第一篇：不良事件獎懲制度

雷州寶石康復醫院 醫療不良事件獎罰機制及措施 醫療不良事件的發生，應堅持非懲罰性，主動報告的原則。醫院鼓勵全體員工主動、自愿報告不良事件，包括報告本人的或本科室的，也可報告他人的或其他科室的，可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關信息，醫院將嚴格保密。

一、醫療不良事件報告的內容： 醫療不良事件是指因診療活動而非疾病本身造成的損害，包括診療的失誤及相關的設施，設備引起的損害等（如：輸血、輸液、診療處置、醫技檢查、康復治療、藥物治療、飲食、轉運、住院、門診、公共服務設施、洗浴、衛生間、清掃、采集標本、服務項目不明或其他等）。按醫療不良事件發生后對病人或家屬的影響程度，從小到大分別為：潛在不良事件、無傷害、輕度傷害、中度傷害、重度傷害，極重度傷害。其中潛在不良事件是指由于不經間或或實時的介入，使可能發生的事件并未真正發生于病人的身上。

二、懲獎原則：以獎勵為主，為報告者保密為原則

（一）獎勵 1．鼓勵自愿報告，對主動報告或對積極提供不良報告的科室給鄧表揚。2 2．對積極提供不良報告的科室給予表揚。

3．對定期及時整改和持續改進的科室和個人給予表揚。4．對阻止重大安全事故發生的報告者予50～200元的現金獎勵。

（二）懲罰 1．不良事件發生后，及時報告，最終未形成醫患糾紛的，不予處罰。

2．不良事件發生后，及時報告，最終形成醫糾紛的，處理時視情節重輕，可以酌情減輕處理，扣罰現金50～100元。3．不良事件發生后，不及時報告，雖然最終未形成醫療糾紛，但被職能部門檢查發現的，給予處罰現金100～200元。

4．不良事件發生后，不及時報告，最終形成醫療糾紛，處理時視情節重輕加重處罰200～500元。并由醫院領導決議處理，結合衛生行政管理規定加以行政處罰。

三、整改措施 辦公室每季度對收集到的不良事件報告進行分析，內部通報處理結果及有關的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

第二篇：護理不良事件主動報告獎懲制度

護理不良事件主動報告獎懲制度

（一）自愿報告制度依據保密性、自愿性和非處罰性為處理原則，鼓勵從業人員主動報告。

（二）報告者可以報告自己發生的問題，也可以報告所見他人發生的問題。如原報告系統采取了匿名的形式，對報告人應嚴格保密。

（三）自愿報告者應遵循真實、本人親身經歷的原則陳述事件，不得故意編造虛假情況，不得誹謗他人，否則將根據其造成的后果和影響，承擔相關的行政和法律責任。

（四）報告中違反相關規定和制度的行為，屬于非主觀故意，未造成后果的免于處罰。

（五）自愿報告人員為消除護理安全隱患提出合理化建議的，對保障護理安全有貢獻的，經護理部討論決定將給予適當獎勵。

（六）如不按規定報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發現者，須按情節輕重給予處分。

（七）發生嚴重的不良事件的各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥具器具均要妥善保管，醫患雙方封存簽字保存。不得擅自涂改、銷毀、藏匿、轉移、轉換等方式來改變其原貌。有意違反規定則要追究行政責任。

（八）各科室建立護理不良事件登記本，發生不良事件的科室及時組織分析討論會，各科室對當月發生的護理不良事件進行統計，組織全科護理人員討論、分析、制定整改措施。每月5號前護理部將有專人下臨床收集。

（九）護理部設護理不良事件管理小組，對全院護理不良事件進行鑒定，并每季度組織護士長分析討論，提出防范措施。

護理不良事件包括：1.手術病人/部位錯誤；2.病人識別錯誤；3.用藥錯誤；4.輸血意外；

5.靜脈輸液意外；6.使用呼吸機發生意外；7.病人約束意外；8.分娩意外；9.各種管脫；10.病人院內自殺/走失；11.病人院內跌倒；12.意外針刺傷（另報）；13.藥物不良反應（另報）；

