第一篇：管理者代表總結(jié)報告

管理者代表總結(jié)報告

大家好：

根據(jù)大家的總結(jié)和我對公司體系運行情況了解，對公司質(zhì)量體系運行情況作出如下匯報：

成都市九九醫(yī)療設(shè)備公司主要以病床為主加工制作企業(yè)和售后服務(wù)的實體企業(yè)。公司手冊（第一版）于2013年7月發(fā)布實施。

公司于于 2013年12月進行了內(nèi)部審核，對4個部門以及管理層的部分質(zhì)量活動進行了現(xiàn)場審核（詳見審核計劃）。共發(fā)現(xiàn)一般不合格 25 項，嚴重不合格0項。

1、體系文件：公司依據(jù)GB/T19001-2008、YY/T0287-2003標準和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）編制的質(zhì)量手冊（第1版）于2013年7月發(fā)布實施。體系運行近一年的時間里，體系文件無大的變化，僅結(jié)第三層次文件進行了補充和完善。

2、方針、目標：公司質(zhì)量方針無變化，反應(yīng)了滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾。2014年質(zhì)量目標可測量，各部門結(jié)合本部門的具體活動編制了部門質(zhì)量目標。

3、職責權(quán)限：公司組織機構(gòu)和主要管理人員無變化，部門設(shè)置合理，職責規(guī)定基本明確。

4、全員質(zhì)量意識：公司領(lǐng)導和員工有較強的質(zhì)量和顧客意識，重視質(zhì)量管理體系的有效運行，有規(guī)范管理的愿望，對新頒布的法規(guī)收集及時并進行了宣貫；現(xiàn)場審核中未發(fā)現(xiàn)違反法律法規(guī)的現(xiàn)象。

5、資源情況： 公司人員45人。辦公和主要生產(chǎn)場地6000多平方米,近一年來主要生產(chǎn)設(shè)備、人力資源和檢測裝置無變化，基本可以滿足現(xiàn)有規(guī)模生產(chǎn)要求。

6、過程控制：公司針對體系的產(chǎn)品編制了產(chǎn)品技術(shù)文件，作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、記錄等基本完整。公司針對焊接、組裝等過程保持了過程檢驗記錄，記錄滿足了對關(guān)鍵件關(guān)鍵材料的追溯要求，從提供的生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、安裝檢驗報告證實，產(chǎn)品的和檢測過程基本受控。但仍需關(guān)注對設(shè)計開發(fā)輸出文件的控制，過程檢驗和出廠檢驗的控制。

7、產(chǎn)品實物質(zhì)量：

自從公司質(zhì)量管理體系運行以來，公司生產(chǎn)產(chǎn)品一次性生產(chǎn)合格率一直處于95%以上。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

8、風險管理活動：公司建立了醫(yī)療器械風險管理文件，安排專人對YY/T0316-2008標準進行了學習，關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)、上市后的風險管理活動。

9、顧客反饋和滿意評價結(jié)果：公司能通過電話回訪、上門回訪、維修維護及全國展會、學術(shù)會等方式多渠道地收集顧客反饋信息。2013年回訪顧客14次，統(tǒng)計結(jié)果綜合滿意達到95%以上的滿意率。

10、管理評審以及自我內(nèi)審機制的建立情況及有效性：公司2013年12月進行了內(nèi)審，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的25個不合格認真分析了原因，采取了糾正措施，不合格項已關(guān)閉。公司將于2014年4月制定了展管理評審計劃，評審準備工作正在開展。各部門工作總結(jié)基本到位，提出了很多比較好的建議。公司自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善的機制基本建立。

11、審核不合格項關(guān)閉情況和證書使用情況：本次審核的25個不合格項整改效果進行了跟蹤驗證，有關(guān)出廠檢測項目的不合格關(guān)閉不徹底，應(yīng)引起相關(guān)部門高度重視。審核中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用產(chǎn)品注冊證書的情況。

