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執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量管理

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第一篇:執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量管理

執(zhí)業(yè)藥師與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

GSP是國(guó)際通用名詞,為英文“Good Supply Practice”的縮寫,意思為“良好的供應(yīng)規(guī)范”。在我國(guó)由過去的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》改為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP,從名詞上突出了藥品經(jīng)營(yíng)過程中“經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理”,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理符合《藥品管理法》。GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督工作的重要內(nèi)容,是保證經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的一種科學(xué)先進(jìn)的管理方法,國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種行政執(zhí)法行為。隨著我國(guó)加入WTO,國(guó)家食品藥品監(jiān)督局加快了GSP的認(rèn)證工作,使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照GSP的要求規(guī)范操作,向集團(tuán)化、規(guī)模化發(fā)展,有利于提高企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)國(guó)家統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證必須配備專職的執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。他的職能作用主要有以下幾個(gè)方面。

1參與企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的建立

GSP第6條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量機(jī)構(gòu),結(jié)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組,質(zhì)量驗(yàn)收組。執(zhí)業(yè)藥師即有一定的專業(yè)知識(shí)和實(shí)際工作能力,根據(jù)企業(yè)、員工情況設(shè)置質(zhì)量機(jī)構(gòu)和人員配置使其在實(shí)際操作中發(fā)揮更大的作用。

2負(fù)責(zé)企業(yè)文件系統(tǒng)的起草、修訂

企業(yè)文件系統(tǒng)主要包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量管理記錄表格4個(gè)部分。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、軟硬件制定相應(yīng)的文件系統(tǒng)。3負(fù)責(zé)收集、分析和使用藥品質(zhì)量信息

藥品質(zhì)量信息包括:國(guó)家頒布藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章;國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公報(bào);供應(yīng)商藥品質(zhì)量資料;客戶訪問、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故資料;企業(yè) 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中收集、反饋與藥品質(zhì)量有關(guān)數(shù)據(jù)、資料、記錄報(bào)表和文件。信息來源主要通過各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊及互聯(lián)網(wǎng)收集。執(zhí)業(yè)藥師將藥品信息整理、分析、下發(fā)、傳閱,使員工藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)化,以規(guī)范操作行為。

4負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量教育、職業(yè)道德培訓(xùn)及考核

企業(yè)有了完善文件系統(tǒng),還必須將其內(nèi)容貫徹執(zhí)行,執(zhí)行的好壞,取決于員工的專業(yè)技術(shù)水平和對(duì)國(guó)家法律法規(guī)的理解。GSP第17條規(guī)定:企業(yè)各類人員應(yīng)進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育和培訓(xùn),并建立檔案。我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中明確規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師每年須接受繼續(xù)教育、更新知識(shí)、了解最新的醫(yī)藥信息。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該承擔(dān)企業(yè)的教育培訓(xùn)工作,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃組織教育培訓(xùn),年終寫出教育培訓(xùn)總結(jié)。提高員工素質(zhì),使企業(yè)的各項(xiàng)制度得到貫徹執(zhí)行,規(guī)范操作保證藥品質(zhì)量。5負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴處理

執(zhí)業(yè)藥師所在質(zhì)管部應(yīng)當(dāng)聽取和受理客戶對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的查詢和投訴。在處理查詢和投訴的過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要查清原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理,制定防止再次發(fā)生的預(yù)防措施,并做好相關(guān)記錄。

6負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故調(diào)查、分析、處理和報(bào)告

藥品質(zhì)量事故主要包括:由于企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)把關(guān)不嚴(yán),致使不合格藥品流入市場(chǎng)造成嚴(yán)重惡劣影響或醫(yī)療事故;購(gòu)進(jìn)整批假、劣藥品;因儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理環(huán)節(jié)不善,造成整批藥品變質(zhì)、過期失效;違法違規(guī)銷售藥品。執(zhí)業(yè)藥師所在質(zhì)管部應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量事故調(diào)查,內(nèi)容包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、后果,對(duì)事故的調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。事故的調(diào)查完畢后組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析、確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施,并按規(guī)定進(jìn)行處罰。做到原因不清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有防范措施不放過。

7負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告

執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)收集、報(bào)告和管理。報(bào)告范圍:上市5年以內(nèi)的藥品,收集并報(bào)告該藥品所有的可疑的不良反應(yīng);上市5年以上的藥品,報(bào)告該藥品嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。報(bào)告部門:當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督局。

