第一篇：物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（大全）

編碼： SMP-B-034-00



標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(SMP)
規(guī)程名稱： 編訂部門： 審核部門： 批準(zhǔn)部門： 變更申請(qǐng) 變更內(nèi)容： 本 SMP 下發(fā)至： 質(zhì)保部、物資部、生產(chǎn)部 存放部門 質(zhì)保部□ 物資部□ 生產(chǎn)部□ 生效日期： 有效控制印章： 年 月 日 物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī) 程 質(zhì)保部 質(zhì)保部長 總經(jīng)理 申請(qǐng)日期： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 年 月 日 批準(zhǔn)日期： 規(guī)程編號(hào)： SMP-B-034-01 年 年 年 年 月 月 月 月 日 日 日 日

1 目的：建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，實(shí)行定點(diǎn)采購，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2 范圍：原料、輔料、包裝材料、化學(xué)試劑等供應(yīng)商和生產(chǎn)商的質(zhì)量檔案。3 責(zé)任：質(zhì)保部、物資部。4 程序： 4.1 確定的物料供應(yīng)商均應(yīng)對(duì)其建立質(zhì)量檔案。4.2 供應(yīng)商需提供的企業(yè)及產(chǎn)品資料： 4.2.1 供應(yīng)商提供蓋有紅章的企業(yè)資質(zhì)證明文件。4.2.2 供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。4.2.3 供應(yīng)商提供的蓋有紅章產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2.4 供應(yīng)商提供樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。4.2.5 供應(yīng)商提供樣品檢驗(yàn)報(bào)告。4.3 對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)，形成審計(jì)報(bào)告。4.4 對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察，形成報(bào)告。4.5 對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧、分析，形成報(bào)告。4.6 經(jīng)過一段時(shí)間考察，確定供貨質(zhì)量好、重合同、守信譽(yù)的供應(yīng)商為長期優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。

管理規(guī)程

第二篇：倉庫物料管理規(guī)程

物料部崗位操作規(guī)程及物料管理

第一章：崗位操作規(guī)程

一、成品入庫：

1.成品接收

1.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由車間工藝員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，3小時(shí)之內(nèi)向中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢，并填寫待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量，與倉庫保管員進(jìn)行待驗(yàn)產(chǎn)品交接。

1.2.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后，在交接記錄上簽字。

1.3.保管員將產(chǎn)品用黃色繩圍定，掛上黃色“待驗(yàn)”標(biāo)志，并填寫貨位卡。

2.成品入庫

2.1.中心化驗(yàn)室接到請(qǐng)驗(yàn)單，3小時(shí)之內(nèi)取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)束后，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單一式三份，一份留質(zhì)量管理部存批檢驗(yàn)記錄中，一份送倉庫，一份送車間。

2.2.如檢驗(yàn)合格，由車間工藝員填寫成品入庫單一式二份，一份入批生產(chǎn)記錄，一份交倉庫。

2.3.保管員檢查成品入庫單和檢驗(yàn)報(bào)告單所寫明的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量是否相一致，無誤后在入庫單處簽字。

2.4.保管員取下黃色繩，掛上綠色合格標(biāo)志，并檢查貨位卡和入庫單上的內(nèi)容是否相一致，無誤后登記臺(tái)帳。

2.5.如檢驗(yàn)不合格，由保管員取下黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志，將其轉(zhuǎn)移至不合格庫，貼上“不合格證”，標(biāo)明不合格品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量并簽名。

3.貯存

3.1.按品種分類、分批號(hào)碼放。

3.2.離墻、梁間距離不小于30cm。

3.3.垛與垛之間距離不小于100cm。

3.4.與地面間距不小于10cm。

3.5.按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。

3.6.保持庫容整潔，包裝清潔。

3.7.每天上午、下午定時(shí)記錄溫、濕度記錄，如超過規(guī)定須采取除濕、降溫、通風(fēng)措施。

3.8.成品入庫與成品發(fā)放不能同時(shí)進(jìn)行。

二、成品發(fā)放：

1.嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、按批號(hào)發(fā)放的原則，并做好發(fā)放記錄，寫明收貨單位、地址、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。

