第一篇：安全穩定風險分析

安全穩定風險分析

為了貫徹學習我院安全穩定工作的要求，進一步提高自己的思想認識，強化責任感，在此學習分析當前所面臨的安全穩定工作形勢，排查工作安全問題，切實防止出現事故的發生。

通過學習安全和電力企業的事故分析報告，我得出的結論是：我們在工作中一定要認真貫徹“安全第一、預防為主”的方針，自覺遵守安全生產規程及各項規章制度，認真學習并自覺執行本崗位有關的安全操作規程，不能操作自己不熟悉的設備和器具，認真吸取事故教訓，努力學習安全防護知識與安全生產知識，不斷增強安全意識，提高自我保護能力和處理突發事故的應急應變能力、做好各項安全防護措施，以確保避免傷害發生。工作現場的檢查，清理工作要作好，離開時要切斷電源、水源等等，確保安全。

確保安全是作好工作的首要條件，如果安全出了問題，發生人身事故和設備事故，那都將對工作造成無可挽回的損失。所以，在平時的工作中，應當繃緊安全這根繩，要警惕發生安全事故的可能性，不可掉以輕心，有發生安全事故的可能，應當及時糾正。總之，確保安全，責任重大，任務艱巨，我們要始終堅持安全第一不動搖，始終抓緊預防為主不放松。

劉海燕

第二篇：重大項目社會穩定風險分析評估報告

重大項目社會穩定風險分析評估報告

（平壩縣金源煤礦）

第一章 項目概況

一、項目建設單位概況

項目建設單位名稱為貴州省平壩縣樂平鄉金源煤礦，主營業務范圍是采掘、原煤生產銷售。礦井設計生產能力為30萬噸/年，礦井服務年限為20年，項目投資概算1.5億元。為私營獨資企業，自籌資金興建。

二、項目概況

平壩縣金源煤礦是平壩縣樂平鄉招商引資項目，礦井位于貴州省平壩縣樂平鄉本固村。

項目主要建設內容分為辦公場所、地面生產安全設施、生活設施和井下井巷工程設施。

地面生產安全設施包括絞車房、主扇機房、地面變電所、瓦斯抽放泵房、污水處理站、機修車間、五金倉庫、火工品倉庫、及儲煤場、矸石場等；

地面生活設施有職工宿舍、食堂、澡堂、小賣部、醫務室等； 井下井巷工程設施為三條斜井開拓，即主斜井以皮帶機運輸煤炭；副斜井鋪22Kg/m、600mm軌距軌道，以JTP-1.6m×1.2P絞車1.1m礦車串車提升,作輔助運輸提升;風井井口安裝FBCDZ-6-№182×110KW對旋軸流防爆抽出式主扇機,風井擔負通風任務。

該項目生產產品為煤炭。項目投資概算1.5億元自籌資金興 1 3

建。

第二章重大建設項目的合法性分析

一、發展規劃分析。

金源煤礦項目符合法律法規、符合黨和國家的方針政策，符合國民經濟和社會發展總體規劃、專項規劃和區域規劃等要求。金源煤礦項目目標與規劃內容銜接緊湊，協調較好。

二、產業政策分析

平壩縣金源煤礦項目符合煤炭產業政策的要求。

三、行業準入分析

金源煤礦項目建設單位和擬建項目符合煤炭行業準入標準的規定。

第三章重大建設項目的合理性分析

一、項目選址及用地方案

金源煤礦項目建設地點選在平壩縣樂平鄉本固村，占地面積40畝，主要利用荒山荒地進行地面設施建設。項目用地未造成不利影響，項目建設用地范圍內無文物、水庫、河流和軍事設施，因此，不會影響防洪、排澇，不會影響通航和軍事設施。

二、土地利用合理性分析

擬建的金源煤礦項目符合土地利用規劃要求，占地規模合理，符合集約和有效使用土地的要求，耕地占用補充方案可行。

三、征地拆遷安置方案

金源煤礦項目無需拆遷，是征用荒山荒地，只需依法征用。補償的原則范圍、方式符合保障移民合法權益，滿足移民生存及

發展需要。

四、生態環境影響分析

金源煤礦項目的主要工業污染物為礦井水，礦井涌水量為75m/時，礦井建設污水處理站對礦井水進行處理。項目建設對水土流失不會造成影響。因此，該項目對生態環境不會有大的影響，對流域或區域環境及生態系統不造成影響，金源煤礦項目誘發地質災害的可能性較小。3

第四章重大建設項目的可行性分析

一、項目建設條件分析

金源煤礦項目建設已經過科學的可行性研究論證，充分考慮了各種相關制約因素，配套措施完善，項目建設時機已成熟，實施后不會引發不穩定因素。

二、經濟費用效益或費用效果分析

從社會資源優化配置的角度，通過經濟費用或費用效果分析，金源煤礦建設項目投資與經濟收益是合理的，會帶來良好的社會效益。

三、宏觀經濟影響分析

金源煤礦項目雖投資規模較大，對國民經濟有積極的作用，但對宏觀經濟不會有大的影響。

第五章重大建設項目的安全性分析

一、社會影響效果分析

金源煤礦項目的建設及運營活動對平壩縣當地的經濟有積極的帶動作用，一定程度上緩解了能源緊張局面，解決了農村剩

余勞動力的就業問題，為財政增收，帶動當地經濟的發展等，會產生良好的社會影響和帶來良好的社會效益。

二、社會適應性分析

金源煤礦項目能為當地的社會環境、人文條件所接納，與當地的社會環境是相互適應的。

三、社會穩定風險及對策分析

金源煤礦項目建設所波及的各種社會因素，如土地征收、地質災害、環境污染、勞動糾紛等均會引起社會關系。只要企業按國家和當地政府政策妥善進行處理不會引起社會矛盾。

第六章綜述

通過以上各方面的分析，金源煤礦項目建設對當地經濟發展有積極的影響，能部分解決剩余勞動力的就業問題，雖項目建設需征用土地，或有地質災害、環境污染等問題，只要根據國家或當地的政策進行有效的補償或積極根據國家的政策法規，建設污染物處理設施對污染物進行凈化處理，對影響當地人民群眾生產生活的不利因素進行有效防治和相應的防范，化解各類不利于安定團結的風險，促進社會穩定發展項目建設是會有積極的作用的。