8參與企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)過程管理

行使質(zhì)量否決職能;供貨商資質(zhì)審查;客戶資質(zhì)審查;首營(yíng)企業(yè)審查;首營(yíng)品種審查;采購(gòu)計(jì)劃審查;指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和保管員工作;管理制度執(zhí)行情況檢查;參與質(zhì)量考核、考評(píng)和獎(jiǎng)罰;負(fù)責(zé)年度藥品質(zhì)量評(píng)審。國(guó)家食品藥品監(jiān)督局加快了GSP認(rèn)證的步伐,要求2004年底前,全面完成全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證工作。使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照GSP要求規(guī)范操作,向集團(tuán)化、規(guī)模化方向發(fā)展。執(zhí)業(yè)藥師在GSP認(rèn)證工作過程中起了重要作用,相信他們?cè)谝院蟮墓ぷ髦羞\(yùn)用豐富的藥學(xué)知識(shí),良好的職業(yè)道德,管理企業(yè)運(yùn)行過程中藥品質(zhì)量,保證“購(gòu)、銷、存”始終和GSP的要求一致,使患者用到的藥品安全、穩(wěn)定、有效。

第二篇:執(zhí)業(yè)藥師

執(zhí)業(yè)藥師

考試介紹

一、全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家人事部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱,編寫培訓(xùn)教材,建立試題庫(kù)及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開的原則,統(tǒng)一固化并組織考前培訓(xùn)。人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行

監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

二、考試科目:

執(zhí)業(yè)藥師考試科目及類型要求

序號(hào)

6科目藥事管理與法規(guī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二)綜合知識(shí)與技能·藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一)中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二)綜合知識(shí)與技能·中藥學(xué)考試形式客觀題客觀題客觀題客觀題客觀題客觀題客觀題

三、從事藥學(xué)專業(yè)工作的考生報(bào)考1、2、3、4四個(gè)科目,從事中藥學(xué)專業(yè)工作的考生

報(bào)考1、5、6、7四個(gè)科目。

四、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者:

(一)中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿20

年。

(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。可以免試:藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(二)兩個(gè)科目,只參加藥事管理與法規(guī)、(中)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目考試。

五、考試以兩年為一個(gè)周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試內(nèi)通過全部科目的考試。屬于免試部分科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過應(yīng)考科目的考試。

六、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場(chǎng)須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。請(qǐng)考生留意當(dāng)?shù)貓?bào)紙、電臺(tái)、人事考

試部門發(fā)布的通知。

報(bào)名條件

一、凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一

者,均可報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè))中專學(xué)歷,從

事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè))大專學(xué)歷,從

事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè))本科學(xué)歷,從

事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè))第二學(xué)士學(xué)位

研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

二、免試條件

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者,可免試藥學(xué)(或

中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(二)。

1、中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作

滿15年。

三、成績(jī)管理

考試以兩年為一個(gè)滾動(dòng)周期。報(bào)考全部科目的人員,須在連續(xù)兩個(gè)內(nèi)通過考試;免

試部分科目的人員,須在一個(gè)內(nèi)通過考試。

四、組織報(bào)名和資格審查

報(bào)名考試人員請(qǐng)持畢業(yè)證、職稱證、身份證(原件)、從事專業(yè)工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報(bào)考人員的資格條件由人事考試部門負(fù)責(zé)審核并存檔備查。免試人員的資

格條件,由各市人事局職稱部門負(fù)責(zé)審查。

五、香港、澳門、臺(tái)灣居民如何報(bào)考

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試,根據(jù)人事部相關(guān)文件,符合報(bào)考條件的香港、澳門、臺(tái)灣居民均可按照就近和自愿的原則,在大陸的任何省、自治區(qū)、直轄市相應(yīng)專業(yè)考試考務(wù)管理機(jī)構(gòu)指定的地點(diǎn)報(bào)名并參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。在報(bào)名時(shí)應(yīng)提交本人身份證明,并提交國(guó)務(wù)院教

育行政部門認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書和本人工作單位出具的從事相應(yīng)專業(yè)工作年限的證明。

報(bào)考時(shí)間

1.報(bào)名時(shí)間:

執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間一般在每年的4-7月份左右,具體時(shí)間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍?/p>

心公布。

2.考試時(shí)間:

執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間一般在每年的10-11月份左右。

2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將在10月19、20日兩天進(jìn)行。具體科目及時(shí)間安排如下:

考試日期考試時(shí)間考試科目

2013年10月19日上午 09:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(二)2013年10月20日上午 09:0016:30綜合知識(shí)與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))

考試科目

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目分為:

藥學(xué)類:

藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目)

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一)含藥理學(xué)部分和藥物分析部分

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二)含藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

中藥學(xué)類:

藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目)

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一)含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二)含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分

中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

各科單獨(dú)考試,單獨(dú)計(jì)分,每科試卷滿分為100分,其中:

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一):中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分卷面分值比例為6:4;中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二):中藥鑒定學(xué)部分與中藥化學(xué)部分卷面分值比例為6:4;

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一):藥理學(xué)部分與藥物分析部分卷面分值比例為6:4;藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二):藥劑學(xué)部分與藥物化學(xué)部分卷面分值比例為6:4.

第三篇:執(zhí)業(yè)藥師

一執(zhí)業(yè)藥劑師資格證的市場(chǎng)價(jià)值

1、執(zhí)業(yè)藥劑師的工作領(lǐng)域

執(zhí)業(yè)藥師不僅應(yīng)是合理用藥知識(shí)的宣傳者、藥物不良反應(yīng)信息的監(jiān)測(cè)者,還是面向大眾的藥學(xué)服務(wù)的提供者。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,(1)凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(2)實(shí)施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(3)跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(4)通過GSP認(rèn)證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(5)通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(6)通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(7)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

2、執(zhí)業(yè)藥劑師的市場(chǎng)需求

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出,到2005年12月31日前,我國(guó)要基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購(gòu)買,在執(zhí)業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用。屆時(shí),達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店,從2006年起只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥,或只能銷售乙類非處方藥。業(yè)內(nèi)人士指出,這意味著藥品零售市場(chǎng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求將急劇升溫。

近年來,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已經(jīng)得到了大幅度增長(zhǎng),到2004年,其數(shù)量已經(jīng)達(dá)到112900多人。然而,目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到6000多家,一級(jí)以上醫(yī)院有17764家(全部,包括個(gè)體診所等達(dá)到28萬(wàn)家);藥品批發(fā)企業(yè)有1.2萬(wàn)余家,藥店有20多萬(wàn)家。即使按照一家配備一名執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行計(jì)算,目前我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的缺口依然非常巨大。

從就業(yè)方面來講,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格;從專業(yè)技術(shù)職稱方面來講,執(zhí)業(yè)藥師也同樣是藥學(xué)工作者期望的目標(biāo),尤其是走出大學(xué)校們不久的年輕人。總之,不論從就業(yè)、待遇還是從學(xué)術(shù)水平方面來說,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格。

二 藥劑師資格證相關(guān)問題

1.什么人可以申請(qǐng)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試?

凡我國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備下列條件之一者,均可申請(qǐng)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

(二)得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。

2.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目包括哪些?

執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目為:

藥事管理與法規(guī)

藥學(xué)類考試科目:

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一):該科目包括藥理學(xué)、藥物分析兩部分內(nèi)容;

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二):該科目包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)兩部分內(nèi)容;

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

中藥學(xué)類考試科目:

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一):該科目包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)兩部分內(nèi)容;

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二):該科目包括中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)兩部分內(nèi)容;

中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

以上科目中,藥事管理與法規(guī)為共同考試科目;從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)的人員可根據(jù)專業(yè)要求,選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。

3.哪些人員參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試可以免試部分科目?

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者:

(一)中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿20年。

(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

可以免試:藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

(二)兩個(gè)科目,只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目考試。

4.何謂考試周期?

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期。參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試內(nèi)通過全部科目的考試。例如,應(yīng)試者于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,有兩個(gè)科目的考試成績(jī)合格;第二年須參加另外兩個(gè)科目的考試,若成績(jī)合格則視為通過全部科目的考試。若其中有一個(gè)科目考試成績(jī)不合格,則第三年只承認(rèn)第二年考試中合格科目的成績(jī),另外三個(gè)科目須重新參加考試,如此滾動(dòng)。參加部分免試科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過應(yīng)試科目。

5.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試定在每年的什么時(shí)間?

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年十月。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于2001年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作有關(guān)事宜的通知》。考試分四個(gè)半天進(jìn)行,每個(gè)科目的考試時(shí)間為2.5小時(shí)。

6.怎樣辦理國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名手續(xù)?