2.由銷售部部長簽發(fā)的提貨通知單，成品庫保管員憑提貨通知單和質(zhì)量管理部部長簽發(fā)的成品合格放行單發(fā)貨。

3.發(fā)貨人及提貨人經(jīng)對(duì)貨物核對(duì)無誤后在發(fā)貨憑證上簽名。

4.發(fā)貨后由成品庫保管員認(rèn)真填寫成品出庫分類臺(tái)帳，臺(tái)賬保存到該產(chǎn)品有效期后一年。

三、物料接收入庫：

1.物料進(jìn)公司后，由倉庫保管員根據(jù)到貨憑證核對(duì)廠名、物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。

2.檢查外包是否完整，無破損，無污染。

3.如果出現(xiàn)異常，倉庫保管員則拒收。

4.對(duì)物料外包裝進(jìn)行清潔。

5.對(duì)有油脂類污物，應(yīng)用清潔劑擦洗干凈。

6.清潔后，將物料轉(zhuǎn)移至相應(yīng)的庫區(qū)，用黃色繩圍定，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志。

7.需冷藏和陰涼儲(chǔ)藏的物料應(yīng)先安排清潔及清點(diǎn)工作，即時(shí)放入冷庫和陰涼庫。

8.由倉庫保管員負(fù)責(zé)填寫請(qǐng)驗(yàn)單一份，交質(zhì)保部請(qǐng)檢。

9.質(zhì)保部收到請(qǐng)驗(yàn)單后，3小時(shí)內(nèi)派人取樣檢驗(yàn)。

10.檢驗(yàn)結(jié)果合格，則由質(zhì)保部在3小時(shí)內(nèi)下發(fā)檢驗(yàn)合格報(bào)告單給倉庫。

11.倉庫保管員接到合格報(bào)告單后，則立即辦理入庫程序，編制物料編號(hào)，登記貨位卡和臺(tái)帳，將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下，掛上“合格”標(biāo)志。

12.如經(jīng)檢驗(yàn)不合格，則質(zhì)保部立即發(fā)一份“不合格”的報(bào)告單給倉庫。

13.倉庫保管員接到“不合格”報(bào)告單后，則將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下，將不合格的物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫，不辦理入庫手續(xù)。

14.質(zhì)量管理部協(xié)同物料部在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格的物料進(jìn)行相應(yīng)的處理。

四、物料發(fā)放與退庫：

1.物料發(fā)放

1.1.倉庫保管員根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令，預(yù)先將物料準(zhǔn)備好，將生產(chǎn)所需的各種物料放在備料區(qū)。

1.2.備料時(shí)，不能拆包的物料，取最小單元準(zhǔn)備物料。

1.3.藥品內(nèi)包裝材料及原輔料不得在倉庫拆包。

1.4.所備物料數(shù)量必須能滿足生產(chǎn)指令的要求。

1.5.如有零散物料（上次結(jié)余的退庫物料），須先發(fā)零散物料。

1.6.物料的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格遵守“先進(jìn)先出”、“近效期先發(fā)”的原則，前一批發(fā)放完，再發(fā)新的一批。

1.8.倉庫保管員在物料領(lǐng)用、退庫記錄中填好物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)量、領(lǐng)料日期。

2.物料退庫

2.1.生產(chǎn)結(jié)束后，結(jié)余物料必須及時(shí)退庫。

2.2.物料退庫時(shí)，退庫班組組長須在物料領(lǐng)用退庫記錄中填寫退庫數(shù)量和退庫日期，并填寫退庫單一份，同倉庫取得聯(lián)系后，交車間領(lǐng)料員退料。

2.3.車間領(lǐng)料員核對(duì)退庫物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、數(shù)量，無誤后將物料、退庫單及物料領(lǐng)用退庫記錄退往車間指定地點(diǎn)。

2.5.物料交接時(shí)，倉庫送料員核對(duì)物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)和數(shù)量，無誤后將物料及退料單、物料領(lǐng)用退庫記錄交倉庫保管員。

2.6.倉庫保管員根據(jù)物料領(lǐng)用、物料退庫情況及時(shí)做好物料臺(tái)帳，調(diào)整貨位卡。

第三篇：呆滯物料管理規(guī)程（范文模版）

.呆滯物料管理規(guī)程

起

草 部 門：風(fēng)扇財(cái)務(wù)管理物管 起

草

人： 批

準(zhǔn)：

受 控 標(biāo) 識(shí)：

修改修

訂

狀

態(tài)

