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第一篇：基金、產品備案流程總結

管理人備案：

1.前期準備工作：

（1）辦公場所：租用固定的辦公場所，務必簽署具有法律效力的租賃合同；（2）人員：至少3名以上人員具備基金資格；

（3）公司質地：必須為投資類公司；注冊資本500萬以上，實繳注冊資本30%；（4）律所輔導：找有備案經驗、有執業資格的律師、律所進行備案輔導；（5）賬號注冊：資產管理業務綜合服務平臺、從業人員管理服務平臺。

2.備案流程：（1）準備資料

（2）提交公司基本信息后，獲得公司編碼；

（3）根據資產資產管理業務綜合服務平臺備案流程項進行資料提交；（4）律所出具法律意見書；

（5）資料提交協會審核，協會審核反饋問題一般次數為一到兩次，審核反饋需時一到兩個月。

（6）審核通過，取得公司專屬基金牌照編碼（P＋7位數）。

產品備案：（周期一個月）

（1）聯系洽談托管、外包券商；托管外包盡可能為同一家券商、大券商對產品備案流程熟悉，免除溝通過程中不必要的麻煩；（1-2天）

（2）確定券商，擬定合同，簽署三方托管外包服務協議；PS：合同需明確：投資范圍（是否允許期權，場內、場外、股票、貴金屬等）、投資限制、止盈止損線、管理費、分紅方式等；（一周）

（3）向特定、合格投資者進行洽談，確定投資意向；

（4）跟投資者簽署合同。合同一式三份，簽署過程錄音錄像，有24小時投資冷靜期。（1-2天）；

（5）產品基本資料上傳；（3天）（6）協會備案反饋；（一周）

（7）備案成功，券商去中登開股東卡（5個工作日）；（8）券商關聯三方（1-2天）；（9）產品正式運行。

第二篇：私募基金募集流程及產品備案要點

私募基金募集流程及產品備案

一、私募基金的募集......................................................................................2

（一）募集主體資格--前提.......................................................................2

（二）公開宣傳機構品牌--步驟1...........................................................2

（三）特定對象確定--步驟2....................................................................3

（四）投資者適當性匹配--步驟3...........................................................5

（五）基金風險揭示--步驟4....................................................................5

（六）合格投資者確認--步驟5...............................................................6

（七）簽署基金合同--步驟6....................................................................7

（八）募集結算資金專用賬戶.................................................................8

（九）投資冷靜期--步驟7......................................................................11

（十）回訪確認--步驟8...........................................................................11

（十一）投資運作--步驟9......................................................................13

二、私募基金產品的備案...........................................................................14

（一）相關法規..........................................................................................14

（二）簡要流程..........................................................................................15

（三）信息公示..........................................................................................15

一、私募基金的募集

（一）募集主體資格--前提相關法規：

第二條在中國證券投資基金業協會（以下簡稱中國基金業協會）辦理私募基金管理人登記的機構可以自行募集其設立的私募基金，在中國證監會注冊取得基金銷售業務資格并已成為中國基金業協會會員的機構（以下簡稱基金銷售機構）可以受私募基金管理人的委托募集私募基金。其他任何機構和個人不得從事私募基金的募集活動。

本辦法所稱募集行為包含推介私募基金，發售基金份額（權益），辦理基金份額（權益）認/申購（認繳）、贖回（退出）等活動。

第四條從事私募基金募集業務的人員應當具有基金從業資格（包含原基金銷售資格），應當遵守法律、行政法規和中國基金業協會的自律規則，恪守職業道德和行為規范，應當參加后續執業培訓。

合規要點：

根據《募集辦法》，私募基金募集人員應當具備基金從業資格。建議具備相應條件的私募基金管理人，申請私募基金銷售資格，開拓私募基金銷售業務。

（二）公開宣傳機構品牌--步驟1 相關法規：

第十六條募集機構僅可以通過合法途徑公開宣傳私募基金管理人的品牌、發展戰略、投資策略、管理團隊、高管信息以及由中國基金業協會公示的已備案私募基金的基本信息。私募基金管理人應確保前述信息真實、準確、完整。合規要點：

私募基金管理人對外宣傳所使用的宣傳資料，應當統一、合規，必要時，可以委托律師對公開宣傳的媒介渠道、宣傳內容、推介尺度進行合規把控。

針對私募基金產品名稱重復度日益提高的情況，可預先在登記備案系統中“基金備案”頁面提前創建基金產品名稱，錄入預保留的產品名稱并臨時保存，即可取得基金編碼并提前占名（勿點擊“提交辦理”）。

（三）特定對象確定--步驟2 相關法規：

第十七條募集機構應當向特定對象宣傳推介私募基金。未經特定對象確定程序，不得向任何人宣傳推介私募基金。

第十八條在向投資者推介私募基金之前，募集機構應當采取問卷調查等方式履行特定對象確定程序，對投資者風險識別能力和風險承擔能力進行評估。投資者應當以書面形式承諾其符合合格投資者標準。

