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制藥工程專業生產實習實施細則

時間:2019-05-15 09:52:14下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《制藥工程專業生產實習實施細則》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《制藥工程專業生產實習實施細則》。

第一篇:制藥工程專業生產實習實施細則

制藥工程專業生產實習實施細則

一、實習目標

制藥工程專業生產實習是制藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。通過生產實習,學生通過對制藥相關企業一個或幾個特定的車間的了解和參加實際生產和勞動,初步了解GMP、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規,使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上,了解制藥相關企業與《中藥制藥工藝》、《制藥設備與車間工藝設計》、《工程制圖》、《電工與電子技術》、《工業藥劑學》、《藥物化學》等課程的聯系與應用,加深對理論知識的理解和掌握,培養學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力,著重培養學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力,從而顯著提高學生的綜合素質,為畢業實習和就業打下基礎。

二、實習時間

實習時間為第三年的暑假,時間為2周,總學分為2個學分。

三、實習內容

進一步加強《制藥工藝學》《制藥工程原理與設備》《藥物化學》《工藝藥劑學》《制藥車間工藝設計》等專業課程的基本理論和基本工程技術知識與制藥相關工業生產實踐相結合,建立工程概念,進而對制藥相關設備、車間、廠房結構及生產工業流程有初步了解。

(1)了解所在企業的生產概況及生產主要情況——企業生產組織及構成、生產品種及規模等。

(2)熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其制藥原理,基本了解工藝操作規范或條件,并與所學理論知識進行聯系,比較。

(3)了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理,詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規范,重點了解各工序的操作法,關鍵控制點和控制方法。

(4)了解實習車間的生產組織和技術管理情況。

(5)詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規范,重點了解各工序的操作條件,關鍵控制點和控制方法。

(6)了解實習車間防火、衛生管理措施;了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。

四、實習的方式方法 由制藥工程專業選派實習指導老師,以學生進入車間參加生產工作實踐為主,指導老師及制藥相關企業工程技術人員進行指導為輔。

1、認真閱讀生產車間的技術操作規程和相關的技術資料。

2、請企業生產負責人和工程技術人員做專題技術講座(工廠概貌及入廠教育,安全生產規程,現代化工廠生產組織和管理等)。

3、深入生產第一線直接觀察學習生產工藝流程、設備、儀表及控制系統。

4、崗位跟班參加生產勞動、學習掌握實際操作技能和知識。

五、實習成績考核

1、在實習過程中,學生應寫好實習日志、認真詳實記錄每天獲得的實際生產知識、資料和數據,實習結束寫出生產實習報告,由指導老師評定成績。

2、實習結束,指導老師應對學生在實習過程中的主要表現寫出實習鑒定。

3、指導老師根據生產實習報告的成績(50%)、實習日志的質量(20%)和實習鑒定(30%)評出學生的生產實習總成績交院辦存檔并報教務處。

4、生產實習報告的內容和要求 內容:

(1)實習單位的概況,包括地理位置、人員情況、生產能力、產品特點及環保等情況;

(2)主要原料和 產品的理化性質;

(3)說明產品的生產原理、工藝過程,并繪出工藝流程圖;(4)主要設備的結構、工作原理和物料流程;(5)“三廢”處理情況;

(6)車間(工段)的生產管理組織形式和管理機制;(7)實習的心得和體會。要求:

(1)報告內容是親臨生產現場的所見所聞,真實可靠;(2)報告內容重點突出,文字表達簡明流暢,圖表齊整、規范;(3)獨立按時完成,不照抄生產操作規程,不抄襲他人成果;

(4)生產實習報告字數不少于3000字,標題用小三號仿宋體-GB2312,正文內容用小四號仿宋體-GB2312;行距為固定值24磅,一律用A4標準紙打印。

5、實習日志的質量和實習鑒定的成績評定分為五等(百分制),即優(90-100)、良(80-89)、中(70-79)、及格(60-69)、不及格(60分以下)。

(1)優:全面的完成實習任務,按照實習計劃積極的參加實際操作,能較好地將理論聯系實際,在工作實踐中,能提出改進意見,逐日完成實習日志,實習報告有豐富的內容,能較全面地分析問題和提出解決問題的途徑,查問時,能圓滿地回答所查問的問題。