修改理由/內(nèi)容

碼

修改/日期

批準(zhǔn)/日期

1．目的

為進(jìn)一步加強(qiáng)庫存管理，減少呆滯物料的資金占用，提高庫存質(zhì)量，優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)公司相關(guān)管理制度的要求，特制定本辦法。2．適用范圍

適用于風(fēng)扇公司庫存材料、外協(xié)廠材料考核。3．定義

呆滯物料是指公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，由于各種原因造成庫存物料的實(shí)際價(jià)值已經(jīng)或即將發(fā)生損失，或在一定生產(chǎn)經(jīng)營期內(nèi)不需使用的物料，包括本廠材料料、委外加工材料、委外加工成品、車間材料、自制半成品適合下列條件之一的均視為呆滯物料：

（一）儲(chǔ)存期超過一個(gè)月或無使用機(jī)會(huì)的物料；

（二）因質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)技術(shù)更改、訂單更改等原因?qū)е聼o法消化的物料；

（三）大宗原材料若超過儲(chǔ)備期（六個(gè)月）或無使用機(jī)會(huì)的；

4．呆滯物料類型及形成來源

4-1 客戶取消、更改、推遲定單而形成的呆滯物料 4-2 生產(chǎn)采購計(jì)劃偏差、變動(dòng)或失誤等原因形成的呆滯物料 4-3 生產(chǎn)訂單尾數(shù)而形成的呆滯物料

4-4 技術(shù)工藝、設(shè)計(jì)更改后仍有剩余而形成的呆滯物料 4-5 倉儲(chǔ)管理不善導(dǎo)致陳腐、劣化、變質(zhì)的呆滯物料 4-6 其它原因產(chǎn)生的呆滯物料 5．呆滯物料損失的定義

主要指倉儲(chǔ)費(fèi)用、存貨占用資金利息、呆滯物料處理損失。6．呆滯物料處理原則及方式

呆滯物料處理必須遵循處理損失最小化原則，盡可能降低公司呆滯物料損失；處理方式包括：排產(chǎn)使用、改型代用、退貨、報(bào)廢等。

6-1 排產(chǎn)使用：對(duì)于能以替代或其他方式使用的呆滯物料，在生產(chǎn)中優(yōu)先使用。

6-2 改型代用：通過開發(fā)、工藝出具匹配消化方案，并在指定的訂單中使用。* 以上方案的呆滯物料使用，重新報(bào)檢，合格后方可使用 6-3 退貨：對(duì)于部分呆滯的供應(yīng)商能使用材料，由采購部門負(fù)責(zé)與原供貨廠家協(xié)調(diào)退貨。

6-4 報(bào)廢：對(duì)確實(shí)已不能使用的呆滯物料，走報(bào)廢流程，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn) 后作報(bào)廢處理。

6-5 其它適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?．月度呆滯物料處理流程

7-1倉庫、車間、采購、物管分別對(duì)倉庫材料、倉庫自制半成品、外協(xié)廠材料每月末進(jìn)行清理，并于每月4日前編制上月呆滯物料明細(xì)表，報(bào)財(cái)務(wù)中心匯總整理、核對(duì)呆滯物料明細(xì)表，匹配金額。

7-2 預(yù)算會(huì)計(jì)在每月7日前負(fù)責(zé)對(duì)整理后的呆滯物料明細(xì)表發(fā)送至采購、工藝部門對(duì)呆滯物料的原因及責(zé)任部門進(jìn)行確認(rèn)，結(jié)構(gòu)/研發(fā)支持中心、技術(shù)工藝、采購部門出具初步處理方案。并在兩個(gè)工作日內(nèi)反饋結(jié)果至預(yù)算會(huì)計(jì)處。

7-3 預(yù)算會(huì)計(jì)對(duì)采購、開發(fā)、工藝的資料進(jìn)行匯總整理后，以電子檔的形式發(fā)送給呆滯物料小組成員，并在每月10日左右，通知呆滯物料小組成員召開會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容主要針對(duì)有爭議的問題以及價(jià)值較高的物料進(jìn)行討論分析，并可采用到倉庫現(xiàn)場辦公的形式解決爭端，所有爭議均由呆滯物料小組組長裁定。

