第一篇：安全風險排查分析報告（推薦）

安全風險排查分析報告

2008年是河南農(nóng)行加快經(jīng)營轉型、促進管理提升、推進改革深化、實現(xiàn)發(fā)展提速之年，為此，南陽市分行資金調度中心認真貫徹落實市分行年初工作會議精神，緊緊圍繞為把南陽農(nóng)行打造成為一流銀行、精品銀行的治行方略，明確“規(guī)范操作、確保安全、服務經(jīng)營、服務基層”目標而努力工作。

一、業(yè)務開展情況

今年以來，截至3月8日（上周六，下同），資金調度中心調撥現(xiàn)金1344筆，金額49.7億元。日均調撥20筆7308萬元。其中，系統(tǒng)內調回現(xiàn)金875筆金額19.2億元，系統(tǒng)內調出現(xiàn)金417筆，金額9.7億元。業(yè)務的突出特點是春節(jié)前后投放高峰和回籠高峰交替，凈投放5.7億元，節(jié)后凈回籠15億元。

整點營業(yè)網(wǎng)點交存損傷券封包264次，924萬元，其中節(jié)后平均每天處理13個網(wǎng)點的現(xiàn)金封包金額40萬元；元月份處理人行復點現(xiàn)金差錯1070人次。

春節(jié)前后兩個高峰的影響，加之春節(jié)長假，中心庫日均庫存余額6062萬元（其中工作日日終平均庫存4386萬元，由于春節(jié)備用零幣和人行退回因素工作日交存人行后日間平均庫存800萬元；節(jié)假日平均庫存9204萬元。市分行資金調度中心作為一個高風險部位，尤其是邯鄲案件之后，我們高度重視風險防控工作，時時講安全、事事講安全，從每一筆業(yè)務抓起，著眼于作業(yè)全過程，提高政治敏感性和職業(yè)敏銳力，把防治案件和差錯當作天大的事情來對待，在思想教育、制度落實、規(guī)范操作、工作秩序、行為管理、監(jiān)督檢查、問題整改、隊伍建設和員工素質等重點方面狠下功夫，利用每周例會等時機，開展經(jīng)常性的風險隱患排查，并認真及時進行整改。

除了已經(jīng)整改的問題外，經(jīng)每周例會等各種形式的排查，我們認為，資金調度中心目前仍然存在有一些風險隱患，需要引起重視并及時整改。

二、業(yè)務中存在的風險及工作措施

1、金庫不達標

市分行中心金庫現(xiàn)承擔著南陽市分行11個縣級支行和南陽市區(qū)35個營業(yè)網(wǎng)點調撥現(xiàn)金、款箱的接送、存放工作。現(xiàn)有庫房狹窄、金庫位置不符合安全達標要求，不僅是養(yǎng)不了業(yè)務需要，也存在安全隱患。主要問題是：金庫位置不安全、金庫面積狹窄、復點間與辦公室共處一室、院內人車存量流量較大。

一是安全隱患大。中心金庫位于直屬支行院內，該院現(xiàn)有主要建筑物4座（單元樓兩座、金庫一座、營業(yè)辦公樓一座）；三個單位（直屬支行、調度中心、票據(jù)貼現(xiàn)中心）；三個單位在院內工作人員160人（直屬支行辦公營業(yè)人員90人、調度中心及外雇守押人員60人）。2幢家屬樓居民48戶；院內登記在冊公私車輛41輛。

中心金庫坐西向東，左右兩前側各緊鄰一座6層單元摟、正前面20米正對直屬支行的6層營業(yè)辦公樓，院子空間約500㎡（南北長24M，東西寬21M）。

中心金庫設在1樓，院內其他3座建筑的絕大部分房間，通過門窗能居高臨下對中心金庫款箱、現(xiàn)金出入作業(yè)一覽無余；緊鄰院外繁華的人民路上，行人、車輛透過院落大門，基本可以看到院內的大部分位置，中心金庫又正對院子大門，因此人民路行人、車輛可以清楚地看到20多米外的中心金庫箱款裝卸、警戒、交接等作業(yè)過程；工作人員、家屬樓居民、銀行客戶、來客來訪人員出入院子，人多車多、出入頻繁、成份復雜，對中心金庫業(yè)務操作構成明顯的安全隱患。

二是金庫面積狹窄。中心金庫現(xiàn)有面積30㎡，分為款箱區(qū)21㎡和現(xiàn)金區(qū)9㎡。款箱區(qū)置放手推平板車10個，平板車按線路存放市區(qū)27個營業(yè)機構非營業(yè)時間款箱140個左右，加之現(xiàn)金區(qū)現(xiàn)金出入必須經(jīng)過款箱區(qū)，由于款箱區(qū)面積狹窄，手推平板車置放擁擠，款箱、現(xiàn)金出入庫很不順暢；9㎡的現(xiàn)金區(qū)日均現(xiàn)金流量4817萬元、庫存余額3760萬元（2006年10月-2007年6月），現(xiàn)金庫存峰值高達1.5億以上，現(xiàn)金庫存較大時，只得把現(xiàn)金裝包、裝箱層疊碼放，有時碼放高度到2米左右，由于現(xiàn)金區(qū)過于狹小，對現(xiàn)金存儲、搬運、盤查帶來了極大的不便。

三是庫區(qū)結構不利于庫款管理。中心庫建筑結構自南向北依次為守庫室、庫房、清點室、復點室，其中清點室面積15㎡、復點室面積23平方米。清點室又作為款、箱裝卸車區(qū)域，因無空間放置清點臺，出入庫現(xiàn)金清點、款箱交接只能在地板上作業(yè)；僅有的一間復點室又作為8名管庫、復點業(yè)務人員的辦公室，放置復點臺和出納機具后，更顯得面積現(xiàn)窄；管庫、復點人員共處一室，既不利于現(xiàn)金復點，也不利于發(fā)生差錯后的責任劃分；守庫室在庫房南邊、管庫室（復點室）在庫房北邊的房間布局，不便于守庫員對管庫員出入庫房的嚴格監(jiān)督制約。

四是院內空間窄小，運鈔車停放、出入不便。保安公司承擔庫款守押任務后，為便于運鈔車停放、出入，對院落內劃定了車位，其中金庫門前7個車位作為運鈔專用車位、金庫前左右兩側11個公用車位。院落空場500㎡面積，可容納車輛不足20輛，但院內實際登記在冊車輛41輛，運鈔車回中心庫后專用車位被其他車輛占用現(xiàn)象屢有發(fā)生；進院車輛因無車位，亂停亂放的現(xiàn)象也經(jīng)常出現(xiàn)，直接影響到運鈔車距金庫最近定位裝卸和出入暢通，造成現(xiàn)金調運的不安全隱患。

五是辦公室嚴重不足。直屬支行原有的辦公室，雖然盡了最大努力，分配給市分行資金調度中心和票據(jù)貼現(xiàn)一部分，但受總量的限制，無法滿足業(yè)務需要。就調度中心而言，由于辦公室總量不足，出納部9名管庫員、復點員只能在一間23㎡的辦公室內辦理業(yè)務；調運部18名工作人員只能在一間26㎡的辦公室內；保安公司30多名守庫、押運、駕駛人員只能在一間26㎡的辦公室內備勤；按照我行和公安部門簽訂的《委托押運合同》、《委托守庫合同》相關條款的規(guī)定，為便于守庫、押運作業(yè)管理，我行應就近為押運大隊大隊長（公安系統(tǒng)科級干部）安排大隊長辦公室，但由于條件所限，目前未能有效落實。這些問題，不利于資金調度業(yè)務的順利開展。

