第一篇:艾滋病檢測建筑要求
二、實驗室設置要求
4、人員要求
至少3名醫(yī)技人員組成,其中應有一名具有中級及中級以上技術職稱的衛(wèi)生技術職稱人員。負責初篩試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經驗,接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術及生物安全防護知識培訓,并獲得培訓證書。
5、建筑要求
應符合《實驗室生物安全通用要求(GB 19489-2004)》對II級生物安全實驗室(BSL-2)的各項要求。
(1)具備足夠的空間,便于實驗室安全運行、清潔和維護,并設置獨立的工作人員辦公室。實驗室分三區(qū):清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),每區(qū)應有明顯標識,污染區(qū)面積不能小于16M2。
(2)實驗室門應帶鎖并可自動關閉,并設有可視窗,有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。門上貼有符合要求的BSL-2實驗室危險標志。
(3)實驗室每個分區(qū)應設有腳踏式或感應式洗手池(水池深度應在40CM以上),宜設置在靠近出口處。并設有沖洗眼睛的設施,必要時應有應急噴淋裝置。
(4)實驗室內工作人員應使用專門的工作服并備有足夠的一次性使用隔離工作服、乳膠手套、口罩、帽子和防護眼鏡。在實驗室入口處應設掛衣裝置,個人衣物與實驗室工作服分開放置。在清潔區(qū)內應有存放個人衣物、用品的設施,有條件的可設專用淋浴設備。
(5)實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。
(6)實驗室中的廚柜和實驗臺應牢固。廚柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。
(7)電腦打印機應設在清潔區(qū),所有報告單和復檢送檢單應保持清潔。
(8)實驗室內應保證工作照明,有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如生物安全柜、冰箱等應設備用電源。
(9)實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
6、儀器設備要求
(1)實驗室內必須按II級生物實驗室(BSL-2)要求配備儀器設備,其中生物安全柜(CLASS II級)應安裝于污染區(qū)。生物安全柜的背面、側面離墻的距離宜保持不少于15-30厘米的檢修距離,頂部也應留有不少于30厘米的空間。
(2)配備艾滋病初篩試驗所需設備,至少包括全自動酶標儀和洗板機,加樣器(儀)、普通冰箱、低溫冰箱(-20℃)、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器(內排式)、污物處理設備、安全防護用品和實驗室恒溫設備等(實驗操作時室溫應保持于20-25℃)。
(3)實驗室中所使用的酶標儀、洗板機和移液器,必須經同級或上級計量認證部門定期檢測校準,以保證檢測質量。
(4)上述設備必須專用于艾滋病抗體檢測。
7、實驗室安全防護和職業(yè)暴露預防要求
應符合《實驗室生物安全通用要求(GB 19489-2004)》和《全國艾滋病檢測技術規(guī)范(2004年版)》及《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》要求。
8、實驗室質量控制要求
應符合《全國艾滋病檢測技術規(guī)范(2004年版)》和其它相關要求。實驗室所使用的檢測試劑必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關要求。
三、實驗室申報和驗收
第二篇:艾滋病檢測
***1111 艾滋病初期癥狀:
1、全身乏力、食欲不振、連續(xù)發(fā)低燒、體重明顯下降,會在短時間中突然消瘦下來。其中有些癥狀與患感冒相類似。
2、長時間咳嗽難以停止,咳出的痰液中帶有血,伴有胸口疼痛癥狀。
3、皮膚上陸續(xù)出現(xiàn)皰疹情況,而且皰疹范圍呈擴大趨勢,具有明顯疼痛感,以及經過幾個月時間治療,仍然不見起色。另外,口腔以及咽喉處出現(xiàn)黏膜發(fā)炎以及潰爛情況。
4、在沒有明確原因下出現(xiàn)腹瀉情況,經過長時間治療后還是沒有痊愈。
5、艾滋病會對神經系造成影響,所以患艾滋病的話,會伴有智力不斷減弱、抽風偏癱,感覺頭暈和疼痛等癥狀。另外,身體衰老狀況也會加快。
6、連續(xù)半年以上時間出現(xiàn)淋巴腫大癥狀,而且對于普通治療沒什么效果。這種情況下,需警惕是患艾滋病初期癥狀表現(xiàn)。
有些人喜歡用艾滋病初期癥狀來懷疑自己是否感染了艾滋病?其實,艾滋病初期癥狀不是判斷艾滋病感染的標準,艾滋病只能通過檢測手段來判斷,在沒有檢測之前,勿要自己診斷,以免給自己帶來太大的心理壓力,如果懷疑自己有可能感染上艾滋病病毒時,應到有條件的醫(yī)院或其他指定的衛(wèi)生部門去作艾滋病病毒抗體檢測,以確定是不是感染了艾滋病病毒,也可以到網站nothiv_net購買艾滋病檢測試紙自行檢測,建議用2種不同試紙或者檢測2次以上排除感染艾滋病的可能。
問3:艾滋病傳播途徑【相關關鍵詞:艾滋病的傳播途徑,艾滋病性傳播途徑,艾滋病主要傳播途徑,艾滋病不會傳播途徑,蚊子能傳播艾滋病嗎,艾滋病傳染途徑,艾滋傳播途徑,愛滋病傳播途徑,艾滋病傳播方式】
答3:艾滋病病毒感染者雖然外表和正常人一樣,但他們的血液、精液、陰道分泌物、皮膚粘膜破損或炎癥潰瘍的滲出液里都含有大量艾滋病病毒,具有很強的
***1111 傳染性;乳汁也含病毒,有傳染性。唾液、淚水、汗液和尿液中也能發(fā)現(xiàn)病毒,但含病毒很少,傳染性不大。中國艾滋病網【nothiv_net】已經證實的艾滋病傳染途徑有四條:
1、性傳播
2、血液傳播
通過靜脈注射毒品的人共用未經過消毒的注射器:輸用未經艾滋病病毒抗體檢查的供血者的血或血液制品,以及類似情況下的輸骨髓和器官移值;注射器和針頭消毒不徹底或不消毒,特別是兒童預防注射未做到一人一針一管危險更大;被艾滋病病毒污染的注射器及針頭是通過血液傳播艾滋病的重要媒介。在西方國家,靜脈注射毒物成隱者是僅次于同性戀者的第二最大艾滋病危險人群,尤其女性艾滋病病人中的靜脈藥癮者達半數(shù)以上。許多靜脈注射毒物成癮者往往共用一個注射器和針頭,如果有一位艾滋病病毒攜帶者,針頭或注射器就會被污染,也就在他們之間造成了相互感染的機會。目前普遍認為,未經消毒的公用針頭,傳播艾滋病病毒模式與乙型肝炎相似。在非洲一些國家,使有未經消毒洗滌的注射器、注射針頭,是該地區(qū)艾滋病高發(fā)的原因之一。
