第一篇：國家局發(fā)布2011年違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總

第1期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加強對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，并及時發(fā)布了違法廣告公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局對其進行了匯總。本期公告匯總期間，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告10990次、違法醫(yī)療器械廣告1584次、違法保健食品廣告3668次。對嚴重篡改審批內(nèi)容進行違法宣傳的廣告，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門共撤銷3個藥品廣告批準文號，對違法廣告涉及產(chǎn)品采取了331次暫停銷售的行政強制措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、湖南樂邦制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“龜蛇酒”，其功能主治為“滋陰補腎，益氣活血，舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。用于老年體弱，頭昏眼花，腰膝酸軟，尿頻，四肢麻木，關(guān)節(jié)酸痛”。廣告宣稱“一口酒喝好了18種疾病；九年癱瘓在床，6瓶龜蛇酒使我下地能走；每天兩口龜蛇酒，大病小病都趕走；服用當(dāng)天，失眠多夢，心慌胸悶等明顯好轉(zhuǎn)，服用15天氣短咳喘癥狀消失，服用一個療程左右，血壓、血脂平穩(wěn)，關(guān)節(jié)活動自如，服用3個療程，心腦血管病患者徹底擺脫疾病突發(fā)的危險，整體機能平均年輕10歲”等。該產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

二、陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“脈管復(fù)康膠囊”，其功能主治為“活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用”。廣告宣稱該產(chǎn)品可“修復(fù)瓣膜，溶抗血栓，再生細胞；服用6-12天，有效裂解凝血塊，12-30天，壞死功能逐漸恢復(fù)；30-60天，靜脈血管逐步暢通；60-120天，血管壁內(nèi)皮細胞獲得再生修復(fù)；康復(fù)患者病情不再反彈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

三、遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“珍紅顆粒”，其功能主治為“益氣養(yǎng)血，滋陰生津，活血化瘀。用于氣血雙虧、腎陰不足、氣滯血瘀引起的面色無華，晦暗生斑”。

廣告宣稱 “每天喝珍紅，氣足血旺膚色好；服用10天，心煩意亂消除；服用6盒精力充沛；服用2個療程，氣血充盈；服用3-5個療程徹底告別三虛”等。產(chǎn)品功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

四、吉林亞泰明星制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“醒腦再造膠囊（廣告中宣傳名稱：華風(fēng)再造膠囊）”，其功能主治為“化痰醒腦，祛風(fēng)活絡(luò)。用于神志不清，語言蹇澀，口角流涎，腎虛萎痹，筋骨酸痛，手足拘攣，半身不遂及腦血栓形成的恢復(fù)期和后遺癥”。廣告宣稱該產(chǎn)品可“專藥專治腦血栓，腦出血的特效藥；恢復(fù)語言和行動功能，患者眼不歪，口不斜，偏癱病人站起來”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

五、保健食品“東方之子牌雙歧膠囊”（廣告中標識的名稱為“雙奇”，國食健字G20050741），其批準的保健功能為“增強免疫力”。廣告宣稱該產(chǎn)品“適用人群：慢性腸炎、結(jié)腸炎、胃竇炎、慢性胃炎等； 服用1個周期后，膿血便、左下腹疼痛等癥狀可控制，飯量明顯增大，服了3個周期后，腸粘膜水腫會逐漸消失，病變部位逐漸好轉(zhuǎn)”等。該產(chǎn)品保健功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

六、保健食品“創(chuàng)星牌多維苦蕎膠囊”（衛(wèi)食健字（2003）第0144號），其批準的保健功能為“調(diào)節(jié)血糖”。廣告宣稱服用該產(chǎn)品“只需3-6周就能順利實現(xiàn)人體糖、脂肪、蛋白三大代謝的正常運行，抑制各種并發(fā)癥”等。該廣告含有利用患者形象和名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

七、保健食品“今雄牌蒼芎膠囊”（國食健字G20090331號），其批準的保健功能為“輔助降血糖”。廣告宣稱該產(chǎn)品“基因口服胰島素，服用當(dāng)天停掉所有降糖藥和胰島素；消除高血糖，消除并發(fā)癥，消除反彈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。

第2期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加強對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，并及時發(fā)布了違法廣告公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局對上述違法廣告情況進行了匯總。

