第一篇：執業藥師合同

執業藥師出租協議書

甲方：身份證號碼簽字:

乙方：身份證號碼：簽字：

因業務發展需要，經過雙方協商，本著平等、互利、自愿的原則，達成本協議：

一、租用期及費用：乙方租用甲方執業藥師證的期限為冊之日起滿(大寫年共計元(大寫)。協議期滿即終止，雙方要續簽協議，可提前6個月協商。

二、甲方向乙方提供執業藥師執業資格證書，符合要求的學歷證書、身份證復印件，以及其它甲方注冊過程中需要的相關材料，同時乙方向甲方支付證件押金元(大寫)。注冊成功后，乙方在10日內及時歸還甲方學歷證書、身份證、執業藥師執業資格證書等相關原件。執業藥師執業資格證書由甲方保管，執業藥師注冊證書在協議期內由乙方保管，乙方應將所保管的原件復印壹份給甲方。

三、支付方式：自成功注冊之日起5日內，乙方應及時以現金方式一次性支付給一年度報酬。乙方以現金支付給甲方一年度報酬，每次不得遲于5日，付款時乙方不得要求甲方開具發票。/

4四、租用期內，甲方應承擔以下責任和義務，否則承擔違約責任。

1、甲方承諾所提供材料、證件真實、有效，保證在協議期限內乙方為

執業藥師資格證書、注冊證書的唯一全權使用人，甲方不得再在第三方注冊使用；

2、未經乙方同意不得將證書信息變更，不得有掛失、注銷證書等影響

乙方使用的行為；

3、在乙方辦理資質年檢及行政主管部門的檢查或其他業務需要甲方

提供相關證書原件和執業印章的，乙方應提前三天通知甲方，由甲

方根據乙方需要及時提供相關證件，不得有任何推諉行為。本協議

履行過程中如需甲方親自到現場辦理相關事宜的，乙方應提前三天

通知甲方，甲方根據乙方需要全力配合，相關車費及體檢費等由乙

方支付。

4、甲方對所知悉的乙方的所有情況有保密的義務。

五、租用期內，乙方承擔以下責任和義務，否則承擔違約責任：

1、妥善保管甲方資料和證件，確保資質證書及注冊證書完好無損。

如果由于乙方原因發生甲方的證書丟失或吊銷，乙方應賠償甲方相

關損失。

1)資格證、注冊證丟失：乙方承擔重新辦理的全部費用，并在補辦過

程中給予甲方全力支援；

2)學歷證書丟失的，乙方賠償乙方經濟損失人民幣元(大寫);

3)資格證、注冊證因甲方過錯，或銷的，甲方賠償乙方人民幣(大寫);

如因乙方原因導致上述情況發生的，則甲方不承擔任何責任。

2、按協議約定期限及時準額支付費用。每推遲一天支付，按每天(大寫)滯納金支付給乙方；

3、協議履行完畢后，甲方出具乙方解聘證明等滿足乙方變更注冊的一切

證明文件，完整歸還乙方所有證書。同時乙方向甲方歸還證件押金。

4、未得到乙方書面認可，甲方不得將乙方的執業藥師資格證書變更注冊

到其他單位，不得做出有損于乙方的行為。因甲方原因給乙方造成行政、法律后果和經濟損失的，全部責任由甲方承擔。

2、乙方提供證書使用的范圍僅限于甲方企業資質就位、年檢及主管部門的檢查需要等。甲方不得將乙方的證件作其他用途；否則，由此出現的責任均由甲方承擔。

六、履約期內，如乙方需取回證書暫用(不得進行損害甲方權益的行為)，應

提前五天通知甲方，且在約定期限內歸還。若證書正在使用，則需等甲方使用完畢后方能暫時使用。

七、解聘、續聘：乙方要求提前解聘的，如不損害甲方的直接利益，甲方

應予同意，并按照規定辦理解聘手續，乙方須退還甲方已經支付的未到期費用。如甲方要求提前解聘的，則甲方不得要求退回已經支付的證書使用費。聘用期滿，雙方有意簽訂續聘合同的，具體條件由雙方另行商議。

