第一篇:關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)飛行檢查的整改報告
XXX醫(yī)院
關(guān)于對我院飛行檢查的整改報告
山東省食品藥品監(jiān)督管理局:
我院于某年某月某日接受了貴局對制劑工作的全面檢查。檢查組的各位專家在檢查過程中給予了工作的指導(dǎo),認真的提出存在的問題。院領(lǐng)導(dǎo)非常重視,組織全體人員,逐項分析研究,立即整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
1.建立了制劑配制指令,修改完善了配制記錄。在制劑配料中體現(xiàn)出中藥飲片的批號、廠家等。原先將清場記錄另存,現(xiàn)隨著各工序的進程清場紀錄同時顯示在配制記錄中。在膠囊的配制中,空心膠囊,包裝用鋁鉑的信息以及外包裝,標簽的留存打印有批號,配制日期等內(nèi)容均在配制記錄中專有位置顯示出來。使制劑配制記錄成為一個完整的配制文件。2.完善了檢驗原始記錄,將對照藥材,所用試劑,試液的生產(chǎn)廠家,批號等信息進行完整記錄。
3.批號的編制,根據(jù)制劑品種的工藝特點以生產(chǎn)日期為生產(chǎn)批號的編制方式,其目的在于管理和追蹤藥品的配制過程。4.經(jīng)認真檢查,由于計算機軟件系統(tǒng)問題,軟件開發(fā)商沒有給藥房開通制劑使用項,致使藥品調(diào)劑室的計算機無法顯示,后期與軟件開發(fā)商協(xié)調(diào),該問題已得到解決。目前,藥品調(diào)劑室的計算機不僅對于X月X日的處方能正常顯示,同時對于相關(guān)信息都能正常顯示。
5.按要求建立完善了制劑設(shè)備的使用日志。
6.完善了凈化空調(diào)系統(tǒng)的管理制度。增加了維護,保養(yǎng)內(nèi)容。每年檢測一次。規(guī)定了粗效過濾器一個月清洗一次,一年更換兩次。中效過濾器一個月清洗一次,三年更換一次。高效過濾器一般三年更換一次。如塵埃粒子檢測超標要及時更換。7.我們根據(jù)制水設(shè)備管道的走勢,粘貼了相關(guān)標識,便于識別。
XXX醫(yī)院
年 月 日
第二篇:藥品飛行檢查不合格項目整改報告
藥店
藥品GSP飛行檢查整改報告
二零一六年十月八日
藥品GSP飛行檢查整改報告
市食品藥品監(jiān)督管理局:
市食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查組于2016年9月27日對我店進行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認證飛行檢查不合格項目情況表,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將我店出現(xiàn)問題的原因及整改情況報告如下:
一、企業(yè)在藥品擺放方面存在以下問題:外用藥口服藥混放;處方藥非處方藥混放;藥品柜臺有雜物。
1、原因分折:
我店質(zhì)量負責(zé)人責(zé)任心不強,沒有根據(jù)GSP要求對藥品的擺放進行有效指導(dǎo)。
2、風(fēng)險評估:
藥品混放容易在銷售時產(chǎn)生發(fā)錯藥的風(fēng)險,也不利于藥品的銷售,不同藥品之間混放容易產(chǎn)生有害的影響。
3、整改措施:
嚴格按照GSP要求對相關(guān)人員進行培訓(xùn),嚴格按照GSP的要求進行擺放藥品。
4、整改結(jié)果:
從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)GSP要求,做到藥品按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,藥品陳列設(shè)置醒目標志,類別標簽字 跡清晰、放置準確。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;外用藥與其他藥品分開擺放。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
二、我店在拆零藥品管理方面存在以下問題:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零記錄不全。
1、原因分折:
我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)GSP要求配備齊全的拆零工具并做到銷售藥品時如實完整的填寫拆零藥品銷售記錄。
2、風(fēng)險評估:
未配備消毒用品,容易在銷售直接入口的拆零藥品時發(fā)生污染藥品的可能,不能保證藥品安全有效。拆零記錄不全不利于企業(yè)對拆零藥品的管理,也不利于對拆零藥品的質(zhì)量追蹤。
3、整改措施:
根據(jù)GSP的要求,對負責(zé)拆零的人員進行了專門培訓(xùn),配備了包括剪子、鑷子、藥匙、醫(yī)用手套、藥袋、消毒用品等拆零工具。銷售拆零藥品時如實準確填寫藥品名稱、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量、銷售時間等信息,做好拆零藥品銷售記錄。