第三篇：重大項目社會穩定風險分析評估報告通用文本

重大項目社會穩定風險分析評估報告通用文本

含義

社會穩定風險評估，是指與人民群眾利益密切相關的重大決策、重要政策、重大改革措施、重大工程建設項目、與社會公共秩序相關的重大活動等重大事項在制定出臺、組織實施或審批審核前，對可能影響社會穩定的因素開展系統的調查，科學的預測、分析和評估，制定風險應對策略和預案,有效規避、預防、控制重大事項實施過程中可能產生的社會穩定風險，更好的確保重大事項順利實施。指導思想及目的意義

指導思想：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，把大量的社會穩定風險化解在重大事項啟動之前，實現維穩工作由被動“保穩定”到主動“創穩定”的根本性轉變，努力解決影響社會穩定的源頭性、基礎性和根本性問題，確保我街經濟社會平穩較快發展。

目的意義：建立和推行社會穩定風險評估機制，目的在于使各社區在決策時，充分考慮社會的承受能力，妥善照顧各方面的利益訴求，廣泛聽取各方面的意見，充分考慮不同群體的利益；在實施重大項目時認真研究，科學論證，真正實現經濟社會科學發展。建立和推行社會穩定風險評估機制，目的在于把社會穩定問題考慮在前，預測防范風險、控制化解風險，消除和減少改革發展中的不穩定因素，為響應區委堅持“率先科學發展、建設首善之區”的戰略目標，深入實施“十二五”規劃創造和諧穩定的社會環境。建立和推行社會穩定風險評估機制，目的在于把大量社會穩定風險前置到重大事項的啟動之前，實現社會矛盾由被動調處向主動化解轉變，由事后處置向事前預防轉變，由治標向治本轉變，提高從根本上解決發展中出現的矛盾和問題的能力。重點領域

（一）國有及集體企業改革；

（二）“三農”問題；

（三）城市發展和管理；

（四）重點項目建設和資源開發利用；

（五）社會保障和社會事業；

（六）機構改革；

（七）環境保護；

（八）涉軍群體相關問題；

（九）民族宗教政策的調整和重大宗教活動；

（十）其他涉及群體利益的重大事項； 責任主體及主要內容 重大事項的工作方案由各事項的負責人提出，街道辦事處接受提案后，通過對該提案的可行性討論后，認為可行的即發還該負責人，責其對該提案做出相應的評估報告，并確定提案人為第一負責人。

社會穩定風險評估工作，要圍繞評估事項可能存在的穩定風險，進行合法性、合理性、可行性、穩定性評估，確定不穩定隱患和問題的風險范圍和可控程度。

（一）評估合法性。是否符合國家法律、行政法規、地方性法規和規章；是否符合黨的政策；法律政策依據是否充分；是否符合法定程序。

（二）評估合理性。是否符合科學發展觀的要求；是否正確反映了絕大數群眾的意愿；是否兼顧群眾的現實利益和長遠利益；是否兼顧各方面利益群體的不同訴求；是否遵循公開、公平、公正原則。

（三）評估可行性。是否符合本地經濟社會發展的總體水平；能否為本級財力承受、能否為絕大數群眾接受和支持；是否經過嚴格的可行性論證，經過專業的、嚴密的決策審批程序；是否具有穩定性、連續性和嚴密性，不會導致相關行業、地區群眾相互攀比；出臺的時機是否成熟恰當。

（四）評估穩定性。是否嚴格執行了環保項目建設的有關規定；是否存在較大的社會治安問題，混亂地區是否得到有效整治；是否存在可能引發群體性事件的苗頭性、傾向性問題；是否存在公共安全等其他影響社會穩定的隱患；風險程度和范圍是否可控；化解矛盾問題的對策措施是否完善；是否有相應的預警措施和應急處置預案。

（五）評估其他可能影響社會穩定的相關因素。工作程序

推行社會穩定風險評估機制，按照分工和職能應遵循以下程序。

（一）責任主體負責評估

1、調查社情民意。對已確定評估的事項，責任主體必須成立由本單位主要領導任組長、相關單位組成的風險評估工作組，制定評估方案，采取座談會、聽證會、問卷調查、重點走訪等形式，廣泛征求基層和相關方面的意見和建議，掌握評估對象的基本情況，準確把握評估重點，適時組織評估。對爭議較大、專業性較強的評估事項，要組織相關群眾和專家進行聽證或論證，為評估提供科學、客觀、全面的第一手資料。

2、縝密分析預測。圍繞評估事項的合法性、合理性、可行性、穩定性及其他相關問題，責任主體必須進行全面分析評估，特別要對評估事項實施后可能出現的不穩定因素逐項進行分析預測，對因實施評估事項可能引發的矛盾沖突及所涉及的人員數量、范圍和激烈程度做出評估預測。