12、建議：根據(jù)內(nèi)審的情況和大家的建議，結(jié)合公司當前實際情況，提出如下建議: 第一：人員配置，需要配置有大專學歷的人員來做好公司質(zhì)量技術(shù)部的相關(guān)工作；對關(guān)鍵崗位的技術(shù)人員要有儲備，保證緊急情況下能正常開展工作；

第二，建立員工獎懲機制細則，考核機制細化到各崗位，做到考核有依據(jù)； 第三，設(shè)置與醫(yī)療機構(gòu)和內(nèi)部生技崗位溝通崗位，保證一些產(chǎn)品要求不明確的能做到技術(shù)要求順利落實到操作崗位上。

13、質(zhì)量管理體系審核結(jié)論：

我公司質(zhì)量體系基本符合要求，運行有效。同意申請北京國醫(yī)械華光認證有限公司的質(zhì)量管理體系考核。

報告人：劉偉

2014年5月4日

第二篇：管理者代表任命書

關(guān)于任命同志為管理者代表的通知

今任命為本公司管理者代表。除履行日常工作職責外，另負責以下工作：

1.負責組織建立實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系。

2.定期向最高領(lǐng)導人及公司管理層匯報質(zhì)量管理體系運行情況及改進之需求。

3.在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。

4.代表本公司負責就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進行聯(lián)系。

希望公司所有員工服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，確保質(zhì)量管理體系有效運行。

特此通知

????

????

????

????總經(jīng)理（簽字）： ????二○一三年一月三十日

第三篇：管理者代表崗位職責

管理者代表崗位職責

一.協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持，確?？蛻糍|(zhì)量要求意見的形成，負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外聯(lián)。

二.負責體系文件控制，審核質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標；指導各部門負責人對相關(guān)文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。負責對現(xiàn)有體系文件定期評審。

三.審查各部門編制的質(zhì)量記錄在案格式，并審批；負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄，指導各部門對質(zhì)量記錄的整理和保管。

四.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況、提出改進建議；制定管理審評計劃、收集并提供管理評審所需資料，編寫管理評審報告，協(xié)助、協(xié)調(diào)實施管理評審中糾正預防措施。

五.協(xié)助總經(jīng)理定期召開管理評審會議，全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；并審核內(nèi)審計劃、審核實施計劃、審核報告。

第四篇：管理者代表發(fā)言稿

管理者代表發(fā)言稿

篇一：管理者代表在動員大會上的講話

管理者代表在動員大會上的講話

黃總、各位同事、饒老師：

今天，我們共聚一堂，隆重召開貫徹實施ISO9001：2008國際標準及認證工作動員大會，共同見證認證工作的正式啟動！

回顧近年來的工作，通過我們的努力取得了一定的成績，同時，我們與客戶的要求、與國際標準的要求還有差距?，F(xiàn)在有競爭力的企業(yè)是規(guī)范的、是運行有效的質(zhì)量管理體系的，并以體系文件為準則的法治組織。ISO9001不是虛的，而是實實在在的，可以降低管理執(zhí)行成本，創(chuàng)造效益，帶動管理進步，是競爭的需要，是管理的需要，可以讓管理有很大的提升。

ISO實施是我們一項重大的戰(zhàn)略性舉措，經(jīng)過前期的策劃和準備，公司今天正式啟動ISO。

大家知道，ISO是國際標準，是國際質(zhì)量管理先進理念，管理的精華。

目前，世界絕大部分的組織正不遺余力地推行ISO，為什么呢？

ISO是提升企業(yè)管理水平的一種動力和有力手段，ISO標準對企業(yè)的作用是多方面的，這些饒老師會給我們培訓和指導的。

本次ISO工作有如下特點：

周期長、資源投入大、工作量大、任務(wù)繁重，我們公司首次納入體系和認證。

我們不僅要好好總結(jié)過去工作積累的經(jīng)驗和有效做法，還要正視所面臨的許多困難和阻力，今天來的各位應(yīng)予以高度重視，以表率、模范來積極支持和推動。