4、整改結(jié)果:
我店已配備齊全的藥品拆零工具并做好拆零銷售記錄。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
三、我店在購進藥品時存在以下問題:購進進口藥品未索取進口資質(zhì)。
1、原因分折:
我店工作人員培訓(xùn)不到位,購進個別進口與藥品時未根據(jù)GSP要求索取進口藥品《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及檢驗報告書等資料。
2、風(fēng)險評估:
未索取藥品的進口資質(zhì),不能確定藥品安全有效。
3、整改措施:
根據(jù)GSP的要求,購進進口藥品時索取加蓋供貨單位原印章的進口藥品資質(zhì)。
4、整改結(jié)果:
我店對所銷售進口藥品索取了進口藥品資質(zhì)。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
四、我店在質(zhì)量保證協(xié)議方面存在以下問題:質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章。
1、原因分折:
我店工作人員疏忽,未根據(jù)GSP要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。
2、風(fēng)險評估:
未根據(jù)GSP要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。
3、整改措施:
根據(jù)GSP的要求,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。
4、整改結(jié)果:
我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
五、我店在處方藥銷售方面存在以下問題:藥師不在崗銷售處方藥;藥師不在崗標識內(nèi)容不全,應(yīng)為暫停銷售處方藥及甲類 5 非處方藥。
1、原因分析:
執(zhí)業(yè)藥師姚芳請假期間,營業(yè)員銷售了少量處方藥。
2、風(fēng)險評估:
未按規(guī)定銷售處方藥,容易造成抗生素的濫用,不利于人民群眾的身體健康。
3、整改措施:
重新制作藥師離崗告知牌,根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。
4、整改結(jié)果:
我店現(xiàn)在開始,處方藥必須是執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下憑醫(yī)師處方銷售。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
六、我店溫濕度記錄方面存在以下問題:溫濕度記錄不能正確記錄。
1、原因分析:
營業(yè)員在記錄溫濕度記錄時責(zé)任心不強。
2、風(fēng)險評估:
溫濕度記錄不準確,不利于對店內(nèi)藥品陳列環(huán)境的監(jiān)測,不能在溫濕度超標時及時采取有效措施確保藥品質(zhì)量。
3、整改措施:
對營業(yè)員進行批評教育后,及時準確的記錄溫濕度記錄。
4、整改結(jié)果:
我店現(xiàn)在開始,溫濕度記錄一定如實填寫,在出現(xiàn)溫濕度超標時及時采取措施,確保藥品陳列環(huán)境符合藥品儲存要求。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日 特此報告,請審查。
藥店
2016年10月8日
第三篇:醫(yī)療機構(gòu)整改報告
2010年醫(yī)療機構(gòu)校驗整改報告 2010年上半年衛(wèi)生局對我院進行醫(yī)療機構(gòu)檢查校驗,并下發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)校驗整改通知書》。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)校驗整改通知書》存在的問題,針對實際情況,嚴格要求,對我院的機構(gòu)校驗檢查中存在醫(yī)、藥、護、技等等問題進行整改,特報告如下:
一、醫(yī)護技質(zhì)量管理
1、醫(yī)療質(zhì)量
(1)加強處方、病歷書寫規(guī)范,加大檢查,落實每月1次處方、病歷的抽查評審,獎懲兌現(xiàn)。
(2)加強和落實醫(yī)患溝通制度,病例增加醫(yī)患溝通紀錄,完善知情同意書內(nèi)容。(3)盡快建立急診搶救室,購置必須急救設(shè)施,增加完善急救藥品。
(4)進一步加強醫(yī)、藥、護、技人員業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn),全面掌握醫(yī)療基本操作規(guī)范及有關(guān)注意事項。
