第一篇:電子商務(wù)信用認(rèn)證規(guī)則解讀
10月29日中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)中心發(fā)布了我國(guó)首個(gè)《電子商務(wù)信用認(rèn)證規(guī)則》,發(fā)布會(huì)信用認(rèn)證專家對(duì)《規(guī)則》進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
1、為什么要開(kāi)展電子商務(wù)信用認(rèn)證工作?
答:
一、信用問(wèn)題是阻礙整個(gè)電子商務(wù)發(fā)展的瓶頸。我國(guó)電子商務(wù)市場(chǎng)特別是網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物正處于快速增長(zhǎng)的階段,信用認(rèn)證缺失帶來(lái)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物糾紛不斷,由于缺乏對(duì)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物從業(yè)主體的能力與條件的審核,缺乏服務(wù)與交易標(biāo)準(zhǔn),容易引發(fā)消費(fèi)爭(zhēng)議,也給消費(fèi)者維權(quán)帶來(lái)嚴(yán)重困難。消費(fèi)者亟需知情消費(fèi)、理性消費(fèi)、安全消費(fèi)。
二、通過(guò)信用認(rèn)證來(lái)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,樹(shù)立網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物信心。信用狀況好壞是影響未來(lái)整個(gè)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物市場(chǎng)和網(wǎng)民購(gòu)物信心的關(guān)鍵因素,決定電子商務(wù)市場(chǎng)特別是網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物能否健康可持續(xù)發(fā)展。
三、通過(guò)信用認(rèn)證來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)購(gòu)物網(wǎng)站的分類監(jiān)管,凈化網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物環(huán)境,引導(dǎo)市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰。
2、關(guān)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其權(quán)威性?
《電子商務(wù)信用認(rèn)證規(guī)則》約定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)。由第三方信用機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行電子商務(wù)信用認(rèn)證,確保其權(quán)威性、中立性。
電子商務(wù)市場(chǎng)信用建設(shè)尚不健全的問(wèn)題已經(jīng)引起國(guó)家商務(wù)部等管理部門的關(guān)注。商務(wù)部蔣耀平副部長(zhǎng)近日在《求是》雜志上的署名文章明確指出,商務(wù)部將支持網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物,加快發(fā)展新型流通模式,到“十二五”(2011至2015年)期末,力爭(zhēng)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物交易額占中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額的比重提高到5%以上。目前,我國(guó)尚未建立一套完整的電子商務(wù)交易的信用記錄、評(píng)價(jià)、管理和共享機(jī)制,對(duì)企業(yè)不能進(jìn)行有效記錄、評(píng)價(jià)和公布,沒(méi)有形成有效的社會(huì)成員信用信息資源共享機(jī)制。這就使第三方信用平臺(tái)的推出迫在眉睫。
中國(guó)國(guó)際商務(wù)電子中心作為商務(wù)部的直屬事業(yè)機(jī)構(gòu),也是商務(wù)部商務(wù)領(lǐng)域信用體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,肩負(fù)著國(guó)家級(jí)電子商務(wù)公共平臺(tái)的建設(shè)、國(guó)際電子商務(wù)的合作與交流,促進(jìn)和規(guī)范電子商務(wù)市場(chǎng)發(fā)展的重要使命。中心擁有在商貿(mào)管理領(lǐng)域權(quán)威的經(jīng)貿(mào)信息數(shù)據(jù)庫(kù)、信用管理數(shù)據(jù)信息庫(kù),可以為電子商務(wù)信用認(rèn)證提供有力的數(shù)據(jù)支持。
信用評(píng)估工作具體委托國(guó)富泰企業(yè)征信有限公司執(zhí)行。國(guó)富泰是一家國(guó)家級(jí)的信用專業(yè)機(jī)構(gòu),國(guó)富泰公司現(xiàn)為商務(wù)部信用工作辦公室成員單位,是中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)紡織品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)五礦化工進(jìn)出口商會(huì)和中國(guó)中小企業(yè)協(xié)會(huì)等50多家國(guó)家一級(jí)商協(xié)會(huì)行業(yè)企業(yè)信用評(píng)級(jí)指定的獨(dú)家服務(wù)單位,是國(guó)家商務(wù)領(lǐng)域信用建設(shè)工作的主要承擔(dān)機(jī)構(gòu),也是商務(wù)部和科技部多項(xiàng)信用課題的承接機(jī)構(gòu)。
3、為什么首批通過(guò)的只有20多家?
我們開(kāi)展電子商務(wù)信用認(rèn)證工作還處于探索階段,國(guó)內(nèi)沒(méi)有現(xiàn)成的模式可以借鑒,需要根據(jù)國(guó)內(nèi)電子商務(wù)發(fā)展的實(shí)際情況,分步穩(wěn)妥實(shí)施。由中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)中心制定的首個(gè)《電子商務(wù)信用認(rèn)證規(guī)則》尚處于試行階段。在試行階段,我們會(huì)采取更穩(wěn)妥的方式,選擇一批有代表性的網(wǎng)站作為試點(diǎn)。通過(guò)認(rèn)證試點(diǎn)來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善規(guī)則。
4、信用認(rèn)證結(jié)果分為幾個(gè)等級(jí)?根據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)或指標(biāo)?
認(rèn)證結(jié)果由信用等級(jí)和信用額度兩部分組成,其中信用等級(jí)分為5個(gè)等級(jí),分別為優(yōu)秀、良好、合格、不良、損失五個(gè)等級(jí)。信用額度是反映團(tuán)購(gòu)網(wǎng)站償付能力的主要指標(biāo),由團(tuán)購(gòu)網(wǎng)站的資產(chǎn)狀況和信用分值確定,采用“××萬(wàn)元”的形式出現(xiàn)在網(wǎng)站顯著位置。信用認(rèn)證中的評(píng)估工作主要涉及四個(gè)方面。第一是網(wǎng)站規(guī)模,包括訪問(wèn)量、用戶數(shù)、經(jīng)營(yíng)年限等。第二是經(jīng)營(yíng)實(shí)體的狀況,包括資金、員工人數(shù)等。第三是商務(wù)成熟度,包括網(wǎng)站客服能力,產(chǎn)品分類、管理能力、投訴處理能力、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)措施等。第四是信用記錄,包括行政部門對(duì)實(shí)體企業(yè)的處罰、消費(fèi)者的投訴等。
5、信用認(rèn)證有無(wú)處罰措施?
只要通過(guò)信用認(rèn)證的網(wǎng)站,就會(huì)接受第三方的信用監(jiān)督。我們對(duì)認(rèn)證網(wǎng)站每年例行兩次巡查,對(duì)認(rèn)證網(wǎng)站進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督。如果網(wǎng)站在巡查的過(guò)程中連續(xù)兩次都被評(píng)為“損失”,將取消信用認(rèn)證資格,列入信用認(rèn)證黑名單,并在商務(wù)部中國(guó)反商業(yè)欺詐網(wǎng)公示。
6、這個(gè)進(jìn)入門檻是強(qiáng)制性的嗎?不獲得認(rèn)證的網(wǎng)站是不是就不能進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物市場(chǎng)?目前的信用認(rèn)證屬于行業(yè)規(guī)范性工作和商務(wù)信用標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)性工作,是國(guó)家促進(jìn)和規(guī)范電子商務(wù)市場(chǎng)發(fā)展的眾多措施之一。我們堅(jiān)持“政府主導(dǎo)、第三方機(jī)構(gòu)執(zhí)行、企業(yè)自愿”的原則來(lái)開(kāi)展這項(xiàng)工作,按照經(jīng)濟(jì)手段來(lái)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物市場(chǎng),促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng),引導(dǎo)優(yōu)勝劣汰,而不是采用行政強(qiáng)制手段。
7、首批認(rèn)證工作的具體情況?
根據(jù)《規(guī)則》處于試運(yùn)行階段,首批認(rèn)證工作選擇了一些有代表性網(wǎng)站作為試點(diǎn)。首批認(rèn)證網(wǎng)站總計(jì)29家。其中經(jīng)營(yíng)企業(yè)資產(chǎn)超過(guò)億元有2家;資產(chǎn)超過(guò)千萬(wàn)的有9家。獲得初始信用等級(jí)為優(yōu)良的有17家。
8、提出“信用追溯”這一概念的意義是什么?
