第一篇：對獸醫實驗室生物安全建設的思考

對獸醫實驗室生物安全建設的思考

來源:17baba.com時間:2007-10-08 字體:[大 中 小] 收藏 我要投稿

文章出處：朱敏 轉載請注明出處

對獸醫實驗室生物安全建設的思考—法國、瑞典高等級生物安全實驗室及設備生產企業考察情況報告

陳國勝1 田克恭2

編者按: 隨著我國獸醫事業的迅猛發展和生物技術的廣泛應用，尤其是2003 年春季突發的SARS 疾病和2004年初全國暴發的高致病性禽流感疫情后, 各地按農業部第302 號公告《獸醫實驗室生物安全管理規范》規定, 申請建立BSL4 實驗室、巴斯德學院BSL3 實驗室等。

2.里昂讓· 梅里厄BSL4 實驗室工作區, 最外圍是環形可視走廊,使用磁卡從接待區通過2 道門進入, 參觀者通過觀察窗可看見實驗室的不同區域。通過環形可視走廊, 進入緩沖區, 該區包括一系列氣鎖門(更衣間、清潔淋浴間、正壓服著裝間和噴淋消毒間),所有氣鎖均為自動聯鎖, 相鄰門不能同時打開, 通過緩沖區, 進入BSL4 實驗室配套的低級別實驗室、實驗室計算機中央控制室, 分別負責實驗準備和整個實驗室的中央監控。

3.巴黎Delta Protection 防護服廠

該公司是Bacou4 與供氣系統配合使用的, 也有自帶便攜式供氧裝置可在野外采樣時使用的正壓防護服。

4.Paris Ingenia 隔離器廠

該企業是專業生產隔離器的著名企業。為滿足各國生物安全實驗室的需求, 每年大約有50 種新產品問世。公司設計的隔離器51 %用于高等級生物安全實驗室, 40 %用于制藥企業, 9 %用于醫院。其隔離器具備以下的顯著特點:(1)可正負壓互換;(2)可根據工作需要,重新組合;(3)通過可拆卸、消毒的傳遞窗, 可與生物安全柜相連, 完成病原微生物的分離培養和動物感染實驗;(4)根據動物個體大小和實驗需要, 可設計各種不同用途的隔離器。

5.Lille 的Pasteur 學院BSL3 實驗室, 主要從事動物及相關傳染病研究和病人的運輸、轉運, 共有8 個專門的BSL3實驗室的基礎上改建局部BSL3”概念。

二、瑞典

瑞典傳染病控制所

BSL3 實驗室、4 個病毒學研究用的BSL4 實驗室。BSL4 實驗室核心區。國外成功經驗

通過對法國、瑞典等國家高等級生物安全實驗室建設和管理的考察發現, 生物安全實驗室的建設為這些國家重大動物疫病的防治, 促進動物和動物產品的國際貿易, 發揮了舉足輕重的作用。主要表現為:

一、強化了實驗室監管, 確保重大動物疫病控制和撲滅

在各國實驗室開展病原微生物研究或檢測工作中,由于種種原因, 實驗室獲得性感染事件時有發生。據統計, 實驗室工作人員的發病率比普通人群高5～ 7 倍。因實驗室病原體逃逸造成他人或動物感染的個案也時有報道, 據歐洲有關專家統計,44 %的口蹄疫疫情是因實驗室和疫苗生產企業中病毒逃逸引起的。法國、瑞典等國家通過加強實驗室的建設和管理, 實現對實驗人員、周圍環境和實驗物品(病原體、產品、試劑等)的保護, 成功地提高國家突發重大疫病快速檢測與診斷能力, 確保國家重大動物疫病控制和撲滅計劃的實施。

二、提高了國家動物衛生管理機構的信任度以及國際貿易競爭力

通過加強生物安全實驗室建設, 提高整個國家的疫病控制能力和畜禽產品質量安全能力, 能夠提高國家在國際上的動物衛生信任度,__提高了國家動物及其產品的市場競爭力, 促進了國際貿易、對外技術交流與合作。

三、加強了國家在生物武器方面的反恐能力

實驗室生物安全問題也直接涉及到國家的安全。加強生物安全實驗室建設, 提高在防范生物武器方面的反恐能力, 在維護國家主權、國家利益、領土完整、資源保護等方面, 顯得尤為重要。

幾點思考

一、我國獸醫生物安全實驗室實行統一的規范化管理迫在眉睫

獸醫生物安全實驗室主要從事動物疫病檢測、診斷和研究等的場所, 尤其是BSL4 實驗室主要用于對人、畜有高度傳染性的烈性傳染病的檢測和研究(如SARS)工作。否則, 輕則導致實驗室人員的感染,重則造成病原外泄, 疫病的流行和蔓延, 甚至可能導致生物災難的發生。而目前存在的生物安全實驗室管理混亂, 存在多頭管理、部門職責分工不明確等問題, 涉及到農業、衛生、科技、發展與改革、出入境、建設等部門,使獸醫實驗室的建設和管理面臨更加錯綜復雜的形勢。因此, 農業部有必要盡快將我國獸醫生物安全實驗室納入規范性管理, 合理布局,統籌安排。

二、獸醫實驗室生物安全管理法制建設亟待加強

當前, 獸醫生物安全實驗室在建前論證、建后驗收、使用過程的監督管理等缺乏相應的評判標準、驗收規范及管理辦法。雖然我部以第302 號公告頒布了《國家獸醫實驗室生物安全管理規范》, 但因其配套的管理辦法尚未出臺, 國家獸醫實驗室管理專家咨詢委員會也尚未成立, 在本質上造成《規范》的可操作性不強,更談不上監督管理。因此,盡快制定出臺農業部《獸醫實驗室生物安全管理辦法》,對我國獸醫生物安全實驗室實行統一的認證管理制度,負責對實驗室論證、驗收、審核和監管等。同時, 成立農業部獸醫生物安全實驗室專家咨詢委員會, 負責技術咨詢。盡快將我國獸醫生物安全實驗室的管理納入有序管理軌道, 以避免安全事故的發生。同時, 應盡快制定農業部獸醫生物安全實驗室管理和技術人員培訓計劃, 建立和完善相關培訓機制, 并監督實施。

三、獸醫生物安全實驗室的設計與建設應結合實際, 因地制宜

在考察中發現, 對于BSLPierre DeCavel 先生認為, 在BSL3 水平。若用作動物試驗, 則再增加與Ⅲ級生物安 全柜相連的負壓隔離器即可。又如瑞典國家傳染病控制所BSL3 和BSL3 實驗室, 其設計與建造的原則是一樣的, 區別在于根據從事的病原微生物不同, 而在具體平面布局和儀器設備配置等方面有所區別;BSL3 實驗室共用1個準備間;采用上下或左右開門的雙扉高壓滅菌鍋以有效節省空間。又如是否可以可慮引用BSL3”的實驗室模式?