工作措施：對上述不安全因素，市分行高度重視，為防止差錯事故和安全案件發(fā)生，在要求調度中心加強安全管理、加強現(xiàn)金調運流程管理的同時，要求直屬支行加強院落門衛(wèi)管理，對進出車輛、人員實行嚴格登記、憑證出入。但實際執(zhí)行中，人多、車多、建筑布局、庫存庫房位置等方面的安全隱患卻始終未能根除。

對資金調度中心的金庫設施，省分行駐南陽審計辦事處現(xiàn)場檢查后，于2007年4月27日以豫農(nóng)銀宛（2007）第6號簽發(fā)的《關于對南陽市分行資金調度中心存在隱患的風險提示函》中，對金庫位置、庫房設計等方面提出風險提示，同時建議市分行抓緊上報新建金庫方案；總行駐河南審計特派辦2007年5月15日-5月22日對我行資金調度中心現(xiàn)場檢查后，省分行于2007年7月13日以豫農(nóng)銀辦發(fā)（2007）第831號對我行下發(fā)了《關于總行審計特派辦對金庫現(xiàn)金安全管理情況檢查發(fā)現(xiàn)問題整改通知》，《整改通知》所附總行駐河南審計特派辦提出的《問題清單》中指出：“金庫設置安全管理存在風險隱患。中心金庫位于兩座住宅樓中間，金庫大門面向人車流量較大的人民路，院內人員、車輛來往繁雜，不符合金庫設置條件”。“上述事實不符合《中國農(nóng)業(yè)銀行中心金庫安全管理暫行辦法》（農(nóng)銀發(fā)[2005]209號第12條）、《中國農(nóng)業(yè)銀行運鈔安全工作規(guī)定》（農(nóng)銀發(fā)[2005]362號第21條）、《關于限期落實案件防范措施的緊急通知》（農(nóng)銀發(fā)[2007]129號案件防范措施之一第1條）的規(guī)定”。總行審計特派辦在《問題清單》中并對我行中心金庫提出整改建議，“建議中心庫盡快搬遷到合適的安全位置”。

市分行已于2007年7月16日簽發(fā)了宛農(nóng)銀發(fā)（2007）146號《關于修建中心金庫庫房的請示》，今年又于2008年2月25日簽發(fā)了宛農(nóng)銀發(fā)（2008）130號《關于2008—2009年金庫撤并計劃及現(xiàn)金運送安防投資計劃、金庫安防設施投資計劃的報告》，向上級行打報告申請建立標準中心金庫。目前待上級行批復。

2、金庫內電視監(jiān)控配備不符合要求

中心金庫內，目前安有一個電視監(jiān)控探頭，在庫內照到金庫門及其附近的部分款箱存放區(qū)域。按照豫農(nóng)銀發(fā)(2007)71號《關于切實加強庫款安全管理的緊急通知》精神，金庫電視監(jiān)控的配備標準實：現(xiàn)金庫房內每個角落和人員工作區(qū)域均處在監(jiān)控設備的有效監(jiān)控之下。按此要求，中心金庫內現(xiàn)金區(qū)和部分款箱區(qū)還需要配備監(jiān)控探頭。

此外，以前上級檢查曾經(jīng)提出，現(xiàn)有的電視監(jiān)控系統(tǒng)只起到事后查考的作用，起不到實時監(jiān)控的作用，原本因在場地限制，于主機房只能和衛(wèi)生間共同擠半間房內，另半間作為現(xiàn)金點驗區(qū)。

工作措施：市分行調度中心已于5月24日以調度信息7020期向市分行提出了關于增加電視監(jiān)控設備的請示，待上級行批復后落實。電視監(jiān)控主機置放位置問題，還有待于金庫達標后解決。

3、中心金庫員工沒有上崗證

省行豫農(nóng)銀發(fā)（2007）71號文件第一條規(guī)定，各行的管庫、守庫、押運、隨車業(yè)務員必須由二級分行頒發(fā)由省分行統(tǒng)一制作的《管庫、守庫、押運、隨車業(yè)務人員資格證》，持證上崗。但省分行統(tǒng)一制作的上崗證沒至今有發(fā)下來。

工作措施：目前資金調度中心員工佩戴的是由市分行統(tǒng)一制作的員工工作證及調度中心統(tǒng)一制作的調度中心出入庫區(qū)通行證。按照省行安排，需要制證的人員資料，市分行已于2007年11月5日已上報省行，目前尚待省行統(tǒng)一制證后頒發(fā)。

4、防彈衣、防彈頭盔不足

市分行調度中心目前投入運鈔的車輛8臺，隨車調運員18名，即便是按車配備，至少需配防彈衣、防彈頭盔16套，目前已配的8套，由于時間過長，已經(jīng)超期，子母扣粘結不牢，無法正常使用。縣、鄉(xiāng)線路的4臺車上還需配發(fā)防彈衣、防彈頭盔。

工作措施：為保證現(xiàn)金調撥業(yè)務的安全運營，根據(jù)《中國農(nóng)業(yè)銀行員工違反規(guī)章制度處理辦法》第三章第22節(jié)之相關規(guī)定，資金調度中心已于2007年11月向市分行申請增加防彈衣、防彈頭盔，等待上級行批復后解決。

5、中心庫的庫存限額難以落實

2007年中心金庫庫存現(xiàn)金平均余額為3489萬元，由于節(jié)前的投放旺季和節(jié)后的回籠旺季因素，今年以來至3月9日，中心金庫庫存現(xiàn)金平均余額為6062萬元，遠遠超過市分行核定的2500萬元中心庫庫存限額。

經(jīng)常超限額的主要原因在于中心庫的業(yè)務特點決定了無法控制日終庫存，當天收回的現(xiàn)金都在下午入庫，而人行收繳現(xiàn)金都安排在上午，因此當天收回的現(xiàn)金無法向人行交存。具體情況是：市人行發(fā)行庫僅工作日的上午9：00到11：30分開啟，調度中心當天回調的現(xiàn)金是在每天下午入庫，無法向人行繳存，因此造成現(xiàn)金超庫存。

工作措施：對壓縮庫存現(xiàn)金工作，資金調度中心一直把作為提高經(jīng)營效益、降低風險的一項基本的長期的任務來抓，積極采取措施，減低庫存現(xiàn)金余額。一是每天按時向人行足額繳存現(xiàn)金；二是建立庫存現(xiàn)金日報制度。每天兩次填報上午繳存人行后、下午日終前兩個時點的庫存余額及明細情況，并嚴格審查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。三是加強現(xiàn)金整點。對中心復點人員建立臺帳、加強考核，將復點現(xiàn)金量與績效工資掛鉤考核，確保收回的不成捆現(xiàn)金當天收回、當天復點、當天打捆、次日上交。四是加強與人行溝通協(xié)調。積極與發(fā)行庫溝通，力爭取的繳存現(xiàn)金方面的更多支持和配合，提高現(xiàn)金繳存工作效率。五是嚴把五好錢捆質量關。中心調運員在營業(yè)機構收繳現(xiàn)金時，嚴把錢捆質量關，督促并指導營業(yè)機構提高五好錢捆質量，從基層做起，共同努力，降低庫存。

鑒于超庫存的主要成因，我們申請根據(jù)資金調度中心業(yè)務實際，增加庫存限額。

6、復點封包現(xiàn)金時間過長，影響中心金庫的關閉時間

為了降低基層行庫存占用，資金調度中心每天對基層的不成捆破幣封包收回（僅2月份春節(jié)后的13個工作日平均每天處理封包現(xiàn)金在14各網(wǎng)點近40萬元）。這些封包現(xiàn)金又都是在下午4點左右才入庫，為了便于差錯處理，復點員對這些封包現(xiàn)金都要當天手工逐張點驗、整理、打捆、軋計碰庫，多在晚上7點之后完工，造成中心金庫庫房門無法按照正常營業(yè)時間關閉，加大了風險隱患。