信用追溯是針對(duì)消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物維權(quán)時(shí)找不到實(shí)體企業(yè)這一問(wèn)題而設(shè)置的機(jī)制。消費(fèi)者在購(gòu)物時(shí),將建立一條“消費(fèi)者—商品—網(wǎng)站—實(shí)體經(jīng)營(yíng)者”的鏈條。這個(gè)機(jī)制將網(wǎng)絡(luò)虛擬交易還原成實(shí)體交易,大大降低了消費(fèi)者的交易風(fēng)險(xiǎn)。
9、信用認(rèn)證費(fèi)用如何收取?費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)是多少?
信用認(rèn)證工作將遵照“三公開(kāi)”的原則,即認(rèn)證程序公開(kāi)、認(rèn)證結(jié)果公開(kāi)、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)的原則,接受社會(huì)和媒體監(jiān)督。網(wǎng)站認(rèn)證的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)是6000元/年,網(wǎng)店(會(huì)員)認(rèn)證的費(fèi)用
標(biāo)準(zhǔn)是450元/年。根據(jù)網(wǎng)站的認(rèn)證年限不同、認(rèn)證網(wǎng)店(會(huì)員)的數(shù)量的不同,認(rèn)證網(wǎng)站繳納費(fèi)用的總額是不同的。
10、如何保障認(rèn)證企業(yè)的注冊(cè)資金、凈資產(chǎn)等信息不被泄露?
我們將嚴(yán)格按照商務(wù)部出臺(tái)的《商務(wù)領(lǐng)域信用信息管理辦法》來(lái)使用這些信息,保證企業(yè)信息的安全。根據(jù)認(rèn)證需要,可以簽署保密協(xié)議。
第二篇:新版信用報(bào)告解讀
解密新版?zhèn)€人信用報(bào)告問(wèn)題和符號(hào)
一、“查詢請(qǐng)求時(shí)間”和“報(bào)告時(shí)間”有什么區(qū)別?
答:“查詢請(qǐng)求時(shí)間”是指系統(tǒng)收到查詢操作員提出查詢申請(qǐng)的時(shí)間;“報(bào)告時(shí)間”是指在系統(tǒng)收到查詢申請(qǐng)后,生成您的信用報(bào)告的時(shí)間。
二、個(gè)人信用報(bào)告包括那些內(nèi)容?
答:個(gè)人信用報(bào)告包括:
一、個(gè)人基本信息(身份信息、配偶信息、居住信息、職業(yè)信息);
二、信用概要(信用提示、信用及違約信息概要、授信及負(fù)債信息概要);
三、信貸交易信息明細(xì)(資產(chǎn)處置信息、保證人代償信息、貸款、借記卡);
四、查詢記錄。
三、婚姻狀況從哪里采集?
答:婚姻狀況由您辦理業(yè)務(wù)的金融機(jī)構(gòu)提供,其內(nèi)容來(lái)自您提供給金融機(jī)構(gòu)的信息。
四、信息概要展示了哪些內(nèi)容?
答:信息概要按資產(chǎn)處置信息、保證人代償信息、信用卡、住房貸款和其他貸款分別匯總了您的賬戶數(shù)、逾期賬戶數(shù)及為他人擔(dān)保筆數(shù)。
五、“賬戶數(shù)”是什么意思?
答:“賬戶數(shù)”是指您名下分別有幾個(gè)信用卡賬戶、幾筆住房貸款、幾筆其他貸款。
注意,“賬戶數(shù)”并不等同于信用卡的張數(shù)。一般情況下,一張雙幣種信用卡(含人民幣賬戶和美元賬戶),商業(yè)銀行按2條賬戶數(shù)計(jì)算,您的信用報(bào)告顯示信用卡賬戶數(shù)為2。
六、信息概要中“未結(jié)清/未銷戶賬戶數(shù)”指的是什么?
答:“未銷戶賬戶數(shù)”是指您名下未銷戶(含正在使用和尚未激活)的信用卡賬戶數(shù)量。“未結(jié)清賬戶數(shù)”是指您名下未結(jié)清住房貸款和其他貸款的賬戶數(shù)量。
七、“透支余額”與“已使用額度”是什么意思?
答:“透支余額”和“已使用額度”都是反映您欠銀行錢的數(shù)量(包含本金和利息),只是不同業(yè)務(wù)種類采用了兩種表達(dá)方式。準(zhǔn)貸記卡展示為“透支余額”,貸記卡展示為“已使用額度”。
八、什么是貸記卡的“逾期金額”?
答:是指截至還款日的最后期限,您仍未按時(shí)或足額償還的金額,以及由此產(chǎn)生的利息(含罰息)和費(fèi)用(包括超限費(fèi)和滯納金)。
九、“公共記錄”包括什么內(nèi)容?
答:“公共記錄”包含您最近5年內(nèi)的欠稅記錄、法院民事判決記錄、強(qiáng)制執(zhí)行記錄、行政處罰記錄、電信欠費(fèi)記錄。當(dāng)您沒(méi)有公共記錄時(shí),該部分不展示明細(xì)信息。
十、什么是“查詢記錄”?
答:“查詢記錄”反映您的信用報(bào)告被查詢的歷史記錄,顯示何機(jī)構(gòu)或何人在何時(shí)以何種理由查詢過(guò)您的信用報(bào)告。展示內(nèi)容包括查詢?nèi)掌凇⒉樵冋吆筒樵冊(cè)颉?/p>
報(bào)告中出現(xiàn)符號(hào):
/———表示未開(kāi)立賬戶;
*———表示本月沒(méi)有還款歷史,還款周期大于月的數(shù)據(jù)用此符號(hào)標(biāo)注,還款頻率為不定期,當(dāng)月沒(méi)有發(fā)生還款行為的用*表示;開(kāi)戶當(dāng)月不需要還款的也用此符號(hào)表示。
N———正常(表示借款人已按時(shí)足額歸還當(dāng)月款項(xiàng));
1———表示逾期1~30天;
2———表示逾期31~60天;
3———表示逾期61~90天;
4———表示逾期91~120天;
5———表示逾期121~150天;
6———表示逾期151~180天;
7———表示逾期180天以上;
D———擔(dān)保人代還(表示借款人的該筆貸款已由擔(dān)保人代還,包括擔(dān)保人按期代還與擔(dān)保人代還部分貸款);
Z———以資抵債(表示借款人的該筆貸款已通過(guò)以資抵債的方式進(jìn)行還款。僅指以資抵債部分);
C———結(jié)清(借款人的該筆貸款全部還清,貸款余額為0。包括正常結(jié)清、提前結(jié)清、以資抵債結(jié)清、擔(dān)保人代還結(jié)清等情況);
G———結(jié)束(除結(jié)清外的,其他任何形態(tài)的終止賬戶)。
第三篇:新版GMP認(rèn)證情況及解讀
一、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)情況舉例及檢查員解讀
濫用潔凈走廊的概念
有些無(wú)菌制劑企業(yè)盲目設(shè)置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車間里,它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵的車間,防止產(chǎn)生粉塵污染,如果操作間壓差大于走廊的壓差,那么操作間的粉塵就會(huì)流入到走廊,這樣會(huì)污染其它的區(qū)域。于是對(duì)這樣的車間要求操作間相對(duì)于走廊要形成一定的負(fù)壓,這樣就可以控制固體制劑的粉塵污染。反而無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,這個(gè)潔凈走廊并不是必須的,只在部份的環(huán)節(jié),如稱量系統(tǒng)等會(huì)產(chǎn)生粉塵的環(huán)節(jié),需要潔凈走廊,但并不是所有的操作間都需要設(shè)置潔凈走廊。
不了解設(shè)置壓差梯度的核心:新版GMP對(duì)固體制劑提出這個(gè)概念,壓差梯度設(shè)置的核心是控制污染和交叉污染。我們國(guó)家早期的潔凈車間設(shè)計(jì)時(shí)是不太合理的,空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中往往沒(méi)有考慮壓差梯度。過(guò)去僅規(guī)定哪個(gè)地方要有壓差表,那么企業(yè)就會(huì)按照這個(gè)規(guī)定,在這里安上壓差表;你說(shuō)要大于10P,我就大于10P了,別的沒(méi)有規(guī)定我也就不用管了。企業(yè)不是從壓差梯度防止污染這個(gè)根本的核心去考慮的,只是為了符合當(dāng)時(shí)GMP的根本條款規(guī)定來(lái)放置。
但是這種情況現(xiàn)在還是存在。我們?cè)跈z查中發(fā)現(xiàn)有固體制劑企業(yè)對(duì)此的理解不到位。他放個(gè)壓差表仍然不理解意義何在,GMP規(guī)定潔凈區(qū)比非潔凈區(qū)大10P,他就調(diào)高壓差,數(shù)字上大于10P。但是在潔凈區(qū)的空氣的流向他不去關(guān)注。