3、形成評估報告。綜合各方面收集掌握的情況，通過認真分析研究，形成評估報告，并提出明確的處置意見：穩定風險較小、不會引發群體性事件、群體性上訪或個人極端不滿的為四級預警，加快實施；存在一定穩定風險、可能引發群體性事件或群體性越級上訪，但可以控制的為三級預警，分步實施；存在較大穩定風險可能引發重大群體性事件、大規模越級上訪或個人極端事件、短期內難以控制的為二級預警，暫緩實施；存在嚴重穩定風險、得不到絕大數群眾支持、可能引發重特大涉穩事件的為一級預警，不實施。同時，責任主體必須將評估報告提交主管部門審查，需要逐級審核確認的應逐級提交。

（二）主管部門進行審查。街道會同有關部門，從法律法規、政策、維穩等方面進行審查。對評估報告涉及的相關不穩定情況和問題，認真調查研究，深入分析研判，向決策機構提交審查意見并提出相關工作建議。

（三）決策機構作出決定。街道黨工委、辦事處和有權作出決定的機構依照法定程序和民主集中制原則，對評估事項做出實施、分步實施、暫緩實施、不實施的決定。

（四）及時反饋決定情況。決策機構應及時將決定情況和相關要求反饋主管部門和責任主體，并對預防和化解矛盾風險，做好穩定工作提出具體要求。

（五）及時落實維穩措施。主管部門和責任主體要嚴格執行評估決定和要求，對雖然存在一些矛盾和問題、但經評估決定實施的事項，認真落實化解不穩定因素、維護社會穩定的具體措施；對符合有關法律政策規定，急需實施但又容易引發矛盾沖突的事項，在制定應急預案的基礎上，有針對性地做好群眾工作；對經評估決定暫緩實施的事項，及時研究對策，待矛盾化解、時機成熟后再行實施；對不能使絕大多數群眾受益、不能得到絕大多數群眾理解支持的事項，終止實施。責任主體對已經評估付諸實施的重大事項，要堅持全程跟蹤并做好后續評估，及時發現和化解實施過程中遇到的矛盾和問題，完善相應措施，確保決定事項、重大政策的貫徹執行和重大項目建設、重大改革措施的順利推進。工作要求

全街上下要把推行社會穩定風險評估機制作為促進經濟社會平穩較快發展的一項重大政治任務，作為維護社會和諧穩定的重要基礎性工作，高度重視，加強領導，科學謀劃，精心組織，最大限度地發揮社會穩定風險評估機制的作用，為維護全街社會穩定提供堅實的保障。

（一）加強組織領導。各社區、各部門負責人是社會穩定風險評估工作的第一責任人，班子分管領導是所分管領域的主要責任人，要把社會穩定風險評估工作作為做決策、出政策、上項目、搞改革的前置程序和必備條件，對應進行風險評估的事項做到不評估不上會、不決策。街道黨工委和辦事處對需經會議討論決定的重大事項，必須審查社會穩定風險評估報告，對凡是應評估而未經風險評估的重大事項，不得提交街道會議討論。

（二）建立報告和備案制度。各社區、各部門要建立社會穩定風險評估報告制度，密切掌握動態，及時將開展社會穩定風險評估工作情況報告上級主管部門和街道綜治辦。責任部門要建立涉穩信息直報制度，在政策實施范圍和項目實施相關社區和部門設立維穩信息直報員，及時了解情況，落實維穩措施。同時，各社區對做出的社會穩定風險評估報告必須送綜治辦備案。(三)形成規范的運行體系。各社區要按照街道統一安排和部署，盡快成立相應的組織領導機構，認真研究制定落實社會穩定風險評估機制的實施方案和具體的評估辦法，協調開展社會穩定風險評估工作。各社區要強化培訓，加強協調指導和監督檢查，嚴格落實評估責任，強化維穩措施，把社會穩定風險評估工作落到實處，從源頭上預防和減少不穩定隱患。

（四）嚴肅考核查究。將社會穩定風險評估工作情況作為專項考核內容，納入年終目標考核范疇，落實獎懲措施。街道綜治辦要加強對社會穩定風險按評估工作的監督檢查，適時通報有關情況，督促各社區認真做好評估和自查工作，及時總結和推廣先進經驗，推動社會穩定風險評估工作不斷完善。對不重視、不落實重大事項社會穩定風險評估機制，應進行社會穩定風險評估而未進行，或在評估工作中搞形式主義、弄虛作假，造成評估失實，或未按照評估審查意見制定落實相關防范化解和處置措施，或未按照相應程序和規定嚴格審查把關而作出決策，導致重大群體性事件或造成重大影響的，按照《蘭州市城關區維護穩定領導責任制》和信訪工作相關規定，由街道黨工委、辦事處維護穩定領導小組研究確定后，向責任社區和負責人下達《拱星墩街道重大事項風險評估責任查究通知書》，同時抄送街道紀委部門，按照干部管理權限，分別對評估小組、責任主體和決策單位負有責任的領導干部進行責任追究。調查結果和追究責任的情況在3個月內，由各社區報告街道維護穩定領導小組。凡被街道維護穩定領導小組下達《查究通知書》的社區，取消當年評先選優資格。造成嚴重后果的，對責任領導和責任人依紀依法追究黨紀、政績和法律責任，對責任部門按照維護穩定工作責任制，實行一票否決。報告模版

重大項目社會穩定風險分析評估報告通用文本 第一章

項目概況

一、項目建設單位概況。包括項目建設單位名稱、主營業務范圍、經營年限、資產負債、股東構成、主要投資項目、現有生產能力等內容

二、項目概況。包括擬建項目的建設背景、建設地點、主要建設內容和規模、產品和工程技術方案、主要設備選型和配套工程、投資規模和資金籌措方案等內容。第二章

重大建設項目的合法性分析

一、發展規劃分析。擬建項目是否符合法律法規、是否符合黨和國家的方針政策，是否符合有關的國民經濟和社會發展總體規劃、專項規劃、區域規劃等要求，項目目標與規劃內容是否銜接和協調。