工作措施：由于春節(jié)過后，是各行回籠現(xiàn)金旺季，調度中心收繳的封包現(xiàn)金明顯增多，為了減少風險，確保資金安全，資金調度中心在2008年2月20日以資金調度信息形式相各行下發(fā)了《關于破幣封包復點差錯處理的暫行通知》，對收回的封包破幣，調度中心當天不能復點完畢的，封包現(xiàn)金原包入庫，次日在監(jiān)控下拆封、復點。如發(fā)現(xiàn)差錯，復點日當天通知發(fā)生差錯的機構。發(fā)生差錯的機構必須在接到通知的當天進行核實、確認、處理。

7、資金調度信息安全、保密問題

按照有關保密規(guī)定，現(xiàn)金調撥計劃、調撥線路、調撥金額、調撥代碼屬金融絕密信息。目前我們的處理方法是：基層的調撥申請通過傳真發(fā)至中心，中心核算部整理匯總，報市分行審批后，交由調運部落實。

工作措施：為加強現(xiàn)金調撥保密工作，堵塞安全隱患，目前資金調度中心受理的各縣支行的現(xiàn)金調撥計劃申請，嚴格按照2007年8月30日市分行下發(fā)的宛農(nóng)銀辦法[2007]655號《關于加強現(xiàn)金調撥安全管理工作的通知》中的要求，一是要求各支行現(xiàn)金調撥業(yè)務申請必須通過固定的傳真電話在固定時間發(fā)送，不得在規(guī)定時間以外或用其他傳真電話發(fā)送、傳輸。二是中心處理調度信息的電腦不得上因特網(wǎng)。三是中心員工加強保密教育，樹立保密意識，執(zhí)行保密規(guī)定。

8、管庫員統(tǒng)一工裝問題

省行豫農(nóng)銀發(fā)（2007）71號文件第五條規(guī)定，管庫人員進入庫房必須換穿統(tǒng)一制式專用工作服裝，嚴禁攜帶個人錢物進出庫房。

工作措施：目前調度中心管庫人員所傳的工裝是由市行統(tǒng)一制作的員工工作服，帶有口袋，不便有效控制攜帶個人錢物的問題。建議市分行與基層行統(tǒng)一解決制作管庫人員專用工作服裝問題。

9、整修道路，運鈔車不能在營業(yè)網(wǎng)點就近停靠問題

春節(jié)后，市區(qū)道路整修，目前已影響到靳崗、群英、文化、金漢豐營業(yè)所等運鈔車就近停靠，增加了安全隱患。

工作措施：自修路開始，資金調度中心積極與保安公司協(xié)調，盡最大努力停靠在里營業(yè)網(wǎng)點最近的地方，停車后加強力量，由押運人員、調運員、柜員共同護送款、箱，并保持高度警惕，防范風險發(fā)生。

10、收繳款時間問題

基層為了降低庫存，近期提出了一些建議，主要包括：一是收繳現(xiàn)金與接款箱兩項工作合并處理；二是推遲收繳現(xiàn)金的發(fā)車時間。考慮到作業(yè)流程、作業(yè)時間、向人行的計劃報送、差錯和安全等因素，中心沒有采納。

工作措施：對于基層行提出的問題，中心高度重視，具體情況一是資金調度中心運鈔車輛既日間調款又要在每天早晚接款箱（包），要兼顧兩項工作順利進行，須統(tǒng)籌安排調款和接送款箱的發(fā)車時間。尤其是運鈔車接送款箱涉及網(wǎng)點較多，目前安排的下午收款時間，主要考慮是為了不影響多數(shù)營業(yè)網(wǎng)點接收款箱時間，因此收款時間不能再推遲。資金調度中心每天下午，要對城區(qū)27個網(wǎng)點收款，網(wǎng)點比較分散，下午兩點出車，一般在四點以后才能回中心，旺季時還要更晚。調回現(xiàn)金辦完入庫手續(xù)后，一般在四點半在左右，調運員四點五十分出發(fā)，開始接收市區(qū)網(wǎng)點箱（包）。如果收款時間推遲直接影響下午箱（包）的按時接回，增加營業(yè)網(wǎng)點的安全風險。二是人民銀行遠程無線預約系統(tǒng)上報數(shù)據(jù)的時間要求，容不得推遲收款時間。人民銀行無線預約系統(tǒng)運行要求明確規(guī)定，各商業(yè)銀行每天下午四點三十分前按卷別、版別等要求上報全市農(nóng)行第二天資金調撥計劃，如果超過規(guī)定的時間，人民銀行不予受理，第二天對人行的調出、調入現(xiàn)金業(yè)務就無法落實。調度中心安排市區(qū)營業(yè)機構下午收款發(fā)車時間，也考慮到人行的這些規(guī)定，如再推遲發(fā)車時間，勢必影響入庫時間，進而影響到對人行無線預約系統(tǒng)的數(shù)據(jù)上報時間，結果是直接影響全市農(nóng)行的現(xiàn)金調運業(yè)務有序開展。

11、鎮(zhèn)平支行庫房位置造成的現(xiàn)金調撥作業(yè)安全問題

鎮(zhèn)平縣支行庫房在二樓，由于該行代理信用社業(yè)務，現(xiàn)金調撥頻繁、數(shù)量較大，尤其在回調現(xiàn)金中，兩個調運員合抬款包時，一名押運員在樓下車旁警戒、一名押運員跟隨調運員護衛(wèi)，還沒抬走的款包可能離開調運員的視線，造成風險隱患。

工作措施：鎮(zhèn)平縣支行繳款頻繁且現(xiàn)金量大，資金調度中心運款車到達該行后，保安公司兩名武裝押運人員一人在運款車附近警戒，一人在縣行金庫樓梯附近警戒。中心隨車業(yè)務員到二樓庫房與縣行管庫人員辦理交接手續(xù)后，在從二樓到一樓運送現(xiàn)金的途中有無人警戒。對此問題，按照市行在2007年8月30日下發(fā)的宛農(nóng)銀辦法【2007】655號《關于加強現(xiàn)金調撥安全管理工作的通知》，為加強運鈔車裝卸時段的護衛(wèi)工作。一是要求鎮(zhèn)平支行在作業(yè)時段關緊大門；二是要求鎮(zhèn)平支行認真執(zhí)行文件規(guī)定，在作業(yè)時段派人員協(xié)助警戒；三是建議該行在現(xiàn)金調撥時啟用電梯或安裝升降機，實現(xiàn)一趟裝卸運送，避免現(xiàn)金脫離視線問題出現(xiàn)，防范安全隱患。

12、其他方面

經(jīng)過2008年3月7日調度中心的例行風險排查，我們認為，目前除上述的風險防控重點工作外，還需要著意加強以下工作：

（1）系統(tǒng)內帳務的內外核對工作。

（2）保安公司押運人員的流動性與身份認證工作。

（3）營業(yè)網(wǎng)點接收箱包人員數(shù)量與身份認證工作。（4）封包現(xiàn)金復點發(fā)現(xiàn)差錯的糾紛處理工作。

（5）向市人民銀行繳款被人民銀行退款時現(xiàn)金繳款憑證填制工作。

第二篇：風險點排查分析報告

巴開國土資發(fā)?2011?9號

開發(fā)區(qū)國土資源局關于“兩整治一改革”專項行動

廉政風險點排查分析報告

市國土資源局：

根據(jù)市國土資源局“兩整治一改革”專項行動實施方案和總體部署，分局在組織干部職工認真學習、提高認識的基礎上，深查細排廉政風險點，在總結經(jīng)驗教訓的同時，提出了加強和改進的意見，現(xiàn)將分析情況報告如下：