在此，我提出幾點要求：

1.管理干部、全體員工要高度重視，積極參與。

ISO工作是一個系統(tǒng)性的工程，成功與否要靠大家和全體員工的參與。

重視此項工作，不能光喊在口頭上，還要落在實際行動和日常工作上。

各級管理干部要利用各種形式向廣大員工大力講解培訓ISO的意義和作用，要帶頭參與對ISO的學習、培訓、落實，要親自對文件的審核把關(guān)，從紀律上嚴格要求下屬工作。

對一些關(guān)鍵、重大事項要行使果斷的決策權(quán)，做好協(xié)調(diào)工作。

2.做好組織、計劃工作。

組織是勝利的保證，公司成立了ISO項目小組，負責資源的配置、重大事項的決策和綜合協(xié)調(diào)工作。目前培訓所需的教具已添置，大家關(guān)心的信息化ERP工程已經(jīng)實施，其它資源策劃后也會投入。剛剛?cè)蚊斯芾碚叽怼?/p>

相關(guān)部門業(yè)務(wù)骨干，設(shè)立項目工作小組和指定項目負責人，全權(quán)負責ISO工作的日常管理，包括流程分析、體系文件編寫、文件實施等工作，各部門對工作小組的工作應(yīng)全力支持，小組成員不論是誰要服從統(tǒng)一領(lǐng)導和組織管理。

在此希望工作小組大膽行使賦予的各項權(quán)利，要主動、有創(chuàng)新地推動，對ISO工作不力的部門/人員要不顧情面，嚴厲給予處罰，提高實施工作的執(zhí)行力。

標準中有個很好的方法，就是PDCA循環(huán)。

“P”之意為策劃、計劃。

對實施ISO標準工作不僅要有長期的一個計劃，對每一個階段都應(yīng)制訂一個詳細和可操作的實施計劃，制訂適合企業(yè)實際情況的實施計劃。

從某種意義來說把計劃工作做好，ISO工作就完成了一半，余下的工作就是實施、檢查和督導。

3.轉(zhuǎn)變觀念，徹底改變質(zhì)量體系運行管理模式。

有些企業(yè)，在ISO工作的后期，由于認識上的偏差和思想上的疲勞情緒，把ISO工作當作負擔，把ISO工作視為作假和形式主義的大有人在，一些假的和不按制度執(zhí)行講人情的現(xiàn)象在滋長許多許多蔓延，應(yīng)引起我們的深刻反思—產(chǎn)生這些問題的實質(zhì)原因是什么？

其中一個根本原因是ISO工作是建立在ISO辦這個專門機構(gòu)的強力推動下進行的，一看內(nèi)審到了就緊一下、忙一下，抱抱佛腳應(yīng)付檢查，其它不抓時就放牛了，各部門未把ISO工作當成正常的工作，而疲于被動應(yīng)付。

我們要改變質(zhì)量管理體系運行的管理模式，從本次實施ISO的組織工作上改變過來，從日常的管理上糾正調(diào)整過來，徹底將各部門的依賴思想轉(zhuǎn)變過來，絕不能搞成“為ISO而ISO”，要解決好ISO與實際工作兩層皮的問題，培養(yǎng)大家的自覺、主動、習慣性。

同時公司要從干部人事和績效考評上，考慮一些管理措施從根子上解決這些問題。

4.統(tǒng)籌兼顧，協(xié)同發(fā)展。

實施ISO要處理好幾個方面的關(guān)系。

一是日常工作與ISO工作的關(guān)系。

日常工作是基礎(chǔ)，ISO工作是提升，兩者均不可偏廢。

大家對日常工作輕車熟路，習慣于日常工作，日常工作飽滿了，這就要有點奉獻精神來犧牲業(yè)余時間去學習、培訓，動動筆去寫制度上的東西，動動腦想想管理上的東西，這樣才能促進業(yè)務(wù)工作，才能用ISO理念武裝自己，提高自己，不能在ISO工作上掉隊和落伍。

