第一篇:2011年進口化妝品流程設立
2011最新化妝品進口流程指南 從2010年4月1日始,國家食品藥品監督管理局頒布實施了《化妝品行政許可申報受理規定》。其中,產品檢測、形式審評和技術審評等諸多方面,都有較大改變,現就主要變化講解如下:
一產品申報流程的改變:
⒈在華申報責任單位授權書備案(同時申請用戶名密碼)
⒉產品檢測
⒊產品申報
⒋評審
⒌制證
二產品送檢環節
送審樣品、送審配方將由SFDA指定的檢驗機構封樣及蓋章確認。
三增加申報資料內容:
⒈產品配方要求:凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品,應當提供基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。(可參照歐盟、美國FDA相關標準準備資料);
⒉產品命名依據(具體可參照《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》的要求)⒊產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料應根據化妝品使用原料及產品特性提出,并包括下列內容:一)產品中可能存在并具有安全性風險的物質名稱(包括原料中帶入的、生產過程中產生的物質),相關檢測方法和檢測數據;
(二)針對產品中可能存在的安全性風險物質的安全風險評估報告;
(三)在現有技術條件下,能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的技術資料,必要時提交工藝改進的措施;
(四)植物來源的原料還應提交可能含有農藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質情況。
(五)、如果產品中不存在安全性風險物質,請提供相關證明或承諾書。承諾書應當包括申請的產品不含安全性風險物質,不會對人體健康造成危害等內容。
⒋在華申報責任單位營業執照復印件。
本文將從資料準備,檢測以及技術審評等方面,結合新規定進行較為深入的講解。如果貴司打算進軍中國市場或代理進口化妝品品牌在大陸銷售,請認真閱讀本文。如果有其他疑問,一、化妝品具體分為哪些種類?
總體來講,化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中特殊用途化妝品又份為:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品;其他均為普通用途化妝品。
二、化妝品應如何界定?
化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的產品。(注:沐浴露、香皂需要按照化妝品獲取進口批文,牙膏,非專業女性洗液不需要按照進口化妝品注冊)。
三、什么樣的化妝品需要國家審批?
所有進口化妝品(進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品)、進口化妝品新原料,國產化妝品特殊類產品必須由國家藥監局(SFDA)備案審批。國產普通類產品在省級衛生監管部門備案即可。
四、進口化妝品申報(備案)的程序是怎樣的?
審批分為如下4個步驟;1,在華申報責任單位備案 2.產品檢驗 3.國家評審 4.下發批件
五、申報的產品的中英文名稱(品牌)是否需要注冊商標?
答:是否注冊商標,國家藥監局沒有強制要求。但是從保護產品的品牌的角度,建議企業在中國注冊好商標。
六、申報進口化妝品注冊一般需要多長時間?
進口普通類化妝品一般在四五個月左右取得批文,進口特殊類化妝品一般在6個月左右取得批文,育發健美美乳功能要延長,9到10個月左右。
七、化妝品申報一般需要多少費用?
化妝品申報國家規定費用主要分為兩部分:化妝品的衛檢費用(樣品檢測)、第三方收費。檢驗費:衛檢收費標準會根據申報的類別而有所不同:普通化妝品一般在4000-8000元,多數都是5800元/個,特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高,大多在10000元以上,但一般不超過3.5萬。
八、2010年4月之后申報進口化妝品需提交哪些資料及要求?
根據最新申報受理規定規定:申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量安全控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
第三方收費:主要指證明材料的公證和翻譯費,費用實報實銷。以上二者相加,就是正常的申報費用了,個別公司采用報低代理服務費,而在公證費和翻譯費方面虛報價格。
代理服務費:如果委托專業代理申報公司申報,還需按照合同約定另行交納代理服務費,九、進口化妝品申報的產品包裝有哪些要求?
送審樣品應為未啟封的市售包裝,包裝內應含產品說明書。沒有說明書的產品因體積過小(如口紅、唇膏等)或將說明內容印制在產品容器上的,應提交相關說明。進口產品外包裝上的所有外文標識不得遮蓋,并分別譯為規范的中文。
十、化妝品檢測機構是哪個部門?
