第一篇：安全管理體系補(bǔ)充檢查表大全

維修單位SMS補(bǔ)充合格審定檢查單（演示驗(yàn)證）審查編號：M2017-2(2011/07/11)

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第二篇：質(zhì)量管理體系檢查表序號

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 序檢查檢查內(nèi)容 號 項(xiàng)目 4質(zhì)量管理體系 4.1質(zhì)量管理體系總要求 a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程（管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)

品實(shí)現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)過程）其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程 b)這些過程有外包嗎，對外包過程如何實(shí)施控制（納入采購過程實(shí)施有效控制）（了解外包過程的實(shí)施、分擔(dān)程度、通過7.4條款實(shí)①確認(rèn)過程現(xiàn)控制）及應(yīng)用 c)每個(gè)過程的輸入和輸出有哪些。d)誰是這個(gè)過程的顧客。e)這些顧客的需求是什么。f)誰是該過程的“所有者” a)過程的總流程是什么。

②確定過程順序和相互b)組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系（用過程圖、生產(chǎn)流關(guān)系 程圖等圖示嗎？）（建立體系機(jī)構(gòu)圖；過程識別：體系文件、管理層次策劃過程、制定方針、目標(biāo)，確定職責(zé)和權(quán)限）c)這些過程之間有哪些接口 d)這些過程需要哪些文件 a)過程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。

③確定過程運(yùn)行所需準(zhǔn)b)判定過程是否有效的準(zhǔn)則是什么 則方法 c)組織怎樣把這些準(zhǔn)則結(jié)果在質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程之中（采購過程、檢驗(yàn)過程、生產(chǎn)過程、銷售過程、售后服務(wù)過程）d)經(jīng)濟(jì)方面的問題是什么如成本、時(shí)間、浪費(fèi)等 e)收集證據(jù)有哪些適用方法。a)每個(gè)過程需要哪些資源（人力資源責(zé)任與管理過程、設(shè)

④獲得必要備管理、工作標(biāo)準(zhǔn)）的資源和信息 b)有哪些溝通的渠道來了解有關(guān)信息 c)組織如何提供關(guān)系該過程的外部和內(nèi)部信息 d)組織怎樣獲取反饋信息 e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù)

⑤監(jiān)視測量a)組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績（過程能力、過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況）（監(jiān)視(適用時(shí))和分顧客滿意度、審核衡量什么）析這些過稱 b)哪些過程是必須進(jìn)行測量的（對過程監(jiān)視測量、對產(chǎn)品監(jiān)視測量）c)組織怎樣才能充分地分析和利用所收集的信息（如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù)）d)分析的結(jié)果說明了什么，如何利用這些結(jié)果。

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 a)組織如何改進(jìn)這些過程

⑥實(shí)施必要的措施，以實(shí)b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施 現(xiàn)對這些過c)這些糾正預(yù)防措施實(shí)施了嗎，有效嗎。程所策劃的d)如何實(shí)施持續(xù)改進(jìn)（設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施）結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 4.2文件要求 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件。b)是否編寫了質(zhì)量手冊。c)有無標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須的“形成文件的程序” d)為確保組織的過程有效策劃、運(yùn)行和控制需要的文件有 4.2.1總則 哪些。e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些。f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度，能否相適應(yīng)。a)刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性。4.2.2質(zhì)量手冊 b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。d)質(zhì)量手冊本身的管理是否符合文件控制要求。a)如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限，抽查有關(guān)文

件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況，包括各層次、各種類型的文件。b)什么情況下需要進(jìn)行文件評審。何時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況。c)是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相應(yīng)的識別方法。控制清單是否可隨時(shí)提供，抽查有關(guān)文件的有效版本（包括版次及修改碼）是否能有效地控制。更改文件是否有明確更改標(biāo)識或相應(yīng)的記錄，是否經(jīng)再次批準(zhǔn)。4.2.3文件控d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，制 包括復(fù)印、復(fù)制和修訂文件的信息，確保在使用地點(diǎn)可以得到有關(guān)文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。e)現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識別清楚。f)怎樣識別和控制外來文件的分發(fā)。g)凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識別的適當(dāng)標(biāo)識。h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內(nèi)容。4.2.4記錄控制

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。

b)程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ②記錄要求 a)記錄是否完整、清晰，有更改的記錄，如何識別被更改 的原始記錄 b)記錄是否檢索方便，是否有分類標(biāo)識和流水標(biāo)識 c)記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。③歸檔、保a)如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的存要求 所有記錄。b)是否明確保存地點(diǎn)，是否查閱便利。c)是否明確各種記錄的保存期，保存期的合理性如何。d)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀，是否安全。④記錄處置 a)失效的記錄表式和超保存期記錄處置的及時(shí)程度。

b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。5管理職責(zé) 5.4.1質(zhì)量a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的，有否矛盾或不 目標(biāo) 協(xié)調(diào)。b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。c)在相關(guān)職能和各層次上如何建立質(zhì)量目標(biāo)，并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù)。d)質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度，如何測量。e)對質(zhì)量目怎樣實(shí)施有效的管理，階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中，查證有關(guān)記錄在案，了解總目標(biāo)及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況。a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求，進(jìn)行了哪些策

5.4.2質(zhì)量管劃。理體系策劃 b)對質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策劃時(shí)，怎樣提出完整性要求。c)查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，在變更時(shí)如何確保體系的完整。5.5職責(zé)權(quán)限與溝通 a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定，形成5.5.1職責(zé)了什么文件，是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門和人員，查相關(guān)證據(jù)。權(quán)限與溝b)質(zhì)量管理體系過程活動(dòng)都落實(shí)到哪些部門、崗位。抽查若干活動(dòng)看其職責(zé)、權(quán)限是否明確。通 c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉，是否有矛盾，著重查總職責(zé)描述、職能分配表（若提供時(shí)）和相關(guān)過程，活動(dòng)的描述是否一致。d)查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。抽查若干不同層次人員看其對本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 a)最高管理者以什么方式，確定一名管理者為管理者代

5.5.2管理表。（澄清管理代必須是組織自己管理層員身份）b)有何證據(jù)表明管理者代表明確自己的職責(zé)和權(quán)限，以及者代表 與具體過程中的職責(zé)是否一致。c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限，有何證據(jù)表明其在履行質(zhì)量管理體系的過程建立、實(shí)施和保持方面的權(quán)力，如何確保質(zhì)量管理體系過程的有效性。d)能否提供履行向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績的改進(jìn)需求的證據(jù) e)為在整個(gè)組織中提高全員滿足顧客要求的意識開展了哪些活動(dòng)，效果如何，證據(jù)是什么。f)在對外聯(lián)系方面，負(fù)什么責(zé)任。5.6管理評審 a)以何種形式明確最高管理者主持組織的管理評審，并實(shí)

5.6.1管理評施了管理評審 審要求

b)規(guī)定管理評審的時(shí)間間隔是多長，在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)管理評審計(jì)實(shí)施的情況，若超出間隔有無合理的說明。劃：包括管評c)保存管理評審記錄包括哪些，管理評審報(bào)告如何發(fā)放。時(shí)間、參加人d)能否提供評價(jià)組織的管理體系的適宜性、充分性和有效員、地點(diǎn)、評性的證據(jù)。審時(shí)各部門e)能否提供評審中找到改進(jìn)的機(jī)會(huì)（體系、過程、產(chǎn)品）提交的資料的證據(jù)。內(nèi)容及準(zhǔn)備f)能否提供評審中識別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化工作職責(zé)、評的證據(jù)。審/評審會(huì)議安排 g)評審中是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)容（評價(jià)應(yīng)包括評價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和體系變更需要，包括方針、目標(biāo)變更需要）a)內(nèi)外部審核的結(jié)果（含一、二、三方審核）

5.6.2管理評b)顧客反饋含投訴和抱怨。審輸入

c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績（例如：同比增長率）管理評審輸d)產(chǎn)品的符合性。入是否包括e)糾正和預(yù)防措施的狀況。如右邊8點(diǎn)內(nèi)f)對前次管理評審改進(jìn)的有效性跟蹤結(jié)果，以及對未完成容 的事項(xiàng)采取了什么措施。g)可能影響質(zhì)量管理體系的變化（含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等）h)改進(jìn)的建議（包括體系、過程、產(chǎn)品）a)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。

5.6.3管理評b)質(zhì)量管理體系過程有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。審輸出

c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)目標(biāo)和措施。管理評審輸d)資源需求 出的內(nèi)容是否清楚、完整、具體包括

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 右邊4項(xiàng) 6資源管理 a)提供為實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的資源需 6.1資源求情況。最高管理者如何識別資源需求。能否及時(shí)配置所需資源。提供 b)質(zhì)量管理體系所需資源滿足程度，特別是對質(zhì)量有重要影響的過程和崗位的資源情況。c)為增強(qiáng)顧客滿意能提供哪些配置所需資源的證據(jù)。6.2 人力資源 a)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人（電工、叉車工、鍋爐工、6.2.1總則 電梯工等）能否勝任本崗位工作。b)抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否齊全并能否被證實(shí)。a)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人（電工、叉車工、鍋爐工、6.2.2能力、培電梯工等）能否勝任本崗位工作。訓(xùn)和意識 b)抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否齊培訓(xùn)有效性全并能否被證實(shí)。評估：

1、課a)如何確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力。程本身的評b)提供什么內(nèi)容的培訓(xùn)或采取什么措施滿足上述要求。估，教材、教c)特殊工作崗位界定是否適當(dāng)；對從事特殊工作崗位人員育水平、方的培訓(xùn)如何進(jìn)行，如何進(jìn)行能力和資質(zhì)認(rèn)定。（崗位評價(jià)法、時(shí)間。

2、表）學(xué)員考核成d)對員工進(jìn)行了質(zhì)量意識教育情況，員工能否認(rèn)識本崗位績評估：筆活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性。試、面試、現(xiàn)e)評價(jià)采取不正當(dāng)手段措施的有效性，抽查管理、執(zhí)行和場提問、答驗(yàn)證三個(gè)方面人員，驗(yàn)證培訓(xùn)或其他措施的有效性，包括辯、心得報(bào)告學(xué)員意見調(diào)查。等，評分和評f)如何規(guī)定應(yīng)保持的培訓(xùn)記錄的范圍。級。

3、實(shí)際g)抽查各層次和職能部門人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記操作能力評錄是否符合要求。估，包括知識h)抽查培訓(xùn)計(jì)劃、總結(jié)和考核材料，抽查證件以及試卷的的掌握和運(yùn)保存等工作是否本組織的規(guī)定。用能力、創(chuàng)新能力。

4、工作績效評估包括培訓(xùn)前后合格率、計(jì)劃完成率和工作效率等。6.4工作環(huán)a)是否確定組織達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作條件。境 b)如何控制上述條件達(dá)到要求。c)抽查環(huán)境條件（如：物理、環(huán)境和溫度、濕度、潔凈度及粉塵等）是否滿足要求。

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d)如何考慮社會(huì)的、心理的條件（如：創(chuàng)造良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能）來滿足要求。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 a)規(guī)定策劃的要求內(nèi)容明確程度。

①策劃的b)如何策劃產(chǎn)品實(shí)施所需的過程（如提供流程圖等）。c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一要求 致的程度，有哪些文件之間存在相互矛盾的情況。d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主過程（如與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供、檢驗(yàn)等），和支持過程（如：方針、目標(biāo)管理、文件管理、記錄管理、人力資源管理、市場、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施管理）是否都進(jìn)行了策劃。a)策劃的內(nèi)容是否包括： ②策劃的①明確產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，體現(xiàn)在哪些文件中。②識別確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。內(nèi)容 ③確定文件的要求。④確定所需的資源。⑤確定在適當(dāng)階段產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)。⑥產(chǎn)品特性玫要求的接收標(biāo)準(zhǔn)。⑦產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的記錄。（工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄）b)策劃的輸出如何體現(xiàn)是否便于組織實(shí)施。c)組織是否將此條款的要求應(yīng)用于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。d)對新產(chǎn)品、有特殊要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。（如：招標(biāo)策劃、投標(biāo)策劃）7.2與顧客有關(guān)的過程 a)產(chǎn)品銷售方式（是否有網(wǎng)上銷售）

7.2.1與產(chǎn)品b)確定顧客規(guī)定的要求是否包括對產(chǎn)品固有特性珠要求有關(guān)的要求（如：性能、可靠性等）、對產(chǎn)品交付要求（如：交貨期、的確定 包裝等）及對產(chǎn)品支持方面要求（如售后服務(wù)等），以何種文件形式來表達(dá)和傳遞。有哪些不同的顧客，他們的要求都有什么。c)通過哪些渠道和方式識別、確定隱含要求，隱含要求是什么查證據(jù)。d)產(chǎn)品涉及的法律要求（包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）有哪些，是否均已收集齊全（3C、UL、CE、GB、RS、許可證等）e)是否包括組織的附加要求（如規(guī)定目標(biāo)成本）。

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7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 a)怎樣評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。（產(chǎn)品要求已得到規(guī)定）

①評審要b)評審是否在承諾之前進(jìn)行，如在投標(biāo)、接受合同或訂單之前及在合同或訂單更改之前。求 c)是否明確了評審的方式、評審部門或人員。d)參加評審的人員是否清楚地表達(dá)了意見，評審能否識別出問題。e)口頭訂單（沒有形成文件）在接受前是如何被顧客認(rèn)可的，通過什么方式得到顧客同意。a)產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定，是否明確無誤地表達(dá)了各項(xiàng)要 ②評審內(nèi)求。b)與以前表述不同的要求（如：中標(biāo)后簽定合同與投標(biāo)書容 之間的差異）是否得到解決。c)組織有能力滿足規(guī)定的要求，抽查合同履約率。a)是否有要求變更控制準(zhǔn)則。

③產(chǎn)品要b)查變更由何方提出，變更如何得到雙方認(rèn)可，是否形成文件，并及時(shí)傳遞到相關(guān)部門或人員。求變更 c)涉及到重大的修改是否經(jīng)過評審，能否提供證據(jù)。a)是否有保存評審結(jié)果記錄和評審所引起的措施的記錄 ④記錄 的規(guī)定。b)抽查若干合同評審結(jié)果的記錄及其引發(fā)的措施的記錄。c)保存的記錄是否完整，保存在何部門。d)是否滿足保存期的要求，是否便于檢索使用。e)適當(dāng)時(shí)評審記錄是否包括對產(chǎn)品目錄、樣本產(chǎn)品廣告等內(nèi)容的評審。⑤隱含的要a)有無獲取顧客隱含信息來源的渠道。

求信息的獲b)獲取顧客隱含要求信息的職責(zé)是否明確。取 c)是否確定了顧客的隱含要求。a)溝通涉及哪些內(nèi)容（如：產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊，產(chǎn) 7.2.3顧客品實(shí)現(xiàn)過程中對合同的處理，顧客關(guān)于產(chǎn)品的詢問和反饋），如何確定與顧客溝通的渠道，以及具體溝通的安排。溝通 b)如何獲得有關(guān)產(chǎn)品信息。c)如何回答詢問，查提供答復(fù)的證據(jù)。（客戶查詢）d)能否提供合同、訂單和處理的證據(jù)，包括修改的受理和顧客確認(rèn)的證據(jù)。e)顧客反饋信息如何實(shí)施管理，怎樣進(jìn)行分析匯總，分析匯總用了什么統(tǒng)計(jì)方法，分析的結(jié)果是什么。f)抽查顧客投訴能否及時(shí)有效地進(jìn)行處理。g)抽查對顧客投訴和抱怨進(jìn)行閉環(huán)管理的證據(jù)。h)維修網(wǎng)點(diǎn)、售后服務(wù)、客戶投訴、用戶電話回訪、“365”客服、門前上門維修、市場信息。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

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a)是否對所有的產(chǎn)品都實(shí)施了策劃，抽取1-2個(gè)典型產(chǎn)品，7.3.1設(shè)計(jì)和查設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的全過程。開發(fā)策劃 b)編制什么樣的設(shè)計(jì)計(jì)劃，計(jì)劃是否清楚地表明在設(shè)計(jì)適（適當(dāng)時(shí)策當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動(dòng)。各階段的劃分能否符合產(chǎn)品劃的輸出應(yīng)的特點(diǎn)。予以更新）c)計(jì)劃中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限。d)計(jì)劃中適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)情況。e)計(jì)劃中安排相應(yīng)的進(jìn)度要求，明確的情況。f)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展需要時(shí)而進(jìn)行修改，修改后是否審批并及時(shí)傳遞。g)是否規(guī)定設(shè)計(jì)過程不同部門之間的職責(zé)。h)是否能提供參與設(shè)計(jì)過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè)計(jì)不同階段接口（如：外部組織、部門、小組、顧客等組織接口、信息傳遞、會(huì)審、協(xié)調(diào)、督促、檢查等技術(shù)接口）的有效證據(jù)。i)與設(shè)計(jì)有關(guān)的信息是否能及時(shí)傳遞給參與設(shè)計(jì)的部門或崗位。j)出現(xiàn)設(shè)計(jì)差錯(cuò)時(shí)怎樣發(fā)現(xiàn)和消除。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a)具體項(xiàng)目（產(chǎn)品）的確定。