(2)良:較全面的完成實習任務,能積極參加實際操作,能理論聯系實際,逐日完成實習日志,實習報告有較豐富的內容,具有分析能力,并能初步提出解決問題的途徑,查問時,能回答所查問的問題。

(3)中:能完成實習任務,勞動態度好,能掌握所實習內容,實習報告內容清楚,具有一定的分析能力,無原則性錯誤。查問時,能基本上回答所查問的問題。

(4)及格:基本能完成實習任務,勞動態度尚好,對所實習內容能一般的掌握,實習報告內容清楚,具有一般分析能力,無原則性錯誤。查問時,能基本上回答所查問的問題。

(5)不及格:凡具備下列條件之一者,均為不及格

①未能完成實習任務,勞動態度不好,理論不能聯系實際,日志、實習報告內容貧乏、抄襲別人或馬虎潦草殘缺或有原則性錯誤。

②未能參加實習的時間超過全部時間的三分之一者。

③實習中有違紀行為,教育不改,或有嚴重違紀行為者,或發生重大事故者。

六、實習紀律與注意事項

1.實習將由指導教師、專業主任和學院領導組成實習領導小組,學生必須服從實習領導小組的安排。

2.學生到工廠后,首先進行安全教育,然后分崗位跟班實習.實習中必須嚴格遵守工廠的各項紀律,維護社會公德,講文明,講札貌,守紀律,不遲到、不早退,不離崗、不竄崗,實習中要切實注意個人人身安全和工廠生產安全;嚴格遵守操作規程,杜絕事故和差錯,注意安全,愛護公物,如有違章者按實習單位制度和學校管理制度進行嚴肅處理。

3.各實習點設1-2名組長,各組長將該組實習情況定期向輔導員匯報一次并報院部備案。

4.實習生應嚴格執行所在單位的一切規章制度,若有特殊情況需要請假者,須事先向指導老師和實習單位請假,超過三天需事先報告學院批準。病假必須有病歷及醫院證明。請各實習單位在實習開始時向同學宣布有關規章制度,若遇不遵守紀律者請及時給予批評幫助。無故不參加實習累計達三天以上以及違反所在單位的規章制度而不服從管理者,將視其情節,給予不同程度的紀律處分直至退回學校。對于因實習生個人原因被實習單位退回者,學校將不予安排畢業專題實習,并按學籍管理有關規定嚴肅處理。

5.各實習點學生未接到學校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠課論處。生產實習成績不合格者,不予安排畢業專題實習。6.學院會給每個參加生產實習的同學購買人身意外傷害保險與意外醫療險,并報銷從學校到實習單位的車費(請保存好車票)。

附件1:西南科技大學學生實習安全責任書 附件2:生產實習日志格式 附件3:生產實習報告格式

Southwest university of science and technology

本科生產實習報告

學院名稱 專業名稱 學生姓名

學號

指導教師

二〇 年 月

一、生產實習(專業實習)報告包括內容

(一)封面;

(二)正文:

實習報告正文內容必須包含下面五個方面:(1)實習目的:言簡意賅,點明主題。

(2)實習單位及崗位介紹:要求詳略得當、重點突出,重點應放在實習崗位的介紹。

(3)實習安排:簡單介紹整個實習過程的總體安排。

(4)實習內容及過程:這是重點,篇幅不少于XX字。要求內容詳實、層次清楚;側重實際動手能力和技能的培養、鍛煉和提高,但切忌日志或記帳式的簡單羅列。(5)實習總結及體會:這是精華,篇幅不少于500字。要求條理清楚、邏輯性強;著重寫出對實習內容的總結、體會和感受,特別是自己所學的專業理論與實踐的差距和今后應努力的方向。

二、生產實習(專業實習)報告版面及編寫標準

(一)生產實習(專業實習)報告書寫格式必須符合科技文件書寫格式與要求,文字部分不少于3000字,單位標注統一正確,用 a4紙單面打印或手寫,與封面在左側裝訂成冊。

