運轉班，3名班長、6名組長（不脫產(chǎn)），每組負責14臺機；車間設兩個設備組，設備組長2名（保養(yǎng)組組長、維修組組長各1名，不脫產(chǎn)，保養(yǎng)組長負責設備保養(yǎng)，維修組長負責加彈機及輔助設備的維修）；設兩個質(zhì)檢組，質(zhì)檢中班和質(zhì)檢白班，質(zhì)檢設1名質(zhì)檢中班組長（不脫產(chǎn)），專門負責中班的織襪、染判、外觀，質(zhì)檢白班由質(zhì)檢主管兼負責；設一個打包班，設打包班長1名（不脫產(chǎn)）；車間設工藝員2名（各負責14臺機）。

4、各崗位工作內(nèi)容及職責：

備工程師、電氣工程師、質(zhì)檢主管、打包班長進行監(jiān)督、檢查、考核，同時負責產(chǎn)品品質(zhì)控制、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品跟蹤、配合售后服務等工作。不定期對相關人員進行培訓。對公司負責。

4.2 車間主任：負責對三個運轉班、上絲人員、結尾人員、輔助人員的管理，車間現(xiàn)場的管理，負責產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、提高，對設備人員、質(zhì)檢人員、包裝人員、物檢人員進行工作監(jiān)督、檢查、相應的考核。定期對相關人員進行培訓。對產(chǎn)品質(zhì)量負相應的責任，因生產(chǎn)班操作、管理等方面而造成的客戶投訴，負連帶責任。對廠長負責。4.3 工藝工程師：負責DTY的生產(chǎn)工藝的制定、產(chǎn)品質(zhì)量控制，負責對POY進行質(zhì)量把控，合理按排POY的使用，對影響產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，對達不到工藝要求的環(huán)節(jié)，有權對相應崗位要求其進行調(diào)整改進，對調(diào)整改進后仍達不到工藝要求的操作、設備狀態(tài)有權拒絕生產(chǎn)，否則負相應責任。負責對工藝員進行監(jiān)督、檢查、考核。定期對相關人員進行培訓。對廠長負責。

4.4 設備工程師：負責對加彈機及輔助設備的維修、保養(yǎng)和設備狀況的管理，對因加彈機或輔助設備影響質(zhì)量、生產(chǎn)的環(huán)節(jié)及時配合車間、工藝進行調(diào)整或改進，負責對機修人員的監(jiān)督、檢查、考核，負責設備備件的申購，對損壞設備部件的操作，有權要求相應崗位進行整改。定期對相關人員進行培訓。對廠長負責。

4.5 質(zhì)檢主管：負責DTY的檢驗，在檢驗時，發(fā)現(xiàn)DTY生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況，及時反饋給相關崗位，以便其進行及時調(diào)整，協(xié)助工藝、生產(chǎn)作好檢驗控制；對不符4.1、廠長：負責整個加彈生產(chǎn)調(diào)度和管理、人員管理，對車間主任、工藝工程師、設合公司質(zhì)量標準產(chǎn)品的生產(chǎn)，有權要求其進行調(diào)整或改批，對于調(diào)整后仍達不到質(zhì)量標準的生產(chǎn)，有權向廠長提出要求停產(chǎn)，否則負相應負責任。負責對織襪、染判、外觀人員進行監(jiān)督、檢查、考核。定期對相關人員進行培訓。在產(chǎn)品品質(zhì)控制把關上，不受車間主任、工藝工程師、設備工程師的限制。對廠長負責。

4.6 電氣工程師：負責對加彈機、輔助設備等電氣維修、保養(yǎng)，確保生產(chǎn)正常，對電工進行監(jiān)督、檢查、考核等方面的管理。定期對相關人員進行培訓。對廠長負責。

4.7 運轉班班長：負責本班人員的管理、對本班人員進行監(jiān)督、檢查、考核，負責當班期間的現(xiàn)場管理，作好當班期間的生產(chǎn)按排，當班期間，根據(jù)車間要求，作好對影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作過程進行監(jiān)督，作好工藝監(jiān)控點的監(jiān)控，當具體參數(shù)達不到工藝要求時，在班長的權限范圍內(nèi)及時調(diào)整并上報，超出權限的操作，要及時反饋給相關崗位，由相關人員進行調(diào)整，并作好相應的根蹤、記錄和交接。定期對相關人員進行培訓。對車間主任負責。