口腔科器械、接生器械、外科手術器械、針刺治療用針消毒不嚴密或不消毒;理發(fā)、美容(如紋眉、穿耳)、紋身等的刀具、針具、浴室的修腳刀不消毒;和他人共用刮臉刀、剃須刀、或共用牙刷;救護流血的傷員時,救護者本身破損的皮膚接觸傷員的血液。在實驗室已從病人的血液、唾液、眼淚、乳汁、尿液和腦脊液中分離了艾滋病病毒,但從流行病學證據只證明血液和精液有傳播作用。目前通過輸血傳播艾滋病在發(fā)展中國家,特別是在一些非洲國家和地區(qū)是一個亟待解決的問題。幾乎大部分非洲國家,主要以非志愿獻血為主,他們大多是青壯年,都處在性活動高潮的年齡段,這意味著他們所提供的血液很可能具有感染艾滋病病毒的機會。將這些血及血液制品輸給其它病人,便可能感染艾滋病。如血友病是一種遺傳性出血性疫病,該病由于缺乏體內不可少的凝血因子VM或IX引起,血友病治療主要是定期注射血漿凍干濃縮制劑或冷沉淀制劑。每一批號濃縮制劑來自2000-5000名不同供血者的血漿,只要其中任何一份供血者中有艾滋病病毒,制劑就會被污染,接受治療的血友病人也就隨這被感染。我國發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者中,有4例就是由于輸入了外國進口的血液制品而被感染。有資料表明,***1111 美國制備的濃縮凝血因子VM或IX在艾滋病傳播中曾一度起重要作用,在該國接受凝血因子治療的血友病病人,艾滋病發(fā)生率比歐洲高,可能與美國制備的血液制品污染程度較高有關。
3、母嬰傳播
已受艾滋病病毒感染的孕婦可通過胎盤,或分娩時通過產道,也可通過哺乳,將病毒傳染給嬰兒。患有艾滋病或攜帶有艾滋病病毒的孕婦可通過胎盤將艾滋病病毒直接傳染給胎兒,另外還能夠在產前、產程中(出生時通過產道)和產后(通過哺乳)感染新生兒。有資料表明,艾滋病嬰兒的父母一方約73%為艾滋病病人或是艾滋病的高危人群;所有被艾滋病病毒感染的嬰兒其母親均是血清學試驗陽性的病毒攜帶者;而在父親帶有病毒,母親不帶病毒的家庭中,到目前為止尚未發(fā)現(xiàn)過艾滋病嬰兒。這說明:嬰兒艾滋病病毒感染總是來自母親而不是父親。在多數(shù)情況下,往往是父親先受感染,然后傳染給母親,既而又傳染給了嬰兒。
4、其它途徑
如使用被艾滋病病毒污染的器官作移植術的同時,也將艾滋病病毒植入體內。另外在人工肥精過程中,接受了感染艾滋病病毒的精液也同樣造成了感染艾滋病的機會。在與艾滋病病人接觸的職業(yè)人員(如醫(yī)務人員、警察、理發(fā)師、監(jiān)獄看守、殯葬人員),如果皮膚有破損時,接觸艾滋病病毒,則可能被感染。盡管艾滋病病人的唾液中含有艾滋病病毒,但至今,還未普曾發(fā)現(xiàn)通過唾液或共用口杯而發(fā)生艾滋病的傳播病例,這可能是唾液中含有防止艾滋病病毒感染因子,可以阻止艾滋病病毒的侵犯,因此,接吻可能不是艾滋病的傳播的途徑。1988年7月《美國醫(yī)學協(xié)會雜志》刊登了有關艾滋病傳播途經的報告,該報告指出,目前沒有任何跡象表明艾滋病病毒是通過唾液、淚液、尿液、餐具、疫菌偶然的接觸或昆蟲傳播的,說明艾滋病病毒不會通過日常生活接觸而傳染。艾滋病病毒也不會通過空氣、飲水、食品、以及未消費的餐具、衣服被褥、貨幣等物品而傳染。一般也不必擔心與艾滋病病人握手、輕吻或共用電話、馬桶、桌椅等而被感染。旅游池和公共浴池一般也不會傳染艾滋病。各種家養(yǎng)動物不可能攜帶艾滋病病毒,因此,艾滋病也不能通過動物的咬傷,抓傷而傳播。
不會傳染艾滋病病毒的途徑:
***1111
空氣;飲水、食物;日常工作和生活接觸;游泳池;吸血昆蟲和蚊子、跳蚤、虱子等,目前還沒有發(fā)現(xiàn)傳播艾滋病病毒的吸血昆蟲;有防護的照料、護理艾滋病人;蹲式廁所及小便池。
問4:艾滋病自測【相關關鍵詞:艾滋病的自測,艾滋病咨詢自測中心,艾滋病自測網,艾滋病自測試紙準嗎,自測艾滋病準嗎,艾滋病檢測,艾滋自測,愛滋病自測】
答4:艾滋病無法從癥狀上直接判斷是否感染,可以沒有任何癥狀,或癥狀很輕微,容易被忽視,艾滋病檢測是唯一有效的診斷途徑。進行艾滋病檢測,有利于控制艾滋病的蔓延,對家人和社會負責。
如何檢測?可以去醫(yī)院,也可以選擇艾滋病自測(中國艾滋病網:nothiv_net)。艾滋病檢測試紙,經國家藥監(jiān)局批準生產,是醫(yī)院常用的快遞診斷試劑(金標法),也是一種用于艾滋病自測的診斷產品,不需要輔助儀器,操作簡單,15分鐘出結果,準確度高,安全可靠。已廣泛應用于醫(yī)院、疾控中心和家庭艾滋病自測。
問5:艾滋病檢測【相關關鍵詞:艾滋病怎么檢測,如何檢測艾滋病,艾滋病自測,艾滋檢測,愛滋病檢測,艾滋病檢測方法】
答5:艾滋病檢測是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測。
目前檢測HIV的方法有100多種,總體來說可以分為抗體檢測和病毒檢測兩大類。病毒檢測包括細胞培養(yǎng)(病毒分離)、p24抗原檢測和病毒核酸檢測。早期對HIV的診斷主要是通過血清學試驗檢測抗HIV的抗體,間接地診斷HIV感染。中國艾滋病網稱,近幾年,分子生物學方法不斷被應用到HIV的檢測中,HIV的實驗室診斷方法取得了很大的進展,核酸檢測已經成為了HIV實驗室診斷的發(fā)展方向。
抗體通常是在感染后3~8周能夠被檢測出來。目前,大多應用雙抗原夾心法,這種方法具有很好的靈敏性和特異性。抗體檢測由初篩和確認試驗組成,初篩試驗呈陽性的必須進行確認試驗。酶聯(lián)免疫吸附分析(ELISA)方法有一定的靈敏度,且操作簡單、快速,適合對大量樣品的檢測。因此,是目前臨床通用的初
***1111 篩檢測方法。國際上有3種確認試驗方法,包括免疫印跡試驗、條帶免疫試驗及免疫熒光試驗,目前以免疫印跡試驗最為常用。
在窗口期,病毒抗體不能被檢出,但可以檢測到病毒相關抗原或分離病毒。抗原能夠在個體感染后先于血清轉化2~18 d被檢測到。因此,在血清轉化期通過檢測p24抗原有著很大的優(yōu)勢,可以作為早期輔助診斷HIV感染的一種方法。
問6:艾滋病試紙【相關關鍵詞:艾滋病檢測試紙,艾滋病試紙購買,艾滋病試紙準確嗎,艾滋病試紙在哪買,艾滋病檢測,北京艾滋病試紙,艾康艾滋病檢測試紙,艾滋試紙,愛滋病試紙,艾滋病試紙準嗎】
答6:艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測試劑,可檢測血清或血漿標本中的HIV-1/2特有性抗體。所有操作時間若是15分鐘,動作簡便、迅速、準確、自帶質控對照、無需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗、無償獻血現(xiàn)場篩查等。
膠體金法(金標)人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒是應用膠體金免疫層析技術建立的靈敏、特異、操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體,以輔助診斷HIV感染,其陽性結果需用免疫印跡法確認。