進口化妝品可根據企業情況,首選以下三個單位進行檢驗(其次有6家地方疾控中心亦可供選擇提示:建議選擇推薦的三家首選機構,其他檢測機構系新增):
1、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所
聯系電話:010-67791264
地址:北京市朝陽區潘家園南里七號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品
2、上海市疾病預防控制中心
聯系電話:021-62096059
地址:上海市長寧區中山西路1380號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
3、廣東省疾病預防控制中心
聯系電話:020-84197952
地址:廣州市新港西路176號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
其他檢驗機構:北京市疾病預防控制中心,遼寧省疾病預防控制中心,江蘇省疾病預防控制中心,浙江省疾病預防控制中心,四川省疾病預防控制中心,湖北省疾病預防控制中心。十一 化妝品的衛檢需要進行哪些檢測項目?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、pH值測定、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2-4個月,有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
十二、化妝品申報涉及的機構有哪些?
化妝品的申報,主要涉及到四個機構:
1、檢測機構;
2、受理中心;
3、評審委員會;
4、行政審批部門。
1、檢測機構:接受企業的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
2、受理中心:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業;對于擬批準的產品上報SFDA;發放證書等。具體為國家食品藥品監督管理局受理中心。
3、審評委員會:負責對申報的產品進行技術評審,具體由中保辦化妝品處負責。
十三、樣品送檢時應提供什么資料,有哪些注意事項?
如果向上海疾病預防控制中心申請檢驗。即:需準備二份產品配方,兩份檢驗申請表、兩份使用說明書,配方和說明書需要加蓋生產企業公章。同時要準備一電子版送檢清單(檢驗機構提供),按照要求填寫表格,表格中所填項目必須與行政許可申請表中相應部分完全一致,當提交給檢驗機構后,以上內容不能夠再作修改。
十四、如果進口產品在國外已經進行了實驗,是否在申報的時候還需要重新檢驗?
一般情況下,進口產品必須在中國指定的檢驗機構進行衛生學和毒理學檢驗,但防曬化妝品如果在國外已經做了SPF和PA檢測,可以直接提交國外的檢驗報告,十五、國家食品藥品監督管理局(SFDA)化妝品評審會每年有幾次?
進口非特殊用途化妝品需要通過衛生部評審會的評審,隨時遞交材料,隨時評審。特殊用途化妝品評審大會每月第三周開始,每次評審會歷時約10~15天。(2009年開始評審大會每月召開一次)。
十六、以國外品牌商的名義申報的則屬委托加工方式生產,除按以上規定提交材料外,還須提交哪些材料?
1、委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書;
2、進口產品應提供被委托生產企業的質量管理體系(ISO9002)或良好生產規范(GMP)的證明文件(提供原件或者經過復印件與原件一致公證的復印件);
十七、需要外商(申請企業)提供的證明性材料有哪些?
主要為以下三種:
1、產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件(原產國政府機關或
者行業協會出具);
2、外商即(申請企業)生產企業給國內在華申報責任單位開具的“授權書”;
第一種如為外文的需要進行翻譯公證,后一種需要就委托方和被委托方的法人簽字和蓋章分別在各自的所在國進行真實性公證,經過雙方公證后的授權書如果不是使用中文,也需要進行翻譯公證。
十八、在華申報責任單位開具授權書具體要求?
1、授權書應由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證;
2、授權書應包括以下內容:授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期(至少四年)、所授權的產品范圍、授權權限等;授權權限應包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報,還可以包括代表化妝品生產企業加蓋印章確認申報資料;
3、應提交授權書原件(包括中文譯文)存檔備查。
4、申請在華申報責任單位授權書備案時,除按有關規定提交相關文件外,還應同時提交在華申報責任單位營業執照復印件。在華申報責任單位授權書內容除應符合《規定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》(以下稱附件)第二十三條相關要求外,還應注明生產企業和在華申報責任單位地址信息。生產企業地址應與進口化妝品或進口化妝品新原料行政許可申請表中相應內容一致,在華申報責任單位地址應與營業執照中相應內容一致,生產企業應對地址信息的真實性和相關申報資料中地址信息的一致性負責。
十九、很多企業非常關注關于是否可以按系列進口化妝品注冊,具體怎樣的申報要求?