7-4預(yù)算會(huì)計(jì)針對(duì)會(huì)議確定的方案以及后續(xù)跟蹤的事項(xiàng)，編制呆滯物料處理明細(xì)表，該份呆滯物料明細(xì)表詳盡的描述呆滯原因、責(zé)任部門或個(gè)人、消化處理方案、跟進(jìn)責(zé)任人、消化日期（對(duì)于消化日期超過半年以上的物料，由呆滯物料小組組長裁定處理方案）。并報(bào)各部門會(huì)簽，財(cái)務(wù)中心經(jīng)理審核。另外由倉庫對(duì)報(bào)廢物料按照公司報(bào)廢流程，辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)并進(jìn)行及時(shí)處理。

7-5 財(cái)務(wù)中心對(duì)呆滯物料進(jìn)行全程跟蹤與支持，并在每月10日通報(bào)上月留用呆滯物料的處理進(jìn)度。對(duì)于未按進(jìn)度落實(shí)的責(zé)任人、不按流程辦理的責(zé)任人，財(cái)務(wù)科及時(shí)提交相關(guān)部門予以考核。

9．考核細(xì)則

9-1 對(duì)產(chǎn)生呆滯物料的責(zé)任部門或個(gè)人的考核：按公司已有考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核。

9-2 對(duì)呆滯物料跟進(jìn)落實(shí)的考核：對(duì)于確立的跟進(jìn)人未按照處理進(jìn)度及時(shí)消化的，按照100元/款予以考核。對(duì)于非本部門責(zé)任形成的呆滯物料，其他部門應(yīng)積極配合消化，對(duì)于配合消化部門公司給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)。由消化跟進(jìn)部門提出申請(qǐng)，成本會(huì)計(jì)確認(rèn)后，由公司進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

9-3流程執(zhí)行情況考核：在呆滯物料的考核流程中，相關(guān)責(zé)任人不按規(guī)定的進(jìn)度要求完成指定的工作；或雖按時(shí)完成，但敷衍了事、出現(xiàn)明顯錯(cuò)誤或遺漏的，按不少于100元/天（未按時(shí)完成）及不少于50元/項(xiàng)進(jìn)行考核。

9-4 考核執(zhí)行：由預(yù)算會(huì)計(jì)在每月15日左右統(tǒng)計(jì)呆滯物料考核情況，將考核情況報(bào)公司，由公司相關(guān)部門執(zhí)行考核。

第四篇：物料采購管理規(guī)程(含中藥材)范文

物料采購管理規(guī)程（含中藥材）目的

規(guī)范原、輔材料、包裝材料的采購原則，保證藥品生產(chǎn)所需物料的質(zhì)量。適用范圍

適用于藥品生產(chǎn)所需物料的采購管理。3 責(zé)任

物料管理部和質(zhì)量保證部對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。內(nèi)容 4.1 采購計(jì)劃

4.1.1 物料采購員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，制定、季度、月采購計(jì)劃。制定的采購計(jì)劃應(yīng)做到合理貯備、庫存余量適宜，不造成積壓。

4.1.2 采購計(jì)劃內(nèi)應(yīng)包括：物料名稱、規(guī)格（驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）、數(shù)量、供貨單位、運(yùn)輸方式、采購時(shí)間安排、物料到貨進(jìn)度、資金預(yù)算。

4.1.3 采購計(jì)劃經(jīng)供應(yīng)倉儲(chǔ)部經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，采購應(yīng)按《合格供應(yīng)商目錄》》或《試用供應(yīng)商目錄》進(jìn)行選擇供應(yīng)商。

4.2 采購原則：嚴(yán)格管理，廉潔奉公，保質(zhì)、保量、保供應(yīng)；貨比三家； 4.3 采購依據(jù)：各部門填制并履行完審批手續(xù)的采購計(jì)劃。

4.4供應(yīng)商必須具有有效的下列文件，復(fù)印件加蓋供應(yīng)公司公章送質(zhì)量保證部存檔：

4.4.1原、輔料供應(yīng)商：營業(yè)執(zhí)照；國家法定機(jī)構(gòu)合法的有效證書；符合藥品管理的原、輔料，需有國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，GMP/GSP證書等。

4.4.2外包裝材料供應(yīng)商：營業(yè)執(zhí)照；稅務(wù)登記證；印刷經(jīng)營許可證；商品條碼印刷資格證等。

4.4.3直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料供應(yīng)商：營業(yè)執(zhí)照、《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證等。