投資者的評估結果有效期最長不得超過3年。募集機構逾期再次向投資者推介私募基金時，需重新進行投資者風險評估。同一私募基金產品的投資者持有期間超過3年的，無需再次進行投資者風險評估。

投資者風險承擔能力發生重大變化時，可主動申請對自身風險承擔能力進行重新評估。合規要點：

通過問卷調查等書面形式確定投資者的，調查問卷務必與風險揭示書、合格投資者承諾函、基金合同等文件分開簽署，調查問卷簽署日期一定要先于基金合同等文件，且此類調查文件務必要有調查結論（評分結果）。

所需文件：

1、私募基金管理人簡要介紹：以私募基金管理人名義發出，內容可包括機構品牌、投資策略、高管團隊、過往業績（過往業績披露限于已備案的私募基金）等可公開宣傳信息，并附《私募投資基金投資者風險調查問卷》（“投資者調查問卷”）。

2：私募基金投資者調查問卷：投資者調查問卷的內容范本可參考基金業協會《私募投資基金投資者風險問卷調查內容與格式指引（個人版）》，包括“投資者基金信息+財務狀況+投資知識+投資目標+風險偏好”等模塊，并根據擬募集基金產品的情況進行調整，以便于區分客戶的投資偏好。需要注意的是，投資者調查問卷中不能描述產品，但可以該產品的風險結構接受度作為調查問卷內容。投資者調查問卷設置有效期，最長不得超過三年。針對其他私募基金管理人提供的問卷調查結果，需謹慎處理，結合實際情況綜合評估能否直接使用。

建議私募基金管理人，將“投資者風險承擔能力發生重大變化時，可主動申請對自身風險承擔能力進行重新評估”作為自我披露事項，列示在投資者調查問卷中。

（四）投資者適當性匹配--步驟3 相關法規：

第十九條募集機構應建立科學有效的投資者問卷調查評估方法，確保問卷結果與投資者的風險識別能力和風險承擔能力相匹配。募集機構應當在投資者自愿的前提下獲取投資者問卷調查信息。問卷調查主要內容應包括但不限于以下方面：……

私募投資基金投資者風險問卷調查內容與格式指引（個人版）： [私募基金投資者風險識別能力和承擔能力分為保守型、穩健型，平衡型，成長型、進取型等五大類，對應分值表由機構自行制定] 第二十一條募集機構應當自行或者委托第三方機構對私募基金進行風險評級，建立科學有效的私募基金風險評級標準和方法。

募集機構應當根據私募基金的風險類型和評級結果，向投資者推介與其風險識別能力和風險承擔能力相匹配的私募基金。

合規要點：

私募基金產品也可以分為“保守型、穩健型，平衡型，成長型、進取型”，募集機構應當自行或者委托第三方機構對私募基金進行風險評級，建立科學有效的私募基金風險評級標準和方法。

所需文件：

1、私募基金風險評級文件：確認私募基金風險級別。并根據私募基金風險級別與問卷調查結果，進行投資者適當性匹配。

（五）基金風險揭示--步驟4 相關法規：第二十六條在投資者簽署基金合同之前，募集機構應當向投資者說明有關法律法規，說明投資冷靜期、回訪確認等程序性安排以及投資者的相關權利，重點揭示私募基金風險，并與投資者簽署風險揭示書。

所需文件：

1、《致投資者的一封信》：以募集人員（需具備基金從業資格）名義發出，內容包括投資流程說明、文件簽署要求、投資者重要權利告知（如冷靜期、回訪確認安排等），以及要求投資者提供合格投資者資產證明或收入證明文件和其他相關資料。

2、招募說明書：注意與基金合同主要條款內容保持一致，但內容要盡量簡練，將重要條款通過字體、字號、加粗、下劃線等顯著方式標注出來。

3、風險揭示書：相關內容以《私募投資基金風險揭示書內容與格式指引》為最低要求，尤其注意基金產品的特殊風險揭示（如基金未托管所涉風險、基金委托募集所涉風險等），建議委托律師進行審查。

4、無托管確認函（如需）：如基金未托管的，建議由全體投資者簽署無托管確認函，屆時備案基金產品時，在“基金備案—附表”界面中的“其他問題文件描述上傳”窗口上傳。

5、投資者承諾函：承諾符合合格投資標準+其他應承諾內容。

（六）合格投資者確認--步驟5 相關法規：第十八條投資者應當以書面形式承諾其符合合格投資者標準。第二十七條在完成私募基金風險揭示后，募集機構應當要求投資者提供必要的資產證明文件或收入證明。