四、“實驗室硬件設施建設”與“規范化操作及管理”相并重, 統籌兼顧

通過考察, 我們認識到高等級獸醫生物安全實驗室的硬件設施建設固然重要,在實踐中也往往更容易被人們所重視, 但這里我們認為應強調的是, 實驗室的正確使用和規范化管理更為重要。建立健全完善的生物安全操作規程和管理制度并嚴格執行, 是極其必要的, 應牢固樹立“硬件設施建設”與“規范化操作及管理” 并重的管理思想。比如對進入實驗室的每一個工作人員必須經過系統培訓, 考核合格后, 方可上崗。

(作者單位: 1.全國畜牧獸醫總站動物防疫監督處100026 2.農業部獸醫診斷中心100026)中國牧業通訊 2004 年第7 期)

第二篇：基層獸醫實驗室建設

基層獸醫實驗室的建設與思考

李世震（石河子市一四二團獸醫站，832029）

近年來，師市出臺畜牧業三年倍增計劃及連隊居住區功能轉型等相關項目，催生了一大批畜禽養殖企業，使畜牧行業飛速發展。由于現代畜禽養殖業規模化與集約化程度的提高，動物疾病的發生與傳播變的越來越容易，且致病原越來越復雜，導致部分養殖場老病繼續肆虐，新病不斷發生，對畜牧業生產造成的危害日益加重。基層畜牧獸醫工作站長期工作在生產一線，常常與各種動物疾病親密接觸，診斷往往憑感覺、靠經驗，難免對疾病誤判錯診，給畜牧生產上帶來經濟損失，甚至造成人員身體健康的損害。因此基層獸醫實驗室的建立顯得尤為重要，這不僅能有效監控疾病發生發展，更能保障畜牧養殖業的健康有序發展。本文以一四二團獸醫實驗室的建設簡單談一下基層獸醫實驗室的建設、存在的不足及引申的一些思考，以供各基層獸醫站參考。

1、一四二團獸醫實驗室的建設 1.1 基礎建設

生物安全是基層獸醫實驗室選址首先要考慮的重要因素,實驗室應該離生產區較遠，遠離居民區、集貿市場等人員密集區域，并位于生產區的下風向處以及排污設施的下游，這樣便于實驗室廢液、廢氣與廢物的處理。一四二團獸醫實驗室位于團場鎮中心800米處，距離最近的有人活動場所有70米遠。

一四二團獸醫實驗室的設計按照國家一級生物安實驗室建設標準來設計，實驗室工作區域安裝門禁系統，保證實驗室相對獨立，屋頂、墻壁和地面平整，易于清潔，不滲水，密封性、通風良好。室內有洗手池、配有肘動開關和洗眼器，實驗臺全部采用兵團招標企業產品，牢固、耐熱、耐腐蝕、防水。供水和排水管道系統不滲漏，下水應有防回流設計。此外，還配備適當的應急器材，如消防器材、急救器材等。

一四二團獸醫實驗室明確區分辦公區、輔助工作區和實驗區，實驗室建筑分為三層，地下一層為樣品保管室、儀器室、庫房，一層為接待室、接樣室、解剖室、辦公室、會議室，二層為重點實驗室，包含洗消室、資料室、病原學實驗室、血清學檢測室、無菌室、更衣室、研討會議室。重點實驗室是直接從事實驗操作的工作間，人員進入其內必須經過更衣室更衣后方可進入。

1.2 硬件建設

獸醫實驗室每個功能室按照檢測工作需要配制相應儀器設備，比如剖檢室具有解剖臺、剖檢器械、消毒清洗設備等；血清學檢測室具備離心機、冰箱、微量振蕩器、洗板機、酶標儀等；病原學檢測室具備生化培養箱、顯微鏡、生物安全柜、細胞計數儀、恒溫水浴鍋、ph測定儀、紫外線消毒機、高壓滅菌機、儲存柜等；無菌檢測室配備有Ⅱ級生物安全柜、超低溫冰箱、超聲波清洗器、細胞培養箱、消毒設備等。為安全考慮，獸醫實驗室還應配備消防設施、洗眼設施、應急照明燈等應急設備。

1.3 試劑耗材配置 一四二團獸醫實驗室根據年初制定的檢測計劃，自費數萬元購置兵團招標采購的檢測試劑，購置高標準、高質量的實驗室耗材，并儲備被備用件，便于損壞后替用，不影響實驗室檢測工作。

1.4 軟件建設

技術人員是獸醫實驗室的根本，技術人員的培訓、考核是保障技術人員不斷學習進步的基礎，一四二團獸醫實驗室根據檢測任務，制定培訓計劃，開展新知識、檢測技能的培訓，培訓結束后進行考核，考核成績90分為及格，連續兩次考核不合格者，暫停實驗室工作，參加學習，直至理論知識及操作技能考核合格后方可恢復檢測工作。存在的問題

2.1 實驗室硬件設施配備滯后，建設水平參差不齊

我團建立獸醫實驗室前期，曾考察周邊幾個團場，總體來說，周邊幾個基層獸醫實驗室建設嚴重滯后，有些地方只有簡單的化驗室，甚至有些地方幾乎是一片空白。有的團場雖然實驗室建立了，但是實驗室卻成為了其他單位的辦公室，或者實驗儀器設備還塵封于庫房之中，惟有冰箱在使用而已，連簡單的化驗工作都無法開展，情況不容樂觀。

2.2 技術人員普遍偏少、能力不足

每個基層獸醫站都配置有7-8個編制，但是這些基層獸醫站都是由動物衛生監督所及動物疫病預防控制中心合在一起的，有些團場甚至還包含有畜牧服務中心，這樣就沒有專職的實驗室工作人員，每天的工作幾乎與實驗室工作無關。其次，目前各團場基層獸醫站人員基本上都處于老齡化，在實驗室工作中，不是眼花就是手抖，無法進行實驗室檢測工作；新招的大學生往往都被團場當成“重點培養”對象經常被抽調到其他部門，或身兼數職，本職工作不是以實驗室檢測監測為主。基層獸醫站人員均未接受過系統的實驗室培訓，技術水平不能在既有基礎上得以提高，這難以適應現在動物疫病監測任務的要求。此外，獸醫工作人員常與有毒有害物質接觸，不利于其身體健康；部分個體養殖戶拒絕監測疫病的情況時有發生，導致采樣難度加大；獸醫社會地位不高，報酬也相對較低，對工作積極性有一定影響，有的甚至改行另謀出路。