報(bào)名參加考試者,由本人提出申請(qǐng),所在單位審核同意,并攜帶有關(guān)證明材料(本人身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信)到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)。考試管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審查合格后,發(fā)給準(zhǔn)考證,應(yīng)考人員憑準(zhǔn)考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

黨中央、國(guó)務(wù)院各部門、部隊(duì)及其直屬單位的人員,按照屬地原則報(bào)名參加考試。

報(bào)名時(shí)間定為每年4月。申請(qǐng)報(bào)名考試人員可向當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T或藥品監(jiān)督管理部門咨詢報(bào)名的具體事宜。

7.如何確定考試地點(diǎn)?

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場(chǎng)須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

三 2005年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥劑師資格考試題型

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年舉行一次。試卷題型均為客觀題,每科考試時(shí)間均為兩個(gè)半小時(shí)。考試含四科,藥學(xué)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師考試科目包括藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二)、綜合知識(shí)與技能*工學(xué);中藥學(xué)專業(yè)考試科目包括藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

(二)、綜合知識(shí)與技能*中藥學(xué)。國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試政策規(guī)定,參加全科考試,兩年內(nèi)通過考試,可申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格;有免試科目的,須在當(dāng)年通過考試。

入取比例:據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率為10%左右。2004年全國(guó)13萬(wàn)人報(bào)名,考試通過率為13.4%。

第四篇:執(zhí)業(yè)藥師

執(zhí)業(yè)藥師

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合2009國(guó)家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況,我司在充分征求專家意見的基礎(chǔ)上,對(duì)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)調(diào)整內(nèi)容通知如下:

一、將《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關(guān)知識(shí)”第一小單元“國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度”的考核內(nèi)容更新為2009年發(fā)布的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”相關(guān)內(nèi)容。第二小單元“藥事管理體制”的考核內(nèi)容,要求按照2008年《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2008〕100號(hào))確定的內(nèi)容掌握藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)”增加“國(guó)家藥品編碼”的考核內(nèi)容。

二、將《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規(guī)”第四小單元“高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號(hào))。在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中增加《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》和《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》兩個(gè)規(guī)范性文件。

三、對(duì)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學(xué)職業(yè)道德”第三小單元“中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的道德要求”的考試內(nèi)容,要求按照中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)第二次全國(guó)代表大會(huì)通過并發(fā)布的《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》和《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》的內(nèi)容掌握。

附件:2010年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容及具體要求

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事司

二○一○年三月五日

第五篇:執(zhí)業(yè)藥師

全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家人事部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱,編寫培訓(xùn)教材,建立試題庫(kù)及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開的原則,統(tǒng)一固化并組織考前培訓(xùn)。人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

考試性質(zhì)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)入考試,凡符合條件經(jīng)過本考試并成績(jī)合格者,國(guó)家發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,表明其具備執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力。本資格在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

考試目的為了實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制,科學(xué)、公正、客觀地評(píng)價(jià)和選拔人才,全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì),建設(shè)一支既有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力,又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍,以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效,國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將在10月19、20日兩天進(jìn)行,2013年執(zhí)業(yè)西藥師考試科目有:藥事管理與法規(guī)

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)含藥理學(xué)部分和藥物分析部分

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)含藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

執(zhí)業(yè)藥師是具備藥物知識(shí)的人員經(jīng)營(yíng)藥品的執(zhí)業(yè)證明和資格,執(zhí)業(yè)藥師沒有等級(jí),只要經(jīng)過國(guó)家考試,經(jīng)過藥監(jiān)局注冊(cè)就可以。

藥師有等級(jí)。分為主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師。

執(zhí)業(yè)藥師與主管藥師的區(qū)別

1、執(zhí)業(yè)藥師是由藥監(jiān)局頒發(fā)的;主管藥師由衛(wèi)生局頒發(fā)的。

2、執(zhí)業(yè)藥師是適用于所有藥房的;主管藥師只適用于醫(yī)院的藥房。

3、執(zhí)業(yè)藥師的掛牌設(shè)立是全國(guó)對(duì)藥房管理的一種方式,主管藥師只是在醫(yī)院里的一種職稱評(píng)定。最通俗的說,如果你在醫(yī)院藥房工作,考出主管藥師你可以加工資的機(jī)會(huì),而考出執(zhí)業(yè)藥師則沒有。

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