八、雙方應自覺履行本協議的各項條款，否則，違約方應向另一方支付違約金元(大寫)并賠償造成的其他直接經濟損失，另一方有權隨時中止本協議并無須支付任何費用。

九、本協議一式二份。雙方各執一份，自雙方簽字之日起生效，聘用期滿自動失效。未盡事宜，由雙方另行協商解決。

甲方(簽章):乙方(簽字):

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第二篇：執業藥師聘用合同

聘用合同書

甲方：

乙方：身份證號碼：簽字：

根據《中華人民共和國勞動法》、《中華人民共和國勞動合同法》和有關法律規定，甲乙雙方經平等協商一致，自愿簽訂本合同，共同遵守本合同所列條款：

一、聘用期及待遇：

1、甲方自愿聘請乙方擔任本單位執業藥師崗位，聘用期間，甲方需按規定支付乙方基本工資壹萬貳仟元整，支付方式如下：甲方每半年一次性預支付乙方陸仟元整，首次付款為本合同簽訂當日。之后

每六個月到期前五日內，甲方以現金（或轉賬）方式支付給乙方下

一半報酬，不得逾期。

2、本合同有效期為壹年，有效期滿自行終止；如甲乙雙方在合同期

滿前都有繼續合作意向，可在合同期滿前30日以書面形式和對方

協商延長合同。

二、聘用期內，因甲方業務需要時，乙方應向甲方提供符合要求的學歷證書復印件、身份證復印件、執業藥師資格證書復印件以及健康證明復印件。執業藥師注冊證書在協議期內由甲方保管，懸掛于甲方店堂，原件復印壹份給乙方。/

3三、聘用期內，如需對乙方進行再教育、繼續培訓等，其費用應當由甲方如數報銷。因業務需要要求乙方出差的（如執業藥師注冊、GSP認證等），甲方應每次支付乙方差旅費叁佰元整。

四、聘用期內，乙方應承擔以下責任和義務，否則承擔違約責任：

1、乙方承諾所提供材料、證件真實、有效，保證在協議期限內甲方

為執業藥師資格證書、注冊證書的唯一使用人，乙方不得再在第三

方注冊使用；

2、未經甲方同意不得將證書信息變更，不得有掛失、注銷證書等影

響甲方使用的行為；

3、乙方對所知悉的甲方的所有情況有保密的義務。

五、聘用期內，甲方承擔以下責任和義務，否則承擔違約責任：

1、妥善保管乙方資料和證件，確保資質證書及注冊證書完好無損。

如果由于甲方原因發生乙方的證書丟失或吊銷，甲方應賠償乙方一

切損失。

2、按協議約定期限及時準額支付工資及其他費用。

3、協議履行完畢后，甲方出具乙方解聘證明等滿足乙方變更注冊的一切證明文件及證書。

4、未得到乙方書面認可，甲方不得將乙方的執業藥師資格證書變更

注冊到其他單位，不得做出有損于乙方的行為。因甲方原因給乙方

造成行政、法律后果和經濟損失的，全部責任由甲方承擔。

5、乙方提供證書使用的范圍僅限于甲方企業資質認證、年檢及主管

部門的檢查需要等。甲方不得將乙方的證件作其他用途；否則，由

此出現的責任均由甲方承擔。

6、甲方應遵守國家各項法律法規、誠信經商。如有違法行為，對乙

方造成的一切損失應由甲方全部承擔。

六、解聘、續聘：乙方要求提前解聘的，如不損害甲方的直接利益，甲方

應予同意，并按照規定辦理解聘手續，乙方須退還甲方已經支付的未到期費用。如甲方要求提前解聘的，則甲方不得要求退回已經支付的證書使用費。

七、雙方應自覺履行本協議的各項條款。否則，違約方應賠償對另一方造成的一切損失，另一方有權隨時中止本協議。

九、本合同一式二份，雙方各執一份。本合同自雙方簽字之日起生效，聘用期滿自動失效。未盡事宜，由雙方另行協商解決。

甲方(簽章):乙方(簽字):

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第三篇：執業藥師合同

執業藥師聘協議書

甲方：南京市秦淮區齊民大藥房(簽章)