2.3 主要功能發揮不全

獸醫實驗室的主要功能包括按照規定要求進行診斷，但這項功能有不斷弱化的趨勢，尤其是在基層。最近幾年以來，各級獸醫實驗室承擔的動物疫病監測任務逐年增加，牛羊布病與結核病檢測與監測等工作開展較多，而常規實驗室檢測、疫病實驗室監測及細菌染色鏡檢、病理剖檢、病理切片、寄生蟲篩檢等用于動物疾病診斷的實驗室檢測方法反倒用得比較少，有些團場甚至根本就不會檢測操作，從來都沒有進行過實驗室工作。因為布病、結核病傳播迅速、危害大，往往是各級部門關注的焦點，各獸醫實驗室也以檢測監測重大疫病為主線，造成對普通動物疾病的診斷檢測不夠重視，但是養殖企業更需要的往往是普通疾病的診斷防治，基層獸醫實驗室以服務畜牧生產為目標，定期開展疫病檢測項目，提高企業的經濟效益。獸醫行政主管部門應重視基層生產一線的實驗室建設，加強指導與經費支持，彌補一線疫情防控力量的薄弱，建立信息聯通管理，增加實驗室數據的權威性及全面性。

2.4 科研投資強度不足，正常運作經費缺乏保障，經調查了解，八師石河子市基層獸醫實驗室工作經費幾乎為零，科研項目幾乎為零，實驗室維護及運轉經費更是缺乏穩定保障。當前基層獸醫實驗室工作經費主要來自于獸醫站工作經費的撥付。師市機關領導不重視獸醫實驗室的建設與應用，基層獸醫實驗室的運行、維護、更新設備等經費都缺乏固定來源。建議與對策

3.1 充實工作人員名額，加強培訓考核力度，提高實驗室人才隊伍素質

因為受限于編制數、工資待遇等因素的影響，基層獸醫實驗室沒有專門從事實驗室工作的人員，通常是身兼多職，既要滿負荷開展物防疫工作，又要從事實驗室檢測監測任務。隨著動物疫病監測工作的重要性愈發凸顯，監測任務的逐年加大，沒有實驗室專職技術人員，工作人員常常有力不從心之感。因此，政府要重視基層獸醫實驗室的建設與運行，招收愛崗敬業、責任心強的大學畢業生或專業技術人才來充實基層獸醫實驗室人才隊伍，做到“崗必有人”。為提高實驗室隊伍素質，應不定期進行獸醫業務培訓，提高其檢疫診斷水平。要讓工作人員了解國家動物防疫法律、法規，掌握實驗室常用技術操作規程，并勤加練習從而提高其檢測水平，保證實驗結果的準確率和可信度。為確保每次培訓的質量，應嚴格執行培訓考核標準，采取理論考核與實際操作相結合的辦法對培訓的結果進行考核。

3.2 加大財政經費投入

各級主管部門要重視基層獸醫實驗室的作用，加大財政經費的投入。一是建議國家大幅提高對動物疫病監測經費的投入，根據現狀按一定的畜禽養殖比例確定經費的數額，每年列入各級政府的財政預算或直補到基層。二是獸醫主管部門要采取有力措施，保障監測經費在基層獸醫實驗室落實到位，防止挪用、擠占經費。三是建立實驗室設備淘汰更新機制，所需經費列入各級政府的財政預算。四是以津貼、衛生補貼等多種方式提高實驗室技術人員待遇，促進他們的工作積極性。

3.3 強化生物安全防范意識與管理

由于獸醫實驗室的工作環境具有復雜性、不確定性的特點，在農業部實驗室考核章程中就對生物安全管理有著嚴格的要求，各獸醫實驗室也須按標準制定生物安全手冊。但在實際工作中，若操作人員沒有良好的生物安全防范意識，未能熟練掌握獸醫檢驗檢疫的技術規范，不僅危害實驗室工作人員的生命安全，而且還會造成疫病病原擴散，嚴重的甚至會危及社會公共衛生安全。基層獸醫實驗室應當加強人員培訓，規范操作程序，完善設備措施，做好生物安全防范意識與管理。

3.4 推行各級獸醫實驗室的大數據平臺管理

如今，各行各業都在利用先進技術，畜牧獸醫業也不應落后。建立省市縣鄉各級獸醫實驗室大數據平臺管理系統，整合動物疫情診斷、疫病監測、檢疫流通、地理分布等信息，從而提出科學的防控對策。通過網絡化管理，可實現全疆各地疫病監控信息共享，對疫情的防控應對更加及時；通過網絡指導基層獸醫實驗室的檢驗檢疫過程，能有效提高工作質量與管理效率，完善動物疫病監測模式。

3.5 建立健全基層獸醫實驗室績效考核制度

為進一步提高動物疫病監測工作質量、促進監測作用發揮的量化管理，我們應根據農業部績效評價辦法，制定符合本地各級獸醫實驗室的績效考核管理制度，將考評結果與實驗室工作經費、動物疫病防控經費以及評優工作掛鉤。此外，為激勵開展科研工作，可將技術人員發表文章、專利等科研成果納入績效考核內。

第三篇：實驗室生物安全

實驗室生物安全事件應急預案

一 總則

（一）目的對醫學工作者健康與安全負責的精神，加強實驗室生物安全的管理，制定有效的應急處理程序和控制措施，以保證在實驗室發生生物安全事件時，做到應急準備充分，信息渠道暢通，指揮系統有效，反應機制靈敏，從而遏制生物安全事件危害的進一步擴大，保證中心相關人員的健康，保證公眾健康和社會穩定。