①設(shè)計(jì)和開b)產(chǎn)品的功能和性能要求及其他適用性能要求（如感官特發(fā)輸入要求

性等）（與產(chǎn)品要c)涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。求有關(guān)的輸d)所必需的其他要求（如：存貯或搬運(yùn)方面的特定要求）。入是否有記e)適當(dāng)時(shí)以往類似設(shè)計(jì)的信息（如：以往設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)、經(jīng)錄，記錄是否驗(yàn)或不足）。包括如右邊7f)明確輸出提交的期限。條）g)從總體上看設(shè)計(jì)目標(biāo)和約束條件是否清晰。a)對設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評審。②設(shè)計(jì)和開b)設(shè)計(jì)輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到發(fā)輸入的評識別。審 c)上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。a)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。7.3.3設(shè)計(jì)和b)放行前得到批準(zhǔn)。開發(fā)輸出 c)能否滿足輸入的要求。（設(shè)計(jì)輸出d)對采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作提供的適當(dāng)信息。文件有哪些，e)明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則（即合格產(chǎn)品的接受條件）其要求是否f)確定產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。明確包括右邊的內(nèi)容）a)評審的對象是什么，評審的時(shí)機(jī)在何時(shí)，評審的方式怎

7.3.4設(shè)計(jì)樣，是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評審點(diǎn)，開展了系統(tǒng)的評審。和開發(fā)評b)評審意見是否清楚地評價(jià)了設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要

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求的能力。審 c)評審是否識別出問題并及時(shí)提出采取必要的措施。d)是否有與評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表參加；必要時(shí)評審是否包括顧客或供應(yīng)商，是否邀請了其他專家，在什么情況下邀請專家。參與評審的人員是否具備相應(yīng)的能力。e)是否有保存評審及跟蹤措施記錄的規(guī)定，能否提供評審及任何必要措施的記錄。f)評審記錄能否反映評審過程，是否對所有的評審意見都及時(shí)有效地進(jìn)行處理，有無遺留問題。a)是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的驗(yàn)證點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.5設(shè)計(jì)的驗(yàn)證。和開發(fā)驗(yàn)證 b)用何種驗(yàn)證方法，驗(yàn)證有效性如何，證據(jù)是否充分，驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求（可對照檢查）c)驗(yàn)證是否識別出問題并及時(shí)提出需采取的必要措施。d)驗(yàn)證記錄是否完整，是否反映驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施。a)是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。7.3.6設(shè)計(jì)

b)確認(rèn)是在何階段進(jìn)行的，由誰來組織進(jìn)行確認(rèn)，如何圍和開發(fā)確認(rèn) 繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行。c)進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)能否滿足要求。d)確認(rèn)的主要內(nèi)容是什么。e)確認(rèn)是否識別出問題，是否及時(shí)得到處理。f)確認(rèn)記錄是否完整，是否反映確認(rèn)的過程，及確認(rèn)中明確需采取的任何必要措施。a)是否明確何時(shí)應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的需要進(jìn)行評審、驗(yàn)7.3.7設(shè)計(jì)

證、確認(rèn)，以及對更改實(shí)施人員和評審驗(yàn)證人員的要求。和開發(fā)更改b)如何識別設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，具體的更改是否符合規(guī)定要的控制 求，是否按管理體系文件更改的要求實(shí)施。c)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。d)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改的評審是否包括評價(jià)對產(chǎn)品組成部分（如：材料、零部件）或已交付產(chǎn)品的影響。e)記錄是否包括更改的評審結(jié)果及任何必要措施。7.4采購 a)如何確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。以什么方式明

7.4.1采購過確對供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，是否明確對供方程

控制要求（如：根據(jù)所采購產(chǎn)品對組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及（生產(chǎn)能力、組織提供的最終產(chǎn)品的影響大小而確定控制類型和程技術(shù)能力、倉度），是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品的重要程度和供方業(yè)績。儲、來料控制b)對于選擇供方的過程，質(zhì)量管理部門是否有充分的發(fā)言能力、質(zhì)量體權(quán)。系等方面進(jìn)c)所選擇的供方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行重新評價(jià)。并對合格行評審、評估供方名錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。是否具備供

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d)合格供方名錄是否傳遞到有關(guān)部門。應(yīng)合格的相e)抽查3--6個(gè)月報(bào)驗(yàn)單是否供貨單位都是評價(jià)合格的供關(guān)產(chǎn)品的能方。力）f)能否提供對供方實(shí)施控制的證據(jù)，證據(jù)能否表明控制符合準(zhǔn)則。g)是否保存了對供方評價(jià)以及評價(jià)引起的任何措施的記錄。h)例外采購怎樣進(jìn)行控制（如例外采購的審批和加嚴(yán)檢驗(yàn)），查控制的證據(jù)。i)對從中間商進(jìn)行采購怎樣進(jìn)行控制。a)擬采購的產(chǎn)品，在采購文件中是否被清楚地描述，查

7.4.2采購3--5份采購合同和采購規(guī)范，看采購文件分發(fā)的控制情況。信息 b)采購信息是否包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求，特別是供方的關(guān)鍵過程和特殊過程發(fā)生變化時(shí)，是否要求這些變化得到批準(zhǔn)。c)采購信息是否包括對供方人員資格的要求及認(rèn)可方法。d)采購信息是否包括質(zhì)量管理體系的要求及評價(jià)方法。e)采購文件發(fā)放前，如何確保采購要求是充分的與適宜的。a)是否確定了對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求。7.4.3采購b)是否按確定的要求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保滿足要求。c)當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施貨源處驗(yàn)證時(shí)，是在采購產(chǎn)品的驗(yàn)合同中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實(shí)施。證 7.5生產(chǎn)和服務(wù) ①規(guī)定準(zhǔn)則 a)是否規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對這些過程按照準(zhǔn)則

進(jìn)行控制的情況。b)是否充分識別了特殊過程。（①該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證②該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或復(fù)雜昂貴方法才能測量③該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測量或不合格的質(zhì)量特性要在使用后才能顯露出來）a)對特殊過程如何實(shí)施確認(rèn)，并提供確認(rèn)證據(jù)。②過程確認(rèn) b)能否確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。a)是否對設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。③設(shè)備、人b)是否對崗位人員進(jìn)行考核鑒定。員、過程 c)上述過程是否使用特定方法和程序。a)是否規(guī)定了對確認(rèn)記錄的要求。④記錄 b)能否提供符合規(guī)定要求的確認(rèn)要求。a)什么情況下需要再確認(rèn)。⑤再確認(rèn)

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 b)再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。c)查再確認(rèn)證據(jù)。（特殊過程確認(rèn)報(bào)告、作業(yè)文件、設(shè)備、工裝、員工上崗證、小樣試驗(yàn)結(jié)果、過程參數(shù)、監(jiān)視記錄、工藝試驗(yàn)大綱等）7.5.3標(biāo)識和可追溯性 a)是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識的要求。

①產(chǎn)品標(biāo)識

b)用何種方式標(biāo)識，能否區(qū)分類似的產(chǎn)品。查生產(chǎn)和服務(wù)（產(chǎn)品標(biāo)識現(xiàn)場及倉庫，是否對產(chǎn)品都作出了所要求的標(biāo)識。卡、物資收發(fā)c)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否作出惟一性標(biāo)識，并有相應(yīng)卡、工序卡、的記錄 產(chǎn)品工序周轉(zhuǎn)卡。產(chǎn)品標(biāo)識：待檢、合格、不合格、待返工、待處理）②狀態(tài)識別 a)是否明確了監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)記。

b)以適當(dāng)方式標(biāo)出監(jiān)視和測量（檢驗(yàn)和試驗(yàn)）狀態(tài)有哪些。c)能否區(qū)別其狀態(tài)對具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣控制其時(shí)間狀態(tài)。a)怎樣對標(biāo)識進(jìn)行防護(hù)。

③對標(biāo)識的b)標(biāo)識是否符合標(biāo)識的基本原則（如標(biāo)識與被標(biāo)識物不能要求 分離，標(biāo)識轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識丟失或模糊不清時(shí)，是否控制流轉(zhuǎn)，進(jìn)行識別，重新標(biāo)識后再正常流轉(zhuǎn)。a)如何識別顧客財(cái)產(chǎn)，顧客的知識產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私等是否

7.5.4顧客得到有效保護(hù)。b)對顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了驗(yàn)證。財(cái)產(chǎn) c)怎樣保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。d)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)是否作記錄，是否及時(shí)向顧客報(bào)告。7.5.5產(chǎn)品防護(hù) a)查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識的信息和措施（如：防碰撞、防雨淋、①標(biāo)識 起吊重心位置）。b)保護(hù)上述標(biāo)識的措施有哪些。a)原材料、物品進(jìn)貨，生產(chǎn)服務(wù)提供。甚至交付全過程是 ②搬運(yùn) 否采取有效措施和選擇特定的搬運(yùn)方法，確保產(chǎn)品特性不受損傷。b)是否配置了適宜的工具和搬運(yùn)設(shè)備。c)查對搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況，搬運(yùn)過程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。a)是否明確了包裝的技術(shù)條件（包裝材料、包裝物內(nèi)相對 ③包裝 固定、標(biāo)志、包包裝過程和驗(yàn)收要求）。b)包裝材料是否實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)，是否符合規(guī)定要求。

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 c)包裝是否符合規(guī)定要求，合格證、裝箱單、使用說明書是否齊全。d)是否有包裝標(biāo)志，標(biāo)志是否符合要求。e)包裝后如何放行。a)是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。

④貯存 b)是否制定了貯存和管理的方法（發(fā)貨、出入庫、特性控制）。c)收發(fā)貨是否保存記錄。d)對易變質(zhì)的庫存物是否規(guī)定適宜的周期檢查，并提供周期檢查記錄。e)倉貯物品的碼放高度怎樣控制。⑤保護(hù) a)對有重要的或有特殊要求的零部件是否采取了保護(hù)和 隔離措施。b)是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。c)對易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實(shí)施。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制 a)是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測

①控制要求 量設(shè)備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。確定了哪些監(jiān)視和測量設(shè)備，從監(jiān)測設(shè)備臺帳了解總體情況。b)確定的監(jiān)視和測量活動(dòng)是否可行，與監(jiān)視和測量的要求相一致的程度。a)測量設(shè)備如何按周期或使用前對照國際或國家承認(rèn)的 ②周期校準(zhǔn)有關(guān)基準(zhǔn)要求，對需要校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，或驗(yàn)證 對只需驗(yàn)證的監(jiān)視和測量設(shè)備如何進(jìn)行驗(yàn)證？查校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。b)如果沒有國際或國家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共的多少自行制定的校準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什么？ c)是否對需調(diào)整的設(shè)備有專門人員實(shí)施調(diào)整或自行調(diào)整，調(diào)整后是否加封緘。d)能否確保防止調(diào)整失效。a)監(jiān)視測量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識或經(jīng)

③校準(zhǔn)狀態(tài) 批準(zhǔn)的識別記錄。b)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否得到保護(hù)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。a)監(jiān)視測量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識或經(jīng)

④偏離校準(zhǔn)批準(zhǔn)的識別記錄。狀態(tài) b)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否得到保護(hù)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。a)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否及時(shí)通知該

④偏離校準(zhǔn)設(shè)備的持有者。狀態(tài) b)持有該設(shè)備的部門怎樣對受影響的監(jiān)視測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)。

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c)評價(jià)后是否采取了適當(dāng)?shù)拇胧⒈３钟涗洝)識別確定需控制的計(jì)算機(jī)軟件有哪些。

⑤計(jì)算機(jī)軟b)對這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并按規(guī)定件 周期加以確認(rèn)。c)抽查幾個(gè)起檢驗(yàn)作用對測量結(jié)果有影響的軟件，看其是否符合控制規(guī)定并保存記錄。a)是否明確了正確的，能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維 ⑥性能保持 護(hù)和貯存方法。b)抽查幾臺/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 a)是否明確了正確的，能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維

⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)護(hù)和貯存方法。證記錄 b)抽查幾臺/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 a)是否明確了正確的，能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維 ⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)護(hù)和貯存方法。證記錄 b)抽查幾臺/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 a)是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。

⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)b)保存的記錄是滿足規(guī)定要求。證記錄 8測量分析和改進(jìn) a)組織策劃并實(shí)施了哪些監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。

8.1總則 b)查與產(chǎn)品符合性和確保質(zhì)量管理體系的符合性有關(guān)的監(jiān)測、分析和改進(jìn)過程的哪些，其實(shí)施與策劃是否相等。c)查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的監(jiān)測、分析和改進(jìn)過程有哪些，其實(shí)施與策劃是否相等。d)分析過程包括應(yīng)用哪些適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如：SPC統(tǒng)計(jì)過程控制、抽樣檢驗(yàn)等）。查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果及其如何發(fā)揮預(yù)期的作用。8.2監(jiān)視和測量 a)是否將顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 8.2.1顧客滿方法。（交付產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、用戶意見、流失業(yè)務(wù)分析、意 顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠）b)獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么，方法的可操作性和合理性如何，除問卷調(diào)查外如何綜合考慮日常的顧客投訴。c)怎樣利用對顧客意見的監(jiān)測、分析的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系。8.2.2內(nèi)部審核 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。

b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 a)查本的審核方案策劃及實(shí)施情況。

②審核方案 b)審核方案是否考慮對質(zhì)量影響的過程和區(qū)域的狀況和重要性和前次審核的結(jié)果。c)查每次審核計(jì)劃日程安排是否針對不同部門、過程活動(dòng)確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時(shí)間。a)內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認(rèn)可，是否被正式聘

③內(nèi)審人員 用，是否具有相應(yīng)的能力。b)內(nèi)審人員選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。c)與受審核部門有直接或間接責(zé)任的人員是否參與了該部門的審核活動(dòng)。a)審核記錄是否完整。（詢問、觀察、抽樣的方式、查閱

④內(nèi)審記錄 文件資料記錄、逐項(xiàng)收集客觀證據(jù)作出判斷）b)查所提供的審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合報(bào)告和檢查表等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。判斷不符合報(bào)告中不合格事實(shí)描述、條款號及不合格理由的正確性。c)內(nèi)審記錄是否明確保存期。a)責(zé)任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否及時(shí)分析原因制

⑤內(nèi)審不符定糾正措施。合的糾正措b)糾正升旗是否付諸實(shí)施且有效。施和驗(yàn)證 c)對糾正措施有效性是否進(jìn)行了驗(yàn)證。

⑥提交管理查提交管理評審的證據(jù)。評審 a)查確定監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否 8.2.3過程的明確何時(shí)對何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法監(jiān)視和測量（如：對哪些過程采用監(jiān)視方式，對哪些過程采用測量方式，采用什么樣的監(jiān)視或測量方法）。b)抽查若干重要過程，看這些方法能否證實(shí)過程所研究策劃的結(jié)果的能力。c)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)是否進(jìn)行糾正并采取糾正措施。a)查對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行的策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得

8.2.4產(chǎn)品的到滿足的證據(jù)。監(jiān)視和測量 b)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（對制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性

是否按策劃的安排及時(shí)受到監(jiān)測。c)如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測量活動(dòng)已圓滿完成才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。d)何時(shí)何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn)，放行了產(chǎn)品。抽查“回用單”等偏離許可和讓步記錄。e)查保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。

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8.3不合格控制 a)是否有形成文件的程序。①程序文件 b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 a)不合格品如何得到識別和控制。

②不合格品b)是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。控制要求 c)是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。a)采取了什么措施，清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品

③不合格品b)讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批處置 準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)）c)采取了什么方法，防止其原預(yù)期的使用。a)對不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)

④不合格品證。被糾正的驗(yàn)b)不合格品被糾正后驗(yàn)證由誰來實(shí)施。證 c)驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求，是否按規(guī)定的接收條件接收。a)交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格是否采取了措施。⑤交付后的b)采取的措施是否考慮與不合格影響或者潛在影響的程不合格品 度相適應(yīng)。a)不合格性質(zhì)記錄包括哪些（如：尺寸、形狀、性能或按⑥記錄（質(zhì)

嚴(yán)重、一般等來分類）量信息反饋b)查對不合格品所采取任何措施的記錄 單、不合格c)查對不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。品評審處置單、檢驗(yàn)記b)查對不合格品所采取任何措施的記錄 錄）c)查對不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析 c)查對不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄 a)規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么，在何過程采取哪種

①數(shù)據(jù)分析方法，預(yù)期結(jié)果是什么。要求 b)數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性如何。c)如何通過分析識別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。a)如何獲得監(jiān)視和測量的信息。②數(shù)據(jù)來源 b)是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。c)查提供數(shù)據(jù)輸入的證據(jù)及其可靠性、合理性。b)是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)，抽查5例統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，看其怎 ③數(shù)據(jù)分析樣進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并利用分析結(jié)果實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。輸出 c)信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。A數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn) a)是否建立和實(shí)施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程。8.5.1持續(xù)改