2、護理質(zhì)量
(1)繼續(xù)完善各種滬指質(zhì)量管理制度和有關(guān)活動方案,齊抓共管,嚴格落實,做到落實有記錄。
(2)嚴格護理“三基三嚴”培訓(xùn)制度,確實做到落實到位。1(3)加大護理技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),要求嚴格掌握《護理應(yīng)急預(yù)案》和所有護理操作流程。
(4)增加入院護理評估單,進一步規(guī)范護理文書書寫規(guī)范,嚴格按照醫(yī)囑執(zhí)行。
3、醫(yī)技質(zhì)量
(1)盡快購置醫(yī)技必須儀器,完善保養(yǎng)維修記錄。
(2)盡快恢復(fù)和完善化驗室正常工作,做到化驗單填寫完備,記錄準確。
二、藥房、藥品管理
(1)制定和完善藥房各種規(guī)章制度,嚴格要求從藥人員掌握藥品管理規(guī)范和法律法規(guī)。(2)嚴格執(zhí)行處方書寫規(guī)范,從藥人員嚴格簽字制度。
(3)完全掌握劇、麻、精、毒藥物的管理制度和使用規(guī)范。
三、醫(yī)院院內(nèi)感染管理
(1)繼續(xù)完善各項管理制度,抓好貫徹落實。
(2)加強職工醫(yī)院院內(nèi)感染相關(guān)知識的培訓(xùn),要求熟練掌握。(3)嚴格醫(yī)療用品、無菌物品、消毒器械的管理,做到管理規(guī)范,詳細記錄。
四、手足口病工作的管理
2(1)嚴格要求醫(yī)務(wù)人員全面掌握手衛(wèi)生部足口病的《診療標準》和《防控標準》的知識。
(2)嚴格預(yù)檢分診,落實手足口病“三專四嚴”和發(fā)熱皰疹門診值班制度。
通過衛(wèi)生局此次對我院進行醫(yī)療機構(gòu)檢查校驗,發(fā)現(xiàn)諸多存在的問題和不足,我院盡快查漏補缺進行整改,制定和完善相應(yīng)內(nèi)容,齊抓共管,嚴格落實。
二郎廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院
2010年7月28日 3篇二:醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)整改匯報
井岡山市第二人民醫(yī)院
關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗現(xiàn)場審查的整改報告 2011年11月24日,吉安市衛(wèi)生局檢查組對我院申請的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗進行現(xiàn)場審查。針對存在的問題,2011年11月28日,我院召開科室負責(zé)人會議,對存在問題進行討論,并提出整改措施。現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、按照《縣級醫(yī)院建設(shè)標準》的要求,合理設(shè)置科室,配備必要的人員和設(shè)備。在門診大廳醒目位置懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證》,設(shè)公示欄公示醫(yī)院簡介、人員信息及收費標準和基本藥品價格。
二、規(guī)范人事管理,完善專業(yè)技術(shù)人員檔案。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《執(zhí)業(yè)護士法》等法規(guī)的要求,醫(yī)、護、藥、技人員持證上崗,執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、注冊護士證書、麻醉藥品培訓(xùn)證書、母嬰保健技術(shù)服務(wù)證書等相關(guān)資質(zhì)、資格證書復(fù)印存檔備查。
三、加強醫(yī)院內(nèi)部管理,建立健全各項管理規(guī)章制度。
1、醫(yī)療投訴及處理制度,2、落實醫(yī)療核心制度,3、傳染病防控工作制度,4、院內(nèi)感染工作制度,5、處方點評及病歷評審工作制度,6、消毒、隔離制度,7、藥品管理制度,8、質(zhì)量控制制度,9、人員培訓(xùn)、工作自查、重點科室
監(jiān)測工作制度,10、人員崗位職責(zé)等。
四、預(yù)防交叉感染,做好醫(yī)療廢物處置工作。購置專用垃圾箱、垃圾袋、利器盒分類儲存垃圾,該毀形的毀形,該消毒的消毒,如實做好記錄;醫(yī)療廢物暫存點配備防鼠、防蠅、防盜設(shè)施,經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,與優(yōu)藝環(huán)保公司簽訂合同,要求 48小時內(nèi)轉(zhuǎn)運醫(yī)療廢物。
井岡山市第二人民醫(yī)院
2011年11月28日篇三:醫(yī)院校驗后整改報告