檢查員解讀:要真正理解GMP要求的目的是什么,再選擇要不要做,怎么做,這是很重要的。無(wú)菌保障的實(shí)質(zhì)是全過(guò)程質(zhì)量管理
在對(duì)藥品GMP證書有效期延期中檢查中,曾遇到有注射劑的生產(chǎn)企業(yè),在洗瓶的初洗、精洗過(guò)程,對(duì)洗瓶的水量是沒(méi)有考查和控制的。即便是初洗,如果達(dá)不到要求,也會(huì)影響下一步的精洗甚至影響整過(guò)過(guò)程。如這一批洗5000個(gè)瓶,瓶子的污染程度如何?應(yīng)該用多大的水量?這些水初洗后,什么時(shí)候需要重新更換新的水?有些企業(yè)甚至循環(huán)使用精洗的水再返回用來(lái)初洗,這都是不行的,因?yàn)樗呀?jīng)污染了。這些過(guò)程都是需要納入嚴(yán)格的全過(guò)程質(zhì)量控制中去的。
檢查員解讀:無(wú)菌保障不只是某一個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題,硬件設(shè)備的先進(jìn)、原料質(zhì)量控制、環(huán)境監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)全過(guò)程做到無(wú)菌保障,在線監(jiān)測(cè)等,這是一個(gè)全程質(zhì)量管理控制過(guò)程。
寫了不等于懂了
對(duì)軟件的建立還是存在生搬硬套的現(xiàn)象。98版來(lái)了,我放上硬件;2010版來(lái)了,我就建文件了。你要的質(zhì)量回顧,那我寫上,你要偏差,我也寫上。曾見(jiàn)過(guò)一個(gè)企業(yè),偏差寫得特別好,但問(wèn)為什么做?哪些是偏差?卻一問(wèn)三不知,也不知道哪考來(lái)的模板。在這個(gè)現(xiàn)場(chǎng)檢查灌裝車間時(shí),正好看到運(yùn)輸線上一個(gè)西林瓶,啪一下掉下來(lái),碎了。操作人員就一掃了之。問(wèn)他這算生產(chǎn)的異常還是偏差呢?他說(shuō)算偏差吧,就沒(méi)注意而已。也沒(méi)有進(jìn)一步的分析,就結(jié)束了。
如空調(diào)系統(tǒng),有些企業(yè)SOP寫得很清楚,我們多少時(shí)間清潔過(guò)濾器一次,壓差到多少以后就不用了或者換了,這些都給背下來(lái)了。但是現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)她,為什么壓差會(huì)越來(lái)越高,她說(shuō)堵了,堵了怎么辦,不知道。很多人是在機(jī)械的在背SOP上寫的,如現(xiàn)場(chǎng)檢查溫度設(shè)置,溫度,50度正負(fù)2度,問(wèn)他,你調(diào)哪里?他說(shuō),我們的機(jī)器就是50 度正負(fù)2度。
檢查員解讀:一問(wèn)三不知,主要缺陷也可能是嚴(yán)重缺陷。
人員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱
·在現(xiàn)場(chǎng)檢查中,曾看到腫瘤藥物的檢驗(yàn)室操作人員戴上了防毒面具進(jìn)行操作,看起來(lái)安全防范做得很到位。這時(shí),在稱量操作過(guò)程中,有一滴液體濺落在稱量臺(tái)上,稱量臺(tái)正對(duì)上方是通風(fēng)口。操作員順手拿了一塊抹布,將濺液擦掉,然后再順手將抹布放在一邊。沒(méi)有采取其它的措施。沒(méi)有再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,抹布上是否帶有藥粉?濺落液是否會(huì)通過(guò)通風(fēng)口造成污染?
·檢查中,有一家企業(yè)是不久前通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè),他們的委托國(guó)外公司提供的文件版本所建立的文件系統(tǒng)是我所見(jiàn)的做得很好。但是檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),他們的人員質(zhì)量意識(shí)缺失。該公司生活飲用水委托當(dāng)?shù)丶部刂行娜z驗(yàn)的,疾控中心出具報(bào)告是水質(zhì)指標(biāo)不合格。但是他們卻沒(méi)看到,到我們?nèi)z查的時(shí)候才看到。水,相當(dāng)于你的原料,是一定要去審核的,要去檢查,并找出不合格的原因,再去控制。這里可以看出他們質(zhì)量管理體系出現(xiàn)了空缺,也可以說(shuō)是人員質(zhì)量意識(shí)缺失。另外,該公司的生產(chǎn)部長(zhǎng)在陪同檢查的時(shí)候,在生產(chǎn)區(qū)一直在嚼口香糖。即便這位部長(zhǎng)的專業(yè)能力很強(qiáng),但質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)怎么算高呢? 檢查員解讀:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)沒(méi)有真正貫徹和理解,文件體系做得再漂亮沒(méi)有真正有效執(zhí)行也只是一堆文件;專業(yè)能力的高低不等于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)一定強(qiáng);通過(guò)歐盟認(rèn)證的企業(yè)也不一定做得很好。
這是嚴(yán)重缺陷
“一生產(chǎn)粉針劑的無(wú)菌制劑企業(yè),來(lái)了一批料,操作人員把其中的兩桶料打開(kāi)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題(粉針是分裝的)。于是,他把它們拿掉了,但其它的剩下繼續(xù)使用。”
檢查員解讀:這肯定是嚴(yán)重缺陷。一是品種風(fēng)險(xiǎn)高,二是發(fā)現(xiàn)了這個(gè)情況,首先應(yīng)該把這一批料全部停下來(lái),這批料不能罐,要查找原因,甚至要查找這一批、再上一批物料,要跟供應(yīng)商聯(lián)系。這說(shuō)明該企業(yè)的質(zhì)量管理體系已經(jīng)破壞了,人員質(zhì)量意識(shí)非常淡薄。2010版GMP檢查缺需要結(jié)合整體情況、品種風(fēng)險(xiǎn)程度,現(xiàn)場(chǎng)情況,企業(yè)的情況來(lái)進(jìn)行判斷。
如純化水系統(tǒng)出了問(wèn)題,如果是注射劑用水,就是嚴(yán)重缺陷;如果是外用制劑,口服制品用的水,就不算嚴(yán)重缺陷。還要從整體來(lái)看,看是偶然發(fā)生還是經(jīng)常發(fā)生,還是所有環(huán)節(jié)都有問(wèn)題;如產(chǎn)品問(wèn)題,是偶然一個(gè)批號(hào)出了問(wèn)題,還是多批次都出了問(wèn)題,對(duì)偏差有沒(méi)有及時(shí)的糾正,變更你有沒(méi)有進(jìn)行有效的控制措施,有沒(méi)有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工具是什么。質(zhì)量管理體系的幾個(gè)要素發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題,但是卻沒(méi)有去處理,我認(rèn)為至少是一種缺陷。
固體制劑實(shí)際上要找到嚴(yán)重缺陷是比較少的,除非有違法違規(guī)的問(wèn)題,或者是有硬傷的東西,那可能出現(xiàn)在硬件上,或者人員資質(zhì)上。并不一定沒(méi)有嚴(yán)重缺陷就一定會(huì)通過(guò),我們會(huì)通過(guò)主要缺陷綜合判斷,通過(guò)這個(gè)判斷我們會(huì)知道你這個(gè)企業(yè)的整體狀況。
二、不同劑型企業(yè)存在缺陷項(xiàng)舉例
(不注明企業(yè)名字)
凍干粉針劑生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)檢查
主要缺陷:
在動(dòng)態(tài)情況下如何維持A級(jí)區(qū)域內(nèi)良好氣流組織形式,要求提供更加充分的證據(jù);半加塞后產(chǎn)品由操作人員從灌裝機(jī)出瓶區(qū)取出人工轉(zhuǎn)運(yùn)至層流車內(nèi),崗位操作SOP規(guī)定不夠細(xì)致;膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程未進(jìn)行動(dòng)態(tài)的氣流流行確認(rèn)。(對(duì)應(yīng)無(wú)菌附錄第32、33條)