（二）工作原則 1.預防為主 常備不懈 2.設施規范 管理到位 3.主動監測 反應及時 4.依法處理 措施果斷 5.機制通暢 遏制危害

（三）適用范圍

本預案適用于發生于實驗室內部的、與實驗室安全相關的、危害工作人員健康以及社會公眾健康和社會穩定的所有事件。主要包括：

1.病原微生物和有毒有害化學試劑的實驗室污染事件； 2.工作人員受到實驗室內有毒有害病原微生物或有毒有害化學試劑的感染或侵害；

3.病原微生物、有毒有害化學試劑被泄漏出實驗室事件。4.由于停電、火災等不可預測因素所引起的實驗室其他污染事件。

（四）編制依據

1.《中華人民共和國傳染病防治法》 2.《突發公共衛生事件應急條例》 3.《實驗室生物安全通用要求》 4.《實驗室生物安全手冊》

（五）預案啟動

當出現

（三）中的任意情況，啟動本預案。

二、組織指揮體系及職責任務

（一）組織機構

1、元寶山區平莊鎮中心衛生院實驗室生物安全應急領導小組： 組長：孟憲杰 成員：李磊

2、元寶山區平莊鎮中心衛生院實驗室生物安全事件應急處理工作組

組長：孟憲杰 成員：李磊

（二）職能與工作

1.領導小組：制定實驗室生物安全防護指導方針，規劃對實驗室的硬件建設、組織實施科學管理。在實驗室生物安全事件發生時，決策指揮，調動人員，全面部署。

2.應急處理工作組：制定實驗室生物安全管理辦法，建立規章制度和實驗室操作規范，對各類實驗室的安全進行監督檢查，督促各項 生物安全管理責任和措施落實到位；突發事件發生時，在領導小組的指揮下實施全面的應急工作。

三、預防預警

（一）預防

1.加強實驗室標準化建設，對實驗室設備的配置、個人防護和實驗室安全行為應按《實驗室生物安全通用要求》做出明確規定。

2.建立實驗室病原微生物專庫，建立有毒有害化學試劑專庫。對于傳染病病原樣本、劇毒化學品建立嚴格的監督管理制度。

3.增強安全意識，合理完善實驗室生物安全的各項規章制度。把生物安全管理責任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應自覺遵守實驗室生物安全管理規定，嚴格按照操作規程和技術規范開展研究工作。

4.提高警惕，加強安全保衛，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學試劑，用于對人群進行生物化學恐怖攻擊，對公眾健康產生嚴重損害，影響社會穩定。

（二）預警

1.建立有效的預警機制，為各種病原微生物和有毒有害化學試劑建立檔案和使用紀錄，填寫準確。每次使用后及時登記，發現遺失或被盜，立即報告（見處理程序）。

2.建立中心實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發現與實驗室生物安全有關的人員感染或傷害應立即報告。

3.定期開展自查，及時發現安全隱患，發出預警通報。

四、應急控制措施

實驗室生物安全事件發生后，立即啟動應急機制。在領導小組的指揮下，有關部門進入應急狀態，對突發事件進行偵測、調查，綜合評估，采取應急處理措施，控制危害的蔓延等等。

（一）對實驗室生物安全事件綜合評估

1.流行病學調查 包括事件發生的原因、接觸人員的發病情況、引起疾病流行的可能因素等。

2.標本、樣品采集和檢驗 對污染的物品、區域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質與危害。

3.污染區域劃定 對污染區及其周圍的地區進行衛生監測。對于病原微生物和有毒有害化學品、放射源的丟失或被盜事件，應監測生活資源受污染范圍和嚴重程度，現場調查和取證人員應采取適宜的防護措施。

（二）現場控制措施

1.根據實驗室生物安全事件發生的規模、危害的程度，可能波及的范圍，封閉或封鎖相關實驗室和實驗區。

2.傳染源控制 對于受到實驗室生物安全事件影響的現癥病人實行就地報告，通過“綠色通道”，送至實驗室人員感染救治的定點醫院。對于疑似病人和接觸者進行入院觀察。對于事件中的高暴露人群根據實際情況進行預防性服藥、留檢、醫學觀察或隔離。在可能波及的范圍內，開展疑似病例的搜索，開展傳染源、傳播途徑及暴露因素 的調查。

3.對于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學品污染的物品要對其進行封存和銷毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設施。

4.對受到污染實驗室等所有場所、物品等進行消毒處理，具體方法參照《消毒技術規范》。

5.保護易感人群 對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預防性投藥、群體防護等。

6.衛生知識宣教 針對事件性質，開展特異性衛生知識宣教。7.人員疏散 出現大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學試劑丟失、并有跡象出現嚴重危害公眾健康事件時，可報請政府取消集會性活動，采取必要的停工、停業、停課和人員疏散措施。

8.消除區域民眾心理障礙和精神應激 采取宣傳教育、心理咨詢等方式針對性解決。

（三）追蹤監測

追蹤事件可能波及的地區的高暴露人群，開展主動監測工作，做到早發現、早報告、早隔離、早治療。

（四）上報與部門協調

及時上報衛生主管部門，報告程序按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定。對于病原微生物、有毒有害化學試劑和放射源丟失的事件，立即上報公安部門，并與相關部門密切配合，盡快查明下落；要與衛生監督部門配合協調，搞好相關區域的食品、飲水、環境衛生監督。

對于實驗室人員受到感染和侵害事件，積極與醫療部門協調，提供有關資料，盡早確診，盡早治療，把危害降低到最小。

五、疫情的解除

如果查明實驗室生物安全事件是由于細菌毒素或傳染性較差的病原體引起的危害較小的污染，經實驗室消毒處理后即可解除封鎖。但對感染者必須加強治療和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于國家規定的一、二、類病原微生物，或發生上述相應疾病的病癥時，應繼續封鎖，并應將封鎖區分為若干個大小封鎖圈。各封鎖圈之間應完全隔離開來，對病人進行隔離治療，對受感染者及病人密切接觸者進行隔離留驗。解除封鎖的條件是對污染區或疫區進行必要的衛生處理，如對病原體進行徹底的消毒或撲滅；根據情況進行了必要的殺蟲、滅鼠；對小隔離區進行終末消毒，并從最后一例病人算起，經過一個最長潛伏期仍無新的病人發生，報請批準封鎖的主管部門解除封鎖。

六、保障措施

1.技術保障

加強科學研究，提高科技含金量，強化實驗室規范化建設。2.人員培訓

加強對涉及實驗室生物安全的監測與預警、疫情分析評估、流行病學調查、消毒隔離技術等方面的業務培訓。

加強對實驗室業務人員在法制化管理和法律責任方面的培訓。

3.監督檢查 相關實驗室要定期自查，建立實驗室檢查制度。4.應急演練

應急演練工作每兩年不少于1次。演練工作應根據性質的不同分類進行。實驗室生物安全事故和意外事故的處理程序

一、菌（毒）外溢在臺面.地面和其他表面

1、戴手套，穿防護服，必要時需進行臉和眼睛防護。

2、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。

3、向紙巾上傾倒適當的消毒劑，并立即覆蓋周圍區域。通常可以使用2000mg/L漂白劑（或5%次氯酸鈉溶液）；但在飛機發生溢出時，則應該使用季銨鹽類消毒劑，如苯扎溴銨等。