4.5 采購藥品生產(chǎn)用原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)或食用標(biāo)準(zhǔn)，藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。中藥材、中藥飲片的包裝標(biāo)記內(nèi)容應(yīng)包含：品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收（加工）日期和合格證。包裝標(biāo)簽等主要物料應(yīng)從通過供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)合格的供應(yīng)商采購。

4.6簽訂采購合同時(shí)，應(yīng)在合同中詳細(xì)注明具體的質(zhì)量要求和驗(yàn)收方法。每一批次定貨供應(yīng)商均應(yīng)出具“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”。采購合同應(yīng)存檔備查。

4.7按生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，物料部編制采購匯總計(jì)劃并按計(jì)劃采購，采購部門應(yīng)考慮供應(yīng)商的生產(chǎn)時(shí)間、運(yùn)輸、報(bào)關(guān)、化驗(yàn)等因素，并制訂出提前時(shí)間，決定何時(shí)采購。

4.8供應(yīng)商的確定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可采購。供應(yīng)商不宜選擇過多，同一原、輔料、包裝材料選擇兩家供應(yīng)商為宜。

4.9物料應(yīng)從符合規(guī)定的供應(yīng)商購進(jìn)并相對(duì)固定，供應(yīng)商一經(jīng)選定，應(yīng)盡可能減少變更，需要變更時(shí)，按規(guī)定申報(bào)。質(zhì)量保證部應(yīng)履行審查批準(zhǔn)變更程序。

4.10采購人員及質(zhì)量保證部應(yīng)經(jīng)常了解原、輔材料的質(zhì)量情況，并及時(shí)反饋給供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。4.11 采購人員采購對(duì)運(yùn)輸條件有特殊要求的物料，其運(yùn)輸條件應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門確認(rèn)后，再進(jìn)行采購。

4.12購進(jìn)中藥材的途徑有三種 4.12.1 從產(chǎn)地直接購進(jìn)。

4.12.2 從藥材交易市場或藥材收購站購進(jìn)。4.12.3 從飲片生產(chǎn)公司購進(jìn)。

從產(chǎn)地直接收購，無須提供證件，但收購人員須問明采收季節(jié)并記錄。從藥材交易市場、藥材收購站、飲片生產(chǎn)公司購進(jìn)時(shí)應(yīng)索取其相關(guān)證件。

中藥材、中藥飲片購進(jìn)時(shí)，采購人員應(yīng)問明所購中藥材、中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)或初加工日期，并詳細(xì)記錄，購進(jìn)后由中藥材庫保管員負(fù)責(zé)填寫中藥材 狀態(tài)標(biāo)志牌，標(biāo)明中藥材產(chǎn)地、采收季節(jié)或初加工日期。

4.13采購人員采購藥品生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。采購的進(jìn)口原料藥、中藥材、中藥飲片應(yīng)具有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）或《進(jìn)口藥品批件》，應(yīng)符合藥品進(jìn)口手續(xù),有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

4.14采購人員采購藥品生產(chǎn)所用物料需經(jīng)質(zhì)量保證部檢查，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.15 采購員及時(shí)跟進(jìn)采購進(jìn)度，嚴(yán)格按合同督促供應(yīng)商及時(shí)供貨。4.16通知收貨：物料到廠前，提早通知倉管員做好收貨準(zhǔn)備。

4.17付款：到廠物料經(jīng)檢驗(yàn)合格后，財(cái)務(wù)部根據(jù)合同規(guī)定的付款日期，按公司管理規(guī)定辦理審核和批準(zhǔn)手續(xù)。

4.18文件存檔：合同簽章生效后其原件一份交財(cái)務(wù)部，一份交供應(yīng)商；物料管理部保留一份復(fù)印件以備查。

4.19 供應(yīng)商管理：采購物品的供應(yīng)商每考核一次。

第五篇：物料出入管理規(guī)程規(guī)定

1、物料出入管理規(guī)程規(guī)定，購進(jìn)物料應(yīng)在接收區(qū)進(jìn)行核對(duì)、檢查、清掃后才能 進(jìn)入庫房。

2、印刷包裝材料庫只允許專職管理員進(jìn)入，裝卸工可在專職管理員在場的情況下，進(jìn)行搬運(yùn)物料的作業(yè)。

3、本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品送至倉庫，經(jīng)貨梯運(yùn)送到產(chǎn)品收貨區(qū)，成品管理員完成核對(duì)、檢查后進(jìn)入各自庫房存放。