二、產業政策分析。擬建項目是否符合有關產業政策的要求。

三、行業準入分析。項目建設單位和擬建項目是否符合相關行業準入標準的規定。第三章

重大建設項目的合理性分析

一、項目選址及用地方案。包括項目建設地點、占地面積、土地利用狀況、占用耕地情況等內容。著重分析項目用地是否會造成相關不利影響，如：是否壓覆礦床和文物，是否影響防洪、排澇，是否影響通航及軍事設施等。

二、土地利用合理性分析。分析擬建項目是否符合土地利用規劃要求，占地規模是否合理，是否符合集約和有效使用土地的要求，耕地占用補充方案是否可行等。

三、征地拆遷安置方案。對擬建項目的征地拆遷影響進行調查分析，依法提出拆遷補償的原則、范圍和方式，制定移民安置規劃方案，并對是否符合保障移民合法權益、滿足移民生存及發展需要等進行分析論證。

四、生態環境影響分析。包括排放污染物類型、排放量情況分析，水土流失預測，對生態環境的影響因素和影響程度，對流域和區域環境及生態系統的綜合影響。地質災害的項目，要闡述項目建設所在地的地質災害情況，分析擬建項目誘發地質災害的風險，提出防御的對策和措施。第四章

重大建設項目的可行性分析

一、項目建設條件分析。是否經過科學的可行性研究論證，是否充分考慮各種相關制約因素，配套措施是否完善，時機是否成熟，實施后是否會引發不穩定因素。

二、經濟費用效益或費用效果分析。從社會資源優化配置的角度，通過經濟費用效益或費用效果分析，評價擬建項目的經濟合理性。

三、宏觀經濟影響分析。投資規模巨大、對國民經濟有重大影響的項目，應進行宏觀經濟影響分析。涉及國家經濟安全的項目，應分析擬建項目對經濟安全的影響，提出維護經濟安全的措施。

第五章

重大建設項目的安全性分析

一、社會影響效果分析。闡述擬建項目的建設及運營活動對項目所在地可能產生的社會影響和社會效益。

二、社會適應性分析。分析擬建項目能否為當地的社會環境、人文條件所接納，評價該項目與當地社會環境的相互適應性。

三、社會穩定風險及對策分析。針對項目建設所涉及的各種社會因素進行社會穩定風險分析，提出協調項目與當地社會關系、規避社會風險、促進項目順利實施的措施方案。第六章

綜述

對重大項目建設可能產生的社會穩定風險，進行全面分析、系統論證，作出客觀預測，制定相應的防范、化解風險的應對預案，并作出綜合評判。

第四篇：安全風險分析匯報材料

安全風險分析匯報材料

各位領導大家好，下面由我來匯報客艙部2020安全風險管理情況及明年一季度風險和管控措施。

一、2020年存在問題及安全風險管控情況

2020年，客艙部未發生等級不安全事件，安全態勢整體平穩：一是在安全信息上報方面，我部共收到安全特情報告128件，其中機上急救49件、擾亂客艙秩序24件、清艙23件、旅客砸燙傷14件、旅客誤動出口2件、其他類16件，機上急救事件是最突出的安全問題，在ESMS系統上報特情77件，占整體數量的60.2%，較去年同比增長1.4倍；二是積極推動安全績效管理，建立危險源庫44條和安全績效指標庫51條；三是成立客艙部ICARE安全風險項目組和顛簸課題攻關小組，通過討論形成管控辦法，以月講評考核制對乘務分部風險管控進行講評考核。截至目前，共研討形成自愿報告16條，風險分析報告12篇，專項風險得到有效管控。

但個別問題仍重復發生，2019和2020年連續兩年出現機上人數清點錯誤事件，暴露出部分人員責任意識淡薄、規章制度執行不到位，綜合能力有待提升。9月15日事件發生后，我部立即整改，一是提出人數清點一對二控三復核的要求，明確人數清點的責任人、復核人及復核方式；二是制作《關閉客艙門提示卡》，將關門前需完成的工作流程及關門前報告機長的標準話術制成便攜卡片，乘務長關門前對照檢查報告。并在后續落實過程中，聽取近百名機組人員反饋落實情況，及時通報、及時查改，確保規定有效落地。

在10月10日CZ6452航班中，乘務組在清點旅客人數時發現過站旅客與艙單不符，經查發現一名錯乘旅客，未影響航班正常運行。反映出我部采取的整改措施得力，有效提高乘務員對機上人數清點工作的準確度和敏感度。在未來安全風險工作中，我部會持續加大關注上述事件反映出的問題復發、重點人管理和遵章守紀問題，有效提升風險控制水平。

二、2021年一季度安全風險和管控措施

明年是實施“十四五”規劃的開局之年，在分公司領導下，客艙部將在安全目標、安全風險和安全管理上，全面對標，全力抓好落實落地。一季度將緊盯常駐、防疫、酒測、重點人員四大風險，促短板提升，做實做深整改落實，自上而下執行標準，讓組織管理更為有序，讓安全形勢更為平穩。

