第一篇：xx藥店GSP認證申請書自查報告

XX藥店

實施GSP認證情況的自查報告

為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在2009年3月通過GSP認證后，嚴格按照GSP要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出GSP認證申請，現將GSP實際情況匯報如下：

一、企業概況

XX藥店成立于2008年10月，并于2008年10月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：xxx。經營范圍：生化制品；中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。2013年銷售額為xx萬余元，屬小型藥品零售企業。藥店于2009年3月5日第一次通過GSP認證。

1、藥店人員情況：

XX藥店現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。

2、藥店組織分工：

經理xx負責全面工作；副經理xx兼職質管員；營業員xx兼采購員、養護員。

3、藥店經營情況：

藥店屬個體零售企業，主要經營：生物制品；中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。2013年銷售額為5余元，屬小型藥品零售企業。

4、經營條件：

藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2(全部為陰涼庫)，冰箱容積為189L。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版GSP要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

二、藥店實施GSP概況

依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和xx食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定于2014年3月申報GSP認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施GSP。1、2014年1月10日——1月31日是我藥店實施GSP組織發動及整體設計階段。

組織藥店職工學習關于零售藥店實施GSP認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到GSP認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施GSP認證的決心。為實施GSP認證工作，打下了思想基礎。然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施GSP工作計劃，為有條不紊開展GSP工作奠定了基礎。2、2014年2月1日——2月28日為全面實施階段。

按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照GSP標準，全面實施GSP工作。具體主要抓好以下方面的工作：

（1）做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作；（2）做好職工的GSP質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范；

（3）整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件；經理組織人員首先對照《GSP認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。

（4）營業廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。

（5）升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版GSP要求。3、2014年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。

根據制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合GSP認證標準的要求，并提出GSP認證申請。

三、藥店實施GSP工作的具體情況

1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。

2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。

3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規范藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的情況。

4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。

5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。

6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。

四、存在的問題和整改措施

1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規范。

2、個別質量管理制度有待進一步規范，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。

3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。

針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質量管理工作。

綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請GSP重新認證的條件，特此提出申請。

XX藥店

****年**月**日

第二篇：藥店GSP認證申請書自查報告

藥店GSP認證申請書自查報告

為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共

和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在xx年

年

月通過

GSP

認證后，嚴格按照

GSP

要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出

GSP

認證申請，現

將

GSP

實際情況匯報如下：

一、企業概況

XX

藥店成立于

xx年

年

月，并于

xx年

年

月領取得了《藥

品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：

xxx。

經營范圍：

生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

xx年

年銷售額為

xx

萬余元，屬小型藥品零售企業。藥店于

xx年

年

月

日第一次通過

GSP

認證。

1、藥店人員情況：

XX

藥店現有職工

人，其中

人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。

2、藥店組織分工：

經理

xx

負責全面工作;副經理

xx

兼職質管員;營業員

xx

兼采

購員、養護員。

3、藥店經營情況：

藥店屬個體零售企業，主要經營：

生物制品;中成藥、化學藥制

劑、抗生素、生化藥品。經營品種達

900

余種。xx年

年銷售額為

5余元，屬小型藥品零售企業。

4、經營條件：

藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業

面積

60.40m2,倉庫面積

21.60m2，冰箱容積為

189L。配

備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版

GSP

要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等

設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

二、藥店實施

GSP

概況

依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和

xx

食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定于

xx年

年

月申報

GSP

認證的工作目標，具體實施工作分

個階段組織進行實施

GSP。

1、xx年

年

月

日

月

日是我藥店實施

GSP

組織發動

及整體設計階段。

組織藥店職工學習關于零售藥店實施

GSP

認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到

GSP

認證的重要性。通過組織發動工作，統一

職工思想，提高認識，堅定實施

GSP

認證的決心。為實施

GSP

認證

工作，打下了思想基礎。然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主

要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實

施

GSP

工作計劃，為有條不紊開展

GSP

工作奠定了基礎。

2、xx年

年

月

日

月

日為全面實施階段。

按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按

照

GSP

標準，全面實施

GSP

工作。具體主要抓好以下方面的工作：

做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

做好職工的GSP

質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌

握本崗位的質量職責和操作規范;

整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及

服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《GSP

認證現

場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定

整改方案與工作計劃。

第三篇：藥店GSP認證自查報告范本

××藥店GSP認證自查報告

一、企業概況：

我藥店成立于200×年×月×日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為淮安市××區××路××號，注冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米，倉庫××平方米，辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人，其中藥學專業技術人員×人，質量管理員（兼驗收員）×人，××學歷，職稱為××，養護員×人，××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達××個，200×年實現銷售××萬元。為確保GSP認證，公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查總結

（一）管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員×人，企業負責人為××學歷，××職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷，××職稱（資格），質管部經理××學歷，××職稱（資格）。其他員工×名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓×次，其中藥品管理法制培訓×次，藥店質量管理制度培訓×次，藥品專業知識培訓×次，參加藥監部門組織的GSP培訓×次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

（三）設施與設備

我店營業場所××m2，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱×臺，地架×個，空調×臺，溫濕度計×只，鼠夾×個，避光用窗簾等。

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

我店每××對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店于200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

淮安××藥店

200×年×月×日

第四篇：藥店GSP認證自查報告

******藥店GSP認證自查報告

******藥店于****年**月**日通過藥品經營質量管理規范認證，企業性質為個體，注冊地址為********。藥店營業場所N平方米，未設辦公及輔助區。目前共有人員N人，其中藥學技術人員N人，質量負責人（兼質量管理員、養護員）N人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員（兼調劑員）N人，大專學歷，職稱為中藥師，從事專業工作N年，經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。藥店經營范圍為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認證，藥店投入近萬元對內部硬件進行了較大規模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查總結

（一）管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每季度組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員N人，企業負責人***為大專學歷，具有中藥師職稱，熟悉有關藥品的法律法規。其他員工N名，直接接觸藥品的從業人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年有培訓，其中有藥品管理法制，藥店質量管理制度，藥品專業知識培訓，還參加藥監部門組織的GSP培訓，我店的藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

（三）設施與設備

我店營業場所Nm2，環境整潔。營業場所門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有貨架N組，空調N臺，溫濕度計N只，鼠夾N個，中藥柜配有烤箱N臺，切片機N臺，粉碎機N臺，沖筒N個等。

一、（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并配備了醫藥零售版的金博軟件及計算機管理信息系統，確保食品藥品監督管理局的時時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。我店每月對藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在六個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對店內溫、濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。店堂內無非法藥品廣告。

我店于****年**月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

******藥店

年月日

企業無違規經銷假劣藥品問題的說明

我單位為確保藥品的質量對藥品進、銷、存過程有一整套嚴格的管理。首先我單位有專職的質量管理負責人負責對供貨商資質的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性；其次在購進藥品時與供貨單位簽訂《質量保證協議》保證所購藥品的質量。在藥品驗收環節嚴格按有關規定逐批驗收，對不合格藥品堅決拒收。在藥品儲存和銷售的過程中嚴格的實行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內。因為有著一整套嚴格的質量管理制度，企業一年內沒有出現違規經銷假劣藥品的情況。

*********藥店

年月日

第五篇：藥店GSP認證自查報告

XXX藥店

GSP認證自查報告

根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》，本企業經過GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。

一、企業概況：

本企業為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業，企業負責人XX，質量負責人XX。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）。現有職工X人，其中從業藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經營品種有XXX多種。

二、質量管理與制度

為了加強企業管理，更好地為人民群眾提供優質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業根據GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內容，設立GSP認證質量管理小組，逐一檢查企業GSP質量管理的執行情況；建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養護、銷售；首營企業、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執行，并做好記錄。本企業還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養護、出入

庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業在營業場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。根據藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監督部門檢驗。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格

按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。

及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列管理

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關法律法規的規定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內服藥和外用藥分區存放；處方藥和非處方藥分區存入，在庫藥品實行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區為黃底白字，合格品區為綠底白字，；不合格品區為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養護半月一次檢查。并填寫《藥品養護檢

查記錄》，對營業柜內陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、自查及整改情況

本企業XXX年開始認證，零售企業GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：

1、質量檔案欠規范，當天重新修改；

2、質量信息收集少，已加強這方面的收集；

3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；

4、倉庫有雜物，當天移去；

5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。

隨著時間的延伸，國家對藥品監管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這X年來，質量管理有如下變化及提高。

2003年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［2003］國食藥監安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮

類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。

XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業”。

為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規范。自XX年認證后，本企業沒有違法經營和違規經營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規范企業。

XXX藥店

XX年X月XX日