第一篇：疾控中心質量管理評審

疾控中心質量管理評審_圖文

管 理 評 審 報 告 xxx年度第 xx 次 編制人： 審核人： 審批人：

××縣疾病預防控制中心 文 件 目 錄 ×JK/JL-4.11-01-01 管 理 評 審 計 劃 xxxx年度管理評審計劃

關于召開質量體系管理評審 工作會議的通知 中心領導層、各科、室：

為證實本中心質量管理體系的適宜性、充分性和有效性及改進的需要，經研究決定，召開一次xxxx年度本中心質量管理體系管理評審工作會議，具體事項如下：

1、會議時間：xxxx年月日下午xxxx時；

2、會議地點：本中心四樓會議室；

3、參加人員：本中心領導層、各科室負責人、內審員、質量監督員

4、評審資料的準備及要求（見附件）。以上通知，希遵照執行。××疾病預防控制中心 xxxxx年x月x日 附件：

評審資料的準備及要求

主任：方針、目標的實現情況，組織機構變動，資源配置、有關法律法規執行情況等

技術負責人：比對和能力驗證、運行檢查、檢驗工作質量等。質量負責人：內部審核、糾正/預防措施、客戶滿意度、保密、社會和員工期望等情況。

監督員：質量監督情況和結果。

相關科室：質量體系涉及的要素活動的業績、存在的問題和改進的建議。質量體系管理評審會議議程 管理評審會議記錄

導讀：關于下發《管理體系管理評審報告》，中心領導層、各科、室：，為證實本中心質量體系的適應性，按照《評審準則》要求，于xxxx年月日進行了xxxx年度質量管理體系管理評審工作，現將《質量管理體系管理評審報告》下發給各科室，確保質量方針、目標得到充分有效的實現，縣疾病預防控制中心，xxxxx年上半年度質量控制工作情況匯報，為了保證中心質量管理體系正常、科學、有序運行，進一步貫徹落實“科學公正、質量第一、于下發《管理體系管理評審報告》的通知 中心領導層、各科、室：

為證實本中心質量體系的適應性，充分性和有效性及改進的需要，按照《評審準則》要求，于xxxx年月日進行了xxxx年度質量管理體系管理評審工作，現將《質量管理體系管理評審報告》下發給各科室，各科要認真組織學習，不斷改進體系運行中的不足，確保質量方針、目標得到充分有效的實現。

以上通知，希遵照執行。縣疾病預防控制中心 xxxxx年x月x日

xxxxxx年上半年度質量控制工作情況匯報

為了保證中心質量管理體系正常、科學、有序運行。進一步貫徹落實“科學公正、質量第一、預防為主、實現法治”的質量方針，強化質量意識建立健全管理制度，努力提高人員素質，中心質量管理工作基本達到了《質量手冊》的要求。依據《實驗室資質認定評審準則》建立的質量管理體系得到了正常運行，現將工作情況匯報如下：

一、基本情況

中心質量管理體系運行情況良好，質量方針、目標得到了有效的貫徹。

（一）適應性：質量方針、目標適應當前的內外部環境，質量管理體系能基本適應方針、目標、受益者期望。

（二）充分性：質量管理體系過程展開較為充分，質量活動及其結果基本滿足相關要求，檢測人員的結構合理，人員素質較高，工作效率有所提高。

（三）有效性：質量管理體系文件和作業文件得到有效貫徹，新版的質量手冊函蓋了《評審準則》的19個要素98個款項，建立相應程序文件29個，作業指導書60個，受控質量記錄表129份。經過多年的運行，中心的質量管理工作已基本形成了一套較規范的工作程序，在各項工作中起到了公正性、科學性、準確性和促進作用。

當前，質量競爭已成為市場競爭的主要形式，成為影響單位發展的重要因素。與其他兄弟單位相比、與社會發展的要求仍有較大差距。主要表現在中心的外部環境和體制結構、人員有較大變化；發展投入嚴重不足，檢驗、檢測設備陳舊老化、儀器檔次低、科技含量低、檢驗、檢測質量、服務質量仍處于低水平狀態，部分人員質量意識不強，沒有真正認識到質量工作在單位發展中的重要性，質量基礎工作比較薄弱，質量管理較松懈，服務質量總體水平不高。

二、主要成績

（一）、完善質量管理體系、規范科學管理

1、為了保證各項檢驗、檢測結果的權威性、公正性和溯源性，將每年年底進行的年度審核和管理評審結果列入下一年度質量改進計劃，適時完善管理體系文件，使質量管理體系得到了持續性、適應性、有效性運行。定期組織管理成員對各科室進行質量控制監督、檢查，發現問題及時處理，對單位內儀器設備運轉情況及規章制度的落實、操作規程的遵守情況等進行檢查監督。及時準確核實各類衛生標準的適時現行有效性，保證各類質檢報告科學、規范。

2、今年上半年通過了市技術監督局對我中心質量管理體系的監督評審。

（二）、加強和規范質控工作

１、規范樣品采樣單、采樣記錄、送檢單工作，是各項工作質量的源頭。今年以來一層一級

抓落實，并組織現場工作人員認真學習，關于樣品收集方法、現場采樣方法，同時重點組織學習討論了采樣單的正確書寫方法。我科人員還分別跟隨現場科室和現場監測采樣人員一起工作，并進行了現場采樣的質量控制工作，加強了質量控制的源頭監督管理，對我單位的質管工作起到了積極的促進作用。２、健全樣品檢測報告制度、完善了從現場采樣、檢驗到質檢報告書發放等各個環節的規范化工作制度，嚴格按各項標準進行樣品的衛生評價，提高工作效率，盡一切力量縮短樣品的檢驗時間，保證我們的服務對象能在極短的時間內，盡快拿到產品的衛生質檢報告，從而提高了他們的經濟效益，同時也提高了我單位的可信度。

３、積極開展了食品衛生、環境衛生、消毒殺蟲、碘鹽監測、職業衛生各專業樣品的收集、登記、送檢等工作。同時并對上述樣品的檢驗結果進行了客觀、公正、科學規范化的評價。

4、今年上半年出具了各類樣品《質量檢驗報告書》計412份，對各類質檢報告進行了認真審核、登記和發放，各類《質量檢驗報告書》規范化率達100%。

5、充分發揮各級衛生網絡的作用，加強對各類從業人員個人健康體檢工作。為企業建立職業健康監護檔案。工作中嚴格把關，層層落實責任制，對體檢中發現有各類傳染病及異常征象的從業人員一律取銷其辦理健康證，從而使各類從業人員整體身體素質得到明顯提高。

6、能力驗證和實驗室間比對。今年參加了省疾控中心組織的鹽碘和尿碘質控考核，在規定時間內完成了考核樣的檢測，其檢測結果完全達到質控標準。為確保質量管理體系有效運行，今年還積極組織人員開展了微生物、理化的室間比對試驗，其檢測結果均在允許誤差之內。