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表

b)查最高管理者具有持續(xù)改進(jìn)的意識的證據(jù)。進(jìn) c)組織為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，考慮了哪些活動(dòng)（如：通過制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，營造激勵(lì)員工的氛圍，通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析，找出薄弱環(huán)節(jié)和不穩(wěn)定因素，通過管理評審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)等），提出了什么目標(biāo)，能否提供質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。8.5.2糾正措施 a)是否有形成文件的程序。①程序文件 b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 a)是否有形成文件的程序。②評審不合b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 格 a)是否有效地處理并評審不合格（含顧客投訴）。b)是否明確什么情況下必須對不合格采取糾正措施的原則。c)查所采取的糾正和糾正措施與所定原則相符合的程度。a)是否分析和確定了不合格的原因。

③評價(jià)措施b)怎樣評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求。的需求 c)糾正措施是否與該不合格的影響相適應(yīng)。④糾正措施a)是否確定和實(shí)施所要求的措施。及其評審 b)能否提供評審所采取的措施的證據(jù)。c)糾正措施有效性的證據(jù)有哪些。d)有效的糾正措施納入文件更改的情況。⑤記錄 是否記錄了實(shí)施所采取措施的結(jié)果。8.5.3預(yù)防措施 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ②潛在不合a)如何識別潛在的不合格。格的原因 b)能否確定潛在不合格的原因，用何方法確定。③預(yù)防措施a)怎樣評價(jià)預(yù)防措施需求。要求 b)預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。④預(yù)防措施a)是否確定和實(shí)施所要求的預(yù)防措施。及其評審 b)能否提供評審所采取措施的證據(jù)。c)預(yù)防措施有效性的證據(jù)是什么。d)有效的預(yù)防措施納入文件更改的情況。⑤記錄 是否記錄了實(shí)施所采取措施的結(jié)果。

第三篇：質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 在建立質(zhì)量管理體系過程中，如何識4.1 別過程，明確輸入和輸出（包括誰負(fù) 責(zé)，如何組織，以什么形式明確等）？ 如何明確這些過程間輸入、輸出的接4.1 口關(guān)系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡(luò)？ 如何明確這些過程開展的活動(dòng)、活動(dòng)4.1 的準(zhǔn)則和方法，以便有效運(yùn)作和控 制？ 使用何資源和信息（如指導(dǎo)操作的文4.1 件、相關(guān)過程運(yùn)行的狀況等），使過 程良好運(yùn)行，并進(jìn)行有效的監(jiān)視？

對這些過程如何進(jìn)行監(jiān)視、測量、分4.1 析，如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目 標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)？ 對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程，4.1 在質(zhì)量管理部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 體系中是如何明確要求 的？

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 4.2.1 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？ 4.2.1 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否適宜？ 4.2.2 質(zhì)量手冊適用范圍是否明確？是否

包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由？是否明

確了覆蓋的產(chǎn)品？ 4.2.2 質(zhì)量手冊是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)形成文件的程序（或引用）？對 其他重要的質(zhì)量活動(dòng)要求是否形成 文件？ 4.2.2 質(zhì)量手冊中對受審核方體系的主要

過程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動(dòng)等？是否表 述了過程的相互作用？ 4.2.2 質(zhì)量手冊是否受控（包括標(biāo)識、部門其他人員： 年 月 日

發(fā)放、換版等）？ 審核員： 部門代表：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了有關(guān)文件控制的程序文4.2.3 件? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準(zhǔn)? 4.2.3 對在用文件的評審是如何規(guī)定的?對4.2.3 評審后的修改是否經(jīng)批準(zhǔn)?

文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用何4.2.3 種方式標(biāo)識?是否便于識別? 在使用場所,是否有文件的有效、適4.2.3 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標(biāo)識?4.2.3 是否保持清晰、易于識別和檢索?

對外來文件是否給予特定標(biāo)識,便于4.2.3 識別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標(biāo)識？ 4.2.3

審核員： 部門代表：

部門其他人員： 年 月 日

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了有關(guān)記錄控制的程序文4.2.4 件？ 是否有完整的表明質(zhì)量體系有效運(yùn)4.2.4 行的記錄（如體系的策劃、管理評審、內(nèi)部審核等）？ 記錄是否清晰？如何標(biāo)識？是否便4.2.4 于識別和檢索？ 是否規(guī)定了記錄的保存期限？是否4.2.4 按規(guī)定實(shí)施？ 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中，以防4.2.4 止損壞、變質(zhì)和丟失？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 最高管理者如何向組織宣傳、貫徹5.1

“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)（首先了解是否識別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）？ 最高管理者如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)5.1 量目標(biāo)（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評審？如5.1 何確保其適宜性、有效性，促進(jìn)持續(xù) 改進(jìn)？ 最高管理者如何考慮配備必要的資5.1 源，確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 通過哪些渠道，如何確定顧客的要5.2 求？ 顧客的要求經(jīng)多次轉(zhuǎn)換才能在產(chǎn)品5.2 中實(shí)現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？是5.3 否適合組織的宗旨？ 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了滿足顧客要求5.3 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性？ 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了組織質(zhì)量目標(biāo)5.3 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、手段將質(zhì)量方針傳5.3 達(dá)到各層次，使其理解？ 在何時(shí)、部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 用何方法評審質(zhì)量方針的適5.3 宜性？

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁

不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 組織是否在各相關(guān)職能和層次上建5.4.1 立了質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？是否與組織5.4.1 的質(zhì)量方針一致？

質(zhì)量目標(biāo)是否包括顧客對產(chǎn)品的要5.4.1 求？

對質(zhì)量管理體系是如何進(jìn)行策劃5.4.2 的？是否滿足對質(zhì)量目標(biāo)和體系的 總體要求？

近期體系是否有變更（如機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)5.4.2 過程、產(chǎn)品等）？如何進(jìn)行策劃和實(shí) 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的職能，明確職5.5.1 責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員？ 部門其他人員： 年 月 日 5.5.1

審核員：

部門代表：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對如何指派的管理者代表？是否具 5.5.2 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責(zé)、權(quán)5.5.2 限？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 管理者代表是否按規(guī)定履行了職5.5.2 責(zé)？

于質(zhì)量管理體系過程及有效性的溝5.5.3 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 5.5.3 最高管理者是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔5.6.1 組織了管理評審？

在組織的質(zhì)量管理體系變化時(shí)，管理5.6.1 評審是否針對變化進(jìn)行了評審，包括 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁

不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 管理評審輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要5.6.2 求的七方面的內(nèi)容？ 管理評審前是否對這七個(gè)方面的內(nèi)5.6.2 容進(jìn)行了準(zhǔn)備，形成了哪些文件？ 管理評審的輸出是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中5.6.3 要求的三方面內(nèi)容？ 對管理評審中提出的措施是否有有5.6.3 效的跟蹤驗(yàn)證？ 對管理評審的部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 結(jié)果是否有記錄（如評5.6.3 審報(bào)告）？ 審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對資源提供是如何策劃的？如何確6.1

保適時(shí)地確定資源需要，及時(shí)提供？ 資源管理對于體系和顧客的效果如6.1 何？ 對與質(zhì)量有關(guān)的各級、各類人員是否6.2.1 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 6.2.1 是否明確了影響質(zhì)量的各類人員能6.2.2 力的需求？

提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？是否6.2.2 能滿足需求？

是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價(jià)？6.2.2 誰來評價(jià)？以什么形式？ 對提高員工的質(zhì)量意識做了哪些工6.2.2 作？員工是否清楚對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)具備的知識和能力？ 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和6.2.2 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識別？ 6.3 提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否能確保產(chǎn)品的6.3 符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識別工作環(huán)境要求？何部門來6.4 識別，何部門具體負(fù)責(zé)提供資源？ 對工作部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理？ 6.4

審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，形7.1 成何種文件（不是必須的）？ 質(zhì)量策劃是否與質(zhì)量管理體系的其7.1 他要求一致（如質(zhì)量手冊、程序文件 等）？ 對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，質(zhì)量策7.1 劃時(shí)是否明確了： ——質(zhì)量目標(biāo)和要求

——確定過程和資源

——過程需要的文件 ——驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng) ——產(chǎn)部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則

——必須的記錄

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表

門

受審核部

：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)識別顧客要求？ 7.2.1 以什么方式識別顧客要求？以什么7.2.1 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 識別顧客的要求是否考慮了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)7.2.1 定的四個(gè)方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？

對于合同情況，是否在投標(biāo)、接受合7.2.2 同或訂單之前對其進(jìn)行了評審？ 對于非合同情況，何時(shí)進(jìn)行評審？如7.2.2 何進(jìn)行？是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了評 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 評審記錄是否保存？存在的問題是7.2.2 否已解決？

產(chǎn)品要求變更時(shí)，相關(guān)文件（如設(shè)計(jì)、7.2.2 工藝、采購、檢驗(yàn)等文件）是否修改？ 是否傳達(dá)到有關(guān)人員？ 何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通？職責(zé)是7.2.3 否落實(shí)？

以什么方式、方法與顧客溝通？ 7.2.3 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 7.2.3 審核員： 部門代表：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃？形成何文7.3.1 件？

是否確定了設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段的7.3.1 過程及其評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)？ 是否明確了各項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的7.3.1 職責(zé)和權(quán)限？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)與哪些部門有接7.3.1 口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是 什么？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件？ 7.3.2 輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要部門其他人員： 年 月 日 求7.3.2 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否對輸入的充分性與適宜性進(jìn)行7.3.2 了評審？是否對顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進(jìn)行了評審？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足設(shè)計(jì)和開7.3.3 發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進(jìn) 行驗(yàn)證的形式表達(dá)？ 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？是7.3.3 否傳遞到有關(guān)部門？

輸出文件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 7.3.3 輸出文件是否規(guī)定了所必須的產(chǎn)品7.3.3 特性？

輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 7.3.3 評審是否已納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？ 部門其他人員： 年 月 日

7.3.4

審核員：

部門代表：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否按計(jì)劃進(jìn)行了系統(tǒng)的評審？ 7.3.4 有關(guān)的職能部門代表是否都參加了7.3.4 評審？

評審的內(nèi)容是否包括了評價(jià)滿足要7.3.4 求的能力和識別問題提出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容？ 是否記錄了評審結(jié)果及隨后的必要7.3.4 措施？ 是否按計(jì)劃進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)7.3.5 證？ 驗(yàn)證采用了何種手段、方法，以確保7.3.5 輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求？ 是否記錄了驗(yàn)證結(jié)果及隨后的必要7.3.5 措施？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 開展了哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)？ 7.3.6 可行時(shí)，是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴?.3.6 成確認(rèn)？

是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及隨后的必要7.3.6 措施？

什么人員有權(quán)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的更7.3.7 改，是否適宜？

更改的評審是否充分？是否考慮了7.3.7 對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？

在何種情況下對更改進(jìn)行驗(yàn)證和確7.3.7 認(rèn)？實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如何形成文件？如7.3.7 何傳遞到所有的相關(guān)部門？

何種情況下對更改評審？評審的要7.3.7 求如何？更改的評部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件？

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 如何根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程7.4.1

和最終產(chǎn)品的影響而對采購過程進(jìn) 行不同方式和程度的控制？ 對供方選擇評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則7.4.1 是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符 合組織要求的能力？ 是否記錄了評價(jià)的結(jié)果及必要措7.4.1 施？

采購文件是否包含了所采購的必要7.4.2 信息（如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè) 備批準(zhǔn)的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求）？ 采購文件發(fā)放前如何確保其規(guī)定要7.4.2 求充分、適宜？ 對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求如何識別、確7.4.3 定？ 在供方供貨處驗(yàn)證采購產(chǎn)品時(shí)，是否7.4.3 在采購信部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 息中規(guī)定了驗(yàn)證、放行的要 求？

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁

不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否明確了產(chǎn)品特性，特別是重要特7.5.1 性？ 在何種情況下要求編制作業(yè)指導(dǎo)7.5.1 書？是否適宜？

對設(shè)備、工裝、模具的維修是否進(jìn)行7.5.1 了策劃？有何規(guī)定？

是否配備了滿足要求的監(jiān)視、測量設(shè)7.5.1 備？

如何對過程實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)（特7.5.1 別是對與重要特性、特殊特性有關(guān)的 過程）？監(jiān)視和測量的有效性如何？ 是否明確了產(chǎn)品的放行、交付和交付7.5.1 后的過程（包括售后服務(wù)）？要求是 否明確？部門其他人員： 年 月 日 是如何實(shí)施的？ 審核員： 部門代表：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否確認(rèn)了特殊過程？有哪些？ 7.5.2

對哪些過程進(jìn)行了確認(rèn)？是否適7.5.2 宜？是否對有關(guān)設(shè)備、人員、方法、程序、記錄要求都考慮了是否需要進(jìn) 行確認(rèn)？ 在已鑒定的過程發(fā)生變化時(shí)，是否進(jìn)7.5.2 行了再確認(rèn)？

在何種情況下要求對問題可追溯？7.5.3 如何標(biāo)識以確保可追溯性？ 在各生產(chǎn)階段是否根據(jù)重要性規(guī)定7.5.3 對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？如何進(jìn)行 標(biāo)識？ 在各生產(chǎn)階段如何按監(jiān)視、測量要求7.5.3 標(biāo)識產(chǎn)品狀部門其他人員： 年 月 日 態(tài)？

審核員：

部門代表：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否存在顧客財(cái)產(chǎn)（包括圖樣、軟件、7.5.4

知識產(chǎn)權(quán)等）？以何方式明確顧客財(cái) 產(chǎn)？

在接收顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)，是否進(jìn)行了驗(yàn)7.5.4 證？

如何對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、防護(hù)、維7.5.4 護(hù)？

對于顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其他不適7.5.4 用，是否記錄并向顧客報(bào)告產(chǎn)品的保 護(hù)？ 搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品損壞或變7.5.5 質(zhì)？

是否有符合顧客要求的包裝規(guī)范？7.5.5 是否對裝箱、包裝及標(biāo)識做了規(guī)定并 進(jìn)行控制？ 貯存環(huán)境是否適合于防止產(chǎn)品損壞7.5.5 或變質(zhì)？

產(chǎn)品的保管和部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 防護(hù)方法是否適當(dāng)？ 7.5.5

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否確認(rèn)并配備了所需要的監(jiān)視和7.6 測量裝置？ 監(jiān)視和測量裝置是否確保其測量能7.6 力與測量要求相一致？ 測量設(shè)備是否按周期或使用前按規(guī)7.6 定進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整？ 當(dāng)不存在國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基7.6 準(zhǔn)時(shí)，是否明確了校準(zhǔn)的依據(jù)并記 錄？是否按規(guī)定校準(zhǔn)和調(diào)整？ 是否有防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失7.6 效的措施？ 測量設(shè)備在搬運(yùn)、維修和貯存時(shí)，是7.6 否有防止損壞和劣化的措施？ 是否記錄了校準(zhǔn)結(jié)果？在用測量設(shè)7.6 備是否經(jīng)校準(zhǔn)合格？ 當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否評定了7.6 先前檢測結(jié)果的有效性并采取糾正 措施？ 是否保持了校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記7.6 錄？ 是否有計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量7.6 的情況？是否在初次使用前確認(rèn)，必 要時(shí)重新確認(rèn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)8.1 是如何策劃和實(shí)施的？是否適宜？ 是否識別了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需要，并正確8.1 使用？ 監(jiān)視顧客滿意由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？ 8.2.1 對于監(jiān)視顧客滿意，規(guī)定了收集哪些8.2.1 信息？

對于顧客部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 滿意，如何進(jìn)行分析、度8.2.1 量？ 審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了內(nèi)部審核的程序文件？ 8.2.2 是否根據(jù)審核活動(dòng)、區(qū)域的現(xiàn)狀與重8.2.2 要性制定審核大綱？

審核大綱是否規(guī)定了審核的范圍、頻8.2.2 次和方法？

內(nèi)部審核員是否經(jīng)培訓(xùn)，具備資格？ 8.2..2 進(jìn)行審核的人員是否從事被審核的8.2.2 活動(dòng)？

審核結(jié)果是否向管理者報(bào)告？管理8.2.2 者是否組織采取了糾正措施？ 部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 是否驗(yàn)證和記錄了糾正措施完成情8.2.2 況？ 審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量？ 8.2.3 采用什么方法進(jìn)行質(zhì)量管理體系過8.2.3 程的監(jiān)視和測量（適用時(shí)）？ 過程的監(jiān)視和測量結(jié)果是否能證實(shí)8.2.3 過程的能力滿足要求？ 是否編制了產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 8.2.4 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，對產(chǎn)品的監(jiān)8.2.4 視和測量是如何規(guī)定的？ 是否按規(guī)定進(jìn)行了產(chǎn)品的監(jiān)視和測8.2.4 量，以證實(shí)滿足了產(chǎn)品的要求？ 產(chǎn)品的驗(yàn)收證據(jù)是否形成文件？是8.2.4 否標(biāo)明授權(quán)的檢驗(yàn)者？

