第一篇：執業藥師試題

A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

不需要獲得批準文號就可以生產的藥品有

A 試生產的新藥

B 中成藥

C 仿制藥品

D 中藥飲片

E 醫院制劑 關于藥品生產，不正確的是

A 必須按照工藝規程和質量標準進行生產

B 生產記錄必須完整準確

C 不通過GMP認證的藥品生產企業一律不準生產藥品

D 藥品出廠前必須經過質量檢驗，不符合標準的，不得出廠

E 除中藥材和中藥飲片外生產藥品必須取得藥品批準文號

城鄉集貿市場可以出售

A 中藥飲片

B 中成藥

C 化學藥品

D 醫院制劑

E 持有《藥品經營企業許可證》的藥品

國家限制或禁止出口的品種有

A 中藥一級保護品種

B 中藥二級保護品種

C 中藥三級保護品種

D 國內供應不足的中藥材、中成藥

E 中藥酒 下列按劣藥處理的是

A 未取得批準文號生產的 B 擅自仿制中藥保護品種的

C 發現質量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過有效期變質不能藥用的 E 微生物含量超標的 6 藥品臨床研究基地

A 由藥品審評中心專家組確定

B 由科研機構投票確定

C 由省級藥品監督管理部門確定

D 由國家藥品監督管理局確定

E 由進行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國家藥品監督管理局的審查批準

A 新藥品生產企業的開辦資格

B 進口藥品

C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料

D 新藥臨床研究

E 仿制藥品的生產 下列哪些新藥的轉讓必須遵守《新藥保護和技術轉讓的規定》

A 在我國取得專利的新藥

B 申請中藥品種保護的新藥

C 已獲得我國藥品行政保護的新藥

D 戒毒新藥

E 獲得新藥證書2年無特殊原因尚未生產或轉讓的新藥

有權使用麻醉藥品的醫務人員必須

A 醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

B 醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

C 主管醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

D 有處方權的醫務人員E 副主任醫師以上專業技術職務者

進口檢驗的樣品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 與《進口藥品國內銷售代理商備案規定》的規定不符的是

A 進口藥品國內銷售代理商是指取得《藥品經營企業許可證》，直接與國外

制藥廠商訂立進口藥品國內銷售代理協議的企業法人，包括總代理、地區代理等

B 進口藥品國內銷售代理必須在與國外制藥廠商簽訂國內銷售代理協議2個月

內辦理備案手續

C 辦理備案手續時需提交《進口藥品注冊證》的原件和復印件

D 進口藥品國內銷售代理商可以直接向國家藥品監督管理局市場監督司提出辦

理備案手續，也可委托非本企業人員代為辦理

E 備案加蓋國家藥品監督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業各持一 企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應

A 受過中等教育或相當學歷

B 受過中等專業教育或相當學歷

C 受過成人中、高等教育

D 受過高等教育或相當學歷

E 受過醫藥或相關專業大專以上學歷

物料平衡有顯著差異的某批產品應

A 按不合格品處理

B 經質量檢驗部門檢驗合格可出廠銷售

C 經廠長批準簽字可出廠銷售

D 經總工程師批準簽字可出廠銷售

E 經有關部門查明原因，確認無潛在質量事故后可按正常產品處理

不宜設置地漏的是

A 罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

下列說法錯誤的是

A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用

B 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合注射用水質量標準

C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應與其藥品生產環境相同D 直接接觸無菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應符合注

射用水質量標準

E 無菌原料藥精制工藝用水應符合純凈水質量標準

驗證的過程包括

A 提出驗證項目、制定驗證方案、組織實施、寫驗證報告

B 提出驗證項目、起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施

C起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施

D起草驗證方案、討論驗證方案、修改驗證方案、組織實施

E起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施、寫驗證報告

負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是

A 供應管理部門

B 銷售管理部門

C 質量管理部門

D 技術管理部門E 生產管理部門

下列對退貨商品處理措施正確的是

A 直接放入不合格品庫

B 拒絕入庫

C 專人負責，單獨存放

D 經重新檢驗合格后，放入發貨區區

E 經重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫

下列商品出庫時均須進行雙人核對制度除了

A 麻醉藥品

B 一類精神藥品

C 放射性藥品

D 毒性藥品

E 其它毒品和危險品 醫藥商業企業對商品檢測結果有爭議時，應提請

A 衛生行政部門仲裁

B 中央藥檢所仲裁

C 法院仲裁

D 有關法定檢測部門仲裁

E 某中立單位仲裁

21藥品批發企業可以將藥品售給

A 個體消費者

B 無經營許可證的藥品經營單位

C 無營業執照的藥品經營單位

D 無執業許可的醫療機構E 鄉鎮衛生院

執業藥師資格考試屬于

A 藥學技術人員崗前培訓考試

B 主管藥師資格認定考試

C 中級專業技術職稱考試

D 選拔藥品質量監督管理人員資格考試

E 職業資格準入考試 個體工商戶可以依法申請從事

A 藥品的生產業務

B 在藥品集貿市場出售地產中藥材

C 藥品批發業務

D 中藥材批發業務

E 開辦藥品集貿市場 關于中藥材專業市場，錯誤的是

A 禁止開辦中藥材專業市場以外的藥品集貿市場

B 禁止在中藥材專業市場出售毒性中藥材和國家重點保護的野生動植物

藥材（家種、家養的除外）和無證銷售除中藥材以外的其它藥品C 為發展地方經濟地方各級人民政府有權審批開辦

D 已設立的不符合標準的中藥材專業市場，一律關閉

E 設立中藥材專業市場選擇中藥材主要產地和集散地

與《中藥品種保護條例》不符的是

A 中藥一級保護品種的處方、工藝在保護期內需要保密，向國外轉讓時應按國家有關保

密的規定辦理

B 對特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護后還可申請中藥品種保護

C 對特定疾病有顯著療效的中藥品種能獲得為期7年的保護，期滿后可申請延長保護期限

D 擅自仿制中藥保護品種的以生產假藥論處

E 對臨床用藥緊缺的中藥保護品種，經有關部門同意，可以仿制生產 藥品分類管理的原則和宗旨是A 積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B 方便群眾購藥

