第一篇：興奮劑藥品使用管理的通知

衛生部辦公廳關于加強醫療機構

含興奮劑藥品使用管理的通知

衛辦醫發〔2008〕61號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

《反興奮劑條例》（以下簡稱《條例》）已于2004年3月1日起施行。我部為此專門下發了《衛生部辦公廳關于做好貫徹實施〈反興奮劑條例〉有關工作的通知》（衛辦醫發〔2004〕35號），對醫療機構加強含興奮劑藥品管理提出了相關要求。為了進一步貫徹落實《條例》，做好奧運期間醫療保障工作，現就進一步加強醫療機構含興奮劑藥品使用管理提出如下要求：

一、醫療機構要嚴格按照《藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規、規章，做好含興奮劑藥品使用管理工作。要確定專門部門和專職人員負責含興奮劑藥品管理，并充分發揮臨床藥師對含興奮劑藥品使用的指導作用。

二、各級衛生行政部門要加強對醫療機構含興奮劑藥品使用管理工作的監督和指導，特別是奧運賽區城市的省市兩級衛生行政部門，要重點加大對承擔奧運醫療保障任務的醫療機構的監督和指導，確保奧運期間運動員的用藥安全。

三、醫師在開具含有興奮劑目錄所列物質藥品（見附件）處方時，應當首先詢問患者是否為運動員身份。為運動員開具處方，應當首選不含興奮劑藥品；確需使用的，應當充分告知藥品性質和使用后果，在運動員按照國務院體育管理部門有關規定取得同意使用的證明后，方可為其開具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前，要取得運動員簽字的知情同意書。

四、承擔奧運醫療保障任務醫療機構的醫師在開具含興奮劑藥品處方前，要充分核實患者是否為奧運會運動員身份。在為奧運會運動員開具的處方右上角要用紅色字體注明“奧運會運動員”，如所開具的藥品中含有興奮劑藥品時，還要用紅色字體注明“含興奮劑藥品”。為奧運會運動員開具的處方要單獨保存備查，在奧運會結束后按照有關規定銷毀。

五、醫療機構藥學部門，特別是承擔奧運醫療保障任務醫療機構的藥學部門，在調劑處方藥品時要加強對處方的審核。發現含興奮劑藥品處方且患者為運動員，特別是奧運會運動員時，應當與開具處方的醫師進一步核對，經確認無誤后，方可調劑含興奮劑藥品，并向運動員提供詳細的用藥指導。

附件：關于公布含有興奮劑目錄所列物質藥品名單的通知（國食藥監辦〔2008〕85號）

二○○八年四月二日

第二篇：含興奮劑藥品管理規定

河北醫科大學第二醫院藥劑科

含興奮劑藥品管理規定

根據《藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規、規章規定，切實加強含興奮劑藥品管理。

1.含興奮劑藥品主要分為蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、刺激劑（含精神藥品）、毒性藥品及易制毒化學品、利尿劑、β-受體阻滯劑等類別。

2.只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存２年。

3.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。

4.醫師在開具含興奮劑藥品處方時，應當首先詢問患者是否為運動員身份。為運動員開具處方，應當首選不含興奮劑藥品；確需使用的，應當充分告知藥品性質和使用后果，在運動員按照國務院體育管理部門有關規定取得同意使用的證明后，方可為其開具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前，要取得運動員簽字的知情同意書。

5.為奧運會運動員開具的處方右上角要用紅色字體注明“奧運會運動員”，如所開具的藥品中含有興奮劑藥品時，還要用紅色字體注明“含興奮劑藥品”。

6.藥師在調劑處方藥品時要加強對處方的審核，處方調配、審核符合《處方管理辦法》有關規定。發現含興奮劑藥品處方且患者為運動員，特別是奧運會運動員時，應當與開具處方的醫師進一步核對，經確認無誤后，方可調劑含興奮劑藥品，并向運動員提供詳細的用藥指導。