是否所有規(guī)定的活動(dòng)已圓滿完成產(chǎn)8.2.4 品才發(fā)出（否則需經(jīng)有部門代表：

部門其他人員： 年 月 日 關(guān)授權(quán)人員以 及（適用時(shí)）顧客批準(zhǔn)）？

審核員：

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了不合格控制的程序文8.3 件？ 對不合格品是否進(jìn)行了標(biāo)識？ 8.3 對不合格品是否進(jìn)行了糾正？糾正8.3 后是否重新驗(yàn)證？

對不合格的性質(zhì)及所采取的跟蹤措8.3 施，包括獲得的讓步是否予以記錄？

對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格8.3 品，是否考慮其影響，進(jìn)行了適當(dāng)?shù)?處置？ 是否按程序文件規(guī)定控制不合格8.3 品？ 修正不合格品時(shí)，是否向有關(guān)的授權(quán)8.3 人員以及顧客（適用時(shí)）報(bào)告，提出 讓步，經(jīng)批準(zhǔn)？何部門負(fù)責(zé)報(bào)告？如 何傳遞有關(guān)信息？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：

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序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 不符合報(bào)告單編號 何部門負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析？ 8.4 收集和分析了哪些數(shù)據(jù)，提供了哪些8.4 信息？ 信息是否傳遞到負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的部8.4 門？ 何部門負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)？ 8.5.1 如何開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)？ 8.5.1 持續(xù)改進(jìn)的效果如何？ 8.5.1 是否制定了糾正措施的程序文件？ 8.5.2 如何利用收集、分析的信息評審不合8.5.2 格？

如何分析不合格原因，并采取糾正措8.5.2 施？

如何記錄、評審糾正措施的結(jié)果？ 8.5.2 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日

質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁

序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 不符合報(bào)告單編號 是否制定了預(yù)防措施的程序文件？ 8.5.3 如何利用適當(dāng)?shù)男畔碓捶治鰸撛?.5.3 的不合格及其原因？ 如何確保預(yù)防措施的實(shí)施？ 8.5.3 如何記錄、評審預(yù)防措施的結(jié)果？ 部門其他人員： 年 月 日 8.5.3

審核員：

部門代表：

第四篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核檢查表

GB/T19001—2008標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)指導(dǎo)書 簡 略 寫 法 審 核 要 點(diǎn) 1 范圍 1 范圍 1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？ ·QMS范圍和過程完整性 2.組織QMS對標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減？查：刪減的合理性。·刪減的合理性 4.1 總要求 4.1 總要求 1.組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？ 識別的 4大過程（及子過程）： 2.組織QMS過程、過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？ ·按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保 3.QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息充分，足以支持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控？ 持和改進(jìn)QMS 4.QMS及過程測量和監(jiān)控點(diǎn)確定并有效否？監(jiān)控結(jié)果有否分析、改進(jìn)？ ·過程、順序及關(guān)系的確定和 5.對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程及控制情況 管理

（此條款是對QMS的總要求，是在對QMS全面審核后，對QMS所進(jìn)行的綜合判 ·關(guān)鍵過程資源和信息充分性 斷。本條款不適宜進(jìn)行單獨(dú)審核。）·QMS及過程測量和監(jiān)控的確 定,結(jié)果的分析和改進(jìn) ·外包過程及控制（僅是對QMS的綜合判斷，不單獨(dú)進(jìn)行審核）4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.1 總則 了解組織的QMS文件結(jié)構(gòu)，是否包括以下內(nèi)容: ·結(jié)構(gòu)（范圍和媒體）： — 質(zhì)量方針和目標(biāo) 方針及目標(biāo)、手冊、程序、1

— 質(zhì)量手冊 其它操作文件、外來文件和 — 至少6個(gè)程序文件（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品

記錄 控制、糾正措施、預(yù)防措施）·（符合、適宜、可操作性的評價(jià)）— 過程策劃、運(yùn)行、控制的文件 — 記錄 4.2.2 質(zhì)量手冊 ·從手冊和認(rèn)證合同，查文審 4.2.2 質(zhì)量手冊 意見的修改 查認(rèn)證合同、手冊以及文審表： ·QMS刪減及合理性 1.手冊是否按文審提出的意見進(jìn)行了修改？（審核組長應(yīng)對其審核、（· 范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 并記錄）·程序文件或?qū)ζ湟茫?2.通過現(xiàn)場審核，評價(jià)QMS刪減的內(nèi)容是否合理，描述是否清楚？）·過程之間相互作用的表述。（）：本條款括號內(nèi)容內(nèi)審、咨詢應(yīng)審核 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文審）程序與標(biāo)準(zhǔn)符合性 ·程序符合性 2.（文審）受控文件的范圍是否界定清楚： ·范圍界定（方針、目標(biāo)、手冊、程序及所需文件、相關(guān)產(chǎn)品的法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）·查：編審批發(fā)改廢評審 3.抽查：編、審、批、發(fā)、改、廢、評審 ·查：外來文件識別及分發(fā) 4.外來文件的識別及分發(fā) 4.2.4 記錄控制 4.2.4 記錄控制 1.（文審）程序符合性（標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置）·程序符合性 2.（文審）范圍界定及不同媒體記錄 ·范圍、標(biāo)識、檢索、填寫 2

3.程序的有效實(shí)施 ·保存、保護(hù)、媒體、處置 5 管理職責(zé) 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾（最高管理者）5.1 管理承諾 1.如何向組織傳達(dá)滿足法規(guī)要求的重要性 問如何： 2.如何保證資源的職責(zé)落實(shí) ·傳達(dá)滿足法規(guī)要求的重要性 3.自己控制哪些資源及存在問題 ·保證資源的職責(zé)落實(shí) ·存在問題及措施 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 1.是否清楚組織在確定顧客要求（見7.2.1），滿足顧客要求（見8.2.1）·要求確定、滿足方式（7.2.1）

方面的狀況及出現(xiàn)問題的解決？ 狀況及問題（7.2.2）、（8.2.1）2.通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足（要結(jié)合7.2、8.2.1 的解決（7.2.3）等來體現(xiàn)其充分性、有效性。）[· 確定、滿足顧客要求的充分有效性 ]（要結(jié)合7.2、8.2.1體現(xiàn)）5.3 質(zhì)量方針 5.3 質(zhì)量方針 1.質(zhì)量方針文件化并由最高管理者正式發(fā)布 ·文件方針批準(zhǔn)、發(fā)布及傳達(dá) 2.質(zhì)量方針的內(nèi)容與本組織宗旨是否相適應(yīng) ·適應(yīng)宗旨；體現(xiàn)滿足顧客與 3.通過文審及談話證實(shí)體現(xiàn)滿足顧客與法規(guī)要求、QMS持續(xù)改進(jìn)的承 法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)的承諾 諾 4.是否清楚方針要定期或不定期的評審，以保持方針的持續(xù)適宜性？ ·評審時(shí)機(jī)及證據(jù) 評審的時(shí)機(jī)？ ·提供目標(biāo)建立和評審的框架 5.方針能否為目標(biāo)的建立和評審提供框架 3

6.方針是否傳達(dá)到組織內(nèi)成員，并抽查證實(shí)。5.4 策劃 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)（查閱及面談）1.面談或查閱目標(biāo)文件 ·體現(xiàn)滿足顧客和法規(guī)要求，2.體現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿足顧客和法規(guī)要求以改進(jìn)及持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意 以改進(jìn)、持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意 內(nèi)容 3.包括了滿足產(chǎn)品要求（固有特性）內(nèi)容 ·產(chǎn)品要求（內(nèi)容）4.與方針相一致并體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求 ·與方針（相）一致 5.可測量性及展開（實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目內(nèi)容所涉及的各職能部門與不同層次 ·可測量性及展開

如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等），并實(shí)施 ·時(shí)限性及（可）追求性 6.目標(biāo)體現(xiàn)出時(shí)限性及可追求性 ·更改評審及實(shí)施 7.目標(biāo)更改得到評審，并按文件控制要求實(shí)施 ·完成情況

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 1.從手冊的文審及現(xiàn)場審核中證實(shí)企業(yè)對QMS正常情況下的策劃滿足 ·查證：現(xiàn)有情況下策劃滿足 4.1及目標(biāo)的要求 4.1及目標(biāo)要求 2.特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的策劃及質(zhì)量計(jì)劃 ·特定情況策劃及質(zhì)量計(jì)劃 3.QMS的變更策劃，變更及與變更有關(guān)的運(yùn)行過程和相關(guān)資源，并保 ·變更策劃：規(guī)定過程和資源 持QMS的完整性 并QMS完整性保持 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 4

5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 1.詢問對QMS的部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通 ·職權(quán)、關(guān)系規(guī)定和溝通 2.現(xiàn)場審核時(shí)，抽查部門和人員以證實(shí)其職責(zé)權(quán)限與規(guī)定的相一致。（·現(xiàn)場查與規(guī)定一致性）5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 1.正式任命了管理者代表？其職責(zé)和權(quán)限： ·管代任命及職責(zé)履行： a）確保QMS的過程得到建立、實(shí)施和保持； a）建立、實(shí)施和保持QMS的 b）向最高管理者報(bào)告QMS業(yè)績和改進(jìn)需要； 過程 c）確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； b）報(bào)告QMS業(yè)績和改進(jìn) d）就QMS有關(guān)事宜與外部的信息交流。c）提高滿足顧客要求的意識 2.問管理者代表如何履行以上職責(zé)的？ d）QMS事宜的外部聯(lián)絡(luò) 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3 內(nèi)部溝通 1.組織內(nèi)部門間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，對QMS有效性的溝通及內(nèi)容 ·溝通過程及內(nèi)容： 2.今年目標(biāo)的完成、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工溝通？ — 方針、目標(biāo)溝通 3.今年重大的質(zhì)量問題、顧客投訴、或比較好事情與全體員工的溝通 — 重大質(zhì)量、投訴或成績的 溝通 5.6 管理評審 5.6 管理評審 1.按計(jì)劃的時(shí)間間隔對QMS進(jìn)行評審 ? 計(jì)劃間隔 2.管理評審輸入： ? 輸入內(nèi)容（七項(xiàng)）及分析： 1）內(nèi)容包括： [ a）審核結(jié)果； 5

a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； b）顧客反饋； c）過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 c）過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（實(shí)物質(zhì)量）； d）預(yù)防和糾正措施 d）預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)； e）以往管評跟蹤措施 e）以往管理評審的跟蹤措施;f）影響QMS的變更 f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ]g）改進(jìn)的建議 g）改進(jìn)的建議。? ?QMS三性評價(jià) 2）輸入是基于事實(shí)和信息的分析 ? ?評價(jià)QMS改進(jìn)和變更 3）就質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性系統(tǒng)的評價(jià) 4）評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要 3.管理評審輸出包括： ? 輸出：（報(bào)告）a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)（包括方針目標(biāo)）;[a）QMS及過程有效性的改進(jìn) 方針目標(biāo)、b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； b）產(chǎn)品的改進(jìn) c）資源的需求。c）資源的需求] 4.管理評審記錄 ? 輸出及措施跟蹤記錄 5.輸出結(jié)果、措施跟蹤及記錄 6 資源管理 6 資源管理 6.1 資源提供 6.1 資源提供 1.為實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS過程，達(dá)到顧客滿意，組織能夠及時(shí)確定 ?資源的確定、提供和使用的 并提供所需資源？ ?驗(yàn)證、管理及維護(hù) 關(guān)鍵、特殊過程資源是否充分、適宜？（查或詢問策劃的6.2、6.3、6.4文件）6

2.組織對資源的確定、提供、使用是否進(jìn)行管理、驗(yàn)證，消除不適當(dāng) 資源，不適當(dāng)使用，提高資源利用率？ 6.2 人力資源 6.2 人力資源 ? 能力要求及評價(jià)記錄 1.能力要求 ? 措施、培訓(xùn)及有效性 2.從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面能力的判斷 ?（問:員工工作相關(guān)重要性及 3.針對能力的需求提供相應(yīng)培訓(xùn)（計(jì)劃）或措施？ 有關(guān)目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)）4.從人員勝任的角度評價(jià)采取措施的有效性 ?查：教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng) 5.查問員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性重要性及與有關(guān)的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn) 歷記錄 ? 查：關(guān)鍵、特殊過程和特殊工6.查閱與QMS規(guī)定職責(zé)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄

種、化驗(yàn)、檢驗(yàn)等工作人員的資格 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 1.確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？查清單。?確定、提供 2.存在因基礎(chǔ)設(shè)施不足可能造成產(chǎn)品的不符合？ ?查過程設(shè)備及其他設(shè)施臺帳 3.基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)（包括工裝與支持性服務(wù)）： ?查維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施 6.4 工作環(huán)境 6.4 工作環(huán)境 1.確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 ? 確定、提供、管理（特殊工作環(huán)境規(guī)定、提供及管理）2.存在因工作環(huán)境不足可能造成產(chǎn)品的不符合 3.工作環(huán)境的維護(hù)情況

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1.對QMS范圍產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程的策劃包括： ?主要過程確定：（7.2～7.5）a）確定文件化的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； a）產(chǎn)品目標(biāo)、要求確定 b）文件描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程（工藝或過程流程圖）包括關(guān)鍵、特 b）文件描述的過程和關(guān)鍵、殊過程及控制方法； 特殊過程及控制方法 c）確定為確保過程有效運(yùn)行和控制的文件； c）運(yùn)行、控制文件 d）確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程中所需的資源； d）過程資源的確定 e）規(guī)定過程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及成品 e）驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測活動(dòng)及 和過程產(chǎn)品的驗(yàn)收/接收準(zhǔn)則； 產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 f）確定證實(shí)產(chǎn)品/過程滿足要求所需的記錄。f）要求的記錄 2.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否和QMS的其他過程（除第7章外）要求相一致 ?與其他過程的一致性 3.對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的策劃及質(zhì)量計(jì)劃 ?特定情況策劃及質(zhì)量計(jì)劃

?（策劃與其他過程的一致性評價(jià)）7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1 產(chǎn)品要求的確定 1.對顧客的要求（包括交付和交付后活動(dòng)的要求）的識別及確定 ?抽：合同評審表及合同，查 2.沒有明確，但規(guī)定或已知預(yù)期用途要求（產(chǎn)品的固有特性）的確定 四項(xiàng)要求的確定 3.與產(chǎn)品有關(guān)法規(guī)要求確定（環(huán)境、安全、健康）（明示、隱含、法規(guī)、附加）4.根據(jù)自身需要確定的其他附加要求 ? 口頭要求確認(rèn) 5.以上要求以什么形式確定，如果未形成文件，查問相關(guān)的職能人員 ? 確定的要求轉(zhuǎn)化（設(shè)計(jì)或其他 8

回答的一致性 過程如7.5的輸入）6.對以上識別的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的輸入 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 1.從合同臺帳，包括口頭、電話記錄中，抽查常規(guī)、特殊合同與口頭 ? 查承諾前的評審：（常規(guī)、特殊）定單在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前的評審 [a）產(chǎn)品要求明確規(guī)定

評審內(nèi)容包括： b）不一致要求的解決 a）對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定 c）有能力滿足使用、交付和服務(wù) b）與以前表述不一致的要求得到解決 要求 c）有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)等要求 ]d）評審結(jié)果及措施記錄 d）保持評審結(jié)果及措施的記錄 ? 口頭要求評審 2.對顧客沒有形成文件的要求的確認(rèn)，?（宣傳資料評審）3.抽查產(chǎn)品要求變更的評審記錄及文件修改記錄，并傳遞到相關(guān)人員 4.在產(chǎn)品宣傳時(shí)對提供的產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容的評審 7.2.3 顧客溝通 7.2.3 顧客溝通 1.與顧客溝通的方式及職權(quán)明確并安排 ? 方式、職權(quán)及產(chǎn)品信息確定 2.對產(chǎn)品信息確定形式（例如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說明書等）? 問訊、合同處理、修改實(shí)施 3.查顧客問訊、合同或定單處理、修改的實(shí)施 ? 產(chǎn)品問題反饋及溝通 4.查顧客反饋、投訴及向顧客的反饋記錄 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 9