C 徹底解決藥品購銷中的回扣現象

D 嚴格處方藥的監督管理，規范非處方藥的監督管理E 保障人民用藥安全有效、使用方便 下列哪些情形不屬于無證經營

A 藥品生產企業銷售非本企業生產的藥品的 B 非處方藥單位經營處方藥

C個體診所掛靠行醫賣藥

D 鄉鎮衛生院經批準為鄉村個體行醫人員代購藥品的 E 普通商業企業從事進口藥品國內銷售

申請換發《藥品經營企業許可證》的范圍

A 所有的藥品經營企業

B 證照不全但有實力的藥品經營企業C 1999年3月底之前持有“兩證”的藥品批發、零售企業

D 開辦藥品集貿市場但經過整改的藥品經營企業

E 所有的證照齊全的藥品經營企業

可納入基本醫療保險用藥范圍的品種

A 十全大補膏

B 蝎子、海馬、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、凍干血漿

E 阿司匹林

30目前無效的批準文號格式有

A [年號]衛藥準字******號

B 國藥準字[年號]****號

C 京衛藥準字[年號]******號

D 國藥試字Z********

E ZZ****國藥準字ZF********

上市藥品不包括A 獲得正式生產批準文號的新藥 B 獲得試生產批準文號的新藥C 獲得生產批準文號的仿制藥品 D 獲得進口藥品注冊證的藥品制劑E 國家定點生產的中藥飲片

