第一篇：不良事件報告制度

七臺河市人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報告制度

一、建立醫(yī)療不良事件報告制度的目的：

1、通過報告不良事件，可有效避免缺陷

2、醫(yī)療不良事件報告制度的建立，是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療責(zé)任保險的前提

3、醫(yī)療不良事件的全面報告有利于醫(yī)療管理部門對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認(rèn)識，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。

二、建立醫(yī)療不良事件報告制度的原則：

建立不良事件報告制度堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。

1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床、醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科閆宏圖專職受理并嚴(yán)格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì) 報告性質(zhì)分為強(qiáng)制報告和自愿報告兩類。

（一）強(qiáng)制報告范圍：

1、嚴(yán)重醫(yī)療差錯，致病人殘疾或死亡；

2、事件可能會被公開；

3、可能會受到處罰。

（二）自愿報告范圍：

1、各種各樣可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件；

2、事件將被保密；

3、有助于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患；

4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療差錯的發(fā)生。

四、報告程序、形式及時限

當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭報告醫(yī)務(wù)科閆宏圖；護(hù)理事件上報護(hù)理部楊茹；后勤事件上報總務(wù)科楊春雷；安全事件上報保衛(wèi)科周傳明；設(shè)備事件上報設(shè)備科王占元；醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對科室報告的不良事件，接報人立即組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)，公布分析處理結(jié)果，并跟蹤處理及改進(jìn)意見的落實情況，落實情況列入每個月科室優(yōu)質(zhì)高效考核和年終的科主任考評內(nèi)容。

五、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容：

根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同，我院劃分為16類，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。

(1)病人辨識事件：診療中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。

(2)醫(yī)療處置事件：包括：誤診、漏診、誤治、治療不及時、報告錯誤；標(biāo)本丟失、檢驗、檢查結(jié)果誤判；治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)及神經(jīng)受損等并發(fā)癥。

(3)手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)中的不良事件。如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、術(shù)中死亡、術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥。

(4)醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動、設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。如呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。

(5)藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件，包括：錯用藥、多用藥、漏用藥、輸液反應(yīng)，病人在院內(nèi)自行注射管制毒麻藥品。

(6)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。

(7)傷害及意外事件：言語沖突、身體攻擊、跌倒、墜床、自殘、自殺、失蹤、猝死等事件。

(8)院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。

(9)醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、病人或家屬對工作人員不滿等。

(10)輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等不良事件。(11)公共設(shè)施事件：管路事件、管路滑脫、自拔事件、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件

(12)非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院。(13)治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。(14)針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。

(15)病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。

(16)其它事件：非上列之異常事件。

六、分析、反饋、制定整改措施。

醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部在接到報告后應(yīng)及時對上報事件進(jìn)行分析、反饋，若事件情節(jié)嚴(yán)重立即上報分管院領(lǐng)導(dǎo)（孟憲文 石 弘 陳先領(lǐng) 常春雨 呂冰副院長），制定相應(yīng)措施進(jìn)行整改，督促科室、護(hù)理單元落實。

七、獎勵機(jī)制

每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。

a)定期對收集到的不良報告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點子，給予表揚。

b)對提供不良報告較多的科室給予獎勵。

c)對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，在評優(yōu)晉升時給予優(yōu)先和加分。

d)定期對及時整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個人給予獎勵。

八、醫(yī)療不良報告制度的組織機(jī)構(gòu)

七臺河市人民醫(yī)院 醫(yī)療不良事件整改小組

組

長：張建明

副組長：孟憲文、石弘、陳先領(lǐng)、常春雨、呂冰、成員：閆宏圖、楊茹、王占元、楊春雷、周傳明

報告系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

科室、個人（醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員）

質(zhì)

量

管 院領(lǐng)導(dǎo) — 理

委

員

會

職 能 科室

科 個人(醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員)

室

第二篇：不良事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

一、目的

（一）規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，利于醫(yī)療管理部門早期介入、早期干預(yù)，將病人的損害降至最小、將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

（二）將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于全院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與醫(yī)療缺陷的主動報告；包括醫(yī)療安全（不良）事件、護(hù)理安全（不良）事件、藥品安全（不良）事件、器械安全（不良）事件和其他安全（不良）事件等。

三、醫(yī)療安全(不良)事件管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

我院由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一承擔(dān)醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報的管理工作，其職責(zé)為：

(一)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的不良事件處理工作；統(tǒng)一接收、初步審核、匯總上報的不良事件。