7、客戶的反饋：針對服務態度、服務質量、檢測質量等社會客戶關注熱點問題，專門進行民主測評，進行客戶滿意度調查，從反饋的情況看，客戶對本中心人員服務態度、檢測報告的規范性、及時性、檢測結果準確、公正性，采（抽）樣規范性、檢測標準方法科學性、檢測收費等方面較為滿意，今年以來，未收到客戶投訴，實現了客戶零投訴。

（三）、認真學習體系文件，提高人員素質

為了使本中心根據《實驗室資質認定評審準則》建立的質量管理體系得到正常運轉，中心組織質量管理體系文件宣貫徹學習，在x月下旬認真組織對《質量手冊》的宣傳貫徹學習動員大會，并認真組織相關科室及人員學習討論了本中心 的《質量手冊》，應培訓20人，實培訓20人，培訓率達100%。中心考核組在今年x月x日以閉卷形式對全體人員進行計量認證知識的考核，應參加考核人員 20名，實際參加考試人員為20名，參考率達100%,合格人數為20名，合格率達100%。

（四）、完善計量儀器的管理，提高使用效果

為保證各科室計量儀器使用效果，所有檢測數據具有客觀、科學、公正性，今年x月份對本中心在用的部分計量儀器和部分容量器具分別送及相關單位進行了檢定，有計劃分批逐步淘汰了陳舊落后不合格的計量儀器，健全了儀器的管理檔案，各類計量儀器設備有專人使用、專人保管，使用完好情況、維修保養情況有詳細記錄，有力地保障了現場科室的監測采樣工作，使我單位的

社會、經濟效益得到了明顯提高。

（五）、嚴格質量監督檢查

定期組織質量監督人員對各科室進行質量控制監督檢查，重點對單位內儀器設備運行情況及規章制度的落實、操作規程的遵守情況等進行檢查監督，發現問題及時處理。對監督檢查的內容做到點面結合，重點突出，注重實效。對檢查中存在的問題進行認真反饋，限期整改，責任部門采取措施及時整改，并接受復查，保證中心的質量體系得到了有效運行，并且使這項工作逐步走上了法制化、規范化的軌道。

三、存在的主要問題

從今年質量監督檢查及內部審核結果來看，我中心的檢驗檢測能力和組織管理水平總體有了一定提高，但仍然存在如下一些主要問題：

（一）、質量管理體系文件的水平及其運行的有效性有待進一步提高。

（二）、檢驗檢測報告內的原始記錄信息量不足，無法保證檢驗檢測過程的再現。

（三）、科室日常質量管理工作松懈，監管不到位，不能及時掌握本科室的工作動態和變化。

（四）、信息溝通不暢，各職能科室之間及與客戶之間的溝通不暢各類信息未能得到有效及時傳遞。

（五）、檢測部分檢測樣品無明顯標志。

（六）、部分監測現場原始采樣記錄不全。

（七）、儀器（標準物質）管理有待加強。

四、存在問題的原因分析

（一）、重視學習程度不夠。工作人員對質量管理體系文件精神學習和理解不深刻，對質量控制的概念不清楚，造成了部分人員對質量記錄不重視，記錄不及時。

（二）、執行標準不嚴格，工作隨意性大。對工作標準規范不學習、不理解、不運用，在日常工作中不按標準規定規范各項檢測活動。工作不嚴謹，不能及時積極和客戶進行有效的全方位的溝通，未能滿足客戶的需求。

（三）、主動意識、責任心不強。工作中缺乏主動積極性，對待工作消極沒有熱情，主動服務意識差，服務質量總體水平不高。工作中缺乏質量意識，責任心不強，對檢測操作程序不能嚴格執行，隨意更改操作程序，造成了檢測結果缺乏真實可性信。

（四）、知識面狹窄，工作中缺乏一定的思維方法。科室人員業務素質較低，平時不注重對業務知識等相關知識的學習，工作方法陳舊長期得不到拓展。

五、今后打算

繼續完善質量管理運行體系，加強對質量管理體系文件的學習和運用，強化業務培訓，嚴格監督檢查制度。今后要重點做好強化質量意識和質量教育，力求每個人做到“人在崗、心在崗、質量第一不能忘，勤動腦，勤動手，遇有疑問不要放”培養良好的自身素質，樹立優質的服務形象。努力提高監測采樣及產品檢驗的能力，積極開展新項目，及時準確規范質檢報告書，使質量管理工作逐步走向制度化、規范化、科學化。x疾病預防控制中心 xxxx年x月x日 JK/JL-4.10-01-05 內 部 審 核 報 告 質量體系內部審核

不合格項糾正與跟蹤驗證情況匯報

我中心依據《實驗室資質認定評審準則》建立的新的質量體系運行以來。從運行情況看，各

部門涉及相關要素活動控制較好，總體有效。依據《實驗室資質認定評審準則》，編制的《質量 手冊》、《程序文件》運行的質量管理體系已有序發展。在xxxx年x月x－x日，中心內審組

審核了領導層、辦公室、檢驗科、衛生科、綜合科。內審中共查出了x個不合格項，涉及檢驗科、科研質管科、辦公室，x個均為實施性不合格項。內審組成員及質量負責人對查出的不合格項進

行了糾正及跟蹤驗證，現將情況匯報如下：

一、不符合項事實描述 辦公室：

技術人員擋案xxxx年度教育培訓等情況未及時更新 衛生科

現場監測儀器中的粉塵采樣器xx臺，大氣采樣器x臺沒有進行唯一性標識，沒有標注相關 信息

檢驗科：

1、在用1/萬天平檢定有效期至xxxx年x月x日

2、標準物質發現硫酸配制時間x.x.x有效期x.x.x碳酸鈉配制時間x.x.有效期x.x.綜合科

報告xxxx00124-4-01-030多處記錄錯誤，①樣品編號日期部分多出一位，②樣品檢驗交接

單安排人簽字，③原始記錄無校正人簽字，④現場采樣記錄表涂改不規范，隨意劃線無涂

改簽名、日期。

二、制定整改計劃

針對現場評審組發現的不符合項，我中心領導十分重視，專門召開了1次質管工作會議，與

涉質科室負責人一起分析原因，擬訂具體的整改措施，明確整改責任人，限定整改完成時間。

1、辦公室按排專人收集xxxx年技術檔案相關資料，對每個技術人員擋案進行再完善，補充

相應的培訓，教育，資質等記錄。在以后的工作將形成制度。

2、衛生科組織對現場監測儀器進行了再檢查，對粉塵、大氣采樣器標識進行完善，對其它儀

器也同時進行再規范。

4、檢驗科負責委托響水計量所對所有計量器具進行檢定，并加貼了檢定標識。組織檢查標準 物質，糾正硫酸和碳酸鈉過期使用的問題，同時對所有標準物質進行完善、規范。

5、綜合科對報告錯誤之處進行修改完善，并引以為戒對其它報告進行再檢查，對發現的問題同時予以糾正，并在今后的工作中加以重視、細心，盡最大可能保證報告的質。

三、整改完成跟蹤驗證

我中心由不符合項責任科室辦公室、衛生科、檢驗科、綜合科負責人按照整改計劃中明確的整改措施，對本科室存在的不符合項進行了認真整改。同時綜合科組織4名內審員分2個組，分別對整改措施及實施情況進行了跟蹤驗證，并經中心質量負責人確認，整改完成質量符合實驗室資質認定的要求，整改結果滿足《實驗室資質認定評審準則》的規定要求，并報請現場評審組組長審核認可。