中藥飲片零售企業建立的各項質量管理制度的中心是A 中藥飲片進貨驗收、保養和出庫復核制度

D 中藥飲片質量檢驗制度

E 中藥飲片質量事故報告制度

藥品、醫療器械廣告可以含有下列內容

A 說明治愈率或有效率

B 不科學的表示

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。在醫院藥學的管理體制中，藥品科（藥庫）的性質是

A 生產單位，屬企業范疇

B 職能部門，屬管理范疇

C 科研部門，屬學術范疇

D 服務部門，直接為病人服務

E 職能部門，屬業務行政范疇 進入90年代末，醫院藥學新的工作模式為

A 藥學保健 B 天然藥物開發

C 電子計算機應用 D 臨床藥學

E 藥物經濟學研究 醫院有關藥品的重大事宜應由誰來決定

A 藥劑科主任 B 院長

C 黨委 D 藥事管理委員會

E 職工代表大會 所謂藥學保健其實質是

A 提高藥品使用的安全性和經濟性 B 提高藥品使用的安全性

C 減少藥療差錯 D 方便患者服用

E 減少藥品浪費 處方具有何種重要意義

A 法律和經濟上的意義 B 法律和使用上的意義

C 法律和法規上的意義 D 經濟和社會方面的意義

E 使用和財務上的意義 處方組成應包括處方正文、簽名和

A 日期 B 用法

C 自然項目 D 藥品價格

E 病歷號 一般處方保存期限為

A 半年 B 一年

C 二年 D 三年

E 五年 處方書寫規定 藥品數量一律用何文書寫

A 中文 B 英文

C 拉丁文 D 阿拉伯字碼

E 羅馬文 第一類精神藥品僅限何種單位使用

A 各級醫療單位 B 零售藥店

C 縣級以上衛生行政部門指定的醫療單位 D 三級甲等醫院

E 二、三級醫院 對晚期癌癥病人為止痛使用的麻醉藥品應

A 放開使用

B 嚴格控制使用

C 口服用藥放開，注射用藥嚴控

D 憑麻醉藥品專用卡到指定醫院按規定開方取藥

E 憑麻醉藥品專用卡到任何醫院按規定開方取藥

麻醉藥品處方應增加哪項內容

A 門診號 B 住院號

C《麻醉藥品專用卡》卡號 D 診斷

E 處方限量 Insulin的中文是

A 異煙肼 B 消炎痛

C 心得安 D 胰島素

E 肌醇 病人具有依從性是指其

A 能遵守醫院的規章制度

B 能遵守醫師確定的治療方案

C 能服從臨床藥師的指導

D 能遵守醫師確定的治療方案及服從醫護人員對健康其他方面的指導

E 能接受醫師的治療。病人產生不依從性的首要原因是

A 用藥方案復雜 B 藥品包裝不當

C 藥品標簽不清楚 D 對病人缺乏用藥指導

E 用藥后產生的不良反應 下列哪一種給藥方式奏效最為迅速

A 皮下注射 B 肌肉注射

C 口服給藥 D 靜脈注射

E 皮膚給藥 兒童的用藥劑量根據以下哪一種指標計算最為合理

A 根據體重 B 根據年齡

C 根據體表面積 D 根據身高

E 根據年齡和體重 一小兒體重為20kg，則用藥量一般為成人的 A 1/10 B 1/8

C 1/4 D 1/2

E 2/5 體內的藥物相互作用主要是指

A 配伍禁忌

B 藥物的理化性質變化

C 藥物的穩定性變化

D 藥物的藥理作用由于同時或前后應用其它藥物（或食物）而有所改變

E 藥物的副作用 最適宜用于小兒的解熱鎮痛藥為

A 布洛芬 B 阿司匹林

C 雙氯芬酸 D 對乙酰氨基酚

E 吲哚美辛 磺酰脲類降糖藥的作用機理是

A 促進肌肉等外周組織攝取葡萄糖，抑制糖異生

B 直接刺激胰島a細胞釋放胰島素

C 直接刺激胰島b細胞釋放胰島素

D 直接刺激胰島g細胞釋放胰島素

E 抑制或延緩葡萄糖在胃腸道的吸收

合理用藥是指

A 藥品無不良反應

B 藥品不良反應盡可能小

C 用藥安全、價廉、方便

D 對癥下藥、無副作用、價格便宜、使用方便

E 以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟、適當地使用藥物

需要檢測血（尿）藥濃度的是

A 抗生素

B 毒性藥品

C 副作用大的藥品

D 治療安全范圍較小，在常規治療劑量就能使病人中毒的藥物

E 長期使用易積蓄中毒的藥品

國家基本藥物的特點是

A 臨床必須、安全有效、價格合理、保證供應

B 臨床必須、療效確切、安全可靠、適合國情

C 安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

D 臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便

E 臨床必須、價格合理、使用方便、保證供應

安全性的實質內容是指

A 藥物的毒副作用最小

B 無不良反應

C 為發展地方經濟地方各級人民政府有權審批開辦

D 無致畸性

E 無致癌性 有關經濟性的正確含義應為

A 最滿意療效

B 成本/效果盡可能小

C 少量用藥

D 使用廉價藥品

E 創造收入 WHO定義的藥物不良反應是

A 藥物在人用最小劑量下發生的非期望反應

B 藥物在人用最小劑量下發生的有害反應

C 藥物在正常人用劑量下發生的非期望反應

D 藥物在人用最大劑量下發生的有害反應

E 藥物在人用最大劑量下發生的非期望反應

藥物不良反應和藥源性疾病的差別在于

A 病種不同 B 藥品不同

C 劑量不同 D 用藥方式不同

E 后果和危害程度不同

藥療事故通常分為幾個等級

A 5 B 4

C 3 D 2

E 1 有機磷酸酯類中毒的機制是

A 十全大補膏 B 形成硝酸化膽堿酯酶

C 膽堿酯酶水解 D 增強膽堿酯酶活性

E 抑制蛋白結構改變 有機磷酸酯類嚴重中毒時的癥狀

A M樣癥狀 B N樣癥狀

C a樣作用癥狀 D 中樞神經系統癥狀

E M、N樣癥狀及嚴重的中樞神經系統癥狀

有機磷酸酯類急性中毒的解毒原則

A 靜脈滴注生理鹽水

B 肥皂水清洗皮膚

C 及早給予阿托品，同時與膽堿酯酶復活劑合用

D 洗胃

E 用碘解磷定治療

氨基甲酸酯類中毒嚴重時應選用

A 阿托品 B 糖皮質激素

C 東莨菪堿 D 維生素K3

E 硫酸鈉

抗凝血類滅鼠藥中毒的治療首選

A 維生素K3 B 氨甲苯酸

C 氫化可的松 D 維生素K1

E 乳酸鈣

安定中毒患者注射以下哪一種藥后會立刻有反應或清醒

A 琥珀酰膽堿 B 氟馬西尼

C 硝酸甘油 D 腦復康

E 阿托品

及早大劑量使用維生素B6可以救治

A 異煙肼中毒 B 有機磷酸酯類中毒

C 抗凝血類滅鼠藥中毒 D 三環類抗抑郁藥中毒

E 抗癲癇類藥物中毒

能對抗三環類抗抑郁藥引起的抗膽堿能癥狀的有效藥物為

A 毒毛旋花苷 B 西地蘭

C 普魯卡因酰胺 D 毒扁豆堿

E 利多卡因

非處方藥的遴選原則是

A 應用安全、使用方便 B 質量穩定、療效確切

C 安全有效、結合國情 D 慎重從嚴、中西（藥）并重

E 應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

國家藥品監督管理局公布的非處方藥專有標識圖案為

A 黃色橢圓形背景下的“OTC” B 橢圓形背景下的“OTC”

C 甲類為綠色橢圓形底陰文 D 乙類為紅色橢圓形底陰文

E 圓形背景下的“OTC”

倫理學

A 是研究藥學道德的科學

B 是研究道德理論、思想和行為的科學

C 是研究哲學理論的科學

D 是研究法律的科學

E 是研究法律的科學

藥學倫理學

A 是研究臨床藥理學的科學 B 是研究臨床藥學的科學

C 是研究藥學道德的科學 D 是研究藥學法律的科學

E 是研究藥學基礎理論的科學 A型題：最佳選擇題 1.藥事是指

A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理 B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理 C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動 D.國家、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理 E.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

2、下列不屬于《藥品管理法》所規定的藥品的是 A 中藥材、中藥飲片 B 化學原料藥 C 血清、疫苗 D 內包材、醫療器械 E 診斷藥品

3、藥品監督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬于 A 藥品監督管理的目的性原則 B 藥品監督管理的方針性原則 C 藥品監督管理的限制性原則 D 藥品監督管理的方法性原則 E 藥品監督管理的權威性原則

4、藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證的有效期為 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年

5、藥品廣告規則不包括

A 前置性審查規則 B 廣告發布規則 C 媒介限制規則 D 內容限制規則 E 事后監督規則

6、下列說法不正確的是

A 對藥事組織進行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關，如不進行監督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康 B 批發企業是向零售藥店或醫療機構提供藥品的經營組織 C 對藥品生產企業進行監督管理的目的是保證藥品生產質量

D 對藥品零售企業進行監管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質量和藥學服務的質量

E 沒有強制性地將設有藥品質量檢驗機構作為藥品生產企業的市場準入條件

7、執業藥師管理的必要性是

A 只有通過法律對執業藥師的資格、執業行為等嚴格管制，才能保證藥學技術人員的藥學專業素質、道德和法律素質，保證執業行為規范

B保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效

C具備規定藥學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效 D 提高執業藥師的法律、社會、經濟地位

E促進建立與執業藥師管理政策一致的新的藥品監督管理模式和流通管理制度

8、我國執業藥師管理的核心是 A建立執業藥師法

B 執業藥師注冊和行為管理 C 執業藥師繼續教育管理 D 完善執業藥師的業務素質 E 執業藥師發展管理

9、關于政府定價和政府調節價藥品的價格管理錯誤的是

A依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格 B 按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格 C制定最高零售價，任何單位不得擅自提價

D藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本 E 藥品生產、經營企業和醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料

10、藥品的首要特殊性是 A與人的生命健康相關 B 質量標準嚴格 C 專業技術性強 D 缺乏需求價格彈性 E 經濟性和競爭性

11、國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括 A 新藥、國家標準藥品、醫院制劑的審批檢驗 B 藥品強制性檢驗 C 進口藥品審批檢驗

D 藥品生產企業藥品出廠前檢驗 E 藥品質量監督檢查檢驗

12、下列屬于假藥的是

A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 C 超過有效期的

D 以其他藥品冒充麻醉藥品的 E 更改生產批號的

13、下列說法錯誤的是

A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規定標志 B 對國內供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口

C 藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產工藝進行 D 生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求 E 城鄉集貿市場可以出售中藥材和持有零售企業《藥品經營許可證》的藥品

14、下列說法錯誤的是

A 交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉集貿市場

B 《醫療機構制劑許可證》經由省級衛生部門審批審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批

C 個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定

E 新企業、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內，組織認證

15、為保護公眾健康，可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期，監測期內不得批準其他企業生產或進口，監測期的時限是 A 不超過二年 B不超過三年 C不超過四年 D不超過五年 E不超過六年