4、產(chǎn)品入庫和產(chǎn)品發(fā)貨應(yīng)錯(cuò)時(shí)作業(yè)，上午入庫，下午發(fā)貨

5、除收貨、發(fā)后期間外，應(yīng)保持倉庫大門關(guān)閉，工作人員出入一律通過感應(yīng)門，貨物不得從感應(yīng)門進(jìn)出。

6、倉庫地面每天必須用略濕拖把揩凈，運(yùn)送物資后的路線應(yīng)及時(shí)揩凈，保持地面干凈。地面不得用水沖，保持倉庫濕度。

7、經(jīng)常保持倉庫內(nèi)通道、樓梯、安全出入口及通向消防設(shè)備和水源的道路暢通，應(yīng)經(jīng)常檢查安全應(yīng)急燈正常工作，嚴(yán)禁倉庫物貨亂堆亂放。

8、不得將化學(xué)性質(zhì)、防護(hù)、滅火方法相互抵觸的物品儲(chǔ)存在一起。

9、化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)分類分項(xiàng)存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)當(dāng)有安全距離，不得超量儲(chǔ)存。

10、按印刷包裝材料命名原則，藥品說明書命名原則：“產(chǎn)品名稱+說明書”組成，藥品小包裝盒命名原則：“產(chǎn)品名稱+小盒”組成

11、物料和產(chǎn)品代碼：采用“代號(hào)+序號(hào)”的方式組成每種物料的代碼，序號(hào)按自然數(shù)順序排列

12、每種物料和產(chǎn)品的代碼是唯一的。變更物料代碼應(yīng)經(jīng)申請(qǐng)和批準(zhǔn)，然后在物料代碼清單中刪除此物料代碼。

13、除收貨、發(fā)后期間外，應(yīng)保持倉庫大門關(guān)閉，工作人員出入一律通過感應(yīng)門，貨物不得從感應(yīng)門進(jìn)出。

14、同種原輔料或包裝材料在同一天到貨有2個(gè)批號(hào)或以上時(shí)，可設(shè)亞批號(hào)，即在原設(shè)置批號(hào)后加—

1、—2??.如20110305—2

15、退貨產(chǎn)品的接收批號(hào)：原始批號(hào)+R01的形式，R代表退貨，01代表退貨次數(shù)，用流水號(hào)表示。如20110318-R03表示批號(hào)為20110318的產(chǎn)品第3次退貨。

16、貨位卡用于標(biāo)志一個(gè)貨位一單批物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量和來源去向的卡片，識(shí)別貨垛的依據(jù)。

17、物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為待驗(yàn)、合格和不合格。并分別用黃、綠、紅三種不同色標(biāo)來區(qū)分。

18、物料信息標(biāo)識(shí)包括物料標(biāo)簽和貨位卡兩種。

19、原輔料接收程序規(guī)定，檢查物料時(shí)要求包裝完好，標(biāo)簽清晰可辨，標(biāo)簽內(nèi)容有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息，隨貨有檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

20、初驗(yàn)合格的原輔料在收貨區(qū)清潔外包裝，對(duì)來貨外包逐件用掃把除去浮灰或用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。

21、原輔料入庫時(shí)，按照來貨標(biāo)示重量隨機(jī)抽取進(jìn)行復(fù)核，到貨數(shù)量＞50件時(shí)，復(fù)核10-15件。

22、對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的原輔料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存在陰涼庫或冷庫。

23、中藥飲片要求供應(yīng)商使用內(nèi)包裝，入庫后存放在飲片庫內(nèi)，不得與未加工、炮制的原藥材同庫存放；直接用于制劑的中藥凈粉應(yīng)專庫存放，并采用雙層潔凈包裝。

24、中藥材、中藥飲片貯存期間，必須按規(guī)定養(yǎng)護(hù)，并有養(yǎng)護(hù)記錄。

25、按品種、規(guī)格、批號(hào)分區(qū)碼放。一個(gè)貨位只能存放同一品種、同一規(guī)格、同一批號(hào)、同一狀態(tài)的原輔料。