(一)為進一步規范化妝品許可管理工作,方便化妝品生產企業經營管理,國家食品藥品監督管理局(SFDA)就此頒發了公告,決定自2010年4月1日起,對系列化妝品使用同一批準文號或備案號。
具體通知如下:
一、系列化妝品包括多色號(顏色)系列非特殊用途化妝品、多色號(顏色)系列防曬類化妝品、多香型(氣味)系列化妝品、多色號(顏色)系列染發類化妝品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品。
1、多色號(顏色)系列非特殊用途化妝品是指產品配方除著色劑(色調調整部分)種類或含量不同外,基礎配方成分含量(配合色調調整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。
2、多色號(顏色)系列防曬類化妝品是指產品配方除著色劑(色調調整部分)種類或含量不同外,基礎配方成分含量(配合色調調整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬類化妝品。
3、多香型(氣味)系列化妝品是指產品配方中除香精的種類或含量不同,基礎配方成分含量(配合香精調整部分除外)相同,且其系列名稱相同的化妝品。
4、多色號(顏色)系列染發類化妝品是指產品配方除染發劑(色調調整部分)種類或含量不同外,基礎配方成分含量(配合色調調整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的染發類化妝品。
5、不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品是指產品配方除防曬劑種類或含量不同外,基礎配方成分含量(配合防曬劑調整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬化妝品。
二十、如何加快進口化妝品申報進程?
化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關:評審周期;檢驗周期;評審政策;資料準備情況(提示:這一步至關重要,所以在正式提交送檢和送審資料前,北京海華鴻業建立了嚴格的內審制度,細致到每項資料、每個環節部分可預見性的問題,以免因小失大提交后耽誤更長的時間做補充審查。2010年新的申報受理規定和網上申報系統更加大了申報程序的嚴謹性,正式提交的申報資料既成事實依據,不要有因工作的失誤和疏忽造成的申報資料中的錯誤給而予理解和允許修正的機會的想法)。
普通類產品的審核是提交申報資料后直接安排在評審專家手里,隨時出具批準意見。化妝品的每月的評審會議,主要是針對特殊類產品,分別每月中下旬即第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。能否趕上當期的評審會取決于檢驗報告出具時間和其他申報資料進度的。化妝品的檢測周期見前。資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。二
十一、獲取批件后即可進口銷售了么,化妝品涉及到的關稅是多少?
1獲取化妝品備案憑證/衛生行政許可批件后方可進口報關。產品獲取批件后的第一次進口報關的同時需要向地方出入境檢驗檢疫局進行中文標簽審核及申領CIQ和衛生證書,之后即可上架銷售了。
二十二、何謂進口化妝品中文標簽備案,如何申報?
進口化妝品中文標簽,即為進口化妝品進口大陸市場之前,在完成國家食品藥品監督管理具(SFDA)申報獲準批件后,由當地出入境檢驗檢疫機構合格后貼在產品原外包裝上的產品中文信息【具體可參照化妝品標識管理規定(國家質量監督檢驗檢疫總局令第100號】。根據國家質檢總局2006年第44號公告的規定,進口食品、化妝品標簽必須符合中國法律法規和強制性標準的規定;出口食品、化妝品標簽必須符合進口國/地區的要求。自2006年4月1日起各出入境檢驗檢疫機構對所有進出口食品、化妝品的標簽進行檢驗,經檢驗合格并取得備案后方能進出口。國家質檢總局在2006年4月1日起,發布“關于調整進出口食品、化妝品標簽審核制度的公告”,進出口化妝品的標簽審核與進出口化妝品檢驗檢疫結合進行,不實行預先審核。由各地口岸出入境檢驗檢疫機構對進出口化妝品檢驗合格后,在按規定出具的檢驗證明文件中加注“標簽經審核合格”即可進口。檢驗檢疫機構對進出口食品、化妝品進行檢驗檢疫,包括標簽審核、檢測、查驗,統一按檢驗檢疫收費標準收費,不再收取標簽審核費。(提示:北京海華鴻業公司可代為進行標簽備案,并就進口化妝品、食品中文標簽備案項目另外有指導資料發布。