16、關于醫療機構的藥劑管理，錯誤的是 A醫療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售 B 醫療機構制劑不得發布廣告

C 發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監督管理部門批準，醫院制劑可以在指定醫院間調劑使用 D 醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

E 醫療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致

17、關于中藥飲片的管理不正確的是

A 生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器 B 包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售 C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

D 中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號

E 中藥飲片必須按國家藥品標準或《炮制規范》炮制

18、下列哪些行政行為不收費

A 核發證書、進行藥品注冊 B 實施藥品抽查檢驗 C 進行藥品認證 D 實施藥品審批檢驗 E 實施強制性檢驗

19、制售假藥，足以嚴重危害人體健康的

A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金 B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 D 處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 E處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 20、關于醫療機構的藥劑管理，錯誤的是 A醫療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售 B 醫療機構制劑不得發布廣告

C 發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監督管理部門批準，醫院制劑可以在指定醫院間調劑使用 D 醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

E 醫療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

下列說法不正確的是

A 藥品生產和質量管理的基本準則GMP

B 批生產記錄指一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄，能提供該批產品的生產歷 史，以及與質量有關的情況，不包括清場記錄

C 批生產記錄是藥品生產過程的真實寫照，其內容應包括影響質量的關鍵因素，并能反 映出與其他記錄之間的關聯信息，使其具有可追蹤性

D 藥品生產企業要做到一切工作有標準，一切工作有人負責，一切用數據說話，一切工 作有據可查，用生產文件控制生產全過程

E 企業應建立生產文件的起草、審核、批準及修訂程序，文件通常由使用單位起草、各 相關職能部門審核、最后由質量保證部門負責人簽名批準，由制定部門頒發

批生產記錄不包括

A 生產工序

B 品名、規格、劑型、生產批號、批量

C 質量標準

D 操作指令及使用設備、過程監控及物料平衡計算

E 操作人、復核人簽名

制定工藝規程的依據不包括

A 藥品監督管理部門的批文 B 研發過程的技術資料

C 國家相關法規、法定標準 D 市場的需求

E 設備操作規程、驗證結果等 批生產記錄及時填寫并設專人及時審核、及時歸檔，建立批生產檔鞍，其內容不包括

A 原料、輔料、包裝材料的領用記錄

B 各工序的批生產記錄、生產過程監控記錄

C 中間產品檢驗記錄

D 各工序清場記錄

E 成品檢驗記錄

企業質量標準

A 由質質量管理部門組織制定，經企業質量管理負責人批準簽章后頒發執行

B 由質質量檢驗部門組織制定，經質量管理部門負責人批準簽章后頒發執行

C 由質質量管理部門組織制定，經企業執業藥師批準簽章后頒發執行

D 由生產部門組織制定，經企業執業藥師批準簽章后頒發執行

E 由生產部門組織制定，經企業質量管理負責人批準簽章后頒發執行

純凈水、注射用水的質量標準應符合 A 國家標準 B 中國藥典

C 飲用水要求 D 企業的生產和技術水平

E 地方標準

企業自檢

A 每二年一次 B 每五年一次

C GMP復查時進行

D 每年至少一次

E 按需要而定 審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放的是

A 總工 B 廠長

C 車間主任 D 質量管理部門

E 產品銷售部門 藥品生產企業根據空氣潔凈級別的要求制定廠房、設施的清潔衛生規程，內容

不包括

A 清潔對象 B 清潔方法

C 清潔工具及清潔劑 D 清潔頻次

E 定期消毒方法 為防止污染和差錯，需要對重點工序進行復核，內容不包括

A 投料量的計算 B 重點工藝條件的控制

C 重點工藝中間體質量的復查 D 各工序間物料平衡結果

E 標簽的使用

下列說法錯誤的是

A 更換品種、批號或生產結束時應對生產場所進行清場

B 清場工作由專門的清場人員進行，崗位負責人檢查，質量管理人員復查

C 清場的內容包括：工房內無上次產品的原輔料、中間產品、標簽、說明書及其它包裝 材料、容器或各種狀態標志；使用的工器具、設備內外無上次產品的遺留物等

D 清場工作結束后應由質管人員發給清場合格證，下次生產前，操作人員應檢查操作區 內清場合格后，方可進行下一批產品的生產

E 清場結束后應建立清場記錄，納入批生產記錄 質量管理部門受企業負責人的直接領導，負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，其主要職責不包括

A 制定物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定留樣、取樣制度，評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期、藥品有效期提供數據

B 對物料、中間產品、成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；決定物料和中間 產品的使用，審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放，審核不合格品處理程序

C 制定檢驗用設備、試劑、試驗動物等管理辦法

D 監測潔凈室的潔凈狀況（塵粒數和微生物數）

E 制定質量管理和檢驗人員的職責，批準生產工藝規程

某企業分別購進324批原料和制劑成品，則抽樣量分別為

A 324，324 B 324，19

C 19，324 D 10，324

E10，10 制定企業內控標準的依據不包括

A 國內外現行藥典

B 同類產品的先進標準或實物質量先進水平

C 用戶意見與需求

D 企業的生產能力與技術水平

E 能否贏利 下列說法錯誤的是

A 檢驗記錄、檢驗報告專人保管，按批號保存2年或藥品有效期后一年

B 留樣觀察目的是為確定物料貯存條件和藥品有效期提供數據

C 校驗后的生產和檢驗用的儀器儀表設備應貼有合格證并規定使用期限

D 質量管理部門的藥品檢驗人員必須獲得化驗人員上崗合格證并通過安全考試

E 檢驗用標準物質包括標準品、對照品、檢定菌、滴定液、標準溶液及標化用基準品等

下列對退貨商品處理措施正確的是

A 經重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫

B 直接放入不合格品庫

C 直接放入待驗庫

D 經重新檢驗合格后，放入發庫區

E 進行核實性驗收 驗收商品質量時不需檢查的項目是

A 由生產企業質檢機構簽發的產品檢驗合格證

B 藥品標簽和說明書要印有規定的內容，有兩號一標，外包裝要印有儲運圖示標志

C 內在質量檢測

D 加蓋本企業紅色公章的《藥品經營企業許可證》及營業執照復印件

E 加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字的銷售人員委托授權書原件

目前仍無效的批準文號格式為

A 省簡稱衛藥準子（年份）第******號

B 國藥準（試）字XF（或SF）********

C 國藥準（試）字X（或Z、S）********

D [年份]衛藥準（試）字****號

E 國藥準（試）字[年份] ******號

下列說法錯誤的是

A 因質量問題退貨的藥品進行核實性驗收，先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的生產批號 和數量與退貨是否相符，其次檢查外觀質量，必要時進行抽檢