一、開展學習教育，提高思想認識

為了認真開展廉政風險點排查工作，分局把學習教育貫穿在排查工作的始終。組織全體干部反復學習黨的十七大和十七屆四中全會文件，學習了胡錦濤同志在中紀委第四次、五次全會上的講話，學習了《中國共產(chǎn)黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》、《中國共產(chǎn)黨黨內監(jiān)督條例（試行）》，學習了中紀委、監(jiān)察部、高檢院、國土資源部治理國土資源領域腐敗問題電視電話會議精神等有關方面的文件和要求，通過學習，使全體干部深刻認識到：學習是分們開展廉政風險防控的一項政策性警示教育，查找廉政風險點是健全國土資源反腐倡廉長效機制的基礎和前提。

二、全面安排部署，深查細排風險點

分局按照市局的安排，對依法行政、合理行政、規(guī)范程序、便民高效、誠實守信、權責統(tǒng)一等六個方面的內容實施監(jiān)督。首先通過深化思想教育、強化第一道防線。堅持開展“職業(yè)道德模范”評選表彰活動，構建和諧心靈；堅持經(jīng)常性的警示教育，時刻提高警惕；堅持每年舉辦全體干部黨政法規(guī)教育培訓班，堅持依法行政；開展學習貫徹反腐倡廉制度宣傳教育月活動，堅持警鐘常鳴；配合市檢察院實施反腐倡廉工程，全方位實施廉政建設。第二，督促檢查追蹤，傾聽各界呼聲，廣泛征求管理相對人的意見和建議。第三，加強目標考核，量化工作指標，實行計分管理。第四，健全監(jiān)督制度，監(jiān)控權力運行。圍繞依法行政、陽光行政、文明行政，實行堅持集體會審制度，民主決策；堅持廉政談話制度；堅持個人重大事項報告制度；堅持競爭上崗和輪崗制度；開展重點崗位干部述職述廉制度；堅持窗口服務制度。通過加強教育，完善制度，強化監(jiān)督，既加強了全局的廉政建設，又促進了機關效能建設，同時提高了工作人員整體素質，它是對干部的關心和培養(yǎng)，促其健康成長的有效途徑。

三、健全制度，貴在執(zhí)行

分局在依法行政方面，已有土地招、拍、掛制度，財務管理制度、查辦案件制度等多項制度，在廉政建設方面已有更多的制度，這些制度的效應關鍵在嚴格執(zhí)行。分們決心在鞏固提高重點

崗位實施重點監(jiān)督的基礎上，加強對本次排查的崗位、風險點的監(jiān)控工作，著力完善各項規(guī)章制度，真正做到教育先行、預測靠前、約束到位、糾風及時，使“兩整頓一改革”專項行動取得預期成果。

二〇一一年二月七日

主題詞：兩整治一改革廉政風險點排查分析報告巴彥淖爾市國土資源局開發(fā)區(qū)分局辦公室2011年2月7日印發(fā)

第三篇：崗位風險排查分析報告

崗位風險排查分析報告

我于2009年11月任煤礦黨委書記，現(xiàn)就崗位工作情況、結合廉政風險防控機制建設工作的要求，把崗位風險排查分析如下：

一、崗位職責

我認為黨委書記主要職責是：主持礦黨委全面工作，從把握方向、管好干部、保持穩(wěn)定三個方面開展工作。

具體是：

1.認真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策和公司黨委決定，抓好全礦的安全教育、穩(wěn)定工作、黨的建設、精神文明建設、思想政治工作，充分發(fā)揮黨委的政治核心作用、黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用；是職工安全教育、穩(wěn)定工作第一責任人。

2.負責黨委班子中心組理論學習工作，定期主持召開黨委會、黨政聯(lián)席會議，協(xié)調好黨群關系，做好干部的培養(yǎng)、教育、選拔和任免工作。

3.帶頭執(zhí)行民主集中制，定期召開黨委民主生活會，增強黨委一班人的團結，充分發(fā)揮黨委的集體領導作用，發(fā)揮保證和監(jiān)督作用。

4.支持礦長行使《企業(yè)法》所賦予的各項權力，監(jiān)督檢查各級干部對上級指示和黨委決議的執(zhí)行情況。

5.經(jīng)常深入井區(qū)與工人、干部、技術人員談心，了解和掌握思想

動向，有針對性地做好思想工作，檢查工作落實情況。

6.抓好干部管理，搞好干部作風建設，考察和培養(yǎng)干部，建設好各級班子和干部隊伍。

7、檢查黨政工作計劃、決議的執(zhí)行情況，按時向上級黨委和黨員（或黨員代表）大會報告工作。

二、崗位主要權利、運行流程和風險點

我的主要權利在重大事項決定、干部管理、黨員管理、檢查評比、各種獎懲、為民服務、黨建經(jīng)費使用、執(zhí)行政策、制定工作規(guī)劃的方面。

運行流程是：按文件和規(guī)章制度辦理。

如干部提拔使用流程：

①制定方案-②-----確定人選③------報告上級④------組織考察⑤-------黨委研究⑥------任前公示⑥-------上級協(xié)審⑦------任職文件 風險點：根據(jù)礦黨委書記的崗位特點，風險防控要突出以下五個重點：一是在執(zhí)行政策方面，重點防止搞教條主義、本位主義，為個人或小團體謀取利益，曲解上級政策或借口單位特殊性另搞一套，不利于安全穩(wěn)定。二是在選人用人方面，重點防止違反干部選拔任用工作原則、標準、程序和紀律，搞個人說了算，甚至受賄賣官。三是在重大決策方面，重點防止不遵守民主集中制原則，違反集體決策規(guī)則和程序，超越權限決策，以及隨意決策、盲目決策造成重大損失或者從中謀利。四是在從政道德方面，重點防止政治上不能與黨中央保持

一致，黨政不團結，陽奉陰違；搞權力尋租、權錢交易、索賄受賄、借機斂財；工作上不盡心履職、失職瀆職；生活上不遵守社會公德和家庭道德，生活不檢點，情趣不健康，奢侈浪費。五是在權力延伸方面，重點防止利用職權、職務影響，為親屬、子女及其他特定關系人謀取私利。

三、分析在思想道德、制度機制和外部環(huán)境的風險源

思想道德：由于不重視學習，思想道德水準失衡，很容易在個人行為規(guī)范和職業(yè)操守發(fā)生偏移等，易發(fā)權錢、權色交易、以權謀私等風險源。

制度機制：由于思想保守、不求上進、標準不高、措施不當?shù)仍颍苋菀自斐蓹嗔κЭ亍⒒鶎映霈F(xiàn)腐敗、濫用權力、影響發(fā)展、安全穩(wěn)定難控、干群關系緊張等比較嚴重的廉政風險源。

外部環(huán)境：由于社會一些陰暗面的影響，極易誘發(fā)在工作中放松對自己的要求，導致在行為示范上不能表里如一，出現(xiàn)工作不盡職、不盡責、考慮自己的利益多、關心職工的少、注重表象、不切合實際等方面廉政的風險源。

防控措施：加強學習、提高自身素質；做到貫徹上級精神不走樣，接受群總監(jiān)督；一身正氣做人、一顆實心干事、一片誠心為民；帶好班子，以安全生產(chǎn)為中心、突出把握方向、管好干部、保持穩(wěn)定三個重點，圍繞三心（強化核心、服務中心、凝聚人心）抓好三級聯(lián)創(chuàng)，為打造三最企業(yè)廉潔從政，奉獻光熱。

第四篇：安全風險分析報告

安全風險分析報告范文

信息技術的廣泛深入應用使得信息安全問題更加復雜化,如何有效地進行信息安全風險分析,分析組織存在的安全漏洞并及時修補,最大限度地降低組織的安全風險,已經(jīng)成為信息安全領域研究的重要內容。本文是小編為大家整理的安全風險的分析報告范文，僅供參考。