一般缺陷:原輔料秤量室的設(shè)置、記錄填寫規(guī)范性、警戒限行動(dòng)限超標(biāo)后的處理、清潔驗(yàn)證最難清潔部位的確認(rèn)、設(shè)備自動(dòng)檢測(cè)工位的定期功能確認(rèn)、委托檢驗(yàn)合同的訂立等; 生物制劑企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查
主要缺陷:
企業(yè)對(duì)流感疫苗與甲注射液共用清洗間與器具濕熱滅菌柜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中,缺少對(duì)預(yù)防用生物制品與治療用化學(xué)藥品、不同給藥途徑產(chǎn)品相互影響進(jìn)行有效評(píng)估;生產(chǎn)車間非潔凈控制區(qū)的儲(chǔ)存間中,同時(shí)存放甲注射液與流感疫苗的生產(chǎn)用器具,未分區(qū)存放且無(wú)標(biāo)識(shí);(對(duì)應(yīng)GMP的第15條)
外購(gòu)的免洗安瓿瓶采用紙盒加氣泡緩沖墊的包裝形式,供應(yīng)商審計(jì)中未對(duì)包裝形式進(jìn)行確認(rèn);直接通過(guò)D級(jí)脫去紙盒包裝后傳入干熱滅菌柜;生產(chǎn)過(guò)程中也未對(duì)免洗安瓿瓶對(duì)該生產(chǎn)環(huán)境的潛在影響進(jìn)行評(píng)估;(對(duì)應(yīng)GMP的第198條)
批號(hào)為ESE20100606的甲注射液的含量測(cè)定項(xiàng)目缺少具體操作過(guò)程、實(shí)驗(yàn)條件及儀器參數(shù)相關(guān)信息,無(wú)法進(jìn)行有效審核;(對(duì)應(yīng)GMP的第223條)
中藥制劑(不含注射劑)現(xiàn)場(chǎng)檢查
主要缺陷:
1.紅外、高效液相等儀器原始檢驗(yàn)圖譜保存在電腦中,未在批檢驗(yàn)記錄中保存;(對(duì)應(yīng)GMP的第223條)
一般缺陷:
液體車間個(gè)別操作間(如:衛(wèi)生工具清洗間、存放間)地面局部破損,不平整,未及時(shí)維護(hù);(對(duì)應(yīng)GMP的第49條)
前處理(凈料)車間凈料暫存庫(kù)存放的薄荷、川芎等凈藥材未按規(guī)定的條件儲(chǔ)存;(對(duì)應(yīng)GMP的中藥制劑附錄第21條)
驗(yàn)證主計(jì)劃(文件編號(hào):AD-G59-ZL0001)未對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)質(zhì)量回顧等相關(guān)內(nèi)容提出要求;(對(duì)應(yīng)GMP的第145條)
液體車間有十二臺(tái)洗、灌、封聯(lián)運(yùn)生產(chǎn)線,每批產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)使用六臺(tái)洗、灌、封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,安神補(bǔ)腦液批生產(chǎn)記錄設(shè)計(jì)中只能記錄一臺(tái)設(shè)備的工藝參數(shù);(對(duì)應(yīng)GMP的第175條)《液體車間FSZKW30,FSZKW40型組合式空調(diào)機(jī)組清潔規(guī)程》(文件編號(hào):AD-G64-YT0023)規(guī)定清洗、更換初中效過(guò)濾器依據(jù)不合理,未規(guī)定記錄壓差初始阻力;(對(duì)應(yīng)GMP的第183條)
小容量注射劑現(xiàn)場(chǎng)檢查
主要缺陷:
公司未啟動(dòng)A級(jí)區(qū)懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)警功能,對(duì)報(bào)警裝置2-4小時(shí)巡檢的SOP缺少驗(yàn)證數(shù)據(jù)支持。注:檢查組在該公司期間,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),該設(shè)備的在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)警功能已啟動(dòng)。(對(duì)應(yīng)GMP的無(wú)菌附錄10條)
一般缺陷:
公司個(gè)別偏差分析內(nèi)容不完整,如:2010年回顧中對(duì)進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的潔凈服整衣間的懸浮粒子超標(biāo),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析內(nèi)容不全面,未對(duì)所涉及批次產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。(對(duì)應(yīng)GMP的第13條)
按照新版GMP要求對(duì)員工質(zhì)量管理、偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)管理、無(wú)菌保障培訓(xùn)不夠深入系統(tǒng),對(duì)個(gè)別從事生產(chǎn)的操作崗位SOP培訓(xùn)不到位,如: 空壓站崗位操作工崗位SOP培訓(xùn)不到位。(對(duì)應(yīng)GMP的第27條)
C級(jí)區(qū)無(wú)菌內(nèi)衣的無(wú)菌鞋套沒(méi)有編號(hào),無(wú)法確認(rèn)清洗的唯一性。(對(duì)應(yīng)GMP的第30條)內(nèi)包材進(jìn)入C級(jí)區(qū)時(shí),傳遞窗內(nèi)的疊加式碼放方式不利于自凈。(對(duì)應(yīng)GMP的第47條)C級(jí)洗衣潔凈區(qū)物料入口緩沖間地架設(shè)計(jì)不合理,不能充分自凈。(對(duì)應(yīng)GMP的第47條)編號(hào)43-1011《制劑車間凈化空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)規(guī)程》中,未對(duì)低于初阻力阻力時(shí)應(yīng)更換初、中效過(guò)濾器做出規(guī)定。(對(duì)應(yīng)GMP的第48條)
部分驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)歸檔不全,如:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證缺少儲(chǔ)罐取樣點(diǎn);運(yùn)輸模擬驗(yàn)證方案中,僅有德國(guó)、美國(guó)、法國(guó),未對(duì)實(shí)際發(fā)運(yùn)地如國(guó)內(nèi)做氣候溫度數(shù)據(jù)采集;氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證缺少對(duì)儲(chǔ)氣鋼瓶清潔狀態(tài)的描述。(對(duì)應(yīng)GMP的第172條)
批號(hào)為4011C42的某某注射液的配液批生產(chǎn)記錄,沒(méi)有規(guī)定夾層的正常壓力范圍。(對(duì)應(yīng)GMP的第174條)
批生產(chǎn)記錄配制過(guò)程中注射用水的除菌過(guò)濾器過(guò)程記錄不全,未記錄制備量和操作過(guò)程。(對(duì)應(yīng)GMP的第48條)
藥液除菌過(guò)濾操作中,清洗確認(rèn)記錄內(nèi)容不全,如快裝接頭、三通等。(對(duì)應(yīng)GMP的第199條)
代碼為R-56-0004-04《菌株/菌液滅活處理記錄》中未體現(xiàn)菌種編號(hào)。(對(duì)應(yīng)GMP的第226條)
未按文件規(guī)定對(duì)膠塞、針頭等內(nèi)包材的境外供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。(對(duì)應(yīng)GMP的第255條)物料供應(yīng)商審計(jì)資料不完整,如藥用鹽酸和藥用氫氧化鈉未加蓋物料供應(yīng)商印章。(對(duì)應(yīng)GMP的第256條)
無(wú)菌原料企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查
主要缺陷
原料藥生產(chǎn)藥品傳遞的在線的管道滅菌,這是耐壓的管道,但之前沒(méi)有按照蒸氣保壓循環(huán)過(guò)程的設(shè)計(jì),蒸氣就從這頭進(jìn)去從那頭出去。該企業(yè)雖采取通過(guò)進(jìn)的量要比出的量大這種方式,來(lái)保證有一定的壓差。但這樣的方式還是存在一定的風(fēng)險(xiǎn)的,始終不及密閉循環(huán)方式保持的壓差。這家企業(yè)也采取了監(jiān)測(cè)取樣等措施,但純粹通過(guò)取樣監(jiān)測(cè)來(lái)保證,可能不足以完全避免風(fēng)險(xiǎn)。(對(duì)應(yīng)GMP原料藥附錄第7條?)