中國艾滋病網稱,其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術,采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測過程中,血液標本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標記的HIV重組抗原混合,接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時,便會被固定有HIV重組抗原的檢測線(T線)捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復合物,因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在,則不會在檢測線(T線)上形成紅色線條,為陰性結果。在試劑盒上的質控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結合在質控線上出現(xiàn)紅色線
***1111 條,以證明試劑盒工作正常。
其特點是方便、快速(10分鐘出結果)、準確、是篩查艾滋病患者的首選方法
問7:艾滋病窗口期【相關關鍵詞:艾滋病窗口期多久,艾滋病的窗口期,專家談艾滋病窗口期,艾滋病窗口期皮疹,艾滋病窗口期傳染嗎,艾滋窗口期,aids窗口期,艾滋病窗口期6個月】
答7:中國艾滋病網稱,艾滋病窗口期是針對兩種艾滋病檢測的標志物而言,并非一個籠統(tǒng)的概念。人體感染HIV后,一般需要2-3周,最多6周左右血液中才可檢測到HIV抗體或者HIV抗原。因為從感染HIV到機體產生抗體的這一段時間檢測不到HIV抗體或者HIV抗原,故稱之為窗口期,又叫做空窗期,是英文Window Period的翻譯。值得注意的是,感染艾滋病病毒的個體在窗口期內同樣具有傳染性。
HIV抗體的窗口期:
理論上HIV抗體在人體感染艾滋病病毒的最初就會出現(xiàn),但當時濃度極低,已經超越了常用檢測手段的范疇,當人體感染艾滋病一周左右就可以雙原夾心法(金標)法進行檢測,但此時抗體濃度較低,在檢測上有一定的誤差。當人體感染艾滋病病毒達到14~21天,大多數(shù)檢測方法包括酶聯(lián)法和雙原夾心法就可以得到相當準確的結果。人體感染艾滋病病毒42天,也就是6周左右的時候,人體HIV抗體的濃度達到峰值,隨后緩慢下降。
每一個剛感染上艾滋病病毒的人,都存在一個“窗口期”過程。所謂“窗口期”,是指HIV最初進入人體到產生可檢測出病毒抗體的時間,通常為兩周到三個月,甚至可能到六個月。因此如果有了一次“危險行為”,害怕自己感染上艾滋病,立即去作了艾滋病病毒抗體檢測,結果為陰性,這時下結論說沒有感染上艾滋病還為時過早,而應該在過了“窗口期”后再作一次檢查。如果第二次檢查沒有問題,才能確定沒有感染艾滋病病毒,但還必須確定在第二次檢查前再沒有過新的“危險行為”。特別要指出的是,如果一個人的確感染了艾滋病病毒,即使在所謂的“窗口期”,此人仍可傳播艾滋病病毒。
***1111 窗口期的長短決定了恐艾時間的長短,多數(shù)人的窗口期為2~6周,因此過半的人能在高危6周后基本脫恐或減輕恐懼。同時,我國大部份CDC舉張窗口期為3個月,因此這也直接導致恐艾者必須拿到三個月后的陰性結果,才能完全放心。不管是3個月,還是6周。對恐艾者來說,都是一個慢長的過程,影響工作,學習,甚至家人間的感情。中國艾滋病網給出以下幾點建議:
1、正確認識艾滋病,了解艾滋病傳播途徑,可到網站查看相關資料,減輕自己的心里負擔
2、任何癥狀都不能代表感染了HIV 事實上,在感染HIV的初期,至少有一半的人無明顯的癥狀,另外,目前為止,也沒有任何一種癥狀能直接就斷定感染了HIV。
3、轉移自己的注意力
當壓力積累到一定程度時,應該找人交談,也許交談并不能得到某種結論,但交談的過程卻能讓你釋放壓力。需要注意的是,平靜下來后,應努力轉移注意力,如果一味的關注HIV/AIDS,很快又會陷入極度恐懼當中。
4、尋找反癥狀
大多數(shù)人恐艾,是因為對照艾滋病初期癥狀的結果。與其尋找與感染相符的癥狀,不如找點相反的證據,比如皮膚完好,無淋巴結腫大等。
5、堅信自己能夠脫恐
事實上,每個人都能脫恐,只是時間的長短不同而己。要堅信,自己能夠挺過去,最終恢復正常的生活。這就好比冬天,不管有多冷,春天一定會來。問8:艾滋病窗口期癥狀【相關關鍵詞:艾滋病的窗口期癥狀,艾滋窗口期癥狀,hiv窗口期癥狀圖片,艾滋病的窗口期,艾滋病窗口期皮疹】
答8:一個在艾滋病窗口期癥狀表現(xiàn)是什么呢,很多人問這樣的問題,懷疑自己
***1111 有艾滋病窗口期癥狀,但是就算有艾滋病窗口期癥狀也不能說這個人有艾滋病,要過了艾滋病窗口期才能判斷,艾滋病窗口期癥狀也會更明顯,下面來看看艾滋病窗口期癥狀吧。
艾滋病窗口期癥狀有哪些? 艾滋病窗口期癥狀有:淋巴結腫大、皮疹、盜汗、頭痛、咳嗽、長期低熱、慢性腹瀉、體重下降、咳嗽、口腔病變、關節(jié)痛、肌肉痛、斑丘疹、蕁麻疹、腹痛、腹泄、卡波濟肉瘤。
中國艾滋病網稱,如果懷疑自己有可能艾滋病窗口期癥狀時,應盡早到有條件的醫(yī)院、衛(wèi)生防疫站、其他指定的衛(wèi)生部門或用艾滋病檢測試紙進行抗體檢測。以確定是不是感染了艾滋病病毒。每一個剛感染上艾滋病病毒的人,都存在一個“窗口期”過程。所謂“窗口期”,是指HIV最初進入人體到產生可檢測出病毒抗體的時間,通常為兩周到三個月,甚至可能到六個月,此時艾滋病窗口期癥狀比較明顯。因此一個人如果有了一次“危險行為”,害怕自己感染上艾滋病,或者懷疑有艾滋病窗口期癥狀,立即去作了艾滋病病毒抗體檢測,結果為隂性,這時下結論說這個人沒有感染上艾滋病還為時過早,而應該在過了“窗口期”后再作一次檢查。其艾滋病窗口期癥狀表現(xiàn)也不能說就有艾滋病,如果第二次檢查沒有問題,才能確定此人沒有感染艾滋病病毒,但還必須確定此人在第二次檢查前再沒有過新的“危險行為”。特別要指出的是,如果一個人的確感染了艾滋病病毒,即使在所謂的“窗口期”,沒有艾滋病窗口期癥狀此人仍可傳播艾滋病病毒。
問9:艾滋病檢測試紙購買【相關關鍵詞:艾滋病試紙上門購買,艾滋病自測試紙購買,艾滋病試紙購買】
答9:艾滋病試紙屬于專業(yè)檢測試劑,用于疾控中心等艾滋病檢測機構,無法在藥店和醫(yī)院購買到。艾滋病檢測網權威提供艾滋病檢測試紙(廠家直供),選用疾控中心等醫(yī)療機構使用的專業(yè)檢測試紙(沒有任何區(qū)別),全部通過醫(yī)療機構嚴格審核與認證(可登錄國家藥監(jiān)局網站輸入認證號查詢),在家自我檢測十分鐘就可以得到結果,準確率達到99.7%以上,簡單方便,快速保密,權威準確,安全可靠。