7.為奧運會運動員開具的處方要單獨保存備查，在奧運會結束后按照有關規定銷毀。

符：河北醫科大學第二醫院含興奮劑藥品目錄

藥劑科

20080510

第三篇：醫藥公司含興奮劑藥品管理規定

醫藥公司含興奮劑藥品管理規定

1.目的：對含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關經營過程實施管理，確保符合國家有關管理規定，確保藥品安全。

2.范圍: 適用于含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關過程的管理。3.定義：含興奮劑藥品是指除蛋白同化劑、肽類激素以外的其他含有興奮劑目錄所列的禁用物質的藥品。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務院食品藥品監督管理部門、國務院衛生主管部門、國務院商務主管部門和海關總署制定、調整并公布。4．說明 4.1 采購管理： 4.1.1購進：

采購中心根據客戶需求進行含興奮劑藥品的采購。具體采購過程管理按公司《藥品采購管理規定》嚴格執行，如是首營企業、首營品種則嚴格執行公司《供應商資質審核及變更管理規定》、《商品審核及變更管理規定》，從合法的生產企業或經營企業購進合法的品種。在購進含興奮劑所列物質的麻精藥品時，要嚴格按照《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》、《二類精神藥品管理規定》進行，保證供應商具有的生產、經營資質，變更供應商時提前索取供應商的相應的經營資質證明文件，不得從不具有麻精藥品生產、經營資質的企業購進。

驗收含興奮劑藥品時發現其說明書或標簽上未標注“運動員慎用”字樣的，一律不予進倉入庫。如為含興奮劑所列物質的麻精藥品時，還應按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》《二類精神藥品管理規定》執行。4.1.2首營企業資質的收集與審核

1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件；

2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認證證書的復印件

3）蓋有供貨單位原印章的《營業執照》復印件

4)蓋有供貨單位原印章的《企業法人委托書》原件。

5）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復印件

6)要求供貨單位提供《質量保證書》或簽訂《質量保證協議》，《質量保證協議》應具有以下內容：

①明確雙方質量責任

②藥品質量符合藥品法定標準等有關規定

③藥品附產品合格證明和合格的《藥品檢驗報告書》

④藥品包裝符合有關規定

⑤藥品運輸的質量要求

⑥進口藥品應有符合規定的證明文件

7)首營企業若經營含興奮劑所列物質的麻精藥品的，按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》《二類精神藥品管理規定》中管理要求執行。4.1.3首營品種資質的收集與審核

(1)國產藥品資料的收集：

① 藥品的質量標準復印件；

② 藥品包裝、標簽、說明書批件復印件；

③ 法定的藥品批準文號證明文件及藥品生產批件復印件；

④ 藥品出廠化驗報告書或省、市級以上藥品檢驗機構出具的合格化驗報告書復印件；

⑤ 以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內。(2)進口藥品資料的收集：

①《進口藥品注冊證》、《藥品進口準許證》或《醫藥產品注冊證》（港、澳臺地區）復印件

②《進口藥品檢驗報告書》

以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內。質量管理部根據供應商資質文件上的經營范圍在系統中進行“客戶經營范圍”的維護。4.1.4采退

含興奮劑藥品退換貨按照公司《采退管理規定》執行，含興奮劑所列物質的麻精藥品按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》或《二類精神藥品管理規定》的相關管理要求執行。4.2儲運管理：