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)依據(jù)（調(diào)研報(bào)告、建議、合同等）?設(shè)計(jì)和開發(fā)依據(jù) 2.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃明確：（.設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃）（調(diào)研報(bào)告、建議、合同等）a）設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段（包括完成期限）?計(jì)劃的階段及（包括完成期）b）設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn) 各階段評審、驗(yàn)證、確認(rèn) c）有關(guān)部門和人員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)不同階段、活動(dòng)中職責(zé)與權(quán)限 和人員職權(quán) 3.對設(shè)計(jì)和開發(fā)之間的接口管理，分工明確，確保有效溝通 ?接口、分工及有效溝通 4.策劃輸出隨設(shè)計(jì)、開發(fā)進(jìn)展的更新 ?策劃輸出隨進(jìn)展的更新 5.設(shè)計(jì)各階段所需資源充分，人員能力勝任（輸出一般是設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃）（注：設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出形式一般是文件，也可以是不同媒體）7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容的確定并記錄。輸入的內(nèi)容包括： ? 輸入內(nèi)容：（設(shè)計(jì)任務(wù)書）a）功能和性能要求； [a）功能和性能要求 b）適用的法律、法規(guī)要求； b）適用的法規(guī)要求 c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； C）類似設(shè)計(jì)提供信息 d）其他要求（包括包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等）。d）其他要求（包裝、運(yùn)輸、貯存、維 2.對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分、適宜性評審 護(hù)、環(huán)境等）] a）評審輸入是否能滿足已確定的產(chǎn)品要求； b）設(shè)計(jì)輸入適宜、全面否？有無過期、漏項(xiàng)、違反法規(guī)要求的內(nèi)容 ? 輸入充分、適宜性評審： c）有無互相矛盾、不完善、不清楚的內(nèi)容 [ a）輸入能滿足已確定的產(chǎn)品要求 b）輸入應(yīng)完整、清楚，且不能自相 10

] 矛盾 7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出形式便于對其輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證 ? 輸出便于對輸入驗(yàn)證 2.抽查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出： ? 抽查輸出（4項(xiàng)）： a）滿足輸入要求； [ a）滿足輸入要求 b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息（材料清單、圖樣、說明書等）b）提供采購、生產(chǎn)、服務(wù)信息 c）包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求 c）包含引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用必需產(chǎn)品特性 ]d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用特性 3.輸出在放行前得到批準(zhǔn) ·放行前批準(zhǔn) 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 1.按7.3.1策劃的各階段系統(tǒng)的評審（評審項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)全面、完整）·按策劃的各階段系統(tǒng)的評審： 2.評審內(nèi)容包括： a）評審輸出的結(jié)果滿足要求的能力；

[a）輸出結(jié)果滿足要求的能力 b）識別和發(fā)現(xiàn)的問題及提出必要的措施 ]b）發(fā)現(xiàn)的問題及措施 3.參加人員包括設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)的職能代表 ·有關(guān)的職能代表參加 4.評審結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保持 ·記錄評審結(jié)果及措施 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 1.按策劃（7.3.1）的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果能證 ·按策劃的驗(yàn)證

明滿足輸入的要求 ·驗(yàn)證能證明滿足輸入的要求 11

2.保持驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證提出問題的措施的記錄 ·問題及措施記錄 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 1.按7.3.1策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)按規(guī)定的使用或已知預(yù)期用途的 ·按策劃對規(guī)定使用或預(yù)期用

要求進(jìn)行確認(rèn) 途要求進(jìn)行 2.只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?·交付或?qū)嵤┣按_認(rèn) 3.保持確認(rèn)結(jié)果（絕大部分情況應(yīng)有書面結(jié)論）及任何必要措施記錄 ·確認(rèn)結(jié)論及措施記錄 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 1.識別更改的各種契機(jī)及實(shí)施，并保持記錄。·更改批準(zhǔn)、實(shí)施記錄 2.識別更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等活動(dòng)的時(shí)機(jī)（不強(qiáng)求必須包括三 ·識別更改的評審、驗(yàn)證、確 種活動(dòng)），并實(shí)施。認(rèn)及實(shí)施記錄 3.更改評審考慮對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響

4.更改在實(shí)施前得到批準(zhǔn)

5.更改的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果及措施記錄 7.4 采購 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1 采購過程 1.對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的采購品如：原材料、零部件、機(jī)加工廠的模具 ·控制范圍及分類 等進(jìn)行控制 ·選擇、評價(jià)及重新評價(jià)準(zhǔn)則 2.依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方及 ·合格供方名錄批準(zhǔn)、分發(fā)

采購產(chǎn)品控制的類型和程度 ·評價(jià)結(jié)果、措施記錄或業(yè)績 12

3.根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定選擇、評價(jià)及重新評價(jià) 及措施記錄（特別是不良）供方的準(zhǔn)則（·外包控制）4.建立、批準(zhǔn)且分發(fā)合格供方名錄查采購是否按名錄進(jìn)行

5.保持對供方的評價(jià)結(jié)果及評價(jià)措施的記錄、供方業(yè)績的記錄，包括 當(dāng)供方業(yè)績不良時(shí)采取措施對供方進(jìn)行控制的記錄

6.外包按本條款對其進(jìn)行控制情況 7.4.2 采購信息 7.4.2 采購信息 1.采購信息（文件、實(shí)物、圖樣等）清楚地表述擬采購的產(chǎn)品 ·采購要求規(guī)定 查采購計(jì)劃的依據(jù)、批準(zhǔn)，從合同臺帳中抽查合同簽訂內(nèi)容的正確、查：計(jì)劃、合同及批準(zhǔn) 完整性等。（采購要求正確、完整性）2.在采購信息中，適當(dāng)時(shí)考慮標(biāo)準(zhǔn)）條款的相應(yīng)要求： ·采購信息中7.4.2a）/b）/c a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 條款的相應(yīng)要求： b）人員資格的要求 [a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)要求 c）質(zhì)量管理體系的要求 b）人員資格的要求 3.與供方溝通前，確保所規(guī)定的采購要求是充分適宜的 ]c）質(zhì)量管理體系的要求 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 1.組織確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其他必要的活動(dòng)，以滿足采購要求否？ ·確定、實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其它 2.當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場驗(yàn)證要求時(shí)，組織要在采購信息中對驗(yàn)證的安 活動(dòng) 排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 ·組織或顧客現(xiàn)場驗(yàn)證要求、實(shí)施和放行規(guī)定 13

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制策劃及控制條件規(guī)定 ·控制策劃及規(guī)定 2.規(guī)定的關(guān)鍵、特殊過程 ·產(chǎn)品、生產(chǎn)計(jì)劃及完成 3.適用時(shí)生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員得到表述產(chǎn)品特性信息，如產(chǎn)品規(guī) ·工藝流程及關(guān)鍵、特殊過程

范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等 ·產(chǎn)品信息/作業(yè)指導(dǎo)書 4.必要時(shí)，具體作業(yè)人員得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書 ·設(shè)備能力、使用及維護(hù) 5.使用的設(shè)備能否滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求 ·監(jiān)測設(shè)備配置、校準(zhǔn)、使用 查設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)情況 ·監(jiān)測活動(dòng)（包括過程監(jiān)控記錄）6.配備使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備或委托檢驗(yàn) ·放行、交付和交付后活動(dòng) 7.實(shí)施策劃出的監(jiān)視和測量活動(dòng)

8.過程的監(jiān)控記錄

9.實(shí)施依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動(dòng) 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 1.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過 的確認(rèn) 程，包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程（特殊過程）·方法項(xiàng)目及要求規(guī)定的實(shí)施： 對這樣的過程的確認(rèn)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力

[a）過程評審、批準(zhǔn)準(zhǔn)則（經(jīng)評定）2.對如何確認(rèn)及確認(rèn)的項(xiàng)目，每項(xiàng)要達(dá)到的要求規(guī)定 b）設(shè)備認(rèn)可

適用時(shí)包括下面的a）/b）/c）/d）/e）中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)： c）資格鑒定 a）規(guī)定評審依據(jù)、評審的項(xiàng)目、判定的準(zhǔn)則及評審、批準(zhǔn)人 d）確認(rèn)過程特定方法和程序認(rèn)定 14

b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ]e）記錄要求及實(shí)施 c）對確認(rèn)過程所使用的特定方法和程序的認(rèn)定 ·再確認(rèn) d）識別記錄的要求，并實(shí)施； e）再確認(rèn)的需求，并實(shí)施。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 1.識別出的標(biāo)識要求，并采取適當(dāng)?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識 ·識別的產(chǎn)品標(biāo)識及實(shí)施 2.根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) ·識別產(chǎn)品的狀態(tài)及實(shí)施 3.有可追溯性要求的場合，記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識并控制 ·可追溯性標(biāo)識、控制及記錄 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 1.充分識別組織控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)）·顧客財(cái)產(chǎn)的識別規(guī)定 2.對顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ·驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)記錄 3.顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)丟失損壞或不適用情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄 ·問題的報(bào)告及記錄 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 1.在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)（包括 ·防護(hù)規(guī)定及提供 標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）2.防護(hù)的范圍包括產(chǎn)品的組成部分（原材料和半成品）·產(chǎn)品組成部分的防護(hù) 3.在生產(chǎn)現(xiàn)場與庫房查其防護(hù)的實(shí)施（包括帳、卡、物一致性和安全 查防護(hù)的實(shí)施（生產(chǎn)現(xiàn)場與庫房）措施）查庫房管理制度及實(shí)施 15

7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 1.確定為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性所需的監(jiān)視與測量要求，以及與測量要求 ·監(jiān)測要求及裝置配置 相適用的監(jiān)視與測量裝置 ·查臺帳或周檢表的校準(zhǔn)周期 查檢測裝置臺帳對檢定、校準(zhǔn)周期的規(guī)定 規(guī)定及實(shí)施 2.對監(jiān)視和測量活動(dòng)進(jìn)行控制，包括對監(jiān)視和測量設(shè)備（本組織及顧 ·查：裝置監(jiān)測活動(dòng)的控制

客提供）校準(zhǔn)、維護(hù)、調(diào)整：包括對操作人員、測量方法及測試 ·校準(zhǔn)外包控制 環(huán)境的控制。對監(jiān)視和測量外包的的控制 ·自校實(shí)施 3.對有必要確保有效結(jié)果時(shí)的測量設(shè)備作到：（準(zhǔn)則、設(shè)備、記錄、環(huán)境、人員資格）a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前，對照可溯源至國際或國家基準(zhǔn)的 測量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。·必要時(shí)的調(diào)整或再調(diào)整 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；查自校（驗(yàn) ·搬運(yùn)、維護(hù)和貯存防護(hù) 證）規(guī)程的適宜性。·校準(zhǔn)狀態(tài)識別 b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； ·偏離、措施、記錄 c）應(yīng)能識別測量設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)； ·計(jì)算機(jī)軟件使用前確認(rèn) d）采取措施防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，造成測量失效； ·現(xiàn)場查：使用、維護(hù)、標(biāo)識 e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效

4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí)，當(dāng)設(shè)備不符合要求時(shí)，對 以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄，對該測量設(shè)備和任何受影 響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?5.保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄 6.監(jiān)視設(shè)備不能達(dá)到預(yù)期效果時(shí)采取可行的措施（校準(zhǔn)、調(diào)試等），保證監(jiān)視活動(dòng)與監(jiān)視要求相一致 16

7.用于監(jiān)測的計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前確認(rèn)滿足預(yù)期能力并在必要時(shí) 重新確認(rèn) 8 測量、分析和改進(jìn) 8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.1 總則 1.組織為確保產(chǎn)品，QMS符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對所需的監(jiān)控、測 ·策劃及輸出：（監(jiān)測、分析、改進(jìn)）量、分析如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績、顧客 [· 策劃應(yīng)在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)滿意程度四方面展開？結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了使用 ] 績、滿意程度四方面展開

方法及應(yīng)用程度？ ·統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用及監(jiān)控、驗(yàn)證 2.組織在策劃過程中，是否確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用需求、場合及要求？對 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗(yàn)證措施？ 8.2 監(jiān)視和測量 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1 顧客滿意 1.獲取顧客滿意信息渠道、方法和頻次的確定，這些渠道和方法能全 ·（信息獲取、分析、利用及其渠道、方 面的識別顧客滿意方面的信息（包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的 職責(zé)確定 法、頻次）反映、顧客需求和期望的信息，市場動(dòng)態(tài)）·信息包括對產(chǎn)品質(zhì)量、交付 2.分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)的確定 和服務(wù)的反映、顧客需求和 3.規(guī)定對顧客不滿意的關(guān)鍵因素設(shè)立監(jiān)測點(diǎn)和監(jiān)測方法 期望信息，市場動(dòng)態(tài)

查顧客滿意度統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)資料。·不滿意的監(jiān)測及處理 ·查:滿意度統(tǒng)計(jì)分析 17

8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2 內(nèi)部審核 1.制定內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)量管理體系審核程序，規(guī)定策劃和實(shí)施審核及報(bào)告 ·程序符合性及職責(zé) 結(jié)果和保持記錄的職責(zé)與要求 ·方案策劃與范圍 2.審核方案的策劃是否考慮了將要審核的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要 ·實(shí)施計(jì)劃 性，以及以往審核的結(jié)果并在一年內(nèi)覆蓋了組織的QMS全部范圍 ·審核員資格及規(guī)避 3.按規(guī)定的時(shí)間間隔及審核方案的安排進(jìn)行內(nèi)部審核 ·檢查表及審核記錄 4.審核員應(yīng)具備能力，并不應(yīng)審核自己的工作 ·原因分析及措施驗(yàn)證 5.受審核部門管理者應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題采取措施以消除不符合及其原因 ·報(bào)告批準(zhǔn)及分發(fā) 6.跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和形成閉環(huán)的驗(yàn)證報(bào)告（見 8.5.2）8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 1.識別出需監(jiān)視和測量的質(zhì)量管理體系過程 ·過程識別及規(guī)定 2.對QMS過程的監(jiān)測方法，該方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力 ·監(jiān)測方法及實(shí)施 3.當(dāng)過程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ·問題及處置（）糾正/糾正措施 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1.按要求實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)7.1策劃的對產(chǎn)品的特性的監(jiān)視和測量過程（包括 ·7.1策劃的過程、接收準(zhǔn)則 進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品與型式試驗(yàn)等）()進(jìn)貨、過程、成品檢驗(yàn)2.保存用以證明符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員 ·實(shí)施證據(jù)及放行者資格 3.在監(jiān)視和測量均已圓滿完成以前不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，例外放行 ·例外放行及批準(zhǔn) 時(shí)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)（）·外包控制 18

8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 1.程序文件明確其控制及處置職責(zé)和權(quán)限 ·程序符合性及職責(zé) 2.對不合格品處置采用以下一種或幾種方式： ·不合格品處置及批準(zhǔn) a）采用返工等措施，消除不合格；（返工、返修、讓步、降級及報(bào)廢）b）當(dāng)讓步使用、放行或接收不合格品應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，如合同規(guī) ·糾正后的驗(yàn)證 定須經(jīng)顧客批準(zhǔn) ·不合格性質(zhì)及讓步等措施記 c）改變使用方式和用途（如降級使用或報(bào)廢）錄 ·交付、使用后不合格處置（注：在服務(wù)行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或 給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等）。3.保持不合格性質(zhì)及隨后采取措施的記錄（包括所批準(zhǔn)讓步記錄）

4.不合格得到糾正之后對其再次驗(yàn)證

5.交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，采取的措施與不合格影響或潛 在影 響的程度相適應(yīng) 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4 數(shù)據(jù)分析 1.明確應(yīng)收集對象（如：8.2.1顧客滿意、8.3不合格品信息等數(shù)據(jù)）· 數(shù)據(jù)收集對象、方法、渠道及職權(quán)2.明確收集數(shù)據(jù)的職責(zé)、方法、渠道 規(guī)定（如8.2.1、8.3等）3.分析數(shù)據(jù)的方法利用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ·分析提供信息： 4.從相關(guān)職能部門證實(shí)，分析數(shù)據(jù)提供以下信息： [ a）顧客滿意程度 a）顧客滿意程度的信息； b）與產(chǎn)品要求符合性 b）與產(chǎn)品要求的符合性（產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量）c）過程、產(chǎn)品特性與變化趨勢 19

c）過程和產(chǎn)品的特性與趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方的信息 ] d）有關(guān)供方信息如：產(chǎn)品質(zhì)量、對供方控制方法和程度的適宜性等。·統(tǒng)計(jì)技術(shù)利用

5.分析出的信息及時(shí)傳遞給相關(guān)的部門 ·信息傳遞及利用 6.及時(shí)利用這些評價(jià)QMS的有效性、適宜性，并尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)（）評價(jià)QMS的有效適性及改進(jìn) 8.5 改進(jìn) 8.5 改進(jìn)