募集機構應當合理審慎地審查投資者是否符合私募基金合格投資者標準，依法履行反洗錢義務，并確保單只私募基金的投資者人數累計不得超過《證券投資基金法》、《公司法》、《合伙企業法》等法律規定的特定數量。

合規要點：

私募基金管理人對于資產證明、收入證明要進行合理的真實性審查。

私募基金管理人不能僅根據投資金額（超過人民幣100萬元）、投資者承諾來判定合格投資者，亦需要投資者提供相應文件來證明其符合私募基金合格投資者條件。

所需文件：

1、自然人投資者金融資產證明或機構投資者凈資產證明文件：如銀行對帳單、股票證明，機構的審計報告等。

（七）簽署基金合同--步驟6 相關法規：

第二十九條各方應當在完成合格投資者確認程序后簽署私募基金合同。

所需文件：

1、基金合同：需按照《私募投資基金合同指引》相關內容及標準進行制定。2016年07月15日前的存量基金在新規生效后吸收新投資者的，適用于新規（《募集辦法》及《私募投資基金合同指引》），可簽訂《補充協議》或新版基金合同，以落實新規相關要求。

2：如基金產品為合伙制或公司制，簽訂基金合同可同步簽訂工商登記變更文件，同時，無需等待工商變更登記手續完成，即可進行基金產品備案（產品的備案時點是資金募集完畢后二十個工作日內）。

（八）募集結算資金專用賬戶相關法規：

第十二條募集機構或相關合同約定的責任主體應當開立私募基金募集結算資金專用賬戶，用于統一歸集私募基金募集結算資金、向投資者分配收益、給付贖回款項以及分配基金清算后的剩余基金財產等，確保資金原路返還。

本辦法所稱私募基金募集結算資金是指由募集機構歸集的，在投資者資金賬戶與私募基金財產賬戶或托管資金賬戶之間劃轉的往來資金。募集結算資金從投資者資金賬戶劃出，到達私募基金財產賬戶或托管資金賬戶之前，屬于投資者的合法財產。

第十三條募集機構應當與監督機構簽署賬戶監督協議，明確對私募基金募集結算資金專用賬戶的控制權、責任劃分及保障資金劃轉安全的條款。監督機構應當按照法律法規和賬戶監督協議的約定，對募集結算資金專用賬戶實施有效監督，承擔保障私募基金募集結算資金劃轉安全的連帶責任。

取得基金銷售業務資格的商業銀行、證券公司等金融機構，可以在同一私募基金的募集過程中同時作為募集機構與監督機構。符合前述情形的機構應當建立完備的防火墻制度，防范利益沖突。

本辦法所稱監督機構指中國證券登記結算有限責任公司、取得基金銷售業務資格的商業銀行、證券公司以及中國基金業協會規定的其他機構。監督機構應當成為中國基金業協會的會員。

私募基金管理人應當向中國基金業協會報送私募基金募集結算資金專用賬戶及其監督機構信息。

第十四條涉及私募基金募集結算資金專用賬戶開立、使用的機構不得將私募基金募集結算資金歸入其自有財產。禁止任何單位或者個人以任何形式挪用私募基金募集結算資金。私募基金管理人、基金銷售機構、基金銷售支付機構或者基金份額登記機構破產或者清算時，私募基金募集結算資金不屬于其破產財產或者清算財產。

《基金業務外包服務指引（試行）》：

第十二條基金管理人可以自行辦理其募集的基金產品的銷售業務或委托外包機構從事基金銷售業務。辦理基金銷售、銷售支付業務的機構應設置有效機制，切實保障銷售結算資金安全。

辦理私募基金銷售、銷售支付業務的機構開立銷售結算資金歸集賬戶的，應由監督機構負責實施有效監督，在監督協議中明確保障投資者資金安全的連帶責任條款。

開展基金銷售業務的各參與方應簽署書面協議明確各方權責。協議內容應包括對基金持有人的持續服務責任、反洗錢義務履職及責任劃分、基金銷售信息交換及資金交收權利義務等。第十三條基金管理人可委托外包機構辦理基金份額（權益）登記。辦理基金份額登記業務的機構應保證登記數據的真實、準確和完整，可開立注冊登記賬戶，用于基金投資人認（申）購資金、贖回資金和分紅資金的歸集、存放與交收，并設置有效機制，切實保障投資人資金安全。

辦理私募投資基金份額（權益）登記業務的外包機構為依法開展公開募集證券投資基金份額登記的機構或其絕對控股子公司、獲得公開募集證券投資基金銷售業務資格的證券公司（或其絕對控股子公司）及商業銀行。