（一）常駐風險

第一季度是全年工作的起點，橫跨春運、臨近兩會，同時面臨雨雪、大風等惡劣天氣，我部首先要在人數、艙門、顛簸、駐外四大常駐風險開展管控，實行培訓、落實、跟蹤管理三步走。一是統籌培訓，業務部門組織教學組制定計劃，統一標準，開展專項培訓及考核，達到明確標準，養成習慣。二是落實到位，保證每項操作有具體人、有復核人、有報告人，確保環環相扣無遺漏。三是加強跟蹤管理，外查駐外管理，內查標準落實，通過外查和自查驗證培訓效果，補齊能力短板。

（二）防疫風險

慎終如始抓好常態化疫情防控工作，緊繃“外防輸入、內防反彈”這根弦，堅持人物同防。一是加強關注美國客改貨、日韓航線和國內中高風險地區航班人員的排查和旅客管理。二是及時梳理各航線防疫要求，確保信息發布精準不延遲。航班中從廣播、口罩、測溫、客艙環境、發熱旅客處置五方面入手，如遇特情做到上報及時、處置及時、防控及時。三是提升全員應對突發公共衛生事件處置的能力，防止疫情大面積反復，構筑疫情防控大防線。

（三）酒測風險

疫情期間，航前酒測制度尚未恢復。一季度包括元旦、春節等假期，飲酒聚會增多，個別人員存在僥幸心理違規飲酒的風險較大。為此，我部將加強酒測管理，一是開展全員警示提示，確保全員知曉違規飲酒將面臨的行政記大過、罰款、停飛、降級、解除勞動合同等違章后果；二是梳理酒測重點人，建立酒測管理責任制，確保所有酒測重點人均有 M1（含）以上管理干部一對一監管提示。三是開展航前重點提醒和持續落實酒測抽查，重大節假日全員進行酒測。

（四）重點人管理風險

連續兩年，我部乘務長崗位重復發生同類型違規問題，客艙部將乘務長能力建設作為2021年的重要工作，梳理出需要重點提升的乘務長，以績效成績為管理抓手，以末位淘汰制為管理辦法，建立多維度考核：一是制定乘務長目標管理責任制，守底線明紅線；二是將乘務長日常工作完成情況指標化數據化，以數據形式評估其能力，月度進行績效評比；三是季度績效成績靠后的10%乘務長，第一次進行約談提示，指出問題，第二次出示紅牌警告幫助提升，對于兩個季度以上排名在后10%的乘務長，需重新進行業務能力評估考核，對于考核不合格者進行降級處理，全面提升乘務長隊伍整體能力，確保崗能匹配。

以上是客艙部對于一季度安全風險防控工作的分析和規劃。我部在開年后，將緊跟分公司總體思路，落實客艙系統安全管理要求，繼續推進七大體系建設和強化“三基”，做好安全風險防控工作，確保2021年安全工作順利開局。

北方分公司客艙部

2020年12月25日

第五篇：安全風險分析報告

安全風險分析報告范文

信息技術的廣泛深入應用使得信息安全問題更加復雜化,如何有效地進行信息安全風險分析,分析組織存在的安全漏洞并及時修補,最大限度地降低組織的安全風險,已經成為信息安全領域研究的重要內容。本文是小編為大家整理的安全風險的分析報告范文，僅供參考。

安全風險分析報告范文篇一：

產品名稱：(注冊標準上的名稱)

風險評價人員及背景：(項目組長、醫學角度的大夫、技術角度的設計人員、應用角度的、市場角度的，并提供人員資格證明，如受過的培訓資格、職稱等級)

編 制： 日 期：

批 準： 日 期：

1.編制依據

1.1 相關標準

1)YY0316-2003醫療器械——風險管理對醫療器械的應用

2)GB9706.1-1995醫用電氣設備 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996醫用電器設備——第一部分：通用安全要求——4：并行標準：醫用可編程電氣系統

4)產品標準及其他

1.2 產品的有關資料

1)使用說明書

2)醫院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等

3)專業文獻中的文章和其他信息

2.目的和適用范圍

本文是對XXXX進行風險管理的報告，報告中對所有的可能危害以及每一個危害產生的原因進行了判定。對于每種危害可能產生損害的嚴重度和危害的發生概率進行了估計。在某一風險水平不可接受時，采取了降低見的控制措施，同時，對采取風險措施后的剩余風險進行了評價。最后，使所有的剩余風險的水平達到可以接受。

本報告適用于......產品，該產品處于設計和開發階段(或處于小批生產階段)。

3.產品描述

本風險管理的對象是......(如能加入照片或圖片最好)，產品概述、機理、用途 適應癥：

禁忌癥：

設備由以下部分組成：(文字描述或示意圖)

4.產品預期用途以及與安全有關的特征的判定

(依序回答附錄A用于判定醫療器械可能影響安全性的特征的問題)

4.1 產品的預期用途、預期目的是什么?如何使用?

應考慮的因素：預期使用者及其精神、體能、技能水平、文化背景和培訓等情況

人機工程學問題、醫療器械的使用環境和由誰安裝

患者是否能夠控制和影響醫療器械的使用

醫療器械是否用于生命維持或生命支持

在醫療器械失效的情況下是否需要特殊的干預

是否有接口設計方面的特殊問題可以導致不經心的使用錯誤(見4.27)

設備起診斷、預防、治療、緩解或創傷補償、解剖矯正、妊娠控制的哪個作用

4.2 醫療器械是否預期和患者或其他人員接觸、如何接觸、接觸時間長短?

應考慮的因素：預期接觸的性質：表面接觸、有創接觸和(或)植入

每種接觸的時間長短

每種接觸的頻次

4.3 在醫療器械中包含有何種材料和(或)組分或與其共同使用、或與醫療器械接觸?

應考慮的因素：與安全性有關的特性是否已知

4.4 是否有能量給予患者或從患者身上獲取?