B 藥品驗收記錄、進口檢驗報告書、檢驗原始記錄保存3年

C 我國對進口藥品實行批批進口檢驗制度

D 藥品檢驗室負責滴定液的專人標定與復標，滴定液一般每3個月標定一次

E 化驗結果由檢驗員、復核人、負責人簽字

目前我國的口岸藥檢所不包括

A 福州市藥品檢驗所 B 福建省藥品檢驗所

C 江蘇省藥品檢驗所 D 陜西省藥品檢驗所

E 南京市藥品檢驗所

藥品的購進記錄

A 保存3年

B 保存至有效期后1年

C 保存2年

D 藥品批發企業的購進記錄保存至有效期后1年，不得少于3年

E藥品零售企業的購進記錄保存至有效期后1年，不得少于3年

應加強澄明度檢查的是

A 注射劑 B 粉針劑

C 片劑 D 水劑

E 糖漿劑 必須儲存在冷庫中的是

A 一般片劑 B 軟膏劑

C 栓劑 D 注射劑

E 糖漿劑

有效期是指

A 藥品在規定的儲存條件下保持質量的期限

B 藥品在規定的儲存條件下保持療效的期限

C 藥品在規定的儲存條件下保持穩定的期限

D 藥品在規定的儲存條件下保持不變的期限

E 藥品在規定的儲存條件下保持安全使用的期限 一批藥品的生產批號是970315，有效期2年，分裝批號為970605，則該批藥品的 有效期為

A 990605 B 990604

C 990314 D 990315

E 990316 藥品經營企業對效期已過的藥品

A 降價銷售 B 按獸藥銷售

C 抽驗后質量合格者可以限期銷售 D 一律不得流通

E 抽驗后質量合格者重新包裝、更換生產批號

屬于廠方負責的情形是

A 在規定的負責期內藥品質量發生變質

B 在規定的負責期內由于儲存不妥，藥品質量發生變質

C 在規定的儲存條件下，藥品質量發生變質

D 在規定的儲存及負責期內藥品質量發生變質

E 超過廠方負責期后藥品質量發生變質 藥品購銷中不需要遵守的法律、法規、規章有

A 《藥品管理法》 B 《產品質量法》

C 《經濟合同法》 D 《藥品流通監督管理辦法》

E 《藥品生產質量管理規范》

下列說法錯誤的是

A 有效期的藥品應按生產批號的順序分層堆垛，如混垛堆放，混垛的時限按藥品生產批 號的日期不超過1個月，一般藥品混垛時限不超過3個月

B 庫房的相對濕度應保持45-65%

C 有效期的藥品應掛有效期標記，出庫時做到先進先出、近期先出，當有效期藥品距效 期僅有1年時，應列入有效期商品月報表，庫房保管員按月填報催銷表

D 不同品種或同品種不同規格的藥品不能混垛

E 超過效期的藥品不準出廠、銷售 藥品按性質分類儲存時必須分庫存放的有

A 品名或外包裝容易混淆的藥品

B 性質互相影響、容易串味的藥品

C 內服藥與外用藥<

第二篇：2013執業藥師參考

第十四套題執業藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續使用后易產生依賴性的藥品

B．連續使用后易產生精神依賴性的藥品

C．經常使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D．連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E．連續使用后易產生精神依賴性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續使用后易產生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫務人員必須有

A．醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

B．醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權的醫務人員

E．副主任醫師以上專業技術職務者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張處方注射劑不得超過

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購用印鑒卡

E．麻醉藥品進口準許證

1．運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產和供應單位在發貨人記事欄加蓋

2．運輸藥用阿片辦理運輸手續時需

3．危重病人到指定醫療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進口手續需

5．醫療單位購用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產、配制、經營、出售或進出口麻醉藥品的 2．向未經批準的單位或個人供應麻醉藥品或超限量供應的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經批準就投產的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產單位對成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專人負責

B．嚴加保管

C．嚴禁自行銷售

D．可以自行銷售和使用

E．需要兩人負責

答案：ABC

第10題（X型題）：關于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購

B．麻醉藥品管理范圍內的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經營單位購用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫療單位特殊需要的制劑非經批準，任何單位和個人不得自行配制

D．具有醫師以上專業技術職務的醫務人員有權使用麻醉藥品

E．進行計劃生育手術、經考核能正確使用麻醉藥品的醫務人員手術期間有麻醉藥品處方權

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是

A．加強藥品監督管理

B．方便群眾購藥

C．徹底解決藥品購銷中的回扣現象

D．推行執業藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業務包括

A．處方藥與非處方藥的生產

B．處方藥與非處方藥的批發銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關于處方藥的說法正確的是

A．處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營

D．只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關于乙類非處方藥的說法正確的是

A．不需執業醫師或執業助理醫師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發

D．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類管理中國家藥品監督管理局負責

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產批準文號

C．審批藥品的包裝、標簽和說明書，包括非處方藥的標簽和說明書

D．制定、公布非處方藥專有標識圖案及管理規定

E．批準其他商業企業零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執業藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學技術人員

E．執業藥師或藥師以上藥學技術人員

答案：E

第17題（A型題）：關于藥品銷售的管理錯誤的是

A．不得采用開架自選銷售的方式

B．不得采用有獎銷售方式

C．不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

D．零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．通過互聯網進行藥品交易必須符合國家有關規定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國家指定的非處方藥專有標識

B．省級藥品監督管理部門批準

C．附有標簽和說明書

D．國家藥品監督管理局批準

E．具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定

1．經營處方藥與非處方藥的批發企業必須

2．零售乙類非處方藥的商業企業必須經

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的適用范圍是

A．中國境內從事藥品生產的企業

B．中國境內從事藥品批發的企業

C．中國境內的藥品零售企業

D．中國境內的藥品零售連鎖企業

E．中國境內的醫療機構

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產企業生產或銷售藥品時必須

A．具有《藥品生產許可證》

B．照分類管理、分類銷售的原則和規定向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監督管理規定保存銷售記錄備查