二是ISO工作與其它專業(yè)管理的關(guān)系。

兩者是相輔相成的關(guān)系，專業(yè)管理是企業(yè)管理全面進步不可或缺部分，各系統(tǒng)、各部門要借鑒ISO工作的方法來推動職能管理，為ISO工作創(chuàng)造環(huán)境、創(chuàng)造條件。

5.堅持高效、精細的原則。

最后，要求大家發(fā)揚認真精神，思想統(tǒng)一、顧大局、講奉獻、嚴紀律。

轉(zhuǎn)變觀念，科學管理，通過ISO來提高執(zhí)行力、凝聚力。

謝謝

篇二：管理者代表發(fā)言稿

管理者代表發(fā)言稿

公司于XX年元月開始推行iso9001：XX質(zhì)量管理體系，從建立質(zhì)量方針、目標，編寫和組織貫徹質(zhì)量體系實施，用iso9000系列標準組織工作開展和培訓。在xx的指導幫助下，在公司領(lǐng)導重視和全員參與下，經(jīng)過學習、實踐、改進，XX年元月和XX年元月榮獲iso9001：XX質(zhì)量管理體系證書延續(xù)使用，取得了客戶對公司產(chǎn)品進入國際國內(nèi)市場的通行證，同時也證實公司推行質(zhì)量管理體系的的適宜性、充分性和有效性。

為使公司質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進，鞏固提高，一年來我們主要作了以下工作：

一.總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)改進

認真總結(jié)幾年來推行質(zhì)量管理體系在實踐中的經(jīng)驗、教訓，針對內(nèi)審、外審、管理評審，特別是tuv認證審核提出的寶貴意見，切實落實改善。結(jié)合公司推行hsf(危害物質(zhì)過程管理)，組織補充修改了質(zhì)量手冊、程序文件，使其相互匹配、協(xié)調(diào)執(zhí)行。使質(zhì)量管理體系的工作流程、過程方法、質(zhì)量保證能力結(jié)合公司的生產(chǎn)實際納入文件，深入人心，指導實踐，持續(xù)改進。

二.深化質(zhì)量管理，各項管理齊頭并進

以技術(shù)求進步，向管理出效益，就必須加強程序化、規(guī)范化、科學化管理，以達到提高質(zhì)量，降低成本，減少損耗，實現(xiàn)增產(chǎn)增值的目的。公司XX年銷售額xx萬美元，新品開發(fā)達xx個，成品產(chǎn)量達xx萬臺，出廠產(chǎn)品質(zhì)量均得到保證，取得了XX生產(chǎn)經(jīng)營好的成績。內(nèi)部控制損耗、降低成本正深入開展。

三.加強職責分工，實行目標管理

為適應(yīng)公司快速發(fā)展，對相關(guān)部門組織架構(gòu)和職責作了調(diào)整和規(guī)定，符合了質(zhì)量管理體系要求，以保證生產(chǎn)經(jīng)營的正常運作。XX底年公司制定了XX總的質(zhì)量目標，各主要部門對公司總目標進行了分解，提出了部門XX質(zhì)量及

工作目標，并組織具體措施加以實施，深化了目標管理。目前各項主要目標已基本完成，公司07質(zhì)量目標是適宜的。

四.以人為本，加強培訓

人才企業(yè)的核心競爭力，公司的質(zhì)量方針：以人為本，科技創(chuàng)新，綠色優(yōu)質(zhì)，真誠服務(wù)，充分體現(xiàn)了對人才的重視。為提高公司綜合競爭能力，XX年公司引進了一批優(yōu)秀的管理人才，并積極組織開展內(nèi)部管理培訓，為提升廣大員工素質(zhì)、各項基礎(chǔ)管理和生產(chǎn)效率打下了堅實基礎(chǔ)，收到較好效果。