私募投資基金管理人自行辦理基金份額（權益）登記，并以自身名義開立注冊登記賬戶的，應由監督機構負責實施有效監督，在監督協議中明確保障投資者資金安全的連帶責任條款。

第十四條第十二條和第十三條所述監督機構為中國證券登記結算有限責任公司（以下簡稱中國結算）和獲得公開募集證券投資基金銷售業務資格的商業銀行或證券公司。

合規要點：

基金合同簽署后，投資者即可繳納投資款，將其自有資金劃轉至募集結算資金專用賬戶（“募集專戶”）。需要注意的是，由于募集資金不允許代付代繳，投資者應用自己的賬戶進行打款。

募集機構應當與監督機構簽訂募集專戶監督協議，同時，私募基金管理人自行辦理份額登記也需要與監督機構簽訂監督協議（在產品備案時需要上傳兩份監督協議）。

（九）投資冷靜期--步驟7 相關法規：

第二十九條各方應當在完成合格投資者確認程序后簽署私募基金合同。

基金合同應當約定給投資者設置不少于二十四小時的投資冷靜期，募集機構在投資冷靜期內不得主動聯系投資者。

（一）私募證券投資基金合同應當約定，投資冷靜期自基金合同簽署完畢且投資者交納認購基金的款項后起算；

（二）私募股權投資基金、創業投資基金等其他私募基金合同關于投資冷靜期的約定可以參照前款對私募證券投資基金的相關要求，也可以自行約定。

合規要點：

私募基金管理人應當保存投資者投資款劃轉憑證，精確記錄投資者認購款項的劃轉時間，以確定冷靜期的起算時點。私募股權投資基金、創業投資基金等其他私募基金合同的冷靜期，可以約定起算時間，但是冷靜期不得短于24小時。

（十）回訪確認--步驟8 相關法規：

中國基金業協會鼓勵募集機構按照本辦法第三十條、第三十一條的規定實施回訪制度，正式實施時間在評估相關實施效果后另行通知。

第三十條募集機構應當在投資冷靜期滿后，指令本機構從事基金銷售推介業務以外的人員以錄音電話、電郵、信函等適當方式進行投資回訪。回訪過程不得出現誘導性陳述。募集機構在投資冷靜期內進行的回訪確認無效。

回訪應當包括但不限于以下內容：

（一）確認受訪人是否為投資者本人或機構；

（二）確認投資者是否為自己購買了該基金產品以及投資者是否按照要求親筆簽名或蓋章；

（三）確認投資者是否已經閱讀并理解基金合同和風險揭示的內容；

（四）確認投資者的風險識別能力及風險承擔能力是否與所投資的私募基金產品相匹配；

（五）確認投資者是否知悉投資者承擔的主要費用及費率，投資者的重要權利、私募基金信息披露的內容、方式及頻率；

（六）確認投資者是否知悉未來可能承擔投資損失；

（七）確認投資者是否知悉投資冷靜期的起算時間、期間以及享有的權利；

（八）確認投資者是否知悉糾紛解決安排。

第三十一條基金合同應當約定，投資者在募集機構回訪確認成功前有權解除基金合同。出現前述情形時，募集機構應當按合同約定及時退還投資者的全部認購款項。

未經回訪確認成功，投資者交納的認購基金款項不得由募集賬戶劃轉到基金財產賬戶或托管資金賬戶，私募基金管理人不得投資運作投資者交納的認購基金款項。所需文件：

1、冷靜期確認書

2、回訪確認書：應注意確認回訪時間已超過冷靜期。私募基金管理人可以進行回訪確認，留存回訪記錄，由投資者簽署回訪確認書，以書面形式確認各項回訪內容。

進行回訪確認的主體應當是本機構從事本基金產品銷售推介業務以外的人員。

（十一）投資運作--步驟9 相關法規：

未經回訪確認成功，投資者交納的認購基金款項不得由募集賬戶劃轉到基金財產賬戶或托管資金賬戶，私募基金管理人不得投資運作投資者交納的認購基金款項。

《私募投資基金合同指引1號（契約型私募基金合同內容與格式指引）》：

第十五條私募基金應當按照規定向中國基金業協會履行基金備案手續。基金合同中應約定私募基金在中國基金業協會完成備案后方可進行投資運作。

合規要點：

完成回訪確認后即可將投資款項劃轉至基金賬戶，并提交產品備案。備案完成后，基金便可進行投資運作，基金的募集過程至此完畢。同時需要注意，募集機構應保存投資者適當性管理以及其他與私募基金募集業務相關的記錄及其他相關資料，保存期限自基金清算終止之日起不得少于10年。

對于基金產品的募集合規確認，律師可提供整體的私募基金產品合規意見，包括合格投資者確認、基金產品風險評級、投資者適當性匹配、募集行為/文件合規、回訪確認等。在綜合服務方面，可以為每個基金產品建立私募基金產品合規檔案，囊括基金產品評級、合格投資者確認、回訪確認書、募集過程的合規意見等，由律師事務所履行檔案保存義務。