安全風險分析報告范文篇一：

產(chǎn)品名稱：(注冊標準上的名稱)

風險評價人員及背景：(項目組長、醫(yī)學角度的大夫、技術角度的設計人員、應用角度的、市場角度的，并提供人員資格證明，如受過的培訓資格、職稱等級)

編 制： 日 期：

批 準： 日 期：

1.編制依據(jù)

1.1 相關標準

1)YY0316-2003醫(yī)療器械——風險管理對醫(yī)療器械的應用

2)GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設備 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996醫(yī)用電器設備——第一部分：通用安全要求——4：并行標準：醫(yī)用可編程電氣系統(tǒng)

4)產(chǎn)品標準及其他

1.2 產(chǎn)品的有關資料

1)使用說明書

2)醫(yī)院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等

3)專業(yè)文獻中的文章和其他信息

2.目的和適用范圍

本文是對XXXX進行風險管理的報告，報告中對所有的可能危害以及每一個危害產(chǎn)生的原因進行了判定。對于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴重度和危害的發(fā)生概率進行了估計。在某一風險水平不可接受時，采取了降低見的控制措施，同時，對采取風險措施后的剩余風險進行了評價。最后，使所有的剩余風險的水平達到可以接受。

本報告適用于......產(chǎn)品，該產(chǎn)品處于設計和開發(fā)階段(或處于小批生產(chǎn)階段)。

3.產(chǎn)品描述

本風險管理的對象是......(如能加入照片或圖片最好)，產(chǎn)品概述、機理、用途 適應癥：

禁忌癥：

設備由以下部分組成：(文字描述或示意圖)

4.產(chǎn)品預期用途以及與安全有關的特征的判定

(依序回答附錄A用于判定醫(yī)療器械可能影響安全性的特征的問題)

4.1 產(chǎn)品的預期用途、預期目的是什么?如何使用?

應考慮的因素：預期使用者及其精神、體能、技能水平、文化背景和培訓等情況

人機工程學問題、醫(yī)療器械的使用環(huán)境和由誰安裝

患者是否能夠控制和影響醫(yī)療器械的使用

醫(yī)療器械是否用于生命維持或生命支持

在醫(yī)療器械失效的情況下是否需要特殊的干預

是否有接口設計方面的特殊問題可以導致不經(jīng)心的使用錯誤(見4.27)

設備起診斷、預防、治療、緩解或創(chuàng)傷補償、解剖矯正、妊娠控制的哪個作用

4.2 醫(yī)療器械是否預期和患者或其他人員接觸、如何接觸、接觸時間長短?

應考慮的因素：預期接觸的性質：表面接觸、有創(chuàng)接觸和(或)植入

每種接觸的時間長短

每種接觸的頻次

4.3 在醫(yī)療器械中包含有何種材料和(或)組分或與其共同使用、或與醫(yī)療器械接觸?

應考慮的因素：與安全性有關的特性是否已知

4.4 是否有能量給予患者或從患者身上獲取?

應考慮的因素：傳遞能量的形式及其控制、質量、數(shù)量和持續(xù)時間

4.5 是否有物質提供給患者或從患者身上提取?

應考慮的因素：物質是供給還是提取

單一物質還是幾種物質

最大和最小傳遞率及其控制

4.6 是否由醫(yī)療器械處理生物材料然后再次使用?

應考慮的因素：處理的方式和被處理物質的類型(如自動輸血、透析)

4.7 醫(yī)療器械是否以無菌形式提供或準備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌?

應考慮的因素：醫(yī)療器械是否預期一次使用或重復使用

醫(yī)療器械的包裝、儲存壽命

重復使用周期次數(shù)的限制

所使用的滅菌處理方式的限制

4.8 醫(yī)療器械是否預期由用戶進行常規(guī)清潔和消毒? 應考慮的因素：使用的清潔或消毒劑的類型

消毒周期數(shù)量的限制

醫(yī)療器械的設計可能影響日常清潔和消毒的有效性

4.9 醫(yī)療器械是否預期改善患者的環(huán)境? 應考慮的因素：溫度、濕度、大氣成分、壓力和光線

4.10 醫(yī)療器械是否進行測量? 應考慮的因素：測量的變量

測量結果的準確度和精密度(帶測量功能的須CMC標志)4.11 醫(yī)療器械是否進行分析處理?

應考慮的因素：醫(yī)療器械是否由輸入或獲得的數(shù)據(jù)顯示結論(主要是軟件)

所采用的計算方法和置信極限

4.12 醫(yī)療器械是否預期和醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術聯(lián)合使用?

應考慮的因素：識別可能使用的醫(yī)藥或其它醫(yī)療技術和與相互作用有關的潛在問題 患者是否遵守治療

4.13 是否有不希望的能量或物質輸出?

應考慮的與能量相關的因素：噪聲和振動、熱量

輻射(包括電離、非電離和紫外、可見光、紅外)接觸溫度

漏電流和電場和(或)磁場

應考慮的與物質相關的因素：化學物質、廢物和體液的排放

4.14 醫(yī)療器械是否對環(huán)境敏感?

應考慮的因素：操作、運輸和儲存環(huán)境(包括光線、溫度、振動、泄漏、對能源和致冷形式變化的敏感性，電磁干擾)

4.15 醫(yī)療器械是否影響環(huán)境?

應考慮的因素：對能源和致冷的影響，毒性物質的散發(fā)和電磁干擾的產(chǎn)生

4.16 醫(yī)療器械是否有基本消耗品或福建?

應考慮的因素：消耗品或附件的規(guī)范以及對使用者選擇它們的限制

4.17 是否需要維護和校準?

應考慮的因素：是否維護和(或)校準由操作者或使用者或專門人員來實現(xiàn) 是否需要專門的物質或設備來進行適當?shù)木S護和(或)校準

4.18 醫(yī)療器械是否有軟件?

應考慮的因素：軟件是否預期要由使用者和(或)操作者進行安裝、驗證、修改或更換

4.19 醫(yī)療器械是否有儲存壽命限制?

應考慮的因素：此種醫(yī)療器械的標志或指示和處置

4.20 是否有延遲和(或)長期使用效應?

應考慮的因素：人機工程學和累積的效應

4.21 醫(yī)療器械承受何種機械力?

應考慮的因素：醫(yī)療器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人員的相互作用來控制

4.22 是什么決定醫(yī)療器械的壽命?

應考慮的因素：老化和電池耗盡

4.23 醫(yī)療器械是否預期一次性使用?

4.24 醫(yī)療器械是否需要安全的退出運行或處置?

應考慮的因素：醫(yī)療器械自身處置時產(chǎn)生的廢品。(例如醫(yī)療器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循環(huán)使用)

4.25 醫(yī)療器械的安裝或使用是否要求專門的培訓?

應考慮的因素：包括試運行和交付給最終使用者

是否很可能或可能由不具備必要技能的人員來安裝

4.26 是否需要建立或引入新的生產(chǎn)過程?

將新的生產(chǎn)過程引入生產(chǎn)設備，必須視作為新危害的潛在源(例如新技術，新生產(chǎn)規(guī)模)

4.27 醫(yī)療器械的成功使用，是否決定性的取決于人為因素，例如使用者接口? 應考慮的因素：可能造成使用錯誤的用戶接口設計特性，不能輕易地誤用

4.27.1 醫(yī)療器械是否有連接部分或附件?

應考慮的因素：錯誤連接的可能性、差別性、和其它產(chǎn)品連接的相似性、連接力、對連接完整性的反饋以及過緊和過松的連接

4.27.2醫(yī)療器械是否有控制接口?

