第一篇：不良事件及嚴重不良事件處理及報告標準規程

不良事件及嚴重不良事件處理及報告標準規程

不良事件：不良事件是病人或臨床試驗的受試者接受一種藥品后出現的不良醫學事件，但不一定與治療有因果關系。

嚴重不良事件：是試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。處理及報告程序

1、申辦者提供該藥物的臨床前安全性研究資料及其它與安全性有關的資料，并列入研究者手冊。

2、在設計方案中對不良事件應作出明確的定義，并說明不良事件嚴重程度的判斷標準，判斷不良事件與試驗藥物關系的分類標準（如肯定有關、可能有關、可能無關、無關和無法判定）。方案中要求研究者必須如實填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發生時間、嚴重程度、持續時間、采取的措施和轉歸。

3、試驗開始前，研究小組成員必須熟悉該防范和處理醫療中受試者及突發事件預案的內容。

4、遇有嚴重不良事件，臨床醫師必須在第一時間（2小時內）向項目負責人和藥物臨床試驗機構辦公室報告，藥物臨床試驗機構辦公室應在24小時內向省食品藥品監督管理部門、倫理委員會、申辦單位報告。在原始資料中應記錄何時、以何種方式（如電話、傳真或書面）、向誰報告了嚴重不良事件。

5、臨床研究醫生根據病情實施處理，必要時，啟動防范和處理醫療中受試者及突發事件的預案。

6、臨床研究醫生在報告的同時作好不良事件的記錄，記錄至少包括：不良事件的描述，發生時間，終止時間，程度及發作頻度，是否需要治療，如需要，記錄給予的治療。

7、發生嚴重不良事件時，需立即查明所服藥品的種類，由研究單位的負責研究者拆閱，即稱為緊急揭盲，一旦揭盲，該患者將被中止試驗，并作為脫落病例處理，同時將處理結果通知臨床監查員。研究人員還應在CRF中詳細記錄揭盲的理由、日期并簽字?？棄魞热莨芾硐到y

8、藥物臨床試驗機構辦公室協助研究小組追蹤不良事件，直到患者得到妥善解決或病情穩定。

第二篇：不良事件

醫療安全（不良）事件主動報告制度

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛生計委提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風險，結合衛生部評審標準要求，特制定本制度。

一、目的

規范醫療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進行全面報告，可增強全中心職工風險防范意識，及時發現不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫療安全信息、不良事件進行分析，有利于發現存在的不足，提出改進措施，從中心管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經驗教訓，避免此類事件的再次發生。

二、適用范圍

適用于在中心發生的與患者安全相關的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內與患者安全相關的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫務人員主動、自愿報告不良事件。

三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發現錯誤，但未形成事實。

四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務中心《醫療事故處理條例》（國發[1987]63號）、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發[2002]206號）以及我中心相關規定執行。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍，是強制報告系統的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：中心各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

4、公開性：對醫療安全信息及其結果進行分析，用于中心、部門和科室的質量持續改進，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

五、醫療安全（不良）事件的報告內容

（一）報告事件資料（事件發生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發生后的不良后果）。

（二）報告事件類別（如治療、護理、藥物、跌倒、手術、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。

（三）事件發生后立即采取的處理措施。

（四）上報相關部門立即處置。

六、醫療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

不良事件應早發現早報告，當發生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動進行不良事件報告。

1、書面報告，不良事件須填寫《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容報告相關職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住中心期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報告部門

報告部門：發現不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關職能部門主動報告進行處置。

1、醫療護理感染門診相關不良事件：報告質量與安全管理科

2、藥品相關不良事件、藥品不良反應、器械相關不良事件：報告藥劑科

3、后勤服務相關不良事件、治安相關不良事件、投訴相關不良事件：辦公室

（三）報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時，應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置，同時按中心相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報；當事科室需在24小時內填寫《醫療安全（不良）事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在24—72小時內填報《醫療安全（不良）事件報告表》，并提交相關職能部門。

3、如發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時電話向醫務科、辦公室或護理部等相關職能部門報告，按中心《醫療糾紛（事故）處理辦法》相關規定程序處理。

七、職責

（一）醫務人員和相關科室：

1、識別并主動報告各類醫療（安全）不良事件。

2、提出初步的改進建議。

3、相關科室負責落實醫療不良事件的改進措施。

（二）各職能部門

1、指派專人負責收集《醫療（安全）不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進行協調和處理，向主管中心領導匯報，并調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。