***1111
問10:接吻會傳染艾滋病嗎【相關關鍵詞:接吻會傳染艾滋病,唾液會傳染艾滋病嗎,蚊子會傳染艾滋病嗎,艾滋病會傳染嗎,舌吻會傳染艾滋病嗎,口水會傳染艾滋病嗎,接吻會傳染艾滋嗎,帶套會傳染艾滋病嗎,坐廁會傳染艾滋病嗎 】 答10:禮節(jié)性接吻是不會感染艾滋病的。但是非禮節(jié)性接吻,就是通常說的法式接吻是有可能傳染艾滋病的,但是可能性比較小
艾滋病的傳播條件是體液交換和足夠的病毒量侵入。法式接吻的過程存在唾液交換,如果雙方口腔內有粘膜破損(有牙周炎的人常有),就會存在血液、唾液的交換。一旦一方有攜帶艾滋病病毒,就有可能通過體液交換進入另一方。中國艾滋病網稱,如果雙方沒有口腔破潰,只存在唾液交換,由于唾液中的艾滋病毒量比較少,要造成艾滋病感染的話需要很大量的唾液(2L)交換才可以,一般接吻是不太可能達到這個量的。
如果雙方都有口腔破潰,存在血液交換,那么就有可能感染艾滋病。
問11:艾滋病檢測的最佳時間【相關關鍵詞:艾滋病的檢測時間,艾滋病最佳檢測時間,艾滋病檢測多長時間,艾滋檢測時間,愛滋病檢測時間】
答11:很多人對艾滋病十分恐懼,有高危行為后不知道什么時間做檢測,造成身心健康受到極大傷害,嚴重影響了工作、學習和生活。下面以科普形式提供給廣大朋友,希望能給您帶來幫助。北京佑安醫(yī)院性病艾滋病診療中心李群輝
中國艾滋病網稱,艾滋病檢測的最佳時間,對于一個懷疑感染的人來說是件非常重要的事情。因為患有艾滋病的人,在早期極少出現(xiàn)讓人們感到異常的癥狀,所以常常被人們所忽略。一直到了發(fā)現(xiàn)癥狀的時候才就診,治療已經極為不容易了。所以在感染早期及時進行艾滋病抗體檢測、及時發(fā)現(xiàn)感染者并及時預防對極大地降低感染他人的機率是十分重要的。
高危行為后一般需要2-4周時間就可以檢測出艾滋病HIV抗體。高危行為后2周開始可檢測出艾滋病抗體,也就是說2周后就適合做艾滋病抗體檢測了。時間越往后,檢測的準確性就越高;絕大多數(shù)被HIV感染的人在4周后就能夠產生足夠多的抗體。
需要注意的是人體感染艾滋病后,都有一段“艾滋病窗口期”。窗口期的長
***1111 短存在個體差異, 大約為2周到3個月。窗口期的計算應從高危行為之時或是接受輸血之時算起,一般感染HIV后產生血清抗體的平均時間為45日或更短些。高危行為后出現(xiàn)血清抗體陽性的時間為 2-8周,這應該是檢測比較好的時間段。
艾滋病窗口期內的檢測結果都不是最終的結果。目前國內專家認定的窗口期是高危后3個月。著名專家曹韻珍教授的最新研究成果表明窗口期是6周即42天。
一個個體假如感染艾滋病3個月后不產生血清抗體是極其罕見的。3個月檢測為陰性就不需要再進一步檢測了,除非這個個體心理極度恐懼或又發(fā)生了高危行為。
建議:科學研究表明:高危后2-4周做初檢,滿4周結果是陰,則可排除感染率為98%左右;滿8周后復檢,結果是陰,可排除感染率99.99%;只有約萬分之一的人窗口期在8周到3個月,為了100%排除感染的可能性,最好滿3個月做最終復查,陰性即可完全排除。
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第三篇:檢測要求
東北財經大學研究生學位論文學術不端行為檢測工作暫行辦法 為貫徹落實教育部《關于在學位授予工作中加強學術道德和學術規(guī)范建設的意見》和《關于嚴肅處理高等學校學術不端行為的通知》等文件精神,加強我校研究生學術道德建設,杜絕學術不端行為,提高研究生學位論文質量,結合學校實際,特制定本辦法。
一、組織管理
研究生學位論文檢測工作在校學位評定委員會領導下,由研究生院和各學院(中心)共同組織實施。校學位辦負責檢測工作中技術問題、人員培訓和擬申請博士學位論文的檢測,以及全校擬申請博士、碩士學位的論文抽檢工作;各學院(中心)負責本單位擬申請碩士學位的論文初檢、復檢,及博士、碩士論文檢測報告的分析處理等工作。
二、檢測對象及提交論文要求
1.檢測對象
擬申請學位的研究生,包括博士、全日制(學術型)碩士、專業(yè)學位碩士(含單證)以及以研究生畢業(yè)同等學力申請碩士學位人員。未按要求參加論文檢測者,不能進行學位論文送審及答辯。
2.論文格式要求
擬檢測的學位論文均須提交電子版,格式要求為:學位論文word文檔正文部分(即:除目錄、參考文獻和后記之外的論文部分)。
三、檢測方法及結果處理
研究生學位論文檢測工作分為初檢、復檢和抽檢三個階段,檢測結果分為“合格”、“修改后復檢”和“不合格”三項,檢測結果包含論文中標注引用的部分。根據檢測結果采取不同的處理方法。
1.合格
下列檢測結果視為“合格”:
博士、碩士論文初檢復制百分比<30%;
研究生和導師應對其學位論文檢測存在的問題進行分析判斷并修改,經導師審核同意后可進入論文送審和答辯程序。
2.修改后復檢
下列檢測結果視為“修改后復檢”:
(1)30%≤碩士論文初檢復制百分比<50%,論文修改時間不得少于兩周;
(2)30%≤博士論文初檢復制百分比<40%,論文修改時間不得少于一個月;
(3)40%≤博士論文初檢復制百分比<50%,論文修改時間不得少于兩個月。研究生須按規(guī)定根據檢測結果對論文進行修改,經導師審核同意后方可申請復檢。學位評定分委員會應組織專家組對申請復檢的論文進行審議,并做出是否同意復檢的決定。
3.不合格
下列檢測結果視為“不合格”:
(1)博士、碩士論文初檢復制百分比≥50%;
(2)博士、碩士論文復檢(或抽檢)復制百分比≥30%;
對論文檢測不合格者,不受理其論文答辯申請(其中抽檢時已答辯者,不受理其學位申請)。不合格者須推遲答辯,并在導師指導下對論文進行不少于半年時間的修改,并申請重新進行檢測。
四、異議處理
各學位評定分委員會負責處理論文檢測中出現(xiàn)的爭議,并提出具體處理意見。校學位評定委員會負責處理論文檢測中出現(xiàn)的較大爭議問題,并對違反學術道德和學術規(guī)范的行為提出處理意見。
1.論文檢測若為復檢不合格者,不受理其答辯申請。若對檢測結果爭議較大,須由研究生本人和導師做出書面說明,并報各學位評定分委員會裁決,裁決通過者方可申請答辯。
2.論文檢測若為抽檢不合格者,不予上報校學位評定委員會審議其學位授予。如有極特殊情況擬申請上會,須由研究生本人和導師做出書面特別說明,并經學位評定分委員會審批,報校學位評定委員會裁決。
五、其他
1.各學位評定分委員會應加強對研究生學術道德、學位論文格式規(guī)范的宣傳教育工作,使其樹立“誠信科研”的思想理念。針對學位論文檢測中出現(xiàn)的問題,要進行認真的總結和分析,并制定相應的管理規(guī)定,加強監(jiān)督,杜絕研究生學術不端行為的發(fā)生。指導教師要切實肩負起教育、指導和監(jiān)督的責任。
2.本辦法由校學位評定委員會辦公室負責解釋,自頒布之日起施行。
關于MPAcc碩士研究生答辯安排及論文打印的通知