26、垛與垛間距、垛與柱間距不少于30cm；垛與地間距不少于15cm；消防過道不少于100 cm；倉庫內(nèi)主要通道不少于120cm。

27、原輔料庫房（含中藥材及中藥飲片）應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量溫濕度計(jì)，每天上午和下午檢查并記錄一次溫濕度，要求常溫庫10-30℃，陰涼庫＜20℃，濕度≤65%。超出規(guī)定時(shí)應(yīng)采取措施使其恢復(fù)至合格范圍。

28、已到復(fù)驗(yàn)期的原輔料及時(shí)轉(zhuǎn)為待驗(yàn)狀態(tài)，通知質(zhì)量部取樣、復(fù)驗(yàn)，合格后方可使用。特殊情況及時(shí)復(fù)驗(yàn)。超過有效期的原輔料按不合格品處理。

29、原輔料發(fā)放時(shí)，倉庫管理員依據(jù)生產(chǎn)指令或需料送料單所列生產(chǎn)物料的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行備料。

30、應(yīng)按先進(jìn)先出，近效期先出，零頭先發(fā)和被取樣件先發(fā)的原則發(fā)放原輔料，退回倉庫的生產(chǎn)剩余物料，在下一次生產(chǎn)時(shí)應(yīng)首先發(fā)放。

31、直接用于制劑投料的整桶或整袋裝的原輔料應(yīng)按原包裝發(fā)到車間，不得在庫房拆分，以免污染物料。

32、送料員和需料車間在物料收貨區(qū)完成交接，由車間轉(zhuǎn)運(yùn)員送至物料存放處，車間管理員核對(duì)無誤后在需料單上簽字，一聯(lián)由領(lǐng)料部門留存，一聯(lián)帶回倉庫存檔。

33、原輔料發(fā)放完成后，管理員應(yīng)及時(shí)整理貨位，清掃作業(yè)場所。

34、中藥材包裝應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收（加工）時(shí)間、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志。

35、中藥飲片外包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志，隨貨應(yīng)有檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

36、直接從農(nóng)戶收購的中藥材，管理員應(yīng)在入庫前逐件貼上標(biāo)簽。

37、對(duì)含揮發(fā)油多的藥材，如薄荷、當(dāng)歸、川芎等應(yīng)置陰涼干燥處保存。

38、毒性和易竄味的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置專庫存放。

39、印刷包裝材料應(yīng)按首次印刷的原版實(shí)樣驗(yàn)收，核對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤、材料質(zhì)量、規(guī)格尺寸等。

40、以重量計(jì)的包裝材料，應(yīng)按照來貨標(biāo)示重量隨機(jī)抽取進(jìn)行復(fù)核，≤3件應(yīng)每件復(fù)核重量。

41、包裝材料庫房在合適的位置設(shè)置溫濕度計(jì)，每天上午 和下午 各記錄一次溫濕度，要求常溫庫10-30℃，陰涼庫＜20℃，濕度≤75%。

42、印刷包裝材料儲(chǔ)存在專庫，或?qū)９裆湘i存放，專人管理。

43、切割式標(biāo)簽或其它散裝印刷包裝材料從倉儲(chǔ)區(qū)運(yùn)送至生產(chǎn)區(qū)的過程中應(yīng)分別置于密閉的大箱或容器內(nèi)儲(chǔ)運(yùn)，以防混淆、丟失。

44、每批發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有識(shí)別標(biāo)志，標(biāo)明所用產(chǎn)品的名稱和批號(hào)。

45、印刷包裝材料的發(fā)放有專人負(fù)責(zé)，特殊情況確需他人代管時(shí)，應(yīng)有部門授權(quán)的經(jīng)崗位培訓(xùn)合格的人員代理，非指定人員不得隨意替代指定人員履行發(fā)放職責(zé)。

46、固體試劑、液體試劑分庫存放；氧化劑、還原劑分開存放。

47、需拆包分發(fā)的化工原料、試劑在分發(fā)時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)面具，膠皮手套，發(fā)放前庫房應(yīng)通風(fēng)10分鐘。

48、易變質(zhì)、易受微生物污染的物料，儲(chǔ)存時(shí)間較長時(shí)，領(lǐng)用前應(yīng)復(fù)驗(yàn)。

49、生產(chǎn)剩余物料退庫時(shí)，退庫單及實(shí)物經(jīng)QA檢查員核實(shí)，并簽字。50、無原始包裝的物料應(yīng)增加外包裝，重新標(biāo)識(shí)，注明品名、數(shù)量、規(guī)格、物料批號(hào)、有效期。