(二)及時將收集到的不良事件轉(zhuǎn)發(fā)給相關(guān)部門或科室進(jìn)一步處理： 1.醫(yī)療質(zhì)量安全(不良)事件由醫(yī)務(wù)科處理。

2.護(hù)理安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給護(hù)理部；如直報給護(hù)理部的，由護(hù)理部轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

3.感染相關(guān)安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，如直報醫(yī)院感染管理科的，由醫(yī)院感染管理科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

4.藥品安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給藥學(xué)部，如直報給藥學(xué)部的，由藥學(xué)部

轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

5.輸血安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給輸血科，如直報給輸血科的，由輸血科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

6.器械、設(shè)備安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給醫(yī)學(xué)裝備部，如直報給醫(yī)學(xué)裝備部的，由醫(yī)學(xué)裝備部轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

7.設(shè)施安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給后勤管理科，如直報給后勤管理科的，由后勤管理科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

8.服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給黨總支辦公室，如直報給黨總支辦公室的，由黨總支辦公室轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

9.治安(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)給保衛(wèi)科，如直報給保衛(wèi)科的，由保衛(wèi)科轉(zhuǎn)告醫(yī)務(wù)科。

(三)督促指導(dǎo)相關(guān)部門或科室對不良事件及時進(jìn)行調(diào)查、核實及處理。(四)各部門每季度匯總、統(tǒng)計、分析、處理信息，提出加強(qiáng)與改進(jìn)工作的意見或建設(shè)。并對相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔。必要時提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進(jìn)行處理。

四、醫(yī)療安全(不良)事件上報渠道與處理

(一)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大，并立即向科主任報告，并進(jìn)行上報。

(二)上報渠道

1.書面報告： 發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24小時內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員填寫紙質(zhì)版《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》，填寫后上報至醫(yī)務(wù)科。

2.緊急電話報告：僅限于醫(yī)療安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院行政總值班。

(三)醫(yī)務(wù)科接到報告后，進(jìn)行初步審核，根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進(jìn)一步處理。

(四)職能部門在接到報告后．應(yīng)及時調(diào)查核實，調(diào)查分析事件發(fā)生的原因，影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改、落實，及時消除可能造成不良事件的隱患。每季度將不良事件上報處理情況匯總后報醫(yī)務(wù)科。

(五)醫(yī)務(wù)科每半年將不良事件的上報和處理情況進(jìn)行整理、分析。

五、激勵機(jī)制

（一）鼓勵自愿上報。對主動報告醫(yī)療安全（不良）事件且積極整改的給予獎勵。

（二）如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，給予相應(yīng)獎勵。

（三）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，醫(yī)務(wù)科從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人一定的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療糾紛處臵辦法從重處理。

（四）醫(yī)務(wù)科每半年對收集到的不良事件進(jìn)行分析，跟蹤職能部門處理、整改意見的落實情況，對整改措施落實不力的部門、科室或個人提出處理意見，報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會決議。

第三篇：不良事件報告制度

護(hù)理不良事件報告制度

護(hù)理不良事件是指治療和護(hù)理過程中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者治療護(hù)理效果，增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)護(hù)理糾紛或護(hù)理事故，以及影響護(hù)理工作正常運行和護(hù)理人員人身安全的因素和事件，稱為護(hù)理不良事件。

一、不良事件的等級劃分

1、Ⅰ級事件（警訊事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

2、Ⅱ級事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的永久患者機(jī)體與功能喪失。

3、Ⅲ級事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

4、Ⅳ級事件（隱患事件）：由于發(fā)現(xiàn)及時，錯誤在對患者實施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，患者最終沒有得到錯誤的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。

二、不良事件的報告范圍

1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導(dǎo)管滑脫、燙傷以及其他與患者安全相關(guān)的護(hù)理意外。

2、護(hù)理差錯或護(hù)理事故導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件。

3、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)。

4、因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害。

5、因陪護(hù)人員的原因給患者帶來的損害。

6、嚴(yán)重院內(nèi)感染。

7、門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。

三、不良事件的上報時限

1、Ⅰ級事件（警訊事件）：護(hù)理部應(yīng)主動及時向醫(yī)院相關(guān)職能報告。

2、Ⅱ級事件（不良后果事件）：在采取積極救治措施的同時，當(dāng)事人須立即通知護(hù)士長、上級醫(yī)生和科主任，同時報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科（夜間為總值班），事后48小時內(nèi)上報《護(hù)理不良事件報告表》。