應考慮的因素：傳遞能量的形式及其控制、質量、數量和持續時間

4.5 是否有物質提供給患者或從患者身上提取?

應考慮的因素：物質是供給還是提取

單一物質還是幾種物質

最大和最小傳遞率及其控制

4.6 是否由醫療器械處理生物材料然后再次使用?

應考慮的因素：處理的方式和被處理物質的類型(如自動輸血、透析)

4.7 醫療器械是否以無菌形式提供或準備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌?

應考慮的因素：醫療器械是否預期一次使用或重復使用

醫療器械的包裝、儲存壽命

重復使用周期次數的限制

所使用的滅菌處理方式的限制

4.8 醫療器械是否預期由用戶進行常規清潔和消毒? 應考慮的因素：使用的清潔或消毒劑的類型

消毒周期數量的限制

醫療器械的設計可能影響日常清潔和消毒的有效性

4.9 醫療器械是否預期改善患者的環境? 應考慮的因素：溫度、濕度、大氣成分、壓力和光線

4.10 醫療器械是否進行測量? 應考慮的因素：測量的變量

測量結果的準確度和精密度(帶測量功能的須CMC標志)4.11 醫療器械是否進行分析處理?

應考慮的因素：醫療器械是否由輸入或獲得的數據顯示結論(主要是軟件)

所采用的計算方法和置信極限

4.12 醫療器械是否預期和醫藥或其他醫療技術聯合使用?

應考慮的因素：識別可能使用的醫藥或其它醫療技術和與相互作用有關的潛在問題 患者是否遵守治療

4.13 是否有不希望的能量或物質輸出?

應考慮的與能量相關的因素：噪聲和振動、熱量

輻射(包括電離、非電離和紫外、可見光、紅外)接觸溫度

漏電流和電場和(或)磁場

應考慮的與物質相關的因素：化學物質、廢物和體液的排放

4.14 醫療器械是否對環境敏感?

應考慮的因素：操作、運輸和儲存環境(包括光線、溫度、振動、泄漏、對能源和致冷形式變化的敏感性，電磁干擾)

4.15 醫療器械是否影響環境?

應考慮的因素：對能源和致冷的影響，毒性物質的散發和電磁干擾的產生

4.16 醫療器械是否有基本消耗品或福建?

應考慮的因素：消耗品或附件的規范以及對使用者選擇它們的限制

4.17 是否需要維護和校準?

應考慮的因素：是否維護和(或)校準由操作者或使用者或專門人員來實現 是否需要專門的物質或設備來進行適當的維護和(或)校準

4.18 醫療器械是否有軟件?

應考慮的因素：軟件是否預期要由使用者和(或)操作者進行安裝、驗證、修改或更換

4.19 醫療器械是否有儲存壽命限制?

應考慮的因素：此種醫療器械的標志或指示和處置

4.20 是否有延遲和(或)長期使用效應?

應考慮的因素：人機工程學和累積的效應

4.21 醫療器械承受何種機械力?

應考慮的因素：醫療器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人員的相互作用來控制

4.22 是什么決定醫療器械的壽命?

應考慮的因素：老化和電池耗盡

4.23 醫療器械是否預期一次性使用?

4.24 醫療器械是否需要安全的退出運行或處置?

應考慮的因素：醫療器械自身處置時產生的廢品。(例如醫療器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循環使用)

4.25 醫療器械的安裝或使用是否要求專門的培訓?

應考慮的因素：包括試運行和交付給最終使用者

是否很可能或可能由不具備必要技能的人員來安裝

4.26 是否需要建立或引入新的生產過程?

將新的生產過程引入生產設備，必須視作為新危害的潛在源(例如新技術，新生產規模)

4.27 醫療器械的成功使用，是否決定性的取決于人為因素，例如使用者接口? 應考慮的因素：可能造成使用錯誤的用戶接口設計特性，不能輕易地誤用

4.27.1 醫療器械是否有連接部分或附件?

應考慮的因素：錯誤連接的可能性、差別性、和其它產品連接的相似性、連接力、對連接完整性的反饋以及過緊和過松的連接

4.27.2醫療器械是否有控制接口?

應考慮的因素：間隔、編碼、分組、圖形顯示、反饋模式、出錯、滑脫、控制區別、可視性、啟動或變換的方向、控制是連續的還是斷續的、裝訂或動作的可逆性

4.27.3醫療器械是否顯示信息?

應考慮的因素：不同環境下的可視性、方向性、總體和透視圖、顯示信息的清晰度、單位、彩色編碼、決定性信息的可達性

4.27.4醫療器械是否由菜單控制?

應考慮的因素：層次的復雜性和數量、狀態的了解、設置的路徑、導向方法、每一動作的步驟數量、順序的清晰度、存儲問題、與可達性有關的控制功能的重要性

4.28 醫療器械是否預期為移動式或便攜式?