4、使用消毒劑時從溢出區域的外圍開始，向中心進行處理。

5、作用適當時間后（例如 30 分），將所處理物質理掉。如果含有碎玻璃或其他 銳器，則要使用簸或硬的厚紙來收集處理過的物品，并將它們置于可防刺透的容器中以待處 理。

6、對溢出區域再次清潔并消毒（如有必要，重復第 2～5 步）。

7、將污染材料置于防漏.防穿透的廢棄物處理容器中。

8、再成功消毒后，通知主管部門目前溢出區域的清除污染工作已經完成。二.菌(毒)外溢在防護服上 應立即進行局部消毒，更換。污染的防護用消毒液浸泡后進行高壓滅菌處理。三.菌（毒）外溢到皮膚粘膜 這種情況被視為有很大危險，應立即停止工作，能用消毒液的部位可進行消毒，然后用水沖洗 15～20 分。處理后安全撤離，視情況隔離觀察，期間根據條件進 行適當的預防治療。四.皮膚次傷 若皮膚被刺破應被視為有極大危險，應立即停止工作，對傷口進行擠血，用水沖 洗消毒。視情況隔離觀察，其間根據條件進行適當的預防治療。五.離心管發生破裂

(一)非封閉離心桶的離心機內盛有潛在感染性物質的離心管發生破裂 這種情況被視為發生溶膠暴露事故，應立即加強個人防護力度，其處理原則如下：

1、如果機器正在運行時發生破裂或懷疑發生破裂，應關閉機器電源，停止后密 閉離心筒至少 30 分，使氣溶膠沉積。

2、如果機器停止后發現破裂，應立即將蓋子蓋上，并密閉至少 30 分。發生這兩種情況時都應報告實驗室負責人。隨后的所有操作都應加強個人呼吸保 護并戴結實的手套（如厚橡膠手套），必要時可在外面戴適當的一次性手套。當 清理玻璃片時應當使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進行。所有玻璃的離心管、玻璃碎片.離心桶.十字軸和轉子都應放在無腐蝕性的.已知對相關微生物具有殺 滅活性的消毒劑內。未破損的帶蓋離心管應放在另一個有消毒劑的容器中，然后 回收。離心機內腔應用適當濃度的同種消毒劑反復擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應按感染性廢物處理。

（二）在可封閉的離心桶（安全杯）內離心管發生破裂 所有密封離心桶都應在生物安全柜內裝卸。如果懷疑在安全杯內發生破損，應該 松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。還可以采用化學方法消毒安全杯。

六、潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）：

1、所有人員必須立即撤離相關區域，任何暴露人員都應接受醫學咨詢。應當立即通知實驗室負責人和生物安全人員。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時間內嚴禁人員入內。如果實驗室沒有中央通風系統，則應推遲進入實驗室。

2、就地張貼“禁止進入”的標志。過了相應時間后，在生物安全人員的指導下來清除污染。應穿戴適當的防護服和呼吸保護裝備。

七、發現相關癥狀 若操作者或其所在實驗室的工作人出現于被操作病原微生物導致疾病類似的癥狀，則應被視為可能發生實驗室感染，應及時到指定醫院就診，并如實主訴 工作性質和發病情況。在就診過程中，應采取必要的隔離防護措施，以免疾病傳播。

第四篇：實驗室生物安全

實驗室生物安全

一、實驗室安全管理制度和流程

1.檢驗科主任為實驗室安全負責人。

2.有實驗室安全管理制度和流程。嚴格規定各個場所、各工作流程及不同工作性質人員的安全準則。（附件1）3.保存完整的安全記錄。（附件2）

4.開展安全制度與流程管理培訓，相關人員知曉本崗位的履職要求。5.各實驗科室設置安全員，負責各個場所的安全。6.演習活動需保存完整的各項安全相關活動記錄。

7.嚴格執行安全規程，定期進行安全檢查，保障實驗室安全。

二、進行生物安全分區并合理安排工作流程以避免交叉污染

1.實驗室生物安全分區得合理，有明確的實驗室生物安全等級標志。2.合理設計工作流程以避免交叉污染。

3.進入分子生物學實驗室、HIV初篩實驗室需通過相關門禁識別裝置后方可進入。

三、配置充分的安全防護設施

1.根據工作人員的不同工作性質，按照行業規范進行充分的個人防護。

2.配備洗眼器、沖淋裝置及其他急救設備及耗材（碘伏、酒精、紗布、眼藥水等），并保證以上設施可正常工作。

3.設立適當的警示標識，對生物安全、防火防爆安全、化學安全等做出充分警示。（附件3）（注：實驗室風險告知標識，標本、人員走線圖）

4.如開展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的檢測，保證使用放射性同位素時患者和工作人員的安全性。

5.對相關人員進行培訓，保存完整的培訓記錄。

6.實驗室出口處設有專用手部消毒設備。

7.實驗室安全防護要到位，有實驗室工作人員健康檔案管理。（注：檔案管理需專人負責）

三、消防安全保障

1.建立易燃、易爆物品的儲存使用制度。（附件4）2.設置專門的儲藏室、儲藏柜。

3.指定專門人員負責實驗室的消防安全。4.定期檢查滅火器的有效期。5.保持安全通道暢通。

6.定期檢查各種電器設備，電路是否存在安全隱患。7.對消防安全檢查發現的問題及時整改，保存整改意見。

8.有關人員需掌握消防安全知識與基本技能，進行消防演習并持續改進，保存演練記錄。

四、制訂各種傳染病職業暴露后的應急措施，并詳細記錄處理過程（附件5）

1.制訂各種傳染病職業暴露后應急預案。

2.相關人員知曉職業暴露的應急措施與處理流程，并對實驗室工作人員進行暴露的培訓及演練，保存完整的相關記錄。

3.有職業暴露處置登記及隨訪記錄，根據職業暴露的案例分析改進職業暴露管理。

五、制定針對不同情況的消毒措施，并保留各種消毒記錄。定期監控各種消毒用品的有效性

1.制訂針對不同情況的消毒措施并實施。（附件6）2.定期監控各種消毒用品的有效性。3.標本溢灑處理流程。（附件7）

4.相關人員掌握消毒方法與消毒用品的使用。5.保留各種消毒記錄，記錄完整。（附件8）

6.主管部門定期檢查、分析、反饋、整改，定期對消毒用品的有效性進行監測。

六、建立微生物菌種、毒株的管理規定，并安排專人進行監督（附件9）1.建立微生物菌種、毒株的管理規定與流程。2.微生物實驗室有專人負責菌（毒）種管理。3.建立相應應急預案。