4.8 打包班班長：負責DTY產(chǎn)品的包裝，確保包裝正?；蚀_性，負責對包裝過程進行監(jiān)督、檢查，負責對包裝人員進行考核，定期對相關人員進行培訓。對因包裝出現(xiàn)混批、顆數(shù)和重量作出錯負連帶責任。對廠長負責。

4.9 運轉班組長：配合班長作好責任機臺的生產(chǎn)、人員管理，對責任機臺進行工藝監(jiān)控點的監(jiān)控及絲路檢查，配合班長作好機臺衛(wèi)生檢查、現(xiàn)場管理，作好人員的考勤、勞動紀律方面管理，協(xié)助班長作好交接班工作。對當班班長負責。

4.10 設備保養(yǎng)組組長：負責加彈機、空壓機及其它輔助設備的日常保養(yǎng)，對組員的工作進行監(jiān)督、檢查，配合設備工程師對組員進行考核。對設備工程師負責。

4.11 設備維修組組長：負責加彈機、空壓機及其它輔助設備的日常維修，對組員的工作進行監(jiān)督、檢查，配合設備工程師對組員進行考核。對設備工程師負責。

4.12 質(zhì)檢組長：負責中班外觀、織襪、染判人員的管理，協(xié)助質(zhì)檢主管對組員的工作進行監(jiān)督、檢查、考核。對質(zhì)檢主管負責。

4.13 工藝員：負責責任機臺的工藝參數(shù)的巡檢，對POY、DTY進行質(zhì)量跟蹤，對故障錠位進行跟蹤反饋，定期對加彈機羅拉和假捻器速度、熱箱溫度進行測定，定期對相同批號不同機臺的絲進行染色對比，負責開機工藝的核對，完成開停機工作。對工藝工程師負責。

5、監(jiān)督檢查方式：

5.1 整個滌綸廠實行上一級對下一級進行監(jiān)督檢查，下一級對上一級負責，原則上不得越級，同時下級有權對上級進行監(jiān)督。

5.2 整個滌綸廠實行下一道工序?qū)ι弦坏拦ば蜻M行監(jiān)督檢查，對在上道工序的工作中，沒有按質(zhì)按量完成的，下一道工序人員有權提出，并配合相應的主管責令其進行整改，相應的主管要對其結果進行相應的考核。下道工序?qū)ι系拦ば虮O(jiān)督不到位的，負相應的責任。

5.3 設備故障錠位的處理、設備保養(yǎng)結果，車間主任定期或不定期進行檢查，對達不到要求的，責令其整改，并依據(jù)規(guī)定要求設備工程師、電氣工程師對責任人進行考核。

5.4 對于質(zhì)檢、包裝崗位，車間主任對其進行衛(wèi)生、勞動紀律、工作質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查，對于不達標的，上報廠長，協(xié)助廠長進行考核。

5.5 對于因工藝問題或不明原因造成斷頭較多、染色M率下降、外觀降等較多等現(xiàn)象，工藝人員要及時進行查找原因并予以解決，車間主任有權對工藝人員的工作進行監(jiān)督、檢查，并協(xié)助廠長對其進行考核。

5.6 整個滌綸廠，不同崗位之間，有權互相監(jiān)督，對于檢舉揭發(fā)不按要求操作、違返規(guī)定的，車間予以獎勵，對于積極向上，一心為公司利益出發(fā)的員工，在提升、加薪、創(chuàng)優(yōu)方面將予以重點考慮。

6、教育培訓：

6.1 三班班長、包裝班班長、質(zhì)檢主管、設備工程師、電氣工程師利用班前班后會期間，對出現(xiàn)的問題進行分析總結，在操作規(guī)程、質(zhì)量控制點等方面，向員工進行教育培訓，同時廠長、車間主任定期或不定期利用班前班后會向員工傳達公司精神、要求，在操作方法方式、環(huán)節(jié)控制等方面向員工進行理論與實踐的培訓，讓任何一個細節(jié)都處在一個最佳狀態(tài)。

6.2 車間實行例會制度，長廠牽頭，定期對班組長以上人員進行開會，同時對班組長以上人員進行基礎知識、操作要領、質(zhì)量控制點、設備知識、工藝知識等方面培訓。