臨汾市衛(wèi)生局年醫(yī)療機構(gòu)校驗整改報告 經(jīng)過臨汾市衛(wèi)生局年醫(yī)療機構(gòu)校驗檢查驗收專家評定,指出諸多存在問題,我院及時召開了整改小組會議,針對評審中存在的問題進行認真梳理和分析,逐條提出整改意見,明確責(zé)任部門、人員,由責(zé)任部門提出整改計劃、措施及時限并實施,確保整改實效。現(xiàn)將整改方案報告如下:
一、醫(yī)院管理方面 1.皮膚科沒有相關(guān)專業(yè)人員,醫(yī)院申請取消皮膚科設(shè)置,兒科醫(yī)院招聘具備資格醫(yī)師執(zhí)業(yè)。
2.曹坤君同志2012年9月已辦理退休,附退休證。3.閆曉芬轉(zhuǎn)崗到康復(fù)科工作。4.王青彥轉(zhuǎn)崗到內(nèi)科工作。5.薛翠梅轉(zhuǎn)崗到醫(yī)務(wù)科工作。6.焦紅紅轉(zhuǎn)崗到護理部工作。7.《放射診療許可證》衛(wèi)生監(jiān)督所和衛(wèi)生局已審批,很快就能發(fā)下來,附審批表。8.增加護士問題已向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報,領(lǐng)導(dǎo)已安排有關(guān)部門解決。9.完善醫(yī)院管理,尤其是麻醉藥品、輸血的管理。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理方面 1.根據(jù)處方書寫管理辦法要求進行處方規(guī)范書寫,中西藥處方分開開具,對患者疾病診斷應(yīng)規(guī)范書寫,不準用癥狀或體征代替,必須書寫規(guī)范名稱,完善各種簽名。2.對臨床各科運行病歷應(yīng)及時打印,根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療核心制度要求,真正做到三級醫(yī)師查房,并作詳細記錄。對于手術(shù)科室,根據(jù)術(shù)前、術(shù)后訪視要求對患者進行認真、細致的訪視,并作詳細記錄。對于手術(shù)患者,要認真進行手術(shù)安全核查,并詳細填寫手術(shù)安全核查表。
3.對每位住院患者都要做詳細的醫(yī)患溝通工作,認真細致的交待病情,并填寫醫(yī)患溝通談話表。
4.對臨床各科危重患者進行床前交接班,并建立專門的危重患者交接班記錄本,對患者所有情況及交接班內(nèi)容做認真、細致、全面、及時的記錄。5.根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全核心制度要求,完善本院各種醫(yī)療制度。
三、護理質(zhì)量方面 1.要求臨床各科護理站對住院病人一覽表進行護理級別標識(一級護理紅色等腰三角左上角標識 二級護理藍色三角左上角標識),并且要求做到一覽表、床頭卡一致,使護理人員做到心中有數(shù),一目了然。2.治療室區(qū)域劃分明確,醫(yī)療垃圾應(yīng)放置污染區(qū),每天負責(zé)上交者與回收者二人簽字,防止丟失。沒回收之前放置規(guī)范(應(yīng)在污染區(qū))。3.各科治療室區(qū)域劃分明確(清潔區(qū) 污染區(qū)),紫外線消毒登記規(guī)范及時。紫外線消毒監(jiān)測按時(3月至6月次)規(guī)范,標清大于
多少或小于多少。4.各科急救藥品應(yīng)有專人管理(護士長或護士長指定專人)定時檢查定期更換。無菌物品保證有效期內(nèi)(滅菌后7天以內(nèi))。急救藥品分類清楚,標識明確。5.建立規(guī)范的執(zhí)行醫(yī)囑的治療本、護理本。用鉛筆抄寫利于修改并轉(zhuǎn)抄人、核對人雙簽字。6.輸液按程序量化標準執(zhí)行:每輸完一部液體劃“√”。7.建立與完善護理核心制度與崗位職責(zé)并落實到位(護理部完成),各科護理站各班崗位職責(zé)由各科護士長根據(jù)實際情況制定并上交護理部。8.體溫單繪制按照新《病歷書寫規(guī)范》模板要求。
以上整改內(nèi)容在本周內(nèi)完成山西三維華邦集團有限公司職工醫(yī)院 2012.11.8篇四:醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)(有效期延續(xù))校驗整改報告
廈門市 衛(wèi)生所
關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期延續(xù)的整改報告 2011年9月26日,廈門市同安區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對我所申請《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期延續(xù)進行現(xiàn)場驗收。針對驗收組驗收存在的問題,我所于2011年10月8日針對存在問題進行整改?,F(xiàn)將整改情況報告如下;
我所在區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、鎮(zhèn)衛(wèi)生院的指導(dǎo)下根據(jù)《廈門市村衛(wèi)生所建設(shè)基本標準(試行)》的要求進行如下布置:
(一)科室設(shè)置:設(shè)有診室、治療室、藥房,三室獨立,分區(qū)合理,符合衛(wèi)生學(xué)要求。
(二)人員配備:鄉(xiāng)村醫(yī)生4人,均取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)證書。
(三)基礎(chǔ)設(shè)施:業(yè)務(wù)用房使用面積80平方米。有供水設(shè)施;有一個蹲位的水沖式廁所,有健康教育宣傳欄。
(四)基本設(shè)備:
1、診斷室:診斷床1張,診察桌椅1套,資料柜1個,有體溫計、聽診器、血壓計、壓舌板、手電筒、出診箱、身高體重計、紫外線消毒燈、有蓋污物桶等器械、器物,數(shù)量滿足需要。
2、治療室:治療臺、物品(藥)柜各1個,有消毒盛器、有蓋方盤、氧氣瓶、一次性注射器、治療盤、紫外線燈、有蓋污物桶等。
3、藥房:中、西藥品柜各1個。至少有120種常用藥物和必需的搶救藥品。
4、有與開展診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。配有電話,配有高壓消毒容 器。
(五)藥品:嚴格執(zhí)行《福建省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》。
(六)管理規(guī)范:
1、主要制度。規(guī)章制度健全,人員職責(zé)明確。
(1)村衛(wèi)生所工作人員職責(zé);(2)醫(yī)療工作制度;(3)處方制度;
(4)預(yù)防保健和健康教育工作制度;(5)婦幼保健、計劃生育工作制度;
(6)消毒、隔離制度;(7)藥品管理制度;(8)傳染病登記報告制度;
(9)醫(yī)療垃圾處置制度
2、診療技術(shù)規(guī)范與醫(yī)療操作規(guī)程。認真執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程,規(guī)范統(tǒng)一醫(yī)療文書。
廈門市 衛(wèi)生所
2011年10月10日篇五:醫(yī)療機構(gòu)集中整頓匯報
醫(yī)療機構(gòu)集中整頓
匯報材料
為了提高我市醫(yī)療市場服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平,市衛(wèi)生局按照《**市2013年醫(yī)療機構(gòu)集中整頓實施方案》組織市衛(wèi)生監(jiān)督中心、醫(yī)政股、法監(jiān)股等相關(guān)人員進行了嚴格的醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作?,F(xiàn)將集中整頓情況匯報如下:
一、宣傳和發(fā)動
為了落實2013年2月26日衛(wèi)生部關(guān)于集中整頓基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)電視電話會議的精神和**市衛(wèi)生局關(guān)于《2013年打擊非法行醫(yī)及非法采供血專項整治行動方案》的通知,結(jié)合我市醫(yī)療市場秩序?qū)嶋H,大力開展宣傳教育工作。一是在3月8日組織召開了城區(qū)問題機構(gòu)約談會,市衛(wèi)生局分管副局長、醫(yī)政股、法監(jiān)股、市衛(wèi)生監(jiān)督中心主任、書記參與約談。這次約談會的目的是體現(xiàn)社會的和諧,監(jiān)督者對被監(jiān)督者的人性化管理,同時也是一次集體的行政告知。二是在3月9日召開了**市醫(yī)療機構(gòu)集中整頓動員大會,市衛(wèi)生局分管副局長、相關(guān)股室負責(zé)人、中心領(lǐng)導(dǎo)及市直醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院、個體診所負責(zé)人共計百余人參加了會議。會上,宣讀了**市衛(wèi)生局下發(fā)的《2013年打擊非法行醫(yī)及非法采供血專項整治行動方案》的通知,結(jié)合**的實際對我市醫(yī)療機構(gòu)集中整治進行了動員部署,并從十個方面解讀了整治行動的重點內(nèi)容。會議明確了要嚴厲查處違法行為,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為,保證專項整頓工作取得實效的工作要求。
二、具體工作的實施
集中整頓工作重點是**的各醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理,其中市直醫(yī)療機構(gòu)4家,??漆t(yī)院2家,私立醫(yī)院4家,個體診所79家,問題機構(gòu)23家,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1家,衛(wèi)生院2家,村衛(wèi)生室20家,共計135家。
(一)規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為整頓情況