應考慮的因素：必要的夾持、手柄、輪子、剎車、機械穩定性和耐久性

5.危害判定

(根據附錄D回答至少包括能量、生物學、環境、使用、維護等五個方面的內容，著重分析危害及其形成的原因，還可根據產品自身的特點進行列舉，但要求對照3.產品預期

用途以及與安全有關的特征的判定中的問題對危害進行分類;先利用專業知識直觀地尋找潛在原因，進一步的原因分析則可應用FMEA(失效模式和效應分析)、FTA(故障樹分析)方法。)

6.風險評價

6.1 評價準則(與風險管理計劃中相同)

6.1.3風險可接受準則

風險 =嚴重等級 × 概率等級

6.2 風險評價表

7.風險控制

通過以上的評價可以看出產品的風險可接受的程度，對處于可廣泛接受區的風險......(列舉危害的序號)無需再采取控制措施，對處于合理可行區和不容許區的風險必須采取進一步的措施進行控制。

8.剩余風險評價

采取降低風險的措施后，......等危害的風險已降到廣泛可接受的程度，......等危害的風險也降到了合理可接受的程度。(還要說明采取降低風險的措施后，有沒有引入新的風險，若有，則須進行再次評價和控制)

若有較大風險的，且又不可降低，須收集和評審有關預期用途、預期目的的醫療受益的資料和文獻，以便決定受益是否超過全部剩余風險 表3 采取控制措施以后風險水平

9.生產后信息

由于本產品尚未正是生產，一旦正式生產，......，再分析、評價、控制

10.結論

經過對危害的分析和評價，危害產生的風險均為可接受，因此本產品是安全的。

安全風險分析報告范文篇二：

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(ALP)安全風險分析報告

1.總則

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(以下簡稱ALP 測試盒)是一種臨床檢驗體外診斷化學試劑中酶類試劑。因為檢查并不在人體內或人體體表上進行，所以不會對受檢的患者或人員構成直接的風險。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關的危害，導致或促成錯誤的決定，可構成間接風險。另外，與使用有關的危害及其伴生風險也應給以考慮。本安全風險分析報告主要根據YY/T0316-2000《醫療器械一風險管理一第一部分風險分析的應用》要求中的附錄A《用于判定醫療器械可能影響安全的特征問題》和附錄B《體外診斷醫療器械風險分析指南》以及GB7826-87《系統可靠分析技術失效模式和效應分析(FMEA)程序》進行全面的安全風險分析。

2.有關醫療器械定性和定量的判定

2.1 預期用途和目的ALP 測試盒是一種體外診斷試劑，是根據生物酶反應和光化學反應的原理，通過測定單位時間內吸光度的變化，實現對樣品中ALP 的測定。ALP 測試盒預期用途為用于肝膽和骨骼系統疾病的診斷。

2.2 產品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測試盒為體外診斷試劑，與患者無接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產品制造材料安全性

ALP 測試盒，制造原料均為AR級化學分析純，該試劑盒所使用化學物質均為目前臨床生化常規試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質均無毒性，因此在使用試劑盒時應盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應符合環保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質提供患者或從患者身上獲取

ALP測定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫務人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產品是否以無菌形式提供或準備由使用者滅菌后使用

產品為醫用化學試劑分析純，在10萬級凈化室配制、檢測和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環境

不適用

2.9 是否具有測量功能

ALP 測試盒借助儀器測量人體血清的ALP 含量，試劑本身無測量功能。

2.10 是否進行處理分析

不適用

2.11 是否與醫藥或其他醫療技術聯合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12 是否有不希望產生的能量和物質輸出

不適用

2.13 是否對環境敏感

ALP 測試盒在運輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 測試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時需適量的用蒸餾水進行標定或稀釋。

2.15 維護和校準

不適用

2.16 器材是否有軟件

不適用

2.17 貯存壽命

ALP 測試盒要求貯存環境符合技術標準的規定，貯存期限為六個月，由試劑盒專用包裝中列出生產日期和貯存期限。

2.18 延期/長期使用效果

ALP 測試盒在使用中，由于化學物質不穩定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19 所受機械作用力

不適用

2.20 決定產品壽命的因素

規范、正確的使用和運輸、貯存的條件是保證產品達到設計壽命的基本條件。

2.21 預定使用方式

吸液器提取ALP 測試為一次性使用。

2.22 影響環境的危害

產品創造在10萬級車間，通過配制、混合、檢測、包裝，沒有揮發性氣體排除，產品使用后連同血液樣品按醫療廢棄物統一銷毀處理。

2.23 使用者是否要求專門培訓

使用人員不須專門培訓，但必須符合醫院生化檢驗人員的資質，在專業人員指導下或詳細閱讀使用說明書后可以操作。

2.24 批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測結果，造成疾病誤判的風險，必須控制批內精密度、批間精密度和準確度等相關指標。

2.25 共同的干擾因素

除生化分析儀規定的周圍應無強烈電磁場干擾外，ALP 測試盒在使用過程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應時間對檢測結果的成敗有直接影響。

2.26 標識錯誤

不恰當的標識，直接影響產品的運輸儲存和檢測結果的真實性，標識包括單包裝瓶標識和包裝盒標識和運輸儲存標識，如雙試劑R1、R2標識錯誤，將R1誤用為R2，造成檢測失敗，有效期標識不清，誤用過期產品造成檢測結果失真，避光低溫保存標識不清造成產品變質等。

2.27 不適當的使用說明

不適當的使用說明不能指導操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時間(孵育時間、反應時間、測量時間)首次開瓶后的有效期使用時間，操作中嚴禁接觸皮膚等要求應符合有關規定，否則將造成檢測失誤或對環境的危害。

2.28 能量危害

不適用

2.29 生物學危害

不適用

3.風險估計和預防

3.1 預期用途和目的風險

ALP 測試盒是測定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統疾病的。每批產品中對批內精密度、批間精密度、準確度和穩定性進行嚴格控制，產品經中南大學湘雅二醫院檢驗科和湖南省腫瘤醫院檢驗科在臨床上用進口和國產同類試劑進行了80例臨床對比試驗，符合檢測要求和注冊產品的規定，因此使用準確性和可靠性風險已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風險

檢測人員按檢驗室相關操作規程進行操作，試劑不會與操作者皮膚、粘膜接觸，在產品使用說明書注意事項中已有明顯提示，萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗，對操作者不會造成傷害風險。