應考慮的因素：間隔、編碼、分組、圖形顯示、反饋模式、出錯、滑脫、控制區(qū)別、可視性、啟動或變換的方向、控制是連續(xù)的還是斷續(xù)的、裝訂或動作的可逆性

4.27.3醫(yī)療器械是否顯示信息?

應考慮的因素：不同環(huán)境下的可視性、方向性、總體和透視圖、顯示信息的清晰度、單位、彩色編碼、決定性信息的可達性

4.27.4醫(yī)療器械是否由菜單控制?

應考慮的因素：層次的復雜性和數(shù)量、狀態(tài)的了解、設置的路徑、導向方法、每一動作的步驟數(shù)量、順序的清晰度、存儲問題、與可達性有關的控制功能的重要性

4.28 醫(yī)療器械是否預期為移動式或便攜式?

應考慮的因素：必要的夾持、手柄、輪子、剎車、機械穩(wěn)定性和耐久性

5.危害判定

(根據(jù)附錄D回答至少包括能量、生物學、環(huán)境、使用、維護等五個方面的內容，著重分析危害及其形成的原因，還可根據(jù)產(chǎn)品自身的特點進行列舉，但要求對照3.產(chǎn)品預期

用途以及與安全有關的特征的判定中的問題對危害進行分類;先利用專業(yè)知識直觀地尋找潛在原因，進一步的原因分析則可應用FMEA(失效模式和效應分析)、FTA(故障樹分析)方法。)

6.風險評價

6.1 評價準則(與風險管理計劃中相同)

6.1.3風險可接受準則

風險 =嚴重等級 × 概率等級

6.2 風險評價表

7.風險控制

通過以上的評價可以看出產(chǎn)品的風險可接受的程度，對處于可廣泛接受區(qū)的風險......(列舉危害的序號)無需再采取控制措施，對處于合理可行區(qū)和不容許區(qū)的風險必須采取進一步的措施進行控制。

8.剩余風險評價

采取降低風險的措施后，......等危害的風險已降到廣泛可接受的程度，......等危害的風險也降到了合理可接受的程度。(還要說明采取降低風險的措施后，有沒有引入新的風險，若有，則須進行再次評價和控制)

若有較大風險的，且又不可降低，須收集和評審有關預期用途、預期目的的醫(yī)療受益的資料和文獻，以便決定受益是否超過全部剩余風險 表3 采取控制措施以后風險水平

9.生產(chǎn)后信息

由于本產(chǎn)品尚未正是生產(chǎn)，一旦正式生產(chǎn)，......，再分析、評價、控制

10.結論

經(jīng)過對危害的分析和評價，危害產(chǎn)生的風險均為可接受，因此本產(chǎn)品是安全的。

安全風險分析報告范文篇二：

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(ALP)安全風險分析報告

1.總則

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(以下簡稱ALP 測試盒)是一種臨床檢驗體外診斷化學試劑中酶類試劑。因為檢查并不在人體內或人體體表上進行，所以不會對受檢的患者或人員構成直接的風險。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關的危害，導致或促成錯誤的決定，可構成間接風險。另外，與使用有關的危害及其伴生風險也應給以考慮。本安全風險分析報告主要根據(jù)YY/T0316-2000《醫(yī)療器械一風險管理一第一部分風險分析的應用》要求中的附錄A《用于判定醫(yī)療器械可能影響安全的特征問題》和附錄B《體外診斷醫(yī)療器械風險分析指南》以及GB7826-87《系統(tǒng)可靠分析技術失效模式和效應分析(FMEA)程序》進行全面的安全風險分析。

2.有關醫(yī)療器械定性和定量的判定

2.1 預期用途和目的ALP 測試盒是一種體外診斷試劑，是根據(jù)生物酶反應和光化學反應的原理，通過測定單位時間內吸光度的變化，實現(xiàn)對樣品中ALP 的測定。ALP 測試盒預期用途為用于肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的診斷。

2.2 產(chǎn)品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測試盒為體外診斷試劑，與患者無接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產(chǎn)品制造材料安全性

ALP 測試盒，制造原料均為AR級化學分析純，該試劑盒所使用化學物質均為目前臨床生化常規(guī)試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質均無毒性，因此在使用試劑盒時應盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應符合環(huán)保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質提供患者或從患者身上獲取

ALP測定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫(yī)務人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產(chǎn)品是否以無菌形式提供或準備由使用者滅菌后使用

產(chǎn)品為醫(yī)用化學試劑分析純，在10萬級凈化室配制、檢測和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環(huán)境

不適用

2.9 是否具有測量功能

ALP 測試盒借助儀器測量人體血清的ALP 含量，試劑本身無測量功能。

2.10 是否進行處理分析

不適用

2.11 是否與醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術聯(lián)合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12 是否有不希望產(chǎn)生的能量和物質輸出

不適用

2.13 是否對環(huán)境敏感

ALP 測試盒在運輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 測試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時需適量的用蒸餾水進行標定或稀釋。

2.15 維護和校準

不適用

2.16 器材是否有軟件

不適用

2.17 貯存壽命

ALP 測試盒要求貯存環(huán)境符合技術標準的規(guī)定，貯存期限為六個月，由試劑盒專用包裝中列出生產(chǎn)日期和貯存期限。

2.18 延期/長期使用效果

ALP 測試盒在使用中，由于化學物質不穩(wěn)定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19 所受機械作用力

不適用

2.20 決定產(chǎn)品壽命的因素

規(guī)范、正確的使用和運輸、貯存的條件是保證產(chǎn)品達到設計壽命的基本條件。

2.21 預定使用方式

吸液器提取ALP 測試為一次性使用。

2.22 影響環(huán)境的危害

產(chǎn)品創(chuàng)造在10萬級車間，通過配制、混合、檢測、包裝，沒有揮發(fā)性氣體排除，產(chǎn)品使用后連同血液樣品按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷毀處理。

2.23 使用者是否要求專門培訓

使用人員不須專門培訓，但必須符合醫(yī)院生化檢驗人員的資質，在專業(yè)人員指導下或詳細閱讀使用說明書后可以操作。

2.24 批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測結果，造成疾病誤判的風險，必須控制批內精密度、批間精密度和準確度等相關指標。

2.25 共同的干擾因素

除生化分析儀規(guī)定的周圍應無強烈電磁場干擾外，ALP 測試盒在使用過程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應時間對檢測結果的成敗有直接影響。

2.26 標識錯誤

不恰當?shù)臉俗R，直接影響產(chǎn)品的運輸儲存和檢測結果的真實性，標識包括單包裝瓶標識和包裝盒標識和運輸儲存標識，如雙試劑R1、R2標識錯誤，將R1誤用為R2，造成檢測失敗，有效期標識不清，誤用過期產(chǎn)品造成檢測結果失真，避光低溫保存標識不清造成產(chǎn)品變質等。

2.27 不適當?shù)氖褂谜f明

不適當?shù)氖褂谜f明不能指導操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時間(孵育時間、反應時間、測量時間)首次開瓶后的有效期使用時間，操作中嚴禁接觸皮膚等要求應符合有關規(guī)定，否則將造成檢測失誤或對環(huán)境的危害。

2.28 能量危害

不適用

2.29 生物學危害

不適用

3.風險估計和預防

3.1 預期用途和目的風險

ALP 測試盒是測定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的。每批產(chǎn)品中對批內精密度、批間精密度、準確度和穩(wěn)定性進行嚴格控制，產(chǎn)品經(jīng)中南大學湘雅二醫(yī)院檢驗科和湖南省腫瘤醫(yī)院檢驗科在臨床上用進口和國產(chǎn)同類試劑進行了80例臨床對比試驗，符合檢測要求和注冊產(chǎn)品的規(guī)定，因此使用準確性和可靠性風險已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風險

