第一篇：麻黃堿知識培訓[推薦]

麻黃堿知識培訓

含麻黃堿復方制劑驗收規程：質量驗收員負責對麻黃堿復方制劑的驗收，該類藥品到貨后，驗收人員依據藥品說明書標注的成分及時分辨該藥品，并按照儲存條件相應的區域類，并按照程序對該藥品進行實物驗收，確保質量合格，數量真實準確，確認合格后方可上架。

含麻黃堿類復方制劑的藥品養護規程：養護員應將該類藥品列為重點養護品種，要求養護人員每天對該類藥品進行養護，確保質量合格，以及購銷記錄相符。發現任何質量問題要及時上報質量管理員

含麻黃堿類復方制劑的銷售規程：含麻黃堿類復方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復方制劑時，由營業員會同質量管理員核實購買人實際使用情況、身份證明等情況，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；同時，單筆銷售不得超過2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫師處方銷售。

第二篇：含麻黃堿復方制劑銷售培訓講義

含麻黃堿復方制劑銷售培訓講義

將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。含麻黃堿類復方制劑列入必須憑處方銷售的處方藥管理。藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售上述藥品。

藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。

藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告。

調配處方必須認真負責，計量準確，并由配方人員和具有藥師以上技術職稱的審核人員簽名蓋章后方可發出。如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再行調配。處方保存二年備查。

不合格含麻黃堿類復方制劑的處理

(1)不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完善的手續和記錄。

(2)銷毀不合格特殊管理藥品，應報當地藥品監督管理部門批準并由當地藥品監督管理部門派人現場監督銷毀，銷毀工作應有記錄。

第三篇：藥店含麻黃堿及復方制劑培訓考試試題

藥店含麻黃堿及復方制劑培訓考試試題

姓名： 分數：

填空題：(每空2.5分，共100分)

1、國家有專門管理要求的藥品是指國家對蛋白同化制劑、_________、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監管措施的藥品。

2、含特殊藥品復方制劑包括_________、復方甘草片_________、_________等藥品。

3、含特殊藥品復方制劑應放于_________由專人管理，_________登記，不得開架銷售。

4、銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片和單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑時，必須憑_________，含麻黃堿類復方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過_________個最小包裝。

5、藥店銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片時應當登記藥品名稱、_________、銷售數量、_________、生產批號;銷售含麻黃堿類復方制劑時，必須查驗購買者的_________，并對藥品名稱、規格、銷售_________、生產企業、生產批號、_________、_________、進行登記。

6、藥店驗收冷藏藥品時，應當查驗到貨時保溫箱的_________狀況，并對藥品名稱、數量、生產企業、啟運_________、運輸_________、到貨時間、到貨_________、收貨人員等進行記錄。不符合溫度要求的，應及時退回_________，并報公司質量管理科。

7、藥店拆零工作臺，應當配備基本的拆零工具和包裝用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清潔、衛生，防止交叉污染。

8、拆零銷售的藥品應集中存放于_________或者專區，在銷售期間應當保留藥品_________和_________。

9、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明_________、規格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等內容。

10、拆零銷售應當做好拆零記錄，內容包括拆零_________、藥品通用名稱、規格、起始_________、_________、_________、銷售_________、銷售_________、_________分拆及_________等，拆零銷售記錄保存時限不得少于_________年。

【參考答案】

1.肽類激素

2.含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片

3.同一專柜，專冊

4.醫師處方 2

5.規格，生產企業，身份證，數量，購買人姓名，身份證號碼

6.狀況，時間、工具、溫度，配送中心

7.藥勺、醫用手套、消毒酒精、拆零藥袋

8.拆零專柜，原包裝，說明書

9.藥品名稱，數量，用法、用量，批號，藥店名稱

10.日期，批號、生產廠商、有效期、數量、日期，復核人員，五

第四篇：精二類藥品,麻黃堿制劑專項培訓

2017年09月30日培訓講義

一、第二類精神藥品

1、概念：精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用可產生 依賴性的藥品。*依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

2、精神藥品的專用標志樣式（顏色：綠色與白色相間*）

3、目前，我國生產及使用的第二類精神藥品有29個品種，具體有以品種 *（1）異戊巴比妥*（2）格魯米特（3）噴他佐辛*（4）戊巴比妥（5）阿普唑侖*（6）巴比妥（7）氯氮? *（8）氯硝西泮*（9）地西泮（10）艾司唑侖*（11）氟西泮（12）勞拉西泮（13）甲丙氨酯*（14）咪達唑侖（15）硝西泮（16）奧沙西泮（17）匹莫林*（18）苯巴比妥（19）唑吡坦*（20）丁丙諾啡透皮貼劑*（21）布托啡諾及其注射劑*（22）咖啡因*（23）安鈉咖*（24）地佐辛及其注射劑（25）麥角胺咖啡因片*（26）氨酚氫可酮片（27）曲馬多*（28）扎來普隆*（29）佐匹克隆* 2015年4月3日，國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委決定將可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理”。

4、精神藥品經營

（1）定點經營企業必備條件

麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第15條規定的藥品經營企業的開辦條件外，還應當具備下列條件。* ①有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。②有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力。③單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。④符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。（2）定點經營資格審批* ①跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業稱為全國性批發企業，應當經國務院藥品監督管理部門批準，并予以公布。* 國務院藥品監督管理部門在批準全國性批發企業時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。* ③專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準，并予以公布。* 僅取得第二類精神藥品經營資格的藥品批發企業，只能從事第二類精神藥品批發業務。如需開展第二類精神藥品批發業務，企業《藥品經營許可證》的經營范圍必須有此項目；如許可經營范圍沒有此項目的，企業應當向所在地省級藥品監督管理部門申請變更《藥品經營許可證》經營范圍，企業所在地省級藥品監督管理部門應當在其《藥品經營許可證》經營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。* ⑤經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準，藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。* 企業、單位之間購銷精神藥品一律禁止使用現金進行交易。