本期公告匯總了今年1月至5月的數(shù)據(jù)，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告 15182次、違法醫(yī)療器械廣告449 次、違法保健食品廣告 793次。對未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴重篡改審批內(nèi)容進行違法宣傳的廣告，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門共撤銷和收回藥品廣告批準文號4個、保健食品廣告批準文號22個。對違法廣告涉及產(chǎn)品采取了252 次暫停銷售的行政強制措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總公布。

一、北京長城制藥廠生產(chǎn)的藥品“利腦心片”，其功能主治為“活血祛瘀，行氣化痰，通絡(luò)止痛 ”等。廣告宣稱該產(chǎn)品“一個真正讓老百姓放心使用的心腦血管良心的特效藥；一次離子透栓，勝過溶栓多年；心臟病3天有效，中風(fēng)偏癱8天見效”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

二、西安大唐制藥集團有限公司生產(chǎn)的藥品“醒脾開胃顆粒”，其功能主治為“醒脾調(diào)中，升發(fā)胃氣。用于面黃乏力，食欲低下，腹脹腹痛，食少便多”。廣告宣稱該產(chǎn)品用于“腸胃炎，腸道激惹綜合癥，慢性、萎縮性、糜爛性胃炎，胃潰瘍；吃兩個療程，完全就好了”等。該廣告嚴重篡改審批內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

三、云南通用善美制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“溶栓腦通膠囊”，其功能主治為“彝醫(yī)：渦革奴渦革衣，習(xí)味且奴，且葉勒恩希，歐格籠佐；中醫(yī)：活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)所致的瘀血阻絡(luò)證”。廣告宣稱該產(chǎn)品“ 專藥專治腦中風(fēng)，5到8年不復(fù)發(fā)；神奇的黎藥，中風(fēng)從此不偏癱；是唯一含有植物神經(jīng)酸中風(fēng)偏癱專用藥”等。該藥品為處方

藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

四、呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“舒筋丸”，其功能主治為“祛風(fēng)除濕，舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艱難”。廣告宣稱該產(chǎn)品“千年蒙古火藥；修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，杜絕反復(fù)發(fā)作；1-3療程康復(fù)骨病頑疾”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

五、內(nèi)蒙古烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸”，其功能主治為“補腰腎，強筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎，腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”等。廣告宣稱該產(chǎn)品“進口黑藥，從腰腎入手，根治腰突，人人叫絕；30分鐘僵麻立刻減輕，一療程雙腿麻脹疼痛完全消失，三到四療程腰椎盤突出及其引發(fā)的腰椎管狹窄、腰椎炎等徹底解決”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

六、貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“隔山消積顆粒”，其功能主治為“苗醫(yī):洗咕杭笨。陡:干窮蒙頂嶺,阿套窮,艾羅哦坳巧；中醫(yī):消積行氣。用于脾胃氣滯所致的食積內(nèi)停,脘腹脹痛,不思飲食,曖腐吞酸”。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用兩三天時感到體內(nèi)濁物徹底清空了，使用半個月打嗝、口臭、噯氣等癥狀即可消失”等。該廣告嚴重篡改審批內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

七、廣西平南制藥廠生產(chǎn)的藥品“前列清茶”，其功能主治為“清熱，利濕，通淋。用于慢性前列腺炎濕熱下注證。癥見：尿頻，尿急，時有疼痛，尿有余瀝”。廣告宣稱該產(chǎn)品“清洗前列腺腺毒；三天就見效；讓40歲的男人夜晚不再疲軟無力，激情旺盛；治療效果是普通藥物的60倍”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

八、保健食品“智靈牌冬蟲夏草膠丸”［衛(wèi)食健字（1996）第040號］，其批準的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)，抑制腫瘤”。廣告宣稱該產(chǎn)品“對九類病有奇效,失眠人的催眠曲、痰咳喘的圣藥、護心養(yǎng)腦的極品、腎虛者的回春之藥、肝病克星、抗腫瘤是硒的4倍、放化療的苦海之舟；免疫差，術(shù)后，產(chǎn)后的首選；消除糖尿病并發(fā)癥”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。

第3期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強對行政區(qū)域內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，并及時發(fā)布了違法廣告公告。