二、私募基金產品的備案

（一）相關法規

《私募投資基金監督管理暫行辦法》第八條規定，各類私募基金募集完畢，私募基金管理人應當根據基金業協會的規定，辦理基金備案手續，報送以下基本信息：

1、主要投資方向及根據主要投資方向注明的基金類別；

2、基金合同、公司章程或者合伙協議。資金募集過程中向投資者提供基金招募說明書的，應當報送基金招募說明書。以公司、合伙等企業形式設立的私募基金，還應當報送工商登記和營業執照正副本復印件；

3、采取委托管理方式的，應當報送委托管理協議。委托托管機構托管基金財產的，還應當報送托管協議；

4、基金業協會規定的其他信息。

基金業協會應當在私募基金備案材料齊備后的20個工作日內，通過網站公告私募基金名單及其基本情況的方式，為私募基金辦結備案手續。

（二）簡要流程

登錄中國證券投資基金業協會（以下簡稱基金業協會）私募基金登記備案系統，進行私私募基金備案。

（三）信息公示

登記備案后，基金業協會將對外公示私募基金管理人、私募基金的基本信息。如需閱覽私募基金管理人公示信息，請查看中國證券投資基金業協會官網。

第三篇：私募基金產品備案完整教程

新規后產品備案最完整教程---強烈建議收藏

七月底成立的私募產品較多，且首次發行的私募管理人居多，備案過程中很多問題無從下手，導致產品備案申請被退回重新修改，從而影響效率，本文通過介紹最普遍形式的產品（自主發行的且有托管外包機構的私募證券投資基金）備案流程，爭取讓管理人行政人員按照本文操作時一次通過備案。

產品備案是產品打款結束且成立后需要做的，管理人向基金業協會提交的（關于該產品的一些細節，讓協會再后臺能知曉你的規模、投向、投資者信息等）產品備案前需要的準備材料是：簽署好的基金合同、外包協議、資金到賬證明或募集規模證明、TA登記表、外包人信息及營業執照電子版；將以上文件掃描成PDF文件。

小貼士：在備案填寫資料的過程中過一會點擊一下臨時保存按鈕。備案的網站是https://pf.amac.org.cn/login 登陸后的界面是這樣的：首先點擊外包機構信息，添加上外包機構，一般產品合作的外包機構都會給你他們的營業執照信息等，此處無難點；

然后點擊基金備案，進去后右上方有個添加，點擊后是彈出下面界面：

需要注意的是成立日期可以就寫當天（后期可以更改），管理類型-受托型，組織形式-0契約型，申請編碼-是；基金類型-帶期貨和證券的話要選擇混合型，基金狀態-正在運作，份額類型--根據需要填寫，管理型的是無特殊。

填寫后點擊保存，會自動出現產品編碼，點擊最后面的附表（由于附表信息較多，下文以繼續上圖X。。來表明是附表的界面）如果需要修改成立日期及投資類型等信息，可以點擊上圖紅圈的地方；繼續上圖2.。。

上圖中到期日在基金合同中看存續期多久，以成立日加上存續期就是到期日；招募說明書，如果沒有可以選擇不適用，或者直接上傳一份基金合同掃描件也可以；

風險揭示書，基金合同簽署前一般都會有，如果是和合同是一起的，建議使用PDF編輯工具（Foxit_PDF_Editor）將其導出來再上傳；

投資者承諾函，客戶簽署合同的時候都有，有的名字可能叫合格投資者承諾書機構承諾函，7月18號新增加的內容，需要模板的朋友可以公共號后臺留下郵箱，大概內容如下圖所示：

目標募集規模和實際募集規模可以都寫成實際的數字，后面的募集證明或實繳出資證明，需要由托管人或者外包人給你發送PDF文件，有他們的蓋章；繼續上圖3。。

主要投資方向，直接從合同中找到投資范圍，然后粘貼上去即可；基金合同，將任意一個客戶的三方簽署好的合同（切記要日期，所有簽字蓋章的地方都要完整）掃描成一本PDF上傳；此處容易問題點在于合同大于20M無法上傳，老木都是使用“pdfshrink”這個小工具去壓縮PDF的，大家也可以自己百度如何壓縮pdf；

委托管理協議：如果是自主發行的產品直接選擇不適用；是否存在保底保收益情形：都選擇否；

托管人：選擇合同上的托管銀行或托管券商（如果是綜合服務資質的券商就選擇不適用）；后面上傳托管協議的地方可以直接上傳基金合同；銷售歸集/托管賬戶信息：點擊添加，然后按下圖選擇

繼續上圖4。。上面信息從合同中或者外包協議中都能找到，凈值和累計凈值就寫1，更新日期可以寫當天，財務杠桿倍數和合成倍數管理型產品都是1，結構化的產品需要自己計算；是否掛牌選擇否；繼續上圖5。。投資者信息可以看著TA登記表中的投資者情況，在下面的自然人，機構投資者等選擇人數以及計算他們的出資比例；