C．將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

D．警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應是指

A．由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

B．長期用藥造成的慢性中毒反應

C．藥品在正常用法用量下出現的有害反應

D．藥品引起的“三致”反應

E．合格的藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

答案：E

第22題（A型題）：國家實行藥品不良反應

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊制度

D．逐級、定期報告制度

E．分類管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

1．負責醫療預防保健機構中的藥品不良反應監測工作

2．承辦全國藥品不良反應監測技術工作

3．負責轄區內藥品不良反應監測工作

4．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監督管理局和衛生部報告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

1．其他藥品不良反應發生情況以統計資料形式按季度報告

2．對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經調查、分析，提出關聯性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監測專業機構報告，同時抄報本省藥品監督管理局和衛生局

3．其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告

4．主管全國藥品不良反應監測工作

5．不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：單位或個人擅自使用未經國家公布的藥品不良反應監測統計資料的相關處罰有

A．予以警告

B．給予通報批評

C．并責成其所在單位或上級藥品監督管理部門給予行政處罰

D．并責成其所在單位或上級藥品監督管理部門給予行政處分

E．處1千元以上3萬元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的目的是

A．加強上市藥品的安全監管

B．規范有關單位的用藥行為

C．嚴格藥品不良反應監測工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進藥品不良反應的國際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產、經營、使用藥品的單位

A．應建立相應的管理制度，設置機構或配備人員，負責本單位藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作

B．嚴格監測本單位生產、經營、使用的藥品的不良反應發生情況

C.一經發現可疑不良反應，需進行詳細記錄、調查

D．對嚴重、罕見或新的不良反應則須采取有效方式在15個工作日內快速報告

E．對一般的藥品不良反應每季度向所在地省級藥品不良反應監測專業機構報告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國家和省級藥品監督管理局予以警告，情節嚴重造成不良后果的，撤銷藥品生產批準文號或相應證號，并處1千至3萬元罰款

A．單位或個人擅自提供和引用未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應監測統計資料的

B．發現藥品不良反應應報告而未報告的

C．未補充藥品使用說明書應補充注明的不良反應的 D．未按規定報送或隱瞞藥品不良反應資料的 E．單位未按規定制定藥品不良反應監測報告制度的 答案：BCD

第三篇：執業藥師)

根據《關于做好山西省2014執業藥師資格考試考務工作的通知》（晉人考函【2014】35號)安排，現將有關事項公告如下：

一、考試時間及科目

2014執業藥師資格考試定于10月18、19日舉行，具體時間及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30藥學（中藥學)專業知識（一)14：00-16：30藥學（中藥學)專業知識（二)10月19日

09：00-11：30藥事管理與法規

14：00-16：30藥學（中藥學)綜合知識與技能

四個考試科目全部為客觀題型。

二、報考條件

凡符合原人事部、國家藥品監督管理局《關于印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發【1999】34號)規定的人員，均可報名參加考試。

點擊查看執業藥師資格考試報考條件……

三、考試組織 醫學全在線

（一)時間安排

網上報名： 7月15日至7月28日

照片審核： 7月17日至7月30日

網上交費： 7月17日至7月31日

準考證打印：10月14日至10月17日醫學全在線

發票領取：需領取交費票據的報考人員在10月14日—10月17日，憑準考證、身份證到山西省人事考試中心領取（太原市體育西路317-1號302室領取)，逾期不再受理。醫學全在線

（二)報名流程

本次考試由省人事考試中心負責，考點設在太原市。

報考人員均須登錄山西人事考試網

（）網上報名系統報名，按照填報信息、上傳照片、照片審核、網上交費、網上打印準考證的流程進行。

為方便報考人員，簡化報名流程，進一步倡導誠信報名、誠信參考，本次考試報名時不再進行報名資格審核，請報考人員認真閱讀、準確理解相關報考規定。資格審核時間、地點、內容、注意事項待考試成績和合格標準公布后在山西人事考試網

()另行通知。

報名時，須認真閱讀考試文件并遵守報名協議，如實填報報名信息。報考人員在報名信息提交兩個工作日后登錄原報名網站查詢照片審核結果，審核通過后方可交費。在規定時間內交費成功表明已完成本次報名，資格考試報名表無需打印，屆時自行上網打印準考證即可參加考試。

報考人員在交費前務必再次確認報名信息，交費成功后信息不可修改。

四、資格審核

資格審核工作待合格標準和考試成績公布后進行。

資格審核范圍為本專業通過人員（在規定考試內規定的全部應試科目成績合格)，資格審核通過后方可發放資格證書。

專業通過人員在有效成績的各考試均須符合報考條件，不具備報考條件的給予全部科目成績無效的處理。逾期未參加資格審核的專業通過人員，按自動放棄本次考試處理，當次全部科目成績無效。對在資格審核過程中發現提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀違規行為，按照《專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定》(人社部第12號令)嚴肅查處。

五、考試收費

根據國家發展改革委、財政部（發改價格【2004】1108號)文件規定，考務費每人每科8元；山西省物價局、山西省財政廳（晉價費字【2013】223號)規定，報名費每人10元，考試費每人每科40元，通過網上報名系統收取。未按規定時限完成網上交費的報考人員視為放棄報名。

六、注意事項

(一)應試時，應攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮，草稿紙統一配發，考后收回。

(二)答題前須仔細閱讀注意事項和作答須知。醫學全在線

(三)2014執業藥師資格考試，將繼續使用2011年版《國家執業藥師資格考試大綱》。根據考試大綱有關規定，國家食品藥品監督管理總局于2014年3月發布了《關于2014年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目內容及要求的通知》（食藥監人便函[2014]31號)，對2014年藥事管理與法規科目的大綱內容和要求進行了調整。

應試人員應結合國家食品藥品監督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發布的《關于2012年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事

管理與法規科目部分內容的通知》（食藥監人函

[2012]23號)、《國家食品藥品監督管理局人事司關于2013年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目內容及要求的通知》（食藥監人函【2013】18號)和《關于2014年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目內容及要求的通知》（食藥監人便函【2014】31號)等三份通知依大綱調整的內容進行應試準備。