乙方：王聰（身份證號碼：***222）簽字：

因業務發展需要，甲方特聘王聰同志為甲方門店注冊執業藥師，經甲乙

雙方共同協商，本著平等互利、友好協作的原則，達成本協議：

一、乙方本著自愿的原則注冊為甲方執業藥師，注冊單位為南京市秦淮

區齊民大藥房，注冊地址為南京市升州路349號。

二、聘用期及費用：聘用期限由月日至年 月24日。聘金為人民幣10800（大寫：壹萬零捌佰元整/壹年），執業藥師注冊到本藥店起（國家食品藥品監督管理局公示注冊成功日期）應付人民幣5400（大寫：伍仟肆佰元整）扣除三個月社保（580元/月）實際支付叁仟陸佰陸拾元整），余款5400（大寫：伍仟肆佰元整）在 2014年05月20日之前支付清。協議期滿即終止，雙方要續簽協議，可提前三個月協商。如不再延續，甲方有義務提供相關證明文件協助乙方辦理變更、再注冊、注銷等手續，不得刁難。

三、乙方向甲方提供執業藥師執業資格證書，學歷證書、身份證、上崗證等相關材料，由甲方辦理執業藥師注冊、質量負責人變更等相關手續。辦理完畢，執業藥師執業資格證書、執業藥師注冊證書、上崗證由甲方保管以備查，甲方應將所保管的原件復印壹份給乙方。

四、聘用期內，乙方應承擔以下責任和義務，否則承擔違約責任。

1、乙方承諾所提供材料、證件真實、有效，保證在協議期限內甲方為執業藥師資格證書、注冊證書的唯一全權使用人，乙方不得再在第三方注冊使用；/

42、未經甲方同意不得將證書信息變更，不得有掛失、注銷證書等影響甲方使用的行為；

3、在甲方辦理資質年檢及行政主管部門的檢查或其他業務需要乙方提供相關證書原件和執業印章的，甲方應提前通知乙方，由乙方根據甲方需要及時提供相關證件，不得有任何推諉行為。本協議履行過程中如需乙方親自到現場（如：藥監部門換證驗收、醫保部門檢查、參加質量負責人會議等）辦理相關事宜的，甲方應提前通知乙方，乙方根據甲方需要全力配合，并且支付乙方人民幣100元/次交通費用。

4、乙方對所知悉的甲方的所有情況有保密的義務。

五、聘用期內，甲方承擔以下責任和義務，否則承擔違約責任：

1、妥善保管乙方資料和證件，確保資質證書及注冊證書完好無損。如果由于甲方原因發生乙方的證書丟失或吊銷，甲方應協助乙方重新辦理相關證書并賠償乙方相關損失。如因乙方原因導致上述情況發生的，則甲方不承擔任何責任。

2、按協議約定期限及時準額支付費用。每推遲一天支付，按每天元(大寫壹佰圓)滯納金支付給乙方；

3、協議履行完畢后，甲方出具乙方解聘證明等滿足乙方變更注冊的一切證明文件，完整歸還乙方所有證書。

4、未得到乙方書面認可，甲方不得將乙方的執業藥師資格證書變更注冊到其他單位，不得做出有損于乙方的行為。因甲方原因給乙方造成行政、法律后果和經濟損失的，全部責任由甲方承擔。

5、乙方提供證書使用的范圍僅限于甲方企業資質就位、年檢及主管部門的檢查需要等。甲方不得將乙方的證件作其他用途；否則，由此出現的責任均由甲方承擔。

6、甲方一切經營責任均與乙方無關。雙方合作經營期間，甲方自負盈虧，依法按章納稅，依法經營，藥房的資金、設備、經營場地、進藥渠道、職員薪酬福利等一切費用及所有債權債務和經營中的經濟糾紛，一概由甲方負全部責任。甲方必需持證合法經營，若因甲方違法經營導致法律責任，由甲方全權負責，乙方不需負責，若給乙方帶來經濟損失，甲方需負責一切賠償并補償精神損失。乙方必須嚴格按照該藥房有關證照核準的經營范圍和方式開展經營業務。

