第一篇：不良事件自查報(bào)告

陌南鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件自查工作報(bào)告

接上級(jí)主管部門文件精神，《關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知要求，我院立即按照通知進(jìn)行自查，現(xiàn)將在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題匯報(bào)如下：

1、沒有設(shè)立組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。

2、沒有專（兼）職監(jiān)測(cè)人員、3、宣傳培訓(xùn)工作開展的不到位。

根據(jù)以上在自查過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，認(rèn)真組織我們立即進(jìn)行整改，逐一落實(shí)，具體措施為：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)。為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)管理工作，我院成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副組長(zhǎng)為兩位副院長(zhǎng)，下設(shè)各科室主任為成員，負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2、深化思想，提高認(rèn)識(shí)。結(jié)合本單位實(shí)際，建立和完善相應(yīng)的管理組織和制度，落實(shí)配備專（兼）職人員，并承擔(dān)管理工作職責(zé)。

3、開展對(duì)此項(xiàng)工作的知識(shí)宣傳 和培訓(xùn)。

總之，通過(guò)此次對(duì)醫(yī)療器械不良事件的自查，使我們認(rèn)識(shí)到還存在著諸多不足，雖然我們對(duì)有的問(wèn)題進(jìn)行了整改，但離上級(jí)的要求還有很大差距，這就要求我們對(duì)此項(xiàng)工作常抓不懈，對(duì)此我們有信心和義務(wù)去完成。

二0一0年十二月二十日

第二篇：放射科不良事件自查報(bào)告

放射科醫(yī)療安全不良事件自查報(bào)告

為了加強(qiáng)對(duì)放射科醫(yī)療質(zhì)量和安全醫(yī)療的管理，防止發(fā)生醫(yī)療安全不良事件和醫(yī)療爭(zhēng)議，根據(jù)相關(guān)的法規(guī)、制度，并結(jié)合放射科的特點(diǎn)，主要抓好以下幾個(gè)方面的工作。

一、認(rèn)識(shí)放射科工作特點(diǎn)

1、放射科工作量大，檢查設(shè)備和種類多，各類檢查和報(bào)告均限時(shí)完成，容易忽視檢查和診斷細(xì)節(jié)，造成不同程度的技術(shù)和診斷缺陷，甚至誤漏診。

2、各種檢查都有其適應(yīng)癥和禁忌癥，禁忌癥患者易因工作疏忽接受檢查。

3、各類造影、增強(qiáng)所使用的碘劑可能引起不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。

4、不少放射檢查需要預(yù)約進(jìn)行，有些檢查預(yù)約時(shí)間較長(zhǎng)，可能引起病人及家屬的不理解。

5、放射檢查是整個(gè)診療工作的一部分，與其他環(huán)節(jié)相互影響。其他環(huán)節(jié)的問(wèn)題也可能引起對(duì)放射檢查的不理解或不滿。

二、放射科常見的醫(yī)療事故爭(zhēng)議

1、窗口的服務(wù)態(tài)度；

2、各類檢查的誤漏診；

3、未能按限時(shí)要求檢查或出報(bào)告；

4、同一病人前后報(bào)告不一致；

5、碘過(guò)敏反應(yīng)。

三、放射科醫(yī)療事故爭(zhēng)議的防范措施

1、科主任以身作則，做好各方面的工作，嚴(yán)格履行職責(zé)，遵守制度，優(yōu)化工作流程，制定診療方案，對(duì)疑難病例及時(shí)組織會(huì)診。

2、各專業(yè)組長(zhǎng)做好本組內(nèi)各方面的工作，對(duì)本組下級(jí)醫(yī)師做好指導(dǎo)工作，遇到疑難病人及時(shí)提請(qǐng)全科討論。

3、嚴(yán)格技術(shù)操作常規(guī)，牢固樹立無(wú)菌消毒觀念，熟練無(wú)菌技術(shù)，經(jīng)常監(jiān)督、檢查，做到一絲不茍。

4、密切科室間的協(xié)作關(guān)系，放射科業(yè)務(wù)涉及全院各臨床科室，及時(shí)與臨床科室做好溝通工作，及時(shí)得到我科的一些缺陷，同時(shí)積極予以處理。

