藥物分析
第六節
體內藥物分析
一、A11、下列哪一步是體內藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個環節
A、樣品的采集
B、樣品的貯存
C、樣品的制備
D、樣品的分析
E、蛋白質的去除
2、在考察生物樣品的測定方法時，建立標準曲線至少用幾個濃度
A、3個
B、4個
C、5個
D、6個
E、10個
3、精密度和準確度考察時，用于建立標準曲線的濃度每批次不少于
A、2個
B、3個
C、4個
D、5個
E、6個
4、下列關于生物樣品最低定量限說法正確的是
A、要求至少要滿足測定2個半衰期時樣品中的藥物濃度
B、是儀器能夠測定樣品的最低濃度點
C、要求滿足測定Cmax的1／10～1／20時的藥物濃度
D、應有至少2個樣品測試結果證明
E、其準確度應在真是濃度的85%～115%范圍內
5、可用“相對標準差”表示的是
A、精密度
B、定量下限
C、專屬性
D、準確度
E、線性
6、在生物樣品分析中，以樣品提取和處理前后分析物含百分比表示的是
A、重現度
B、重復度
C、回收率
D、極差
E、標準差
7、體內藥物分析特點描述不相符的A、體內藥物分析影響因素少
B、樣品復雜，干擾物質多
C、樣品量少，藥物濃度低
D、工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易
E、樣品在測定前需要對樣品進行前處理
8、體內藥物分析最常用的檢測方法不包括
A、HPLC法
B、酶免疫分析法
C、毛細管電泳法
D、放射免疫分析法
E、紫外分光光度法
二、B1、A.＜15%
B.85%～115%
C.80%～120%
D.＜20%
E.100%
<1>、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果在定量下限附近相對標準差應
A、B、C、D、E、<2>、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果的相對標準差一般應
A、B、C、D、E、答案部分
一、A11、【正確答案】
C
【答案解析】
由于生物樣品非常復雜，測定生物樣品中的藥物及其代謝物時，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時還要進行化學衍生化。
【該題針對“生物樣品前處理方法”知識點進行考核】
【答疑編號100409277,點擊提問】
2、【正確答案】
D
【答案解析】
標準曲線與線性范圍線性表示分析物濃度與試驗響應值間的相關性。用回歸分析方法(如用加權最小二乘法)獲得標準曲線。標準曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內，濃度測定結果應達到試驗要求的精密度和準確度。用至少6個濃度建立標準曲線，應使用與待測樣品相同的生物介質，線性范圍要能覆蓋全部待測濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標準曲線不包括零點。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100661653,點擊提問】
3、【正確答案】
D
【答案解析】
精密度與準確度 精密度為在確定的分析條件下，相同介質中相同濃度樣品的一系列測量值的分散程度。準確度為在確定的分析條件下，測得值與真實值的接近程度。
要求選擇3個濃度的質控樣品同時進行方法的精密度和準確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標準曲線的上限附近；中間選一個濃度。每一濃度每批至少測定5個樣品。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100661189,點擊提問】
4、【正確答案】
C
【答案解析】
定量下限是標準曲線上的最低濃度點，要求至少能滿足測定3～5個半衰期時樣品中的藥物濃度，或Cmax的1／10～1／20時的藥物濃度，其準確度應在真實濃度的80%～120%范圍內，RSD應小于20%，信噪比應大于5。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100661318,點擊提問】
5、【正確答案】
A
【答案解析】
精密度是指在規定的條件下，同一個均勻樣品，經過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。精密度驗證包括重復性、中間精密度和重現性。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100662086,點擊提問】
6、【正確答案】
C
【答案解析】
提取回收率：分析過程的提取效率，能反映出樣品預處理過程中組分丟失的情況，是評價萃取方案優劣的指標之一，以樣品提取和處理過程前后分析物含量百分比表示。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100662207,點擊提問】
7、【正確答案】
A
【答案解析】
體內藥物分析的特點：①樣品復雜，干擾物質多，樣品中除含有被測的藥物和代謝物外，還含有內源性物質(如蛋白質、脂質、無機鹽、色素等)和外源性物質(如共存藥物)，這些物質可干擾藥物的測定，所以在測定前需要對樣品進行前處理；②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對樣品進行濃縮，同時要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專屬性；③工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100662208,點擊提問】
8、【正確答案】
E
【答案解析】
體內藥物分析常用的檢測方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯用技術；(2)毛細管電泳法及其聯用技術；(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應為基礎的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100662313,點擊提問】
二、B1、【正確答案】
D
【答案解析】
精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100661333,點擊提問】
【正確答案】
A
【答案解析】
精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。
【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】
【答疑編號100661334,點擊提問】
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