14.其他需要報告的意外事例。

第三篇：護理安全不良事件報告的獎懲制度

宿遷市第三醫院護理部 護理安全不良事件報告的獎懲制度

一、不良事件的定義

護理不良事件是指在護理過程中發生的、不在計劃內的跌倒、墜床、壓瘡、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關的、非正常的護理意外事件。

二、不良事件報告的意義

通過報告不良事件, 及時發現潛在的不安全因素, 可有效避免護理差錯與糾紛的發生, 保障病人安全。不良事件的全面報告,有利于發現醫院安全系統存在的不足, 提高醫院系統安全水平, 促進醫院及時發現事故隱患, 不斷提高對錯誤的識別能力。不良事件報告后的信息共享,可以使相關人員從他人的過失中吸取經驗教訓, 以免重蹈覆轍。

三、護理不良事件的范圍

1、患者在住院期間發生壓瘡、跌倒、墜床、導管滑脫、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與患者安全相關的護理意外;

2、因護理操作失誤導致患者出現嚴重并發癥、住院時間延長或住院費用增加等;

3、嚴重藥物不良反應或輸血不良反應;

4、嚴重院內感染。

四、不良事件報告的原則

非懲罰性、主動報告的原則。

護理部鼓勵護理人員主動、自愿報告不良事件, 包括報告本人的或本科室的, 也可以報告他人的或其他科室的, 可以實名報告也可以匿名報告。對主動

報告的科室和個人的有關信息, 護理部將嚴格保密。

五、上報內容

包括患者一般資料、不良事件發生的時間地點、不良事件項目分類、發生的主要原因、采取的措施、患者損害的嚴重程度及后果和改進措施等。上報形式以個人或科室為上報單位。

六、報告形式

1、口頭報告：發生嚴重護理不良事件時，護理人員立即向護士長、科主任、總值班、護理部口頭報告事件情況。

2、書面報告：事件發生24小時內護理人員書面填寫《護理不良事件報告單》

3、網絡報告：事件發生24小時內護理人員登陸內網，填寫《護理不良事件報告單》電子表格，以電子郵件形式報告。

七、獎懲機制

1、鼓勵志愿報告，對主動、及時上報不良事件的人員或科室給予表揚, 并按照報告人的意愿對報告人給予保密。

2、對主動上報未造成后果的不良事件的非責任護士獎勵10元-100元。

3、對不良事件首先提出建設性意見的科室或個人獎勵50元-200元。

4、不良事件發生后，不及時報告，雖然未形成醫療糾紛，但被職能部門檢查發現的，給予處罰100元-500元；

5、對未上報事件病區護士長酌情給予處罰200元-500元。

宿遷市第三醫院護理部

二零一五年十一月六日

第四篇：醫療安全不良事件報告、流程、獎懲制度

醫療安全（不良）事件主動報告制度、流程及激勵措施

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障醫療安全、促進醫學發展的重要措施。

為達到衛生部提出的患者安全目標，依據國務院《醫療事故處理條例》、衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》（衛醫管發〔2011〕4號）、《醫療機構管理條例》等法律、法規，建立主動報告醫療安全（不良）事件系統并落實實施，結合我院實際，制定本制度。

一、目的

規范醫療安全（不良）事件的主動報告程序，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋，并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。

二、適用范圍

適用于本院發生的醫療安全（不良）事件的主動報告；但藥品不良反應／事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫療安全（不良）事件報告內容之列。（范圍詳見附件一）

三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者診療結果、增加患者痛苦和負擔，甚至造成人身財產安全危機，以及影響醫療工作正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級： I級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

II級事件（不良后果事件）——在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。

III級事件（未造成后果事件）——雖然發生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

IV級事件（隱患事件）——由于及時發現錯誤，但未形成事實。

四、醫療安全（不良）事件的報告原則：

（一）I級和II級事件屬醫療質量安全事件，屬于強制性報告范疇，實行逢疑必報的原則，具體應遵照國務院《醫療事故處理條例》、衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》以及我院相關規定執行。不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

（二）III、IV級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

l、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡等多種形式實名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