4.主管部門有監督記錄，改進措施。

七、實驗室廢棄物、廢水的處置符合要求

1.制定實驗室廢棄物、廢水的處理流程并落實。（附件10）

2.有明確的責任人，定期檢查整改，以保證對人員及環境的危害降至最低。3.主管部門有監督記錄，改進措施。

4.實驗室廢棄物、廢水處理登記資料要完整。（附件11）

八、建立化學危險品管理制度（附件4，附件12）1.建立化學危險品管理制度。

2.建立化學危險品清單和安全數據表。

3.指定專門的儲存地點，專人管理，對使用情況詳細記錄。4.有主管部門監管記錄。

第五篇：各級獸醫實驗室建設標準

各級獸醫實驗室建設標準

1.縣（市）級獸醫實驗室

1.1 選址、布局、內部設施和內部環境等應當符合BSL-1實驗室的要求。

1.2 實驗室總建筑面積不低于200平方米。

1.3實驗室應當分別設置有：解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室、檔案室等。

1.4 應當配備的儀器設備有：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養箱、生化培養箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、電子天平（0.001g）、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。

2.地（市）級獸醫實驗室

2.1選址、布局、內部設施和內部環境等應當符合BSL-2實驗室的要求。

2.2 實驗室總建筑面積不低于300平方米。

2.3實驗室應當分別設置有：解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學檢測室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。

2.4 在配備縣（市）級獸醫實驗室所應有的儀器設備基礎上，還應當配備有：PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統、臺式高速冷凍離心機、Ⅱ級生物安全柜、組織勻漿機、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動高壓滅菌器等。

3.省級獸醫實驗室

3.1選址、布局、內部設施和內部環境等應當符合BSL-2實驗室的要求。

3.2 實驗室總建筑面積不低于1500平方米。

3.3實驗室應當分別設置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、檔案室、儀器室、試劑室、血清學檢測室、分子生物學檢測室、病毒檢測室、細菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學檢測室、洗滌消毒室、實驗準備室、菌（毒）種保藏室等。

3.4在配備地（市）級獸醫實驗室所應有的儀器設備基礎上，還應當配備有：梯度PCR儀、熒光PCR儀、多功能電泳儀、恒溫振蕩搖床、細菌過濾器、小型凍干機、小型孵化器、細菌鑒定儀、自動組織脫水機、石蠟包埋機、自動染色機、倒置顯微鏡、多功能顯微鏡、二氧化碳培養箱、全自動高壓滅菌器、超低溫冰箱（－86℃）、制冰機、電子天平（0.0001g）、電動移液器等。冷凍切片機、熒光顯微鏡、石蠟切片機、消毒液機。

4.區域級獸醫實驗室

4.1選址、布局、內部設施和內部環境等應當符合要求。

4.2實驗室總建筑面積不低于2000平方米，其中BSL-3實驗室建筑面積不低于400平方米，基礎實驗室建筑面積不低于1600平方米。

4.3實驗室應分別設置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、儀器室、資料室、檔案室、試劑室、血清學檢測室、分子生物學檢測室、病毒檢測室、細菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學檢測室、洗滌消毒室、實驗器材準備室、菌（毒）種及樣本保藏室、標準品制備室、高級別生物安全實驗室等。

4.4在儀器配備上，不低于省級獸醫實驗室的配備，確保能滿足所承擔的工作任務。

附件3：

國家區域級和省級獸醫實驗室現場考核細則

本表基于《獸醫系統實驗室考核辦法》和《獸醫系統實驗室建設標準》中有關條款而制定。

條款

評

審

內

容

評審結果

評審

說明

Y（是）

N（不是）

一、實驗室設施

1.1 *獸醫實驗室是否處于一個相對獨立（建有屏障或緩沖區）或封閉的區域

1.2 實驗室面積與功能室設置

*省級獸醫實驗室總建筑面積是否在1500平方米以上

*區域級獸醫實驗室總建筑面積是否在2000平方米以上，其中BSL-3實驗室建筑面積不低于400平方米，基礎實驗室建筑面積不低于1600平方米

實驗室設置是否有以下功能室，布局是否合理：

□解剖室

□接樣室

□樣品處理室

□樣品保存室

□儀器室

□檔案室

□試劑室

□血清學檢測室

□分子生物學檢測室

□病毒檢測室

□細菌檢測室

□寄生蟲檢測室

□病理學檢測室

□洗滌消毒室

□實驗器材準備室

□菌（毒）種及樣本保藏室

□標準品制備室

□高級別生物安全實驗室（只對區域級實驗室考核）

1.3 內部環境與設施

地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水

墻面是否光滑平整

實驗臺面是否耐化學品和消毒劑的腐蝕、是否防水

門及窗戶密閉性是否良好

*分子生物學實驗室是否進行了功能分區

*分子生物學實驗室各工作區域是否有明確的標記

是否配備應急照明設備

是否有防火設施

是否設洗眼設施

是否設有自動水開關（或肘動、腳踏開關）

重要實驗室是否配備空調

1.4

警示標識

實驗室入口處明顯位置是否貼標有危害級別的生物危害標志

實驗室是否設置可明確辨認的緊急疏散指示標識

高溫高速設備是否設有醒目的警示標識

貴重精密儀器是否設有醒目的警示標識

菌（毒）種和樣本保存處是否設有醒目的警示標識

有毒有害物品處是否設有醒目的警示標識

1.5 個人防護裝備

是否按不同級別的防護要求選擇了適當的個人防護裝備，如防護服、防護帽、防護眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等

二、儀器設備

2.1 *區域級和省級實驗室是否具有以下設備 □酶標儀

□自動洗板機

□微量震蕩器

□真空檢測儀

□普通離心機

□磁力攪拌器

□生物顯微鏡

□恒溫培養箱

□生化培養箱

□超聲波清洗器

□酸度計

□超純水儀

□普通冰箱

□自動高壓滅菌器

□冰柜

□恒溫水浴鍋

□干熱滅菌器

□通風櫥

□電動移液器

□多道移液器

□單道移液器

□紫外燈

□PCR 儀

□Ⅱ級生物安全柜

□組織勻漿機

□電子天平(0.001g)

□電子天平（0.0001g）

□渦旋混勻器

□超聲波裂解器

□梯度PCR儀

□熒光PCR儀

□多功能電泳儀

□恒溫振蕩搖床

□細菌過濾器

□小型凍干機

□小型孵化器

□細菌鑒定儀

□自動組織脫水機

□石蠟包埋機

□自動染色機

□倒置顯微鏡

□多功能顯微鏡

□二氧化碳培養箱□全自動高壓滅菌器

□制冰機

□超低溫冰箱(-86℃)