1、辦公室對單位技術人員檔案進行了完善，補充了缺少的培訓、教育、資質等材料。使技術人員檔案具有時效性。

2、衛生科對現場監測儀器進行了狀態標識，加強了管理、使用、記錄。

3、檢驗科委托了縣計量所對天平進行了檢定，并加注標識，對標準物質進行檢查，過期失效的進行清理。

4、綜合科對xxxx0124-4-01-030報告進行改正，并對今年報告進行檢查，糾正其它的錯誤 通過上述實施整改、跟蹤驗證使我中心內審存在的5個不符合項得到完全的糾正和控制，有效地促進了質量管理體系的健全和完善，進一步強化了涉質人員質量意識和管理理念，為推進我中心管理體系正常、有效、慣性運行，促進持續改進，打下了堅實的基礎。xxxx年x月x日

檢驗科質量體系運行情況匯報

現就檢驗科在xxxxx年上半年度質量體系及質量體系相關文件運行情況作一簡要匯報。

一、組織學習、統一思想、提高認識

首先，以科室為單位組織全科人員認真學習了《評審準則》、《質量手則》和《程序性文件》，掌握了一些基本概念，如：計量認證、認可、檢定、校準、內審、管理評審等；了解了各種體系文件在檢測工作中的作用，同時又使科室人員知道開展此項工作的艱巨性和緊迫性，使職工認識到單靠一個科室或幾個人是絕對不能完成的，它是一項需要全體人員共同參與的系統工程。在通過大會宣貫和科室學習后，檢驗科每一個職工都明確了各自的崗位和職責，從而有了一個較明確的工作目標，為計量認證工作的全面開展打下了一個良好的基礎。

二、質量管理體系與實際工作的密切聯系 管理體系文件是否具有適應性，關鍵是看它能否與我們的檢測工作密切聯系、能否指導實際工作、能否提高檢測工作質量、能否確保向客戶提供準確有效檢測數據。通過上半年度的運行，體系文件確實對檢測工作起到了促進作用，如：過去在檢測過程中只對檢測方法進行使用而忽視了檢測方法的有效性，經常誤用一些已作廢的檢測標準，這不但直接損害了客戶的利益同時又影響了本中心的信譽。現在，衛生科所有標準進行授控，使得現場所用標準均為現行有效，維護了消費者的權利。又如：以前，在某些檢測工作結束后，對于像氰化鉀等劇毒藥品的使用廢液未作任何處理就直排放至下水道，不但污染了環境同時又具有一定的危險性，后來通過對管理體系文件的學習，加強了對此項工作的管理，將所有類似的工作廢液集中經無害化處理后方可排入下水道，并要求工作人員作好詳細的處理記錄。

二、糾正落實，力求規范 今年以來，檢驗科同志對各自專業對照《準則》、《質量手冊》、《程序文件》等管理體系文件進行了拉網式排查，以便發現問題解決問題，進一步完善質量管理體系。在工作中一旦發現問題，首先分析產生問題的原因，然后制定相應的糾正和預防措施，解決問題并防止以后產生同樣的問題。對工作中集中出現的典型問題，如：記錄的規范性、記錄的完整性性、記錄的及時性等作了專門討論。通過計量認證工作的開展，進一步加強了全科人員的質量意識和工作責任感，提高了自身的業務素質和工作能力，同時又加強了同事之間的團結協作精神。通過一季度的運行，檢驗科的檢測工作質量有了明顯的提高，工作中無效標準沒有了、操作規范了、記錄完整了、記錄中的涂改現象不見了。我們要抓住計量認證工作這個契機，扎實做好日常檢測工作，始終圍繞中心制定的質量方針和目標，按照質量管理體系要求，規范和完善每個檢測環節，把不合格工作控制到最低，促進各項工作順利開展。

檢 驗 科 xxxx年x月x日 衛生科衛生監測管理體系 運行情況匯報

xxxx年衛生科衛生監測工作嚴格依照《評審準則》、中心質量管理體系文件、《全國疾病預防控制機構工作規范》的要求，通過認真學習培訓，不斷糾正工作中發現的存在問題和不足，進一步規范工作程序，使科室的各項檢測工作能按照質量管理體系運行要求開展，現將質量管理體系運行情況匯報如下：

一、進一步加強學習，提高認識。根據中心《質量手冊》宣貫學習精神及質量管理體系運行要求，科室組織了專題業務知識培訓學習，展開了討論，使大家充分認識到計量認證工作的重要性，與每個人的實際工作密切聯系，質量管理體系文件是規范實際操作的規章。通過個人自學以及積極參加中心組織的計量認證專題學習，全科人員不僅順利通過了中心組織的質量管理體系運行工作的考核，還進一步加深了對中心質量管理體系各要素，各部門之間關系的認識，理解了質量方針、質量目標，能夠較熟練地掌握了與自身相關的崗位職責，明確了各自工作所依據的程序規范，從而使大家統一了思想，明確了責任，深感肩上有壓力，做事有目標。

二、結合工作的實際，進一步強化質量管理。衛生科衛生監測現場操作的內容較多，涉及食品、公用餐（飲）具、職業衛生、環境衛生、消殺監測等，科室將質量控制工作分解到人，形成了人人抓質量的良好氛圍。科室各專業人員在認真學習質量管理體系文件的基礎上，并嚴格按照“食品采樣細則”“公共衛生用品采樣細則”“公用餐、飲業采樣細則”“生活飲用水采樣細則”“空氣粉塵采樣細則”及常用現場采樣儀器的操作規程等作業指導書規范各專業工作，完善了各類樣品的采樣送檢及現場檢測記錄表，及時將各專業現場操作規程文件修訂本交本科科研質管人員核定，并在科室業務學習時組織討論，作業指導書人手一份，要求人人都要熟練掌握指導書內容，按作業指導書要求進行現場操作，進一步規范了操作方法，提高了操作技能，有效減少了不合格工作的發生。

三、緊扣標準，務求實效。規范了現場采樣監測工作，現場操作確保至少2人以上，嚴格按作業指導書要求進行，做到操作、記錄互相監督、校核，確保現場所使用的各種記錄表按要求及時準確填寫，盡量減少錯項、缺項，杜絕漏項，并在規定的時間內將樣品流轉到下一個流程，并做好交接工作。針對內審中發現的“樣品采集記錄表”、現場采樣單部分項目填寫不規范，科室專門組織人員，對檢測報告進行了逐項排查，對存在問題采取糾正措施，落實整改。有效把握了檢 測報告的質量關。在監測儀器使用管理上，針對以往使用后隨意存放的不足，現指定由專人統一保管、維護，完善了交接方式，現場儀器操作履行領用手續，使得每臺儀器“進出有明細，使用有記錄，操作上規范，養護有專人”，保證了儀器使用進入良性循環。