6.3 廠長或車間主任牽頭，定期抽選部分員工、部分班組長，進行關于生產(chǎn)方面知識講課、培訓，之后進行考試，并對成績好的與差的進行獎懲。

6.4 廠長、車間主任、工程師、班長，定期或不定期對員工進行理論與實踐方面的培訓，培訓后進行考試，并對成績好的與差的進行獎懲。

6.5 廠長、車間主任、工程師、班長要定期或不定期與部分員工進行座談，一方面了解員工心態(tài)，體查員工心聲，另一方面對員工不正確思想、不正確的理解或尚未明白的東西進行糾正、宣導。

7、獎懲方面：

7.1 在定期或不定期的理論和實踐考試中，對成績好與差的進行獎懲； 7.2 在生產(chǎn)檢查中，絲路出錯率少的與多的，進行獎懲； 7.3 在勞動紀律方面，表現(xiàn)好的與差的進行獎懲；

7.4 對提出合理化建議方面，合理化建議被采用的，進行獎勵，并對提出者進行鼓勵獎；

7.5 對于敢于揭發(fā)違紀違規(guī)行為的，一經(jīng)過查實，車間予以獎勵，并且保密； 7.6 在操作技能、生產(chǎn)過程中表現(xiàn)突出的，車間予以獎勵； 7.7 在車間或公司檢查中，工作做得好的與差的，分別進行獎懲，7.8 由于操作、檢驗、打包出現(xiàn)的質(zhì)量問題或差錯，造成客戶投訴的，分清責任進行處罰，相應的主管均負連帶責任。

8、具體控制原則：

8.1 生產(chǎn)工藝的制定：工藝工程師在下工藝以前（部分成熟工藝除外），由工藝工程師牽頭，廠長、車間主任、設備工程師、質(zhì)檢主管、工藝員參加，就對要生產(chǎn)的品種進行分析，對POY進行分析，對客戶要求、DTY的用途、生產(chǎn)時要注意的事項，大家發(fā)表意見，工藝工程師統(tǒng)一意見，并對生產(chǎn)過程、質(zhì)檢把控點提出要求，形成生產(chǎn)調(diào)度單，最后由廠長簽發(fā)執(zhí)行。

新批號上機生產(chǎn)： 新批號打樣后，對打樣結果進行分析，關于加工速度、DR、張力控制、熱箱溫度、時間的計算等方面，工藝工程師聽取廠長、車間主任、工藝員人員的意見和看法，進行優(yōu)化，制定工藝單，經(jīng)廠長鑒發(fā)，再進行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，班長、工藝員、操作工、工藝工程師對新上的批號要進行觀察，如果外觀、斷頭、物理指標、定重重量、染色M率達不到要求，要及時進行修正，并對已生產(chǎn)的一批進行隔離處理。

8.2 機臺保養(yǎng)：

如須要進行非計劃保養(yǎng)，工藝工程師負責對上熱箱的結焦程度、在生產(chǎn)批號的斷頭情況、染色M率的變化情況進行分析，設備工程師對機臺的故障錠位、機臺的運行情況、軸承的加油情況進行分析，電氣工程師對電氣方面進行分析，由廠長或車間主任進行綜合分析決定后，再由設備工程師下生產(chǎn)調(diào)度單、具體作出人員按排、質(zhì)量要求、時間分配等，上報廠長鑒發(fā)，之后下發(fā)到相應的崗位，由工藝、車間主任負責監(jiān)督執(zhí)行，檢查結果。

正常情況下的機臺保養(yǎng)，由設備工程師下生產(chǎn)調(diào)度單，經(jīng)廠長簽發(fā)后，下到相應崗位，由工藝、車間主任負責監(jiān)督執(zhí)行，檢查結果。8.3 車間檢查：

由車間主任牽頭，原則上廠長參加，工藝、設備、質(zhì)檢、電氣、當班班長參與，定期和不定期地對車間各崗位的勞動紀律、衛(wèi)生、機臺衛(wèi)生、設備的運行狀態(tài)、消防器材、物品擺放進行檢查，對達不到要求的按規(guī)定進行扣分，對做得好的崗位、人員進行獎分，并上墻公布。8.4 絲路檢查：

由當班班長或組長在當班期間，對各機臺進行檢查（大批生頭、落絲機臺要及時檢查），并根據(jù)結果，按規(guī)定對責任人進行獎罰。

工藝、車間主任、廠長定期或不定期對絲路進行檢查，并按結果進行對責任人進行獎罰。

交班前，當班人員要對本機臺進行絲路檢查，接班人員也要對本機臺進行絲路檢查，如在接班不久，發(fā)現(xiàn)絲路不正的，視為接班人員的責任。8.5 質(zhì)量的控制與反饋：