□臺式高速冷凍離心機

□凝膠成像與分析系統

2.2 重要儀器設備是否有專人管理

儀器設備技術規格能否達到檢驗項目的要求

*所有規定的儀器設備是否處于工作狀態 是否制定儀器操作規程

重要儀器設備是否建立了使用記錄

三、工作人員

3.1 *專業技術人員比例是否達到80%

*中級職稱以上人員比例是否達到50%

實驗室專職技術人員不少于10人

所有人員是否經過專業技術、標準化、質量管理以及相關法律法規知識培訓

3.2 能力與資質

*實驗室主任：

從事本專業工作是否在5年以上

是否熟悉檢測技術、質量管理和法律法規

是否具有高級技術職稱

技術負責人、質量負責人：

是否具有5年以上的實驗室管理及工作經驗

是否取得相關專業高級職稱

是否熟悉各種實驗的操作及實驗儀器的使用

能否對實驗數據進行分析，得出正確結果

各分室負責人：

是否具有豐富的分管實驗室的管理及工作經驗

是否取得相關專業中級職稱

是否熟悉分管實驗室的實驗操作及所用實驗儀器的使用

能否對實驗數據進行分析，得出正確結果

是否能對實驗過程中出現的問題進行分析，找出解決辦法

實驗員：

是否所有的實驗員均達到獸醫專業或相關專業專科以上水平

是否能掌握所在實驗室的各種實驗，并能熟練使用本室的實驗儀器

能否對實驗數據進行分析，得出正確結果

各分室實驗員是否達到2人以上(可兼職)

經過相關部門的培訓，并取得獸醫實驗室檢驗員證

3.3 *培訓與考核

是否制定了實驗室所有相關人員包括運輸和清潔員工等工作人員的培訓計劃

計劃是否實施

計劃是否包括對新員工的指導以及對有經驗員工的周期性再培訓

培訓內容是否包括：法律法規、實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等

實驗室的設立單位或上級單位是否定期對所有實驗室人員就實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等方面進行考核

每年是否有培訓、考核的記錄和檔案

四、實驗室管理

4.1 是否建立了與檢測工作相適應的質量管理體系并能正常運行

是否建立了生物安全管理體系并能正常運行

近2年內是否完成上級主管部門規定的檢測任務

近2年內是否發生質量事故或生物安全事故

4.2 標準化的管理文件：

是否建立《獸醫實驗室質量管理手冊》

是否建立了實驗操作規程 是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：

□實驗室崗位責任制

□實驗室檔案資料管理制度

□儀器設備使用管理制度

□藥品試劑管理制度

□病料采集、保存及運輸制度 □實驗室衛生安全制度

□實驗室生物安全管理制度

□實驗室安全操作規定

□實驗記錄、檢驗報告審核制度

□實驗室樣品管理制度

□菌（毒）種管理制度

□實驗室劇毒藥品管理領取使用制度

□實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度

4.3 是否有專人定期對檢測技術標準進行查新

4.4 是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應急安全措施

化學試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護措施 劇毒、危險物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監督措施

4.5 是否對實驗廢棄物進行了無害化處理

五、檢測工作

5.1 *是否有保障實驗室工作正常開展的經費投入

5.2 工作程序：

是否制定了科學、合理的實驗室檢驗工作流程

是否制定了嚴格的樣品接收程序，并實行微機管理

對樣品的流向及檢驗進度是否進行監控

監控內容是否包括以下幾個方面：

□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標識

□任務的制定與下達

□樣品的處理

□是否有樣品備份

□實驗結果記錄

□檢驗報告的審核與出具

□檢驗樣品的銷毀與處理

是否對每個環節制定了相應的工作制度和操作程序

是否按標準、規范等開展相應的實驗室檢驗檢測工作 所有的交接環節是否有相關人員簽字或經電腦確認

5.3 對上級下達的指令性檢測和監測任務，是否制訂了實施方案

是否保質保量按時完成5.4 *記錄：

使用的實驗室記錄是否規范統一，是否符合質量管理要求

原始記錄所包含的信息是否完整，內容是否真實

是否實施檢測、校核二級簽字審核制度

5.5 *報告：

對檢測結果是否及時出具檢測報告，結果報告是否準確、客觀

出具的檢測報告格式是否規范，是否符合質量管理要求

出具檢測報告是否嚴格實施批準人、審核人、制表人三級審核制度

檢測結論是否加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章

六、檔案管理

6.1 是否建立以下實驗室相關檔案：

□

原始記錄

□檢測報告

□儀器設備

□

工作人員

□標準物質與試劑 □工作總結

對所有的檔案是否實行分類管理

所建檔案是否規范、齊全

是否有專人管理檔案

是否有防止檔案損壞、變質和丟失措施

原始記錄與報告檔案保存期限是否為5年以上

6.2 對實驗室記錄和檢驗報告是否實行微機管理

七、*現場考核

7.1 理論考試：全部人員均需參加考試，個人滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格

7.2 操作考核：按照《農業部關于印發<高致病性禽流感防治技術規范>等14個動物疫病防治技術規范的通知》（農醫發[2007]12號）規定的實驗方法，對實驗室承檢項目至少抽取5項進行考核（考核時盡量避免相同檢測方法），單項滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格