4、公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、相關人員、部門、科室的職責

（一）醫務人員和相關科室

1、識別與報告各類醫療安全（不良）事件，并提出初步的質量 2

改進建議。

2、知曉醫療安全（不良）事件報告制度及流程。接受相關制度及流程的教育與培訓。

3、相關科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。

（二）醫務處

l、指派專人負責收集醫療安全（不良）事件，并對事件進行核查、匯總、統計和分析。

2、對有關診療的醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

3、如事件的發生涉及其他職能科室，或需要其他職能科室協調整改的，醫務處負責將事件反饋給相應職能部門，并將反饋意見記錄于醫療安全（不良）事件登記簿。

4、負責向上級衛生行政部門網絡直報醫療安全（不良）事件。

5、每個季度將發生頻率較高（每月或數月發生一次）的醫療安全（不良）事件及所有重大不安全事件進行匯總，組織相關部門或科室對發生的根本原因進行分析討論，并提出改進建議，必要時上報醫療質量與安全管理委員會（或醫院辦公會）討論，指導相關部門或科室采取防范措施。

6、負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

（三）護理部

1、指派專人負責收集有關護理的醫療安全（不良）事件，并對事件進行核查、匯總、統計和分析。

2、對全院上報的護理醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議，指導科室采取防范措施。

3、負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。

（四）其他職能科室

如保衛科、后勤設備科、門診部、預防保健科、輸血科等部（室）、科，應對涉及本部門的事件及時進行分析、處理，提出整改措施并實現持續改進。

（五）醫療質量與安全管理委員會

1、每季度討論醫務處提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關事件的質量持續改進措施或建議。

2、根據事件的性質、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎勵建議。

六、醫療安全（不良）事件的上報方式

院內上報可填寫醫療安全（不良）事件報告表。緊急情況下可先采用電話上報，事后補報并填寫有關信息。

七、醫療安全（不良）事件的上報及處理流程（附件一）

（一）發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，當事醫務人員除立即采取有效措施，防止損害后果進一步擴大外，并立即向所在科室負責人報告。

（二）上報流程：

I、lI級事件：當事人員或科室負責人應立即向醫務處或護理部（夜間、節假日向醫院總值班）電話報告，并組織當事人員在事后2小時內填表補報相關信息。

III、Ⅳ級事件：報告人在事件發現之時起3個工作日內填表上報。

（三）處理流程：

l、醫務處、護理部接到報告后，如屬I、II級事件，經核實后應立即組織相關人員采取措施，防止損害擴大，并同時向分管院領導 4

報告，如構成重大醫療質量安全事件或醫療事故，將按衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》、《醫療事故處理條例》及我院《重大醫療安全事件及醫療事故的防范預案和處理程序》等法律法規及規章制度執行，逐層向相應的衛生行政部門上報及處理；如屬III、IV級事件，應及時了解事件經過，提出整改意見及建議。如事件涉及其他職能部室的，應向其反映情況，由該部門提出整改措施，醫務處、護理部負責將反饋意見記錄，并協調處理。

2、各科室發生或發現醫療安全（不良）事件后，應自行組織科內會議，查找原因，提出整改措施，并結合醫務處、護理部或其他職能部室提出的意見和建議進行改進。

八、激勵措施

（一）主動報告的獎懲機制：

1、對于主動報告醫療安全（不良）事件的科室或個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量改進，給予相應的獎勵，2、科室年報告例數超過編制床位數l5%的，在年終先進集體評選中作為積極因子體現；超過20%，并且促進制度或流程改造的，年終給予獎勵績效管理積分60分。

3、在不良事件上升為糾紛前主動報告的個人或科室，醫療質量與安全管理委員會將根據情況對當事人酌情減輕或免除處罰。

4、發生嚴重醫療安全（不良）事件而未主動報告的科室取消先進集體評選資格。

5、隱瞞不報或未及時上報，導致損害后果擴大、醫患沖突升級的，嚴格依照有關規定進行處理，不能再以任何理由減輕處罰。

（二）已構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按醫院相關規定執行。

利津縣中心醫院

2016.01.01 5

第五篇：不良事件總結

關于貫徹落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的實施意見

為加強醫療器械不良事件監測和再評價工作，確保人民群眾用械安全有效，衛生部、國家食品藥品監督管理局制定并頒布了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。為貫徹《辦法》順利實施，我局做了大量工作，現總結如下。