投資者信息一欄最下面的投資者明細，需要上傳外包機構反饋的TA業務登記表，一般是蓋有外包業務章的PDF文件，直接上傳即可；繼續上圖6。。是否由管理人自行辦理銷售業務選擇是，然后按照上圖內容選擇對應選項；監督機構名字寫外包機構，監督協議上次外包協議，部門信息填寫外包機構的信息；對銷售業務的管理制度，上傳私募管理人的銷售制度蓋章后的掃描件，沒有的話可以自己網上搜索；繼續上圖7。。

是否由管理人自行辦理份額登記：選擇否；

是否有外包業務：是，后面有個添加選項，點擊后會彈出來對話框，如下圖外包機構：選擇你的外包機構（如果沒有下拉菜單，說明沒有提前添加外包機構信息，請在本文開始的時候添加外包機構的地方重新添加上即可）

委托外包協議：上傳和外包機構簽字蓋章的外包協議掃描件，不大于20M；外包業務：根據實際的外包事項，一般必填份額登記和估值核算；基金經理是否高管：是，選擇對應的基金經理；

其他需要說明的問題及上次文件：一般沒有必要的話就空著；聯系人信息電話：如實填寫即可。

最后檢查無誤后保存提交，靜候消息，一般三個工作日左右會給通知。不明白的地方歡迎留言咨詢

第四篇：產品備案

京食藥監備—29(械)第一類醫療器械備案發布時間：2014-08-11

項目名稱：第一類醫療器械備案編號：京食藥監備—29(械)法定實施主體：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局

依據：

1．《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號第八、九、十條）2．《國家食品藥品監督管理總局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）

收費標準：不收費期限：當場

辦理機關：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局適用范圍：第一類醫療器械備案，由備案人所在直屬分局、區縣食品藥品監督管理局辦理（注：因此項備案屬于新增事項，即日起至2014年12月31日設立過渡期，在過渡期間申請第一類醫療器械備案的，由北京市食品藥品監督管理局代為辦理）辦理程序：

一、申請與接收

申請人登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，根據辦理范圍的規定，需提交以下申請材料：

（一）第一類醫療器械備案；

1．《第一類醫療器械備案表》；（請到北京市食品藥品監督管理局網站填報并打印）

（1）應有備案人簽章；

（2）所填寫項目應齊全、準確。2．安全風險分析報告；

安全風險分析報告應按照YY 0316《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求編制，主要包括醫療器械預期用途和與安全性有關特征的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險；對每個已判定的危害處境，評價和決定是否需要降低風險；風險控制措施的實施和驗證結果，必要時應引用檢測和評價性報告；任何一個或多個剩余風險的可接受性評定等，形成風險管理報告。3．產品技術要求；

產品技術要求應按照《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》編制。4．產品檢驗報告；

產品檢驗報告應為產品全性能自檢報告或委托檢驗報告，檢驗的產品應當具有典型性。

5．臨床評價資料；臨床評價資料應包括：（1）詳述產品預期用途，包括產品所提供的功能，并可描述其適用的醫療階段（如治療后的監測、康復等），目標用戶及其操作該產品應具備的技能/知識/培訓；預期與其組合使用的器械。

（2）詳述產品預期使用環境，包括該產品預期使用的地點如醫院、醫療/臨床實驗室、救護車、家庭等，以及可能會影響其安全性和有效性的環境條件（如溫度、濕度、功率、壓力、移動等）。

（3）詳述產品適用人群，包括目標患者人群的信息（如成人、兒童或新生兒），患者選擇標準的信息，以及使用過程中需要監測的參數、考慮的因素。

（4）詳述產品禁忌癥，如適用，應明確說明該器械禁止使用的疾病或情況。（5）已上市同類產品臨床使用情況的比對說明。（6）同類產品不良事件情況說明。

6．產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿； 7．生產制造信息；

生產制造信息應包括：（1）對生產過程相關情況的概述。無源醫療器械應明確產品生產加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝。有源醫療器械應提供產品生產工藝過程的描述性資料，可采用流程圖的形式，是生產過程的概述。（2）應概述研制、生產場地的實際情況。

（二）第一類醫療器械變更備案：

1．按照變更后內容填寫的《第一類醫療器械備案表》，所填寫項目應齊全、準確；

2．變化情況說明；

3．備案信息表變化內容比對列表；如產品技術要求變化的，應提供產品技術要求變化內容比對表； 4．變更產品名稱、型號/規格、產品描述、預期用途的應提交安全風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿、生產制造信息；

5．《第一類醫療器械備案憑證》原件。

（三）第一類醫療器械注銷備案

1．《第一類醫療器械備案表》，所填寫項目應齊全、準確； 2．注銷申請，應有備案人簽章。

（四）第一類醫療器械備案憑證遺失補辦

1．《第一類醫療器械備案表》，所填寫項目應齊全、準確 2．遺失情況說明（應有法人簽字）。

（五）除提交以上申請材料外，還需提交以下申請材料： 1.證明性文件；

證明性文件應包括：有效的企業營業執照復印件、組織機構代碼證復印件（變更備案人名稱、注冊地址、生產地址的應提交變更后的企業營業執照復印件、組織機構代碼證復印件）。2.符合性聲明；

符合性聲明應包括：（1）聲明符合醫療器械備案相關要求；（2）聲明本產品符合第一類醫療器械產品目錄的有關內容；（3）聲明本產品符合現行國家標準、行業標準并提供符合標準的清單；（4）聲明所提交備案資料的真實性。

3．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》； 4.提交備案的文件資料目錄；目錄應包括全部申報資料，并表格形式說明每項頁碼（如申報資料較多需要分為多卷的，目錄應包括全部申報資料的1級和2級標題，并表格形式說明每項的卷和頁碼）。標準：

1．申請材料應真實、完整、清晰、整潔，逐份備案人簽章；(簽章是指：備案人蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章。所蓋章必須是備案人公章，不得使用注冊專用章。)

2.申請材料除證明性文件外均應以中文形式提供。如證明性文件為外文形式還應提供中文譯本。根據外文資料翻譯的申請材料，應同時提供原文。3．申請企業填報的表格和編寫的申請材料均應為A4規格紙張，政府及其他機構出具的文件原件按原尺寸提供；

4．凡申請材料應提交復印件的，復印件應清晰，并應在復印件上注明日期、備案人簽章；

5．申請材料一般應左頁邊距大于20mm（用于檔案裝訂）； 6．申請材料中同一項目的填寫應一致；崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局受理人員（即日起至2014年12月31日為北京市食品藥品監督管理局受理辦受理人員）

崗位職責及權限：

1．審查申報項目應屬于本程序適用范圍。2．按照標準查驗申請材料。

3．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時接收。4.對申請人提交的申請材料不齊或者不符合形式審查要求的，當場一次告知申請人補正有關材料；當場不能補正的，告知申請人補齊有關材料后重新申請。

期限：即日

二、審查與備案憑證制作標準：

（一）第一類醫療器械備案：

1．《第一類醫療器械備案表》所填寫項目應齊全；

2.《第一類醫療器械備案表》中的備案人名稱、注冊地址是否與企業營業執照一致；“產品名稱”、“產品描述”和“預期用途”應與第一類醫療器械產品目錄相應內容一致（產品名稱應當與目錄所列內容相同；產品描述、預期用途，應當與目錄所列內容相同或者少于目錄內容）。

3.所提交資料項目是否齊全，是否符合備案資料形式要求。

4.證明性文件（企業營業執照、組織機構代碼證）是否在有效期。5.申請材料中同一項目的填寫應一致。

（二）第一類醫療器械變更備案：

1.《第一類醫療器械備案表》所填寫項目應齊全；備案人的備案人名稱、注冊地址是否與企業營業執照一致。產品名稱、產品描述、預期用途變更的，變更后應與第一類醫療器械產品目錄相應內容一致（產品名稱應當與目錄所列內容相同；產品描述、預期用途，應當與目錄所列內容相同或者少于目錄內容）。3.所提交資料項目是否齊全，是否符合備案資料形式要求。4.證明性文件（企業營業執照、組織機構代碼證）是否在有效期。5.申請材料中同一項目的填寫應一致。

（三）第一類醫療器械注銷備案

1．所提交資料項目是否齊全，是否符合備案資料形式要求。

2．證明性文件（企業營業執照、組織機構代碼證）是否在有效期。

（四）第一類醫療器械備案憑證遺失補辦

1．所提交資料項目是否齊全，是否符合備案資料形式要求。

2．證明性文件（企業營業執照、組織機構代碼證）是否在有效期。

（五）除以上標準外，還應滿足：

1.申請第一類醫療器械備案、變更備案、遺失補辦的，制作的《第一類醫療器械備案憑證》完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監督管理局備案專用章準確、無誤；

2.申請第一類醫療器械注銷備案的，制作的《第一類醫療器械注銷備案憑證》北京市食品藥品監督管理局備案專用章準確、無誤；完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的

3.制作的《不予備案通知書》完整、正確、有效，并說明不予備案理由。崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局審核人員（即日起至2014年12月31日為北京市食品藥品監督管理局受理辦審核人員）

崗位職責及權限：

1．按照審查標準對申請材料進行審查，申請材料齊全、符合形式要求的，予以備案，并提供備案人加蓋專用印章的備案憑證；對不予備案的，應當告知備案人并說明理由。

2．核對制作的《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械注銷備案憑證》內容一致；

3．對準予備案、變更備案、遺失補辦的，制作《第一類醫療器械備案憑證》2份，加蓋北京市食品藥品監督管理局備案專用章；將申請材料、《第一類醫療器械備案憑證》2份移交受理辦送達人員；

4．對準予注銷的，制作《第一類醫療器械注銷備案憑證》備案專用章；將申請材料、《第一類醫療器械注銷備案憑證》2份移交受理辦送達人員；2份，加蓋北京市食品藥品監督管理局

5.對不予備案的，制作《不予備案通知書》2份，加蓋北京市食品藥品監督管理局備案專用章；移交受理辦送達人員。期限：即日

三、送達標準：

1．核發《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械注銷備案憑證》； 2．送達人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監督管理局備案專用章準確、無誤；

3．將全部申請材料、《送達回執》、《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械注銷備案憑證》、《不予備案通知書》轉北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局歸檔。崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局送達人員（即日起至2014年12月31日為北京市食品藥品監督管理局受理辦送達人員）

崗位職責及權限：

1．送達人員向申請人發放《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械注銷備案憑證》1份，送達人員在《送達回執》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監督管理局行政許可專用章。

2．送達后3日內將全部申請材料、《送達回執》、《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械注銷備案憑證》、《不予備案通知書》轉北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局，雙方在網上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章，北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局將全部材料隨卷歸檔。期限：即日

第五篇：私募基金登記備案流程

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私募基金登記備案流程

私募基金登記備案流程怎么走?私募基金是以非公開方式向合格投資者募集資金設立的投資基金，通過電子系統網上提交信息，網上審核登記備案，下面在本文整理介紹私募基金登記備案流程的相關內容。

登記信息內容

填報基金管理人基本信息、高級管理人員及其他從業人員基本信息、股東或合伙人基本信息、管理基金基本信息。

登記時限

材料完備的，基金業協會應當自收齊登記材料之日起20個工作日內，以通過網站公示私募基金管理人基本情況的方式，為私募基金管理人辦結登記手續。

公示內容

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私募基金管理人的名稱、成立時間、登記時間、住所、聯系方式、主要負責人等基本信息以及基本誠信信息。

注銷登記

經登記后的私募基金管理人依法解散、被依法撤銷或者被依法宣告破產的，基金業協會應當及時注銷基金管理人登記。

私募基金備案時點

私募基金管理人應當在私募基金募集完畢后20個工作日內，通過私募基金登記備案系統進行備案，并根據私募基金的主要投資方向注明基金類別，如實填報基金名稱、資本規模、投資者、基金合同(基金公司章程或者合伙協議，以下統稱基金合同)等基本信息。

公司型基金自聘管理團隊管理基金資產的，該公司型基金在作為基金履行備案手續同時，還需作為基金管理人履行登記手續。

私募基金備案時限

私募基金備案材料完備且符合要求的，基金業協會應當自收齊備

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案材料之日起20個工作日內，以通過網站公示私募基金基本情況的方式，為私募基金辦結備案手續。網站公示的私募基金基本情況包括私募基金的名稱、成立時間、備案時間、主要投資領域、基金管理人及基金托管人等基本信息。

從事私募基金業務的專業人員應當具備私募基金從業資格，具備以下條件之一：通過基金業協會組織的考試、最近三年從事投資管理相關業務、其他情形。

信息報送

(1)每月結束后5個工作日內更新私募證券投資基金信息，包括規模、單位凈值、投資者數量等。

(2)每季度結束后10個工作日內更新私募股權投資基金信息，包括認繳規模、投資者數量、主要投資方向等。

(3)每結束后20個工作日內更新私募基金管理人、股東或合伙人、高級管理人員及其他從業人員、所管理的私募基金等基本信息。

(4)每4月底前，通過系統填報經審計的財務報告。

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以下重大事項報告，發生后10個工作日內報告。

(1)私募基金管理人名稱、高管發生變更;

(2)私募基金管理人的控股股東、實際控制人或者執行事務的合伙人發生變更;

(3)私募基金管理人分立或者合并;

(4)私募基金管理人或高級管理人員存在重大違法違規行為;

(5)依法解散、被依法撤銷或者被依法宣告破產;

(6)可能損害投資者利益的其他重大事項。

以下私募基金運行期間發生重大事件，管理人應當在5個工作日內報告：

(1)基金合同發生重大變化;

(2)投資者數量超過法律法規規定;

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(3)基金發生清盤或清算;

(4)私募基金管理人、基金托管人發生變更;

(5)對基金持續運行、投資者利益、資產凈值產生重大影響的其他事件。

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基金、產品備案流程總結5篇

第一篇：基金、產品備案流程總結

第二篇：私募基金募集流程及產品備案要點

第三篇：私募基金產品備案完整教程

第四篇：產品備案

第五篇：私募基金登記備案流程

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