另外,在末端房間,也屬于潔凈區(qū),蒸氣直接放出來(lái)的,通過(guò)排風(fēng)放走,這樣這個(gè)潔凈房間的潮濕度會(huì)高,這個(gè)潔凈間空調(diào)過(guò)濾器不是耐高濕的,這也是一個(gè)缺陷。
他們整改時(shí),在末端設(shè)多了一個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),換了耐高濕的高效過(guò)濾器。
三、2011年12月某企業(yè)新版GMP檢查缺陷
檢查時(shí)間:2011年12月17日-2011年12月20日
1.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)未規(guī)定“確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核”和“審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更(第23條)
2.制水崗位操作人員上崗培訓(xùn)無(wú)考核及評(píng)價(jià)記錄(第27條)
3.車間稱量無(wú)防止粉塵擴(kuò)散措施(第53條)
4.原液庫(kù)自動(dòng)溫控溫度顯示裝置失靈(第58條)
5.原輔料不合格區(qū)未進(jìn)行有效隔離(第61條)
6.制水間用于監(jiān)測(cè)總回水的溫度探頭未校驗(yàn)(第91條)
7.未對(duì)純化水總回水和總送水的電導(dǎo)率進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)(第100條)
8.已過(guò)期的原輔料甘氨酸,無(wú)醒目標(biāo)識(shí),未及時(shí)放入不合格品區(qū)(第131條)
9.鋁蓋滅菌用臭氧消毒柜未進(jìn)行驗(yàn)證;除菌過(guò)濾系統(tǒng)的驗(yàn)證僅進(jìn)行了完整性測(cè)試,未進(jìn)行適應(yīng)性、截留率等內(nèi)容的驗(yàn)證;潔凈區(qū)C+A(半成品配制間)未進(jìn)行氣流流形確認(rèn)(第138條)
10.全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)未進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),性能確認(rèn)中未作設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的控制準(zhǔn)確性;未進(jìn)行膠塞干燥度確認(rèn)(第140條)
11.B級(jí)區(qū)使用的消毒劑異丙醇,未作消毒效果驗(yàn)證(第143條)
12.培養(yǎng)基模擬灌裝記錄中無(wú)沉降菌培養(yǎng)皿布點(diǎn)圖;水系統(tǒng)驗(yàn)證缺少呼吸器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)(第148條)
13.文件(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))中未規(guī)定原輔料的復(fù)驗(yàn)期(第165條)
14.某產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中無(wú)輔料甲苯領(lǐng)用記錄;某產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄中未記錄加注射用水的時(shí)間和溫度(第175條)
15.物料暫存間存放的硫酸銨內(nèi)包裝上未粘貼標(biāo)簽,且貨位卡未注明批號(hào)、廠家、規(guī)格等信息(第191條)
16.消化工序中,血漿混合加入注射用水的溫度,超出工藝規(guī)程規(guī)定13度,且未記錄偏差處理情況(第195條)
17.灌裝線未進(jìn)行全程懸浮粒子監(jiān)測(cè)(第200條)
18.C機(jī)區(qū)二更懸浮粒子超標(biāo)的偏差處理,未按規(guī)定進(jìn)行原因分析(第248條)
不過(guò)說(shuō)白了 這個(gè)檢查報(bào)告的意義不大了。。因?yàn)槲覀兊闹袊?guó)式GMP。。相信大家都懂的。。
第四篇:如何建立電子商務(wù)信用體系
如何建設(shè)電子商務(wù)的信用體系
摘要:本文簡(jiǎn)要介紹了關(guān)于電子商務(wù)作為一種商業(yè)活動(dòng),信用同樣是其存在和發(fā)展的基礎(chǔ)。
關(guān)鍵詞:建設(shè)、電子商務(wù)、信用體系
引言:
在電子商務(wù)全球化的發(fā)展趨勢(shì)中,電子商務(wù)交易的信用危機(jī)也悄然襲來(lái),虛假交易、假冒行為、合同詐騙、網(wǎng)上拍賣哄抬標(biāo)的、侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益等各種違法違規(guī)行為屢屢發(fā)生,這些現(xiàn)象在很大程度上制約了我國(guó)電子商務(wù)乃至全球電子商務(wù)快速、健康的發(fā)展。
與此同時(shí),近幾年來(lái),建立信用體系作為完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系的一項(xiàng)重要內(nèi)容逐漸得到了更多部門和企業(yè)的關(guān)注。各地都逐漸出臺(tái)了一些關(guān)于信用體系建設(shè)的法律和規(guī)范。這些法規(guī)的先后出臺(tái),提出了依法披露、合法征集、信用服務(wù)、失信懲戒、信用管理等推動(dòng)以中小企業(yè)為主體的社會(huì)信用體系建設(shè)的一系列設(shè)想和指導(dǎo)意見(jiàn),在政府立法規(guī)范信用征信領(lǐng)域做了一些探索。
電子商務(wù)作為一種商業(yè)活動(dòng),信用同樣是其存在和發(fā)展的基礎(chǔ)。電子商務(wù)和信用服務(wù)都是發(fā)展很快的新興領(lǐng)域,市場(chǎng)前景廣闊,從二者的關(guān)系看,一方面,電子商務(wù)需要信用體系,而信用體系也很可能最先在電子商務(wù)領(lǐng)域取得廣泛的應(yīng)用并體現(xiàn)其價(jià)值。因?yàn)殡娮由虅?wù)對(duì)信用體系的需求最強(qiáng),沒(méi)有信用體系支持的電子商務(wù)風(fēng)險(xiǎn)極高;而在電子商務(wù)的基礎(chǔ)上又很容易建立信用體系,電子商務(wù)的信息流、資金流、物流再加上電子簽章四者相互呼應(yīng)交叉形成一個(gè)整體,在這個(gè)整體之上,只要稍加整合分析,進(jìn)行技術(shù)處理,就可以建立信用體系,并且該信用體系對(duì)電子商務(wù)是可控的。于是,整合電子商務(wù)與信用體系,或者建立電子商務(wù)的信用體系,就成為一種需求,一種目標(biāo),一項(xiàng)任務(wù)。
一、信用體系的基本情況
合理規(guī)范的信用體系不僅有利于電子商務(wù)的健康、規(guī)范發(fā)展,而且對(duì)樹(shù)立全社會(huì)信用意識(shí),完善我國(guó)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制,建立公平公正的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序起著巨大的推動(dòng)作用。西方發(fā)達(dá)國(guó)家在“社會(huì)誠(chéng)信體系”建設(shè)方面已有許多成功的經(jīng)驗(yàn),綜觀國(guó)際社會(huì),目前國(guó)際上主要存在以下幾種征信規(guī)范模式:
1.1市場(chǎng)運(yùn)作、立法指導(dǎo)型
這一模式最主要的特征是征信機(jī)構(gòu)的設(shè)立、運(yùn)作、消亡基本是通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制進(jìn)行的,而政府在對(duì)征信行業(yè)的管理主要是以立法形式體現(xiàn)。對(duì)這一模式進(jìn)行細(xì)分的話,可以分為兩類:
第一類是以征信公司開(kāi)展商業(yè)運(yùn)作形成的信用管理體系。最典型的是美國(guó)。美國(guó)的企業(yè)、個(gè)人征信公司等從事征信業(yè)務(wù)的企業(yè)都是以市場(chǎng)化運(yùn)作為主的,無(wú)論從事哪種征信業(yè)務(wù)的征信機(jī)構(gòu)均屬私營(yíng),政府不作投資或者組織;政府也不對(duì)征信服務(wù)行業(yè)實(shí)施任何準(zhǔn)營(yíng)許可,而交由市場(chǎng)機(jī)制去決定和規(guī)制。市場(chǎng)的啟動(dòng)和認(rèn)可是完全依靠市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法則和運(yùn)作機(jī)制,靠行業(yè)的自我管理而成長(zhǎng)壯大的。在這種運(yùn)作模式中,利益導(dǎo)向是核心。而政府則是通過(guò)立法的形式來(lái)規(guī)范征信活動(dòng)各方的行為,使征信活動(dòng)的各方參與者均能按照這樣的游戲規(guī)則,遵循市場(chǎng)規(guī)律的基本原則,自由的開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)。