檢測人員按檢驗室相關操作規(guī)程進行操作，試劑不會與操作者皮膚、粘膜接觸，在產(chǎn)品使用說明書注意事項中已有明顯提示，萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗，對操作者不會造成傷害風險。

3.3 材料安全性風險

試劑中所使用的化學物質均為目前國內臨床生化常規(guī)試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時均對皮膚無腐蝕作用，在產(chǎn)品說明書中，對使用后的廢液和廢瓶要求統(tǒng)一按醫(yī)療廢棄物處理，防止造成危害，我們認為材料安全性風險已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風險

不適用

3.5 從患者身上獲取物質風險

患者血液化驗，由專業(yè)人員用一次性無菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測試盒再使用過程中不存在從患者身上獲取物質的風險。

3.6 經(jīng)器械處理后再使用風險

產(chǎn)品單瓶為多次消耗性使用的液態(tài)包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經(jīng)器械處理(滅菌)后再使用風險。

3.7 無菌使用風險

ALP 試劑盒為臨床化學類試劑，不存在無菌使用風險。

3.8 改善患者環(huán)境風險

3.9 測定風險

不適用

3.10 分析處理風險

不適用

3.11 與醫(yī)藥或其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用風險

存在生化分析儀吸光準確度、恒溫精度對檢測結果的影響，只要儀器按檢驗室日常保養(yǎng)、維護，確保儀器的精度和功能，檢驗人員是合格的專業(yè)檢驗醫(yī)務人員，因此該風險可以降到最小。

3.12 能量和物質輸出風險

不適用

3.13 對環(huán)境敏感性風險

產(chǎn)品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質，在產(chǎn)品使用說明書的要求下進行使用和保存，對環(huán)境敏感性風險已降到最低。

3.14 配套使用消耗風險

不適用，必要時需用少量蒸餾水，蒸餾水質量應符合生化檢驗室用蒸餾水要求，也不存在水質的風險。

3.15 維護和校準風險

不適用

3.16 軟件風險

不適用

3.17 貯存壽命風險

在產(chǎn)品標準、產(chǎn)品包裝標志和產(chǎn)品使用說明書中，規(guī)定了貯存壽命為六個月，穩(wěn)定性檢測抽樣到期后一個月內產(chǎn)品，性能符合標準中各項指標的要求，因此貯存壽命風險已降到最低。

3.18 延長或長期使用效果風險

產(chǎn)品標準和使用說明書規(guī)定嚴禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風險。

3.19 機械作用力風險

3.20 決定產(chǎn)品壽命的風險

化學試劑要求防止強烈的陽光照射，產(chǎn)品變質影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結冰破壞試劑分子結構，在產(chǎn)品標準、使用說明書和包裝標志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。

3.21 預定使用方式風險

產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標本必須處理銷毀，因此預定使用方式風險基本不可能存在。

3.22 影響環(huán)境風險

產(chǎn)品在生產(chǎn)運輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗室的相關規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風險已降到能接受的最小限度

3.23 人員專業(yè)培訓風險

從事醫(yī)院生化檢驗的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓風險已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風險

在產(chǎn)品標準中嚴格控制了試劑PH值，CV(批內)、CV(批間)、準確度等，并作為出廠必檢項目，因此批次不均勻性和不一致性風險已降到最小。

3.25 共同的干擾風險

醫(yī)院生化檢驗室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》進行操作，共同的干擾風險已降到最小。

3.26 標識錯誤風險

在產(chǎn)品標準中，對產(chǎn)品標識包括單包裝瓶標識、包裝盒(中包裝)標識盒運輸貯存標識做了詳細規(guī)定，并對單包裝瓶標識、包裝盒標識作為出廠前必檢項目，各種標識設置內容經(jīng)省級醫(yī)療器械標準化技術委員會專家評審，進行修改和完善，因此標識錯誤風險已降到最小。

3.27 不適當?shù)氖褂谜f明風險

產(chǎn)品標準中對產(chǎn)品的說明內容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項目進行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內容和安全注意事項經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風險已降到最小。

3.28 能量風險

不適用

3.29 生物學風險

不適用通過以上對 試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標志、包裝、運輸、儲存、使用方法及安全注意事項、保存和用后處理等全過程危害判定、風險估計、預防化解，從注冊產(chǎn)品標準和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質量的全過程控制和風險防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的 試劑盒產(chǎn)品的安全風險系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。

安全風險分析報告范文篇三：

安全生產(chǎn)風險分析報告xx年安全生產(chǎn)風險管控工作總體情況

要求：

(1)介紹公司和本單位風險控制措施任務完成情況，未完成的要說明原因。

(2)總結提煉本單位安全生產(chǎn)五大類風險管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結提煉電網(wǎng)、設備、人身(作業(yè))風險控制工作中形成的管控模式。xx年安全生產(chǎn)風險管控工作情況及成效

2.1 加強電網(wǎng)運行風險管控，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定

2.2 落實設備風險控制，確保重要設備安全可靠運行

2.3 加強人身風險控制，積極防范人身死亡事故風險

2.4 落實社會影響風險預控措施，維護公司良好形象

2.5 落實環(huán)境與職業(yè)健康控制措施，確保員工身心健康

2.6 強化應急管理，提高抗災保電能力xx年安全生產(chǎn)風險分析

3.1 電網(wǎng)安全風險

3.2 設備安全風險

3.3 人身安全風險

3.4 社會影響風險

3.5 環(huán)境與職業(yè)健康風險xx年安全生產(chǎn)風險控制建議措施

有關要求：

(1)風險預控措施應盡量具有可操作性，列出具體實施項目，明確責任單位和部門、監(jiān)督檢查單位和部門、完成時間。

(2)風險預控措施應根據(jù)評估出來的風險逐一對照編制。

4.1 電網(wǎng)安全風險控制措施

4.2 設備安全風險控制措施

4.3 人身安全風險控制措施

4.4 社會影響風險控制措施

4.5 環(huán)境與職業(yè)健康風險控制措施

第五篇：安全風險分析報告

血清堿性磷酸酶測定試劑盒（ALP）安全風險分析報告

1.總則

血清堿性磷酸酶測定試劑盒（以下簡稱ALP 測試盒）是一種臨床檢驗體外診斷化學試劑中酶類試劑。因為檢查并不在人體內或人體體表上進行，所以不會對受檢的患者或人員構成直接的風險。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關的危害，導致或促成錯誤的決定，可構成間接風險。另外，與使用有關的危害及其伴生風險也應給以考慮。本安全風險分析報告主要根據(jù)YY/T0316-2000《醫(yī)療器械一風險管理一第一部分風險分析的應用》要求中的附錄A《用于判定醫(yī)療器械可能影響安全的特征問題》和附錄B《體外診斷醫(yī)療器械風險分析指南》以及GB7826-87《系統(tǒng)可靠分析技術失效模式和效應分析（FMEA）程序》進行全面的安全風險分析。

2.有關醫(yī)療器械定性和定量的判定

2.1 預期用途和目的ALP 測試盒是一種體外診斷試劑，是根據(jù)生物酶反應和光化學反應的原理，通過測定單位時間內吸光度的變化，實現(xiàn)對樣品中ALP 的測定。ALP 測試盒預期用途為用于肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的診斷。

2.2 產(chǎn)品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測試盒為體外診斷試劑，與患者無接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產(chǎn)品制造材料安全性

ALP 測試盒，制造原料均為AR級化學分析純，該試劑盒所使用化學物質均為目前臨床生化常規(guī)試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質均無毒性，因此在使用試劑盒時應盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應符合環(huán)保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質提供患者或從患者身上獲取

ALP測定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫(yī)務人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產(chǎn)品是否以無菌形式提供或準備由使用者滅菌后使用