參加正式答辯的學生,須提前至少兩周將導師同意簽字的《MPAcc學位論文預答辯申請表》以班級為單位匯總到班級負責人處,統(tǒng)一送交中心教學秘書張萬新老師,并將答辯論文電子檔(文件名格式為:(學號)學生姓名(題目)導師姓名(200X級XX班XX答辯論文)(關鍵詞)例:(2009101)張志(商業(yè)銀行信用風險度量研究-以A銀行為例)姜欣(2009級1班答辯論文)(商業(yè)銀行、信用、度量),以班級為單位,連同匯總表“學生姓名、導師姓名、論文名稱,關鍵詞”,以壓縮包形式發(fā)至(zwx_mpacc@126.com),一并提交學校研究生院進行論文學術不端行為檢測(具體要求見相關通知),中心會在第一時間公布初檢結果。
第四篇:艾滋病檢測工作總結
2011年艾滋病檢測工作總結
亭湖區(qū)疾控中心
一年來,在中心領導大力支持和實驗室人員的努力下,認真貫徹《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》,做好HIV初篩實驗室的功能區(qū)建設、儀器設備裝備、人員培訓規(guī)章制度的建立等各項工作;編寫了實驗室質量體系文件;規(guī)范操作管理,加強質量控制,落實生物安全措施。艾滋病檢測工作進展順利,現(xiàn)將今年的工作總結如下:
一、領導重視
為籌建艾滋病抗體檢測實驗室,中心領導十分重視,做到一把手負總責,分管領導具體落實,并將初篩實驗室驗收和工作計劃列入“目標管理方案”進行考評,明確崗位,細化職責。為解決建設項目資金,積極爭取省市主管部門和區(qū)財政支持;同時,多次召開專題會議,研究布置實驗室建設工作。
二、加強學習
今年實驗室人員全部參加了省級上崗培訓及復訓,并取得了證書,組織學習了《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》(09版)、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室防護辦法》、《HIV篩查實驗室管理制度》等相關業(yè)務知識,使實驗室工作人員的綜合素質和生物安全意識進一步提高。
三、檢測工作
檢測工作嚴格按照操作程序進行,檢測進行了全程質控,截止十一月十五日今年共檢測HIV標本1085 人份,其中:男同MSM檢測 303 人份(其中HIV抗體待確證 7 人),自愿咨詢檢測 174 人份,羈押人員檢測 817 人份(其中HIV抗體待確證 1 人),參加了國家、省、市CDC組織的各一次HIV、TP室間質控,結果全部合格。
四、規(guī)范管理
為確保實驗室工作質量和生物安全,制訂了《安全操作制度》、《反饋和報告制度》、《廢棄物消毒處理制度》、《實驗室技術規(guī)程》、《HIV抗體檢測程序與流程》《生物安全制度》等一系列規(guī)章制度。實驗室制定了SOP手冊,規(guī)范了實驗中各項操作,污染區(qū)和半污染區(qū)各類登記表格齊全;各項原始記錄清晰、文字工整、雙人簽字,每一臺儀器設備旁都有操作說明規(guī)程,一目了然,操作方便。各類檢測資料記錄完整,分開存放,建檔保存,專人保管,形成了一套完整的質量體系。
五、存在問題
1、實驗室生物安全意識仍有待提高。
2、實驗室各種記錄仍存在填寫不規(guī)范現(xiàn)象。
3、實驗室SOP文件及各種制度仍需進一步完善。
總之,我們一定會繼續(xù)努力,在上級領導和相關部門的指導下,縮短和其他兄弟單位的差距,認真做好艾滋病篩查工作,有效地遏制艾滋病疫情的上升趨勢.,減少艾滋病對個人、家庭和社會帶來的影響,為保障人民健康繼續(xù)做出應有貢獻。
亭湖區(qū)疾控中心HIV初篩實驗室
二0一一年十一月十四日
第五篇:全國艾滋病檢測工作
國 中艾 滋 病 檢 測 工管 理 辦 法
華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部
二 零 零 六 年 六 月
作
全
目錄
第一章 總
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第二章 艾滋病檢測實驗室的設置?????????????1
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收?????????????5
第四章 艾滋病檢測工作要求???????????????6
第五章 艾滋病檢測i作中的生物安全????????????7
第六章 實驗室質量管理?????????????????8
第七章 監(jiān)督管理????????????????????8
第八章 附
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附:艾滋病檢測實驗室基本標準?????????????11
第一章
總
則
第一條為加強對全國艾滋病檢測工作的監(jiān)督管理,規(guī)范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收,確保艾滋病檢測工作質量,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定本管理辦法。
第二條衛(wèi)生部主管全國艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。
第三條中國疾病預防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作,并接受中國疾病預防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預防控制中心的業(yè)務指導。
第四條本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機構。
第二章
艾滋病檢測實驗室的設置
第五條省級以上衛(wèi)生行政部門根據醫(yī)療衛(wèi)生機構布局和艾滋病流行情況,統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。
第六條國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理,按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質及范圍共分三類實驗室,分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。
(—)艾滋病參比實驗室
艾滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括:
1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網絡建設的業(yè)務技術指導和評價 工作。
2、建立全國艾滋病檢測質量保證及質量控制體系,組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質量評估。