通過內部審核和自我檢查，進一步加強了全科人員的團結協作精神，使我們對計量認證有了更深刻的認識，增強了科室人員的質量意識和責任感，自身業務素質，工作能力和工作效率明顯提高。半年以來，科室未收到因不合格工作而導致服務對象的任何抱怨。相反地，在計量認證工作的推動下，我科以“規范的工作行為，良好的工作作風，較高的工作質量”受到了服務對象的一致好評。在今后工作中，我們將繼續以計量認證活動為契機，充分發揮科室質監員的監督作用，按質量管理體系的要求，嚴格把好計量認證的每個關口，發現問題及時糾正，把不合格工作控制在最小范圍，使現場衛生監測工作走向規范化、法制化的軌道。衛生科

xxxx年月日

綜合科質量管理體系運行情況匯報 本中心質量管理體系建立以來，質量管理工作逐步得到了全面實施和完善，也越來越受到各級領導的重視和支持。在今年質量體系運行中，我科全體人員嚴格按計量認證及《質量手冊》的工作要求，認真開展各項質管工作，積極組織全科人員對質量體系的《質量手冊》及《程序文件》等文件的培訓學習和討論，適時修正工作中存在的問題和不足，規范工作程序，使我科的質量管理工作在質量體系運行要求下進入正常運轉。現將運行情況匯報如下：

一、運行情況

1、提高認識，統一思想。全面建立健全質量管理工作方針、制度。規范工作程序，并認真逐步付諸實施的前提，必須提高認識，而認識是行動的先導。根據中心“質量管理體系文件”宣貫學習精神，我科先后精心組織了多次關于質量體系運行專題培訓學習，分別進行了對中心質量方針、目標，什么是計量認證，為什么要開展計量認證；個人以什么樣的態度對待計量認證等關鍵問題的學習研討，使科室每個成員都充分認識到計量認證工作的重要意義和必要性，而且與每個人的實際工作密切相關。通過組織學習，結合個人平時自學，大家深刻體會到我們每一個成員都是質量體系運行網絡中的一分子，質量管理體系文件就是規范我們一切工作的程序，在提高了對質量方針、質量目標的理解和認識的基礎上，不僅全科人員順利通過了中心及科室組織的書面考核，而且思想得到了統一認識，明確各自的責任，形成了上面有壓力，中間有動力，科研質管工作有活力的新局面。

2、加強和規范質控工作

（1）結合實際工作，及時完善和規范質量管理體系運行的相關文件。嚴格按規范完善了從現場采樣、送檢、檢驗到質檢報告評價發放等各個流程環節的工作規范，而且一層一級抓落實。在認真學習質量體系文件的基礎上，針對實際工作中存在的問題，逐項排查，并按質量管理體系的要求，先后多次對《質量手冊》、《程序文件》進行了討論和完善，進一步規范了科室室內部各個流程的工作的操作方法，工作效率和質量得到了明顯提高。

（2）規范樣品的各種登記和記錄及各類各項登記表的工作，是質量管理工作的源頭。質量管理體系運行以來，積極督促現場科室嚴格按作業指導書要求完成現場操作到質管科的各個環節，正確書寫各種記錄。對各類專業的衛生評標準及相關標準和文件做到及時受控發放，對各類專業 的衛生評價標準及相關檢驗標準定期進行查新，及時準確核查各類衛生標準的適時現行有效性，對提高各類衛生評價報告的規范性和科學性起到了積極推進作用，同時對質管工作起到了促進作用。

（3）完善計量儀器的管理，提高使用效果。為保證各科室計量儀器使用效果，所有檢測數據具有客觀、科學、公正性，有計劃分批逐步淘汰了陳舊落后不合格的計量儀器，并在今年x月份對部份計量儀器分別及相關單位進行了檢定工作，健全了儀器的管理檔案，各類計量儀器設備有專人使用、專人保管，使用完好情況、維修保養情況有詳細記錄，有力地保障了現場科室的監測采樣工作，使我單位的社會、經濟效益得到了明顯提高。

二、存在問題

從今年的質量管理體系運行情況來看，我科的組織管理水平總體有了一定提高，但仍然存如下一些主要問題：

1、技術人員擋案，xxxx年度教育培訓等情況未及時更新

2、現場監測儀器中的粉塵采樣器3臺，大氣采樣器2臺沒有進行唯一性標識，沒有標注相關信息

3、在用1/萬天平檢定有效期至xxxx年x月x日

4、標準物質發現硫酸配制時間09.4.2.有效期10.4.1 碳酸鈉配制時間12.04.有效期12.09

5、報告xxxx00124-4-01-030多處記錄錯誤，①樣品編號日期部分多出一位，②樣品檢驗交接單安排人簽字，③原始記錄無校正人簽字，④現場采樣記錄表涂改不規范，隨意劃線無涂改簽名、日期。

三、糾錯整改及今后打算

積極組織科室成員對質量管理體系運行以來存在的問題逐項排查，特別是對評價報告進行逐頁排查，及時修正，嚴格評價報告的質量關。進一步完善監測儀器由專人保管、維修和使用交接制度和記錄，現場監測儀器必須進行領用手續，使得每臺儀器進出有明細，使用有記錄，操作上規范，養護有專人，保證儀器使用進入良性循環。繼續完善質量管理體系，加強對《質量手冊》《程序文件》及相關文件的學習和運用，強化業務培訓和學習，增強團結協作精神及責任感，按照質量管理體系的要求，嚴格把好質量控制的每個關口，發現問題及時糾正，使我單位的質量管理工作逐步走向制度化、規范化、科學化。綜合業務科

xxxx年x月x日

xxxx年上半年質量監督報告

為了全面貫徹落實質量管理體系文件精神，保證中心質量管理體系正常、科學、有序運行，全面實施“科學公正、質量第一、預防為主、實現法治”的質量方針，在全程質量控制監督下，依據《實驗室資質認定評審準則》建立的質量管理體系得到了正常運行。

一、質量管理體系運行情況

質量是反映一個單位整體的經濟、科技和社會管理水平，也是影響單位發展的重要因素。通過全面的質量監督管理，質量方針、目標得到了有效貫徹，質量法律、法規不斷得到進一步完善，全體人員的質量意識不斷增強，重視質量及提高質量的良好氛圍已初步形成。

１、質量控制工作得到了加強和規范。今年以來，一層一級抓落實，認真組織相關人員學習作業指導書，并進行現場儀器操作練習，使大家熟練掌握各類新配置 儀器的操作方法，為科學公正采集檢驗、檢測數據打下了良好的基礎；同時對各類檢測樣品的檢驗結果起到了客觀、公正、科學規范化的評價。

為確保質量管理體系有效運行，今年上半年,檢驗科組織相關人員開展微生物、理化的室間比對試驗，其結果均在允許誤差之內。２、人員素質得到了提高。認真制訂質量管理體系文件宣貫學習計劃并付諸實施；提高了全體人員對質量控制工作重要性的認識，使所有人員的參與意識、質量意識、服務意識得到了提高。