發(fā)展成今天的CR、DR、數(shù)字胃腸造影、CT、磁共振、在X線檢查方法增多，工作量增大，診斷準(zhǔn)確率不斷提高的同時(shí)，患者所承受的檢查費(fèi)用也相應(yīng)增加,患者對(duì)放射工作者的要求也不斷提高 綜上所述，放射科做好與臨床的溝通，不僅放射科醫(yī)師要增長(zhǎng)臨床知識(shí)，提高診斷水平，臨床醫(yī)師也要提高業(yè)務(wù)能力，重視影像診斷報(bào)告。只有兩者溝通好才能使影像檢查為臨床診斷提供正確的線索，避免重復(fù)檢查和不必要的檢查，減少醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。分析常見的引起醫(yī)療不良事件和事故的原因，我們發(fā)現(xiàn)不外乎以下幾點(diǎn)：①違反操作規(guī)程和規(guī)章制度；②與臨床溝通不夠；③診斷水平有限：這不僅包括放射科的影像診斷水平，也包括臨床的診斷水平，臨床醫(yī)師既不能過(guò)分依賴影像診斷報(bào)告，也不能不重視或忽視影像診斷報(bào)告，只有兩者的診斷水平都提高了，醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件才會(huì)真正減少乃至杜絕。

放射科科

第三篇：不良事件

醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)委提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵(lì)全中心各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合衛(wèi)生部評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，對(duì)不良事件進(jìn)行全面報(bào)告，可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時(shí)并有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛，保障病人安全；通過(guò)將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從中心管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)；提高對(duì)錯(cuò)誤的識(shí)別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分

（一）定義

不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及中心運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級(jí)劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：

Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：

（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)中心《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)發(fā)[1987]63號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)）以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。

1、自愿性：中心各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：對(duì)醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對(duì)報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。

五、醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告內(nèi)容

（一）報(bào)告事件資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對(duì)象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。

（二）報(bào)告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。

（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

（四）上報(bào)相關(guān)部門立即處置。

六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)

（一）報(bào)告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。

1、書面報(bào)告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

2、緊急電話報(bào)告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報(bào)告部門

報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門主動(dòng)報(bào)告進(jìn)行處置。

1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件：報(bào)告質(zhì)量與安全管理科

2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件：報(bào)告藥劑科

3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件：辦公室

（三）報(bào)告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級(jí)不良事件報(bào)告流程

主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時(shí)按中心相關(guān)部門對(duì)差錯(cuò)、事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào)；當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件報(bào)告流程

報(bào)告人在24—72小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報(bào)告，按中心《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

七、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識(shí)別并主動(dòng)報(bào)告各類醫(yī)療（安全）不良事件。

2、提出初步的改進(jìn)建議。

3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

（二）各職能部門

1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》。

2、接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。

3、負(fù)責(zé)對(duì)不良事件進(jìn)行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。

（三）質(zhì)量管理部門：

1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報(bào)送的《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》。

2、對(duì)全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

3、對(duì)發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì)加以研究。

4、負(fù)責(zé)組織對(duì)全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報(bào)告知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)。

八、獎(jiǎng)罰機(jī)制

由各職能部門提出，對(duì)主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

（一）鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件且積極整改者，可免于處罰，對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200～500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，給予相應(yīng)科室年終中心長(zhǎng)責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告Ⅰ、Ⅱ級(jí)不良事件者，中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

（三）對(duì)于隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予200－2000元的處罰，同時(shí)發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室將取消年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》進(jìn)行處罰。

（四）每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議，并報(bào)請(qǐng)中心批準(zhǔn)后給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第四篇：2012醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)工作自查報(bào)告

2012年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作

自查報(bào)告

根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》的相關(guān)要求，對(duì)我院的醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件整個(gè)管理體系進(jìn)行了全面的自查及總結(jié)，具體內(nèi)容如下：

一、履行的責(zé)任和義務(wù)

我科室在院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)的帶領(lǐng)下，承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告工作，履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，能做到主動(dòng)收集、分析、報(bào)告和控制所使用的醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件，及時(shí)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行溝通。我科室嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械不良事件登記工作，保存醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄，執(zhí)行植入性耗材質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度。

二、指定機(jī)構(gòu)及人員配備要求

我院設(shè)有醫(yī)療器械組織結(jié)構(gòu)圖，由院長(zhǎng)做為第一責(zé)任人，主管副院長(zhǎng)為常務(wù)領(lǐng)導(dǎo)，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理工作，下設(shè)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)，各科系主任、護(hù)士長(zhǎng)為委員會(huì)成員，共同履行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)職責(zé)》。負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)及聯(lián)絡(luò)人員掌握醫(yī)療器械不良事件相關(guān)法律法規(guī)，能夠做好監(jiān)測(cè)及聯(lián)絡(luò)工作，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作較好完成。

三、建立的主要監(jiān)測(cè)制度和程序

我科室嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)職責(zé)》，建立了《質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度》、《植入性材料的質(zhì)量跟蹤和不良反

