第一篇：ERP研究重點(diǎn)和發(fā)展方向

現(xiàn)階段企業(yè)管理信息系統(tǒng)的研究重點(diǎn)

1．建立并完善基于行業(yè)的可版本定制的企業(yè)MIS構(gòu)建理論及方法學(xué)。

2．體現(xiàn)先進(jìn)管理理念，面向企業(yè)群體業(yè)務(wù)協(xié)同的體系構(gòu)架設(shè)計(jì)。

3．基于行業(yè)細(xì)分的優(yōu)化設(shè)計(jì)，去除功能冗余，降低系統(tǒng)復(fù)雜性。

4．基于平臺化、構(gòu)件化的開放式系統(tǒng)設(shè)計(jì)，增強(qiáng)與第三方系統(tǒng)的集成能力。

5．增強(qiáng)系統(tǒng)柔性，實(shí)現(xiàn)可重構(gòu)、可配置及可擴(kuò)展性設(shè)計(jì)。

企業(yè)管理信息系統(tǒng)的發(fā)展規(guī)律與發(fā)展趨勢

這里從管理、技術(shù)及應(yīng)用的通用性三個視角來探尋企業(yè)MIS發(fā)展過程中的內(nèi)在規(guī)律，以指導(dǎo)新一代企業(yè)MIS的研發(fā)。

①管理.基于管理的研究視角，可以預(yù)測當(dāng)前企業(yè)信息系統(tǒng)將向著應(yīng)用系統(tǒng)集成化、商務(wù)運(yùn)作協(xié)同化方向發(fā)展。MIS系統(tǒng)集成化將由企業(yè)內(nèi)局部集成、企業(yè)內(nèi)全局集成向企業(yè)間協(xié)同集成的方向發(fā)展；商務(wù)運(yùn)作協(xié)同化將由企業(yè)內(nèi)各部門之間協(xié)同、基于業(yè)務(wù)流程企業(yè)內(nèi)的流程協(xié)同向基于業(yè)務(wù)流程合作企業(yè)的全局流程協(xié)同方向發(fā)展。

②技術(shù)。企業(yè)MIS系統(tǒng)總是及時(shí)吸收、利用計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)發(fā)展的最新成果，而新出現(xiàn)的計(jì)算機(jī)及通信技術(shù)又推動了新的管理思想及管理運(yùn)作方式的變革。可以肯定，這種趨勢將持續(xù)下去。基于計(jì)算技術(shù)發(fā)展的研究視角，當(dāng)前階段企業(yè)MIS系統(tǒng)將向著決策支持智能化、系統(tǒng)功能組件化、系統(tǒng)架構(gòu)WEB化、研發(fā)定制平臺化等方向發(fā)展。

③應(yīng)用的通用性。從應(yīng)用系統(tǒng)的通用性視角對企業(yè)MIS系統(tǒng)的發(fā)展歷程進(jìn)行考察，可看出企業(yè)MIS的發(fā)展歷史是一個從個案企業(yè)專用型、跨行業(yè)通用型到特定行業(yè)通用型的方向發(fā)展。

第二篇：ERP重點(diǎn)

1.ERP系統(tǒng)的定義：

2.ERP系統(tǒng)演變的五個來源：①信息技術(shù)的飛速發(fā)展和信息系統(tǒng)應(yīng)用范圍的不斷深化；②孤立數(shù)據(jù)存在的客觀現(xiàn)實(shí)、計(jì)算機(jī)集成制造思想的提出和CIMS實(shí)踐的影響；③管理工具的實(shí)踐促進(jìn)了管理不斷創(chuàng)新，客觀上要求與其相適應(yīng)的管理模式的生產(chǎn)；④MRP系統(tǒng)、MRP2系統(tǒng)的發(fā)展演變；⑤BRP思想、Y2K問題。

3.物料：物料是企業(yè)一切有形的采購、制造和銷售對象的總稱。

4.常見的批量政策：直接批量法、固定批量法、固定周期法、最大批量法、最小批量法、倍數(shù)批量法、經(jīng)濟(jì)批量法。

5.什么是物料清單：物料清單是定義產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的技術(shù)文件，也被稱為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表或產(chǎn)品明細(xì)表，它描述了組成最終產(chǎn)品項(xiàng)目的各個零件、組件和原材料之間的結(jié)構(gòu)關(guān)系和用量關(guān)系在ERP系統(tǒng)中居于核心地位，BOM是連接產(chǎn)品、工藝設(shè)計(jì)的技術(shù)數(shù)據(jù)與生產(chǎn)計(jì)劃、物料等管理數(shù)據(jù)的橋梁。

6.物料清單的作用：①虛擬件的組合采購、組合存儲、組合發(fā)料和組合銷售等；②簡化BOM的結(jié)構(gòu)，降低BOM的存儲空間。

7.工作中心：指的是直接改變物料形態(tài)或性質(zhì)的生產(chǎn)作業(yè)單元。

8.工作中心的作用：①是生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃任務(wù)中的執(zhí)行單元；②是生產(chǎn)作業(yè)成本的核算單元；③是生產(chǎn)作業(yè)數(shù)據(jù)的采集點(diǎn)。

9.提前期：是指作業(yè)開始到作業(yè)結(jié)束花費(fèi)的時(shí)間，是設(shè)計(jì)工藝路線、制定生產(chǎn)計(jì)劃的重要基礎(chǔ)數(shù)據(jù)之一。

10.累計(jì)提前期：采購、加工路線和裝配提前期的總和成為累計(jì)提前期。

11.工藝路線：是描述物料加工、零部件裝配的操作順序的技術(shù)文件，是多個工序的序列。

12.工藝路線的作用：①是實(shí)施勞動定額管理的重要手段；②是指導(dǎo)制造單位按照規(guī)定的作業(yè)流程完成生產(chǎn)任務(wù)的手段；③是計(jì)算工作中心能力需求的基礎(chǔ)；④是成本核算的基礎(chǔ)和依據(jù)。

13.制造日歷：制造日歷是一種明確表示工作日期、休息日期的日歷，有時(shí)也成為工作日歷。

14.影響MPS的主要因素：生產(chǎn)類型因素、計(jì)劃因素、預(yù)測因素和訂單因素。

15.計(jì)劃展望期：計(jì)劃展望期是指MPS計(jì)劃起作用的時(shí)間范圍。

16.時(shí)段：表示時(shí)間持續(xù)的一個長度單位，也是描述計(jì)劃的時(shí)間粒度單位。

17.時(shí)界：時(shí)界是表示時(shí)間界限，是一個時(shí)刻點(diǎn)，是MPS中的計(jì)劃參考點(diǎn)，而且時(shí)界表明了計(jì)劃的難易程度。

18.時(shí)區(qū)：時(shí)區(qū)用于描述在某個時(shí)刻某個產(chǎn)品在其計(jì)劃展望期中所處的位置。

19.可供銷售量：是指銷售部門可以銷售的產(chǎn)品數(shù)量。

20.物料需求計(jì)劃：是根據(jù)得到的MPS和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝路線和批量政策等特征，將最終產(chǎn)品分解成具體操作的零部件生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和原材料、外購件的采購作業(yè)計(jì)劃。

21.逐層計(jì)算原則：是指MRP在計(jì)算物料需求時(shí)，采用自頂向下的原則，按照產(chǎn)品結(jié)構(gòu)層次逐層計(jì)算物料需求量的方式。

22.MRP主要輸入和輸出：輸入：MPS、BOM、和庫存狀況；輸出：生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和采購作業(yè)計(jì)劃。

23.低層碼：低層碼是指同一種物料項(xiàng)目由于位于同一個BOM的不同階層中或不同的BOM的不同層次中而有多個階層碼時(shí)，取最低層碼作為計(jì)算該項(xiàng)物料需求量的一種方法。

24.低層碼的作用：確保時(shí)間上最先需求的物料在計(jì)劃上最先得到庫存量，避免最后需求的物料提前下達(dá)而在計(jì)劃上占用有限的庫存量。

25.CRP與RCCP的區(qū)別：①從計(jì)劃層次上來看，RCCP與MPS位于相同的層次，而CRP與MRP位于相同的層次；②從內(nèi)容上看，RCCP是粗能力需求計(jì)劃，CRP是能力需求計(jì)劃雖然兩者都是能力需求計(jì)劃，都用于校驗(yàn)編制的計(jì)劃是否可行，但RCCP是用于校驗(yàn)MPS，CRP的校驗(yàn)對象時(shí)MRP；③從編制上來看，RCCP僅僅考慮關(guān)健工作中心的能力需求，而CRP則考慮整個工作中心的能力需求，RCCP的計(jì)算過程主要是依據(jù)資源清單，但CRP的計(jì)算過程主要依據(jù)工藝路線。

26.CRP處理過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：①計(jì)算工作中心可用能力；②計(jì)算工作中心上的工序負(fù)荷；③計(jì)算工作中心的分時(shí)段能力需求。

27.ERP系統(tǒng)的實(shí)施原則：ERP系統(tǒng)的實(shí)施原則包括目標(biāo)原則、計(jì)劃原則、個性化方案原則、用戶參與原則、投入產(chǎn)出分析原則、先進(jìn)性原則、最小化定制原則、控制項(xiàng)目范圍潛伸原則、授權(quán)原則以及風(fēng)險(xiǎn)防范原則。

28.ERP系統(tǒng)的實(shí)施戰(zhàn)略：①Big Bang 實(shí)施戰(zhàn)略；②面向模塊的實(shí)施戰(zhàn)略；③面向流程的實(shí)施戰(zhàn)略。

第三篇：ERP重點(diǎn)

ERP enterprise resources planning 是一個面向供應(yīng)鏈的管理思想，是一個軟件產(chǎn)品，是一個整合了企業(yè)管理理念、業(yè)務(wù)流程和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、人力物力、計(jì)算機(jī)硬件和軟件于一體的企業(yè)資源管理系統(tǒng)。MRP material requirement plan 物料需求計(jì)劃 對主生產(chǎn)計(jì)劃的各個項(xiàng)目所需的全部采購件的網(wǎng)絡(luò)支持計(jì)劃和時(shí)間進(jìn)度計(jì)劃。

MRP2 制造資源計(jì)劃系統(tǒng) manufacturing resource planning 把銷售、采購、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、工程技術(shù)、信息等各個子系統(tǒng)進(jìn)行及集成的綜合系統(tǒng)。其中還有動態(tài)的彼此聯(lián)系密切的物流、資金流、信息流。

JIT just in time 準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)在正確的時(shí)間正確的地點(diǎn)干正確的事情，以期達(dá)到零庫存無缺陷低成本的理想生產(chǎn)模式。BRP business process reengineering 業(yè)務(wù)流程重組 對其的業(yè)務(wù)流程做根本性的思考和徹底重建，其目的是在成本質(zhì)量服務(wù)和速度方面取得顯著改善，是企業(yè)能最大限度的適應(yīng)以顧客競爭變化為特征的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營環(huán)境。SCM supply chain management供應(yīng)鏈管理 在滿足一定的客戶服務(wù)水平條件下，為了使整個供應(yīng)鏈系統(tǒng)成本達(dá)到最小，而把供應(yīng)商、渠道商、制造商、倉庫和配送中心有效的組織在一起來對供應(yīng)、需求、原材料采購、市場、生產(chǎn)、庫存、訂單、分銷發(fā)貨等的管理。

PDM product data management 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理 用來管理所有產(chǎn)品相關(guān)信息和所有的產(chǎn)品相關(guān)過程的技術(shù)。CRM customer relationship management 辨識、獲取、保持和增加可獲利用戶的理論、實(shí)踐、和技術(shù)手段的總稱。TOC theory of constraint 約束理論 是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則。MPS master production schedule主生產(chǎn)計(jì)劃 確定每個具體的產(chǎn)品在每個具體的時(shí)間段的生產(chǎn)計(jì)劃、計(jì)劃對象、一般是最終產(chǎn)品（銷售產(chǎn)品）有時(shí)也可能組件，然后在下達(dá)裝配計(jì)劃。CRP capacity requirement plan 能力需求計(jì)劃 為完成MRP而確定需要的勞動力和機(jī)器能力的過程包括確定測量和調(diào)節(jié)能力限度的負(fù)荷水平。

LP lean production 精益生產(chǎn) 企業(yè)把客戶、銷售代理商、供應(yīng)商、協(xié)作單位納入生產(chǎn)體系，同他們建立起利益共享的合作伙伴關(guān)系，進(jìn)而組成一個企業(yè)的供應(yīng)鏈。AM agile manufacturing 敏捷制造 面向用戶不斷變更的個性化需求，完全按訂單生產(chǎn)的可重新設(shè)計(jì)、重新組合、連續(xù)更換的信的信息密集的制造系統(tǒng)。

MES manufacturing execution system 制造執(zhí)行系統(tǒng) 加強(qiáng)MRP計(jì)劃的執(zhí)行功能，把MRP計(jì)劃同車間作業(yè)現(xiàn)場控制，通過執(zhí)行系統(tǒng)聯(lián)系起來。還是一個雙向的直接通訊系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)能夠企業(yè)內(nèi)部和整個產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的信息互動，及時(shí)更新所提供有關(guān)生產(chǎn)行為的關(guān)鍵任務(wù)信息

提前期：為按時(shí)完成本工序工作，需要以前工序提前開始的時(shí)間，包括排隊(duì)時(shí)間，運(yùn)輸時(shí)間，準(zhǔn)備結(jié)束時(shí)間以及加工時(shí)間。工作中心：是生成加工單元的統(tǒng)稱，是生產(chǎn)資源的描述，是能力計(jì)劃的基礎(chǔ)包括設(shè)備和人，不屬于固定資產(chǎn)或設(shè)備管理的范疇。

關(guān)鍵工作中心：又稱為瓶頸工作中心，是決定產(chǎn)品或零部件生產(chǎn)產(chǎn)量的工作中心。它是運(yùn)行MRP運(yùn)算中進(jìn)行粗能力計(jì)劃的計(jì)算對象。

車間作業(yè)計(jì)劃（Production Activity Control，簡稱 PAC）又稱車間控制，是ERP執(zhí)行層的計(jì)劃，它是在MRP計(jì)劃輸出的制造訂單的基礎(chǔ)上，對零部件生產(chǎn)計(jì)劃的細(xì)化，是一種實(shí)際的執(zhí)行計(jì)劃。

選擇供應(yīng)商的策略：直觀判斷法、招標(biāo)法、協(xié)商選擇法、采購成本法、ABC分類法、層次分析法、供應(yīng)商選擇的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法。CRP分類：無限能力計(jì)劃：在做需求計(jì)劃時(shí)不考慮生產(chǎn)能力的限制，面對兩個工作中心能力和負(fù)荷進(jìn)行計(jì)算做出能力/負(fù)荷報(bào)告。有限能力計(jì)劃：工作中心的能力是有限的計(jì)劃的安排按照一定的規(guī)則進(jìn)行，先將能力分配給優(yōu)先級高的物料，如果負(fù)荷已滿優(yōu)先級低的物料如果負(fù)荷已滿優(yōu)先級低的物料將被推遲加工。

BOM的概念和作用：bill of materials 是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的技術(shù)描述文件，它表明了產(chǎn)品組件、子件、零件直到原材料之間的結(jié)構(gòu)關(guān)系，以及每一組裝件需要的下屬各部件的數(shù)量。作用：生成MRP基本信息，聯(lián)系MRP和MPS的橋梁、物品工藝路線可以根據(jù)BOM生成產(chǎn)品的總工藝路線、在JIT管理中反沖物料庫必不可少且要求完全準(zhǔn)確、為采購?fù)鈪f(xié)提供加工依據(jù)、為生產(chǎn)線配料提供依據(jù)、成本數(shù)據(jù)根據(jù)BOM計(jì)算、提供銷售價(jià)格的制定依據(jù)。MRP主要解決問題及方法？

1要生產(chǎn)（采購或制造）什么？生產(chǎn)（）多少？（數(shù)據(jù)從MPS獲得）2要用到什么？（MPS）3已經(jīng)有了什么？（這些數(shù)據(jù)根據(jù)物料庫存信息，即將到貨信息或產(chǎn)出信息獲得）。4還缺什么？（數(shù)據(jù)根據(jù)MRP計(jì)算結(jié)果獲得。）

5何時(shí)制造（何時(shí)開始采購制造、何時(shí)完成采購制造）？（MRP）ERP理論發(fā)展階段：MIS（管理信息系統(tǒng)）MRP物料需求計(jì)劃MRP2制造資源計(jì)劃ERP企業(yè)資源計(jì)劃ERP2。

PAC按MRP生成車間任務(wù)，控制加工單的下達(dá)，收集信息、監(jiān)控在制品生產(chǎn)，采取調(diào)整措施，生產(chǎn)訂單完成

工藝路線概念 主要說明物料實(shí)際加工和裝配的工序順序，每道工序使用的工作中心，各項(xiàng)時(shí)間定額（如準(zhǔn)備時(shí)間、加工時(shí)間、傳送時(shí)間等）以及外協(xié)工序的時(shí)間和費(fèi)用。作用：用于能力需求計(jì)劃的分析計(jì)算與平衡各個工作中心的能力，用于計(jì)算BOM有關(guān)物料的提前期，下達(dá)車間作業(yè)計(jì)劃，計(jì)算加工成本，根據(jù)工藝文件BOM、生產(chǎn)車間生產(chǎn)線完工情況、生成各個工序的加工進(jìn)度整體情況、對在制品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控。ERP項(xiàng)目實(shí)施的關(guān)鍵因素：

實(shí)施過程中要講究策略：做好項(xiàng)目實(shí)施的總體規(guī)劃、充分利用企業(yè)的現(xiàn)有軟硬資源、ERP系統(tǒng)采用分步實(shí)施的策略、認(rèn)真進(jìn)行數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作、人機(jī)并行時(shí)間不宜過長、中式高層領(lǐng)導(dǎo)在項(xiàng)目中的實(shí)施作用；合理安排項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)；項(xiàng)目實(shí)施的人員配置；培訓(xùn)。

粗能力計(jì)劃和細(xì)能力計(jì)劃的主要區(qū)別：是參與閉環(huán)MRP計(jì)算的時(shí)間點(diǎn)不一致，粗在主生產(chǎn)計(jì)劃確定后即參與運(yùn)算，而細(xì)是在物料需求計(jì)劃運(yùn)算完畢后才參與運(yùn)算。粗能力計(jì)劃只計(jì)算關(guān)鍵工作中心的負(fù)荷，而細(xì)能力計(jì)劃需要計(jì)算所有工作中心的負(fù)荷情況。粗能力計(jì)劃計(jì)算時(shí)間較短，而細(xì)能力計(jì)劃計(jì)算時(shí)間長，不宜頻繁計(jì)算、更改。

1）首先根據(jù)預(yù)測和實(shí)際需求合并得到確定的毛需求。在需求時(shí)區(qū)（第1～3周）內(nèi)，毛需求就是實(shí)際需求；在計(jì)劃時(shí)區(qū)（第4～8周）內(nèi)，毛需求是預(yù)測和實(shí)際需求中數(shù)值較大者；在預(yù)測時(shí)區(qū)（第9～12周）內(nèi)，毛需求是預(yù)測值。2）推算預(yù)計(jì)庫存量（PAB）初值 預(yù)計(jì)庫存量（PAB）初值＝PAB初值＋MPS 3）推算凈需求(4分)當(dāng)PAB初值≥安全庫存時(shí)，凈需求＝0 當(dāng)PAB初值＜安全庫存時(shí)，凈需求＝安全庫存－PAB初值 4）推算計(jì)劃產(chǎn)出量。

當(dāng)凈需求＞0時(shí)，計(jì)劃產(chǎn)出量＝N×批量（N為整數(shù)倍）5）推算預(yù)計(jì)可用庫存量。

當(dāng)期預(yù)計(jì)可用庫存量＝PAB初值＋MPS計(jì)劃產(chǎn)出量＝上一期預(yù)計(jì)庫存量－毛需求＋MPS計(jì)劃產(chǎn)出量

ERP enterprise resources planning 是一個面向供應(yīng)鏈的管理思想，是一個軟件產(chǎn)品，是一個整合了企業(yè)管理理念、業(yè)務(wù)流程和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、人力物力、計(jì)算機(jī)硬件和軟件于一體的企業(yè)資源管理系統(tǒng)。MRP material requirement plan 物料需求計(jì)劃 對主生產(chǎn)計(jì)劃的各個項(xiàng)目所需的全部采購件的網(wǎng)絡(luò)支持計(jì)劃和時(shí)間進(jìn)度計(jì)劃。

MRP2 制造資源計(jì)劃系統(tǒng) manufacturing resource planning 把銷售、采購、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、工程技術(shù)、信息等各個子系統(tǒng)進(jìn)行及集成的綜合系統(tǒng)。其中還有動態(tài)的彼此聯(lián)系密切的物流、資金流、信息流。

JIT just in time 準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)在正確的時(shí)間正確的地點(diǎn)干正確的事情，以期達(dá)到零庫存無缺陷低成本的理想生產(chǎn)模式。BRP business process reengineering 業(yè)務(wù)流程重組 對其的業(yè)務(wù)流程做根本性的思考和徹底重建，其目的是在成本質(zhì)量服務(wù)和速度方面取得顯著改善，是企業(yè)能最大限度的適應(yīng)以顧客競爭變化為特征的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營環(huán)境。SCM supply chain management供應(yīng)鏈管理 在滿足一定的客戶服務(wù)水平條件下，為了使整個供應(yīng)鏈系統(tǒng)成本達(dá)到最小，而把供應(yīng)商、渠道商、制造商、倉庫和配送中心有效的組織在一起來對供應(yīng)、需求、原材料采購、市場、生產(chǎn)、庫存、訂單、分銷發(fā)貨等的管理。

PDM product data management 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理 用來管理所有產(chǎn)品相關(guān)信息和所有的產(chǎn)品相關(guān)過程的技術(shù)。CRM customer relationship management 辨識、獲取、保持和增加可獲利用戶的理論、實(shí)踐、和技術(shù)手段的總稱。TOC theory of constraint 約束理論 是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則。MPS master production schedule主生產(chǎn)計(jì)劃 確定每個具體的產(chǎn)品在每個具體的時(shí)間段的生產(chǎn)計(jì)劃、計(jì)劃對象、一般是最終產(chǎn)品（銷售產(chǎn)品）有時(shí)也可能組件，然后在下達(dá)裝配計(jì)劃。CRP capacity requirement plan 能力需求計(jì)劃 為完成MRP而確定需要的勞動力和機(jī)器能力的過程包括確定測量和調(diào)節(jié)能力限度的負(fù)荷水平。

LP lean production 精益生產(chǎn) 企業(yè)把客戶、銷售代理商、供應(yīng)商、協(xié)作單位納入生產(chǎn)體系，同他們建立起利益共享的合作伙伴關(guān)系，進(jìn)而組成一個企業(yè)的供應(yīng)鏈。AM agile manufacturing 敏捷制造 面向用戶不斷變更的個性化需求，完全按訂單生產(chǎn)的可重新設(shè)計(jì)、重新組合、連續(xù)更換的信的信息密集的制造系統(tǒng)。

MES manufacturing execution system 制造執(zhí)行系統(tǒng) 加強(qiáng)MRP計(jì)劃的執(zhí)行功能，把MRP計(jì)劃同車間作業(yè)現(xiàn)場控制，通過執(zhí)行系統(tǒng)聯(lián)系起來。還是一個雙向的直接通訊系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)能夠企業(yè)內(nèi)部和整個產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的信息互動，及時(shí)更新所提供有關(guān)生產(chǎn)行為的關(guān)鍵任務(wù)信息

提前期：為按時(shí)完成本工序工作，需要以前工序提前開始的時(shí)間，包括排隊(duì)時(shí)間，運(yùn)輸時(shí)間，準(zhǔn)備結(jié)束時(shí)間以及加工時(shí)間。工作中心：是生成加工單元的統(tǒng)稱，是生產(chǎn)資源的描述，是能力計(jì)劃的基礎(chǔ)包括設(shè)備和人，不屬于固定資產(chǎn)或設(shè)備管理的范疇。

關(guān)鍵工作中心：又稱為瓶頸工作中心，是決定產(chǎn)品或零部件生產(chǎn)產(chǎn)量的工作中心。它是運(yùn)行MRP運(yùn)算中進(jìn)行粗能力計(jì)劃的計(jì)算對象。

車間作業(yè)計(jì)劃（Production Activity Control，簡稱 PAC）又稱車間控制，是ERP執(zhí)行層的計(jì)劃，它是在MRP計(jì)劃輸出的制造訂單的基礎(chǔ)上，對零部件生產(chǎn)計(jì)劃的細(xì)化，是一種實(shí)際的執(zhí)行計(jì)劃。

選擇供應(yīng)商的策略：直觀判斷法、招標(biāo)法、協(xié)商選擇法、采購成本法、ABC分類法、層次分析法、供應(yīng)商選擇的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法。

CRP分類：無限能力計(jì)劃：在做需求計(jì)劃時(shí)不考慮生產(chǎn)能力 的限制，面對兩個工作中心能力和負(fù)荷進(jìn)行計(jì)算做出能力/

負(fù)荷報(bào)告。有限能力計(jì)劃：工作中心的能力是有限的計(jì)劃的安排按照一定的規(guī)則進(jìn)行，先將能力分配給優(yōu)先級高的物料，如果負(fù)荷已滿優(yōu)先級低的物料如果負(fù)荷已滿優(yōu)先級低的物料將被推遲加工。

BOM的概念和作用：bill of materials 是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的技術(shù)描述文件，它表明了產(chǎn)品組件、子件、零件直到原材料之間的結(jié)構(gòu)關(guān)系，以及每一組裝件需要的下屬各部件的數(shù)量。作用：生成MRP基本信息，聯(lián)系MRP和MPS的橋梁、物品工藝路線可以根據(jù)BOM生成產(chǎn)品的總工藝路線、在JIT管理中反沖物料庫必不可少且要求完全準(zhǔn)確、為采購?fù)鈪f(xié)提供加工依據(jù)、為生產(chǎn)線配料提供依據(jù)、成本數(shù)據(jù)根據(jù)BOM計(jì)算、提供銷售價(jià)格的制定依據(jù)。MRP主要解決問題及方法？

1要生產(chǎn)（采購或制造）什么？生產(chǎn)（）多少？（數(shù)據(jù)從MPS獲得）2要用到什么？（MPS）3已經(jīng)有了什么？（這些數(shù)據(jù)根據(jù)物料庫存信息，即將到貨信息或產(chǎn)出信息獲得）。4還缺什么？（數(shù)據(jù)根據(jù)MRP計(jì)算結(jié)果獲得。）

5何時(shí)制造（何時(shí)開始采購制造、何時(shí)完成采購制造）？（MRP）ERP理論發(fā)展階段：MIS（管理信息系統(tǒng)）MRP物料需求計(jì)劃MRP2制造資源計(jì)劃ERP企業(yè)資源計(jì)劃ERP2。

PAC按MRP生成車間任務(wù)，控制加工單的下達(dá)，收集信息、監(jiān)控在制品生產(chǎn)，采取調(diào)整措施，生產(chǎn)訂單完成

工藝路線概念 主要說明物料實(shí)際加工和裝配的工序順序，每道工序使用的工作中心，各項(xiàng)時(shí)間定額（如準(zhǔn)備時(shí)間、加工時(shí)間、傳送時(shí)間等）以及外協(xié)工序的時(shí)間和費(fèi)用。作用：用于能力需求計(jì)劃的分析計(jì)算與平衡各個工作中心的能力，用于計(jì)算BOM有關(guān)物料的提前期，下達(dá)車間作業(yè)計(jì)劃，計(jì)算加工成本，根據(jù)工藝文件BOM、生產(chǎn)車間生產(chǎn)線完工情況、生成各個工序的加工進(jìn)度整體情況、對在制品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控。ERP項(xiàng)目實(shí)施的關(guān)鍵因素：

實(shí)施過程中要講究策略：做好項(xiàng)目實(shí)施的總體規(guī)劃、充分利用企業(yè)的現(xiàn)有軟硬資源、ERP系統(tǒng)采用分步實(shí)施的策略、認(rèn)真進(jìn)行數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作、人機(jī)并行時(shí)間不宜過長、中式高層領(lǐng)導(dǎo)在項(xiàng)目中的實(shí)施作用；合理安排項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)；項(xiàng)目實(shí)施的人員配置；培訓(xùn)。

粗能力計(jì)劃和細(xì)能力計(jì)劃的主要區(qū)別：是參與閉環(huán)MRP計(jì)算的時(shí)間點(diǎn)不一致，粗在主生產(chǎn)計(jì)劃確定后即參與運(yùn)算，而細(xì)是在物料需求計(jì)劃運(yùn)算完畢后才參與運(yùn)算。粗能力計(jì)劃只計(jì)算關(guān)鍵工作中心的負(fù)荷，而細(xì)能力計(jì)劃需要計(jì)算所有工作中心的負(fù)荷情況。粗能力計(jì)劃計(jì)算時(shí)間較短，而細(xì)能力計(jì)劃計(jì)算時(shí)間長，不宜頻繁計(jì)算、更改。

1）首先根據(jù)預(yù)測和實(shí)際需求合并得到確定的毛需求。在需求時(shí)區(qū)（第1～3周）內(nèi)，毛需求就是實(shí)際需求；在計(jì)劃時(shí)區(qū)（第4～8周）內(nèi)，毛需求是預(yù)測和實(shí)際需求中數(shù)值較大者；在預(yù)測時(shí)區(qū)（第9～12周）內(nèi)，毛需求是預(yù)測值。2）推算預(yù)計(jì)庫存量（PAB）初值 預(yù)計(jì)庫存量（PAB）初值＝PAB初值＋MPS 3）推算凈需求(4分)

當(dāng)PAB初值≥安全庫存時(shí)，凈需求＝0

當(dāng)PAB初值＜安全庫存時(shí)，凈需求＝安全庫存－PAB初值 4）推算計(jì)劃產(chǎn)出量。

當(dāng)凈需求＞0時(shí)，計(jì)劃產(chǎn)出量＝N×批量（N為整數(shù)倍）5）推算預(yù)計(jì)可用庫存量。

當(dāng)期預(yù)計(jì)可用庫存量＝PAB初值＋MPS計(jì)劃產(chǎn)出量＝上一期預(yù)計(jì)庫存量－毛需求＋MPS計(jì)劃產(chǎn)出量

第四篇：ERP簡答題重點(diǎn)

ERP簡答題

工藝路線的作用？

1)在MRP中，可以根據(jù)產(chǎn)品、部件、零件的完工日期、工藝路線和工序提前期，計(jì)算部件、零件和物料的開工日期，以及子項(xiàng)的完工日期。

2)在CRP中，可以基于工序和工藝路線計(jì)算工作中心的負(fù)荷(消耗的工時(shí))。因此，工藝路線也是計(jì)算工作中心能力需求的基礎(chǔ)。

3)根據(jù)在每一道工序采集到的實(shí)際完成數(shù)據(jù)，企業(yè)管理人員可以了解和監(jiān)視生產(chǎn)進(jìn)度完成情況。

4)工藝路線提供的計(jì)算加工成本的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)數(shù)據(jù)，是成本核算的基礎(chǔ)和依據(jù)。

ERP系統(tǒng)實(shí)施失敗原因探究？

1)思想認(rèn)識誤區(qū)類原因。2)產(chǎn)品和技術(shù)不成熟類原因。

3)企業(yè)管理基礎(chǔ)薄弱類原因。4)人員素質(zhì)低下類原因。

5)項(xiàng)目管理不善類原因。6)市場環(huán)境不健全類原因。

MRP(物料需求計(jì)劃)需要回答的5個問題？

[A] 生產(chǎn)什么？生產(chǎn)多少？何時(shí)生產(chǎn)？

[B] 要用到什么？用到多少？何時(shí)用到？

[C] 已經(jīng)有了什么？有多少？何時(shí)使用？

[D] 還缺少什么？缺少多少？何時(shí)需要？

[E] 何時(shí)安排？

CRP與RCCP的區(qū)別？

1)從計(jì)劃層次上來看，RCCP與MPS位于相同的層次，而CRP與MRP位于相同的層次，因此RCCP位于需求計(jì)劃的高層，CRP位于需求計(jì)劃的較低層次。

2)從內(nèi)容上來看，RCCP是粗能力需求計(jì)劃，CRP是能力需求計(jì)劃，兩者都是能力需求計(jì)劃，都用于校驗(yàn)編制的計(jì)劃是否可行，不同的是，RCCP用于校驗(yàn)MPS(獨(dú)立需求件)，而CRP的校驗(yàn)對象是MRP(相關(guān)需求件)，由于MRP是MPS的進(jìn)一步細(xì)化，因此CRP也是RCCP的進(jìn)一步細(xì)化。

3)從編制方式來看，RCCP與CRP有著很大的區(qū)別，如RCCP僅考慮關(guān)鍵工作中心的能力需求，而CRP則考慮整個工作中心的能力需求；RCCP的計(jì)算過程主要是依據(jù)資源清單，但CRP的計(jì)算過程主要是依據(jù)工藝路線。

ERP實(shí)施前期工作階段和項(xiàng)目實(shí)施的主要步驟？

實(shí)施前期工作的主要步驟

1)成立籌備小組2)ERP知識培訓(xùn)3)可行性分析與立項(xiàng)

4)需求分析5)測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)備6)選型或轉(zhuǎn)入開發(fā)

項(xiàng)目實(shí)施的主要步驟

1)成立三級項(xiàng)目組織[項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組][項(xiàng)目實(shí)施小組][項(xiàng)目應(yīng)用組]2)制訂項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃

3)調(diào)研與咨詢4)準(zhǔn)備數(shù)據(jù)5)用戶化與二次開發(fā)6)建立工作點(diǎn)7)并行8)正式運(yùn)行

第五篇：壓片機(jī)結(jié)構(gòu)的研究及發(fā)展方向

重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

藥學(xué)系

09級專科藥學(xué)3班

韋雨露

學(xué)號：2009002201 壓片機(jī)結(jié)構(gòu)的研究及發(fā)展方向

作者：韋雨露

（單位：重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

郵編：400030）摘要：歸納目前片劑生產(chǎn)中存在的問題，并對近年來壓片機(jī)結(jié)構(gòu)的研究進(jìn)行了較詳細(xì)的總結(jié)，探討了結(jié)構(gòu)改進(jìn)對片劑生產(chǎn)的影響。對制藥設(shè)備發(fā)展方向和研發(fā)思路作進(jìn)一步的探討，以提高中國制藥設(shè)備整體水平并將其不斷推向新的高點(diǎn)。關(guān)鍵詞：壓片機(jī)；影響；制藥機(jī)械；發(fā)展方向

隨著科技的進(jìn)步與發(fā)展，人民生活水平大大提高，對一些保健品和藥品的需求量日益增加。而片狀劑型的藥品、保健品因其劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、定量合理、服用方便、便于識別等優(yōu)點(diǎn)，已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣的劑型之一。壓片機(jī)又是片劑設(shè)備中最關(guān)鍵、最重要的裝備，壓片機(jī)的性能直接關(guān)系到片劑的生產(chǎn)質(zhì)量，因而人們對壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)研制給予了極大的關(guān)注。下面將對片劑生產(chǎn)中的常見問題、相關(guān)裝置的結(jié)構(gòu)改進(jìn)以及未來的發(fā)展方向予以分析。

1、壓片機(jī)的工作原理及特點(diǎn)

目前國內(nèi)各制藥企業(yè)所使用的國產(chǎn)壓片機(jī)可簡單地分為單沖式壓片機(jī)（單沖壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī)）和多沖式或旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)（普通旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、亞高速壓片機(jī)、高速壓片機(jī)、包芯片壓片機(jī)、全粉直接壓片等）。其中，單沖壓片機(jī)價(jià)格低廉、操作方便、結(jié)構(gòu)簡單，因此廣受實(shí)驗(yàn)室、研究所和醫(yī)院院校等研究人員的歡迎，然而由于單沖壓片機(jī)存在諸多的不足，有時(shí)實(shí)驗(yàn)室小試的結(jié)果與實(shí)際大生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)所得的結(jié)果差異很大，無法將其數(shù)據(jù)直接復(fù)制用于實(shí)踐生產(chǎn)。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)則由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴、操作者需經(jīng)過培訓(xùn)等，使其應(yīng)用受到一定的限制，多數(shù)只用于藥廠生產(chǎn)。單沖壓片機(jī)和多沖壓片機(jī)特點(diǎn)比較如表Ⅰ所示： 表Ⅰ單沖壓片機(jī)和多沖式壓片機(jī)特點(diǎn)

項(xiàng) 目

單沖式壓片機(jī)

多沖式壓片機(jī) 壓力

小，1.5kN，大，5～150kN 預(yù)壓裝置

無

有 速度

慢，無調(diào)速

快，可調(diào)速 過載保護(hù)

沒有

有

１ 重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

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韋雨露

學(xué)號：2009002201 物料流動性

不能觀察

能觀察 受壓方式

撞擊式，壓力不均

壓力逐漸增加，均勻 壓縮過程

無保壓時(shí)間，排氣差

有保壓時(shí)間，排氣好 成品情況

一般，易頂裂

較好

操作過程

簡單，不封閉，不符合GMP

復(fù)雜，封閉，符合GMP 1.1單沖壓片機(jī)

單沖壓片機(jī)主要由沖模、加料機(jī)構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和出片機(jī)構(gòu)組成，其原理是通過偏心輪的轉(zhuǎn)動帶動上下沖運(yùn)轉(zhuǎn)，使之產(chǎn)生相對運(yùn)動而壓制成藥片。壓力調(diào)節(jié)器的作用是調(diào)整上沖下降的距離，在充填一定的情況下，上沖下降多，上下沖之間的距離愈近，壓力就大，反之就愈小。填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括片重調(diào)節(jié)器和出片調(diào)節(jié)器，片重調(diào)節(jié)器用來調(diào)整下沖下降的深度（也即下沖的最低位置），目的是控制中模孔內(nèi)物料的容積即片重；出片調(diào)節(jié)器可以用來調(diào)整下沖升起的高度位置，一般調(diào)整至與中模上緣相平。單沖壓片機(jī)是間歇式生產(chǎn)設(shè)備，其生產(chǎn)效率低，一般在40～100片／min；壓片時(shí) 由于上沖單向加壓而容易產(chǎn)生裂片、噪音大等缺點(diǎn)。單沖壓片機(jī)可以手搖，也可以電動連續(xù)壓片，一般適用于小批量生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室試制。目前國內(nèi)主要有TDP、ZP、YP等型號。

1.2 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要由工作轉(zhuǎn)盤、加料機(jī)構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、上下沖的導(dǎo)軌裝置和壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)組成。工作轉(zhuǎn)盤由3部分組成：上層為上沖、中層為中模、下層為下沖，中層位置裝有填料斗。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉(zhuǎn)盤上，各上、下沖的尾部由固定不動的升降導(dǎo)軌控制；工作轉(zhuǎn)盤由傳動設(shè)備帶動旋轉(zhuǎn)，使得上下沖隨其作同步旋轉(zhuǎn)，同時(shí)又受導(dǎo)軌控制做軸向的升降運(yùn)動，填料斗中的顆粒連續(xù)加入沖模；在上沖上面及下沖下面裝有壓輪，當(dāng)各自轉(zhuǎn)動到各自壓輪時(shí)，物料被連續(xù)壓制成片并連續(xù)出片。

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)按轉(zhuǎn)速高低可分為普通旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)和亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，其產(chǎn)量每小時(shí)為幾萬到幾十萬片之間，可滿足不同的生產(chǎn)需求。(1)目前國內(nèi)普通旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺的最高轉(zhuǎn)速只能達(dá)30r／min左右，生產(chǎn)能力較低，一般在10萬片／h左右；(2)高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)速一般為50～90r／min左右，生產(chǎn)量大概 為(20～50)萬片／h；(3)在 實(shí)際生產(chǎn)過程中，特別是生產(chǎn)一些具有中批量多規(guī)格的產(chǎn) 品，選擇普通旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)難以承擔(dān)任務(wù)，而選擇高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)則會出現(xiàn)投資過高和利用率低的局面，可選用生產(chǎn)能力介于普通和高速之間的亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。與高速壓片機(jī)相比，亞高速壓片機(jī)具有結(jié)構(gòu)簡單、價(jià)格便宜、運(yùn)行成本低等優(yōu)點(diǎn)。亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺的最高轉(zhuǎn)速可達(dá)40r／min左右，其生產(chǎn)能力大概為(20～26)萬片／h。