8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn)（5個(gè)方面）1.審核相關(guān)的職能部門、人員： ·方針、目標(biāo)修訂 a）適時(shí)修定方針、目標(biāo)以不斷滿足變化新要求且體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)承諾 ·審核結(jié)果及糾正措施 b）審核結(jié)果識別出QMS存在的不符合，采取糾正措施； ·數(shù)據(jù)分析的改進(jìn) c）利用數(shù)據(jù)分析，識別出需改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ·糾正/預(yù)防措施有效性 d）有效的實(shí)施糾正/預(yù)防措施 ·管理評審的改進(jìn) e）通過管理評審評價(jià)QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。通過上述幾方面的審核，證實(shí)組織是否持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性。8.5.2 糾正措施 8.5.2 糾正措施 ·程序符合性及職責(zé) 1.控制程序規(guī)定如下要求： ·查糾正措施通知單： a）評審不符合（包括顧客投訴）； [ ·評審不符合b）確定不符合的原因； ] ·原因分析、措施及驗(yàn)證記錄c）評價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需要； ·文件更改 d）確定和實(shí)施所需措施，糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不符合影響相適應(yīng)； e）記錄采取措施的結(jié)果； 20

f）評審所采取的糾正措施的有效性，2.按程序?qū)嵤?3.將成功措施引發(fā)的更改納入文件 8.5.3 預(yù)防措施 8.5.3 預(yù)防措施 1.控制程序規(guī)定如下要求： ·程序符合性及職責(zé) a）確定潛在不符合及其原因； 查預(yù)防措施通知單： b）評價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需要； [ ·潛在不符合確定c）確定并實(shí)施所需的措施；

·原因分析及措施 d）評審所采取的預(yù)防措施。·評審采取的措施 3.按程序?qū)嵤?] ·措施實(shí)施及有效性驗(yàn)證 4.將成功措施引發(fā)的更改納入文件 ·文件更改 21

最高管理者的審核內(nèi)容（咨詢用）： 5.3 質(zhì)量方針

1.質(zhì)量方針制定的思路？是否考慮了顧客要求？如何反映滿足法規(guī)的要求？ Q方針是否為Q目標(biāo)的制定和評審提供了框架，具備方向 性、指導(dǎo)性？ 2.通過何種方式使全體員工對質(zhì)量方針有充分理解和溝通，并且貫徹 執(zhí)行？ 5.4 策劃 3.是否參與了質(zhì)量管理體系的策劃工作？ 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

4.如何根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)？其內(nèi)容是什么？包括滿足產(chǎn)品要 求（固有特性）的內(nèi)容否？ 對質(zhì)量目標(biāo)是如何管理的？分解的形式如何？由誰來考核？ 目前質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？

5.為保證Q目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)如何對QMS進(jìn)行策劃（包括機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、識別過程、確定資源、編制文件和記錄）6.為實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)，如何對員工的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定？規(guī)定的方 式？是否對這些職責(zé)、權(quán)限要求進(jìn)行了相互溝通？ 22

5.5.2 管理者代表 7.對管理者代表的任命是否明確職責(zé)和權(quán)限？職責(zé)和權(quán)限是否得到落 實(shí)？ 5.5.3 內(nèi)部溝通 8.在組織的內(nèi)部是否建立了溝通渠道，規(guī)定了不同層次間溝通的內(nèi) 容、方式與頻次，內(nèi)部溝通是否有效？ 5.6 管理評審 9.管理評審常規(guī)多長時(shí)間進(jìn)行一次？何時(shí)應(yīng)增加管理評審？（下一步）你（是）將如何主持進(jìn)行管理評審活動(dòng)？ 會(huì)前準(zhǔn)備輸入哪些信息，會(huì)后輸出哪些信息？ 6.1 資源的提供 10.是否為質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供必要的資源？在資源配置管理活動(dòng) 中，你的作用是什么？人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境目前狀況，你滿意嗎？下一步將有何打算？ 4.2 文件要求

1.策劃好的質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？ 5.4 策劃

2.如何對組織文件化質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃？

3.請簡述工作流程。其中哪些是關(guān)鍵過程？哪些是特殊過程？ 23

5.5.2 管理者代表 4.管理者代表的職責(zé)權(quán)限是否作出規(guī)定？對管理著代表是否授權(quán)？ 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.與總經(jīng)理是否經(jīng)常溝通？溝通的內(nèi)容主要有哪幾個(gè)方面？ 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 6.通過何種方式努力提高員工對滿足顧客要求的意識？ 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 7.對質(zhì)量管理體系實(shí)施如何進(jìn)行管理？ 采取了哪些監(jiān)視和測量活動(dòng)

（內(nèi)審、過程檢查、成品檢查）？ 8.4 數(shù)據(jù)分析

8.對監(jiān)視、測量結(jié)果是否進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？是否采取了的糾正和預(yù)防 措施？ 車間（領(lǐng)導(dǎo)）的審核內(nèi)容：（咨詢用）4.1 總要求 1.請負(fù)責(zé)人介紹本部門基本情況：

a）部門職責(zé)和主要質(zhì)量活動(dòng)及具體人員分工； 24

b）部門主管、分管的QMS過程；

c）需實(shí)施過程的順序及相互關(guān)系；

d）部門主管過程有無外包過程；

e）如何管理、實(shí)施主管的QMS 過程。4.2 文件要求 1.詢問本組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及分解到本部門質(zhì)量目標(biāo)，抽不 同層次2—3人回答。（領(lǐng)導(dǎo)需回答質(zhì)量方針內(nèi)涵及目標(biāo)完成情況）

2.部門應(yīng)持有哪些公司（廠）級QMS文件？從清單抽查其質(zhì)量手冊、程序等文件的控制情況。

3.部門應(yīng)保存、填寫哪些Q記錄？從清單查其控制情況。

4.如有本部門編制的文件，從部門文件清單中抽3—5份查：編、審、批、發(fā)、改、廢、評審控制情況；

5.查外來文件的識別和分發(fā)控制情況。5.3 質(zhì)量方針；5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

1.問部門領(lǐng)導(dǎo)：

a）公司（廠）質(zhì)量方針及內(nèi)涵？

b）公司（廠）質(zhì)量目標(biāo)？

c）本部門的質(zhì)量目標(biāo)？

d）制定部門質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)？ e）部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況； 25

f）質(zhì)量目標(biāo)由誰來考核或評審? 2.查：部門目標(biāo)的可測量性及是否保持并包括產(chǎn)品要求？ 3.抽問不同層次2—3人：是否了解質(zhì)量方針及兩級質(zhì)量目標(biāo)？ 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限；5.5.3 內(nèi)部溝通

1.抽2—3人回答：崗位質(zhì)量職責(zé)及相互關(guān)系

2.本部門職責(zé)、權(quán)限溝通的方式是什么？查職責(zé)、權(quán)限溝通的記錄。6 資源管理

1.詢問領(lǐng)導(dǎo)：

a）部門實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)所需的資源；

b）部門現(xiàn)行崗位分工中，所有人員是否均勝任

其工作？如不適應(yīng)，您將如何辦？

c）是否采取培訓(xùn)或其他措施滿足部門各崗位工作所需能力？ 查人員調(diào)配記錄； 查培訓(xùn)申請、培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施有效性記錄； 查相應(yīng)成績或資格證件證書。（重點(diǎn)查管理層、驗(yàn)證、重要、特殊、特種）2.是否進(jìn)行了意識技能培訓(xùn)？ 查ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)記錄；查專業(yè)/技術(shù)培訓(xùn)記錄；查統(tǒng)計(jì)技術(shù)培 訓(xùn)記錄； 查部門內(nèi)部學(xué)習(xí)QMS文件/ 法律法規(guī) /專業(yè)技術(shù)、技能/傳授經(jīng)驗(yàn) 26

的記錄。

3.抽3—5人，查其任職要求中某1—2項(xiàng)應(yīng)知應(yīng)會(huì)證實(shí)。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量；8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 1.部門需監(jiān)視和測量的QMS過程其方法有哪些

2.采用的方法能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？

3.當(dāng)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正和糾正措 施？

4.部門應(yīng)收集數(shù)據(jù)及其方法、渠道有哪些？

5.數(shù)據(jù)分析是否利用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 6.分析出的信息是否及時(shí)傳遞給相關(guān)的部門。7.質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)修訂，以不斷滿足變化的新要求并具體體現(xiàn)持續(xù) 改進(jìn)的承諾？ 8.利用數(shù)據(jù)分析，識別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)有哪些？效果如何？ 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1.問主任：本車間的過程順序及相互作用。

2.車間生產(chǎn)運(yùn)行依據(jù)的文件哪些？抽3— 5份查其控制和實(shí)施情況及 文件的正確性、適用性。3.查生產(chǎn)運(yùn)作總體控制，生產(chǎn)計(jì)劃其完成情況 4.被確定的關(guān)鍵、特殊過程有哪些？需控制的過程參數(shù)？ 27

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

5.車間生產(chǎn)需用的關(guān)鍵、重要設(shè)施/設(shè)備及工裝有哪些？ 如何進(jìn)行使用及維護(hù)保養(yǎng)的？ 查：現(xiàn)場標(biāo)識、完好、使用情況和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄。

6.車間使用的監(jiān)視和測量設(shè)備有哪些？ 查：現(xiàn)場監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識及使用、維護(hù)保養(yǎng)情況。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

7.查關(guān)鍵、特殊過程控制（各類產(chǎn)品的各有關(guān)過程均需抽樣）：

a）管理點(diǎn)、檢測點(diǎn)設(shè)置的控制情況；

b）過程確認(rèn)采用的方式及參與實(shí)施情況；

c）操作人員的資格；

d）過程參數(shù)及監(jiān)視控制情況。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 8.查現(xiàn)場按要求進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性管理。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 9.查現(xiàn)場是否按要求進(jìn)行了產(chǎn)品防護(hù)。6.4 工作環(huán)境 28

車間審核檢查表 序號 條款 審核要點(diǎn)

○5.5.1 人員·分工·職責(zé)○5.4.1 目標(biāo)、展開、實(shí)現(xiàn) 2 ○5.5.3 溝通過程、內(nèi)容 3 ○6.1 能力、資格、培訓(xùn)、有效性 4 ○7.5 生產(chǎn)計(jì)劃完成 5 流程·關(guān)鍵過程控制·特殊過程確認(rèn)（7.5.1、7.5.2）產(chǎn)品信息·作業(yè)指導(dǎo)書（4.2）29

10.現(xiàn)場工作環(huán)境管理 查：定置、環(huán)保、安全、文明生產(chǎn)情況。

（6.3）設(shè)備使用·維護(hù)（7.6）監(jiān)測設(shè)備配置·校準(zhǔn)（8.2.4、8.3、8.2.3）監(jiān)測活動(dòng)·記錄（7.5.4）標(biāo)識·可追溯性（7.5.5、6.4）防護(hù)·環(huán)境 ○8.4、8.5 規(guī)定實(shí)施 6 統(tǒng)計(jì)技術(shù)

改進(jìn)·糾正預(yù)防措施 30

第五篇：9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表

2015年 度 內(nèi) 部 審 核 實(shí) 施 計(jì) 劃 編號:

審核檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和持續(xù)有效性；是否具備第三方審核的條件。目的 審核橡膠、塑料生產(chǎn)和銷售及其涉及的管理層、行政人事部、生產(chǎn)技術(shù)部范圍 及其車間、質(zhì)量保證部、采購銷售部、倉庫。

審核GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)；公司A版質(zhì)量手冊、程序文件；有關(guān)法律、法規(guī)。依據(jù) 審核2015年11 月25 日 時(shí)間 審核組長:張大春 組員： 陳瑞 楊勁松 李金剛 組 審核審核活動(dòng)安審核時(shí)間 審核條款 日程 排 首次會(huì)議 8：00 － 8：30 8：30－10：30 4.1，4.2.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，管理層 5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 8.2.2 4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，第一組 10：00－12：00 行政人事、財(cái)務(wù) 6.2，8.3，8.4，8.5.1 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，采購銷售部 7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.1 14：00－16：30 16：30－17：00 審核組會(huì)議

5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/ 7.1/7.6/8.2.3/ 8：00 －12：00 質(zhì)檢部 8.2.4/8.3/8.4/8.5 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，13：00－16：00 生技部及車間 8.3，8.4，8.5.1 第二組

審核組內(nèi)部會(huì)16：00－17：00 議 17：00－17：30 末次會(huì)議

編制/日期： 批準(zhǔn)/日期：

審核檢查表

顧客相輸出 績效指記錄相關(guān)相關(guān)的Rating 輸入 關(guān)的主標(biāo) 質(zhì) ISO(NR, 要過程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性過程 條款 NC)4.1，公司按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立的適宜質(zhì)量管理層 企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的質(zhì)量市場分析 4.2.1，管理體系。公司識別的質(zhì)量管理體系主過程規(guī)劃 有效性 手冊 內(nèi)審結(jié)果 5.1，是：顧客提出要求，對顧客的要求進(jìn)行評審→企業(yè)質(zhì)量目體系的 第二方審核結(jié)5.2，采購→生產(chǎn)加工制造→檢驗(yàn)和試驗(yàn)→交付→標(biāo)，質(zhì)量方針 有效性 果 5.3，服務(wù)。還識別了：內(nèi)審、管理評審、文件和記質(zhì)量體系策劃 客戶滿第三方審核結(jié)5.4.1，錄管理、數(shù)據(jù)分析、設(shè)備維護(hù)、工作環(huán)境管理、質(zhì)量手冊 意度 果 5.5.1，培訓(xùn)、監(jiān)視和測量裝置管理等支持性過程。管理評審 持續(xù)改5.5.2，顧客反饋 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 進(jìn)的有5.5.3，公司質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量 效性 內(nèi)部質(zhì)量成本 5.6，目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊中）；質(zhì)量手冊；程序新產(chǎn)品開發(fā) 6.1，文件；工藝文件、檢驗(yàn)文件、設(shè)備安全操作規(guī)供方績效

8.5.1 程、規(guī)章制度等運(yùn)行控制文件；各種記錄等.質(zhì)量目標(biāo)的成 8.2.2 糾正預(yù)防措施質(zhì)量手冊的內(nèi)容：描述了公司質(zhì)量管理體系的狀況改進(jìn)的協(xié)范圍及刪減情況，并說明了刪減的合理性；引議 用了編制的程序文件；描述了質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用和關(guān)系。通過會(huì)議、培訓(xùn)的方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求的重要性。1.顧客是企業(yè)的衣食父母，企業(yè)依賴顧客而生存。2.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3.主持管理評審；4.提供體系和產(chǎn)品所需的資源。

對顧客提出的要求，經(jīng)評審確定后，轉(zhuǎn)化為高品質(zhì)的實(shí)物來滿足顧客要求。在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，不斷向員工灌輸“顧客是上帝”、“顧客的要求永遠(yuǎn)是對的”等理念，使全體員工的所有活動(dòng)開展均圍繞“以顧客為中心”去做。

公司質(zhì)量方針的建立滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。總經(jīng)理了解方針的內(nèi)涵，并能通過會(huì)議、培訓(xùn)、張貼的形式予以傳達(dá)貫徹。目前，公司員工均能在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下開展質(zhì)量活動(dòng)。各部門的職責(zé)和權(quán)限在質(zhì)量手冊中做了明確

的規(guī)定。各部門對自己的職責(zé)和權(quán)限均清楚明確，并能夠積極予以落實(shí)。公司策劃實(shí)施了顧客滿意度測量、內(nèi)審、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品處理、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，目前這些過程均能夠正常有效實(shí)施。通過體系的建立，完善了工藝文件和檢驗(yàn)文件，員工的行為作到了有章可循、有法可依；員工的質(zhì)量意識較以前有了明顯提高，原來認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量是通過檢驗(yàn)檢出來的，目前轉(zhuǎn)變了這一錯(cuò)誤認(rèn)識，統(tǒng)一到“產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的”這一認(rèn)識上來，加強(qiáng)了生產(chǎn)過程控制。通過體系的運(yùn)行產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的提高，顧客自體系運(yùn)行以來沒有質(zhì)量問題反饋，同時(shí)生產(chǎn)成本也有了明顯的降低。

顧客相輸出 績效指記錄相關(guān)相關(guān)的Rating 輸入 關(guān)的主標(biāo) 質(zhì) ISO(NR, 要過程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性過程 條款 NC)設(shè)備有完整設(shè)備臺賬，登記了各種設(shè)備的名稱、編號、6.3設(shè)備臺賬 設(shè)備一、二級保關(guān)鍵設(shè)生 部 產(chǎn)地、出廠日期、使用部門、運(yùn)行狀態(tài)等內(nèi)容。養(yǎng)紀(jì)錄 備平均產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 生產(chǎn)過程中操作工按操作規(guī)程操作，每日班前班 故障率 設(shè)設(shè)備點(diǎn)檢紀(jì)錄 設(shè)備管理制度后進(jìn)行檫拭保養(yǎng)和潤滑，生產(chǎn)部不定期進(jìn)行監(jiān)督備設(shè)備運(yùn)故障修理紀(jì)錄 檢查。管行率 設(shè)備改造計(jì)劃 理 非計(jì)劃每臺設(shè)備均有設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，見硫化設(shè)備操設(shè)備驗(yàn)收紀(jì)錄程停機(jī)率 作規(guī)程。序 設(shè)備總 效率《2015設(shè)備檢修計(jì)劃》，設(shè)備部制訂了全年維修計(jì)劃，均按計(jì)劃實(shí)施，有相應(yīng)的《設(shè)備維修記錄》。