7、在協議期內，乙方必須按規定接受執業藥師注冊期間所必需的培訓和繼續教育，修滿規定的學分;在協議期內，乙方每年主動參加藥品經營人員健康體檢；由此產生的培訓費、體檢費用由甲方承擔。

8、此協議生效后三個月內，乙方配合甲方將乙方的勞動關系轉移出甲方。

六、履約期內，如乙方需取回證書暫用(不得進行損害甲方權益的行為)，應提前五天通知甲方，且在約定期限內歸還。若證書正在使用，則需等甲方使用完畢后方能暫時使用。如甲方拆遷、遷址、更名等，乙方應積極配合甲方做好相關變更手續。

七、解聘、續聘：乙方要求提前解聘的，需提前二個月通知甲方，并按照規定辦理解聘手續，乙方須退還甲方已經支付的未到期費用。如甲方要求提前解聘的，需提前二個月通知乙方，乙方須退還甲方已經支付的未到期費用。聘用期滿，雙方有意簽訂續聘合同的，具體條件由雙方另行商議。

八、本協議一式二份。雙方各執一份，自雙方簽字之日起生效，聘用期滿自動失效。未盡事宜，由雙方另行協商解決。

甲方(簽章):乙方(簽字):

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第四篇：執業藥師合同

協議書

甲方：乙方：

電話：電話：

甲方因開辦藥品批發企業需要，使用乙方執業中藥師證書，經雙方協議同意，簽訂協議，并共同遵守以下條款。

1、使用年限為年，自月日起至年月日止，協議期滿即終止，可提前一月協商續約。

2、甲乙雙方合作期間，甲方按每月500元人民幣向乙方支付工資，第一次支付工資時間為2011年06月，以后每月支付一次，直到合同期滿。如因甲方原因未完成注冊，合同中止。

3、在協議期內，乙方必須按規定接受執業藥師注冊期間所必須的培訓和繼續教育，修滿規定的學分，由此產生的費用由甲方承擔，實報實銷（差旅費，住宿費，培訓費及體檢費）。

4、甲方在認證期間如需要乙方配合，應及時通知乙方，以便乙方協調時間。在合同期間，乙方必須了解藥品批發企業質量管理的專業知識及法律法規，以便在公司GSP認證期間應急配合。

5、甲方應妥善保管乙方注冊證書，若有損失或遺失，甲方應及時補辦。

6、協議期間甲方應合法經營，甲方經營中發生的一切責任與乙方無關，乙方只是提供藥師證書。如因甲方原因導致乙方的執業證書被吊銷，甲方承擔乙方的經濟損失。

7、協議期間甲方合法經營，因乙方在認證期間未到場等原因造成甲方GSP認證未通過，乙方應承擔相應的責任。

8、合同期滿后如雙方協商后，同意解除協議，甲方應提前一月出具與乙方的解聘證明等有關轉注冊證明，方便乙方辦理轉注手續，并返回乙方留存在甲方處的所有證明文件，不得無故刁難。

9、甲乙雙方如有一方違約，另一方有權解除協議。

10、未盡事宜，甲乙雙方本著平等互利的原則協商解決。

11、本協議經雙方簽字后生效，一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方簽字：乙方簽字：

年月日年月日

第五篇：2013執業藥師參考

第十四套題執業藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續使用后易產生依賴性的藥品

B．連續使用后易產生精神依賴性的藥品

C．經常使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D．連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E．連續使用后易產生精神依賴性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續使用后易產生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫務人員必須有

A．醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

B．醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權的醫務人員

E．副主任醫師以上專業技術職務者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張處方注射劑不得超過

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購用印鑒卡

E．麻醉藥品進口準許證

1．運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產和供應單位在發貨人記事欄加蓋

2．運輸藥用阿片辦理運輸手續時需

3．危重病人到指定醫療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進口手續需

5．醫療單位購用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產、配制、經營、出售或進出口麻醉藥品的 2．向未經批準的單位或個人供應麻醉藥品或超限量供應的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經批準就投產的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產單位對成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專人負責

B．嚴加保管

C．嚴禁自行銷售

D．可以自行銷售和使用

E．需要兩人負責

答案：ABC

第10題（X型題）：關于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購

B．麻醉藥品管理范圍內的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經營單位購用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫療單位特殊需要的制劑非經批準，任何單位和個人不得自行配制