3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證,對有爭議的檢測結果進行仲裁,出具最終檢測報告。
4、開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調研、監(jiān)測、臨床治療等工作中的相關檢測任務。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質控品庫、基因庫和細胞庫。
6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術支持和指導。
7、組織全國艾滋病檢測相關業(yè)務培訓,組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關的技術規(guī)范和指南。
(二)艾滋病檢測確證實驗室
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、血液中心、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實驗室網絡建設的業(yè)務技術指導和評價,組織艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。
(2)建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系,組織省級實驗室能力 驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。
(3)承擔省級衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。
(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據及相關資料,建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據庫。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據及相關資料,并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(7)負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術支持和指導。
2、艾滋病確證實驗室職能
(1)承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果,并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(3)承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務技術指導、培訓和評價任務。
(4)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。
(5)協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作,給予技術支 持和指導。
(三)艾滋病檢測篩查實驗室
包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設在市(地)級疾病預防控制中心;艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢點可設在疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構、計劃生育服務機構等。
1、艾滋病篩查中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。
(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導;協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作,給予技術支持和指導。
2、艾滋病篩查實驗室職能
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報當?shù)匕滩『Y查中心實驗室 或艾滋病檢測確證實驗室。
(4)對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。
3、艾滋病檢測點職能
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(4)開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收
第七條開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收,未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工乍,第八條設立艾滋病檢測實驗室的機構或單位應向省級衛(wèi)生行政部門提交申請書。
第九條省級衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢實驗室基本標準”(見附件),對艾滋病檢測實驗室人員業(yè)務能力、設施、條件等進行驗收。
(一)艾滋病檢測確證實驗室的驗收
省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規(guī)定、材料齊全的申請者,組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改后可 重新提出申請。
(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收
省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規(guī)定、材料齊全的申請者,由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改后可重新提出申請。
省級衛(wèi)生行政部門在組織對采供血機構執(zhí)業(yè)驗收時,應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。采供血機構取得執(zhí)業(yè)許可后,抄送省級疾病預防控制中心備案。
第十條遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別,按本辦法上述規(guī)定重新申請驗收。