八、評審項合計

8.1 關鍵項

8.2 非關鍵項

九、評審初步意見

合格□

整改 □

不合格

□

評價標準

1、帶*號為關鍵項，有一項為“N”則視為考核不合格。

2、其它為非關鍵項，其中補評為“N”項不能超過10%，否則不合格。

附件4：

地（市）和縣（市）級獸醫實驗室現場考核細則

本表基于《獸醫實驗室考核辦法》和《各級獸醫實驗室建設標準》中有關條款而制定。

條款

評

審

內

容

評審結果

評審

說明

Y（是）

N（不是）

一、實驗室設施

1.1 *獸醫實驗室是否處于一個相對獨立（建有屏障或緩沖區）或封閉的區域

1.2 實驗室面積與功能室設置

*地（市）級獸醫實驗室總建筑面積是否在300平方米以上

*縣（市）級獸醫實驗室總建筑面積是否在200平方米以上

實驗室設置是否有以下功能室，布局是否合理：

□解剖室

□接樣室

□樣品保存室 □血清學檢測室

□病原學檢測室

□洗滌消毒室

□檔案室

□分子生物學實驗室（只對地[市]級實驗室考核）

□儀器室（只對地[市]級實驗室考核）

1.3 內部環境與設施

地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水

墻面是否光滑平整

實驗臺面是否耐化學品和消毒劑的腐蝕、是否防水

門及窗戶密閉性是否良好

*分子生物學實驗室是否進行了功能分區 *分子生物學實驗室各工作區域是否有明確的標記

是否配備應急照明設備

是否有防火設施

重要實驗室是否設洗眼設施

重要實驗室是否設有自動水開關（或肘動、腳踏開關）

重要實驗室是否配備空調

1.4

警示標識

實驗室入口處明顯位置是否貼標有危害級別的生物危害標志 實驗室是否設置可明確辨認的緊急疏散指示標識

高溫高速設備是否設有醒目的警示標識

貴重精密儀器是否設有醒目的警示標識

菌（毒）種和樣本保存處是否設有醒目的警示標識

有毒有害物品處是否設有醒目的警示標識

1.5 個人防護裝備

是否按不同級別的防護要求選擇了適當的個人防護裝備，如防護服、防護帽、防護眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等

二、儀器設備

2.1 *實驗室是否具有以下設備

□酶標儀

□自動洗板機

□微量震蕩器

□生物安全柜

□真空檢測儀

□普通離心機

□磁力攪拌器

□生物顯微鏡

□恒溫培養箱

□生化培養箱

□超聲波清洗器

□酸度計

□純水儀

□普通冰箱

□高壓滅菌器

□冰柜

□恒溫水浴鍋

□干熱滅菌器

□通風櫥

□多道移液器

□單道移液器

□紫外燈

□電子天平(0.001g)

以下只對地（市）級實驗室進行考核

□PCR儀

□電泳儀

□凝膠成像與分析系統

□超聲波裂解器

□臺式高速冷凍離心機

□Ⅱ級生物安全柜

□組織勻漿機

□超純水儀

□渦旋混勻器

□自動高壓滅菌器

2.2 重要儀器設備是否有專人管理

儀器設備技術規格能否達到檢驗項目的要求

*所有規定的儀器設備是否處于工作狀態

是否制定儀器操作規程

重要儀器設備是否建立了使用記錄

三、工作人員

3.1 *專業技術人員比例是否達到80%

*中級職稱以上人員比例是否達到30%

實驗室專職技術人員不少于3人

所有人員是否經過專業技術、標準化、質量管理以及相關法律法規知識培訓

3.2 能力與資質

*實驗室主任：

從事本專業工作是否在3年以上

是否熟悉檢測技術、質量管理和法律法規

是否具有中級技術職稱

實驗員：

是否所有的實驗員均達到獸醫專業或相關專業專科以上水平

是否能掌握所在實驗室的各種實驗，并能熟練使用本室的實驗儀器

能否對實驗數據進行分析，得出正確結果

經過相關部門的培訓，并取得獸醫實驗室檢驗員證

3.3 *培訓與考核

是否制定了實驗室所有相關人員包括運輸和清潔員工等工作人員的培訓計劃

計劃是否實施

計劃是否包括對新員工的指導以及對有經驗員工的周期性再培訓

培訓內容是否包括：法律法規、實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等

實驗室的設立單位或上級單位是否定期對所有實驗室人員就實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等方面進行考核

每年是否有培訓、考核的記錄和檔案

四、實驗室管理

4.1 是否建立了與檢測工作相適應的質量管理體系并能正常運行

是否建立了生物安全管理體系并能正常運行

近2年內是否完成上級主管部門規定的檢測任務

近2年內是否發生質量事故或生物安全事故

4.2 標準化的管理文件：

是否建立《獸醫實驗室質量管理手冊》

是否建立了實驗操作規程

是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：

□實驗室崗位責任制

□實驗室檔案資料管理制度

□儀器設備使用管理制度

□藥品試劑管理制度

□病料采集、保存及運輸制度 □實驗室衛生安全制度

□實驗室生物安全管理制度

□實驗室安全操作規定

□實驗記錄、檢驗報告審核制度

□實驗室樣品管理制度

□菌（毒）種管理制度

□實驗室劇毒藥品管理領取使用制度

□實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度

4.3 是否有專人定期對檢測技術標準進行查新

4.4 是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應急安全措施

化學試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護措施

劇毒、危險物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監督措施

4.5 是否對實驗廢棄物進行了無害化處理

五、檢測工作

5.1 *是否有保障實驗室工作正常開展的經費投入

5.2 工作程序：

是否制定了科學、合理的實驗室檢驗工作流程

是否制定了嚴格的樣品接收程序

對樣品的流向及檢驗進度是否進行監控

監控內容是否包括以下幾個方面：

□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標識

□任務的制定與下達

□樣品的處理

□是否有樣品備份

□實驗結果記錄

□檢驗報告的審核與出具

□檢驗樣品的銷毀與處理

是否對每個環節制定了相應的工作制度和操作程序

是否按標準、規范等開展相應的實驗室檢驗檢測工作

所有的交接環節是否有相關人員簽字

5.3 對上級下達的指令性檢測和監測任務，是否制訂了實施方案

是否保質保量按時完成 5.4 *記錄：

使用的實驗室記錄是否規范統一，是否符合質量管理要求

原始記錄所包含的信息是否完整，內容是否真實

是否實施檢測、校核二級簽字審核制度

5.5 *報告：

對檢測結果是否及時出具檢測報告，結果報告是否準確、客觀

出具的檢測報告格式是否規范，是否符合質量管理要求

出具檢測報告是否嚴格實施批準人、審核人、制表人三級審核制度

檢測結論是否加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章

六、檔案管理

6.1 是否建立以下實驗室相關檔案：

□

原始記錄

□檢測報告

□儀器設備

□

□工作人員

□標準物質與試劑 □工作總結

對所有的檔案是否實行分類管理

所建檔案是否規范、齊全

是否有專人管理檔案

是否有防止檔案損壞、變質和丟失措施

原始記錄與報告檔案保存期限是否為5年以上

6.2 對實驗室記錄和檢驗報告是否實行微機管理

七、*現場考核

7.1 理論考試：全部人員均需參加考試，個人滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格

7.2 操作考核：按照《農業部關于印發<高致病性禽流感防治技術規范>等14個動物疫病防治技術規范的通知》（農醫發[2007]12號）規定的實驗方法，對實驗室承檢項目至少抽取3項進行考核（考核時盡量避免相同檢測方法），單項滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格

八、評審項合計

關鍵項

非關鍵項

九、評審初步意見

合格□

整改 □

不合格

□