(二)生產實習(專業實習)報告的版面要求

1、在頁面設置中設置如下:

(1)頁邊距:上:2.8厘米、下:2.2厘米,左:2.8厘米、右:2.2厘米;紙張縱向。

(2)紙張:A4;

(3)版式:頁眉、頁腳均為:1.5厘米;(4)文檔

網格:字符-----每行36;行----每頁32。

2、生產實習(專業實習)報告設有頁眉及頁碼。頁眉為“陜西科技大學生產實習(專業實習)報告”,頁碼設在頁腳處。頁眉、頁碼均為小5號宋體、居中。

3、生產實習(專業實習)打印、排版規范

一級標題為四號黑體,左起打印,段前段后各0.5行,二級標題為小四號黑體,左起打印,段前段后各 0.5行,三級及以下標題為五號黑體,左起打印。其它文中字體為五號宋體。

4、標題的層次

一、??

(一)??

1、??

(1)??

①??

5、正文中其他部分說明:

(1)圖:圖的名稱采用中文,中文字體為五號宋體,加粗,圖名在圖片下面。引用圖應在圖題右上角標出文獻來源。圖號以章為單位順序編號。

(2)表格:表的名稱采用中文,中文字體為五號宋體,加粗,表名在圖片上面。表號以章為單位順序編號,表內必須按規定的符號標注單位。

(3)公式:公式書寫應在文中另起一行,居中排列。公式序號按章順序編號。字體為五號宋體,加粗,序號靠頁面右側。

三、文字要求:文字通順,語言流暢,無錯別字,內容真實可靠。

四、書寫生產實習報告不得占用生產實習計劃內時間。

五、生產實習報告手寫或打印均可。手寫時版面及編寫標準可不依照上述要求。

第二篇:制藥工程專業生產實習教學大綱

制藥工程專業生產實習教學大綱

一、實習時間和地點

1、時間:生產實習安排在第五學期初開始進行,時間共2周。

2、地點和工廠:選擇有代表性的制藥工廠企業進行生產實習,如制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產廠等,具體安排視情況而定。

二、實習班級

制藥工程專業三年級學生

三、實習目的和要求

生產實習是整個教學過程中比較重要的一環,必須認真對待。

1、目的:

學生通過生產實習,直接參加勞動,鞏固、總結、豐富所學專業基礎課知識,使理論聯系實際,培養學生獨立開展調查研究,了解制藥工業面臨的實際問題,綜合利用所學的知識分析、解決生產中的某些實際問題,為后續專業課程的學習奠定一定的基礎。

2、要求:

(1)實習中,學生應積極參加勞動,認真思考問題和調查研究、虛心學習工程技術人員和技術工人的知識、技術和實際解決問題的能力。

(2)在不違反工廠技術資料的有關規定前提下,收集工廠有關生產流程、生產設備、建筑等方面的資料,為專業課學習和畢業設計或畢業論文奠定基礎。

(3)了解工廠產品方案的制定、編制、技術經濟分析、稅收和如何計算經濟效益。

(4)了解工廠新產品試制的方向和如何改造現有設備的設想。

四、實習內容

實習主要包括兩部分內容:觀看錄像及相關專題講座;下廠實習

1、觀看錄像:具體下廠實習之前,組織學生觀看本教研室制作的有關制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產廠等錄像,以使學生對有關工廠有一個感性認識。

2、專題講座:根據各廠情況,安排不同的專題講座。

(1)制藥廠:

①生產常見問題及解決方法;

②制藥工業新動向及面臨的較復雜問題。

(2)獸藥廠:

①生產常見問題及解決方法;

②獸藥工業新動向及面臨的較復雜問題。

(3)酶制劑生產廠:

①生產常見問題及解決方法;