4.2.1按照公司關于含興奮劑藥品管理制度嚴格執行，收貨時做到按照采購預報收貨；如屬于含興奮劑目錄所列物質的麻醉藥品、一類精神藥品應由專門的驗收人員雙人驗收，合格后雙人簽字確認，并及時入相應的專庫儲存；屬于二類精神藥品的，由專人驗收，入專庫管理。藥品在庫期間嚴格按照《藥品養護管理規定》的規定執行藥品的在庫養護。藥品的銷售出庫嚴格按照銷售訂單執行，在出庫復核時，加強檢查，如發現個別遺漏未加貼“運動員慎用”字樣的含興奮劑藥品，馬上進行隔離，停止發貨，并盡快通知供應商進行補貼標簽后進倉銷售；以支為單位進行銷售的貴重藥品，出庫時加貼標簽或隨貨同行標有“運動員慎用”字樣的說明書。含興奮劑所列物質的麻精藥品出庫時依據《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》或《二類精神藥品管理規定》的有關規定，做到麻醉藥品、一類精神藥品由專人、雙人復核，雙人簽名確認后出庫。上述環節中所建立的入庫驗收、在庫養護、出庫復核記錄必須字跡清晰、完整有效，并保管妥當，具體管理要求按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》《二類精神藥品管理規定》執行。4.2.2盤點：

為了確保在庫藥品的批號、數量、生產廠家等信息準確無誤，按照公司《盤點管理規定》，由公司質量管理部、財務部與物流公司相關部門組織人員每---進行一次庫存盤點，并將盤點結果上報上級公司質量部，確保在庫藥品的賬、物相符。4.3銷售管理：

4.3.1銷售含興奮劑藥品時，銷售部門、質量管理部應按照公司《客戶資質審核及變更管理規定》、《銷售管理規定》的要求嚴格審核銷售客戶的資質，確保將含興奮劑藥品銷售給合法的客戶。銷售時按照GSP管理及《藥品流通監督管理辦法》的規定建立完整的銷售記錄，并保管妥當，具體管理要求按照公司《銷售管理規定》、《一類精神藥品、麻醉藥品管理規定》《二類精神藥品管理規定》執行。4.3.2新增客戶需要提交下列資料： 1）藥品經營企業企業需提交：

①《藥品經營許可證》（復印件）；如采購屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時，須提供相應的經營資質文件。

②《藥品經營企業質量管理規范認證證書》（復印件）；

③《企業法人營業執照》（復印件）； 2）醫療機構需提交：

《醫療機構執業許可證》（復印件）（營利性的醫療機構還需提供《企業法人營業執照》（復印件））；如采購麻醉藥品、一類精神藥品的，還需要提供“購用印鑒卡”原件。

上述各類證照的復印件，均需加蓋購貨單位原印章(證照應均在有效期內)。質量管理部根據銷售客戶資質文件上的經營范圍在系統中進行“客戶經營范圍”的維護。4.3.3銷售退回：

含興奮劑藥品的銷售退回按照公司《銷售退回管理規定》的規定執行，物流退貨驗收員應加強關注，貨物一經退回，立即至退貨庫查看實物是否已加貼“運動員慎用”標識。如發現標識不符合要求的含興奮劑藥品，則應馬上通知質量管理部或先入隔離庫，由質量管理部和采購中心組織人力或通知供應商加貼后入庫或解除隔離銷售。確保驗收入庫的含興奮劑藥品全部符合規定。4.4安全管理

4.4.1不合格含興奮劑藥品的管理

按照公司《不合格藥品管理規定》，對于經營過程中產生的不合格含興奮劑藥品，必須經確認，登記在冊，并集中存放于不合格專庫，履行正常的報損手續后，含興奮劑所列物質的麻醉藥品、一類精神藥品須在當地藥監局的監督下集中銷毀，嚴防不合格藥品流入非法市場，確保安全。

4.4.2含興奮劑藥品在儲存運輸過程中發生丟失、被盜事件時，必須在24小時內書面形式通知質量管理部，屬于麻精藥品的還應報告市食品藥品監督管理局及集團質量部，積極落實補救措施，不得隱瞞。4.4.3不良反應

