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進(jìn)口化妝品批文延續(xù)(續(xù)證)流程介紹

時(shí)間:2019-05-14 10:11:18下載本文作者:會(huì)員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《進(jìn)口化妝品批文延續(xù)(續(xù)證)流程介紹》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《進(jìn)口化妝品批文延續(xù)(續(xù)證)流程介紹》。

第一篇:進(jìn)口化妝品批文延續(xù)(續(xù)證)流程介紹

進(jìn)口化妝品批文延續(xù)(續(xù)證)流程介紹

作者:天健華成來源:中國注冊申報(bào)網(wǎng)

針對進(jìn)口化妝品的企業(yè)對申報(bào)進(jìn)口化妝品備案延續(xù)不太了解的情況,北京天健華成化妝品注冊部特編寫《進(jìn)口化妝品備案延續(xù)材料篇》文章,以饗讀者。本篇為《首次進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊備案指南》系列補(bǔ)充,主要介紹進(jìn)口化妝品備案延續(xù)的問題。

1、申請人提交材料目錄:

(一)化妝品行政許可延續(xù)申請表;

(二)化妝品備案憑證原件;

(三)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)(首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外);

(四)產(chǎn)品配方;

(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

(六)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

(七)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件,以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

(八)含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報(bào)時(shí)未提交石棉檢驗(yàn)報(bào)告的,在申請延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)

提交符合《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗(yàn)報(bào)告;

(九)首次申報(bào)時(shí)未提交可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請

延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照以下情況提交資料:

1、申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的承諾書;2011年4月1日前,承諾書可以不含對產(chǎn)品進(jìn)行危害識別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等;

2、申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》的要求,提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估資料;

(十)可能有助于行政許可的其他資料;

(十一)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。

天健華成:非特殊類化妝品還需提供(十二)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

天健華成從事化妝品注冊業(yè)務(wù)10年來,本著專業(yè)做事、誠信做人的態(tài)度,幫助大量企業(yè)完成產(chǎn)品申請,獲得良好口碑。如欲了解更多信息,歡迎登陸中國注冊申報(bào)網(wǎng)。

2、對申報(bào)資料的要求:

(一)申報(bào)資料的一般要求:

1、提交申報(bào)資料原件1份。

2、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進(jìn)口化妝品(新原料)申報(bào)資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章或騎縫章。

3、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。

4、使用中國法定計(jì)量單位。

5、申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。

6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

7、終止申報(bào)后再次申報(bào)的,還應(yīng)說明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由;不予行政許可后再次申報(bào)的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件,并說明再次申報(bào)的理由,同時(shí)還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

8、產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。

9、文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

10、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。

11、因變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在《化妝品行政許

可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號)(以下稱《受理規(guī)定》)規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)申請應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個(gè)月前提出。

12、申請人應(yīng)當(dāng)分別申請延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)等事項(xiàng),在完成一個(gè)申請事項(xiàng)后,方可申請其他事項(xiàng)。申請人申請變更行政許可事項(xiàng)時(shí),可同時(shí)申請多個(gè)事項(xiàng)的變更。

13、產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填寫。

(二)申報(bào)資料的具體要求:

1、逐項(xiàng)提交各項(xiàng)資料。

2、應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項(xiàng)。

行政許可申請表保證書應(yīng)由進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的在華申報(bào)責(zé)任單位的簽字人簽字;無公章的,應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。

行政許可申請表承諾書應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章。

授權(quán)委托簽字時(shí),應(yīng)提供授權(quán)委托書公證件及其中文譯文,并做中文譯文與原文內(nèi)容一致的公證。根據(jù)《資料要求》第二十四條的要求,在每次提交行政許可申請時(shí)應(yīng)同時(shí)提交授權(quán)委托書原件或經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明委托簽字授權(quán)書原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書中。

3、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

4、因體積過小(如口紅、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在申報(bào)資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。

3、備案延續(xù)時(shí)間周期:

(一)受理:國家行政受理服務(wù)中心自收到申報(bào)資料后,5日內(nèi)作出是否受理的決定。

(二)行政許可決定:國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)作出審批決定;20日內(nèi)不能做出決定的,可以延長10日,并出具《行政許可決定延期通知書》,將延期理由告知申請人。

(三)送達(dá):國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自作出藥品注冊審批決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)有關(guān)行政許可證件。

說明:本文系北京天健華成最新版《進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)及備案指導(dǎo)手冊》的摘選,閱讀全文請登錄中國注冊申報(bào)網(wǎng)。

第二篇:化妝品進(jìn)口流程

化妝品進(jìn)口/化妝品進(jìn)口流程/化妝品進(jìn)口備案/化妝品

標(biāo)簽申請/進(jìn)口化妝品代理化妝品進(jìn)口手續(xù)相對比較麻煩:注冊批號,中文標(biāo)簽,衛(wèi)生標(biāo)簽,產(chǎn)地證書等。化妝品關(guān)稅在8%-12%,zengzhishui17%,消費(fèi)稅10%。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列材料:

1.進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表;

2.產(chǎn)品配方;

3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4.經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

A.檢驗(yàn)申請;B.檢驗(yàn)受理通知書;C.產(chǎn)品說明書;D.衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;D.毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告

5.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

7.進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)需提供其中文標(biāo)簽、貨物入境檢驗(yàn)檢疫通關(guān)單、產(chǎn)品成分表、合同、fapiao、裝箱單和報(bào)檢、報(bào)關(guān)委托書等手續(xù)。

化妝品進(jìn)口三證:

入境貨物檢疫證明、進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書、化妝品檢驗(yàn)檢疫CIQ標(biāo)志