第二篇:化妝品進口流程
化妝品進口/化妝品進口流程/化妝品進口備案/化妝品
標簽申請/進口化妝品代理化妝品進口手續相對比較麻煩:注冊批號,中文標簽,衛生標簽,產地證書等。化妝品關稅在8%-12%,zengzhishui17%,消費稅10%。進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:
1.進口非特殊用途化妝品備案申請表;
2.產品配方;
3.產品質量標準;
4.經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
A.檢驗申請;B.檢驗受理通知書;C.產品說明書;D.衛生學(微生物、理化)檢驗報告;D.毒理學安全性檢驗報告
5.產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
6.產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
7.進口化妝品報關需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品成分表、合同、fapiao、裝箱單和報檢、報關委托書等手續。
化妝品進口三證:
入境貨物檢疫證明、進出口化妝品標簽審核證書、化妝品檢驗檢疫CIQ標志
第三篇:化妝品進口流程
化妝品進口流程
上海瑟維斯進出口有限公司
近年來。國內對化妝品、化妝原料的需求急速上升,特別是高檔化妝品,開始大量從國外特別是從歐洲、澳洲、韓國、德國、泰國等國家進口化妝品和化工原料。瑟維斯化工部也隨之應用而生----專業代理化妝品進口備案、化妝品進口商檢、化妝品進口報關、化妝品進口標簽設計。
從眾多的化妝品進口個案例中,瑟維斯物流師總結出化妝品進口商在進口化妝品時應該有以下思路:
進口物流成本核算:
1.從發貨港----國內各大港口(香港、深圳、廣州、上海、天津、青島、寧波等),到底海運至哪個港口的物流費用最優惠?
2.各口岸碼頭費,雜費最少?
3.報關手續最簡單?
4.各口岸對報關單據要求嚴格程度?
6.瑟維斯進口物流師,專業提供國際海空運的最優勢路線設計,能夠提供各個口岸費用供進口商參考對比。
進口產品海關編碼如何歸類?稅金如何預算? 有何關聯?
1、審價問題。
2、單證問題。
3、時間問題。
各種備案所需要的資料是哪些?貨物發運前提前多久辦理比較合理? 瑟維斯進口物流師,專業提供回答各個疑難問題。
聯系人:劉慶亞(Corey)手機:***
電話: 021-68865575 傳真:021-68866755
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第四篇:化妝品進口報關流程和注意事項
關于化妝品進口報關的流程和注意信息
換單→報檢申請→報關申請→查貨繳稅→結關放行
在今天,中國的經濟高速穩定發展,國民對物質的要求變得越來越大,對物質的需求從以前的數量變為現在的質量,其中化妝品的需求量就占到了很大的一個份額,可是國內的化妝品生產廠家所生產的化妝品遠遠滿足不了國內消費者的高層次需求,所以進口化妝品就成為了滿足國內消費者的最佳選擇。我們博雋做化妝品的進口已經有十多年的經驗,對于化妝品進口如何報關清關和化妝品進口報關清關需要哪些資料和文件,都非常清楚了解,下面我就大概地講解一下。
化妝品進口報關清關之前首先就是要準備好一些基本的貨物資料和文件,有如下:
1、與供應商╱生產商簽訂的貿易合同;
2、由供應商╱生產商開具的商業發票;
3、船公司開具的貨物提單;
4、體現貨物信息的原產地證╱說明書;
5、體現貨物裝柜的裝箱單;
另外:HS編碼、衛生證、貨物重量、貨值、包裝方式和貨物圖片。
準備好這些資料和文件之后,就可以安排國外那邊發貨了,貨物到港后,就開始正式的報關報檢工作,大概流程如下:
1、拿提單到船公司去交費換取提貨單;
2、申請報檢;
3、申請報關;
4、繳稅查驗;
5、結關放行;
PS:化妝品進口報關清關的流程看似簡單,但是操作起來就是一件十分繁瑣的工作,有很多地方要注意的,本人就是專業做化妝品進口報關的,有興趣的可以找我小馮了解一下。
關于化妝品進口報關清關會注意到的問題:
1、化妝品從國外到國內需要多長時間?有沒有會影響到貨物重量的因素啊?