3.3 材料安全性風險

試劑中所使用的化學物質均為目前國內臨床生化常規試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時均對皮膚無腐蝕作用，在產品說明書中，對使用后的廢液和廢瓶要求統一按醫療廢棄物處理，防止造成危害，我們認為材料安全性風險已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風險

不適用

3.5 從患者身上獲取物質風險

患者血液化驗，由專業人員用一次性無菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測試盒再使用過程中不存在從患者身上獲取物質的風險。

3.6 經器械處理后再使用風險

產品單瓶為多次消耗性使用的液態包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經器械處理(滅菌)后再使用風險。

3.7 無菌使用風險

ALP 試劑盒為臨床化學類試劑，不存在無菌使用風險。

3.8 改善患者環境風險

3.9 測定風險

不適用

3.10 分析處理風險

不適用

3.11 與醫藥或其他醫療器械聯合使用風險

存在生化分析儀吸光準確度、恒溫精度對檢測結果的影響，只要儀器按檢驗室日常保養、維護，確保儀器的精度和功能，檢驗人員是合格的專業檢驗醫務人員，因此該風險可以降到最小。

3.12 能量和物質輸出風險

不適用

3.13 對環境敏感性風險

產品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質，在產品使用說明書的要求下進行使用和保存，對環境敏感性風險已降到最低。

3.14 配套使用消耗風險

不適用，必要時需用少量蒸餾水，蒸餾水質量應符合生化檢驗室用蒸餾水要求，也不存在水質的風險。

3.15 維護和校準風險

不適用

3.16 軟件風險

不適用

3.17 貯存壽命風險

在產品標準、產品包裝標志和產品使用說明書中，規定了貯存壽命為六個月，穩定性檢測抽樣到期后一個月內產品，性能符合標準中各項指標的要求，因此貯存壽命風險已降到最低。

3.18 延長或長期使用效果風險

產品標準和使用說明書規定嚴禁使用過期產品，因此不存在延期使用效果風險。

3.19 機械作用力風險

3.20 決定產品壽命的風險

化學試劑要求防止強烈的陽光照射，產品變質影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結冰破壞試劑分子結構，在產品標準、使用說明書和包裝標志中都有明確規定。因此決定產品壽命的因素已降到最小。

3.21 預定使用方式風險

產品單包裝瓶為液態多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標本必須處理銷毀，因此預定使用方式風險基本不可能存在。

3.22 影響環境風險

產品在生產運輸、貯存、使用全過程中，不會對環境造成危害，使用后按醫院檢驗室的相關規定，按醫用廢棄物統一消毒處理，因此影響環境風險已降到能接受的最小限度

3.23 人員專業培訓風險

從事醫院生化檢驗的人員都是具有一定知識和技能的專業人員，產品對人員專業培訓風險已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風險

在產品標準中嚴格控制了試劑PH值，CV(批內)、CV(批間)、準確度等，并作為出廠必檢項目，因此批次不均勻性和不一致性風險已降到最小。

3.25 共同的干擾風險

醫院生化檢驗室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛生部制定的《全國臨床檢驗操作規程》進行操作，共同的干擾風險已降到最小。

3.26 標識錯誤風險

在產品標準中，對產品標識包括單包裝瓶標識、包裝盒(中包裝)標識盒運輸貯存標識做了詳細規定，并對單包裝瓶標識、包裝盒標識作為出廠前必檢項目，各種標識設置內容經省級醫療器械標準化技術委員會專家評審，進行修改和完善，因此標識錯誤風險已降到最小。

3.27 不適當的使用說明風險

產品標準中對產品的說明內容作了具體規定，并作為產品出廠的必檢項目進行考核，產品使用說明書的格式，內容和安全注意事項經專家評審、修改、完善，因此產品說明書不詳風險已降到最小。

3.28 能量風險

不適用

3.29 生物學風險

不適用通過以上對 試劑盒從生產原材料、配置、檢測、標志、包裝、運輸、儲存、使用方法及安全注意事項、保存和用后處理等全過程危害判定、風險估計、預防化解，從注冊產品標準和使用說明書及企業規章制度對產品質量的全過程控制和風險防范措施，可以看出，我公司生產的 試劑盒產品的安全風險系數降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產品安全有效。

安全風險分析報告范文篇三：

安全生產風險分析報告xx年安全生產風險管控工作總體情況

要求：

(1)介紹公司和本單位風險控制措施任務完成情況，未完成的要說明原因。

(2)總結提煉本單位安全生產五大類風險管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結提煉電網、設備、人身(作業)風險控制工作中形成的管控模式。xx年安全生產風險管控工作情況及成效

2.1 加強電網運行風險管控，確保系統安全穩定

2.2 落實設備風險控制，確保重要設備安全可靠運行

2.3 加強人身風險控制，積極防范人身死亡事故風險

2.4 落實社會影響風險預控措施，維護公司良好形象

2.5 落實環境與職業健康控制措施，確保員工身心健康

2.6 強化應急管理，提高抗災保電能力xx年安全生產風險分析

3.1 電網安全風險

3.2 設備安全風險

3.3 人身安全風險

3.4 社會影響風險

3.5 環境與職業健康風險xx年安全生產風險控制建議措施

有關要求：

(1)風險預控措施應盡量具有可操作性，列出具體實施項目，明確責任單位和部門、監督檢查單位和部門、完成時間。

(2)風險預控措施應根據評估出來的風險逐一對照編制。

4.1 電網安全風險控制措施

4.2 設備安全風險控制措施

4.3 人身安全風險控制措施

4.4 社會影響風險控制措施

4.5 環境與職業健康風險控制措施