D．具有醫師以上專業技術職務的醫務人員有權使用麻醉藥品

E．進行計劃生育手術、經考核能正確使用麻醉藥品的醫務人員手術期間有麻醉藥品處方權

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是

A．加強藥品監督管理

B．方便群眾購藥

C．徹底解決藥品購銷中的回扣現象

D．推行執業藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業務包括

A．處方藥與非處方藥的生產

B．處方藥與非處方藥的批發銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關于處方藥的說法正確的是

A．處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營

D．只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關于乙類非處方藥的說法正確的是

A．不需執業醫師或執業助理醫師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發

D．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類管理中國家藥品監督管理局負責

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產批準文號

C．審批藥品的包裝、標簽和說明書，包括非處方藥的標簽和說明書

D．制定、公布非處方藥專有標識圖案及管理規定

E．批準其他商業企業零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執業藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學技術人員

E．執業藥師或藥師以上藥學技術人員

答案：E

第17題（A型題）：關于藥品銷售的管理錯誤的是

A．不得采用開架自選銷售的方式

B．不得采用有獎銷售方式

C．不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

D．零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．通過互聯網進行藥品交易必須符合國家有關規定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國家指定的非處方藥專有標識

B．省級藥品監督管理部門批準

C．附有標簽和說明書

D．國家藥品監督管理局批準

E．具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定

1．經營處方藥與非處方藥的批發企業必須

2．零售乙類非處方藥的商業企業必須經

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的適用范圍是

A．中國境內從事藥品生產的企業

B．中國境內從事藥品批發的企業

C．中國境內的藥品零售企業

D．中國境內的藥品零售連鎖企業

E．中國境內的醫療機構

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產企業生產或銷售藥品時必須

A．具有《藥品生產許可證》

B．照分類管理、分類銷售的原則和規定向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監督管理規定保存銷售記錄備查

C．將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

D．警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應是指

A．由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

B．長期用藥造成的慢性中毒反應

C．藥品在正常用法用量下出現的有害反應

D．藥品引起的“三致”反應

E．合格的藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

答案：E

第22題（A型題）：國家實行藥品不良反應

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊制度

D．逐級、定期報告制度

E．分類管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

1．負責醫療預防保健機構中的藥品不良反應監測工作

2．承辦全國藥品不良反應監測技術工作

3．負責轄區內藥品不良反應監測工作

4．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監督管理局和衛生部報告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

1．其他藥品不良反應發生情況以統計資料形式按季度報告

2．對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經調查、分析，提出關聯性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監測專業機構報告，同時抄報本省藥品監督管理局和衛生局

3．其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告

4．主管全國藥品不良反應監測工作

5．不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：單位或個人擅自使用未經國家公布的藥品不良反應監測統計資料的相關處罰有

A．予以警告

B．給予通報批評

C．并責成其所在單位或上級藥品監督管理部門給予行政處罰

D．并責成其所在單位或上級藥品監督管理部門給予行政處分

E．處1千元以上3萬元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的目的是

A．加強上市藥品的安全監管

B．規范有關單位的用藥行為

C．嚴格藥品不良反應監測工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進藥品不良反應的國際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產、經營、使用藥品的單位

A．應建立相應的管理制度，設置機構或配備人員，負責本單位藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作

B．嚴格監測本單位生產、經營、使用的藥品的不良反應發生情況

C.一經發現可疑不良反應，需進行詳細記錄、調查

D．對嚴重、罕見或新的不良反應則須采取有效方式在15個工作日內快速報告

E．對一般的藥品不良反應每季度向所在地省級藥品不良反應監測專業機構報告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國家和省級藥品監督管理局予以警告，情節嚴重造成不良后果的，撤銷藥品生產批準文號或相應證號，并處1千至3萬元罰款

A．單位或個人擅自提供和引用未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應監測統計資料的

B．發現藥品不良反應應報告而未報告的

C．未補充藥品使用說明書應補充注明的不良反應的 D．未按規定報送或隱瞞藥品不良反應資料的 E．單位未按規定制定藥品不良反應監測報告制度的 答案：BCD