2、一般采購方是不在現場的,如果遇到單證貨重量、體積和實際有誤差,應該怎么處理?
3、原產地證和消毒檢疫證書等,在中途丟失了,將如何重新辦理?
4、如何申請14-21天的進口碼頭免艙租期?
5、各個不同船公司的柜損如何收費?
6、化妝品市場價格波動大,如何控制化妝品的進口周轉時間?
7、如果柜量大,能否有物流服務的優惠?
8、當前海關的審價和采購價會不會相差太遠?
9、能否將一批貨的進口碼頭、運輸、港雜費全部詳細列表?
以上就是關于化妝品進口報關清關的大概流程和一些注意事項,如果大家還有進一步需要了解化妝品進口知識的,可以電話向我咨詢,本人就是專業代理化妝品進口報關的。
第五篇:進口化妝品申報[范文]
進口化妝品申報:
1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續?
所有外國企業生產和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續?到何機構辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛生部等機構辦理注冊(備案)手續方可銷售,具體程序為:①衛生部注冊/備案(接收單位:衛生部衛生監督中心);②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質量監督檢驗總局備案,現已取消備案);③通關(含標簽審核,海關);④上市銷售。
3在申報時如何進行產品分類?
按照2007版《化妝品衛生規范》所規定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類:
1.發用品 2.護膚品 3.彩妝品
4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
1.育發類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發類 5.燙發類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。4.衛生部注冊(備案)的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
注冊(備案)完成后由衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案憑證,備案文號格式為:衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第XXXX號。
5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構:接受企業的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業;對于擬批準的產品上報衛生部;發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。
評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。
衛生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規的規定,則予以上報或批準,經批準的產品發給化妝品批準文號。6.到哪做檢驗?
進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品 檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
7.要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。8.衛生部化妝品評審會每年有幾次?
衛生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產品則不受此周期的限制。9.進口化妝品需提供哪些資料? 普通類:
(一)檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 特殊類:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表
(二)產品配方
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據
(四)生產工藝簡述及簡圖
(五)產品質量標準
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(九)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書。
(十)可能有助于產品審評的其它資料
(十一)可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件 10.對化妝品配方有什么要求?
(1)所有生產時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;(2)給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;(3)配方中的成份應使用INCI*名稱,不得使用商品名;
(4)配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號;(5)配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
(6)配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出其學名(拉丁文);
(7)配方成份中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明;
(8)分裝組配的產品(如染發、燙發類產品等)應將分裝配方分別列出;(9)配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。檢驗中特殊情況要求:
(1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品,除需常規檢測外,還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗;
(2)配方成份中含有果酸的,應進行果酸含量檢測;
(3)防曬產品宣傳或標示SPF值的,應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。11.多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報嗎?
多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報,其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外,還須提交以下材料:
(一)不同國家的生產企業屬于同一企業集團(公司)的證明文件;
(二)企業集團出具的產品質量保證文件;
(三)原產國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書;
(四)其他原產國生產產品原包裝;
(五)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。以上資料原件1份。
12.化妝品申報一般需要多少費用?
化妝品申報費用主要分為兩部分:樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用沒有國家統一定價,各檢驗機構價格均不相同,且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妝品稍高,但一般也不超過3萬。
以上費用,再加上一些證明材料的公證和翻譯費,就是正常的申報費用了。13.如何加快審批進程?
化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關:評審周期;檢驗周期;資料準備情況;評審政策。
化妝品的評審會議,主要是特殊類產品,能否趕上當期的評審會。化妝品的檢測周期見前。
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
14.需要提供的證明性材料有哪些? 主要為以下三種:
(1)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(2)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;(3)代理申報的,應提供委托代理證明;
前兩種都需要進行翻譯和公證,后一種如果不是使用中文,也需要翻譯和公證。
15.哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明?
英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利 16.可以多個產品申請一個批號嗎?
原則上不可以。衛生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規定的種類除外。
17.是自己申報還是找代理機構?