51、內(nèi)包裝破損或疑似污染的內(nèi)包材、原輔料應(yīng)重新檢驗(yàn)合格后退庫。

52、不同批號(hào)產(chǎn)品分類存放，合理放置，以利于執(zhí)行先進(jìn)先出原則，藥品碼放時(shí)應(yīng)把標(biāo)簽和有效期標(biāo)識(shí)向外，便于信息識(shí)別和核實(shí)。

53、成品庫要求常溫庫10-30℃，陰涼庫＜20℃，濕度控制在45-75%。

54、管理員填寫成品入庫記錄，包括入庫日期、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、入庫數(shù)量、入庫人員、接收人員。

55、倉庫接收人員在同一時(shí)間段內(nèi)接收兩批或以上的相同產(chǎn)品或不同產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)注意分開接收和存放，避免混批和差錯(cuò)情況發(fā)生。

56、產(chǎn)品在質(zhì)量管理部門未作出放行前，按“待驗(yàn)”狀態(tài)管理。

57、發(fā)運(yùn)合箱藥品需有醒目的合箱標(biāo)識(shí)，防止發(fā)運(yùn)差錯(cuò)，在合箱外標(biāo)簽上，注明全部批號(hào)。

58、產(chǎn)品裝貨前檢查：運(yùn)輸車輛應(yīng)滿足產(chǎn)品儲(chǔ)存要求；車廂能防水防潮；車廂內(nèi)沒有積水，生銹、大量灰塵、油污等；隨貨文件（如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)運(yùn)單）備齊。

59、產(chǎn)品發(fā)貨要按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得倒置、重壓，堆碼整齊，高度適中。

60、設(shè)置退貨接收批號(hào)，按“原始批號(hào)+R+流水號(hào)”的形式定義接收批號(hào)。61、填寫退貨臺(tái)賬，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號(hào)和/或退貨接收批號(hào)、規(guī)格、退貨數(shù)量、退貨原因、退貨單位和地址、退貨日期。

62、將退貨存放在退貨區(qū)，在包裝上逐個(gè)粘貼退貨物料標(biāo)簽。標(biāo)明“待驗(yàn)”質(zhì)量狀態(tài)。

63、危化品庫內(nèi)應(yīng)使用防爆電器、開關(guān)，庫房應(yīng)安裝避雷設(shè)施。

64、注射劑生產(chǎn)使用的溶劑回收后，只能用于同一品種的提取，不得混用。相同品種、不同時(shí)間回收的同一溶劑可以合并。65、倉庫如何防蟲、防鼠 66、不合格物料如何處理

67、要根據(jù)物料的供應(yīng)渠道、運(yùn)輸距離的遠(yuǎn)近、結(jié)合上期庫存、物資的緊缺狀況，在保證資金的合理使用，不超儲(chǔ)，不積壓的前提下，編制采購計(jì)劃。

68、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與庫存情況，認(rèn)為確有必要時(shí)，提出采購計(jì)劃包括品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量）、參考價(jià)和需貨日期及供貨單位或采購地點(diǎn)等，其中技術(shù)要求（質(zhì)量）資料另附。

69、采購計(jì)劃應(yīng)體現(xiàn)詢價(jià)情況，綜合考慮選擇供應(yīng)商。70、采購計(jì)劃經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

71、選擇供應(yīng)商：根據(jù)采購量的大小，選擇一家或數(shù)家經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)的供應(yīng)商供貨。

72、采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《經(jīng)濟(jì)合同法》及《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》與本規(guī)程進(jìn)行采購。

73、生產(chǎn)物料應(yīng)向經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購，需改變供應(yīng)商時(shí)應(yīng)按規(guī)定重新審批，相同價(jià)格應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。

74、先款后貨的物料，到貨檢驗(yàn)不合格，經(jīng)辦人應(yīng)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、退款或換貨。75、中藥材水份略有超標(biāo)但不影響儲(chǔ)存、投料的應(yīng)扣除重量后入庫。

76、非生產(chǎn)物料的采購，倉庫或使用部門填寫購買申請(qǐng)單，請(qǐng)購部門負(fù)責(zé)人審批。