第一篇：2012年執業藥師

2012年執業藥師《藥事管理與法規》易錯考點及解析

藥事管理與法規易錯考點，解析：

藥品批發企業主要負責人應具有：專業技術職稱

藥品批發企業負責人中主管質量管理工作的人員應具有：藥學專業技術職稱

藥品批發企業質量管理機構負責人：執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱，有實踐經驗，可獨立解決經營過程中的質量問題

藥品批發企業藥品檢驗部門負責人：應具有相應的藥學專業技術職稱

藥品批發企業從事質量管理和檢驗的人員應具有：藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱，經專業培訓考核合格后持證上崗

藥品零售企業質量負責人：應具有藥學專業技術職稱

藥品零售企業的質量管理人員應具有：藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱

批發企業從生產企業直調藥品時：須經經營單位質量驗收合格后方可發運

批發企業從其他商業企業直調的藥品：本企業應保證藥品質量

企業主要負責人：保證企業執行國家有關法律、法規及本規范，對企業經營藥品的質量負領導責任

質量領導組織：建立企業的質量體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使職權

設置專門的質量管理機構：行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權藥品零售企業專職質量管理人員：應具體負責企業質量管理工作

藥品批發企業對進貨情況進行質量評審的周期是：1年 藥品驗收記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年 藥品質量跟蹤記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年 零售企業藥品購進記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于2年

第二篇：執業藥師

執業藥師

考試介紹

一、全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。國家食品藥品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則，統一固化并組織考前培訓。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品藥品監督管理局對考試工作進行

監督、指導并確定合格標準。

二、考試科目：

執業藥師考試科目及類型要求

序號

6科目藥事管理與法規藥學專業知識

（一）藥學專業知識

（二）綜合知識與技能·藥學中藥學專業知識

（一）中藥學專業知識

（二）綜合知識與技能·中藥學考試形式客觀題客觀題客觀題客觀題客觀題客觀題客觀題

三、從事藥學專業工作的考生報考1、2、3、4四個科目，從事中藥學專業工作的考生

報考1、5、6、7四個科目。

四、按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，并具備下列條件之一者：

（一）中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥專業工作滿20

年。

（二）取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年。可以免試：藥學（或中藥學）專業知識

（一）、藥學（或中藥學）專業知識

（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規、（中）藥學綜合知識與技能兩個科目考試。

五、考試以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試內通過全部科目的考試。屬于免試部分科目的人員須在一個考試內通過應考科目的考試。

六、國家執業藥師資格考試的考場須設在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。請考生留意當地報紙、電臺、人事考

試部門發布的通知。

報名條件

一、凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一

者，均可報名參加執業藥師資格考試。

1、取得藥學、中藥學或相關專業（化學專業、醫學專業、生物學專業）中專學歷，從

事藥學或中藥學專業工作滿七年。

2、取得藥學、中藥學或相關專業（化學專業、醫學專業、生物學專業）大專學歷，從

事藥學或中藥學專業工作滿五年。

3、取得藥學、中藥學或相關專業（化學專業、醫學專業、生物學專業）本科學歷，從

事藥學或中藥學專業工作滿三年。

4、取得藥學、中藥學或相關專業（化學專業、醫學專業、生物學專業）第二學士學位

研究生班畢業或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業工作滿一年。

5、取得藥學、中藥學或相關專業博士學位。

二、免試條件

按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，并具備下列條件之一者，可免試藥學（或

中藥學）專業知識

（一）、藥學（或中藥學）專業知識

（二）。

1、中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年。

2、取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作

滿15年。

三、成績管理

考試以兩年為一個滾動周期。報考全部科目的人員，須在連續兩個內通過考試；免

試部分科目的人員，須在一個內通過考試。

四、組織報名和資格審查

報名考試人員請持畢業證、職稱證、身份證（原件）、從事專業工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報考人員的資格條件由人事考試部門負責審核并存檔備查。免試人員的資

格條件，由各市人事局職稱部門負責審查。

五、香港、澳門、臺灣居民如何報考

國家執業藥師資格考試，根據人事部相關文件，符合報考條件的香港、澳門、臺灣居民均可按照就近和自愿的原則，在大陸的任何省、自治區、直轄市相應專業考試考務管理機構指定的地點報名并參加執業藥師資格考試。在報名時應提交本人身份證明，并提交國務院教

育行政部門認可的相應專業學歷或學位證書和本人工作單位出具的從事相應專業工作年限的證明。

報考時間

1.報名時間：

執業藥師資格考試報名時間一般在每年的4-7月份左右，具體時間由當地人事考試中

心公布。

2.考試時間：

執業藥師資格考試時間一般在每年的10-11月份左右。

2013年執業藥師資格考試將在10月19、20日兩天進行。具體科目及時間安排如下：

考試日期考試時間考試科目

2013年10月19日上午 09：0016：30藥學（中藥學）專業知識

（二）2013年10月20日上午 09：0016：30綜合知識與技能（藥學、中藥學）

考試科目

國家執業藥師資格考試科目分為：

藥學類：

藥事管理與法規（藥學類、中藥學類共考科目）

藥學專業知識

（一）含藥理學部分和藥物分析部分

藥學專業知識

（二）含藥劑學部分和藥物化學部分

藥學綜合知識與技能

中藥學類：

藥事管理與法規（藥學類、中藥學類共考科目）

中藥學專業知識

（一）含中藥學部分和中藥藥劑學部分

中藥學專業知識

（二）含中藥鑒定學部分和中藥化學部分

中藥學綜合知識與技能

各科單獨考試，單獨計分，每科試卷滿分為100分，其中：

中藥學專業知識

（一）：中藥學部分和中藥藥劑學部分卷面分值比例為6：4；中藥學專業知識

（二）：中藥鑒定學部分與中藥化學部分卷面分值比例為6：4；

藥學專業知識

（一）：藥理學部分與藥物分析部分卷面分值比例為6：4；藥學專業知識

（二）：藥劑學部分與藥物化學部分卷面分值比例為6：4.

第三篇：執業藥師

一執業藥劑師資格證的市場價值

1、執業藥劑師的工作領域

執業藥師不僅應是合理用藥知識的宣傳者、藥物不良反應信息的監測者，還是面向大眾的藥學服務的提供者。按照國家有關規定，(1)凡從事藥品生產、經營、使用的單位必須配備執業藥師；(2)實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執業藥師；(3)跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作的負責人必須是執業藥師；(4)通過GSP認證的大中型藥品零售企業必須配備執業藥師；(5)通過GSP認證的藥品批發企業質量管理機構負責人必須是執業藥師；(6)通過GMP認證的藥品生產企業的質量管理機構負責人必須是執業藥師；(7)縣級以上醫療機構藥房和制劑室必須配備執業藥師。

2、執業藥劑師的市場需求

國家食品藥品監督管理局提出，到2005年12月31日前，我國要基本實現處方藥憑醫師處方購買，在執業藥師、藥師指導下銷售和使用。屆時，達不到藥品分類管理要求的零售藥店，從2006年起只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。業內人士指出，這意味著藥品零售市場對執業藥師的需求將急劇升溫。

近年來，我國執業藥師數量已經得到了大幅度增長，到2004年，其數量已經達到112900多人。然而，目前我國醫藥生產企業數量已經達到6000多家，一級以上醫院有17764家（全部，包括個體診所等達到28萬家）；藥品批發企業有1.2萬余家，藥店有20多萬家。即使按照一家配備一名執業藥師進行計算，目前我國執業藥師的缺口依然非常巨大。

從就業方面來講,執業藥師是藥學技術人員渴望得到的任職資格；從專業技術職稱方面來講，執業藥師也同樣是藥學工作者期望的目標，尤其是走出大學校們不久的年輕人。總之，不論從就業、待遇還是從學術水平方面來說，執業藥師是藥學技術人員渴望得到的任職資格。

二 藥劑師資格證相關問題

1.什么人可以申請參加國家執業藥師資格考試？

凡我國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備下列條件之一者，均可申請參加國家執業藥師資格考試。

(一)取得藥學、中藥學或相關專業中專學歷、從事藥學或中藥學專業工作滿七年。

(二)得藥學、中藥學或相關專業大專學歷、從事藥學或中藥學專業工作滿五年。

(三)取得藥學、中藥學或相關專業大學本科學歷、從事藥學或中藥學專業工作滿三年。

(四)取得藥學、中藥學或相關專業第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業工作滿一年。

(五)取得藥學、中藥學或相關專業博士學歷。

2.國家執業藥師資格考試的科目包括哪些？

執業藥師資格考試科目為：

藥事管理與法規

藥學類考試科目：

藥學專業知識

（一）：該科目包括藥理學、藥物分析兩部分內容；

藥學專業知識

（二）：該科目包括藥劑學、藥物化學兩部分內容；

藥學綜合知識與技能。

中藥學類考試科目：

中藥學專業知識

（一）：該科目包括中藥學、中藥藥劑學（含中藥炮制）兩部分內容；

中藥學專業知識

（二）：該科目包括中藥鑒定學、中藥化學兩部分內容；

中藥學綜合知識與技能。

以上科目中，藥事管理與法規為共同考試科目；從事藥學或中藥學專業的人員可根據專業要求，選擇藥學類或中藥學類考試科目。

3.哪些人員參加國家執業藥師考試可以免試部分科目？

按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，并具備下列條件之一者：

（一）中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥專業工作滿20年。

（二）取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年。

可以免試：藥學（或中藥學）專業知識

（一）、藥學（或中藥學）專業知識

（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規、綜合知識與技能兩個科目考試。

4.何謂考試周期？

國家執業藥師資格考試以兩年為一個周期。參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試內通過全部科目的考試。例如，應試者于當年參加執業藥師資格考試，有兩個科目的考試成績合格；第二年須參加另外兩個科目的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試。若其中有一個科目考試成績不合格，則第三年只承認第二年考試中合格科目的成績，另外三個科目須重新參加考試，如此滾動。參加部分免試科目的人員須在一個考試內通過應試科目。

5.國家執業藥師資格考試定在每年的什么時間？

國家執業藥師資格考試日期定為每年十月。根據國家藥品監督管理局發出的《關于2001年執業藥師資格考試工作有關事宜的通知》。考試分四個半天進行，每個科目的考試時間為2.5小時。

6.怎樣辦理國家執業藥師資格考試報名手續？

報名參加考試者，由本人提出申請，所在單位審核同意，并攜帶有關證明材料（本人身份證、畢業證或學歷證明、單位證明信）到當地考試管理機構辦理報名手續。考試管理機構按規定程序和報名條件審查合格后，發給準考證，應考人員憑準考證在指定的時間、地點參加考試。

黨中央、國務院各部門、部隊及其直屬單位的人員，按照屬地原則報名參加考試。

報名時間定為每年4月。申請報名考試人員可向當地人事（職改）部門或藥品監督管理部門咨詢報名的具體事宜。

7.如何確定考試地點？

國家執業藥師資格考試的考場須設在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。

三 2005年全國執業藥劑師資格考試題型

國家執業藥師資格考試每年舉行一次。試卷題型均為客觀題，每科考試時間均為兩個半小時。考試含四科，藥學專業執業藥師考試科目包括藥事管理與法規、藥學專業知識

（一）、藥學專業知識

（二）、綜合知識與技能*工學；中藥學專業考試科目包括藥事管理與法規、中藥學專業知識

（一）、中藥學專業知識

（二）、綜合知識與技能*中藥學。國家執業藥師資格考試政策規定，參加全科考試，兩年內通過考試，可申請執業資格；有免試科目的，須在當年通過考試。

入取比例:據統計，目前全國執業藥師資格考試通過率為10%左右。2004年全國13萬人報名，考試通過率為13.4%。

第四篇：執業藥師

執業藥師

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

根據《國家執業藥師資格考試大綱》有關規定，結合2009國家修訂與頒布的藥事管理法規情況，我司在充分征求專家意見的基礎上，對《國家執業藥師資格考試大綱》藥事管理與法規科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下：

一、將《國家執業藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關知識”第一小單元“國家藥物政策與相關制度”的考核內容更新為2009年發布的“深化醫藥衛生體制改革”相關內容。第二小單元“藥事管理體制”的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕100號)確定的內容掌握藥品監督管理機構和藥品技術監督管理機構的主要職責。第三小單元“藥品質量及其監督檢驗”增加“國家藥品編碼”的考核內容。

二、將《國家執業藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規”第四小單元“高法、高檢關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號)。在第二大單元“藥事管理法規”中增加《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》兩個規范性文件。

三、對《國家執業藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學職業道德”第三小單元“中國執業藥師協會對執業藥師的道德要求”的考試內容，要求按照中國執業藥師協會第二次全國代表大會通過并發布的《中國執業藥師職業道德準則》和《中國執業藥師職業道德準則適用指導》的內容掌握。

附件：2010年國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目調整內容及具體要求

國家食品藥品監督管理局人事司

二○一○年三月五日

第五篇：執業藥師

全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。國家食品藥品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則，統一固化并組織考前培訓。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品藥品監督管理局對考試工作進行監督、指導并確定合格標準。

考試性質國家執業藥師資格考試屬于職業準入考試，凡符合條件經過本考試并成績合格者，國家發給《執業藥師資格證書》，表明其具備執業藥師的學識、技術和能力。本資格在全國范圍內有效。

考試目的為了實行對藥學技術人員的職業準入控制，科學、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學技術人員的素質，建設一支既有專業知識和實際能力，又有藥事管理和法規知識、能嚴格依法執業的藥師隊伍，以確保藥品質量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執業藥師資格制度。

2013年執業藥師資格考試將在10月19、20日兩天進行，2013年執業西藥師考試科目有：藥事管理與法規

藥學專業知識(一)含藥理學部分和藥物分析部分

藥學專業知識(二)含藥劑學部分和藥物化學部分

藥學綜合知識與技能

執業藥師是具備藥物知識的人員經營藥品的執業證明和資格，執業藥師沒有等級，只要經過國家考試，經過藥監局注冊就可以。

藥師有等級。分為主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師。

執業藥師與主管藥師的區別

1、執業藥師是由藥監局頒發的;主管藥師由衛生局頒發的。

2、執業藥師是適用于所有藥房的;主管藥師只適用于醫院的藥房。

3、執業藥師的掛牌設立是全國對藥房管理的一種方式，主管藥師只是在醫院里的一種職稱評定。最通俗的說，如果你在醫院藥房工作，考出主管藥師你可以加工資的機會，而考出執業藥師則沒有。