七、成績查詢

考試結束兩個月后登錄山西人事考試網查詢。

八、其它

有關考試文件、網上報名、信息技術等方面的問題由省人事考試中心考務一科負責，聯系電話：0351—7330283

考后管理由省人事考試中心考務四科負責，聯系電話：0351—7339662

發票領取由省人事考試中心綜合科負責，聯系電話：0351-7330067。醫學全在線

山西省人事考試中心

2014年7月9日更多執

業藥師考試信息： 2014年執業藥師考試大綱匯總 2014年執業藥師資格考試報名平臺2014年執業藥

師考試題庫免費下載

第四篇：2008執業藥師

2008年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1、社區衛生服務組織、門診部及個體診所可以經銷（B）

A、藥品監督管理部門批準的非處方藥

B、省級衛生、藥品監督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監督管理部門批準的醫療機構制劑

D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家《基本醫療保險藥品目錄》公布的藥品

2、設定和實施行政許可的原則不包括（B）

A、便民和效率原則

B、權和與義務對等原則

C、信賴保護原則

D、法定原則 E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是（C）

A、新發現的藥材，必須經國務院藥最監督管理部門審核批準方可銷售 B、藥品經營企業購進中藥材應標明產地

C、城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進 E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

4、根據《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指（D）

A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是（D）

A、加強藥品管理，制止藥品經營不正當競爭，穩定市場價格水平，保障消費者的合法權益 B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

C、鼓勵研究、創制新藥，發展我國醫藥事業

D、加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益

E、加強藥品監督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

6、根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應當是（A）

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場供不應求的品種 D、市場上沒有供應的品種

E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

7、國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業的某藥品療效不確，不良反應大。根據《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當（B）

A、按劣藥處理

B、撤銷批準文號

C、進行再評價

D、按假藥處理

E、進行市場調查

8、根據《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布：（C）

A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號 E、對該單位進行警告并限期整改

9、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內容是（D）A、品名

B、產地

C、產品批號

D、有效期限

E、生產日期

10、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是（E）A、列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

B、列入國家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

D、劌入國家基本醫療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品

E、列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品

11、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時（B）A、應由醫院自行到藥品批發企業提貨

B、應由藥品批發企業糨藥品譽至醫院 C、應由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

D、應由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

E、應由公安部門監督藥品批發企業將藥品送至醫院

12、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業（B）A、應當憑執業助理醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品 B、應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品 C、應當憑執業藥師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應當憑醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應當憑執業篋師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，執業醫師開具處方中含有毒性中藥川烏，執業藥師調配處方時（B）

A、每次處方劑量不得超過三日極量

B、應當給付川烏的炮制品

C、應當給付生川烏

D、應當拒絕調配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》（B）

A、在頒發地省內有效

B、在全國范圍內有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發放地有效

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是（D）

A、藥品的適用性

B、藥品的穩定性

C、藥品的可靠性

D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為（D）A、紅色專有標識

B：黃色專有標識

C、單色專有標識

D、綠色專有標識

E、藍色專存標識

18、根據《處方管理辦法》，醫療機輻普通處方的印刷用紙為（C）A、淡紅色

B、淡綠色

C、白色

D、淡黃色

E、淡藍色

19、根據《藥品不良反應報告和監督管理辦法》，藥品不良反應是指（B）

A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C、不合理用藥可能造成的有害反應

D、長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應

E、正常用法甩量下出現的能預測鈞有害反應

20、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于（C）

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、Ⅲ斯臨床試驗

D、Ⅳ期臨床試驗、E、生物等效性試驗

21、根據《藥品生產質量管理規范》，藥品標簽、使用說明書須（D）

A、經企業物料供應部門校對無誤后印制、發放、使用

B、經企業采購部門校對無誤后后印制、發放、使用

C、經企業生產管理部門校對無誤后制、發放、使用

D、經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用

E、經企業藥品管理的負責人校對無誤后印制、發放、使用

22、根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監督管理部門

B、藥品研究機構 C、藥品生產企業

D、藥品經營企業

E、藥品使用單位

23、根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是（C）

A、企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

B、企業質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

C、農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師、D、在商業企業內設立零售藥店的。必須具有獨立的區域_ E、企業具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

24、根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業進貨管理要求的是（C）

A、簽訂進貨合同應明確質量條款

B、購進藥品應有合法票據

C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規定保存購貨記錄

E、每兩年應對進貨情況進行質量評審

25、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述錯誤的是（C）A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師 B、藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品 D、藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查

E、藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確

26、根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是（C）A、藥品生產、經營釜業對其藥品購銷行為負責

B、藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任 D、藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定 E、藥品生產、，經營企業應加強對藥品銷售人員的管理

27、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括（B）

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業

B、獲得國務院藥品監管部門的批準 C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

D、具有負責網上實時咨詢的執業藥師 E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據《醫療機構藥事管理暫行規定》，醫務人員如發現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的（D）

A、一般不良反應

B、較重不良反應

C、輕微不良反應

D、嚴重不良反應

E、可疑的不良反應

29、根據《醫療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫療機構制劑批準文號有效期為（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（C）

A、醫療機構名稱變更

B、法定代表人變更

c、制劑室負責人變更

D、注冊地址變更

E、醫療機構類別變更

32、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是（A）

A、藥品說明書由省級人民政府藥品監督管理部門核準

B、藥品標簽由國務院藥晶監督管理部門核準

c、藥品包裝必須按照規定印有標簽

D、藥品包裝必頦按照規定貼有標簽 E、藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

33、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（B）

A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

34、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須（B）A、經統籌地區藥品監督管理部門審查，并經勞動保障行政部門確定 B、經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定 c、經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經藥品監督管理部門確定 D、經統籌地區衛生行政部門審查，并經勞動保障行政部門確定 E、經統籌地區衛生行政部門審查，并經藥品監督管理部門確定

35、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括（C）

A、保證基本醫療保險用藥的品種

B、保證基本醫療保險用藥的質量

C、保證提供藥品的合理使用

D、引入競爭機制

E、合理控制藥品服務成本

36、根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是（D）

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥 C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