②酶制劑工業新動向及面臨的較復雜問題。

3、下廠實習:由廠方負責介紹和講解來完成。

(1)、了解工廠簡史,現有的生產情況及發展遠景規劃,車間和科室的建制、生產組織、主要產品及設備情況。

(2)、通過全廠各車間學習、了解廠區布置,掌握生產過程、生產設備及工藝情況。

(3)、請廠方進行廠規、廠紀、安全教育。

五、實習領導

實習由教師和學生代表組成領導小組領導。

六、實習筆記和實習報告

學生應將每日的實習情況和心得體會記入筆記,教師要定期檢查。實習結

束后,學生應根據實習內容和要求撰寫實習報告,返校后,一周內上交,逾期不收。

實習報告要求5000字以上,具體內容包括:

1.前言

2.生產實習工廠的概況

3.生產實習工廠的生產過程、生產設備及工藝

4.生產中異常現象及其處理

5.總結

七、實習紀律

1、遵守工廠的一切規章制度,聽從工廠人員的管理。

2、準時參加一切實習活動,不得遲到、早退和曠課,病假需持假條。

3、實習中認真聽講和觀察,在工廠人員的指導下,操作設備和儀表,未經許可,不得擅動。

4、遵守作息時間,按時熄燈。

5、外出請假,歸來銷假。

6、遇重大問題,必需報告教師,禁止私下解決。

7、對于嚴重違反實習紀律的學生,教師有權中止其實習,令其返校,成績以不及格論。

八、成績評定

指導教師根據學生的學習態度,遵紀情況,實習報告的水平綜合評定。

制定人: 姜勇

審定:

批準:

第三篇:制藥工程專業實習報告

制藥工程實習報告

指導老師:

專業班級:制藥工程101班 學 號: 姓 名:

2013年9月

前言

制藥工程專業生產實習是制藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。在生產實習中,學生通過對制藥企業一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產和勞動,初步了解制藥工業GMP、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規,使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上,了解制藥企業中藥制藥工藝、制藥設備與車間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術、工業藥劑學、藥物化學等課程的聯系與應用,加深對理論知識的理解和掌握,培養學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力,著重培養學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力,從而顯著提高學生的綜合素質,為畢業專題實習和就業打下基礎。

實習目的與任務

1、實習目的

(1)初步了解制藥工業GMP、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規;

(2)在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上,了解制藥企業中所涉及的專業課程的聯系和應用;

(3)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

(4)培養社會實踐能力,提高綜合素質,未畢業專題實習和就業打下基礎。

2、實習任務

(1)了解企業的生產概況及生產的主要情況-企業生產組織及構成、生產品種及規模等。

(2)熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其制藥原理,基本了解工藝操作規范或條件,并與所學理論知識進行聯系,比較。

(3)了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理,詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規范,重點了解各工序的操作法,關鍵控制點和控制方法。

(4)了解實習車間的生產組織和技術管理情況。

(5)了解實習車間防火、衛生管理措施;了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。本次實習主要以參觀學習為主,一共參觀了四個制藥公司,分別是湖南麓山天然植物制藥有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、湖南康源制藥有限公司、湖南安邦制藥有限公司。另外,還參觀了湖南醫藥可以文化館。下面按照參觀順序分別介紹有關情況。湖南瀏陽生物醫藥園區簡介

湖南瀏陽生物醫藥園區于1998年1月批準設立,系湖南省政府設立的全省唯一的醫藥專業開發區,為省“十五”、“十一五”高科技產業發展的重點園區。園區是國家火炬計劃生物醫藥基地、國家醫藥出口基地、國家長沙生物產業基地、是聯合國工業發展組織與長沙市政府合作共建的唯一國際醫藥產業園。2003年,被國家發改委確定為全國辦得最好的四大生物醫藥園之一。

園區以中國醫學遺傳學國家重點實驗室、國家衛生部納米生物技術中心等8個重點醫藥實驗室作為園區上游研發基地,中南大學湘雅醫學院周宏灝院士、留美世界著名抗人類蛋白單克隆技術專家彭早元博士、美國霍布金斯大學醫學院終身教授劉鈞博士、美國威斯康星大學藥學院終身教授沈奔博士、訪美學者納米生物材料專家張陽德教授等在園創業。園區擁有“安君寧”、“可邦”、“維亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆婦欣”等眾多知名品牌。