第三篇:化妝品進(jìn)口流程

化妝品進(jìn)口流程

上海瑟維斯進(jìn)出口有限公司

近年來。國內(nèi)對化妝品、化妝原料的需求急速上升,特別是高檔化妝品,開始大量從國外特別是從歐洲、澳洲、韓國、德國、泰國等國家進(jìn)口化妝品和化工原料。瑟維斯化工部也隨之應(yīng)用而生----專業(yè)代理化妝品進(jìn)口備案、化妝品進(jìn)口商檢、化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)、化妝品進(jìn)口標(biāo)簽設(shè)計(jì)。

從眾多的化妝品進(jìn)口個(gè)案例中,瑟維斯物流師總結(jié)出化妝品進(jìn)口商在進(jìn)口化妝品時(shí)應(yīng)該有以下思路:

進(jìn)口物流成本核算:

1.從發(fā)貨港----國內(nèi)各大港口(香港、深圳、廣州、上海、天津、青島、寧波等),到底海運(yùn)至哪個(gè)港口的物流費(fèi)用最優(yōu)惠?

2.各口岸碼頭費(fèi),雜費(fèi)最少?

3.報(bào)關(guān)手續(xù)最簡單?

4.各口岸對報(bào)關(guān)單據(jù)要求嚴(yán)格程度?

6.瑟維斯進(jìn)口物流師,專業(yè)提供國際海空運(yùn)的最優(yōu)勢路線設(shè)計(jì),能夠提供各個(gè)口岸費(fèi)用供進(jìn)口商參考對比。

進(jìn)口產(chǎn)品海關(guān)編碼如何歸類?稅金如何預(yù)算? 有何關(guān)聯(lián)?

1、審價(jià)問題。

2、單證問題。

3、時(shí)間問題。

各種備案所需要的資料是哪些?貨物發(fā)運(yùn)前提前多久辦理比較合理? 瑟維斯進(jìn)口物流師,專業(yè)提供回答各個(gè)疑難問題。

聯(lián)系人:劉慶亞(Corey)手機(jī):***

電話: 021-68865575 傳真:021-68866755

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第四篇:2018進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南

進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可延續(xù)

2018.01.01 1.申報(bào)材料清單

(1)化妝品行政許可延續(xù)申請表;(2)化妝品行政許可批件原件;

(3)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)(首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外);(4)產(chǎn)品配方;

(5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

(6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

(7)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件,以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

(8)含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報(bào)時(shí)未提交石棉檢驗(yàn)報(bào)告的,在申請延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交符合《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗(yàn)報(bào)告;

(9)首次申報(bào)時(shí)未提交可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照以下情況提交資料:

1)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的承諾書; 2)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》的要求,提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估資料;

(10)可能有助于行政許可的其他資料;(11)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。

另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

2.申報(bào)材料一般要求

(1)提交申報(bào)資料原件1份。

(2)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進(jìn)口化妝品(新原料)申報(bào)資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章或騎縫章。

(3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。

(4)使用中國法定計(jì)量單位。

(5)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。

(6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。(7)終止申報(bào)后再次申報(bào)的,還應(yīng)說明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由;不予行政許可后再次申報(bào)的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件,并說明再次申報(bào)的理由,同時(shí)還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

(8)因變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)申請的,應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請,但變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)申請應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個(gè)月前提出。

(9)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。(10)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

(11)生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。

(12)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填寫。

3.申報(bào)材料具體要求(1)逐項(xiàng)提交各項(xiàng)資料。(2)應(yīng)按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項(xiàng)。

行政許可申請表保證書應(yīng)由進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的簽字人簽字;無公章的,應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。

行政許可申請表承諾書應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章。

每次提交行政許可申請時(shí)應(yīng)同時(shí)提交授權(quán)委托書原件或經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明委托簽字授權(quán)書原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書中。

(3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

(4)因體積過小(如口紅、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在申報(bào)資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。

第五篇:儀器進(jìn)口流程批文進(jìn)口注意事項(xiàng)博裕

儀器進(jìn)口流程|批文|進(jìn)口注意事項(xiàng)博裕

博裕進(jìn)口對儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)代理價(jià)格的變化,二手機(jī)械新舊程度的申報(bào),食品進(jìn)口的海關(guān)審價(jià)都有專業(yè)的操作經(jīng)驗(yàn)。

二手儀器進(jìn)口代理需要辦理的手續(xù):

1、進(jìn)口二手儀器產(chǎn)品預(yù)裝運(yùn)前檢驗(yàn)檢疫證書;

2、進(jìn)口二手儀器產(chǎn)品預(yù)備案書;

3、進(jìn)口商檢通關(guān)單;

4、進(jìn)口許可證。

二手儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)需要多長時(shí)間:

1、東莞沙田港送貨需要1個(gè)工作日;

2、自動(dòng)進(jìn)口許可證需要15個(gè)工作日;

3、香港裝運(yùn)前檢驗(yàn)需要4-6個(gè)工作日;

4、香港運(yùn)貨到沙田港需要3個(gè)工作日;

5、沙田港進(jìn)口申報(bào)需要3-5個(gè)工作日;

6、進(jìn)口二手儀器備案需要5-7個(gè)工作日;

物流注意事項(xiàng):

1、特種柜,要注意中轉(zhuǎn)的裝卸、駁船;

2、注意掛靠碼頭的合理性。

3、注意裝貨的包裝安全、木包裝的消毒;

4、注意船公司和碼頭,會(huì)產(chǎn)生艙租柜租場租相關(guān)費(fèi)用;

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