5、第二類精神藥品的儲存

第二類精神藥品經營企業，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。* 專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

二、肽類激素和蛋白同化制劑

1.興奮劑的界定和分類（1）興奮劑的界定：《反興奮劑條例》所稱興奮劑，不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實際上是對禁用藥物和技術的統稱。是指興奮劑目錄所列的禁用物質等。（2）興奮劑目錄和分類

《2017年興奮劑目錄》分為兩個部分。第一部分：興奮劑品種；第二部分：對運動員進行興奮劑檢查的有關規定。

《2017年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計286個品種。該目錄中品種類別分布如下。

①蛋白同化制劑品種80個；②肽類激素品種44個；③麻醉藥品品種14個；④刺激劑（含精神藥品）品種71個；⑤藥品類易制毒化學品品種3個；⑥醫療用毒性藥品品種1個；⑦其他品種（β受體阻滯劑、利尿劑等）73個。2.興奮劑管理

（1）含興奮劑藥品標簽和說明書管理

藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

藥品經營企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣。

（2）蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理

依法取得《藥品經營許可證》的藥品批發企業，具備一定條件并經所在地省級藥品監督管理部門批準后，方可經營蛋白同化制劑、肽類激素；否則，不得經營蛋白同化制劑、肽類激素。（麻黃堿、蛋白肽）

①蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業只能向醫療機構、具有同類資質的生產企業、具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的藥品批發企業銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

②蛋白同化制劑、肽類激素的批發企業只能向醫療機構、蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業和其他具有經營資質的藥品批發企業銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

③蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業除按上述規定銷售外，還可以向藥品零售企業銷售肽類激素中的胰島素。

三、含特殊藥品的復方制劑管理

1.含特殊藥品復方制劑管理：不是特殊管理藥品，既有按處方藥管理的、也有按非處方藥管理的。

部分含特殊藥品復方制劑（如含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片），因其所含成分的特性使之具有不同于一般藥品的管理風險，如果管理不善導致其從藥用渠道流失，則會被濫用或用于提取制毒。（1）含特殊藥品復方制劑的品種范圍

①口服固體制劑每劑量單位（小劑量）含可待因≤15mg的復方制劑；含雙氫可待因≤10mg的復方制劑；含羥考酮≤5mg的復方制劑。

②含可待因復方口服液體制劑（第二類精神藥品）③復方地芬諾酯（苯乙哌啶）片 ④復方甘草片、口服液 ⑤含麻黃堿類復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、其他含麻醉藥品口服復方制劑（2）含特殊藥品復方制劑的經營管理

具有《藥品經營許可證》的企業均可經營含特殊藥品復方制劑。

藥品生產企業和藥品批發企業可以將含特殊藥品復方制劑銷售給藥品批發企業、藥品零售企業和醫療機構。

藥品批發企業從藥品生產企業直接購進的含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構；

如果從藥品批發企業購進的，只能銷售給本省（區、市）的藥品零售企業和醫療機構。（控制最短流通渠道）

藥品批發企業購進含特殊藥品復方制劑時，應向供貨單位索要符合規定的銷售票據。銷售票據、資金流和物流必須一致。

藥品批發企業銷售含特殊藥品復方制劑時，必須按規定開具銷售票據提供給購貨單位。銷售票據、資金流和物流必須一致。2.含麻黃堿類復方制劑的管理

（1）經營行為管理

①具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。

②嚴格審核含麻黃堿類復方制劑購買方資質，購買方是藥品批發企業的必須具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質。藥品零售企業應從具有經營資質的藥品批發企業購進含麻黃堿類復方制劑。

（2）銷售管理

①將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑（大劑量），列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售上述藥品。

②含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

四、違反特殊管理藥品法律法規應當承擔相應的法律責任

第五篇：含麻黃堿復方制劑管理制度

含麻黃堿類復方制劑質量管理制度

制定目的：為加強含麻黃堿類復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，制定本制度。

制定依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》、國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律法規、規章。

適用范圍：適用于含麻黃堿類復方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關知識培訓等環節。

責任人：質量管理人員 營業員

內容：

1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》（國務院令445號）中，附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。對該類藥品的管理，除應遵守國家的法律、法規、規章和本公司質量管理制度中對一般藥品進行管理的規定外，還應遵守本制度規定的各項管理要求。

2．含麻黃堿類復方制劑的采購管理：依照有關法律法規的規定，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業或者具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發企業采購該類藥品。在采購該類藥品前，采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。

3．含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知營業員上架入庫。

4、含麻黃堿類復方制劑的儲存、養護檢查和出庫復核管理：質量管理部門應將該類藥品列為重點養護品種，養護人員按照重點養護品種的標準進行養護，當發現在庫藥品存在質量問題時應及時上報質量管理部門。

5．含麻黃堿類復方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規定。

6．不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復方制劑的管理，除應遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關規定。

7．含麻黃堿類復方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復方制劑時，由營業員會同質量管理人員核實購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告。

8、含麻黃堿類復方制劑知識的學習和培訓：

9．從業人員的健康管理：企業在質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員，應按照公司《衛生和人員健康狀況的管理制度》的規定進行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。