２ 重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

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學(xué)號：2009002201 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)因其振動小、噪聲低、能耗小、產(chǎn)量高、質(zhì)量穩(wěn)定以及適合規(guī)模生產(chǎn) 等特 點(diǎn)在 國內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用，已成為片劑生產(chǎn)的主要機(jī)械設(shè)備。目前國內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的廠家較多，型號主要為ZP系列。

1.3花籃式壓片機(jī)

花籃式壓片機(jī)是一種小型、花籃式連續(xù)自動壓片機(jī)，它也是單副沖模的壓片機(jī)械，但其工作原理與單沖壓片機(jī)不盡相同，它主要通過三角皮帶和一級圓柱齒輪，帶動主軸旋轉(zhuǎn)，主軸上裝有3種凸輪機(jī)構(gòu)，通過三者協(xié)調(diào)運(yùn)作，完成填充、壓制、出片3個工藝程序。花籃式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)相比較為笨重，難以進(jìn)行手搖式壓片，其生產(chǎn)能力與單沖壓片機(jī)相差無幾，一般也只適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門的小批量生產(chǎn)。由于其沖模較 大，裝量也大，還適用于大劑量片劑以及各種異形片的壓制。國內(nèi)型號主要為THP系列。

1.4 包芯壓片機(jī)

包芯片是近年來國內(nèi)外發(fā)展起來的新劑型，也稱干法包衣片。傳統(tǒng)干法包衣片制備時(shí)首先需要預(yù)先壓制含藥片芯，然后再轉(zhuǎn)入另一壓片機(jī)中進(jìn)行第2步壓制，一般是將2臺旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動軸連接配套使用。包衣時(shí)，先用 1臺壓片機(jī)將物料壓成片芯后，由傳遞裝置將片芯傳遞到另1臺壓片機(jī)的模孔中，在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉 除去，在片芯到達(dá)第2臺壓片機(jī)之前，模孔中已填入了部分包衣物料作為底層，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填滿模孔，進(jìn)行第2次壓制成包衣片。此法壓制片劑步驟繁瑣、成本較高；而且2次壓片的方法可能導(dǎo)致無芯片、雙芯片、芯片偏離中心等一系列的質(zhì)量問題，因此傳統(tǒng)的干法包衣沒有得到廣泛的應(yīng)用。

YuichiOzeki等人將單沖壓片機(jī)進(jìn)行了改造，研制出一步干法包衣壓片機(jī)。該機(jī)與傳統(tǒng)的壓片機(jī)結(jié)構(gòu)上的不同在于，一步干法包衣壓片機(jī)的沖頭含有雙層結(jié)構(gòu)：中心沖和外周沖，中心沖的直徑比外周沖的直徑小。該系統(tǒng)可以裝備在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上用于工業(yè)化大生產(chǎn)，但目前還未有成品上市。

目前國內(nèi)外包芯片的制備依舊采用傳統(tǒng)方法，其型號為ZPW系列，產(chǎn)品質(zhì)量已趕上甚至超過國際同類產(chǎn)品水平，而價(jià)格還不到同類產(chǎn)品的1/10，具有極強(qiáng)的競爭力。

1.5 粉末直接壓片機(jī)

粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不通過濕法制粒或干法制粒而直接壓制成片。由于其不必經(jīng)過制粒、干燥，工藝過程簡單，節(jié)能省時(shí)的同時(shí)，還能保護(hù)藥物，特別是增加對濕熱敏感藥物的穩(wěn)定性，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定，并能提高片劑制備的工業(yè)自動化程度，符合GMP，因此粉末直接壓片機(jī)越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用，在國外約有40％的片劑品種采用粉末直接壓片的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。目前國內(nèi)雖然還以濕法制粒工藝進(jìn)行壓片為主，但隨著藥用輔料新品種、壓片設(shè)備的不斷引進(jìn)和完善，粉末直接壓片法的應(yīng)用也將逐漸增加。

３ 重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

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09級專科藥學(xué)3班

韋雨露

學(xué)號：2009002201 粉末直接壓片是將各種粉末材料直接干壓成型，與顆粒相比，細(xì)粉流動性差，易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動時(shí)快時(shí)慢，造成片重差異，因此采用振蕩飼粉或強(qiáng)制飼粉裝置可以使粉末均勻流入模孔；由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多，可壓性差，壓片時(shí)容易產(chǎn)生頂裂需降低壓片速度，此時(shí)可采用兩次壓縮法解決這個問題，經(jīng)過第一次預(yù)壓后，排出細(xì)粉中的空氣，減 少裂片現(xiàn)象，增加片劑的硬度；另外，細(xì)粉還具有飛揚(yáng)性，在直接壓片時(shí)，會產(chǎn)生大量粉塵，出現(xiàn)污染與漏粉現(xiàn)象，因此除了在直接壓片處方篩選時(shí)選擇可壓性和流動性較好 的輔料外，用于全粉直接壓片的機(jī)械還應(yīng)具備強(qiáng)制飼粉裝置，密閉加料裝置，刮粉器與轉(zhuǎn)臺問的嚴(yán)密接合、較好的除塵裝置以及完善的預(yù)壓機(jī)構(gòu)等，才能有助于保證整個直接壓片過程的順利進(jìn)行。

目前國內(nèi)也有一些廠家生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)可以用于全粉壓片，但在實(shí)際應(yīng)用中還有一些不完善，尚需我國制藥機(jī)械專家進(jìn)一步努力。

2、常見問題

2.1沖模磨損

沖模是壓片機(jī)的重要配套零件，傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖桿和中模都是用鋼材制成。在壓片過程中，粉末與沖模壁和上下沖桿間都會產(chǎn)生摩擦，這種摩擦?xí)p小粉末軸向和徑向力的傳送，使得粉末內(nèi)氣孔和密度分布不均，嚴(yán)重時(shí)還會導(dǎo)致片重變化很大，出現(xiàn)裂片、疊片，出片時(shí)機(jī)器損壞等問題。而且摩擦?xí)a(chǎn)生熱量，高溫會影響熱敏性藥物的穩(wěn)定性。

常用的辦法是在沖模上涂潤滑劑來減小磨損或者更換新的沖桿。潤滑劑多為疏水性物質(zhì)，可延長片劑的崩解時(shí)限，阻礙水分進(jìn)入片劑內(nèi)部，故用量越大、影響越大。但是常用的潤滑劑為硬脂酸鎂（從動物體內(nèi)獲取），不易大量使用，而且人體若過量吸收硬脂酸鎂，易誘發(fā)結(jié)石。

為了減小沖模的摩擦，有研究者想到了用氧化鋯來代替鋼材的想法。如圖1左為氧化鋯制沖模，右為鋼制沖模。氧化鋯韌性好，在工程應(yīng)用中是理想的耐磨材料，硬度高、耐磨，從而延長了磨具的使用時(shí)間。摩擦系數(shù)低，可以減少壓縮粉末的時(shí)間，更重要的是能減少出片時(shí)間。另外，氧化鋯抗靜電、無磁性、低導(dǎo)熱率，不會因?yàn)槟Σ辽鸁岫鴮λ幤男阅墚a(chǎn)生影響，是理想的制造沖模的材料。

2.2片重差異

在《制劑通則》片劑篇中對重量差異的規(guī)定是：“平均重量0.30 g，重量差異限度±7.5%；平均重量≥0.30 g，重量差異限度±5%”。實(shí)際生產(chǎn)中片劑的重量差異常常超過這個規(guī)定。傳統(tǒng)壓片機(jī)都是在主壓處并且固定厚度下，用壓力傳感器測壓力變化來控制藥片的片重差異。

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學(xué)號：2009002201 Courtoy公司則采用了新的方法，即在預(yù)壓處測量固定壓力下的厚度變化。此時(shí)物料受到均勻壓力時(shí)，其厚度與重量成正比。而保證均勻壓力的就是空氣補(bǔ)償器（Air compensator），如圖2所示：

這個空氣補(bǔ)償器裝在預(yù)壓和主壓位置上。活塞固定在壓輪上，空氣補(bǔ)償器與壓輪連接。活塞在充滿壓縮空氣的氣缸中豎直移動。氣缸的空氣壓力是事先設(shè)定的，由壓力控制閥和一個氣體膨脹室保持壓力固定。因?yàn)闅飧椎谋砻娣e和空氣壓力是固定的，所以壓縮壓力也是固定的。這樣就可以保證壓力平衡，其被稱為

“厚度恒定壓片”。在預(yù)壓階段，通過改變藥片厚度來控制壓力，使主控系統(tǒng)重新獲得校準(zhǔn)，并且不會影響藥片的最終厚度或重量。而主壓力及藥片硬度會隨物料的特性不同而有所變化，如果藥片過硬就會被人工或自動檢測并停止壓片。最終主壓處的壓力傳感器測出各個不同的主壓力，從而計(jì)算出一個移動平均數(shù)，這個平均數(shù)信號用來調(diào)整主壓的大小，以確保這個數(shù)值在預(yù)先設(shè)置的范圍內(nèi)。

2.3生產(chǎn)效率低

傳統(tǒng)壓片機(jī)都有中模和中模螺栓，如36沖，則有36個中模和36個中模螺栓，零部件個數(shù)眾多，且一旦發(fā)生損壞，拆卸更換很難，而且必須停車修復(fù)，使得生產(chǎn)效率大大降低。于是FETTE公司想出分段中模臺的設(shè)計(jì)，傳統(tǒng)轉(zhuǎn)臺與FETTE公司分段中模臺對比，傳統(tǒng)壓片機(jī)需要逐一把每一只中模裝入中模臺板中，再用螺釘逐一緊固。如此在更換產(chǎn)品或清洗時(shí)非常耗時(shí)，而現(xiàn)在壓片機(jī)只需要3～5個分段中模臺，每個模臺只需2個卡箍和2個螺釘緊固即可。這些獨(dú)立的分段中模臺按所需壓片的模腔尺寸直接做在中模臺板上，不再有單獨(dú)的中模。該設(shè)計(jì)具有可以縮短裝配時(shí)間，減少產(chǎn)品損失（中模和中模孔間的縫隙不存在，不再有殘留粉末），清洗方便（水平螺紋孔不存在了），提高技術(shù)穩(wěn)定性（人工裝配次數(shù)減少，從而差錯次數(shù)也降低）等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)Courtoy公司也研發(fā)了類似的中模臺，與FETTE不同的是，他們的中模臺是一體而不是分段的。德國KORSCH公司研發(fā)了可移動轉(zhuǎn)盤。這種新的轉(zhuǎn)盤設(shè)計(jì)可以完全自動移開整個轉(zhuǎn)臺和凸輪架以及壓片工具。同時(shí)，一個很輕巧的電子移動手可以快速拆卸或安裝自動可移轉(zhuǎn)盤。而且，在10 min內(nèi)就能更換轉(zhuǎn)盤（包括中模，上、下沖桿和凸輪）。

2.4清洗困難

在對壓片機(jī)的清洗過程中，用于安裝中模螺栓的水平螺紋孔一直是個清洗難點(diǎn)。因此，Courtoy設(shè)計(jì)了一個新型結(jié)構(gòu)，如圖6所示。中模仍保留，但是不用中模螺栓固定，而是用圓臺型的中模加緊裝置，它可以夾在中模孔中，起到固定作用。在這個設(shè)計(jì)

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學(xué)號：2009002201 中，零件都具有光滑表面，且形狀簡單，清洗方便。另外傳統(tǒng)壓片機(jī)都是豎直放置的，在清洗后水可能難以排出，延長操作時(shí)間，從而影響片劑生產(chǎn)的效率。于是英國的Manesty公司發(fā)明了一種傾斜機(jī)構(gòu)（tiltingmechanism），如圖7所示。這種內(nèi)置式的提升機(jī)構(gòu)可以使整臺壓片機(jī)傾斜一定的角度，然后把水引到排水點(diǎn)，從而縮短了清洗時(shí)間。在加工完一批藥片時(shí)，傳統(tǒng)壓片機(jī)需要對整臺機(jī)器都進(jìn)行清洗。Courtoy公司研發(fā)了Modul D型壓片機(jī)采用集成組合的設(shè)計(jì)技術(shù)。所有和產(chǎn)品接觸的零部件包括沖模，全都裝在一個可更換壓縮模塊上（ExchangeableCompression Module，ECM），完全不需要清洗壓片機(jī)內(nèi)部，只需要離線清洗模塊，停機(jī)時(shí)間減到最少，大大提高了生產(chǎn)效率。一批產(chǎn)品加工完成之后，操作工可以簡單迅速地取出一個ECM，用另一個清潔的ECM來替換它。整個更換過程不超過30 min，而傳統(tǒng)的壓片機(jī)需要8 h。迅速改型使得加工小批量、高附加值或高毒性的產(chǎn)品更加經(jīng)濟(jì)。

在壓片機(jī)領(lǐng)域，國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)對壓片機(jī)結(jié)構(gòu)的研究還不夠深入，有待進(jìn)一步探索。然而以上的研究結(jié)果已經(jīng)顯示，世界著名壓片機(jī)制造商已在結(jié)構(gòu)上做了許多改進(jìn)，揭示了結(jié)構(gòu)對片劑生產(chǎn)的重大影響。因此，國內(nèi)相關(guān)廠家亟待加強(qiáng)新型結(jié)構(gòu)的研究，開發(fā)具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的壓片機(jī)，從而真正提高片劑的生產(chǎn)質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

1)機(jī)電信息·2004年第6期總第66期 2)中國制藥裝備·2009年8月·第8輯

3)中國制藥裝備·2009年10月·第10輯 4)中國制藥裝備·2010年2月·第2輯 5)中國制藥裝備·2010年 8月·第 8輯

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