３、加強質量監督，注重質量持續改進。為了使大家熟練掌握現場檢測儀器的操作方法，及時準確對現場空氣質量進行監測，對新配發的各類檢測儀器編制增加了作業指導書，完善了質量管理體系文件。定期對各科室進行質量監督檢查，發現問題及時處理。對監督檢查的內容做到點面結合，重點突出，注重實效。對檢查中存在的問題進行認真反饋，限期整改，責任部門采取措施及時整改，并接受復查，保證中心的質量管理體系得到了有效運行，并且使這項工作逐步走上了法制化、規范化的軌道。

二、存在的主要問題

從今年質量監督檢查結果來看，我中心的檢驗檢測能力和組織管理水平總體有了一定提高，但仍然存在如下一些主要問題：

1、質量管理體系文件的水平及其運行的有效性有待進一步提高。

2、檢驗檢測報告內的原始記錄信息量不足，無法保證檢驗檢測過程的再現。

3、科室日常質量管理工作松懈，監管不到位，不能及時掌握本科室的工作動態和變化。4信息溝通不暢，各職能科室之間及與客戶之間的溝通不暢，各類信息未能得到有效及時傳遞。

5、部分檢測樣品留樣嚴重不足。

6、部分水質監測未有現場原始采樣記錄。

7、儀器（標準物質）管理有待加強。

三、存在問題的原因分析

１、重視學習程度不夠。工作人員對質量管理體系文件精神學習和理解不深刻，對質量控制的概念不清楚，造成了部分人員對質量記錄不重視，記錄不及時。

2、執行標準不嚴格，工作隨意性大。對工作標準規范不學習、不理解、不運用，在日常工作中不按標準規定規范各項檢測活動。工作不嚴謹，不能及時積極和客戶進行有效的全方位的溝通，未能滿足客戶的需求。

3、主動意識、責任心不強。工作中缺乏主動積極性，對待工作消極沒有熱情，主動服務意識差，服務質量總體水平不高。工作中缺乏質量意識，責任心不強，對檢測操作程序不能嚴格執行，隨意更改操作程序，造成了檢測結果缺乏真實可性信。

4、知識面狹窄，工作中缺乏一定的思維方法。科室人員業務素質較低，平時不注重對業務知識等相關知識的學習，工作方法陳舊長期得不到拓展。

四、糾錯整改及今后打算

積極組織人員對質量管理體系運行中存在的問題及質量監督檢查中的問題進行排查、分析歸類，針對不同類型問題制定出相應的整改措施，落實到具體責任人，限期整改，并接受復查。

在今后的監督檢查中，對檢查的內容做到點面結合，重點突出，注重實效。各職能科室間進行經驗交流，相互學習，相互借鑒。對各自科室工作中的薄弱環節和質量控制的重點、難點問題要有一個較清醒的認識，通過反饋、整改，進一步明 確下一步質量管理的目標和方向，做到有的放矢。xxxx年月日 質量監督檢查表 NO:JK/JL-4.11-01-03 質 量 改 進 措 施 表 質量體系文件宣貫學習計劃 為進一步規范全中心質量行為，使全體人員都充分認識到計量認證工作的重要性和必要性，完成《質量手冊》賦予的各項重要任務。特制定2013年質量管理體系文件宣貫學習計劃。

1、目的與要求

通過學習、培訓，考試等方式，向全體職工貫徹質量管理體系文件，明確運行質量管理體系對職工的要求，使每個職工做到：

1.1、熟悉并理解質量方針和質量目標，遵守公正性承諾和公正廉潔守則；

1.2、熟悉所在部門的職責和本科室與相關科室的工作接口；

1.3、明確本人崗位職責和權限；

1.4、清楚本人工作所依據的文件（程序文件、技術標準、規范和相關作業指導書）；

1.5、熟悉掌握工作技能，重要崗位要通過考核，持證上崗；

1.6、做好各項工作記錄，做到客觀、公證和科學性。

2、人員培訓

分層次，分階段有針對性地進行培訓，做到重點崗位、重點人員重點培訓。2.1、全員培訓：講解《評審準則》、《質量手冊》提高全體職工的質量意識，明確計量認證的要求和做法。

2.2、干部培訓：學習重要的質量概念，了解《評審準則》和相關文件內容。清楚領導在質量管理體系中的作用。熟悉質量管理體系運作、認可、維持和改進過程；

2.3、重點崗位培訓：各科室結合本部門工作情況，對檢測人員、重要崗位人員要反復培訓，熟悉掌握《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》及法律法規知識。

2.4、重點人員培訓：對新進入單位人員重點培訓，提高他們對質量方針、質量目標的理解和認識，按《質量手冊》規范自己的工作程序，明確自己的責任，充分認識計量認證工作的重要性和必要性。

3、培訓計劃

4、考核

x月x日，中心組織對相關人員進行計量認證知識考核、考核成績將記入個人技術檔案，作為個人年終業績考核依據之一。考核內容：《評審準則》、《質量手冊》、《質量文件》、《法律法規》、《衛生標準》等基礎知識，檢測人員加考《儀器操作》及相關作業指導書等內容。綜合業務科

xxxx年x月x日 人員考核計劃

編制： 日期：xxxx年x月x日 考核結果匯總表 NO：

結果統計:合格 20 人 不合格 0人 合格率100% 質量管理體系文件宣貫學習小結 為了使本中心根據《實驗室資質認定評審準則》建立的質量管理體系得到正常運轉，全面實施《質量手冊》宣貫學習計劃，科學規范全中心質量行為、工作程序。現將本次針對xxxx年質量管理體系運行過程中存在的問題進行整改學習培訓及考核情況小結如下：

一、基本情況

質量是單位發展的生命線，質量水平綜合反映一個單位的經濟、科技和社會管理水平。貫徹落實國務院《質量振興綱要》以來，我單位質量工作取得了很大進步，樣品檢測質量穩步提高。在此基礎上優質服務活動得到了廣泛開展，服務質量的總體水平有了明顯改觀。業務技術素質、管理素質逐步增強，現代化的質量管理方法得到普及，標準化、計量等基礎工作得到加強，質量體系逐步建立。質量法律、法規不斷完善，質量工作逐步走上法制化管理軌道。全體人員質量意識不斷增強，重視質量、提高質量及質量興市良好氛圍已初步形成。

當前，質量競爭已成為市場競爭的主要形式，成為影響單位發展的重要因素。與其他兄弟單位相比、與社會發展的要求仍有較大差距。主要表現在中心的外部環境和體制結構、人員有較大變化；質量體系及體系文件已不能適應新情況的需要。發展投入嚴重不足，檢驗、檢測設備陳舊老化、儀器檔次低、科技含量低、檢驗、檢測質量、服務質量仍處于低水平狀態，部分人員質量意識不強，沒有真正認識到質量工作在單位發展中的重要性，質量基礎工作比較薄弱，質量管理較松懈，服務質量總體水平不高。