第十一條省級衛(wèi)生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布,并接受相關部門的監(jiān)督檢查。
第四章滋病檢測工作要求
第十二條艾滋病檢測實驗室應在規(guī)定的職能范圍內開展檢測工作,遵守國家法律、法規(guī)和有關規(guī)范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》的要求。
第十三條艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業(yè)務培訓,經考核合格者由相關機構發(fā)給培訓證書,持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條艾滋病檢測實驗室中使用國家規(guī)定需要強檢的儀器設 備,必須由同級或上級計量認證部門定期檢定,非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。
第十五條艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。
第十六條艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室,不得擅自處理。
艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應盡快進行確證試驗,最遲不得超過十個工作日,一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人;本人為無行為能力人或者限制行為能力人的,應當告知其監(jiān)護人。
第十八條艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年,國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,依照有關規(guī)定執(zhí)行。
第十九條艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則,國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)》執(zhí)行。
第二十條艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。
第五章
艾滋病檢測工作中的生物安全
第二十一條艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規(guī)的相關規(guī)定,對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進行消毒和無害化處置,遵 循“標準防護原則”,防止實驗室內外污染。
第二十二條艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸,必須符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。
第二十三條艾滋病檢測實驗室必須執(zhí)行《實驗室生物安全通用要求》(GB19489—2004)的要求及衛(wèi)生部的有關規(guī)定。
第二十四條艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后,應按照《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規(guī)定及時處理。
第六章
實驗室質量管理
第二十五條艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內的艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。
第二十六條艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質量保證和質量控制體系,并有專人負責質量體系的正常運轉。
第二十七條艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證;艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結果由組織者定期公開發(fā)布。
第七章監(jiān)督管理
第二十八條各級衛(wèi)生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理工作。實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的,由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正,并通報批評。第二十九條艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的,由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正,并依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處:
(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規(guī)定送檢的;
(二)使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的;
(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的;
(四)使用非衛(wèi)生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的;
(五)未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的;
(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假,出具虛假檢驗報告的;
(七)擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄,造成嚴重后果的;
(八)違反本管理辦法所規(guī)定其他有關條款的。
第八章附則
第三十條國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構按照本管理辦法規(guī)定的標準和規(guī)范,確定本系統(tǒng)承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室,并將實驗室驗收情況抄送當?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預防控制機構。