誠信、務(wù)實、開拓、進齲向管理要效益，沿著iso9000標準的要求開展工作，一年將比一年有進步、有發(fā)展。我們面臨激烈的市場竟爭，眾多的客觀困難和主觀努力上的差距，深化管理還有大量的工作待開展，但我們有信心迎難而上，找出差距，分析原因，采取措施，持續(xù)改進，力爭XX公司能有一個更大的發(fā)展，去實現(xiàn)公司的方針目標。

篇三：作為優(yōu)秀管理者代表的發(fā)言

作為優(yōu)秀管理者代表

今年，被評為公司的優(yōu)秀管理者，并且，在公司的總結(jié)會上，代表公司的優(yōu)秀管理者做了發(fā)言，根據(jù)自己的感觸，寫了如下的發(fā)言稿：

尊敬的各位領(lǐng)導、各位同事：下午好！

非常榮幸能夠站在這里代表優(yōu)秀管理者發(fā)言。在這一年中，我的工作能夠取得一點點成績并得到公司的認可，首先應(yīng)該感謝公司的石董事長、徐總、王副總的每次諄諄教導，還要感謝總部職能部門的大力支持，最重要的是我在總部、蘇州分公司和南京分公司的管理團隊，以及蘇州分公司和南京分公司的優(yōu)秀一線員工們，是你們的優(yōu)秀成就了我。

進入英派斯近3年了，通過日常工作、生活中的耳熏目染，對英派斯企業(yè)文化的理解也越來越深刻，我深切的感受到，要成為一名英派斯優(yōu)秀的管理者，應(yīng)該努力做到以下三點：

一是敬業(yè)精神。前期石董事長讓我們學習了《職業(yè)經(jīng)理人的企業(yè)家精神》這篇文章，集團倡導的職業(yè)經(jīng)理人的心態(tài)，就是要求我們工作精益求精，不斷追求完美。今年，我們俱樂部的管理主題是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，需要管理者深入一線，走動式管理，強調(diào)細節(jié)。合要求、不妥協(xié)、零缺點不僅僅是對產(chǎn)品而言，對服務(wù)也是同樣重要。這些，都需要我們靠強烈的敬業(yè)精神來從事和堅持。

二是團隊精神。英派斯的為人之道是管理的基石。在俱樂部的管理中，對內(nèi)需要將“愛的管理、鐵的紀律”體現(xiàn)在日常管理的方方面面，打造一支高效、務(wù)實的團隊。對外則要處理好與兄弟職能部門、社會各界以及俱樂部會員的關(guān)系。上下溝通達共識，左右協(xié)調(diào)求進步。這樣的管理之道，是英派斯的發(fā)展之道。

三是創(chuàng)新精神和戰(zhàn)略觀。創(chuàng)新是經(jīng)營的源泉，創(chuàng)新能夠使我們在競爭中脫穎而出，能夠引領(lǐng)我們根據(jù)市場及時調(diào)整經(jīng)營戰(zhàn)略。而戰(zhàn)略觀是保證創(chuàng)新行為不偏離集團戰(zhàn)略方向的基礎(chǔ)。

敬業(yè)精神、團隊精神、創(chuàng)新精神和戰(zhàn)略觀，是我對于優(yōu)秀管理者的理解，也是我日常工作的思想和行為準則。在這里與各位管理者共享，希望我們共同朝著這個方向努力。

我相信，在英派斯這個優(yōu)秀的平臺上，在各位的努力下，我們一定能夠成長為承擔英派斯發(fā)展重任的中堅力量。推動英派斯的發(fā)展，實現(xiàn)個人的人生價值。

最后，借此機會，在新的一年里，祝各位領(lǐng)導和同事萬事如意，祝英派斯大展宏圖。

謝謝各位!

第五篇：什么是管理者代表

什么是管理者代表/內(nèi)審員/質(zhì)量工程師/QA/QC

什么叫管理者代表?

“管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權(quán)限（參照ISO/DIS 9001標準）：

1.確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持；

2.向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求；

3.在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成；

此外，管理者代表的職責可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

什么叫內(nèi)審員？

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任。

什么是QA（質(zhì)量工程師）？

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

什么叫QC人員？

QC即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、制程檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC）。