二、主要成績

1、落實宣貫學習方法與內容

根據質量管理體系運行的要求，落實xxxx年內審和管評工作中存在問題的整改措施，貫徹執行質量技術監督局組織的專家組對我中心進行監督評審中所提出的各項要求。本中心制訂了質量管理體系文件宣貫學習計劃，在今年一季度，先后組織了多次相關人員對質量管理體系文件學習培訓會，向相關人員貫徹質量管理體系運行的各種文件，明確了運行質量管理體系對職工的要求，對管理體系的各種文件、培訓學習做到學習與考核相結合，并且針對本中心的實際情況分層次、分階段、有針對性地進行培訓，培訓的內容主要有《評審準則》《質量手冊》《程序文件》《作業指導書》及計量認證的相關知識，相關科室的相關業務知識。

2、分層次、重點崗位重點培訓

對相關人員的培訓學習重點是了解和掌握計量認證的要求和做法；進一步提高質量意識。全體干部在學習中重點學習質量概念，了解《評審準則》和質量管理體系相關文件內容。通 過學習，進一步認識到領導在質量管理體系運行中的作用。了解和掌握了質量管理體系運行、認可、維持和改進過程。

重要崗位重點人員做到重點培訓。各相關科室在學習中結合本部門的實際情況，特別是對剛進入單位人員做到重點培訓。努力提高他們對質量方針、質量目標的理解和認識，按《質量手冊》規范自已的工作程序，明確自己的責任。充分認識計量認證工作的重要性和必要性。

三、培訓考核結果

中心先后多次組織相關人員對計量認證知識作了認真詳細的培訓學習，相關科室 及重點科室還分別多次組織本部門重要崗位人員及新進入單位人員認真學習和討論質量管理體系的相關文件，在學習中明確各自的責任。應培訓20人，實培訓20人，培訓率達100%。中心考核組在今年x月x日以閉卷形式對全體人員進行計量認證知識的考核，應參加考核人員 20名，實際參加考試人員為20名，參考率達100%,合格人數為20名，合格率達100%。通過宣貫培訓學習和考核，使各級各層次人員特別是新并入單位的人員對計量認證思想上得到了統一認識，明確了質量管理體系對我們每個人的要求，進一步規范我們的工作程序，特別是現場監測采樣儀器的操作規程得到了完善，使我們所有檢測數據更具有準確、客觀、科學、公正性。全中心通過《質量手冊》的宣貫學習和考核，檢測技術水平及工作質量得到明顯提高，質量體系運行進入了正常運轉，為更好地完成《質量手冊》賦予的各項重要任務打下了堅實的基礎。綜合業務科

xxxx年x月x日

第二篇：2014年疾控中心質量管理工作計劃

疾控中心2014年質量管理工作計劃

一、工作目標

深入貫徹《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定》及相關應用說明的要求，緊密結合中心工作實際，進一步健全質量管理體系，加強培訓宣貫工作，確保管理體系有效運行、持續改進，促進質量管理向現場、向業務科室延伸，確保檢測結果的真實性、可復現性。

二、工作任務

1.修訂完善質量管理體系文件。

年末對質量管理體系文件進行梳理，對現行無效的體系文件實施修訂，鼓勵全體員工對質量管理體系文件提出修改意見，進一步提高體系文件的科學性、規范性和有效性，并符合《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》及相關應用說明的要求。

2.強化培訓工作。質量管理體系文件、實驗室資質認定評審準則、食品檢驗機構資質認定評審準則及各類工作規范的培訓宣貫。

今年9月份，組織中心全體職工強化學習質量體系文件，特別是新修訂的體系文件，促使全體員工掌握并嚴格執行體系文件，強化全體員工的質量意識，從而提高對質量體系文件的執行力度，確保中心質量管理體系持續有效運行。宣貫工作采用中心、科室兩級培訓的方式實施，具體時間和內容由科室自行安排培訓并做好記錄，同時做好培訓有效性評估。

3.加強對重點科室、關鍵崗位的督查指導力度。

加大對現場采樣、運輸、保管、樣品流轉及科室報告的督查，中心將對常出問題、多出問題科室和環節加大督查力度，有計劃地部署實施質量管理活動，如組織對相關部門的現場督查、召開專題分析會等，杜絕扯皮、推諉現象，發現問題及時落實整改，做到真正意義的全面質量管理。

4.加強報告質量審核工作。

為提高檢測報告質量，將進一步擴大報告審核范圍，對中心所出具檢測報告分門別類抽查審核。科室負責對每一份報告（包括體檢報告）的審核把關，中心根據申報檢測能力專業類別抽查審核，對報告中存在的差錯及時進行分析、糾正，并做好記錄，凡中心發現的差錯經核實無誤后進行通報。

5、加強崗位練兵，對常規項目及申請的檢測項目要進行崗位練兵，并結合績效考核要求，積極組織實施能力驗證活動。

中心將有計劃地組織開展能力驗證和質控樣品考核。一是積極參與上級疾控中心組織的能力驗證和質控樣品考核；二是組織開展中心內部盲樣考核、人員比對、儀器比對等質量控制活動，時間定為9月份；三是組織現場檢測人員進行比對實驗，項目為空氣中一氧化碳、二氧化碳的測量，時間根據實際工作安排而定；四是加大對現場采樣和監測的督導、檢查和質控的力度，中心組織質量監督人員深入現場指導發現問題及時糾正和反饋，每項現場工作至少兩次，重要工作和臨時性工作可增加次數，作好記錄。

6、加強標準及規范的管理。

中心每季度實施一次標準跟蹤查新制度，要求資料管理員每季度對本科室現行使用的標準進行跟蹤查新，發現作廢標準及時更新，中心組織對科室標準現行有效性進行督查，并建立通報制度。

7、加強儀器設備管理。

為加強儀器設備檢定的計劃性，各科室根據使用要求制定檢定計劃、期間核查及維護計劃并督促執行，各科室加強日常儀器設備使用的管理，避免出現因使用不當、維護不及時導致檢測數據不準確的現象，同時要及時做好儀器使用記錄等相關資料歸檔工作。儀器管理員每季度對體檢、檢驗系統中的儀器信息實施維護，中心每半年由綜合辦組織對儀器設備進行全面檢查，發現問題及時通報。

8、質量管理資料檔案的管理。

掌握最新衛生法規標準信息，確保檢測工作使用標準最新有效；檢測資料及時歸檔，分期存放、定期翻閱復審，規范借閱手續。

9、做好內部審核和管理評審工作。（1）內部審核

為迎接資質認定現場技術評審，10月份將組織一次內部質量審核，審核范圍為質量管理體系覆蓋的所有部門和要素，對內審中發現的不符合項及時落實糾正措施。具體實施詳見《內審計劃》。

（2）管理評審

組織管理評審，分析、評價質量管理體系有效性。按照管理評審的程序，制定出《管理評審計劃》，時間定于內部審核之后，11-12月份完成。

三、具體舉措

1、充分發揮中心、科室兩級管理機制，加強日常運行管理。進一步強化中心各項業務工作的兩級質量管理機制，科室落實日常監督和自查工作，半年召開質量分析會；業務辦根據不同業務性質分類組織督查，確保各項責任得到有效履行。