3、Ⅲ級事件（未造成后果事件），當(dāng)事人應(yīng)立即報告護(hù)士長，護(hù)士長在了解情況后及時報科護(hù)士長，并填寫《護(hù)理不良事件報告表》上報護(hù)理部。

4、Ⅳ級事件（隱患事件），鼓勵護(hù)理人員主動上報，護(hù)士長每月進(jìn)行記錄，科護(hù)士長審核，對共性問題及 時向護(hù)理部報告。

四、具體要求

1、科室應(yīng)按規(guī)定時限主動上報護(hù)理不良事件，逾期未報或有意隱瞞不報者，視情節(jié)輕重予以處罰，并與科室質(zhì)量考評掛鉤。科室每月召開護(hù)理不良事件分析會，制定整改措施，必要時請護(hù)理部參加。

2、護(hù)理部接到科室上報的不良事件后，調(diào)查核實，協(xié)助解決，并跟蹤驗證。

3、護(hù)理不良事件需要其他協(xié)助解決的，護(hù)理部及時溝通解決。

4、對于警訊事件，護(hù)理部應(yīng)及時向全院各科室發(fā)出預(yù)警信息。

5、護(hù)理部實行全院護(hù)理不良事件監(jiān)控，定期召開護(hù)理不良事件分析討論會，并在護(hù)士長例會上進(jìn)行反饋。

6、護(hù)理部對于主動上報護(hù)理不良事件者，給與鼓勵和表揚。對于未增加患者痛苦、未影響患者治療及預(yù)后的護(hù)理不良事件，將不影響個人、集體評優(yōu)晉級。

護(hù)理部

二〇一四年八月十八日

第四篇：不良事件報告制度

縣保健院關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療安全（不良）

事件報告制度的通知

各科室：

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)計委提出的病人安全目標(biāo)，建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室及時、主動報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全。通過對不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)，提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在醫(yī)院發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷，凡與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵科室和醫(yī)務(wù)人員主動報告不良事件。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

四、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容

（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。

（二）報告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、手術(shù)、輸血、感染等與醫(yī)療活動有關(guān)的事件）。

（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

（四）上報職能部門立即處置。

五、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

1、書面報告：不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容。

2、緊急電話報告：不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報告部門

報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

1、醫(yī)療相關(guān)不良事件：報告醫(yī)務(wù)科。

2、護(hù)理相關(guān)不良事件：報告護(hù)理部。

3、感染相關(guān)不良事件：報告感控辦。

4、藥品不良反應(yīng)：報告藥械科。

5、器械相關(guān)不良事件：報告藥械科。

（三）報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件時，應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時按醫(yī)院差錯、事故報告處理程序進(jìn)行上報，當(dāng)事科室在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在24—72小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告，同時報告總值班。

六、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識別并主動報告各類醫(yī)療（安全）不良事件。

2、提出初步的改進(jìn)建議。

3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

（二）各職能部門

1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。

3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。

（三）質(zhì)量管理部門：

1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》。

2、對全院醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

4、負(fù)責(zé)組織對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。

七、獎罰機(jī)制

由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)或減輕處罰；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

（一）鼓勵主動報告。對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者，可免于處罰，對在阻止重大安全事故或嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件中表現(xiàn)突出的科室，當(dāng)月質(zhì)控給予0.2分的獎勵。

（二）對主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者，醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

（三）對隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予100－500元的經(jīng)濟(jì)處罰。對發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室，將取消年終評先評優(yōu)資格，由此引發(fā)糾紛或事故的另按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》進(jìn)行處罰。

（四）院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會根據(jù)情況，對在不良事件報告中表現(xiàn)突出的科室或個人提出獎勵建議，并報請醫(yī)院批準(zhǔn)后予以獎勵。

第五篇：不良事件報告制度 文檔

醫(yī)院安全(不良)事件報告制度

一、醫(yī)院安全（不良）事件的定義

本制度所稱醫(yī)院安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)、以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)院安全（不良）事件類別