含興奮劑藥品在經營使用過程中產生的不良反應按照公司《不良反應管理規定》進行報告、管理。5.記錄

5.1《購進記錄》 5.2《采購合同》 5.3《藥品銷售記錄》 5.4《銷售清單》 5.5《銷售退回申請單》

5.6《藥品不良反應/事件報告表》

第四篇：備用藥品管理和使用制度

備用藥品管理和使用制度

一、臨床科室備用藥品品種范圍

搶救藥品及部分臨床常用藥品，貴重藥品一般不作為備用藥品。

二、備用藥品的管理

（一）藥劑科會同護理部每月對各臨床科室備用藥品的管理與使用進行一次檢查，以保證患者用藥安全。

（二）護理部將檢查結果及時反饋各臨床科室護士長，采取有效措施，及時整改。臨床科室藥品管理納入護理質量考核內容。

（三）各臨床科室備用藥品管理由護士長總負責，建立備用藥品登記本，包括品名、規格、數量、效期等，并指定專人管理，責任到人。治療護士對藥品數量定期清點，每月全面檢查一次，包括藥品數量、包裝、顏色、效期等，并由護士長填寫臨床科室備用藥品管理表。

（四）臨床科室備用藥品實行動態管理，臨床科室備用藥品的目錄、基數、交接班、檢查、使用、補充、交回均應記錄，相關人員簽全名。

（五）各相關臨床科室有急救等備用藥品目錄及數量清單，有專人負責管理急救藥品，并在使用后及時補充，損壞或近效期藥品及時報損或更換。

（六）各臨床科室急救藥品統一儲存位置、統一規范管理、統一清單格式，保障搶救時及時獲取。

三、藥品基數

（一）各臨床科室應根據自身特點，以滿足搶救和一般應急治療為目的，制定藥品目錄及基數。

（二）備用藥品目錄包括毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品目錄、搶救藥品目錄及常用藥品目錄，一式三份，分別留藥劑科、護理部及相關臨床科室備案。