2、中心日常檢查中發現問題，經核實無誤后，相關科室主任提出糾正措施并限定整改期限，由業務辦組織質量監督員進行追蹤驗證。

第三篇：質量管理評審報告

深圳裕華興印刷制品有限公司

質量管理評審總結

本廠在2009年12月11-12日對本公司的現有質量/保證體系進行了內部審核及進行了管理評審，審核本公司現運行體系與ISO9001：2000版要求的相符性，為本公司正式申請ISO9001：2008改版認證提供了依據；

一、公司質量目標和質量方針有效性分析

經過內部審核，公司制定的“育人為本嚴格標準滿足客戶誠信服務 ”的質量目標和“成品合格率≥98%，制程合格率≥98%，客戶投訴、退貨率＜2%，來料合格率≥90%，外發加工合格率≥85%，客戶滿意度75分以上”的質量目標被證明是合理有效的，（見質量目標管理方案統計分析表）

二、公司組織架構管理職責權限有效性分析

公司2009年制定了新的組織架構圖，公司總共分為行政、業務、采購、生產、、工 程、品質等個大的部門，經過這幾個月的運作，公司各級人員職責權限明了，分工明確，合作愉快，出現問題時能得到及時有效的溝通和解決；

二、公司客戶滿意度及公司經營戰略分析

公司在2009年月日11-12月份月份對主要大客戶進行的客戶滿意度調查表明，公司主要客戶對我廠的總體方面表面滿意，但在產品質量及服務上還有待進一步提高，說明我廠在提高產品質量及提高對客戶服務的意識上還需加強控制與培訓；

三、內部審核及糾正行動報告的情況與效果

公司在12月11-12日進行的內審，發現原料倉有一個不符合項，并立即開出了糾正行動報告，其他各部門均未發現不符合項，表明我廠糾正行動的執行及持續改善取得了一定進步，總體運行情況良好；

但品質部提出在生產過程中發現一部份不良現象，造成了生產部返工或挑選時開出的糾正行動報告，在生產部確認和提出改善預防措施時，有出現相關責任人不重視及反饋不及時的不良現象，希望各部門在后續工作中能加以重視及加強監督跟進，以保證我廠質量保證體系中最重要的糾正行動報告及持續改善工作得到良好運作；

四、供應商評估分析

目前公司主要有商標材料，紙張，油墨等幾類較大供應商，其中價格方面因數期等方面原因，仍處于中等水平，有些材料不能做到價格最低

交期方面大部份供應商均能按我廠要求送貨，準時交貨率良好

質量方面商標材料供應商表現最好，其次坑紙，主要來料不良反應在外發加工商方面，因我公司目前外發QC控制方面較為薄弱，不少外發加工的燙金過膠或其他產品回廠后出現不良，對我公司的產品質量及生產造成一定影響，在后續工作中要加強對外發產品的質量管控；

服務方面各供應商表現良好；

五、倉儲管理及物注狀況分析

因公司目前正處于調整成品倉及出貨區的時機，造成成品倉的擺放及標識等有一定困難，在下一個星期左右，在成品倉調整到位后，即可對新的成品倉進行規劃，合理擺放，做好物料標識咭等，做到財物咭一致；

六、設備資源管理分析

公司在2008年各機臺設備運作良好，其中啤機部目前有1臺啤機待維修，其他各機臺均能正常生產；

2009年生產部計劃申請增加的機器設備有燙金機及絲印機2臺，過膠機1臺，具體要根據生產訂單的實際情況適時提出申請；

七、人力資源管理情況分析

公司2008年人力資源情況良好，各部門申請增補的人員行政部均可在一周內招聘到位，未出現招不到人或人力短缺的不良情況；

2008年公司員工的流動率在5%以下，未超出正常范圍

2009年公司人力資源主要需求方向為根據公司發展方向，需增補手工合和精品合的熟練操作工人和相關管理技術人員，行政部將根據生產實際情況配合生產部進行人力資源增補工作；

八、總經理總結

經過3月9日進行的內部審核，可以看出公司目前的質量保證體系運作大體上是符合ISO9001：2008版的要求，另公司的持續改善的運作良好，但也發現了不少部門均存在一定問題，希望相關部門責任人能根據具體提出的糾正行動報告的改善及預防措施落實到位，真正做到以質取勝，持續改善，以增強我公司在新的一年里的核心競爭力，提高產品質量，提高管理能力，提高生產效率，降低不良率，為公司的新的發展共同努力！

總結人：

2009-

第四篇：2013質量管理評審報告

2013質量管理評審報告

2013，我單位嚴格遵照ISO9001標準、《質量手冊》、程序文件、本單位納入貫標工作的服務工作規范以及相關的政策法規開展質量技術監督工作。通過深入貫徹質量方針、質量目標，有效地實施《質量手冊》、《程序文件》、服務工作規范以及相關法律法規，確保了質量管理體系在我單位得到有效的實施和保持。

一、強化執行力，確保質量管理體系運行成效

在開展各項業務工作中，全部實現程序化、規范化運作，確保了質量管理體系的有效運行。

2013年，質量技術行政執法工作保持全年零錯案率，無行政復議、行政訴訟等事件發生；質量技術監督行政許可及各項業務工作均保持及時率100％、準確率100％。從而推動群眾滿意率的大幅度提升，實現“三率”全部達到100%的目標。

二、提高規范化，確保質量管理體系覆蓋全局

目前，我單位建立了標準化監督檢查工作規范、計量監督檢查工作規范、產品監督抽查不合格后處理工作規范、特種設備安全監察工作規范、質量技術監督行政案件受理、調查取證工作規范、質量技術監督案件審理、告知處罰決定工作規范、質量技術

監督行政案件執行、結案工作規范、質量技術監督行政案件現場處罰工作規范等8個工作規范，并納入質量管理體系文件，涵蓋了法律法規及“三定方案”賦予本單位主要工作職能。確保開展各項業務工作時能夠做到責任明確、步驟清晰、有理有據。

下一步，我單位將按照區管委會、區政府質量管理工作要求，積極開展質量管理工作，結合質監工作實際，及時完善和修訂工作規范，全面實現工作模塊化、程序化、規范化，為更準確、更有效、更及時的開展質量技術監督工作提供服務。

第五篇：基層疾控中心實驗室質量管理心得體會

基層疾控中心實驗室質量管理心得體會

謝慧中 李笑瓊 陳國偉 老倩群

(廣東省佛山市順德區疾病預防控制中心，528300)摘要：簡述基層實驗室質量管理體系在建立、維護及優化過程中的一些心得體會。關鍵詞：基層實驗室；質量管理；心得體會

本中心于2004～2009年先后通過了計量認證/計量認證復評審、職業衛生技術服務資質/資質復評審、職業健康體檢資質/資質復評審、公共場所集中空調通風系統衛生學評價資質。