3、負責對不良事件進行整理分析，向相關質量管理委員會報告，提出系統改進辦法，在一定范圍內開展相關教育培訓，減少或避免類似事件再次發生。

（三）質量管理部門：

1、指派專人負責匯總各部門、科室報送的《醫療（安全）不良事件匯總表》。

2、對全中心醫療不良事件進行匯總和分析。

3、對發生頻率較高的或重大的醫療（安全）不良事件組織相關職能部門專題討論，并提出改進建議，必要時上報中心質量與安全管理委員會加以研究。

4、負責組織對全中心醫務人員進行醫療不良事件報告知識的相關培訓。

八、獎罰機制

由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理；凡發生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經查實，根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。

（一）鼓勵自愿報告，對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者，可免于處罰，對阻止重大安全事故發生的報告者予以200～500元現金獎勵，給予相應科室年終中心長責任目標每件次0.2分的獎勵。

（二）對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者，中心將根據事件處理結果酌情減輕或免于處罰。

（三）對于隱瞞不報經查實，視情節輕重給予200－2000元的處罰，同時發生嚴重醫療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優資格；由此引發糾紛或事故的另按中心《醫療糾紛（事故）處理辦法》進行處罰。

（四）每年由中心質量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現突出的個人和集體提出獎勵建議，并報請中心批準后給予獎勵。

第三篇：醫療器械嚴重不良事件報告判斷參考

醫療器械嚴重不良事件報告判斷參考

（自行總結，僅供參考）

醫療器械在使用過程中出現下列情況，可以按照嚴重報告上報：

一、危及生命（事件后果選項）

1、危機生命，可能會對判斷病情造成誤診。

如：手術中的監測儀器：在使用過程中出現死機，血壓、心率、監護儀血氧飽和度、心電導線無法測量；黑屏、藍屏；開關機正常，時有自動關機現象出現；屏幕一片雪花，看不到數據、間歇性熄滅；突然死機；血氧監測探頭不能正常傳感到顯示屏，監測數據不準確，數據誤差大；無體征數據輸出；血壓監測功能障礙；血氧波形有失真現象，血氧偏低，沒接病人就有血氧數據；使用時無脈搏氧飽和度波形和數值。

尿液分析系統：死機；檢驗結果不準確；靈敏度低；

血液分析系統：結果不準確；啟動及打印故障；有異物。

2、危機生命，對于急救病人造成嚴重傷害。

如：輸注泵：調速器失控，報警系統故障，自動停泵，漏液，可能造

成給藥故障；

無影燈：手術進行中，全部（部分）無影燈熄滅；

負壓裝置：吸引壓力不足，調節器故障、電動吸引器運轉故障，壓力表不顯示； 支架：支架脫落、斷裂、丟失；血管再狹窄，胸悶、胸痛、頭暈；急、慢性血栓形成，心梗；血管破裂，導致栓塞。

呼吸設備及配件;機械通氣：發動機故障，潮氣量過大，通氣量不足，通氣過度，氣壓傷，氧流量不穩定，管道漏氣，流量表外殼爆裂；低血壓，休克，其他臟器并發癥，氧中毒，呼吸道，肺部 感染。

呼吸或通氣用氣管插管:Y型閥門開合不良，氣囊破裂或漏氣，管道堵塞或漏氣，導管內薄膜破裂;部分病人過于肥胖，導致氣管長度不夠。

二、可能導致機體功能結構永久性損傷（事件后果選項）：

1、導致患者治療時間延長。可能造成藥物嚴重不良反應傷害。

如：輸液器：對于有滴速要求的藥物，輸液器滴液緩慢（過快），無法調控，可能會造成嚴重藥品不良反應發生，需要更換，對患者造成二次傷害；

2、延誤診斷?？赡軙本炔∪嗽斐蓢乐貍?。

如：診斷病情的儀器打印機卡紙，打印數據不清晰；

CT片：拍照不清晰，延長診斷時間。

3、機體損害?？赡茉斐扇梭w器官、組織損害。

如：植入鋼板后：螺絲松動或斷裂或彎曲，骨折畸形愈合，骨折不愈合，假體松動，斷裂；術后感染，發生斷裂，可能造成骨骼二次傷害；

導尿管：尿道損傷，尿路感染。尿道紅腫、疼痛、分泌物；血尿，尿頻尿急，腰痛；

透析粉、透析液：尿毒癥癥狀無明顯減輕；透析液鈉濃度過高；血液透析無報警；

血液凈化設備和血液凈化器具：動脈壺：動脈壺破裂導致漏血；動脈壺管端夾子夾不緊管路，密封帽松脫，漏血，失血較多；動脈壓傳感器漏液；灌流器出現凝血堵塞現象

植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具：推進器：刺激角膜，角膜內皮水腫；前端過于鋒利，刺傷角膜切口；人工晶體：人工晶體斷裂；人工晶體表面出現沉著；護理液：使用后雙眼出現疼痛、流淚；