一、全面貫徹落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

為深入貫徹《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》精神，進一步加強上市后醫療器械的安全性監測，推動醫療器械再評價工作，從《辦法》頒布以來即要求各縣（區）食品藥品監管局和各有關單位認真學習《辦法》,采取有效措施，全面推進醫療器械不良事件監測和再評價工作的深入開展，為人民群眾用械安全提供有力保障。

二、加強領導，健全機構，確保醫療器械不良事件監測和再評價工作全面開展

為更好執行《辦法》要求，成立了醫療器械不良事件監測和再評價工作領導協調小組，領導和協調全市醫療器械不良事件監測和再評價工作。各縣成立由食品藥品監督管理局、同級衛生局行政部門相關領導及相關醫療機構代表共同組成的本轄區醫療器械不良事件監測工作領導協調小組。領導協調小組主要制定檢查考核工作方案，定期或不定期組織檢查、考核轄區醫療器械生產、經營企業和使用單位醫療器械不良事件監測工作開展情況。組織并督促轄區內醫療器械生產、經營企業和使用單位開展醫療器械不良事件監測和再評價工作相關專業培訓。建立醫療器械不良事件調查協調機制，保證醫療器械不良事件監測報告渠道暢通，協助省藥品不良反應監測中心在本轄區的技術調查工作。

地市間建立起了藥監部門和衛生部門間的聯系協調制度，形成聯動機制，保證信息暢通，制度協調及時，并使這一機制常規化、長效化。同時，要借助各市（州、地）藥品不良反應監測工作建立的基礎，盡快落實地、縣兩級承擔醫療器械不良事件監測工作的機構和具體人員，以保證醫療器械不良事件監測和再評價工作全面正常有序開展。

三、明確任務，落實責任

（一）明確各市（州、地）食品藥品監督管理局、衛生局的職責和任務。

1、各市（州、地）食品藥品監督管理局負責轄區醫療器械不良事件監測和再評價工作，組織檢查轄區內醫療器械生產企業、經營企業和使用單位醫療器械不良事件監測和再評價工作開展情況，并會同同級衛生局組織檢查轄區內醫療衛生機構醫療器械不良事件監測工作開展情況；協助省藥品不良反應監測中心開展轄區內醫療器械不良事件產生后相關技術調查；根據醫療器械不良事件監測和再評價結果，依法采取相應的監督管理措施。

2、各市（州、地）衛生局負責轄區醫療衛生機構與實施醫療器械不良事件監測有關的管理工作，組織檢查轄區醫療衛生機構醫療器械不良事件監測工作的制度建設及開展情況；對與醫療器械不良事件相關的醫療技術和行為進行監督檢查；協調開展對醫療衛生機構產生醫療器械不良事件的相關調查工作；對產生嚴重后果的醫療技術和行為依法采取相應的管理措施。

（二）省藥品不良反應監測中心承擔醫療器械不良事件監測和再評價相關技術工作，負責全省醫療器械不良事件產生后的相關技術調查工作；負責全省醫療器械不良事件監測信息的收集、評價、反饋和報告工作；負責全省醫療器械生產企業第一、二類醫療器械再評價的有關技術工作。

（三）各級醫療機構是醫療器械不良事件監測的責任單位。要按照單位法人代表是第一責任人的要求，成立相應的醫療器械不良事件監測工作領導機構和工作機構，建立健全管理制度，落實本單位醫療設備管理部門在醫療器械不良事件監測工作中的職責，并履行以下職責：負責醫療器械不良事件收集、核實、上報工作，暢通醫療器械不良事件相關信息的提供渠道；協助省藥品不良反應監測中心開展的相關調查工作；配合省藥品不良反應監測中心實施重點品種監測和再評價工作；組織本醫療機構醫療器械不良事件監測的相關培訓工作。

（四）醫療器械生產、經營企業(批發)和縣以上醫療衛生機構必須開通網上直報基層用戶，各市（州、地）食品藥品監督管理局醫療器械不良事件監測機構負責開通用戶的培訓和技術指導工作。

四、明確報告原則、范圍及程序，及時上報醫療器械不良事件

（一）醫療器械不良事件監測的報告原則

醫療器械不良事件監測應當遵循可疑即報的原則。即對獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件,均應按要求及時報告。

（二）嚴重傷害是指危及生命、導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷、必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷等情形之一者。