2011年6～9月，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告12902 次、違法醫(yī)療器械廣告2030 次、違法保健食品廣告3382 次。對未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴重篡改審批內(nèi)容進行違法宣傳的廣告，共撤銷和收回藥品廣告批準文號10個、保健食品廣告批準文號8個。對違法廣告涉及產(chǎn)品采取了381次暫停銷售的措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、開封大宋制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“腎寧散膠囊”，其功能主治為“消炎，利尿，消除浮腫及尿蛋白。用于急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎”。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用一療程：浮腫、乏力、嘔吐、腰痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)；實現(xiàn)一次性徹底治愈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

二、廣東華天寶藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的藥品“腰椎痹痛丸”，其功能主治為“壯筋骨，益氣血，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于治療實證腰痛”。廣告宣稱“一般患者服用腰椎痹痛丸2個療程即可癥狀消除；服用三盒左右，改善腰椎間盤骨營養(yǎng)系統(tǒng)，修復(fù)并加固纖維環(huán)，治療腰突不留根”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用專家、患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

三、盤錦恒昌隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“菊明降壓丸”，其功能主治為“降低血壓。用于高血壓及其引起的頭痛、目眩”。廣告宣稱“降壓特效國藥、降壓不反彈；菊明降壓丸對高血壓總有效率達到99%”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用醫(yī)藥科研單位、專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

四、大連雄偉電子有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“降壓健心儀”，其適用范圍為“適用于Ⅰ、Ⅱ級原發(fā)性高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療”。廣告宣稱“不僅能30分鐘快速降

壓，而且3個月即可停服降壓藥。高血壓從此無需吃藥”。該廣告適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

五、北京福順康科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的保健食品“安泰降壓寶膠囊”，其保健功能為“調(diào)節(jié)血壓”。廣告宣稱使用該產(chǎn)品“吃藥30年趕不上吃草30天；血壓從沒這么穩(wěn)過，停藥一個月了，沒犯”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

六、榮成百合生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物軟膠囊”，其保健食品為“祛黃褐斑”。廣告宣稱“沒想到才一個月色斑不見了；僅僅二個月的時間，解決了我十幾年的老便秘；三個月就去掉了我眼角上的皺紋和黑眼袋”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

七、北京御生堂生物工程有限公司生產(chǎn)的保健食品“御生堂牌丹參紅花茶”，其保健食品為“調(diào)節(jié)血脂”。廣告宣稱“30天將軍肚癟了，血脂降了，脂肪肝好了；清除血液垃圾，軟化血管，讓各項指標恢復(fù)正常”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。

第二篇：發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵守，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法定代表人簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年月日

第三篇：關(guān)于印發(fā)藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理

關(guān)于印發(fā)藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法的通知

國食藥監(jiān)市[2007]625號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布秩序，促進藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，國家局制定了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。對執(zhí)行中遇到的問題，請及時報國家局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年十月十六日

附件：

藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法

第一章 總則

第一條 為切實維護廣大消費者的合法權(quán)益，加強對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，強化藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識，促進藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械和保健食品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行廣告審查職責(zé)的同時，通過對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為進行信用等級認定，并根據(jù)信用等級開展針對性的監(jiān)督管理工作。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為信用等級認定的指導(dǎo)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息的采集、記錄、認定和公示管理工作。

第四條 對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施不良行為記錄和公示，堅持教育與懲處相結(jié)合，綜合治理的原則。

第二章 信用信息的采集和發(fā)布

第五條 地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門具體負責(zé)組織對本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的監(jiān)測，對發(fā)布違法廣告企業(yè)的不良信息進行采集、記錄，建立企業(yè)不良信息記錄檔案，并及時將企業(yè)不良信息記錄上報省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布消費安全警示。

第六條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時將地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門上報的違法發(fā)布廣告企業(yè)不良信息記錄進行匯總，并依據(jù)本辦法第三章規(guī)定對違法發(fā)布廣告的企業(yè)進行信用等級認定。

對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以在轄區(qū)內(nèi)對其違法行為進行信用等級公示或發(fā)布消費安全警示。

第七條 對藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法發(fā)布廣告行為進行信用等級公示的主要內(nèi)容包括：廣告中標示的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的名稱、發(fā)布違法廣告媒介和時間、發(fā)布違法廣告內(nèi)容、簡要概述、刊播次數(shù)以及食品藥品監(jiān)督管理部門采取的措施等。公示中不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密與個人隱私。

第三章 信用等級的認定

第八條 藥品、醫(yī)療械器、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)的信用等級分為三級：守信、失信和嚴重失信。信用等級的認定周期為一年，時間從每年的1月1日到12月31日。