DTY染色方面，當POY的批次更換時，由工藝通知質(zhì)檢，對前后批次進行染色對比，如染色有差異，工藝應及時進行調(diào)整，一但工藝調(diào)整不過來時，由工藝人員上報廠長，廠長組織車間主任、設備、質(zhì)檢人員、工藝人員討論對策，如必須更換批號，廠長與銷售聯(lián)系、處理。

對染色M率、故障錠位，質(zhì)檢人員及時通過網(wǎng)絡將當天的檢驗情況上傳，設備、車間主任，工藝要及進行對此進行分析，分別提出處理方案，交負各崗位進行處理，對于處理不到位的，按規(guī)定進行考核。

對于網(wǎng)絡問題、無尾、人為油污、人為碰傷、碰毛、沒及時落絲、嚴重成形不良、超大、嚴重網(wǎng)絆、嚴重分層、色差等，質(zhì)檢及時反饋，車間主任、班長、設備、工藝人員要及時進行處理。對于處理力度不夠的要按規(guī)定進行考核。

對于沒有剝絲或漏剝、流程卡寫錯、襪帶號定錯、定重與不重搞錯，由質(zhì)檢反饋，車間主任牽頭進行處理。

每到一批POY或批次不同，由工藝人員負責，組織物檢人員對POY進行物理指標檢測、絲卷重量稱重抽檢（如POY有異?；蚰稠椫甘靖淖儠r，加大抽檢量），并與前一批進行分析對比，如有不同，作出相應的方案，交廠長審核后，再通知車間主任、質(zhì)檢主管。

廠長、車間主任、質(zhì)檢主管、打包班班長，定期或不定對對成品包進行抽檢，檢查點：打包帶是否均

一、無紐帶、太松現(xiàn)象，紙箱是否有破損現(xiàn)象，是否有混批、混等級，顆數(shù)、重量是否正確，箱單是否正確、是否貼正當?shù)?。對出錯按規(guī)定進行處罰。

9、資料管理

加彈機及輔助設備的相關資料、設備布置圖、工藝單、POY和DTY物理指標、管理制度應定期或不定期送交檔案室存檔。

興發(fā) 紹興友邦滌綸氨綸有限公司 2009、7、18

第三篇：現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容

現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容，簡直能累死

一、公用部分： 勞保穿戴是否規(guī)范？

洗手消毒、隨手關門是否到位？ 清場工作是否符合要求？ 記錄填寫是否及時、規(guī)范？

產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫相關記錄？

各崗位若有地漏、回風口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫相關記錄？ 生產(chǎn)設備是否有明顯的狀態(tài)標志？

生產(chǎn)設備是否按要求保養(yǎng)、潤滑設備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？ 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時清理？ 生產(chǎn)過程中是否存在污染物料、混批的情況？

生產(chǎn)過程中各崗位所領物料是否符合要求（批號、規(guī)格、品種）？ 設備運行情況是否正常，若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員？ 各崗位人員生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時通知車間管理人員？ 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？

各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容？

各個崗位的物料平衡是否符合規(guī)定？如有誤差，如何處理？

二、生產(chǎn)過程： 1.備料：

每日所領各物料的品名、規(guī)格、批號或編號、數(shù)量是否與配料指令單相一致？若有不同，是否及時處理？

每日所發(fā)各物料是否雙人復核、并按先進先出的原則？ 每日所發(fā)各物料臺帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？ 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號分開存放？

2、粉碎：

所粉各物料是否與配制指令單相一致

粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標有物料標識 到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數(shù)量、批號

送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識？是否經(jīng)配料崗位人員復核無誤 可利用物料經(jīng)處理后是否及時填寫相關記錄？

3、配料：

每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配制指令單相一致？ 若本批中有可利用物料是否標注可利用物料來源（即可利用物料編號）？ 送至制粒崗位各物料是否有物料標識，填寫是否完整？

4、制粒：

是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數(shù)量？

生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細不均勻（或太粗），是否及時采取措施來改善？

5、干燥：

在設備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？

在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細不均勻（或太粗）是否及時告知制粒崗位，配合其采取相應措施？