設(shè)備點(diǎn)檢記錄詳見生產(chǎn)部點(diǎn)檢記錄 《2015設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》，設(shè)備部制訂了相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，均按計(jì)劃實(shí)施，有相應(yīng)的《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》。部沒有持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃

顧客相輸出 績效記錄相關(guān)質(zhì) 相關(guān)Rating 輸入

關(guān)的主指標(biāo) 量文件 的(NR, 要過程 ISO OFI, 和支持 9001 nc, 性過程 :2008 NC)條款 生產(chǎn)設(shè)備負(fù)責(zé)生產(chǎn)的安排和生產(chǎn)過程的控制； 顧客訂單 滿足顧客的生產(chǎn)生產(chǎn)7.5.1 的維護(hù)；工作環(huán)境的管理；產(chǎn)品的標(biāo)識和防護(hù)；月度計(jì)劃 計(jì)劃和服生產(chǎn)工序生產(chǎn)能7.5.2 顧客財(cái)產(chǎn)的管理等。按時(shí)務(wù)控部及力 月度計(jì)劃完 6.3.1

率 制程其車好統(tǒng)計(jì)表 銷售計(jì)劃

6.3.2 序 間 變更、更改生產(chǎn)設(shè)備狀 生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃評交貨 況產(chǎn)能 見《2015年生產(chǎn)計(jì)劃表》這些計(jì)劃目標(biāo)2015設(shè)備審紀(jì)錄 合格

生產(chǎn)作業(yè)計(jì)年1-11月分均達(dá)到了預(yù)期制定的目標(biāo)。控制率 穩(wěn)定的過程劃 程序 能力 返工 生產(chǎn)能力 工裝返修SPC證據(jù) 通過會(huì)議、培訓(xùn)、口頭以及文件、報(bào)表的形式產(chǎn)品圖樣

模具率 就質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、質(zhì)量目標(biāo)的完成（X—R圖）作業(yè)指導(dǎo)書

控制關(guān)鍵情況進(jìn)行溝通，公司溝通渠道比較通暢，溝通合格產(chǎn)品 程序 工藝文件 過程效果較好。產(chǎn)品的過程監(jiān)視材料要求 的 控制紀(jì)錄 和測PPK 材料 產(chǎn)品檢測/量控和 半成品 檢驗(yàn) 制程CPK產(chǎn)品對工作環(huán)境沒有特殊要求，只要求清潔干控制計(jì)劃 序 紀(jì)錄證據(jù) 設(shè)備凈。每日班前、班后操作工對工作環(huán)境進(jìn)行清人員設(shè)備

利用不合掃、整理，生產(chǎn)部不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。現(xiàn)場工裝/檢測 率 格品看到生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境干凈、整潔，產(chǎn)品擺放整齊設(shè)備 控制有序，物流通暢。車間具備防雨、防潮措施。程序 滿足產(chǎn)品的要求

生產(chǎn)見《設(shè)備臺帳》登記了設(shè)備的名稱、編和服號、產(chǎn)地、出廠日期、使用部門、運(yùn)行務(wù)控狀態(tài)等內(nèi)容。生產(chǎn)過程中操作工按操作制程規(guī)程操作，每日班前班后進(jìn)行檫拭保養(yǎng)序 和潤滑，設(shè)備部不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。過程

能力目前車間生產(chǎn)的產(chǎn)品主要為橡膠控制和塑料產(chǎn)品。生產(chǎn)過程中按工藝文程序 件和顧客提供的圖樣進(jìn)行加工。

見《雅馬哈控制計(jì)劃》，規(guī)定了產(chǎn)品的 工藝流程。

硫化工序，工人正在進(jìn)行硫化作業(yè)，并進(jìn)行《劉華工序工藝參數(shù)記錄》，見該記錄記錄了2015年8月5日-8月20日的硫化溫度、時(shí)間，壓力情況記錄，記錄內(nèi)容符合工藝文件規(guī)定的工藝要求，該崗位操作工清楚工藝文件的要求。注塑工序：現(xiàn)場均在進(jìn)行生產(chǎn)，抽查兩名操作工了解本工序的工藝要求，實(shí)際操作與工藝文件要求一致。裝配工序：操作工清楚該工序的工藝要求。車間檢驗(yàn)員能夠按照工藝文件要求實(shí)施過程檢驗(yàn)，檢驗(yàn)情況見入庫檢驗(yàn)和首巡檢記錄。現(xiàn)場見到硫化設(shè)備、注塑機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備檫拭保養(yǎng)不到位，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，生產(chǎn)設(shè)備滿足產(chǎn)品的要求。現(xiàn)場抽查千分尺和游標(biāo)卡尺各兩把均有校準(zhǔn)合格的標(biāo)志。識別了煉膠等工序?yàn)樾璐_認(rèn)的過程，并制定了《煉膠過程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)》。但該部門記錄保存粗糙不已查找和取得。現(xiàn)場見到車間存放產(chǎn)品均用標(biāo)簽表明了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，并用標(biāo)牌標(biāo)明了產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。抽查庫存的成品，標(biāo)簽所標(biāo)內(nèi)容與實(shí)物相符。車間存放的凸輪軸規(guī)格和數(shù)量也與實(shí)物相符。未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識不清和不同產(chǎn)品型號和狀態(tài)混放的現(xiàn)象。本公司有顧客提供圖紙樣的情況。圖紙由技術(shù)部負(fù)責(zé)保存，樣件由車間保存詳見，樣件清單。

顧客相關(guān)輸出 績效記錄相關(guān)相關(guān)的Rating 輸入 的主要過指標(biāo) 質(zhì) ISO(NR, 程和支持量文9001 OFI, nc, 性過程 件 :2008 NC)條款 技術(shù)部 5.5.1，本部門負(fù)責(zé)公司的所有產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)顧客圖樣/樣規(guī)范，圖樣 進(jìn)度5.4.1，技術(shù)文件的制定；參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策品品 計(jì)劃初試流程圖 4.2.3，劃；參與合同的評審和對供方的評價(jià)；投遵守 FMEAS 過程流程圖 4.2.4，產(chǎn)品的監(jiān)視和定期產(chǎn)品評審工作；對數(shù)產(chǎn)率 產(chǎn)品可靠性 PFMEA 6.3，據(jù)進(jìn)行分析管理及糾正、預(yù)防措施的評系PPAP結(jié)果 6.4，審工作。試生產(chǎn)控制計(jì)統(tǒng)提交產(chǎn)品特征清7.5，劃 控準(zhǔn)時(shí)單及規(guī)范 8.2.3，本公司有顧客提供圖紙和樣品的情況。制作業(yè)指導(dǎo)書

率8.3，圖樣由技術(shù)科負(fù)責(zé)保存，具體見技術(shù)部產(chǎn)品措施技程過程特殊特性 8.4，顧客清單。術(shù) 序特性矩陣圖 8.5.1接受準(zhǔn)則 適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方根據(jù)客戶需求按時(shí)提交PPAP(詳見海工程/材料規(guī)法 萊克斯產(chǎn)品的PPAP文件系列)范 過程批準(zhǔn)接受 檢測設(shè)備計(jì)準(zhǔn)則 根據(jù)客戶圖紙要求，制作了技術(shù)工藝文劃 件詳見（海萊克斯產(chǎn)品的控制計(jì)劃），可靠性可測量可制造可裝及其相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書（詳見海萊克斯性的結(jié)果 配設(shè)計(jì) 滾輪作業(yè)指導(dǎo)書）MSA 結(jié)果

樣品 在審核時(shí)技術(shù)部適當(dāng)防錯(cuò)方法不夠完CPK、PPK CPK值善，員工培訓(xùn)

法律法規(guī)新產(chǎn)品開始時(shí)均做了產(chǎn)品的可靠性檢測（詳見產(chǎn)品N1檢驗(yàn)報(bào)告單），對于客戶要求的關(guān)鍵性尺寸均做了樣品CPK值統(tǒng)計(jì)匯總

審核時(shí)有MSA檢測（詳見海萊克斯產(chǎn)品MSA檢測報(bào)告）顧客相輸出

績效指記錄相關(guān)相關(guān)的ISO Rating 輸入 關(guān)的主標(biāo) 質(zhì) 9001(NR, 要過程量文:2008 OFI, nc, 和支持件 條款 NC)性過程 5.5.1，銷售組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、報(bào)價(jià)、訂單與顧技術(shù)資料/樣品 報(bào)價(jià)單 報(bào)價(jià)的5.5.3，部 的簽訂；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)以及客有標(biāo)率 初始材料清單 新產(chǎn)品開5.4.1，顧客滿意度的調(diào)查等。關(guān)的發(fā)議 合同簽其它顧客要求 7.2，過程約率 顧客信息可行性分析結(jié)7.4，部門質(zhì)量目標(biāo)客戶信息處理及時(shí)率控制反饋 評審及果 7.5.1f，100%，實(shí)查100%；客戶滿意度達(dá)90分以程序時(shí)率 合同評審8.2.1，上，實(shí)查為93 詢價(jià)單 報(bào)告 合同履7.5.3，行業(yè)或市場價(jià) 約率7.5.5產(chǎn)品要求評審表不完善。詳見8月份訂單產(chǎn)品銷售 格 評審表 計(jì)劃 信息 經(jīng)過評審制造管理成本 通過會(huì)議、培訓(xùn)、口頭以及文件、報(bào)表的的合同和以往報(bào)價(jià)信息 形式顧客的反饋和市場情況進(jìn)行溝通，部

訂單顧客資料/樣品 門溝通渠道比較通暢，溝通效果較好 顧客要求 公司主要顧客包括橡膠和塑料兩大類。顧產(chǎn)品制造可行客提出的數(shù)量、交貨期、價(jià)格等與產(chǎn)品有性分析 關(guān)的要求，在與顧客簽定的合同中確定下價(jià)單 來；產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗(yàn)要求通過產(chǎn)品法律法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn)確定下來；目前客戶有與產(chǎn)品有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況 附加要求，如符合ROHS2.0等詳見，科勒產(chǎn)品ROHS2.0檢測報(bào)告單。庫存 采購能力 《合同臺帳》，登記了合同的簽定日期、顧 標(biāo)準(zhǔn)/試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)客名稱、執(zhí)行情況等內(nèi)容。抽查2015年6月簽定的合同、2015年7月簽定的合同以及2015年8月簽定的合同均有相應(yīng)的《與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審記錄》，記錄了銷售部在合同簽定前組織生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部對完成合同的生產(chǎn)能力、人員能力等內(nèi)容的評審情況。對于口頭合同，銷售部對其確認(rèn)后記錄在《電話記錄》中，然后形成《生產(chǎn)通知單》，經(jīng)生產(chǎn)部，總經(jīng)理批準(zhǔn)后視為評審。

公司建立網(wǎng)站，在網(wǎng)站上有公司和產(chǎn)品的介紹；日常通過電話、傳真、走訪、網(wǎng)絡(luò)、發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表的形式與顧客進(jìn)行溝通。自體系運(yùn)行以來顧客投訴，反饋的問題，公司均及時(shí)給顧客作了滿意的答復(fù)和處理。銷售部負(fù)責(zé)將產(chǎn)品交付顧客。公司自己負(fù)責(zé)每次的產(chǎn)品運(yùn)輸，司機(jī)具有相應(yīng)的資格，從事運(yùn)輸3年以上，每次銷售部都向司機(jī)明確運(yùn)輸過程的要求。產(chǎn)品交付后，銷售部通過電話了解顧客對產(chǎn)品的意見；不定期對顧客進(jìn)行走訪、每年發(fā)放一次顧客意見調(diào)查表來了解顧客的需求和意見；對顧客的反饋和意見，一般性問題24小時(shí)內(nèi)作出滿意答復(fù)和處理，嚴(yán)重性問題72小時(shí)內(nèi)作出滿意答復(fù)和處理，不能及時(shí)處理的先作出相應(yīng)處理措施的答復(fù)。

顧客相輸出 績效記錄相關(guān)質(zhì) 相關(guān)的Rating 輸入 關(guān)的主指標(biāo) 量文件 ISO(NR, 要過程 9001 OFI, 和支持 :2008 nc, 性過程 條款 NC)采購部 采購負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)材料，外協(xié)件的采購，負(fù)責(zé)7.4采購信息 采購物質(zhì)清單 原材倉庫 控制選總，定價(jià)，采購工作合理化倉庫管理區(qū)域，料合采購計(jì)劃 采購合同 程序 碼放整齊，清晰，便于操作，定期盤點(diǎn)，做格率 產(chǎn)生計(jì)劃 進(jìn)貨檢驗(yàn)紀(jì)錄 倉庫到先進(jìn)先出，倉儲帳，物，卡一致。采購新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 合格的產(chǎn)品 管理產(chǎn)品程序 通過會(huì)議、培訓(xùn)、口頭以及文件、報(bào)表的形按存標(biāo)準(zhǔn) 出入庫單據(jù) 及時(shí)式就質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、質(zhì)量目標(biāo)的庫存情況表 庫存物資臺賬 到貨完成情況進(jìn)行溝通，公司溝通渠道比較通供方質(zhì)量狀況 盤庫表 率 暢，溝通效果較好。采購貨物到貨信息 庫存產(chǎn)品檢查 紀(jì)錄 物料需求信息 有采購計(jì)劃，見2015采購計(jì)劃 帶有標(biāo)識的產(chǎn)庫存信息 常規(guī)產(chǎn)品及金額較大的產(chǎn)品均有采購合同，品先進(jìn)先出的見炭黑檢驗(yàn)機(jī)采購合同 生產(chǎn)計(jì)劃

紀(jì)錄 關(guān)鍵設(shè)備備件計(jì)劃 產(chǎn)品對工作環(huán)境沒有特殊要求，只要求清潔產(chǎn)品標(biāo)識 干凈。每日班前、班后操作工對工作環(huán)境進(jìn)物料防護(hù)要求 行清掃、整理，倉庫環(huán)境干凈、整潔，產(chǎn)品 倉庫管理制度擺放整齊有序，物流通暢。倉庫具備防雨、防潮措施，滿足產(chǎn)品的要求。現(xiàn)場見到倉庫存放產(chǎn)品均用標(biāo)簽表明了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，并用標(biāo)牌標(biāo)明了產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。抽查庫存的鑄件毛坯，標(biāo)簽所標(biāo)內(nèi)容與實(shí)物相符。倉庫存放的凸輪軸規(guī)格和數(shù)量也與實(shí)物相符。未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識不清和不同產(chǎn)品型號和狀態(tài)混放的現(xiàn)象。在成品庫抽3箱包裝后的凸輪軸，包裝均有相應(yīng)的產(chǎn)品合格證標(biāo)明了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等內(nèi)容。產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中注意輕搬輕放，嚴(yán)禁野蠻操作；貯存過程中注意防潮、防濕、防腐蝕。并確保庫存產(chǎn)品先進(jìn)先出，帳物卡一致。現(xiàn)場看到車間工人在搬運(yùn)產(chǎn)品時(shí)注意輕搬輕放，沒有野蠻操作現(xiàn)象。現(xiàn)場產(chǎn)品防護(hù)到位，抽查3中產(chǎn)品能夠作到帳物卡數(shù)量一致。庫存產(chǎn)品沒有過期失效情況。

顧客相關(guān)輸出 績效記錄相關(guān)質(zhì) 相關(guān)的Rating 輸入 的主要過指標(biāo) 量文件 ISO(NR, 程和支持 9001 OFI, 性過程 :2008 nc, 條款 NC)行政人本部門負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；人員培公司經(jīng)營計(jì)劃 人力資源需員工人力事部 訓(xùn)；協(xié)助內(nèi)審和管理評審等。求 滿意資源業(yè)務(wù)計(jì)劃 度 及培培訓(xùn)紀(jì)錄和崗位描述 人力資源需求計(jì)劃，見2015人力資源計(jì)訓(xùn)控人員開發(fā)策培訓(xùn)員工激勵(lì)方案 劃 制程劃 達(dá)標(biāo) 合理化建議 序 度 員工勞動(dòng)合員工培訓(xùn)記錄，員工轉(zhuǎn)正均經(jīng)培訓(xùn)合格后進(jìn)入管理評審結(jié)果 計(jì)劃同變更 正式崗位，登記了員工成績和，并符有考試試人員流動(dòng)情況 完成員工激勵(lì)實(shí)4.2.1，卷，見員工檔案。培訓(xùn)計(jì)劃 率 施 4.2.2，顧客抱怨4.2.3，查員工勞動(dòng)合同變更，均符合公司文件及法律特殊人員評4.2.4，法規(guī)要求，見員工檔案。定 5.4.1，應(yīng)急計(jì)劃 5.5.1，公司員工能與意識的培訓(xùn)符合公司要求，見 培訓(xùn)計(jì)劃5.6，2015年9月員工培訓(xùn)記錄。