產(chǎn)品為醫(yī)用化學試劑分析純，在10萬級凈化室配制、檢測和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環(huán)境

不適用

2.9 是否具有測量功能

ALP 測試盒借助儀器測量人體血清的ALP 含量，試劑本身無測量功能。

2.10 是否進行處理分析

不適用

2.11是否與醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術聯(lián)合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12是否有不希望產(chǎn)生的能量和物質輸出

不適用

2.13是否對環(huán)境敏感

ALP 測試盒在運輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無特殊要求。

2.14配套使用的消耗品

ALP 測試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時需適量的用蒸餾水進行標定或稀釋。

2.15維護和校準

不適用

2.16器材是否有軟件

不適用

2.17貯存壽命

ALP 測試盒要求貯存環(huán)境符合技術標準的規(guī)定，貯存期限為六個月，由試劑盒專用包裝中列出生產(chǎn)日期和貯存期限。

2.18延期/長期使用效果

ALP 測試盒在使用中，由于化學物質不穩(wěn)定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19所受機械作用力

不適用

2.20決定產(chǎn)品壽命的因素

規(guī)范、正確的使用和運輸、貯存的條件是保證產(chǎn)品達到設計壽命的基本條件。

2.21預定使用方式

吸液器提取ALP 測試為一次性使用。

2.22影響環(huán)境的危害

產(chǎn)品創(chuàng)造在10萬級車間，通過配制、混合、檢測、包裝，沒有揮發(fā)性氣體排除，產(chǎn)品使用后連同血液樣品按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷毀處理。

2.23使用者是否要求專門培訓

使用人員不須專門培訓，但必須符合醫(yī)院生化檢驗人員的資質，在專業(yè)人員指導下或詳細閱讀使用說明書后可以操作。

2.24批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測結果，造成疾病誤判的風險，必須控制批內精密度、批間精密度和準確度等相關指標。

2.25共同的干擾因素

除生化分析儀規(guī)定的周圍應無強烈電磁場干擾外，ALP 測試盒在使用過程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應時間對檢測結果的成敗有直接影響。

2.26標識錯誤

不恰當?shù)臉俗R，直接影響產(chǎn)品的運輸儲存和檢測結果的真實性，標識包括單包裝瓶標識和包裝盒標識和運輸儲存標識，如雙試劑R1、R2標識錯誤，將R1誤用為R2，造成檢測失敗，有效期標識不清，誤用過期產(chǎn)品造成檢測結果失真，避光低溫保存標識不清造成產(chǎn)品變質等。

2.27不適當?shù)氖褂谜f明

不適當?shù)氖褂谜f明不能指導操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時間（孵育時間、反應時間、測量時間）首次開瓶后的有效期使用時間，操作中嚴禁接觸皮膚等要求應符合有關規(guī)定，否則將造成檢測失誤或對環(huán)境的危害。

2.28能量危害

不適用

2.29生物學危害

不適用

3.風險估計和預防

3.1 預期用途和目的風險

ALP 測試盒是測定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的。每批產(chǎn)品中對批內精密度、批間精密度、準確度和穩(wěn)定性進行嚴格控制，產(chǎn)品經(jīng)中南大學湘雅二醫(yī)院檢驗科和湖南省腫瘤醫(yī)院檢驗科在臨床上用進口和國產(chǎn)同類試劑進行了80例臨床對比試驗，符合檢測要求和注冊產(chǎn)品的規(guī)定，因此使用準確性和可靠性風險已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風險

檢測人員按檢驗室相關操作規(guī)程進行操作，試劑不會與操作者皮膚、粘膜接觸，在產(chǎn)品使用說明書注意事項中已有明顯提示，萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗，對操作者不會造成傷害風險。

3.3 材料安全性風險

試劑中所使用的化學物質均為目前國內臨床生化常規(guī)試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時均對皮膚無腐蝕作用，在產(chǎn)品說明書中，對使用后的廢液和廢瓶要求統(tǒng)一按醫(yī)療廢棄物處理，防止造成危害，我們認為材料安全性風險已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風險

不適用

3.5 從患者身上獲取物質風險

患者血液化驗，由專業(yè)人員用一次性無菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測試盒再使用過程中不存在從患者身上獲取物質的風險。

3.6 經(jīng)器械處理后再使用風險

產(chǎn)品單瓶為多次消耗性使用的液態(tài)包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經(jīng)器械處理（滅菌）后再使用風險。

3.7 無菌使用風險

ALP 試劑盒為臨床化學類試劑，不存在無菌使用風險。

3.8 改善患者環(huán)境風險

3.9 測定風險

不適用

3.10 分析處理風險

不適用

3.11 與醫(yī)藥或其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用風險

存在生化分析儀吸光準確度、恒溫精度對檢測結果的影響，只要儀器按檢驗室日常保養(yǎng)、維護，確保儀器的精度和功能，檢驗人員是合格的專業(yè)檢驗醫(yī)務人員，因此該風險可以降到最小。

3.12 能量和物質輸出風險

不適用

3.13 對環(huán)境敏感性風險

產(chǎn)品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質，在產(chǎn)品使用說明書的要求下進行使用和保存，對環(huán)境敏感性風險已降到最低。

3.14 配套使用消耗風險

不適用，必要時需用少量蒸餾水，蒸餾水質量應符合生化檢驗室用蒸餾水要求，也不存在水質的風險。

3.15 維護和校準風險

不適用

3.16 軟件風險

不適用

3.17 貯存壽命風險

在產(chǎn)品標準、產(chǎn)品包裝標志和產(chǎn)品使用說明書中，規(guī)定了貯存壽命為六個月，穩(wěn)定性檢測抽樣到期后一個月內產(chǎn)品，性能符合標準中各項指標的要求，因此貯存壽命風險已降到最低。

3.18 延長或長期使用效果風險

產(chǎn)品標準和使用說明書規(guī)定嚴禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風險。

3.19 機械作用力風險

3.20 決定產(chǎn)品壽命的風險

化學試劑要求防止強烈的陽光照射，產(chǎn)品變質影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結冰破壞試劑分子結構，在產(chǎn)品標準、使用說明書和包裝標志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。

3.21 預定使用方式風險

產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標本必須處理銷毀，因此預定使用方式風險基本不可能存在。

3.22 影響環(huán)境風險

產(chǎn)品在生產(chǎn)運輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗室的相關規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風險已降到能接受的最小限度

3.23 人員專業(yè)培訓風險

從事醫(yī)院生化檢驗的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓風險已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風險

在產(chǎn)品標準中嚴格控制了試劑PH值，CV（批內）、CV（批間）、準確度等，并作為出廠必檢項目，因此批次不均勻性和不一致性風險已降到最小。

3.25 共同的干擾風險

醫(yī)院生化檢驗室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》進行操作，共同的干擾風險已降到最小。

3.26 標識錯誤風險

在產(chǎn)品標準中，對產(chǎn)品標識包括單包裝瓶標識、包裝盒（中包裝）標識盒運輸貯存標識做了詳細規(guī)定，并對單包裝瓶標識、包裝盒標識作為出廠前必檢項目，各種標識設置內容經(jīng)省級醫(yī)療器械標準化技術委員會專家評審，進行修改和完善，因此標識錯誤風險已降到最小。

3.27 不適當?shù)氖褂谜f明風險

產(chǎn)品標準中對產(chǎn)品的說明內容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項目進行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內容和安全注意事項經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風險已降到最小。

3.28 能量風險

不適用

3.29 生物學風險

不適用

4通過以上對試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標志、包裝、運輸、儲存、使用方法及安全注意事項、保存和用后處理等全過程危害判定、風險估計、預防化解，從注冊產(chǎn)品標準和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質量的全過程控制和風險防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的試劑盒產(chǎn)品的安全風險系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。