37、根據《中華人民共和國價格法》，經營者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等級

C、成份

D、價格

E、計價單位

38、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是（D）A、人身安全不受損害

B、知悉所購買商品的真實情況

C、自主選擇商晶

D、無理由退貨

E、公平交易

39、根據《執業藥師職業道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（D）

A、向患者說明甲藥師的專業能力的不足，借機宣傳自己的專業能力 B、應聯系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢 D、應積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經營過程中，最具特點的職業道德要求是（A）

A、依法促銷，誠信推廣

B、科學嚴謹，實事求是

C、保護環境，規范包裝

D、團結協作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命

第五篇：執業藥師

一執業藥劑師資格證的市場價值

1、執業藥劑師的工作領域

執業藥師不僅應是合理用藥知識的宣傳者、藥物不良反應信息的監測者，還是面向大眾的藥學服務的提供者。按照國家有關規定，(1)凡從事藥品生產、經營、使用的單位必須配備執業藥師；(2)實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執業藥師；(3)跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作的負責人必須是執業藥師；(4)通過GSP認證的大中型藥品零售企業必須配備執業藥師；(5)通過GSP認證的藥品批發企業質量管理機構負責人必須是執業藥師；(6)通過GMP認證的藥品生產企業的質量管理機構負責人必須是執業藥師；(7)縣級以上醫療機構藥房和制劑室必須配備執業藥師。

2、執業藥劑師的市場需求

國家食品藥品監督管理局提出，到2005年12月31日前，我國要基本實現處方藥憑醫師處方購買，在執業藥師、藥師指導下銷售和使用。屆時，達不到藥品分類管理要求的零售藥店，從2006年起只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。業內人士指出，這意味著藥品零售市場對執業藥師的需求將急劇升溫。

近年來，我國執業藥師數量已經得到了大幅度增長，到2004年，其數量已經達到112900多人。然而，目前我國醫藥生產企業數量已經達到6000多家，一級以上醫院有17764家（全部，包括個體診所等達到28萬家）；藥品批發企業有1.2萬余家，藥店有20多萬家。即使按照一家配備一名執業藥師進行計算，目前我國執業藥師的缺口依然非常巨大。

從就業方面來講,執業藥師是藥學技術人員渴望得到的任職資格；從專業技術職稱方面來講，執業藥師也同樣是藥學工作者期望的目標，尤其是走出大學校們不久的年輕人。總之，不論從就業、待遇還是從學術水平方面來說，執業藥師是藥學技術人員渴望得到的任職資格。

二 藥劑師資格證相關問題

1.什么人可以申請參加國家執業藥師資格考試？

凡我國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備下列條件之一者，均可申請參加國家執業藥師資格考試。

(一)取得藥學、中藥學或相關專業中專學歷、從事藥學或中藥學專業工作滿七年。

(二)得藥學、中藥學或相關專業大專學歷、從事藥學或中藥學專業工作滿五年。

(三)取得藥學、中藥學或相關專業大學本科學歷、從事藥學或中藥學專業工作滿三年。

(四)取得藥學、中藥學或相關專業第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業工作滿一年。

(五)取得藥學、中藥學或相關專業博士學歷。

2.國家執業藥師資格考試的科目包括哪些？

執業藥師資格考試科目為：

藥事管理與法規

藥學類考試科目：

藥學專業知識

（一）：該科目包括藥理學、藥物分析兩部分內容；

藥學專業知識

（二）：該科目包括藥劑學、藥物化學兩部分內容；

藥學綜合知識與技能。

中藥學類考試科目：

中藥學專業知識

（一）：該科目包括中藥學、中藥藥劑學（含中藥炮制）兩部分內容；

中藥學專業知識

（二）：該科目包括中藥鑒定學、中藥化學兩部分內容；

中藥學綜合知識與技能。

以上科目中，藥事管理與法規為共同考試科目；從事藥學或中藥學專業的人員可根據專業要求，選擇藥學類或中藥學類考試科目。

3.哪些人員參加國家執業藥師考試可以免試部分科目？

按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，并具備下列條件之一者：

（一）中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥專業工作滿20年。

（二）取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年。

可以免試：藥學（或中藥學）專業知識

（一）、藥學（或中藥學）專業知識

（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規、綜合知識與技能兩個科目考試。

4.何謂考試周期？

國家執業藥師資格考試以兩年為一個周期。參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試內通過全部科目的考試。例如，應試者于當年參加執業藥師資格考試，有兩個科目的考試成績合格；第二年須參加另外兩個科目的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試。若其中有一個科目考試成績不合格，則第三年只承認第二年考試中合格科目的成績，另外三個科目須重新參加考試，如此滾動。參加部分免試科目的人員須在一個考試內通過應試科目。

5.國家執業藥師資格考試定在每年的什么時間？

國家執業藥師資格考試日期定為每年十月。根據國家藥品監督管理局發出的《關于2001年執業藥師資格考試工作有關事宜的通知》。考試分四個半天進行，每個科目的考試時間為2.5小時。

6.怎樣辦理國家執業藥師資格考試報名手續？

報名參加考試者，由本人提出申請，所在單位審核同意，并攜帶有關證明材料（本人身份證、畢業證或學歷證明、單位證明信）到當地考試管理機構辦理報名手續。考試管理機構按規定程序和報名條件審查合格后，發給準考證，應考人員憑準考證在指定的時間、地點參加考試。

黨中央、國務院各部門、部隊及其直屬單位的人員，按照屬地原則報名參加考試。

報名時間定為每年4月。申請報名考試人員可向當地人事（職改）部門或藥品監督管理部門咨詢報名的具體事宜。

7.如何確定考試地點？

國家執業藥師資格考試的考場須設在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。

三 2005年全國執業藥劑師資格考試題型

國家執業藥師資格考試每年舉行一次。試卷題型均為客觀題，每科考試時間均為兩個半小時。考試含四科，藥學專業執業藥師考試科目包括藥事管理與法規、藥學專業知識

（一）、藥學專業知識

（二）、綜合知識與技能*工學；中藥學專業考試科目包括藥事管理與法規、中藥學專業知識

（一）、中藥學專業知識

（二）、綜合知識與技能*中藥學。國家執業藥師資格考試政策規定，參加全科考試，兩年內通過考試，可申請執業資格；有免試科目的，須在當年通過考試。

入取比例:據統計，目前全國執業藥師資格考試通過率為10%左右。2004年全國13萬人報名，考試通過率為13.4%。