第三十一條軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛(wèi) 生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。
第三十二條《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》由中國疾病預防控制中心另行制定。
第三十三條本辦法的用語含義如下:
艾滋病檢測:是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測,包括監(jiān)測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。
艾滋病檢測實驗室:是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱。
疾病預防控制機構:指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業(yè)務活動相同的單位。
醫(yī)療機構:指按照《醫(yī)療機構管理條例》取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,從事疾病診斷、治療活動的機構。
采供血機構:指采集、提供臨床用血和生產用原料血漿的機構,包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。
出入境檢驗檢疫機構:指負責出入境衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執(zhí)法機構,由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局及其設立的各地分支機構組成。
實驗室能力驗證:利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。標準防護原則:是指醫(yī)務人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質,醫(yī)務人員在接觸這些物質時,必須采取防護措施。
第三十四條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋,自發(fā)布之日起施行。
第三十五條本辦法實施前己獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重生新驗收。1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》同時廢止。附:
艾滋病檢測實驗室基本標準
一、艾滋病參比實驗室
(一)人員條件
由10名以上醫(yī)技或科研人員組成,其中具有高級衛(wèi)生技術職稱人員至少5名,中級衛(wèi)生技術職稱人員至少3名。高級技術負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經驗,接受過國際或國家級艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
(二)建筑條件
需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區(qū)域,包括血清學檢測、質量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學檢測、血清庫和冷庫等,并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL—3)。
(三)儀器設備條件
配備血清學檢測、病原學檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學檢測設備和三級生物安全實驗室(BsL-3)所需儀器設備,至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質控品庫、基因庫、細胞庫和數(shù)據庫的設備條件。
二、艾滋病檢測確證實驗室
(一)人員條件
至少由5名醫(yī)技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛(wèi)生技術職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
(二)建筑條件
需有獨立的血清學檢測實驗室,分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。根據需要可設置核酸檢測、免疫學檢測等建筑區(qū)域。
(三)儀器設備條件
配備血清學檢測和二級生物安全實驗室(BSL-2)所需儀器設備,至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據庫的設備條件。
三、艾滋病檢測篩查實驗室
(一)艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室
1、人員條件
至少由3名醫(yī)技人員組成,其中具有中級衛(wèi)生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清 學檢測工作經驗,接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
2、建筑條件
實驗室或檢測區(qū)域應分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),應符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。
3、儀器設備條件
配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備,至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、加樣器(儀)、消毒與污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。
(二)艾滋病檢測點
1、人員條件
至少由2名經過艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓證書的專業(yè)人員組成。
2、建筑條件
需有艾滋病檢測區(qū)域或專用實驗臺,能開展簡便、快速檢測。
3、設備條件
需配備快速試驗所必須的物品,包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、—次性消耗品、安全防護用品。