第二類是以中央銀行建立的中央信貸登記為特征的征信管理體系。這種模式以歐洲為代表,和美國(guó)相同,歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),也是典型的“市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)型”發(fā)展模式,政府僅負(fù)責(zé)提供立法支持和監(jiān)管征信管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn),征信機(jī)構(gòu)的生死存亡,取決于其在多大程度上滿足投資者的需求。由于中央銀行信貸登記系統(tǒng)掌握的信息包括企業(yè)和個(gè)人的信貸信息,這些信用信息成為了征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行企業(yè)、個(gè)人信用分析、評(píng)價(jià)的主要信息,因此,這些國(guó)家的征信監(jiān)管活動(dòng)中,中央銀行扮演著重要的角色。
1.2.政府推動(dòng)、直接監(jiān)管型
這是一種以政府力量為主導(dǎo)建立的征信管理體系,政府在征信行業(yè)管理領(lǐng)域投入較大。一些發(fā)展中國(guó)家特別是大多數(shù)的非征信國(guó)家就屬于這種“政府驅(qū)動(dòng)型”的發(fā)展模式,這一模式的實(shí)質(zhì)表現(xiàn)是政府不僅是征信市場(chǎng)的監(jiān)管者,而且是促進(jìn)該國(guó)征信行業(yè)發(fā)展的直接推動(dòng)力。它的主要特征是政府監(jiān)管部門對(duì)資信評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)和評(píng)級(jí)業(yè)務(wù)的推動(dòng)及有效監(jiān)管是評(píng)級(jí)業(yè)務(wù)發(fā)展的主要?jiǎng)恿χ弧膩喼薷鲊?guó)的實(shí)踐來(lái)看,政府驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式效果并不理想,印尼、印度、馬來(lái)西亞等都曾成立過(guò)由政府部門牽頭的信用評(píng)級(jí)公司
二、我國(guó)信用管理的現(xiàn)狀和主要問(wèn)題
2.1市場(chǎng)化運(yùn)作模式雖已初露端倪但運(yùn)作存在不規(guī)范現(xiàn)象
拿企業(yè)征信來(lái)說(shuō),我國(guó)已初步形成了不同類型的征信公司按照商業(yè)化原則在市場(chǎng)上開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)的格局,目前已有中國(guó)誠(chéng)信證券評(píng)估有限公司、大公國(guó)際資信評(píng)估有限責(zé)任公司、聯(lián)合資信評(píng)估有限公司等知名征信機(jī)構(gòu)。然而與之相配套的監(jiān)管體制相對(duì)落后,缺乏對(duì)征信機(jī)構(gòu)、征信活動(dòng)有效的管理。出現(xiàn)了一些征信機(jī)構(gòu)采取低價(jià)格、高回扣、高評(píng)級(jí)的手段搶奪市場(chǎng),使評(píng)級(jí)結(jié)果成為一種可以買賣的商品的不規(guī)范的情況;
2.2.未形成有效的行政管理機(jī)制
多頭管理現(xiàn)象仍然存在,管理要求不一,給企業(yè)增加了不必要的管理負(fù)擔(dān)。同時(shí),各部門未形成合力,又缺少對(duì)整個(gè)行業(yè)行使統(tǒng)一管理的行政管理部門。另外,企業(yè)交易的稅費(fèi)問(wèn)題一直都在爭(zhēng)議。相信行政管理機(jī)制的完善對(duì)于企業(yè)誠(chéng)信體系的建立同樣有著重要的影響。任何成熟的行業(yè)必須有完善的管理機(jī)制。換句話說(shuō),完善的管理機(jī)制代表著這個(gè)行業(yè)發(fā)展的成熟度,包括信用的成熟度。
2.3行業(yè)自律尚未形成電子商務(wù)并沒(méi)有形成自律,對(duì)于誠(chéng)信問(wèn)題凸現(xiàn)的中國(guó)電子商務(wù)行業(yè)來(lái)說(shuō),誠(chéng)信誠(chéng)然需要社會(huì)有關(guān)部門的監(jiān)管甚至是法律法規(guī)的他律,但歸根到底,還是網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者的自律。正如中國(guó)傳統(tǒng)道德問(wèn)題所提倡的,誠(chéng)信源于本心。只有從本心實(shí)現(xiàn)自律,才能杜絕欺詐。而另一方面,從事這行業(yè)的隊(duì)伍總體素質(zhì)和水平偏低,缺乏對(duì)從業(yè)人員必要的管理,以及行使行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指定、行業(yè)國(guó)際交流的職能機(jī)構(gòu)。這個(gè)行業(yè)也沒(méi)有形成自律,這同樣對(duì)于信用體系的完善造成阻礙。
三、電子商務(wù)的規(guī)范與發(fā)展需要信用體系
電子商務(wù)作為虛擬經(jīng)濟(jì)、非接觸經(jīng)濟(jì),如果沒(méi)有完善的信用體系作保證,生存和發(fā)展將十分困難。個(gè)人和企業(yè)的交易風(fēng)險(xiǎn)都將提高,買家付款后不能及時(shí)得
到商品,賣家賣出商品不能保證收到貨款,商品質(zhì)量問(wèn)題,網(wǎng)上重復(fù)拍賣問(wèn)題等等,都難以避免。
目前我國(guó)電子商務(wù)主要采取四種較為典型的信用模式,即中介人模式、擔(dān)保人模式、網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)模式和委托授權(quán)模式。我國(guó)電子商務(wù)目前所采用的這四種信用模式,是從事電子商務(wù)企業(yè)為解決商業(yè)信用問(wèn)題所進(jìn)行得積極探索。但各自存在的缺陷也是顯而易見(jiàn)的。特別是,這些信用模式所以據(jù)的規(guī)則基本上都是企業(yè)性規(guī)范,缺乏必要的穩(wěn)定性和權(quán)威性,要克服這些問(wèn)題在加強(qiáng)政府部門對(duì)發(fā)展電子商務(wù)的宏觀規(guī)劃好的法律法規(guī)環(huán)境,包括銀行、工商管理、公安、稅務(wù)等部門的協(xié)同作戰(zhàn),才能使交易雙方在政府信用作為背景的基礎(chǔ)上建立起對(duì)電子商務(wù)的信心。在此基礎(chǔ)上,目前還需完善的方面主要包括:
1、須構(gòu)建網(wǎng)上信用銷售評(píng)估模型。西方企業(yè)信用部門在電子商務(wù)交易之前,首先通過(guò)兩種方式評(píng)估客戶信用,一種方式是根據(jù)客戶的財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行評(píng)估,另一種方式是開(kāi)發(fā)出適合本行業(yè)特點(diǎn)和本企業(yè)特征的信用評(píng)估系統(tǒng)。而我國(guó)大多數(shù)企業(yè)還只是停留在感性認(rèn)識(shí)階段,只有一部分外貿(mào)企業(yè)吸收了最近幾年的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),已經(jīng)開(kāi)始重視收集客戶的信息資料,并取得了良好的效果:應(yīng)收賬款逾期率、壞帳率大幅下降,企業(yè)效益明顯回升。
2、須加強(qiáng)網(wǎng)上客戶檔案管理。歐美企業(yè)對(duì)賒銷客戶的檔案一般進(jìn)行定期(一般是半年)審查,根據(jù)客戶信用信息的變化,及時(shí)調(diào)整信用額度,而我國(guó)企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)用戶信息的變化及時(shí)調(diào)整信用額度,使得優(yōu)良的客戶定單得不到增加;也不利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)信譽(yù)較差的客戶,造成壞賬損失,給企業(yè)蒙上了一層陰影。