與中間站人員交接料時，是否復核過物料品名、批號、數(shù)量？

6、總混：

總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異？ 總混后顆粒是否發(fā)生結塊現(xiàn)象？是否為人為造成？

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 到備料間領取物料時，是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數(shù)量？

7、壓片：

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 設備正常運轉時，是否按要求定期稱取片重及測試素片硬度等參數(shù)？

崗位人員是否及時發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，并采取了相應的應對措施？

8、烘房：

每日所烘各批素片品名、批號、數(shù)量是否經(jīng)復核無誤？ 素片在干燥過程中，溫度、時間是否滿足要求？

烘車上各屜素片批號、數(shù)量是否有明顯標識來避免混批、污染的情況？ 按工藝烘好后各批素片，收片時是否放冷后才倒入容器中？

9、中間站：

收發(fā)各批物料時是否復核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？ 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？

若該批物料需檢驗合格后方能進入下一道崗位，中間站人員是否復核確認后方才發(fā)料？ 各崗位領取物料時是否憑清場合格證領取下批物料？

10、配漿、包衣：

包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時，是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 在設備運行正常時，包衣片是否細膩、美觀、無色差？

在設備運行正常時，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？

11、擇片：

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？

12、瓶包裝 12-1沖塞：

在生產(chǎn)過程中，若因刀口鈍導致所沖瓶塞不能滿足要求是否及時通知機修人員更換刀口？ 在生產(chǎn)過程中，是否及時清理刀口附近的碎紙屑與油污？ 所沖瓶蓋中是否有無鋁箔墊或半片鋁箔墊等不合格瓶塞？ 各人沖好的瓶塞在送至聯(lián)動線時是否標有明顯的物料標志？ 12-

2、聯(lián)動線：

到中間站領取各批物料時，是否確認過該批物料為檢驗合格品？

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 生產(chǎn)過程中是否按要求定期檢查數(shù)粒、封口情況？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時采取措施？ 不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用？ 生產(chǎn)過程若發(fā)現(xiàn)瓶子或瓶蓋有質(zhì)量問題是否及時處理？

生產(chǎn)過程中是否隨機抽查無瓶貼踢瓶功能？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時通知機修人員？ 12-

3、貼標機：

每批所貼標簽內(nèi)容是否與包裝指令單相一致？

生產(chǎn)過程中是否隨時檢查所貼標簽內(nèi)容是否完好？若有異常是否及時采取措施？ 用于放瓶子的白筐在用之前是否檢查白筐是否有明顯的污物？

13、鋁塑包裝：

到中間站領取各批物料時，是否確認過該批物料為檢驗合格品？

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況，若有異常是否及時處理？ 鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片，若有問題是否及時處理？ 經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品？

14、裝盒：

15、噴碼：

16、熱縮：

17、大包裝：

18、清潔與清場：

每班是否及時清洗容器并及時填寫記錄？ 清洗后容器是否潔凈？

清洗后的容器若存放超過有效期是否重新清洗，并及時更改標識卡？ 清場人員是否按照規(guī)定及時清理潔凈區(qū)地面、墻壁、鞋柜等公用區(qū)域衛(wèi)生？ 清場人員是否按規(guī)定清洗地漏、回風口、配消毒液并及時填寫相關記錄？ 清場人員是否按規(guī)定送洗潔凈服、鞋，并及時填寫相關記錄？ 清場人員每日是否及時清理垃圾？

第四篇：QA工作職責

深圳裕達富電子有限公司

文件編號： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責

部門：手機總裝部 職位： QA

一、崗位職責

1.1 執(zhí)行出貨檢驗程序；

1.2 識別和記錄成品質(zhì)量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質(zhì)判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關品質(zhì)記錄表單的保存與整理； 1.8 品質(zhì)部相關工作的配合。

二、工作細則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質(zhì)早會了解生產(chǎn)計劃及品質(zhì)要求和新增工作事項； 1.2 準備所生產(chǎn)機型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作

2.1.1 檢驗產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗規(guī)范，7.手機總裝成品檢驗標準。）

2.1.2 抽樣水準；

我司采用MIL-STD-105E II級抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對產(chǎn)品進行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗依據(jù)和檢驗標準對產(chǎn)

品進行外觀，功能標貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗OK后，在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗NG時，經(jīng)組長確認后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工處理，必要時需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預防控制，并在成品交驗單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗OK方可轉出，并如實記錄QA抽檢報表； 2.1.3.5 對同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗；