其實,找不找代理要根據申報企業的具體情況分析。一般來說,如果企業對申報的周期沒有要求,可以選擇自己申報,如果有條件的企業可以建立自己的注冊部。
如果企業為了趕時間、抓市場,還是找專業的代理機構比較好,因為他們相對來說經驗比較豐富,申報過程中不會出太多紕漏,少走彎路,從而節省了時間成本,還為公司節省了人力。另外,境外企業最好選擇咨詢公司協助辦理,因為中國的產業政策、市場環境和注冊規程與國外差異巨大,境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。
18.如何選擇代理機構?
一旦確定委托代理機構申報,接下來可能也是企業最頭疼最拿不定主意是事情:怎樣才能找到一家合格的代理機構?筆者見過不少企業,最后因為申報失敗而抱怨時,往往就因為當初草率地將業務交給了一家不明底細的代理機構。
判斷一個代理公司是否合格,有兩個方面比較值得參考:
(1)該公司是否經過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執照復印件,甚至原件,最好自己去工商局的網站查一下,正規經營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是,不同于商標注冊等領域,國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格,所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發給了代理資格的,那就是不真實的,如果執照上出現了,那就是偽造的。當然,通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規模。
(2)該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也最好不要全信。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規模也不錯,案例也不少,可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了,經驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸,最好能夠和對方的業務人員直接進行交流,第一看其經驗豐富與否,第二判斷一下其為人品質如何,一個大言炎炎的業務人員,很難想象他所在的公司能誠信到哪里去
化妝品進口流程及手續有哪些? 化妝品進口費用有哪些?
時間:2011-05-18來源:網絡作者:物流知識網
外國化妝品進入中國,首先應該取得衛生批件后方可辦理進口手續。關于標簽審核證書已經在去年4月1日取消在國家質檢總局的審核,一律在每次的進口清關時進行商檢和中文標簽的審核。中國注冊申報網代理申報進口化妝品衛生批件申報注冊手續及進口代理。
化妝品注冊申報指南
1、哪些產品需要向衛生部申報? 答:進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛生部審批。進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛生廳(局)負責初評;中央衛生檢測單位負責終審檢測,衛生部評審辦終審。
2、申報化妝品要經過那些階段? 答:需經過檢驗、準備申報材料、由省級衛生行政初審(現在主要由專家進行申報資料的形式審查)、衛生部終審(由衛生部衛生評審委員會專家進行所有資料的審查)、衛生部行政審查與批準等階段。
3、什么機構受理化妝品的申報申請? 答:省級初審的申報材料受理機構通常是省級衛生監督所(局)。衛生部終審的申報材料受理機構的是衛生部衛生監督中心。不同于藥品審批的是,在完成化妝品的省級初審后,由申報企業直接向衛生部提交經過省級衛生行政部門核準的申報資料。
4、何時向衛生部衛生監督中心提交申報資料? 答:最好在每年的2、5、8、11四個月的15日前。以便5個工作日后,還有充裕的時間整理資料。最遲,也必須在上述四個月最后一日前五個工作日。
5、化妝品都要檢驗哪些項目? 微生物檢驗報告 衛生化學檢驗報告 PH值測定報告 急性經口毒性試驗報告 急性皮膚刺激試驗報告 多次皮膚刺激試驗報告 一次眼刺激試驗報告 皮膚變態反應試驗報告 皮膚光毒試驗報告 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗報告 體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告 禁用物質和限用物質檢測報告:包括紫外線吸收劑、激素、染發產品限用物質、果酸等 人體安全及功能試驗報告
6、申報國產特殊用途化妝品需提供什么資料? 1 國產特殊用途化妝品衛生許可申請表 2 省級衛生行政部門的初審意見 3 產品配方 4 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法 5 生產工藝及簡圖 6 產品質量標準(企業標準)7 省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 8 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 9 產品設計包裝(含產品標簽)10 產品說明書樣稿 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件
7、申報進口化妝品需提供哪些材料? 1 進口化妝品衛生許可申請表 2 產品配方 3 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)4 生產工藝及簡圖 5 產品質量標準(企業標準)6 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 7 產品包裝(含產品標簽)8 產品說明書 9 受委托申報單位應提交委托申報的委托書 10 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件