6.2，8.3，《受控文件清單》，登記了質(zhì)量手冊、程序文8.4，件、進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證規(guī)程、各崗位人員任職能 8.5.1 力要求等受控文件。有編制人和審批人簽字，蓋有“受控”印章，文件內(nèi)容清晰。《文件發(fā)放、回收記錄》登記了以上文件的發(fā)放日期、接受部門、接受人和文件分發(fā)號。《2015培訓(xùn)計(jì)劃》涵蓋了公司整體培訓(xùn)計(jì)劃和各部門分計(jì)劃，詳見文件 無持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)

顧客相關(guān)的主輸出 績效指標(biāo) 記錄相關(guān)質(zhì)量相關(guān)的Rating 輸入 要過程和支持文件 ISO9001:2(NR, OFI, 性過程 008條款 nc, NC)測量設(shè)備采檢定/校準(zhǔn)紀(jì)周檢率 監(jiān)視和7.6 購計(jì)劃 錄 測量裝（品質(zhì)部）GR＆R≤該部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；置管理臺賬 適宜的監(jiān)測裝10％ 不合格品的評審和處置；并負(fù)責(zé)規(guī)程 置 周檢計(jì)劃 檢定合格監(jiān)視和測量裝置的歸口管理等。MSA結(jié)果 率 MSA計(jì)劃 計(jì)量器具處置 通過會(huì)議、培訓(xùn)、口頭以及文件、紀(jì)錄 報(bào)表的形式就質(zhì)量管理體系的領(lǐng)用紀(jì)錄 運(yùn)行情況、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況履歷紀(jì)錄 進(jìn)行溝通，公司溝通渠道比較通

暢，溝通效果較好。公司的主要監(jiān)視和測量裝置為

千分尺、游標(biāo)卡尺、臺稱、三坐

標(biāo)等，完整登記了各種監(jiān)視和測

量裝置的名稱、編號、規(guī)格、型號、精度、測量范圍、檢定周期

和檢定日期等內(nèi)容。見編號FH-7001-017的游標(biāo)卡 尺有檢定合格證書，檢定日期2015年3月29日。檢定有效期均為一年。監(jiān)視和測量裝置在使用過程中未出現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的情況，在使用過程中使用人不定期進(jìn)行檫拭保養(yǎng)。本部門負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

顧客相關(guān)的輸出 績效指標(biāo) 記錄相關(guān)相關(guān)的Rating 輸入 主要過程和質(zhì)量ISO9001:2008(NR, 支持性過程 文件 條款 OFI, nc, NC)本部門負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品、最終產(chǎn)品、產(chǎn)品 品質(zhì)部 生產(chǎn)檢驗(yàn)上線退貨產(chǎn)品7.6 出貨的檢驗(yàn)。訂單 基準(zhǔn)小于檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn)： 書 2000ppm 操作生產(chǎn) 見《進(jìn)貨檢驗(yàn)基準(zhǔn)書》（WI-07-01160）程序 計(jì)劃 檢驗(yàn) 規(guī)定了進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證的項(xiàng)目、要求、抽記錄 產(chǎn)品樣和判定等內(nèi)容。見2015年6月19日 控制不合對銅管的《進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄》，檢驗(yàn)/ 計(jì)劃 格判驗(yàn)證項(xiàng)目為外觀、數(shù)量、規(guī)格、尺寸、定 客戶隨行資料等，驗(yàn)證結(jié)論為合格，記錄后 技術(shù)附有供方提供的檢測報(bào)告。其檢驗(yàn)項(xiàng)目 要求 和檢驗(yàn)結(jié)果符合檢驗(yàn)文件要求，檢驗(yàn)結(jié) 論均為合格。記錄有檢驗(yàn)員簽字。最終產(chǎn)品檢驗(yàn)：

見《成品檢驗(yàn)基準(zhǔn)書》（WI-01-00295），規(guī)定了入庫的檢驗(yàn)項(xiàng)目（外觀、尺寸等）、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)手段、抽樣和判定等內(nèi)

容。見2015年7月5日對O型圈10件的《產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄報(bào)告單》，外觀：光滑、平整，無毛刺、無斑痕、無損傷；尺寸 符合圖樣要求??。檢驗(yàn)結(jié)論合格。另 見2015年5月11日、4月13日、7月8日的《產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄報(bào)告單》3份，檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)結(jié)果符合檢驗(yàn)文件要求，檢驗(yàn)結(jié)論均為合格。檢驗(yàn)報(bào)告有檢驗(yàn)員簽字。產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)要求。見2015年供方績效統(tǒng)計(jì)表均小于 2000ppm

內(nèi) 審 報(bào) 告 檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否符合GB/Tl9001-2008標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手審 核 冊、程序文件、工廠質(zhì)量保證能力要求 的要求；是否實(shí)施有效。目

的 ISO99001：2008和GB/Tl9001-2008標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量手冊、程序文件、審

核 及三層文件；有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。依

據(jù) 橡膠和塑料生產(chǎn)車間和銷售及其涉及的管理層、行政人事部、生產(chǎn)審

核 技術(shù)部、質(zhì)檢部、采購倉庫、動(dòng)力設(shè)備部。范 圍 審核時(shí)間 2015年111月25日--11月25 日 審 核 組 本次審核由張大春任審核組長，主持審核過程中的管理工作，由

陳瑞、楊勁松、李金剛?cè)螌徍藛T。成 員 內(nèi)部審核情況綜述： 審核小組受公司的委托,按照《2015內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》的安排于 2015年11月25日-2015年 11月25 日進(jìn)行了為期一天的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，現(xiàn)將本次審核綜合情況報(bào)告如下： 通過詢問、現(xiàn)場觀察、查閱有關(guān)資料，審核組認(rèn)為質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)布實(shí)施以來，質(zhì)量方針得到了充分的貫徹和實(shí)施，預(yù)期制定的質(zhì)量目標(biāo)得到了初步實(shí)現(xiàn)，可見質(zhì)量管理體系運(yùn)行是有效的；各環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的開展也基本符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)和體系文件要求。本次審核中，審核組也發(fā)現(xiàn)了一些不合格項(xiàng)，其中2項(xiàng)以不合格報(bào)告的形式做了體現(xiàn)，這些不符合均為一般不符合，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合。目前公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中主要存在的問題為： 1.員工的整體文化素質(zhì)較低，有些崗位的人員對標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件的理解和認(rèn)識還不夠。建議將員工培訓(xùn)作為一項(xiàng)長期工作來做，一方面對現(xiàn)有員工進(jìn)行周而復(fù)始的培訓(xùn)，加強(qiáng)培訓(xùn)的有效性；另一方面有計(jì)劃、有針對性的招聘和引進(jìn)一些大中專學(xué)生充實(shí)到企業(yè)的管理和技術(shù)崗位。2.各部門通過日常的監(jiān)督檢查以及對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預(yù)防措施的能力和意識不夠。建議各部門加強(qiáng)日常對主管工作的監(jiān)督檢查，并定期對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集統(tǒng)計(jì)和分析。培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的。3.車間現(xiàn)場管理有待于進(jìn)一步規(guī)范。建議公司按6S標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場管理，并加強(qiáng)監(jiān)督考核力度。4.生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品存在的不合格數(shù)量較多。建議公司有關(guān)部門牽頭對不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施，減少和控制不合格品的出現(xiàn)，以提高產(chǎn)品的一次合格率，降低產(chǎn)品質(zhì)量成本。報(bào)告發(fā)放范圍、管理層、行政人事部部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部、采購倉庫動(dòng)力設(shè)備部 審批/日期： 編制/日期 ：

不 合 格 報(bào) 告

質(zhì)檢科 審核日期

2015.11.25 受審核部門 審核依據(jù) ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊、程序文件；有關(guān)法律、法規(guī)

審 核 員 陳瑞 不符合事實(shí)陳述: 該部門檢驗(yàn)員譚坤填寫的過程檢驗(yàn)記錄不規(guī)范

不符合ISO19001-2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4，一般不符合 審核員/日期: 陳瑞 2015.11.25 受審核部門負(fù)責(zé)人: 李金剛 原因分析: 對標(biāo)準(zhǔn)8.2.4的要求理解、認(rèn)識不夠,對檢驗(yàn)工作不認(rèn)真。糾正措施計(jì)劃:對標(biāo)準(zhǔn)8.2.4進(jìn)行學(xué)習(xí)，加深理解和認(rèn)識。對以后的檢驗(yàn)記錄要人認(rèn)真填寫。以上工作11月30日前完成。

受審核部門負(fù)責(zé)人/日期: 李金剛 2015.11.28 糾正措施完成情況: 已按計(jì)劃完成。受審核部門負(fù)責(zé)人/日期: 李金剛

2015.11.29 糾正措施有效性驗(yàn)證、評價(jià)情況: 經(jīng)驗(yàn)證評價(jià)有效。

不 合 格 報(bào) 告 編號:

受審核部門 生產(chǎn)技術(shù)部 審核日期 2015.11.25

審核依據(jù) ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊、程序文件；有關(guān)法律、法規(guī) 審 核 員 李金剛 不符合事實(shí)陳述: 工作結(jié)束后未按規(guī)定對機(jī)器進(jìn)行維護(hù) 不符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1，一般不符合 審核員/日期：李金剛 2015.11.25 受審核部門負(fù)責(zé)人: 陳瑞 原因分析: 對標(biāo)準(zhǔn)7.5.1的要求理解、認(rèn)識不夠。糾正措施計(jì)劃:對標(biāo)準(zhǔn)7.5.1進(jìn)行學(xué)習(xí)，加深理解和認(rèn)識。以后要按規(guī)定對機(jī)器進(jìn)行維護(hù)。以上工作11月30日前完成。受審核部門負(fù)責(zé)人/日期: 陳瑞 2015.11.27 糾正措施完成情況: 已按計(jì)劃完成。受審核部門負(fù)責(zé)人/日期: 陳瑞2015.11.27 糾正措施有效性驗(yàn)證、評價(jià)情況: 經(jīng)驗(yàn)證評價(jià)有效。

不合格事項(xiàng)分布表

部門 管理

層 行政人事部 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)檢部 合計(jì) 嚴(yán)重 嚴(yán)重 一般 嚴(yán)重 一般 一般 嚴(yán)重 一般 嚴(yán)重 一般 條款

4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 ▼ 1 7.5 8.3 8.4 8.5 管理評審報(bào)告 評審目的 評價(jià)公司質(zhì)量管理體系

7.6 8.1 ▼ 1 8.2 的適宜性、充分性和有效性 評審地點(diǎn) 主 持 時(shí) 間 公司會(huì)議室 張大春 2015.12.05 參加人員 夏宏、張大春、葛天敏、楊勁松、陳瑞、蔣國平、何書、李金剛 評審內(nèi)容： 1.質(zhì)量方針是否持續(xù)適宜； 2.質(zhì)量目標(biāo)是否制定合理，并得以實(shí)現(xiàn)； 3.質(zhì)量管理體系是否與公司的內(nèi)部與外部環(huán)境相適宜； 4.質(zhì)量管理體系識別的過程和確定的要求是否充分、合理。管理評審綜述： 2015年12月5日，在總經(jīng)理夏宏的主持下召開了公司管理評審會(huì)議，與會(huì)人員分別對各部門提交的管理評審輸入資料做了評審，并分別提出了自己的見解和看法。通過評審大家一致認(rèn)為： 1.通過體系的運(yùn)行，職工的質(zhì)量意識較以前有了明顯的提高，產(chǎn)品質(zhì)量也穩(wěn)中有升，員工的所有質(zhì)量行為作到了有章可循，有法可依，公司的管理水平上了一個(gè)新的臺階。2.公司質(zhì)量方針自體系文件發(fā)布以來得到了充分的貫徹和落實(shí)，已逐漸成為指導(dǎo)公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，質(zhì)量方針對于目前公司的情況是適宜的。3.通過體系的運(yùn)行和全體員工的努力，預(yù)期制定的質(zhì)量目標(biāo)得到了充分實(shí)現(xiàn)，可見公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行是有效的。4.公司的部門設(shè)置和職責(zé)分工、體系過程的識別及體系文件的內(nèi)容是合理、充分的，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性質(zhì)未有變更情況，各種資源配置也能滿足質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的要求，所以說公司的質(zhì)量管理體系是充分、適宜的。管理評審綜述（續(xù)頁）： 但通過評審大家也充分認(rèn)識到： 1.公司員工的相對文化素質(zhì)較低，公司各層次人員對標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的理解和認(rèn)識還有欠缺和偏差。2.生產(chǎn)現(xiàn)場的布局不盡合理,生產(chǎn)流程缺乏科學(xué)性、合理性，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理也有待提高。對以上存在的問題，決定采取以下改進(jìn)措施： 1.根據(jù)各崗位人員的狀況，行政人事部制定詳細(xì)周密且有針對性的培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真實(shí)施，加強(qiáng)培訓(xùn)的考核力度，確保培訓(xùn)的質(zhì)量和有效性。同時(shí)制定人才培養(yǎng)和招聘計(jì)劃，有目的、有計(jì)劃的招聘一些大中專生和技術(shù)骨干。12月30日以前制定出計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.生產(chǎn)技術(shù)部對目前的生產(chǎn)現(xiàn)場管理責(zé)任到人，劃出生產(chǎn)區(qū)和物品存放區(qū)，嚴(yán)格按6S標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場管理，生產(chǎn)技術(shù)部日常要加大對生產(chǎn)現(xiàn)場管理的監(jiān)督檢查。以上措施有責(zé)任部門根據(jù)計(jì)劃時(shí)間實(shí)施，行政人事部對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤檢查。編制 李金剛 批準(zhǔn)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告 通過公司全體員工的共同努力，公司近年來質(zhì)量管理體系在以下方面取得了改進(jìn)： 1．質(zhì)量手冊、程序文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件等體系文件的發(fā)布實(shí)施，使得公司全體員工的質(zhì)量行為作到了有法可依、有章可循，公司的管理更具條理性、科學(xué)性，工作效率有了明顯的提高。2．質(zhì)量方針內(nèi)涵得到全體員工理解、貫徹和實(shí)施，員工的質(zhì)量意識有了明顯的提高，思想空前凝聚，公司的質(zhì)量活動(dòng)緊緊圍繞質(zhì)量方針而開展，公司上下一心共同為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)而努力。3．通過對供方的選擇和評價(jià)以及日常的監(jiān)控，采購產(chǎn)品的質(zhì)量較以前有了質(zhì)的改觀，從1月1日至今，發(fā)生產(chǎn)品不合格而退貨的情況降低了五個(gè)百分點(diǎn)。4．通過體系的運(yùn)行，大家轉(zhuǎn)變了一個(gè)觀念，原來認(rèn)為出了質(zhì)量問題就是檢驗(yàn)把關(guān)不嚴(yán)造成的，現(xiàn)在真正意識到產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來的而不是檢驗(yàn)出來的，注重對產(chǎn)品過程質(zhì)量的控制。1-10月份產(chǎn)品出廠批交檢合格率達(dá)到了99.8%以上.以上是體系運(yùn)行取得的進(jìn)步較明顯的一些方面，但有些方面還存在著不足有待于進(jìn)一步改進(jìn)： 1.由于大家對標(biāo)準(zhǔn)理解誤區(qū)的緣故，各層次人員對標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的理解和認(rèn)識不足，影響了體系運(yùn)行的效果。2.生產(chǎn)現(xiàn)場的管理有待進(jìn)一步改進(jìn),生產(chǎn)的流程缺乏科學(xué)性和合理性,影響了生產(chǎn)效率的提高。3.各部門在工作過程中利用數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正和預(yù)防措施解決問題的意識和能力不夠。針對上述問題,建議采取以下措施: 1.制定周期性的培訓(xùn)計(jì)劃,對各層次人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)、體系文件和統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)考核力度和培訓(xùn)的有效性。2.結(jié)合6S現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)流程布局、規(guī)范現(xiàn)場管理,使其更具科學(xué)性和合理性.管理者代表：張大春 2015年 12月 05 日

糾正和預(yù)防措施實(shí)施狀況報(bào)告 在體系2015年的實(shí)施過程中，各部門采取實(shí)施了一些糾正和預(yù)防措施，現(xiàn)將實(shí)施情況總結(jié)如下： 1.1-10月份，對質(zhì)量管理體系過程不合格項(xiàng)（含內(nèi)審），進(jìn)行了原因分析，經(jīng)識別均需采取糾正措施，制定了糾正措施計(jì)劃，并實(shí)施，對糾正措施有效性進(jìn)行了評審。關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程不合格情況，評價(jià)認(rèn)為有必要采取糾正措施，經(jīng)采取、實(shí)施糾正措施，并對其有效性驗(yàn)證，不合格原因未得到徹底根除，需進(jìn)一步進(jìn)行原因分析，采取糾正措施。2．關(guān)于采取預(yù)防措施的情況，由于各部門利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果 發(fā)現(xiàn)問題的意識和能力不強(qiáng)，因此，沒有采取預(yù)防措施的情況存在。質(zhì)檢科 2015年12月05日