3、須建立合理的應(yīng)收賬款回收機(jī)制。西方國(guó)家和很多發(fā)展中國(guó)家對(duì)應(yīng)收賬款管理都有明確的規(guī)定,一般超過(guò)半年的應(yīng)收賬款就必須作為壞帳處理,有的以3個(gè)月作為期限。為了防止壞帳,當(dāng)賬款逾期在3個(gè)月以內(nèi),由企業(yè)內(nèi)部的信用部門進(jìn)行追收,超過(guò)3個(gè)月后,尋求外部專業(yè)機(jī)構(gòu)和力量協(xié)助追收,超過(guò)6個(gè)月后,一般會(huì)采取法律行動(dòng)追討逾期賬款。而我國(guó)很多企業(yè)在管理人員更替時(shí),由于繼任者害怕追不回逾期賬款而變?yōu)閴膸ぃ绊懫錁I(yè)績(jī),對(duì)前任領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)營(yíng)中產(chǎn)生的逾期賬款,寧愿將其繼續(xù)作為應(yīng)收賬款保留在帳上,也不愿意去積極追收。經(jīng)過(guò)多任領(lǐng)導(dǎo)的積累,企業(yè)逾期賬款越來(lái)越多,逾期時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng),絕大多數(shù)無(wú)法收回。
四、四種信用模式的利與弊
電子商務(wù)作為虛擬經(jīng)濟(jì)、非接觸經(jīng)濟(jì),如果沒(méi)有完善的信用體系作保證,其生存和發(fā)展都將十分困難,個(gè)人和企業(yè)的交易風(fēng)險(xiǎn)都將提高。比如,買家付款后不能及時(shí)得到商品、賣家賣出商品不能保證收到貨款、商品質(zhì)量問(wèn)題、網(wǎng)上重復(fù)拍賣等等問(wèn)題,都難以避免。
目前我國(guó)電子商務(wù)主要采取四種較為典型的信用模式,即中介人模式、擔(dān)保人模式、網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)模式和委托授權(quán)模式。中介人模式是將電子商務(wù)網(wǎng)站作為交易中介人,達(dá)成交易協(xié)議后,購(gòu)貨的一方將貨款、銷售的一方將貨物分別交給網(wǎng)站設(shè)在各地的辦事機(jī)構(gòu),當(dāng)網(wǎng)站的辦事機(jī)構(gòu)核對(duì)無(wú)誤后再將貨款及貨物交給對(duì)方。這種信用模式試圖通過(guò)網(wǎng)站的管理機(jī)構(gòu)控制交易的全過(guò)程,雖然能在一定程度上減少商業(yè)欺詐等商業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn),但卻需要網(wǎng)站有充足的投資去設(shè)立眾多的辦事機(jī)構(gòu),這種方式還存在交易速度慢和交易成本高的問(wèn)題。擔(dān)保人模式是以網(wǎng)站或網(wǎng)站的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為交易各方提供擔(dān)保為特征,試圖通過(guò)這種擔(dān)保來(lái)解決信用風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)
題。這種將網(wǎng)站或網(wǎng)站的主辦單位作為一個(gè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的信用模式,有一個(gè)核實(shí)談判的過(guò)程,相當(dāng)于無(wú)形中增加了交易成本。因此,在實(shí)踐中,這一信用模式一般只適用于具有特定組織性的行業(yè)。網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)模式是通過(guò)建立網(wǎng)上商店的方式進(jìn)行交易活動(dòng),在取得商品的交易權(quán)后,讓購(gòu)買方將貨款支付到網(wǎng)站指定的帳戶上,網(wǎng)站收到貨款后才給購(gòu)買者發(fā)送貨物。這種信用模式是單邊的,是以網(wǎng)站的信譽(yù)為基礎(chǔ)的,這種信用模式主要適用于從事零售業(yè)的網(wǎng)站。委托授權(quán)經(jīng)營(yíng)模式是網(wǎng)站通過(guò)建立交易規(guī)則,要求參與交易的當(dāng)事人按預(yù)設(shè)條件在協(xié)議銀行中建立交易公共帳戶,網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)按預(yù)設(shè)的程序?qū)灰踪Y金進(jìn)行管理,以確保交易在安全的狀況下進(jìn)行。這種信用模式中電子商務(wù)網(wǎng)站并不直接進(jìn)入交易的過(guò)程,交易雙方的信用保證是以銀行的公平監(jiān)督為基礎(chǔ)的。
我國(guó)電子商務(wù)目前所采用的這四種信用模式,是從事電子商務(wù)的企業(yè)為解決商業(yè)信用問(wèn)題所進(jìn)行的積極探索。但各自存在的缺陷也是顯而易見(jiàn)的。特別是,這些信用模式所依據(jù)的規(guī)則基本上都是企業(yè)性規(guī)范,缺乏必要的穩(wěn)定性和權(quán)威性,要克服這些問(wèn)題,政府部門必須加強(qiáng)對(duì)發(fā)展電子商務(wù)的宏觀規(guī)劃,包括銀行、工商、公安、稅務(wù)等部門的協(xié)同作戰(zhàn),才能使交易雙方在政府信用作為背景的基礎(chǔ)上建立起對(duì)電子商務(wù)的信心。
五、信用體系是法律的輔助環(huán)節(jié)
電子商務(wù)的法律問(wèn)題雖然種類繁多,形式多樣,但在解決辦法上,基本可以分為三大類型:其一,已有成熟的解決方案,只要盡快進(jìn)行立法或修訂法律,就基本可以解決問(wèn)題,典型的如電子簽章的法律效力問(wèn)題;其二,目前對(duì)于該問(wèn)題還沒(méi)有成型的解決方案,需要更多地從理論層面進(jìn)行探尋,較為典型的有網(wǎng)絡(luò)的管轄權(quán)問(wèn)題、數(shù)字產(chǎn)品電子商務(wù)的稅收問(wèn)題;其三,也是最為普遍的一類,就是即便是出臺(tái)或修訂了相關(guān)的法律規(guī)定,其中的法律問(wèn)題也難以馬上解決,需要相應(yīng)的法律輔助機(jī)制的配合,或一個(gè)完善的法制環(huán)境的作用。這方面的例子有電子商務(wù)的信息安全問(wèn)題、電子商務(wù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問(wèn)題、電子商務(wù)的安全可靠保障問(wèn)題、電子商務(wù)的法律救濟(jì)問(wèn)題等等。也就是說(shuō),在這一類法律問(wèn)題中,我們看到,盡管相應(yīng)的法律規(guī)定十分明確,但是還有大量的違法行為存在,我國(guó)刑法對(duì)于信息安全的明確規(guī)定并沒(méi)有杜絕危害信息安全的行為,而我們的著作權(quán)法也難以使那些“拿來(lái)主義者”卻步。造成這種“令行禁不止”的原因很復(fù)雜,既與互聯(lián)網(wǎng)本身非中心性、虛擬性、跨地域性和高度自治性關(guān)聯(lián),也產(chǎn)生于網(wǎng)上違法行為的隱蔽性、低成本和便捷性。而解決這種難題的辦法只有一個(gè),那就是要在立法與修訂法律之外建立起一整套的法律輔助機(jī)制,形成完善的法制環(huán)境,從各方面杜絕和制裁違法行為。而信用體系的建立就是該法律輔助機(jī)制中非常重要的一環(huán)。
六、電子商務(wù)是信用體系在中國(guó)發(fā)展最快的領(lǐng)域
一方面,電子商務(wù)本身是信用體系存在和發(fā)展最好的土壤,在電子商務(wù)的基礎(chǔ)上又很容易建立起信用體系,電子商務(wù)的信息流、資金流甚至物流通過(guò)電子簽章相互呼應(yīng)形成一個(gè)整體,在這個(gè)整體之上,只要稍加整合分析,進(jìn)行技術(shù)處理,就可以建立信用體系,并且該信用體系對(duì)電子商務(wù)是可控的、互動(dòng)的。
另一方面,電子商務(wù)的信用體系又可以最大限度地使消費(fèi)者成為參與者。在很多已經(jīng)形成的電子商務(wù)模式中,我們都看到,通過(guò)BBS等方式,對(duì)于同一類消費(fèi),很多消費(fèi)者可以很快地建立聯(lián)盟,展開(kāi)評(píng)價(jià)和交流,而這些評(píng)價(jià),本身就是信用體系的重要組成部分。
再有,互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)傳播方式的主要不同就在于其互動(dòng)性。互聯(lián)網(wǎng)的信息是雙向交互流動(dòng)的,所以,在這種溝通方式之上建立的信用機(jī)制也必然具有很強(qiáng)的時(shí)效性和動(dòng)態(tài)性。
最后,也是我們一直提及的,電子商務(wù)不斷采用最新的電子通信技術(shù),能夠保證其一直具有強(qiáng)大的信息溝通和利用功能,而且這樣的能力會(huì)給相應(yīng)的信用體系奠定良好的基礎(chǔ)并創(chuàng)造持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展的氛圍。
七、結(jié)論