應(yīng)報(bào)告制度》，制度完善，質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告流程清晰。我院現(xiàn)對(duì)臨床科室及時(shí)發(fā)現(xiàn)收集、上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件已嚴(yán)格要求，對(duì)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的科室及個(gè)人給予表?yè)P(yáng)及獎(jiǎng)勵(lì)。

四、主要工作步驟要求

我科室及時(shí)收集上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，聯(lián)系相關(guān)科室分析事件反生的可能原因，對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行記錄并采取一定干預(yù)措施。發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，我科室及時(shí)通知廠家及供貨單位，如同一類產(chǎn)品發(fā)生***以上不良反應(yīng)，則停止向原供貨單位采購(gòu)?fù)惍a(chǎn)品。

***年，我科室共上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)合計(jì)**例，**科參與調(diào)查分析不良事件發(fā)生原因，并積極在第一時(shí)間通知廠家及供貨單位，****8科在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作中還存在一定不足，我們將繼續(xù)努力，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》的相關(guān)要求，不斷規(guī)范醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件管理工作。

第五篇：不良事件管理制度

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院 醫(yī)療不良事件報(bào)告及處置制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

1.目的：

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)進(jìn)。

2.適用范圍：

適用于我院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。

3.醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分：

（1）定義：醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

（2）等級(jí)劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：

Ⅰ級(jí)事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。4.醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：

（1）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2013年）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)）

（2）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。

1自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的○權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。

2保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的○信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過(guò)相關(guān)職能部門公開和公示，○分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

5.職責(zé)

（1）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量○改進(jìn)建議。

2相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措○施的實(shí)施。

（2）護(hù)理部：

1指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告○表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，于每月8日前將上月所有護(hù)理安全(不良）事件匯總，《護(hù)理不良事件匯總表》填寫后上交質(zhì)量控制科。

2對(duì)全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，○作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。○（3）質(zhì)量控制科：

1指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告○表》，并對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

2對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作○出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安○全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)（或院長(zhǎng)書記會(huì)）討論。

4負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培○訓(xùn)。

（4）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

1每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制○定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件○是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。

6.醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)

（1）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報(bào)告。

（2）Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件報(bào)告流程

1主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件時(shí)，應(yīng)○按程序進(jìn)行上報(bào)。

2當(dāng)事科室需在2個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

告表》，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

（3）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告流程報(bào)告人在5個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

7.獎(jiǎng)懲

（1）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長(zhǎng)書記會(huì)決議為準(zhǔn)。

（2）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

（3）每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：○1主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對(duì)流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到3項(xiàng)以上的科室；○2發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。

（4）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對(duì)患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(zhǎng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

（5）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33號(hào)）執(zhí)行。

（6）對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

南充市順慶區(qū)人民醫(yī)院

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度

為了持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強(qiáng)主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯(cuò)，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。

1.醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示

（1）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示范圍：醫(yī)務(wù)人員在實(shí)施診斷、治療、護(hù)理過(guò)程中，發(fā)生任何“作為”與“不作為”的醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)和過(guò)失行為，無(wú)論患者及其家屬有無(wú)投訴，都是醫(yī)療缺陷的警示范圍。

（2）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示分級(jí)：根據(jù)醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療缺陷性質(zhì)、責(zé)任程度和損害后果，將醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)警示為三級(jí)。

1）一級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示

對(duì)于有下列醫(yī)療工作缺陷者，將受到一級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示 ①醫(yī)務(wù)人員未按照本院《病歷書寫規(guī)范》的要求書寫病歷：醫(yī)務(wù)人員在各種有創(chuàng)性操作和手術(shù)前，未及時(shí)書寫術(shù)前相關(guān)記錄（含術(shù)前診斷）；醫(yī)務(wù)人員未及時(shí)、準(zhǔn)確書寫反映病情重大變化的病程記錄；

②各級(jí)醫(yī)生未按照三級(jí)醫(yī)師查房制度規(guī)定及時(shí)查房，護(hù)士未按分級(jí)護(hù)理制度規(guī)定巡視病房，連續(xù)兩次以上，但未發(fā)生醫(yī)療損害后果（以下簡(jiǎn)稱后果）；

③醫(yī)務(wù)人員在診療、護(hù)理工作過(guò)程中，有一定缺陷，但無(wú)后果； ④各種診療、護(hù)理操作不當(dāng)或不成功，患者有投訴但無(wú)后果； 南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

⑤其他診療、護(hù)理工作缺陷，雖無(wú)后果，但有患者投訴的； ⑥由下級(jí)醫(yī)生書寫的上級(jí)醫(yī)生查房記錄，查房者未在24小時(shí)內(nèi)審簽。