激光手術和治療設備：激光發射位置偏移；顯示屏黑屏；其他軟、硬件故障

醫用高能射線治療設備：系統問題：計時器顯示錯誤；電腦突然顯示系統出錯，但控制盒還是正常操作；治療時預防門不受控制；治療床未復位

心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡：金屬片脫落、脫釘；系統錯誤，圖片資料無法保存；內窺鏡鉗口不能開合；損傷血管； 高頻手術和電凝設備：漏電，電凝強度過大或過弱；切口皮下脂肪

液化，導致術口滲液、紅腫

粘貼材料、敷料、護創材料：皮膚反應：出現皮疹、皮膚紅腫、搔癢、潮紅、水泡形成、皮膚潰爛

電療設備:開機時出現較大靜電，電刺激較大，引起病人肌肉強烈收縮；治療過程中突然中斷、漏電；電流熱效應導致皮膚燙傷；局部皮膚潮紅、瘙癢、有水泡

第四篇：不良事件報告處理程序

不良事件及嚴重不良事件報告及處理程序

1、申辦者提供該藥物的臨床前安全性研究資料及其它與安全性有關的資料，并列入研究者手冊。

2、在設計方案中對不良事件應作出明確的定義，并說明不良事件嚴重程度的判斷標準，判斷不良事件與試驗藥物關系的分類標準（如肯定有關、可能有關、可能無關、無關和無法判定）。方案中要求研究者必須如實填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發生時間、嚴重程度、持續時間、采取的措施和轉歸。

3、試驗開始前，研究小組成員必須熟悉該防范和處理醫療中受試者及突發事件預案的內容。

4、遇有嚴重不良事件，臨床醫師必須在第一時間（2小時內）向項目負責人和藥物臨床試驗機構辦公室報告，藥物臨床試驗機構辦公室應在24小時內向省食品藥品監督管理部門、倫理委員會、申辦單位報告。在原始資料中應記錄何時、以何種方式（如電話、傳真或書面）、向誰報告了嚴重不良事件。

5、臨床研究醫生根據病情實施處理，必要時，啟動防范和處理醫療中受試者及突發事件的預案。

6、臨床研究醫生在報告的同時作好不良事件的記錄，記錄至少包括：不良事件的描述，發生時間，終止時間，程度及發作頻度，是否需要治療，如需要，記錄給予的治療。

7、發生嚴重不良事件時，需立即查明所服藥品的種類，由研究單位的負責研究者拆閱，即稱為緊急揭盲，一旦揭盲，該患者將被中止試驗，并作為脫落病例處理，同時將處理結果通知臨床監查員。研究人員還應在CRF中詳細記錄揭盲的理由、日期并簽字。

8、藥物臨床試驗機構辦公室協助研究小組追蹤不良事件，直到患者得到妥善解決或病情穩定。

第五篇：護理不良事件標準及處理辦法

護理不良事件標準及處理辦法

缺陷是指欠缺或不夠完善的地方，護理缺陷是指在護理活動中一年違反醫療衛生法律、法規和護理規章與規范等，造成護理技術服務管理等方面的失誤，護理缺陷包括護理事故及 差錯。