（三）備用藥品的品種及基數不宜過多，且一經確定，將相對固定；若需修改，按規定程序審批。

（四）各臨床科室備用藥品的調整，經臨床科室護士長簽字，送藥房備案。

四、藥品領取流程

（一）臨床科室備用藥品從藥劑科領取。

（二）擺放藥品

各臨床科室領藥后，將藥品放入搶救車（箱），保證在取用時近期先用。

（三）藥品補充

藥品使用后，各臨床科室按照使用的數量，憑記賬后的處方單到相應的藥房領取藥品后補充進搶救車（箱），使搶救車（箱）中的藥品數量保持基數。

五、藥品儲存

（一）根據藥品種類、性質分別放置，定數量、定位置，標簽清晰。注射藥、內服藥與外用藥應嚴格分開放置，（二）高危藥品實行專柜儲存，全院設置統一警示標志。

（三）藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品分開放置，全院設置統一警示標志。

（四）根據藥品說明書上的儲存條件進行存儲。

（五）搶救藥品必須固定在搶救車或急救箱內，便于取放與應急使用。

六、效期管理

（一）藥品有效期標記明顯，如有沉淀、變色、過期、藥品標簽與瓶內藥品不符、標簽模糊或涂改等情況不得使用。

（二）對于開啟包裝多次使用的藥品（如胰島素、消毒藥品），應在容器外部注明開啟日期，對于開啟時間不詳或超過保存期限的藥品不得使用。

（三）藥品使用遵循“先進先出、近期先用”的原則；藥品使用后及時登記并及時補充。

七、銷毀

（一）各臨床科室過期及其它需要銷毀的藥品不得自行銷毀，經過護理部主任簽字后，統一進行報損處理，集中銷毀。

（二）針對臨床科室管理不善造成的藥品丟失及藥品過期，損失由相關臨床科室自行承擔。

八、臨床科室備用醫療用毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品的管理

（一）麻醉藥品及一類精神藥品原則上由藥劑科統一存放管理，科室不得存放。

（二）根據患者需求需留備用的科室，應提出書面申請，經藥房審查，藥劑科主任、醫務科主任簽字后方可保留。

（三）備用特殊藥品的科室藥品管理要求

1、麻醉藥品、第一類精神藥品設專用保險柜儲存，專人保管，專冊登記，并有防盜設施；

2、藥品使用后保留空安瓿或廢貼；

3、每班嚴格交接，交接班時核對藥品、安瓿、處方、醫囑，并簽全名；

4、建立藥品使用專冊登記表，包括：日期、患者姓名、床號、住院號、臨床診斷、品名、規格、數量、批號、處方醫師、執行護士等，專冊登記表至少保存三年。

2015年6月

第五篇：2013年藥品使用管理總結

2013龍陵縣中醫醫院藥品使用管理情況 藥品是醫院開展醫療服務工作,預防、治療、診斷疾病的一種特殊商品,是保障人們健康必不可少的物質和重要手段。隨著醫藥市場不斷深入的改革,藥品經營部門激烈的競爭,給醫藥行業帶來了繁榮的醫藥市場,這對保障人民身體健康以及促進國民經濟的發展都起到了積極作用，同時不可避免地帶來了一些問題。面對問題,醫院應該加強藥品管理,準確核算藥品進、銷、存情況,強化質量意識,做到賬物相符,避免出錯,提高準確度,進一步加強特殊藥品管理,結合實際情況制定合理措施杜絕問題發生,從而保證公眾用藥安全、有效、經濟、合理。

根據我院《藥品信息管理系統》以藥品的年消耗金額，對2013年我院藥品使用情況進行分析如下：

1藥品使用概況購藥總金額2013年比2012年減少50多萬元，降低百分比為6.6%，中藥飲片使用比2012年有所增加，百分比為3%（中成藥增加2%，免煎劑增加0.2%，中藥飲片使用增加0.8%），使用金額排名第1位的是抗生素，第2位的是降血糖藥，第3位的是呼吸系統的藥，第4位的是心血管系統的藥。第5位維生素類與其他。

用藥金額逐年增加一方面是由于新藥不斷推出，品種多價格高，另一方面也是與近年來即將醫改，病人盲目開藥有關。中西藥份額比基本沒有改變，中藥所占比例與國內其它綜合性醫院相比略高。抗感染藥物金額一直排在首位，心血管系統用藥金額逐年增加，且幅度很大，這主要由于本企業的離、退休人員逐年增多。消化系統用藥及神經系統用藥平穩，其它無多少變化。

2進一步加強抗感染藥物合理應用的監督與監測

抗感染類藥物按劑型分析，注射液品種的銷售金額增速快于口服品種。五水頭孢唑啉鈉針，頭胞哌酮舒巴坦鈉針，克林霉素針占據領先位置，口服品種中氨芐青霉素膠囊（安必仙）占據首位。

3根據門診處方開具的處方金額來分出超額處方，對開具不合理的大處方醫生進行通報處理，使門診超額處方比例比2012年有所下降，提高處方的合理應用性。

基于上述幾點我院用藥基本結構合理，存在的問題是，目前我院對藥品的監控素材以藥品的出入庫為分析資料，不能很好的反應藥品的實際情況，由于藥品每年都進行招標，月與月相比，波動幅度大的藥品不一定是異常使用所致，金額排名靠前的品種，有時是因為單價偏高所致，例如白蛋白注射液等，相反，部分使用異常的品種，由于金額排序進不了前20位或50位，因此監管不到位，對增長幅度大于30%的藥品進行分析時，由于出入庫的差異，波動大的藥品使用不一定異常。抗感染藥物應用仍然存在不合理之處，有待干預，以促進合理用藥。今后我院將認真按照上級的要求，嚴格執行各項規章制度，防止商業賄賂，切實抓好藥品使用動態監控，藥品使用超常預警，從而提高全民用藥安全，經濟，合理。

龍陵縣中醫醫院藥劑科

2013年12月10日