2）二級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示

有下列醫(yī)療工作缺陷或過(guò)失者，將受到二級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示： ①超過(guò)24小時(shí)未完成住院病歷、超過(guò)8小時(shí)未完成首次病程記錄；

②未按時(shí)完成各種有創(chuàng)操作和手術(shù)的術(shù)后記錄等重要醫(yī)療文書； ③超過(guò)6小時(shí)未補(bǔ)記搶救記錄；

①院內(nèi)急會(huì)診未在10分鐘內(nèi)到場(chǎng)或常規(guī)會(huì)診未在24小時(shí)內(nèi)完成；

②死亡病歷未在患者死亡后一周內(nèi)進(jìn)行死亡討論；

③由未在本院注冊(cè)的醫(yī)護(hù)人員（進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生、見習(xí)期醫(yī)務(wù)人員）書寫的病歷文書，本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士未在24小時(shí)內(nèi)審簽；

⑤一般病人，超過(guò)72小時(shí)未及時(shí)確診，或未及時(shí)制定調(diào)整治療方案，延誤治療，造成患者投訴；

⑥三級(jí)醫(yī)師查房不按時(shí)進(jìn)行，特別是上級(jí)醫(yī)生查房不及時(shí)，造成患者投訴；

⑦手術(shù)或各種有創(chuàng)性操作實(shí)施前，術(shù)者和操作者未親自與患者或其授權(quán)代理人進(jìn)行充分告知并與患方簽署知情同意書；

⑧三級(jí)以上手術(shù)，無(wú)術(shù)前討論或術(shù)者未參加討論；

⑨交接班記錄，未書寫危重病人交接班記錄或夜班有處置，但病南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

歷中未記錄；

10或上級(jí)衛(wèi)生行政部門鑒定，或法院判決雖未構(gòu)成醫(yī)療事故或○侵權(quán)責(zé)任，但有一定的差錯(cuò)或過(guò)失，未產(chǎn)生賠償后果；

11受到兩次一級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示者。○3）三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示

有下列重大醫(yī)療過(guò)失行為，并造成后果者，將受到三級(jí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)警示：

①經(jīng)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)為醫(yī)療事故，或經(jīng)人民法院判決應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的；

②由于各種“作為”與“不作為”的過(guò)失行為，釀成醫(yī)療糾紛，責(zé)任人過(guò)失嚴(yán)重，雖未鑒定為醫(yī)療事故，但影響惡劣、造成醫(yī)院聲譽(yù)損害的；

③由于責(zé)任人的過(guò)失行為造成醫(yī)療糾紛，經(jīng)調(diào)解，醫(yī)院給予患方經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償而解決，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療爭(zhēng)議評(píng)判認(rèn)定有責(zé)任的科室和個(gè)人；

④一年內(nèi)，兩次受到二級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示者；

⑤有重大醫(yī)療過(guò)失行為，或發(fā)生醫(yī)療不良事件，可能構(gòu)成醫(yī)療事故或引發(fā)醫(yī)療糾紛，不按規(guī)定上報(bào)。

2.醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰

（1）醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰分為：口頭警告，通報(bào)批評(píng)，下崗培訓(xùn)，行政處分，取消兩年內(nèi)評(píng)優(yōu)和晉升職稱資格，扣發(fā)績(jī)效工資，技術(shù)職稱低聘，降薪，離崗待聘，追究經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任等。

（2）對(duì)受到醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的責(zé)任人，接受到警示的級(jí)別，南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

分別進(jìn)行責(zé)任追究與處罰。

（3）對(duì)受到一級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予口頭警告處理。

（4）對(duì)受到二級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予全院通報(bào)批評(píng)處理，并酌情扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月績(jī)效工資。

（5）對(duì)受到三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，在接到警示通知的當(dāng)天，到醫(yī)教科或護(hù)理部接受戒勉談話，并下崗培訓(xùn)一個(gè)月，根據(jù)下崗培訓(xùn)期間本人的認(rèn)識(shí)和表現(xiàn)，醫(yī)院在一月內(nèi)給予相應(yīng)處罰。

3.對(duì)所有受到三級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示、醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰的醫(yī)務(wù)人員，一律記入個(gè)人技術(shù)檔案。

4.對(duì)因過(guò)失行為造成醫(yī)療糾紛賠償，釀成醫(yī)療事故或被人民法院判決應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任的責(zé)任人，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故爭(zhēng)議評(píng)判及責(zé)任追究辦法》進(jìn)行責(zé)任追究和處罰。