一、護理事故常見原因

護理事故的定義、分級均按國務院頒布的《醫療事故處理條例》及《療事故分級標準執行，護理事故中常見的原因主要有如下表現形式。

（1）護理人員工作不負責任，交接班不認真，觀察病情不細致，不按時巡視病房，病人病情變化發現不及時，喪失搶救時機，造成病人嚴重不良果的。

（2）護理人員擅離職守，工作失職，直接影個病人護理，造成嚴重不良后果的。

（3）護理人員不認真執行查對制度，輸錯血、打錯針、發錯藥；護理不周發生嚴重燙傷，三度褥瘡；對昏迷、躁動病人或小兒未采取安全措施致使病人墜床，造成嚴重不了后果的。

（4）結扎止血帶未及時解除，造成組織壞死，肢體殘廢等不良后果的。

（5）有關人員無正當理由厭惡供應搶救物品、藥品；供應未消毒的器械、敷料、藥品引起感染、造成病人嚴重不良后果的。

（6）護理人員不認真執行醫囑，不按技術操作規程進行操作等，造成病人嚴重不良后果的。

（7）手術室器械護士或巡回護士。清點紗布、器械有誤，以致使紗布或器械等異物滯留在病人體內或軟組織內。

（8）護理人員在對及、危、重病員的搶救過程中，搶救藥品準備有誤，延誤搶救時機，造成病人嚴重不良后果的。

（9）《醫療事故分級標準》中規定：局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%兒童大于體表面積5%。

二、護理差錯的定義和判定標準

《條例》中取消了醫療差錯的概念，把《辦法》中的醫療差錯劃歸為四級醫療事故。這是因為既往醫療差錯，衛生行政部門不予簽訂和處理，由各醫療機構自行解決，在護理工作中護理事故僅為極少數，常見的經常碰到的多為護理差錯，因此抓好護理差錯的預防，才能有效地防止護理事故的發生。(一)護理差錯的定義

護理差錯失職在護理工作中由于護理人員自身原因或者技術原因的發生的護理人員未

給傷病員造成不良后果或雖有不良后果但未構成事故的差錯。

（二）護理差錯的判定標準

1、嚴重差錯判定標準

嚴重差錯是指由于護理人員自身原因或者技術原因發生的給傷病員造成不良后果，但為構成護理事故的差錯，根據國家及軍隊有關護理差錯處理規定，有下列情形之一的應定為嚴重差錯：（1）對急危重癥傷病員推托，延誤救治時機的。

（2）急診入院傷病員在入院后2小時內，非急診傷病員入院后24小時內，未進行檢診或者未下達醫囑，給予處置的。

（3）對傷病員實施檢查治療時，因準備不認真，檢診不仔細，遺漏主要病史、體征或者陽性結果，延誤疾病診斷治療的.（4）注射、穿刺、活檢、窺鏡、針灸、理療等各種診療技術操作違反操作規程，造成損傷、斷針、斷管或者發生局部感染化膿。

（5）開錯醫囑、處方、或者特殊檢查，不認證執行上級醫囑，并造成不良后果的。

（6）無菌切口術后感染化膿，需切開排膿的。

（7）術前準備不充分，致使手術停頓時間超過30分的。（8）手術時體位不當，造成傷病員體表面積0.25%以上的皮膚壓傷或者功能障礙（短期內能恢復）的：在皮膚消毒后手術開始前查對時，發現接錯手術傷病員、擺錯手術體位或者定錯手術部位的。

（9）助產時違反操作規程，會陰保護不當造成造成3度撕裂的。

（10）產婦出院抱錯嬰兒，及時發現換回的。

（11）不遵守值班、交接班等制度，傷病員病情發生重要變化時，未及時發現處置的。

（12）因醫療護理原因，造成2度褥瘡、淺2度燙（燒）傷、嬰兒臀部糜爛，面積占病人體表面積0.25%以上的。（13）重危、全麻術后絕對臥床的傷病員或者無陪伴患兒，因護理不當發生墜床，增加傷病員痛苦的。

（14）錯用、漏用或者擅自超劑量使用毒、麻精神藥品或者特殊治療藥物的。

（15）使用過敏性藥物，未按照《藥典》規定做過敏試驗即投藥；或者為原有藥物過敏史者投藥的（脫敏療法除外）

（16）靜脈輸液或者注射刺激性及濃度較大藥液時，漏于皮下，引起局部組織壞死，面積占病人體表面積0.25%以上，成人小于體表面積2%，兒童小于體表面積5%的。（17）輸入發霉、過期液體，被及時發現，未造成嚴重后果的。

（18）輸錯血或者因加入藥物發生溶血、凝血被及時發現的。

（19）誤將該無菌而未滅菌或無菌處理不合格的制劑發出的；配錯、發錯藥品或者發生發霉、變質藥品及時發現的。

（20）誤將該滅菌而為滅菌的器械、敷料發出的。（21）置入體內的各種導管、起搏器及血液透析、體外循環所需無菌物品等滅菌不合格，造成感染的

（22）錯、漏、損壞、遺失、延誤腦脊液、胸水、腹水、活檢組織等送檢標本，影響診斷、治療的。

（23）推拿、按摩時造成傷病員皮膚局部破潰或者關節輕度錯位的。

2、一般差錯判定標準

一般差錯是指護理人員自身原因或者技術原因發生的未給病人造成不良后果的差錯。有下列情形之一的，因定為一般差錯：

(1)打錯針、發錯藥、做錯治療的。(2)抄錯、抄漏醫囑、造成治療錯誤的

(3)錯、漏發治療飲食或誤給禁食病人飲食并對病情造成不良影響，或者厭惡病人當日檢查、診斷、治療的。(4)因管理不善、致使急診搶救工作中發生搶救器材失靈，延誤救治的