2.1.3.6 抽檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴重品質(zhì)問題或品質(zhì)異常時而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時，立即發(fā)出《糾正預防措施報告》交生產(chǎn)，工程等相關部門分析，并及時上報反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗；

2.1.5.1 確認包裝方式與客戶要求及相關資料是否一致；

2.1.5.2 核對包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗依據(jù)和檢驗標準對產(chǎn)品進行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號；

2.1.5.3 檢驗OK后在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對商業(yè)包裝產(chǎn)品新機型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結單時，稱重記錄表需詳細記錄且上交組長；

2.2.1.1檢驗NG時需經(jīng)組長確認后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工，必要時需經(jīng)工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗貨準備如相關配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗貨結果的記錄；

2.1.6.3 驗貨結果以聯(lián)絡單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗貨NG時樣品需經(jīng)組長主管確認并轉交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內(nèi)追回并檢驗返工效果。2.1.7 報表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗日報表和產(chǎn)品抽檢報告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日報表》，統(tǒng)計所檢驗產(chǎn)品的品質(zhì)狀況上報上級；

2.2.2 參加品質(zhì)內(nèi)部或部門會議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對還達標工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進； 3.3 配合上級完成臨時安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗后成品機的轉出生產(chǎn)部； 3.2 報表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護； 3.4 配件的清點及歸位；

3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。

第五篇：工作小結(QA)222

工作小結

不知不覺中，我從事QA已經(jīng)1個多月，來公司工作也快半年了。在工作中，認識了很多良師益友，獲得了很多經(jīng)驗教訓，感謝領導給了我發(fā)展的空間、勇氣和信心。

下面就三個方面講述前一階段的工作經(jīng)驗：工作回顧、不足之處和解決措施、下一階段工作計劃。一﹑工作回顧

首先是工作回顧，我是4月份到公司來工作的，半年的時間，我受益匪淺。

1.車間日常生產(chǎn)監(jiān)督和文件處理工作； 2.對車間必要文件的學習和應用；

3.學習車間各個操作工序的標準操作規(guī)程；

4.協(xié)助車間負責人處理車間日常生產(chǎn)中遇到的問題； 5.領導安排的其他工作。二﹑不足之處與改進方法

在工作中了，也體現(xiàn)出了自己的不足之處。例如 1.工作的條理性不夠清晰，要分清主次和輕重緩急要。做詳實而主次分明的工作計劃，哪些需要立即完成，哪些可以緩緩加班完成，都要清楚明白。

2.對車間質(zhì)量管理的力度不夠

因為對部分專業(yè)知識及文件要求的欠缺，所以在工作中，很多事情都不敢說也不敢管。要抓住一切可利用的機會學習專業(yè)，只有自己有底氣，才能對車間的質(zhì)量起到管理作用，確保藥品質(zhì)量安全。

3.對片劑、膠囊劑的生產(chǎn)工藝還不夠熟悉

把握一切機會提高專業(yè)能力，加強平時知識總結工作。從總結中學習，能更好的工作。

4.做事不夠果斷，拘泥細節(jié)，有拖沓現(xiàn)象； 拖沓現(xiàn)象是我很大的一個缺點，凡事總要拖到后面，如果工作更積極主動一些，更雷厲風行一些，會避免工作上的很多不必要的錯誤。其實有時候，不一定要把工作做到細才是最好的。進度、質(zhì)量、成本綜合考慮，抓主要矛盾，解決主要問題，隨時修正。事事做細往往會把自己拘泥于細枝末節(jié)中，學會不完美也是工作中的一個進步，也是對精細化工作的一個要求。要提高工作的主動性，做事干脆果斷，不拖泥帶水。

三﹑下工作計劃

2011年即將過去，我也從這1個多月的工作中制訂出下一步的計劃。1.認真學習GMP 規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行； 2.認真學習必要的專業(yè)知識及相關文件的要求，進一步完善自己的工作； 3.加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督，做到不按標準操作規(guī)程、不按GMP規(guī)范要求進行生產(chǎn)的操作一定要及時制止并予以糾正； 4.認真及時完成上級交辦的其他任務。

其實作為一個新進來員工，所有的地方都是需要學習的，多聽、多看、多想、多做、多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣，豐富的專業(yè)技能，配合著實際工作不斷的進步，不論在什么環(huán)境下，我都相信這兩點：一是三人行必有我?guī)煟翘斓莱昵凇?/p>

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