根據(jù)醫(yī)院安全（不良）事件所屬類別不同劃分為7類：

（一）病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

（二）不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

（四）輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

（五）手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

（七）其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

三、接收報告部門

（一）醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)工作部。

（二）護(hù)理安全（不良）事件上報護(hù)理部。

（三）感染相關(guān)安全（不良）事件上報醫(yī)院感染管理科。

（四）藥品安全（不良）事件上報藥劑科。

（五）器械安全（不良）事件上報醫(yī)療設(shè)備儀修部。

（六）設(shè)施安全（不良）事件上報后勤保障部。

（七）服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報紀(jì)委監(jiān)察室。

（八）人身安全（不良）事件上報后勤保障部。

四、報告形式

（一）書面報告（填寫《醫(yī)療不良事件報告表》）上報主管部門。

（二）網(wǎng)絡(luò)直報，通過院內(nèi)OA系統(tǒng)將電子版《醫(yī)療不良事件報告表》）上報主管部門。

（三）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。事后補(bǔ)報《醫(yī)療不良事件報告表》。

五、醫(yī)療安全（不良）事件報告、處理流程

（一）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（二）職能處室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài).（三）涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。

（四）以上處理結(jié)果（《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》）最后統(tǒng)一報后勤保障部備案。

六、獎罰機(jī)制

（一）鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以500～1000元現(xiàn)金獎勵。

（二）隱瞞不報的經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予100～1000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處置相關(guān)制度處罰。

（三）后勤保障部每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公示處理結(jié)果，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

（四）醫(yī)院每年對不良事件報告中表現(xiàn)突出的個人和集體予以獎勵。

醫(yī)療安全（不良）事件自愿報告制度

一、醫(yī)療安全（不良）事件是指在正常診斷與治療過程中，發(fā)生本可避免的涉及醫(yī)療安全的不良事件／缺陷。醫(yī)院通過自愿的、不具名的報告途徑獲得的顯性或隱性醫(yī)療安全（不良）事件信息。

二、醫(yī)院積極倡導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件，鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動報告。

三、對主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的醫(yī)護(hù)人員，報告記錄不作為處罰依據(jù)。

四、對主動發(fā)現(xiàn)與及時報告重要醫(yī)療安全（不良）事件和隱患，避免嚴(yán)重不良后果發(fā)生的醫(yī)護(hù)人員給予獎勵，并保護(hù)報告人權(quán)益。

五、醫(yī)院授權(quán)專門部門、專人負(fù)責(zé)，最大限度的搜集、分析、交流、共享安全信息。

六、醫(yī)院與科室應(yīng)將安全信息與醫(yī)院實際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)，每年至少有2個典型案例進(jìn)行醫(yī)院層面的醫(yī)療安全改進(jìn)分析并制定具體整改實施方案。

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度

一、藥品不良反應(yīng)（ADR）指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。

三、醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定各科兼職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)及藥害事件的報告和監(jiān)測工作。

四、各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。

五、建立藥品不良反應(yīng)記錄，詳細(xì)記錄用戶姓名、年齡、疾病情況；用藥名稱、規(guī)格、批號、廠家、劑量、用藥時間、出現(xiàn)不良反應(yīng)時間、處理結(jié)果及愈后情況等。

六、調(diào)劑發(fā)藥時，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

七、如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及藥害事件，按省、市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定及時上報。

八、藥品不良反應(yīng)的報告辦法。

（一）藥品不良反應(yīng)報告原則是“可疑即報”。

（二）各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，由首診醫(yī)師立即填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”（附表）報藥劑科臨床醫(yī)學(xué)室（若首診醫(yī)師不在，由接診醫(yī)師填報）。退藥原因為藥品不良反應(yīng)的，藥房人員應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表，填好后定時交給臨床藥學(xué)室。

（三）若遇輸液反應(yīng)或危及生命的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)將藥品封存后留樣并保存于冰箱，切勿冷凍，待分析后決定取舍。

（四）藥劑科應(yīng)及時將全院藥品不良反應(yīng)報告上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。具體時限如下：每季首月5日前匯總并向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，如發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，自發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)報上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。發(fā)現(xiàn)藥品群發(fā)不良反應(yīng)或預(yù)防性接種生物制品的不良反應(yīng)，自發(fā)現(xiàn)之日起48小時內(nèi)報上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。死亡病例應(yīng)在24小時內(nèi)上報上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

九、藥劑科臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)/事件的收集、整理、評價、上報工作。

十、藥品不良反應(yīng)報告形式可以是書面的，也可以是電子報表，報表填寫內(nèi)容完整、真實、客觀，字跡清楚。

十一、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報者，一經(jīng)查實，責(zé)令改正，并按醫(yī)院獎懲制度嚴(yán)肅處理。