中國(guó)的電子商務(wù)是一個(gè)“市場(chǎng)機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)并存”的市場(chǎng),隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化、全球化進(jìn)程的加快和電子商務(wù)在企業(yè)的廣泛應(yīng)用,對(duì)于擴(kuò)大貿(mào)易機(jī)會(huì),提高貿(mào)易效率,降低貿(mào)易成本,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和應(yīng)變能力有著非常重要的作用。
綜合上述我們可以很明確的看到一個(gè)較完整、較有保障的電子商務(wù)體系對(duì)電子商務(wù)銷售市場(chǎng)的興衰起了決定性的作用,現(xiàn)在社會(huì)在不斷的向前發(fā)展人們也在為追求更高標(biāo)準(zhǔn)的生活而努力,而如何能夠好的購(gòu)物一直是人們生活中的主流話題,雖然現(xiàn)在的電子商務(wù)的信用系統(tǒng)不完善,但是我相信在不久的將來(lái)人們一定會(huì)實(shí)現(xiàn)足不出戶的網(wǎng)上購(gòu)物。而電子商務(wù)也會(huì)隨著不斷的發(fā)展建立起一套屬于自己的完整的信用體系
因此,建立健全我國(guó)社會(huì)信用管理體系,通過(guò)對(duì)客戶的調(diào)查和事前、事中、事后的風(fēng)險(xiǎn)控制,不僅有利于有效地降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn),降低企業(yè)呆、壞賬損失,提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力,而且還有利于加快社會(huì)信用體系建設(shè)的步伐,使我國(guó)早日成為一個(gè)高度發(fā)達(dá)的誠(chéng)信國(guó)家。
八、參考文獻(xiàn)
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7.鄭淑蓉 著《電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)管理》華齡出版社
第五篇:解讀最新2013交規(guī)
近日,公安部發(fā)布了新修訂的《機(jī)動(dòng)車駕駛證申領(lǐng)和使用規(guī)定》,(下文簡(jiǎn)稱新交規(guī)),加強(qiáng)了對(duì)違規(guī)行為的處罰力度,并改進(jìn)了駕考制度。可以說(shuō)新交規(guī)對(duì)駕駛員的影響是方方面面的,下面我們就從小客車駕駛員的角度出發(fā),解讀這個(gè)將在2013年1月1日實(shí)施的新交規(guī)。1.開(kāi)車玩兒手機(jī)隱患大,被抓扣2分
新交規(guī)規(guī)定:駕駛機(jī)動(dòng)車有撥打、接聽(tīng)手持電話和發(fā)短信等妨礙安全駕駛的行為的,一次記2分。手機(jī)控和微博控們可要當(dāng)心了,雖然開(kāi)車接打手機(jī)是十 分危險(xiǎn)的行為,但是和開(kāi)車發(fā)短信、發(fā)微博比起來(lái),后者更容易分散駕駛員注意力,造成嚴(yán)重的交通事故。不過(guò)此前傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的開(kāi)車抽煙扣3分的處罰,新交規(guī) 并沒(méi)有做出規(guī)定。煙友們可不比過(guò)分擔(dān)心,注意素質(zhì),不要隨手扔煙頭即可。2.不知不覺(jué)遮擋牌照,直接扣掉12分
新交規(guī)中提高了對(duì)不按規(guī)定安裝號(hào)牌逃避處罰行為的懲罰力度,對(duì)未懸掛或者不按規(guī)定安裝號(hào)牌(含臨時(shí)號(hào)牌)、故意遮擋污損號(hào)牌等違法行為,處罰由原來(lái)的記6分提高到記12分直接扣駕照。
對(duì)于那些故意遮擋號(hào)牌,上路就違章的車主,這樣的處罰可以說(shuō)是大快人心!但是實(shí)際生活中,雨雪天氣車牌被污泥遮擋是不可避免的事情,這時(shí)您就要及時(shí)清理 了,否則就會(huì)有故意遮擋號(hào)牌的嫌疑。而購(gòu)買新車的朋友們也要及時(shí)辦理和懸掛臨時(shí)號(hào)牌,并在臨牌有效期內(nèi)辦理正式牌照。3.號(hào)牌安裝方式不規(guī)范,扣12分
2010年4月1日生效的《道路交通安全法》對(duì)號(hào)牌的安裝方式作出了全新規(guī)定,車牌架上不能有文字和圖案,而且車牌架內(nèi)側(cè)邊緣距離機(jī)動(dòng)車登記編號(hào)字符邊緣應(yīng)大于5mm。處罰力度也又原來(lái)的6分變?yōu)榱?2分。
這下對(duì)于4S店贈(zèng)送的那種帶有店名和電話的牌照架或者帶LOGO的個(gè)性牌照架,您可要謹(jǐn)慎的選擇了。本人建議您直接將牌照安裝在保險(xiǎn)杠上,并擰上4顆車管所發(fā)放的防盜螺絲,這是確保牌照安全、避免處罰的最好的方法。
4.闖紅燈并非全部情況都扣6分
新交規(guī)中規(guī)定,駕駛機(jī)動(dòng)車違反道路交通信號(hào)燈通行的,一次記6分。”但并非所有情況駕駛員都會(huì)被扣掉6分。
若出現(xiàn)直行道左轉(zhuǎn)等路口違法,仍然以《道路交通安全法》中“違反禁令標(biāo)志”記3分。同時(shí)被攝像頭記錄下來(lái)的闖紅燈行為只進(jìn)行200元罰款,不計(jì)分。對(duì)此交 警解釋說(shuō),由于機(jī)動(dòng)車并非都由車主駕駛,確定闖紅燈的駕駛員有一定難度,所以對(duì)于非現(xiàn)場(chǎng)處罰的闖紅燈行為,暫不進(jìn)行扣分處罰。5.實(shí)習(xí)期上高速,警告或200元以下罰款
新交規(guī)規(guī)定,實(shí)習(xí)期陪駕要求,在實(shí)習(xí)期內(nèi)駕駛機(jī)動(dòng)車上高速公路時(shí),必須由持相應(yīng)或者更高車型駕駛證3年以上的駕駛?cè)伺阃M瑫r(shí)駕齡1年以下的實(shí)習(xí)期駕駛?cè)藢⒈恢攸c(diǎn)管理,比如記滿12分記錄的,要予以注銷實(shí)習(xí)車型的駕駛資格。6.超速50%吊銷駕照
新交規(guī)中規(guī)定,機(jī)動(dòng)車在道路上行駛時(shí),不得超速行駛。對(duì)超過(guò)規(guī)定時(shí)速50%的,將依法吊銷機(jī)動(dòng)車駕駛證。
如果您駕駛的是車長(zhǎng)超過(guò)6米的轎車,同樣視為駕駛大客車。不僅需要A1駕駛本,而且因?yàn)橐?guī)定大客車高速上行駛車速不能100公里每小時(shí),所以開(kāi)到150公里/小時(shí)便要被扣掉12分。7.針對(duì)毒駕零容忍!
針對(duì)近年來(lái)暴露出的“毒駕”問(wèn)題,新交規(guī)中更是采取“零容忍”態(tài)度,規(guī)定:3年內(nèi)有吸食、注射毒品行為或者解除強(qiáng)制隔離戒毒措施未滿3年的,不 得申請(qǐng)駕駛證;駕駛?cè)宋场⒆⑸涠酒泛篑{駛機(jī)動(dòng)車或者正在執(zhí)行社區(qū)戒毒、強(qiáng)制隔離戒毒、社區(qū)康復(fù)措施的,要注銷駕駛證。并明確規(guī)定了毒駕將被吊銷駕駛執(zhí) 照。
8.新交規(guī)對(duì)尚未考取駕照的人有何影響?
科目一理論考試拆分為兩部分,第一部分主要考核道路交通安全法律法規(guī)、交通信號(hào)、通行規(guī)則等知識(shí);第二部分作為安全文明駕駛考試項(xiàng)目,在實(shí)際道路考試后進(jìn)行(安全培訓(xùn))。
新交規(guī)還取消小型汽車樁考兩個(gè)樁位之間的移庫(kù)、通過(guò)連續(xù)障礙、單邊橋等現(xiàn)實(shí)生活中應(yīng)用性不強(qiáng)的考試項(xiàng)目。小型汽車場(chǎng)地考試項(xiàng)目由原來(lái)的“訓(xùn)練10項(xiàng)、考試 4項(xiàng)”改為“訓(xùn)練和考試均為5項(xiàng)”,即倒車入庫(kù)、坡道定點(diǎn)停車與起步、側(cè)方停車、曲線行駛和直角轉(zhuǎn)彎。也就是說(shuō)訓(xùn)練的項(xiàng)目全部要考試。簡(jiǎn)單的總結(jié)一下:駕照的考取比以前變難了,不過(guò)實(shí)用性大大增加,拿到駕照的新手朋友可以很快的適應(yīng)真實(shí)的道路交通。9.新交規(guī)對(duì)不開(kāi)車的人有何影響?
新交規(guī)的出臺(tái)將會(huì)規(guī)范不少司機(jī)的駕車行為,對(duì)于路面交通的改善會(huì)有明顯的作用。同時(shí)新交規(guī)還規(guī)定了校車的道路絕對(duì)優(yōu)先權(quán),不按規(guī)定避讓校車的駕駛員將會(huì)得到記6分的處罰,并且還規(guī)定了14個(gè)涉及校車管理的記分項(xiàng),這將會(huì)為祖國(guó)未來(lái)花朵們的出行提供安全的保障。