針對醫(yī)療機構(gòu)的科室、人員、設(shè)備等是未達到醫(yī)療機構(gòu)標準,依法下達責(zé)令(限期)改正通知書5份,依法暫停執(zhí)業(yè)、責(zé)令整改1家,立案查處2家;取締“非法”行醫(yī)機構(gòu)7家;超出診療科目范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,立案查處5家。
(二)規(guī)范醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為整頓情況
針對醫(yī)務(wù)人員未及時執(zhí)業(yè)注冊、變更注冊、違法執(zhí)業(yè)的情況,依法立案處罰5人,撤銷執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證1人,行政警告1人。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動、醫(yī)師跨類別執(zhí)業(yè)行為的立案查處6起。醫(yī)療安全事件報告制度、門診記錄制度等落實不到位的制作現(xiàn)場檢查筆錄60份,下達監(jiān)督意見書60份。
(三)規(guī)范醫(yī)院院感管理整頓情況
針對一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度未落實的立案查處1家,使用管理制度為落實的立案查處11家。醫(yī)院院感工作落實不到位的,當(dāng)場行政處罰2家,并限期整改;立案查處6家。集中整頓工作中對責(zé)令(限期)改正機構(gòu)、查處結(jié)案機構(gòu)和個人,進行了整頓后隨訪跟蹤,防止反彈,較好的規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為。
(四)完成醫(yī)療機構(gòu)信息錄入 市衛(wèi)生局按照要求,將轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息及時錄入“國家基層醫(yī)療機構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”,切實完成信息錄入完整性、準確性。
第四篇:2015GSP飛行整改報告
藥 品 GSP飛 行 檢 查 整 改 報 告 漳州市食品藥品監(jiān)督管理局: 漳州市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組于2015年10月22日對我店進行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。
1、原因分折: 我店主要負責(zé)人責(zé)任心不強,沒有根據(jù)GSP要求進行藥品崗位人員培訓(xùn)。
2、風(fēng)險評估:
未根據(jù)GSP要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。
3、整改措施:
企業(yè)責(zé)任人要加強責(zé)任心,根據(jù)GSP要求,質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容:藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。
4、整改結(jié)果:
從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)GSP要求,質(zhì)量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育,并建立培訓(xùn)教育檔案。
5、責(zé) 任 人:XXX
6、檢 查 人:XXXXXX
7、完成日期:2014年7月20日
二、(15508)質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。
1、原因分折:
我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)GSP要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。
2、風(fēng)險評估:
未根據(jù)GSP要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。
3、整改措施:
根據(jù)GSP的要求,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。
4、整改結(jié)果:
我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。
5、責(zé) 任 人:XXXXX
6、檢 查 人:XXXXX
7、完成日期:2014年7月20日