（三）醫療器械不良事件監測報告的范圍

醫療器械使用單位應當報告涉及其使用的醫療器械所發生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫療器械不良事件。醫療器械生產企業、經營企業應當報告涉及其生產、經營的產品所發生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫療器械不良事件。

（四）醫療器械生產企業還應當按照《辦法》十五條的規定，在首次報告后的20個工作日內，填寫《醫療器械不良事件補充報告表》，向省藥品不良反應監測中心報告。對第二類、第三類醫療器械生產企業，應當按照《辦法》十六條的規定，在每年的1月底前填寫《醫療器械不良事件匯總報告表》，向省藥品不良反應監測中心報告。

醫療器械經營企業、使用單位和第一類醫療器械生產企業還應當按照《辦法》第十六條的規定，在每年的1月底前對上一的醫療器械不良事件監測工作情況進行總結，并保存備案。各醫療器械不良事件監測報告單位應根據上報時限的要求，進一步細化本單位內部的報送程序和報送時限，落實本單位質量管理部門或醫療器械設備管理部門與相關科室的報送責任，并指定配備專（兼）職人員承擔本單位醫療器械不良事件監測工作。做到及時上報，確保醫療器械不良事件監測報告渠道暢通。

五、積極開展再評價工作，確保醫療器械安全有效

醫療器械實施再評價制度，是改進醫療器械產品質量、保障醫療器械安全有效的重要措施。各市（州、地）食品藥品監管局在開展日常監管工作中，要加強對醫療器械再評價工作的督導。各醫療器械生產企業應當按照《辦法》的規定，自覺開展醫療器械不良事件再評價工作，并按照規定的程序和要求，及時上報再評價方案、實施進展情況和再評價結果。必要時，省食品藥品監管局將組織有關部門開展對第一類、第二類醫療器械再評價工作，以保證上市醫療器械產品質量，保障人民群眾用械安全。

六、強化報告責任

各地各部門要督促醫療器械不良事件監測和再評價工作深入貫徹落實，加大對醫療器械不良事件監測報告單位的監督檢查和工作指導力度，尤其要加大對縣級醫院此項工作的落實情況進行監督檢查，消除零報告。督促有關責任單位建立醫療醫療器械不良事件監測報告制度，落實人員。特別要督促建立責任制度和責任追究制度，確保醫療器械不良事件監測和再評價工作正常有序開展。對發現導致或可能導致嚴重傷害或死亡事件隱瞞不報、不及時上報、阻礙調查情節輕微的，對責任單位和責任人予以全省通報批評；對社會危害較大或造成嚴重后果的，應依法予以嚴肅處理。

七、加強宣傳培訓和隊伍能力建設 要加大對貫徹實施《辦法》的宣傳力度，教育群眾樹立良好的用械觀念，正確對待醫療器械不良事件，為《辦法》的順利實施奠定廣泛的群眾基礎，提高醫療器械不良事件監測和再評價整體水平。

加強隊伍能力建設，要將醫療器械不良事件監測相關知識納入對藥監系統和衛生系統干部的培訓內容，提高干部依法監管的能力和水平。要進一步拓展教育培訓渠道，要通過多層次、多形式、多渠道加大對監管干部、報告單位負責人和報告人的培訓，提升醫療器械不良事件監測報告意識、報告質量和處置醫療器械不良事件的能力。

八、嚴格考核，加強督導，探索機制創新，積極推進醫療器械不良事件監測和再評價工作深入開展

各市（州、地）衛生局、食品藥品監管局、各級醫療機構要建立健全考核制度，將醫療器械不良事件監測和再評價工作納入本單位年終考核內容，不斷優化考核指標體系，增強貫徹落實《辦法》的自覺性。省衛生廳和省食品藥品監督管理局將定期、不定期采取多種形式，組織對各醫療衛生機構、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業的醫療器械不良事件報告和監測工作的檢查，檢查結果納入年終考核；另一方面要建立評先評優、通報表揚、優先培訓等激勵措施，增強貫徹落實《辦法》的主動性。各地衛生局、食品藥品監管局要進一步解放思想、因地制宜，積極探索機制創新，努力推動醫療器械不良事件監測和再評價工作深入開展，保障人民群眾用械安全。

貴州省衛生廳

貴州省食品藥品監督管理局