守信，是指企業(yè)本內(nèi)發(fā)布的廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測，沒有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的。失信，是指企業(yè)本發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的，但違法情節(jié)不嚴重。

嚴重失信，是指企業(yè)本內(nèi)發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告違法情節(jié)嚴重，廣告中含有以下內(nèi)容：

（一）任意更改經(jīng)批準的產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治或適應(yīng)范圍以及保健功能等內(nèi)容進行虛假宣傳的；

（二）含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證、含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專

家、醫(yī)生、患者、消費者等的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；

（三）違反有關(guān)廣告法律法規(guī)的規(guī)定，含有其他嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者進行虛假宣傳的。

第九條 被認定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可調(diào)升到守信等級。

被認定為嚴重失信等級的企業(yè)，在隨后兩年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可調(diào)升到守信等級。

被認定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年仍然存在違法發(fā)布廣告的行為，無論違法情節(jié)是否嚴重，其信用等級將下調(diào)至嚴重失信等級。

第十條 對發(fā)布廣告不良行為的記錄、信用信息的登記以及變更等，應(yīng)填寫《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息管理表》，同時列入企業(yè)安全信用檔案進行管理。

第四章 監(jiān)督管理

第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對經(jīng)認定為發(fā)布廣告失信等級的藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令限期改正，同時將其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其失信等級向社會予以公示，并加強對其監(jiān)督檢查的力度。

第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對經(jīng)認定為發(fā)布廣告嚴重失信等級的藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令限期改正，其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其嚴重失信等級向社會予以公示，對其違法廣告品種作為重點抽驗對象，并對該品種的購銷行為進行重點檢查。

第十三條 對失信和嚴重失信企業(yè)發(fā)布的廣告，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對其廣告中所標示的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位加大監(jiān)督管理力度；必要時可對廣告中所標示的有關(guān)經(jīng)營和使用單位的藥品、醫(yī)療器械購銷行為進行專項檢查。

第十四條 對篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容，任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者，進行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對該廣告所涉及的藥品采取行政強制措施。

對違反食品藥品監(jiān)督管理部門做出的暫停銷售違法廣告品種的行政強制措施、繼續(xù)銷售該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門將記錄該企業(yè)的不良行為，并將該企業(yè)認定為嚴重失信等級。

第十五條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將認定為失信和嚴重失信等級的企業(yè)的情況及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)各地上報的情況予以匯總發(fā)布。第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)下列信息，對發(fā)布違法廣告涉及的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和品種加強日常監(jiān)管：

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測發(fā)布的違法廣告信息；

（二）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷或收回藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號的信息；

（三）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告；

（四）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布者信用等級認定的公示。

第十七條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)，認為食品藥品監(jiān)督管理部門采集、記錄、公示的信用信息與事實不符的，有權(quán)向該食品藥品監(jiān)督管理部門或其上級部門提出申訴。申訴經(jīng)核查屬實的，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時更正或責(zé)令其下級食品藥品監(jiān)督管理部門予以更正。

對信用等級公示不當(dāng)?shù)模称匪幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在原公示范圍內(nèi)予以更正。

第十八條 對因違法發(fā)布廣告而被認定為失信和嚴重失信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法從重查處。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門要加強同工商行政管理等有關(guān)部門的聯(lián)系，建立必要的工作協(xié)調(diào)機制。

第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告企業(yè)的不良行為記錄，應(yīng)依據(jù)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，納入企業(yè)安全信用檔案進行管理。

對發(fā)布保健食品廣告企業(yè)的安全信用檔案管理工作，也可參照《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》進行管理。

第二十一條 對在發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)誠信管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)責(zé)任人給予行政處分。

第五章 附 則

第二十二條 本辦法所稱的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督部門監(jiān)測，對違法事實做出認定后向工商行政管理機關(guān)移送的廣告，以及工商行政管理機關(guān)監(jiān)測查處并向食品藥品監(jiān)督管理部門通報的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

第二十三條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

第二十四條 本辦法自2008年1月1日起施行。

第四篇：藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品、醫(yī)療器械銷售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年 月 日

第五篇：2009年第一批藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布行為黑名單

2009年第一批藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布行為黑名單

一、藥品廣告

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醫(yī)療器械廣告

保健食品廣告

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