三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。
1、原因分折:
我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。
2、風(fēng)險評估: 如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收,不符合GSP要求。
3、整改措施: 根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。
4、整改結(jié)果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。
5、責(zé) 任 人:XXXXX
6、檢 查 人:XXXX
7、完成日期:2014年7月21日
四、(16004)未建立重點檢查品種目錄。
1、原因分折: 我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉,要認真學(xué)習(xí)GSP知識。
2、風(fēng)險評估: 未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護,不能保 證藥品質(zhì)量。
3、整改措施: 根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準,重點養(yǎng)護品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。
4、整改結(jié)果: 我店已經(jīng)根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。
5、責(zé) 任 人:XXXX
6、檢 查 人:XXXX
7、完成日期:2014年7月20日
五、(1707)未按規(guī)定保存處方。
1、原因分析: 我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。
2、風(fēng)險評估: 未按規(guī)定保存處方,不符合GSP認證檢查評定標準,會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。
3、整改措施: 根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
4、整改結(jié)果: 我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。
5、責(zé) 任 人:XXXX
6、檢 查 人:XXXX
7、完成日期:2014年7月21日 特此報告,請審查。XXXXXXXX大藥房 2014年7月21日
第五篇:飛行檢查
飛 行 檢 查 會 議 紀 要
時間:2011年07月21日-09:30-15:00 地點:
有限公司-LC 參加人:
題目:沖壓件飛行檢查
一、檢查結(jié)論:
對沖壓件產(chǎn)品進行原材料檢驗,符合認可時狀態(tài),生產(chǎn)線的檢驗項目符合認可狀態(tài),主要問題如下:
1.材料庫
i.無目視看板,不能做到先進先出
ii.1GD 809 609A/610A存放區(qū),有幾包料無檢驗合格標示 iii.對于料垛的擺放沒有層高要求
計劃時間:2011年8月31日
負責(zé)人:
2.成品庫
i.1GD 809 609A/610A存放區(qū),一成品箱料卡與箱中零件實際生產(chǎn)批次不符 ii.無目視看板,不能做到先進先出
計劃時間:2011年8月31日
負責(zé)人:
3.焊接車間
i.相關(guān)工藝文件(標準操作卡、質(zhì)檢卡等)和記錄單現(xiàn)場擺放凌亂,無專用工作臺
ii.焊接的功能檢驗的實際檢驗頻次與認可的控制計劃不符(只有首末檢驗,無過程抽檢)
計劃時間:2011年8月31日
負責(zé)人:
4.沖壓車間
i.18G 817 119首檢不合格,1孔毛刺超過≤0.24mm標準 ii.不合格品記錄表中無評審人及相關(guān)部門負責(zé)人簽字 iii.檢具日檢記錄中對于存在問題的檢具仍判定合格
iv.模具管理區(qū)無定置定位,未清理即入庫,只有模具保養(yǎng)記錄,無模具的履歷 v.壓機氣壓表無標定
計劃時間:2011年8月31日
負責(zé)人:東
措施計劃反饋時間2011年7月28日
負責(zé)人芳
聯(lián)系方式:Tel:1-899
E-mail:y@.com
二、供貨承諾:
在之后的批量供貨階段,有變更認可狀態(tài)(原材料種類、廠家、產(chǎn)地變更,設(shè)備變更,檢驗計劃變更等)、變更生產(chǎn)地(轉(zhuǎn)產(chǎn)、外委)等情況時,及時通知一汽-大眾質(zhì)保部,如在未得到質(zhì)保認可情況下,私自對上述情況進行更改,供應(yīng)商承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。
供應(yīng)商負責(zé)人簽字:
會議記錄人: