第一篇：制藥工程專業實習大綱

制藥工程專業實習大綱

一、實習性質、目的和任務

畢業實習是制藥工程專業教學計劃中的一個極其重要的實踐性教學環節，是制藥工程學、制藥工藝學、制藥化工原理、藥物化學、藥劑學和藥物分析等課程的課堂教學內容的延伸和擴展。通過實習可使學生掌握藥物的合成原理和工藝優化方法、典型制藥單元操作的基本原理和操作過程、熟悉典型劑型的生產工藝原理及其對環境的潔凈等級的要求、了解典型原料藥的生產工藝流程和車間設計方法，增加學生對藥物生產過程的感性認識，使學生能將所學的理論知識與制藥實踐有機地結合起來，并綜合培養和訓練學生的攻關能力、經營管理能力以及觀察、發現、分析和解決生產中實際問題的能力，從而顯著提高學生的綜合素質。

二、實習內容和要求

通過在實驗室或工廠的實習，使學生掌握藥物合成路線和劑型的設計原理和方法、典型制藥單元操作所涉及的主要設備，熟悉藥品生產中常用設備的工作原理、結構、性能、使用及安全等方面的知識；了解新工藝、新技術與新設備等的發展動態；綜合培養學生觀察、發現、分析和解決藥物生產實際問題的能力。

（一）實習內容

1、熟悉中外文獻的調研和獲取方法；

2、熟悉藥物合成路線和劑型設計的一般原理和方法；

3、熟悉藥物合成和劑型研究的實驗室常用儀器和設備的使用原理和方法；

4、熟悉藥品生產由小試工藝到工業化大生產的放大過程；

5、熟悉典型制藥單元操作的基本原理、操作過程及其強化途徑；

6、熟悉常規藥品的車間組成及設備的布置方法；

7、熟悉藥品生產過程中的環境保護、防火防爆以及安全衛生等方面的知識；

8、了解藥品生產過程中的GMP管理規范。

9、了解制藥企業的生產組織和管理形式；

10、實習期間做好日常記錄，實習完畢寫出實習報告。

（二）實習要求

1、嚴格遵守實習單位的規章制度，尊重指導老師，服從安排，講文明、不離崗、不竄崗、不遲到、不早退；

2、在實習過程中多與指導老師接觸交流，努力學習實驗操作技能，加強自己的動手能力；

3、通過實習，提高觀察、發現、分析和解決問題的能力，積累經驗，打好基礎；

4、實習過程中，應按照指導老師的要求做好每日實習的原始記錄，做好各階段的工作小結。

5、實習過程中，保持高度的安全與防范意識。

三、實習安排

1、實習時間安排

畢業實習共17周（其中第1周為實習前動員，2～16周為畢業實習期，期間完成畢業設計；第17周安排論文答辯以及優秀實習生和優秀畢業論文的評選（實習時間可根據實習單位需要進行適當的調整）。

2、實習工作程序

畢業實習前動員：由學院畢業實習領導小組負責。畢業實習指導教師的確定：由學院畢業實習領導小組按有關規定遴選。

學生到實習地進行畢業實習：采取自愿和分配相結合的原則。論文答辯以及優秀實習生和優秀畢業論文的評選。

3、實習業務指導

選擇教學和實踐經驗豐富的教師或工程師作為實習指導教師（注意在教師年齡上盡量考慮老中青相結合），全面負責安排、指導、檢查實習進程；研究解決實習中出現的重大問題，指導實習報告的寫作，評定實習成績，總結實習經驗，修改和完善畢業實習管理措施。

四、實習成績的評定

1.評定標準

將實習期間表現和實習報告相結合，按優、良、中、及格、不及格五級記分制。

優秀：能較好完成實習任務，達到實習大綱中規定的全部要求，實習報告能對實習內容進行全面系統的總結，并能運用學過的理論知識對實際問題加以分析。實習報告觀點正確，材料豐富，有獨到見解，實習期間無違紀現象。

良好：能較好完成實習任務，達到實習大綱中規定的全部要求，實習報告能對實習內容進行全面系統的總結。實習報告觀點正確，材料豐富，有一定的分析能力，實習期間無違紀現象。

中等：達到實習大綱中規定的主要要求，實習報告能對實習內容進行比較全面的總結。實習報告觀點正確，材料豐富，有一定的分析能力，實習期間無違紀現象。

及格：實習態度基本端正，完成了實習的主要任務，達到實習大綱中規定的基本要求，能夠完成實習報告，內容基本正確，但不夠完整系統，實習中雖有一般違紀現象，但能深刻認識，及時糾正。

不及格：凡具備下列條件之一者，均為不及格：

（1）未達到實習大綱中規定的基本要求，實習報告、實習記錄抄襲別人或馬虎潦草，或所寫內容有原則性錯誤。

（2）參加實習的時間未能超過全部時間的三分之一者。

（3）實習中有違紀行為，經教育不改者，或有嚴重違紀行為者，或發生重大事故者。

2、評定方法

指導老師根據學生在實習中的組織紀律、業務學習態度、業務技能、實習報告情況，對每個學生進行實習考核，其中組織紀律和學習態度占30%，實習業務技能占20%，實習報告情況占50%。

3、完成畢業實習要求的書面內容

（1）查閱相關中英文文獻，撰寫一篇與實習內容相關的綜述文章。

（2）根據前期實習工作內容完成中期考察報告一份。（3）認真做好實習記錄，寫出一份畢業實習小結。

五、實習紀律與管理

1、學生在實習期間應積極貫徹和遵守黨和政府的各項方針、政策和法令，遵守實習單位的安全規程和各項規章制度，維護社會公德，講文明，講禮貌，守紀律，不遲到、不早退。各實習組定期組織檢查學習、工作、思想情況，不斷提高學習和工作水平。實習期間的政治表現和遵守紀律情況將作為實習成績考核的重要依據之一。

2、畢業實習由院、實習單位以及實習指導老師和年級主任統一管理，各實習點設1～2名組長負責學校與所在實習單位的聯系，在校外實習的同學由各組長將該組實習情況每周定期向院匯報一次。

3、實習生應模范執行所在實習單位的一切規章制度，若有特殊情況需要請假者，須事先向指導老師和領導請假，超過三天需事先報告院部批準。病、事假超過兩周者，應補實習，病假必須有病歷及醫院證明。無故不參加實習累計達三天以上者，將視其情節，給予不同程度的紀律處分。

4、嚴格遵守操作規程，杜絕事故和差錯，注意安全，愛護公物，如有違章者按實習單位的相關制度進行處理。

5、學生在畢業實踐中，應按照指導老師的要求做好每日實習的原始記錄，做好各階段的業務小結。

6、凡涉及機密的課題內容，須尊重所在實習單位領導和導師的意見，不得泄密。

7、畢業實習考核總成績不合格者，不予畢業。

第二篇：2013年制藥工程專業認識實習大綱

認識實習大綱

專 業 名 稱：化學制藥工程

實習項 目：認識實習

一、實習時間、學分

實習時間：第五學期；

學分：2

二、實習的目的與任務

認識實習是制藥工程專業學生在學完基礎課程后，進入專業課程學習之前的實踐教學環節。通過在校外生產現場參觀化學制藥與化工工程專業生產過程，了解制藥與化學工程專業生產的一般情況，從而獲得對制藥工程與化工專業生產的初步認識，為學好專業知識提供必要的感性認識。通過聽取技術報告、現場參觀、現場教學與討論以及撰寫實習報告等增強實踐知識，鞏固基礎理論知識。達到培養學生理論聯系實際、熱愛專業學習的目的。

三、實習的基本要求

（一）專業要求

1）了解現場生產工藝流程并作出工藝流程簡圖；

2）了解生產原理、主要工藝參數、操作條件；

3）了解原材料及產品的質量技術指標；

4）了解主要生產設備性能、結構及規格型號；

5）了解安全生產的重要性和對三廢處理方法。

（二）實習紀律

1）實習期間一切行動服從實習領導小組和指導教師的安排；

2）實習期間嚴格遵守實習現場的安全制度及其它規章制度；

3）認真做好實習記錄，虛心向工人師傅學習，在實習現場嚴禁單獨行動；

4）按要求著裝，未穿戴工作服、帽者，不得進入實習現場；

5）在實習現場，不得亂動生產設備及儀表等，嚴防發生事故；

6）嚴格考勤，實習期間，不得無故缺席、遲到、早退，否則按曠課處理。經勸告不改

者，以實習成績不及格處理。如有特殊情況，須由本人向指導教師書面請假；

7）相互尊重，團結協作，不得吵架斗毆，進入廠區嚴禁抽煙；

8）嚴禁與社會上閑散人員發生爭吵和不正當聯系；

（三）實習報告

實習報告要求文字通順、整潔，圖紙干凈、規范。應包含下列內容：

1）實習時間、地點；

2）實習的目的與意義；

3）實習內容介紹：包括工廠概況、安全生產知識、藥物與其他化工產品的生產方法、生產工藝流程及流程簡圖、單元操作過程及主要生產設備、生產輔助設施及三廢處理和生產管理等；

4）實習體會。

四、實習內容

1）工廠概況；

2）生產工藝流程、單元操作過程及主要生產設備；

3）生產方法、原理、主要工序生產操作條件；

4）生產管理及安全生產知識；

5）生產輔助設施及三廢處理等。

五、考核方式與評分方法

根據學生個人實習期間的紀律情況、實習態度、實習報告等，由指導教師綜合考核；實習成績按“優秀”、“良好”、“中等”、“及格”、“不及格”五個等級評定。

制藥工程專業認識實習計劃

一、實習對象

制藥工程專業11級全體學生

二、實習時間

2013.9.4～2013.9.14日

1）實習動員大會：9月4日上午8：30； 地點：化工樓406

2）進入實習現場時間：臨時通知

出發時間：臨時通知

出發地點：北校區八教樓前坪

3）現場實習：9.4日～9.10日

4)撰寫實習報告：9.10～9.14日

三、實習地點和指導老師

實習地點：湖南一格制藥湘潭有限公司；開源化學有限公司；天友化工有限公司；

指導老師：劉立華、周智華、趙云輝、鄧克勤

應用化學系

2013年9月2日

分組情況：

一班：王典高敏敏高盼王煒清（負責同學）

徐科換 楊路 黎日海 曹秋銘 李達 朱李石 吳軍培 胡洪翟 易旺 李佳胤 張義忱 鄧蒲李雪 趙曉玉 高盼 徐玉梅 王曲曲 周維 王煒清 郭姝 李花 胡湘平王典 曾武 劉千 韓煦 高敏敏 蔡丹 曹麗瓊（29人）

二班：關婷婷陸翠萍王玉潔蔣芝華（負責同學）

劉勇 劉泰員 劉慶毅 陸馳 李陽 容龍平陳坤聰 楊文前 向若忍 李嶺 喬明 賀睿 葉群王丹 李夢嬌 張悅 王蓮花 王玉潔 胡水林 蔣依俐 黎小艷 蔣芝華 劉永惠 廖麗娟 沈淼關婷婷 應亞男 賈露 陸翠萍（29人）

第三篇：制藥工程(本科)實習大綱

制藥工程專業生產實習教學大綱

實習（實訓）類型：畢業實習

周數/學時數：8周學分數：8

實習對象：制藥工程學生

一、目的與要求

生產實習是整個教學過程中比較重要的一環，必須認真對待。學生通過生產實習，直接參加勞動，鞏固、總結、豐富所學專業基礎課知識，使理論聯系實際，培養學生獨立開展調查研究，了解制藥工業面臨的實際問題，綜合利用所學的知識分析、解決生產中的某些實際問題，豐富有關藥品的生產、檢驗、流通、使用、研究與開發等領域的基本理論、基本知識和基本技能，綜合培養和訓練學生理論聯系實際，獨立觀察、分析、解決問題的綜合能力，增強社會適應和競爭能力。

二、內容與時間安排

時間安排：第七學期（實習時間可根據實習基地的工作需要進行具體調整）實習內容：

實習主要包括兩部分內容：觀看相關錄像；工廠實習

（一）觀看錄像：具體下廠實習之前，組織學生觀看本教研室制作的有關制藥廠錄像，以使學生對有關工廠有一個感性認識。

（二）藥品生產企業

在藥物及其劑型、制劑、制劑新技術和新藥的研究、開發、生產、工藝技術改造、質量管理等方面得到實踐鍛煉，培養學生具有一定實際工作的能力。

1、了解內容：

企業簡史：企業的性質、機構設置、人員配備；建廠史及其發展狀況；產品種類及其供銷情況；有關技術改革情況介紹。

質量管理：企業及各車間的質量管理體系及其職能。

生產管理：著重生產全過程的管理。

安全制度：各種具體措施及危險的防止。

三廢處理：三廢來源、處理方法、排放標準。

2、熟悉生產品種的生產工藝規程和標準操作規程的格式及內容；

3、熟悉GMP在實際生產過程中的應用。

4、生產車間實習

通過車間實習必須掌握生產的全過程，詳細了解設備的性能和維修使用。

（1）口服液車間

熟悉口服液車間的位置，內部布局，生產和空氣凈化的設備和設施?；菊莆湛诜捍笊a流程（如生產中常用的濃配法，稀配法，過濾的介質的類型及型號，濾過的方法，口服液用水的制備，灌封、滅菌、檢漏、包裝等操作規程）。

掌握口服液半成品、成品的車間質量控制，企業內控標準和國家藥品標準。了解新工藝、新技術應用情況。

（2）固體制劑車間：

了解固體制劑車間位置、內部布局及生產設備。

基本掌握固體制劑大生產的生產流程（如片劑原、輔料的預處理混合、軟材的制備、粒度大小的控制、干燥，壓片的操作等操作規程，包衣過程和操作要點）。

掌握固體制劑半成品、成品的車間質量控制，企業內控標準和國家藥品標準。

了解新工藝、新技術的應用情況。

（3）中試放大車間

掌握中試放大車間的位置、內部布局及實驗設備。

掌握中試放大的生產工藝路線的復審，設備材質與型式的選擇，攪拌器型式與攪拌速度的考查，工藝流程與操作方法的確定，原輔材料和中間體的質量控制。

（4）其他制劑車間：

根據所學藥劑學理論與技術，加強對其他相關制劑的生產等實際工作的熟悉和了解。

（三）藥品經營企業

1、了解內容

企業簡史：性質、機構設置、人員配備、經營規模、經營模式等。質量管理：企業質量管理體系及其職能。

經營管理：藥品經營全過程管理。

2、熟悉內容

（1）藥品批發企業：藥品零售連鎖企業的產品購進、驗收、檢驗、儲存、保管、養護、出庫、銷售工作程序及各環節管理要點。

（2）藥品零售企業：藥品零售連鎖企業門店的店堂布局、處方調劑、藥學服務

等工作程序及各環節管理要點。

（3）藥品GSP在實際經營中的應用。

三、實習紀律

1、遵守工廠的一切規章制度，聽從工廠人員的管理。

2、準時參加一切實習活動，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實習中認真聽講和觀察，在工廠人員的指導下，操作設備和儀表，未經許可，不得擅動。

4、遵守作息時間，按時熄燈。

5、外出請假，歸來銷假。

6、遇重大問題，必需報告教師，禁止私下解決。

7、對于嚴重違反實習紀律的學生，教師有權中止其實習，令其返校，成績以不及格論。

四、考核要求

1、實習結束時，由實習單位指導教師或相關人員對實習學生進行考核，考核內容包括三個方面：

① 實習單位成績評定，其中包括實習期間主要完成任務、工作態度、專業水平、工作能力、紀律表現等方面評價；

② 實習記錄：記錄每周實習過程、完成任務及體會等；

③ 實習報告：體現學生分析問題、解決問題的能力及基本理論基本知識應用的體會等；

2、成績評定

各項成績評定采用百分制，實習綜合評定成績＝實習單位成績評定50%＋實習記錄成績20%＋實習報告成績30%

3、學生在實習期間因故請假缺席時間超過全部實習時間的l／3或無故缺勤3天以上者，成績按不及格計。

第四篇：制藥工程專業實習心得

制藥工程專業實習心得

第一次到工廠實習，讓我充滿了興奮與期待。

經過一層層的培訓，我終于可以進入潔凈區，第一天的實習我戰戰兢兢生怕出了什么差錯，所有的工作都是二話不說的去做，過了一段非常時期就不需要班長一再提醒了。

制藥生產實習是高等院校制藥工程專業教學計劃中實踐性工程教學環節，也是幫助我們熟悉和了解實際制藥生產過程、接觸制藥生產實踐，掌握基本藥品生產技能的重要教學手段，在高等教育中占有十分重要的地位。生產實習注重理論與實踐相結合，將課堂學到的知識與實際工作中的問題結合起來，培養我們解決實際問題的能力，同時也增強了我們適應實際工作的能力，是邁向實際工作崗位前的一次重要鍛煉。

由于我被分配到片劑配料，也就是生產工序的第一道工序。還沒有真正學習到它專業課程，所以在實習過程中我處處碰壁，有些甚至是一問三不知第一次認識到我懂的是如此的少?？晌业膶嵙曋笇Ю蠋焻s很耐心的指導我，同時我的指導老師也告訴我，不要光讀死書，只有把學到的東西靈活的，全新的應用到你工作生活中，你才能夠覺得你沒有白學習，平時有意識地學習過程中，多角度思考所學的內容。我開始審視以前我對于人生和學習的態度，意識到自己以前不積極地想想為什么，人的一生只有不斷地學習，才能適應不斷發展的社會，才不會覺得生活空虛，才會活得有價值。跟隨師傅們的日子已經不短了，每天重復著一樣的工作，極其鍛煉人的耐性，生產一批藥品，是非常累的，不單純是體力還有身心。

生產實習的目的旨在通過實習使我們進一步了解化工行業中的一些實際生產過程，對現代化工生產企業的生產和管理方式有一個較為全面的認識，并鞏固和深化所學的專業知識；使我們運用所學的專業知識，獨立分析和解決化工生產中的一些實際問題，掌握化工生產操作的特點，以達到將理論知識學以致用、融會貫通的目的。

在工廠與工人接觸，學習工人的優秀品質。在實習過程中，通過對工廠的了解和與技術人員的交談，對所學專業在國民經濟中作用加深認識，培養事業心、使命感和務實精神，這更好的適應從學生到工作者做好準備。通過觀察和分析化工產品生產過程，學習本專業的生產實踐知識，對化工生產加深感性認識和后續課程的理解。理論聯系實際，用已學過和理論知識去分析實習場所看到地實際生產技術，使理論知識得以充實、印證、鞏固、深化，體會書本知識的必要性，提高解決實際工程問題的能力。得到一次綜合能力的訓練和培養，在整個實習中，充分發揮學習的主動性和積極性。在生產現場緦觀察，虛心請教，積極思考，多方了解，在有限的實習時間里，使各方面的能力都得到鍛煉。

我現在的感受：實習雖然苦點，累點，這些都無所謂，重要的是通過實習我們有了收獲，有了知識。最終，我們會走向各自的工作崗位，實習讓我們了解了什么是工作，工作是怎么一回事，什么工作適合我們，以及如何處理復雜而奧妙的社會人際關系。通過實習，我們全面的了解了自己一次，對自己的職業生涯有了設計，補充和調整。在學校里，我們學習的是理論知識，在工廠里我們要虛心學習師傅們成功的工作經驗，將所學的知識與實踐結合起來，多發現，多分析，多比較，多思考，多總結，多請教，充分發揮我們的主觀能動性和積極性。

從人才市場競爭可以得出以下特點：人才競爭全球化人才配置市場化人才價值市場化在談到海爾的發展時，培訓員以自己作為背景講述海爾為什么會成功？海爾的商機，海爾的無限未來。在談到第三個方面時，從社會的發展，他親身的認識，他的朋友的發展歷程，以及人生哲理，對社會的現狀、我們對自己認識、我們的未來給予了激勵。他說，成功包括四個方面因素：天賦、機遇、努力和選擇。他說成功最重要的因素應該是選擇，在選擇中應該作好四個選擇：人的選擇、事的選擇、地的選擇、時的選擇。他特別強調的是，成功者要把所把握選擇的自主權。正如人們一直強調的：自己的路自己走！培訓員一席話，真讓人受益菲淺，在即將走向工作崗位的我們來說，這是一種鼓舞、也是一個準備。

短短一年的生產實習，在培訓員的一席意味深長的講話后很快就過去一半。半年前的實習期間，海爾對于我來說還是一個陌生的地方，但半年后的今天，海爾對于我來說已經是一個熟悉的地方，這里的街道，設備，生產工序等等，還在腦海纏綿，是那么的熟悉，或許已經成了習慣，習慣在那黃昏的時候，行走在這條條本來陌生的道路中，如今成了熟悉的地方。

突然想起魯迅先生的一句話：這里本來沒有路，只是走的人多了，也便成了路。生活的路呢？生活的路也是人走出來的，每個人一生總要去很多陌生的地方，然后熟悉，而接著又要啟程去另一個陌生的地方。在不久就要踏上人生另一旅程的時候，有時不免會感到有些茫然，感到無助，但生活的路誰都無法預設，只能一步一步摸索，但只要方向正確，不要走入歧途，走哪條路都走向光明。又想起魯迅先生的一句：要用笑臉去迎接悲慘的厄運，百倍的勇氣去面對一切的不幸！每個人在通往成功的大道上都會遇到各種這樣或那樣的不快事，有時或許會是一場不幸，有的人或許會一蹶不振，但我覺得，生活總有許多的跌跌落落，每個人都應該用笑臉去面對，或許事實很難做到，但不管怎么樣，人不可以走出自己！永遠堅信自己的方向，把握自己的前途！海爾是美麗的地方，作為初涉社會的開端，這里總有許多回憶和聯想，面對殘酷的現實社會，每個人都無法選擇逃避，除了勇敢面對，我們也無從選擇！人生在一次次的選擇，雖然我曾經有過選擇失誤，但我從不后悔，因為那已是過去，我后悔又有何用呢！不久之后我就真正的畢業了。這又是一個新的開始，在以后的歲月里面，我依舊會好好的把握自己。

第五篇：制藥工程專業實習報告

制藥工程實習報告

指導老師：

專業班級：制藥工程１０１班 學 號： 姓 名：

２０１３年９月

前言

制藥工程專業生產實習是制藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。在生產實習中，學生通過對制藥企業一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產和勞動，初步了解制藥工業GMP、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規，使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業中藥制藥工藝、制藥設備與車間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術、工業藥劑學、藥物化學等課程的聯系與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，著重培養學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業專題實習和就業打下基礎。

實習目的與任務

1、實習目的

（1）初步了解制藥工業GMP、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規；

（2）在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業中所涉及的專業課程的聯系和應用；

（3）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強安全知識的學習，把理論與實踐相結合；

（4）培養社會實踐能力，提高綜合素質，未畢業專題實習和就業打下基礎。

2、實習任務

（1）了解企業的生產概況及生產的主要情況-企業生產組織及構成、生產品種及規模等。

（2）熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其制藥原理，基本了解工藝操作規范或條件，并與所學理論知識進行聯系，比較。

（3）了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規范，重點了解各工序的操作法，關鍵控制點和控制方法。

（4）了解實習車間的生產組織和技術管理情況。

（5）了解實習車間防火、衛生管理措施；了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。本次實習主要以參觀學習為主，一共參觀了四個制藥公司，分別是湖南麓山天然植物制藥有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、湖南康源制藥有限公司、湖南安邦制藥有限公司。另外，還參觀了湖南醫藥可以文化館。下面按照參觀順序分別介紹有關情況。湖南瀏陽生物醫藥園區簡介

湖南瀏陽生物醫藥園區于1998年1月批準設立，系湖南省政府設立的全省唯一的醫藥專業開發區，為省“十五”、“十一五”高科技產業發展的重點園區。園區是國家火炬計劃生物醫藥基地、國家醫藥出口基地、國家長沙生物產業基地、是聯合國工業發展組織與長沙市政府合作共建的唯一國際醫藥產業園。2003年，被國家發改委確定為全國辦得最好的四大生物醫藥園之一。

園區以中國醫學遺傳學國家重點實驗室、國家衛生部納米生物技術中心等8個重點醫藥實驗室作為園區上游研發基地，中南大學湘雅醫學院周宏灝院士、留美世界著名抗人類蛋白單克隆技術專家彭早元博士、美國霍布金斯大學醫學院終身教授劉鈞博士、美國威斯康星大學藥學院終身教授沈奔博士、訪美學者納米生物材料專家張陽德教授等在園創業。園區擁有“安君寧”、“可邦”、“維亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆婦欣”等眾多知名品牌。

湖南瀏陽生物醫藥園入園制藥企業60家，其中27家通過GMP認證，是我國制藥工業企業數量最多、醫藥劑型最豐富、新藥品種最集中的國家級生物產業基地。有著名龍頭企業、外資企業、世界500強美國康尼格拉集團在園區建設的維艾康制藥公司等；有生物制藥企業：九芝堂斯奇生物制藥公司等；有中藥及保健品企業：湖南泰爾制藥公司、康恩貝九匯現代中藥公司等；有化學藥企業：湖南制藥廠、中外合資威爾曼制藥公司等；有國家重點專項企業：華納大制藥公司、九典制藥公司；有自主創新成長型企業：迪諾制藥公司、康源制藥公司等。

湖南醫藥科技文化館簡介

湖南醫藥科技文化館是湖南省內首家專業的醫藥科技文化館，填補了湖南省醫藥科技文化展示空白。同時，也是湖南省長沙市醫藥科普基地、工業旅游示范點、瀏陽日報小記者基地，并與湖南師范大學、湖南科技大學等院校建立了合作關系，成為大學院校的實習基地。文化館是長沙國家生物產業基地重要的參觀與會議接待中心，是園區對外宣傳窗口，是傳播中醫藥文化的重要基地。

文化館主樓分為三層，一層分為接待大廳、中國傳統醫藥展廳、太極廳、蠟像場景廳；二層為湖南傳統醫藥展廳（中醫）、湖南現代醫藥展廳（西醫）、園區醫藥企業展廳；夾層又設置有動植物標本展廳、園區發展史展廳和醫藥知識科技互動廳；三層為會議接待區。在這里，可以領略自然古老的中醫文化，體會天人合一的絕高境界；在這里，可以縱覽近現代優秀的醫學成果。

各展廳簡介

中國傳統醫藥展廳（包含蠟像場景）：通過中國醫藥發展史五個時期的介紹，圖文并茂地向人們介紹中國燦爛的醫藥歷史。

蠟像場景展廳：共有四個蠟像場景，通過懸壺濟世、神龍嘗百草、仲景坐堂、藥王棧道四個典故的蠟像場景的設計展示，體現醫藥人為人民服務和敢于犧牲的奉獻精神。

太極廳：主要為醫藥論壇活動場所用，整體的設計主要包括周圍四個墻體的壁畫設計，充分體現濃郁的醫藥文化藝術特色，又兼有現代先進的建筑手法和科技含量，使參觀者仿佛徜徉在中國醫藥文化藝術殿堂的神奇感覺。

湖南傳統醫藥展廳：通過展板內容和文物陳列，以及一些現代科技手段表現的場景設計來展示湖南傳統醫藥的歷史文化。

湖南現代醫藥展廳：通過展板內容和文物陳列，展示湖南現代醫藥的成就。

動植物標本展廳：通過動植物標本展示，了解醫藥發展進程和動植物藥材生長的基本常識。園區醫藥企業展廳：選取了園區34家醫藥企業，通過對其企業及產品的介紹，展示園區醫藥企業風貌。

園區發展史展廳：通過展板的形式，圖文并茂地展示園區十年磨一劍，終成大業，續寫湖南醫藥的輝煌。

醫藥知識互動科技廳：通過現代科技手段和醫藥軟件設計，與參觀者互動，進行醫藥科普教學。

湖南（萬邦）麓山天然植物制藥有限公司簡介

湖南麓山天然植物制藥有限公司成立于1992年，主要從事各類天然植物提取物、中成藥制劑以及保健食品的開發、生產和經營，擁有自主的進出口權。公司位于風景秀麗、醫藥高新科技產業云集的國家生物產業基地——湖南瀏陽生物醫藥園，投資5000萬元的生產基地已全面通過GMP認證。2010年8月,浙江萬邦藥業成功收購成為其旗下全資子公司。

湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產基地和近萬畝符合GAP標準的中藥材種植基地，產品暢銷世界各地。

湖南麓山天然植物制藥有限公司的產品分三大系列四十多個品種，生產基地可生產多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物；中藥制劑產品主要有防治心腦血管疾病的（華寶通）銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊，葛茶膠囊等。

我們主要參觀了湖南（萬邦）麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產車間，下面簡單介紹有關內容。

中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 ：

生產設備簡介

下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產設備

（１）提取罐 由電動機上料，提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時采用的是自來水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進入冷卻罐，減少對冷卻作用的影響，同時阻止了泡沫對管道的腐蝕作用。提取的同時打開氣閥，使壓縮空氣進入，2-3M帕的壓力的使用將增高提取效果。

（２）濃縮罐 提取罐中得到的提取液經過沉降罐3到4次后去除雜質，進入三效濃縮罐使用循環水，一效罐中的提取液水分蒸發進入二效罐可以作為二效罐的加熱動力，類推進入三效罐，這樣可以節約能源，但也存在缺點，如果真空壓力過大，會把前一個罐中的提取液帶入下一個濃縮罐中，將造成污染。

（３）干燥器 濃縮后的物品將進入噴霧干燥器，該干燥器可以一小時內蒸發掉25kg的 水分。過風溫度為140°C，抽風溫度為80-90°C，所以干燥器內平均溫度達到了110°C。噴霧干燥器內的噴嘴直徑為0.6-0.8mm，同時裝有60-80目的篩網，使用底氣加熱。由于提取物不同，有些藥品需要使用真空干燥柜，蒸汽在柜內管道回流，空氣被抽掉，使柜內達到真空狀態。

（４）精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類，塔越高，擋板數就越多，濃縮效果也就越好，最高可達到95%的純度，但是所需要的氣壓也就越大。

參觀小結

通過參觀學習，我們對中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產設備有了深刻、感性的了解。又通過聯系《制藥分離工程》課程中所學到的知識，我做了如下小結：

中藥有效成分的提取是一個復雜的過程,當中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴散作用,將中藥所含的化學成分逐漸溶解,使其擴散到溶劑中,直到細胞內外溶液中被溶解的化學成分的濃度達到平衡。因此,在提取過程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。

（1）溫度對提取質量的影響

滲透、溶解、擴散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強分子運動,又可軟化組織,提高溶解度,加速擴散,從而提高提取率。但對含有多量淀粉、黏液質等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們在水中的溶解度或有效成分遇熱易分解,因而影響過濾速度或成品療效,故應避免加熱提取。對新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴散與滲透的原生質凝固,因而有利于成分的提取。用有機溶劑提取中草藥時,加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發損失,且應注意操作安全。

（2）提取時間對提取質量的影響

中草藥成分的提取率隨提取時間的延長而增加,直至達到平衡為止。當然過長是沒有必要的,不僅浪費時間,且往往使無效成分隨時間延長而大量提出,影響質量。如在對大黃主要成分結合型大黃酸的提取時,用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時,要加入大量的水,進行較長時間的提取,才能使有效成分溶出。所以應當選擇合適的提取時間。目前水煎中藥一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加熱提取則多為煮沸后再延長0.5～1h。

（3）粉碎度對提取質量的影響

中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細,提取率越高。但粉碎過細,吸附作用加強,因而擴散速度受到影響,而且黏液質等多糖類用水提取時,由于藥粉過細易產生更大的膠凍現象,會使大量細胞破裂,溶質間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過濾。一般說來,用水提取時,藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜;以乙醚、乙醇等有機溶劑提取時,以采用通過20目篩的藥粉為宜;含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細;而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細,以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過濾等操作而且有較高的提取率為準。

湖南迪諾制藥有限公司簡介

湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫藥工業研究所，是一家從事醫藥、原料產銷一體的現代成長型高科技企業，公司位于長沙國家生物產業基地。

公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經過GMP認證的現代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養生類、肝膽類為主的產品組合，在全國二十多個省區建立了辦事機構，具有良好的市場基礎和品牌知名度。其中高科技產品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進入全國同品種的前三強，成功研發了國內獨家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨立知識產權。在湖南迪諾制藥有限公司，車間生產主任主要給我們講解了小容量注射液生產工藝流程圖，然后又帶領我們參觀了生產車間，講解了車間的基本布局，隨后又給我們做了一個迪諾制藥有限公司的專題宣講會。下面就有關情況做簡單介紹。小容量注射液生產工藝流程框圖：

流程說明：

一、生產用物料

包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料（包括安瓿）應檢驗合格后使用。

純化水為原水制得，清洗安瓿使用；注射用水為純化水制得，清洗安瓿和配制使用，均應定時檢查，制得后及時使用。

二、純化水、注射用水

1、原水處理（純化水的制備）

原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題，主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用來配制注射液。

2、注射用水的制備

注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水，又稱重蒸餾水。其質量要求見《中國藥典》，除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規定外，還規定pH應為5.0～7.0，氨含量不超過0.00002%，熱原檢查應符合規定，應于制備后12h內使用。

三、人員

操作人員應身體健康，每年體檢一次，并建立健康檔案。操作作人員按生產區域進行劃分，嚴格遵守工作服穿戴制度，并不得將工作服穿出該區域。不得將頭發、胡須外露，不得化妝，不得佩帶飾物、手表，操作前后、接觸污物后均應洗手并且消毒。工作服應定期清洗，更換。

四、領料

按生產指令領取處方原料，核對物料品名，批號、規格、數量應相符，所領物料應有檢驗合格報告書。

五、配料

領取的原料核對品名、批號、數量、合格證，按生產處方配料，裝入清潔容器轉入下一工序。稱量時需由第二人復核。

六、安瓿清洗

將安瓿軒洗瓶機內，依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗，清洗后干燥滅菌，置相應區域，檢驗合格后及時使用。

七、配液

按生產工藝進行配液

八、過濾

將配置完成的藥液過濾，除去其中所含的雜質。

九、灌封

濾液經檢查合格后進行灌裝和封口，即灌封。

十、滅菌

除采用無菌操作生產的注射劑外，注射液在灌封后須盡快進行滅菌，以保證產品的無菌。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全，同時避免藥物的降解，以免影響藥效。）

十一、檢漏

滅菌后的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合，有毛細孔或微小裂縫存在，則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏，污損包裝，應檢查剔除。

十二、燈檢

安瓿通過燈檢箱進行燈檢，剔除不合格產品，若不合格產品比例達到規定限度，則本批產品直接判為不合格產品，作廢處理。

十三、印字包裝

在安瓿瓶上印刷藥品名、規格、批號或粘貼標簽，內容及格式需符合24號令及相關規定的要求。按批包裝指令領取包裝材料。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產品批號、生產日期、有效期至、箱號。說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱應計數發放。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中，應檢查包裝數量是否正確，待包裝品及包裝材料質量是否符合規定。噴印是否清晰、正確，不合格的應剔除。

湖南康源制藥有限公司簡介

湖南康源制藥有限公司位于風景秀美、投資環境優越的瀏陽生物醫藥工業園，現有非PVC軟袋輸液生產線三條、PP塑料瓶輸液生產線二條，其生產工藝、設施及產品質量目前處于國內領先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產線一條、雙室軟袋輸液生產線四條，竣工認證后，軟袋輸液生產規模堪稱亞洲第一。

在湖南康源制藥有限公司，有關負責人帶領我們參觀了該公司最先進的生產線——非PVC軟袋輸液生產線，隨后又參觀了該公司現代化標準的大型倉庫。下面就有關情況做簡單介紹。

非PVC軟袋輸液生產技術簡介

目前，國內輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主，只有少數大型制藥企業有能力生產非PVC 軟袋輸液，因此非PVC軟袋輸液生產技術將成為今后國家鼓勵發展和使用的高新技術產品之一。非PVC 軟袋輸液生產技術在發達國家臨床應用已十余年，而在我國則是剛剛起步。與傳統玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC 多層共擠膜輸液工藝設計中的關鍵生產工序實現全密閉，有效避免了二次污染。在使用過程中，非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產品。而且該種產品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節省空間等優點。非PVC新型輸液包裝材質機械強度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透，不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑，無熱源、無溶出物、無不溶性微粒，這些指標均達到或超過了發達國家藥典的標準。

湖南安邦制藥有限公司

湖南安邦制藥有限公司創建于1994年，是集醫藥研究、生產、銷售于一體的制藥企業，總部位于湖南省長沙市，生產廠區位于湖南瀏陽國際生物醫藥園區，占地面積46000平方米，建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過國家GMP認證，屬湖南省重點高新技術企業，陸續開發了國家專利藥物——宮環養血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優勢產品。目前產品結構包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產品以及保健食品等8大系列產品。安邦生產基地擁有片劑、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產五條生產線，現有資產總額為1.6億元，年產值達3.5億元以上。

在湖南安邦制藥有限公司，我們在負責人的帶領下參觀了中藥制劑提取車間，并觀看了固體顆粒制劑生產車間的監控錄像。下面就有關情況做簡單介紹。

固體制劑制備過程簡介

在固體劑型的制備過程中，首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。