中心在通過認證評審的過程中，質量管理工作得到持續進展。筆者從事質量管理工作多年，就此簡要闡述本中心實驗室質量管理的一些心得體會。

一、管理體系的建立

建立完善的質量管理體系并保持有效運行，是實驗室質量管理的核心。疾病預防控制機構實驗室建立質量管理體系時，首先應使體系文件化。2003年,中心成立了質量控制管理科（簡稱質控科），按照GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[1]（等同采用ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）[2]，參照《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》（質技監認實函[2000]046號）[3],結合本中心的實際，編寫了質量手冊第1版等質量文件，建立了質量體系。2005年5月15日，2005年版的 ISO/IEC17025[4]頒布實施；2006年3月，本中心的體系文件進行了改版，編寫了第2版質量手冊和程序文件，質量體系進一步完善并有效運行。2007年，《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）[5]實施，原二合一準則廢止，中心及時對質量文件進行全面轉版。修改后的文件分管理要求和技術要求兩大部分，質量要素齊全，描述清晰，易于理解，便于操作。作為質量文件的編制者，筆者認為要編寫出適合本單位的體系文件，并且利于以后持續有效執行，應注意以下幾點：

1、領導牽頭、全員參與

無論是領導層還是一般員工，都要參與到體系建立的過程中來，領導層起決策、支持、協調作用；群眾則出謀劃策、各司其職、共同協作。比如質量方針與目標的確定，需要中心主任親自主持，也需要全體員工參與，集思廣益；作業指導書及有關質量記錄表格的編制，則由每個具體崗位工作人員負責。員工參與到體系建立過程中來，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養了他們的質量意識，對以后能持續順利地執行體系的各項要求非常有利。

2、設立領導小組和工作機構

本中心以中心主任、副主任、辦公室主任、質控科主任組成領導小組，負責質量方針、目標、組織結構、質量負責人、技術負責人、崗位職能分配、關鍵崗位的設置及授權等重大事宜的決策；質控科為主要工作機構，各科室派一名聯絡員協助，負責制定質量管理體系的方案和工作計劃，組織人員培訓、編制和宣貫體系文件，協助質量負責人推動和檢查管理體系運行情況等。有了統一的領導小組和工作機構，體系文件編寫起來才能得心應手。

3、培訓

體系從無到有，不能閉門造車；體系建立需要全員參與；體系建立成敗的關鍵在于領導層的質量意識和對標準的理解。這些，都需要培訓。因此，體系建立之初，中心組織了多種形式的培訓：外出到兄弟單位參觀學習取經；派員參加廣東省質量技術監督局、列伯實驗室認可技術交流中心、國家質量技術監督局福州培訓中心等有資質的機構舉辦的實驗室認可/資質認定相關內容培訓班；邀請這方面的專家來中心對員工進行宣貫培訓等。為了培訓有效并且可操作，培訓工作還應注意做到分層次、分階段、有針對性地進行，不能一涌而上、不分主次。如領導層、體系文件編寫人員、內審員、技術人員、其他崗位人員等，接受培訓之前都要詳細計劃好培訓內容、安排好培訓時間。

二、管理體系的維持與有效運行

管理體系文件化后，就進入運行階段。建立一個體系不算難，但要建立一個符合本中心實際工作需要的體系并持續有效運行就要花費時間和精力。經過幾年摸索，筆者認為以下幾點很重要：

1、文件宣貫

要使每位員工都了解質量管理體系的內容和重要意義，明確各自的崗位職責和應該遵守的工作程序，必須在體系正式運行之前對全體員工進行體系文件的宣傳貫徹。這一點非常重要。我們中心采取的宣貫形式可概括為集中宣貫與分散宣貫兩種方式。集中宣貫主要為由質控科統一安排上課培訓及考核。這種形式的好處是保證全體員工都得到培訓。但工作性質決定這種集中培訓比較難多次開展，培訓的內容也難以全面、深入展開。因此，更多采用分散的宣貫形式：版報、宣傳欄、小冊子，甚至手機信息等，讓全體員工隨時隨地、多方位接收到體系知識。由于中心電腦普及率較高，幾乎人手一臺，單位局域網線路通暢。利用這個特點，質控科將三大體系文件及質量記錄表格全部制成PDF文件放在中心局域網上，供全體員工隨時學習使用。另外，還建立了科室責任制，各科正職對本科員工學習體系知識的成效負責把關。年終，中心會對質量管理成效顯著的科室做出一定獎勵。種種宣貫方式的配合實施，使中心全體員工基本做到熟悉并理解中心的質量方針和目標、明確各自的崗位職責權限、熟悉與本崗位工作有關的準則、文件、標準規范等。

2、有計劃有步驟，不厭其煩，將工作做深做細

質控科按照ISO/IEC17025要求的25個要素建立25個主檔案，再結合中心體系文件的具體要求建立若干個子檔案，然后有計劃有步驟地逐個科室逐個崗位落實工作任務，完成的記錄材料全部存入檔案，嚴格執行“寫到要做到，做到要記到”的體系運行要求。通過這種形式，能夠全面深入地履行各要素的要求。

3、質控科既是管理部門，也是服務部門

中心質量體系建立之初，運行起來很困難，科室與科室之間、其他科室與質控科之間的矛盾都十分突出，節口很不順暢。這就需要質控科想辦法打開工作局面。經過思考及摸索，我們認識到：質控科雖是體系運行的管理科室，也應該是體系運行的服務科室。在履行質量管理工作的過程中，除了認真工作、嚴格執行各項要求外，更應有服務的意識服務的態度去協調其他各科室之間的矛盾，應注意工作方式，要做到細心、耐心，要在各科之間起橋梁、紐帶，潤滑劑作用。本著這樣的工作態度，漸漸理順了科室之間的關系，明確了各自的崗位職責，各科對質控科的工作配合度越來越好，質量管理的工作局面就此打開。

三、管理體系的優化

體系運行一段時間后，就需要不斷優化。我們采取以下方式來使體系持續改進，從而達到不斷優化的目的：

1、做好內審前再培訓工作

中心注冊內審員有十九名，但真正熟悉內審程序、目的及方法的人不多。故每次內審前，質控科都有針對性的制定一些培訓內容對承擔內審任務的內審員進行再培訓，讓他們明白內審的側重點，提高他們的內審技巧，從而提高內審的工作質量。

2、將工作由面到點，做深做細

體系運行初期，我們的工作重點是全面鋪開，不遺漏任何一個要素。當體系運行穩定下來，需要優化的時候，就需要將每一項工作做深入做細致，讓質量管理的成效更突出。為此，質控科針對質量管理工作中的弱項制定了詳細的再培訓計劃，定期對有關崗位人員進行再培訓，下來之后要求進一步完善原有工作，質控科負責把關。這樣一步步下來，原來做得比較表面、流于形式的工作都漸漸得到深入細化，使質量管理工作真正做到實處。

3、借助外部力量提升檢驗工作質量

中心認真對待每次外審開出的不符合項和實驗室比對/能力驗證活動的結果，由質量負責人組織有關部門、人員召開專題會議，分析原因，提出糾正措施和預防措施，對不符合工作進行認真整改；做得好的方面則給予肯定及表揚，使檢驗工作質量不斷得到提升。

參考文獻：

[1] GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 [2]ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）

[3]《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》（質技監認實函[2000]046號）

[4] ISO/IEC17025：2005《檢驗和校準實驗室能力的通用要求》 [5]《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）

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