(5)因醫療護理原因，造成Ⅱ度以下燙傷、嬰兒臀部糜爛，面積占病人表面積0.25%以下的。

(6)采取胸水、腹水、血液、體液標本時，因各種原因需要新采取，但為影響診斷治療的。

(7)術前備皮時劃破皮膚，影響手術按時進行的。(8)術后傷口內或者體腔內留置紗布、引流管未按規定時間取出，或者因處理不當，導致病人引流管、氣管插管等各種導管拖出，經緊急處理后，無不良后果的。(9)由于產程觀察不細，造成未消毒分娩的。

(10)已滅菌器械包內主要器械不全，清洗不凈，或者消毒器械過期，已發給使用單位但未使用的

(11)針灸、穴位封閉取錯部位，留針未拔，治錯病人，發生局部感染的。

二、護理事故及差錯的處理原則

1、及時報告

凡發生護理事故，當事人或者知情人應立即想科室領導或護士長報告，護理部向醫院領導逐級上報，不得超過24小時。對主動報告、認真查處、明顯改進的科室或者當事人，因當鼓勵：對隱瞞不報的，應嚴肅處理。

2、及時補救

對護理事故及差錯應采取積極有效的補救措施，將問題及對病人造成的后果降到最低限度。如輸錯血或輸入霉菌液體時應立即停止輸入，并立即報告醫師及時搶救、對癥處理。對現場的血液、液體、藥品及物品進行保留，以備檢驗，為搶救提供依據。

3、調查分析

發生護理事故及差錯時，護理部應立即組織有關人員到現場了解情況，及時進行調查，核對事實、封存病歷及有關原始材料，并對當事人及有關人員進行調查，同事應指導科室確定差錯性質及等級，總結原因，幫助改進工作，最后形成文字材料上報。

4、按規定的處理

對護理事故及差錯的處理，應根據《醫療事故處理條例》的有關規定進行處理，以事實為依據，客觀的、實事求是地公正處理，護理事故的鑒定由醫學組織專家鑒定。對護理差錯性質和等級的判定，當事人與科室領導或者護士長意見不一致的，由護理部仲裁；科室意見與護理部意見有分歧時，由醫院醫療事故技術鑒定委員會或小組仲裁。

5、吸取教訓

護理事故及差錯的處理不是目的，關鍵在于吸取教訓，將防范重點放在預防同類問題召開有關會議，對事故及差錯的原因與性質進行分析討論，提出處理和改進意見，達到教育熱熱鬧，也教育大家的目的。

6、建立、健全登統計制度

建立各級差錯事故記錄本，護理部應當制定專人負責護理事故及差錯的登記、統計，詳細記錄差錯事故發生的原因、性質、當事人的態度、處理結果及改進措施。

四、差錯率的計算

護理差錯率，十分西平間護理工作質量的一項指標。

（一）嚴重差錯

（1）嚴重差錯標準。年嚴重差錯每百張床≤0.5次。（2）嚴重差錯每百張床發生次數計算方法: 嚴重差錯發生次數／１００床＝嚴重差錯發生總數／

床位數×１００

例舉：某醫院開展床位總數４００張，當年發生嚴重差錯一件，其嚴重差錯每百張床發生數為：

嚴重差錯發生次數／100床＝1／400×100＝0.25次／100床

即每百張床為0.25次，因嚴重差錯發生次數要求每百張床≤0.5次，所以該院嚴重差錯發生次數未超過標準。

（二）一般差錯

（1）一般差錯率標準。一般差錯發生率≤0.4%。（2）一般差錯發生率計算方法：

一般差錯發生率=發生差錯總數／收容病人總數×100% 例舉:某醫院收容病人總數為5000人，發生一般差錯10件，其一般差錯發生率為：

一般差錯發生率＝10／5000×100%=0.2% 因一般差錯發生率要求≤0.4%所以該院一般差錯發生率未超過標準。