湖南瀏陽生物醫藥園入園制藥企業60家,其中27家通過GMP認證,是我國制藥工業企業數量最多、醫藥劑型最豐富、新藥品種最集中的國家級生物產業基地。有著名龍頭企業、外資企業、世界500強美國康尼格拉集團在園區建設的維艾康制藥公司等;有生物制藥企業:九芝堂斯奇生物制藥公司等;有中藥及保健品企業:湖南泰爾制藥公司、康恩貝九匯現代中藥公司等;有化學藥企業:湖南制藥廠、中外合資威爾曼制藥公司等;有國家重點專項企業:華納大制藥公司、九典制藥公司;有自主創新成長型企業:迪諾制藥公司、康源制藥公司等。

湖南醫藥科技文化館簡介

湖南醫藥科技文化館是湖南省內首家專業的醫藥科技文化館,填補了湖南省醫藥科技文化展示空白。同時,也是湖南省長沙市醫藥科普基地、工業旅游示范點、瀏陽日報小記者基地,并與湖南師范大學、湖南科技大學等院校建立了合作關系,成為大學院校的實習基地。文化館是長沙國家生物產業基地重要的參觀與會議接待中心,是園區對外宣傳窗口,是傳播中醫藥文化的重要基地。

文化館主樓分為三層,一層分為接待大廳、中國傳統醫藥展廳、太極廳、蠟像場景廳;二層為湖南傳統醫藥展廳(中醫)、湖南現代醫藥展廳(西醫)、園區醫藥企業展廳;夾層又設置有動植物標本展廳、園區發展史展廳和醫藥知識科技互動廳;三層為會議接待區。在這里,可以領略自然古老的中醫文化,體會天人合一的絕高境界;在這里,可以縱覽近現代優秀的醫學成果。

各展廳簡介

中國傳統醫藥展廳(包含蠟像場景):通過中國醫藥發展史五個時期的介紹,圖文并茂地向人們介紹中國燦爛的醫藥歷史。

蠟像場景展廳:共有四個蠟像場景,通過懸壺濟世、神龍嘗百草、仲景坐堂、藥王棧道四個典故的蠟像場景的設計展示,體現醫藥人為人民服務和敢于犧牲的奉獻精神。

太極廳:主要為醫藥論壇活動場所用,整體的設計主要包括周圍四個墻體的壁畫設計,充分體現濃郁的醫藥文化藝術特色,又兼有現代先進的建筑手法和科技含量,使參觀者仿佛徜徉在中國醫藥文化藝術殿堂的神奇感覺。

湖南傳統醫藥展廳:通過展板內容和文物陳列,以及一些現代科技手段表現的場景設計來展示湖南傳統醫藥的歷史文化。

湖南現代醫藥展廳:通過展板內容和文物陳列,展示湖南現代醫藥的成就。

動植物標本展廳:通過動植物標本展示,了解醫藥發展進程和動植物藥材生長的基本常識。園區醫藥企業展廳:選取了園區34家醫藥企業,通過對其企業及產品的介紹,展示園區醫藥企業風貌。

園區發展史展廳:通過展板的形式,圖文并茂地展示園區十年磨一劍,終成大業,續寫湖南醫藥的輝煌。

醫藥知識互動科技廳:通過現代科技手段和醫藥軟件設計,與參觀者互動,進行醫藥科普教學。

湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司簡介

湖南麓山天然植物制藥有限公司成立于1992年,主要從事各類天然植物提取物、中成藥制劑以及保健食品的開發、生產和經營,擁有自主的進出口權。公司位于風景秀麗、醫藥高新科技產業云集的國家生物產業基地——湖南瀏陽生物醫藥園,投資5000萬元的生產基地已全面通過GMP認證。2010年8月,浙江萬邦藥業成功收購成為其旗下全資子公司。

湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產基地和近萬畝符合GAP標準的中藥材種植基地,產品暢銷世界各地。

湖南麓山天然植物制藥有限公司的產品分三大系列四十多個品種,生產基地可生產多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物;中藥制劑產品主要有防治心腦血管疾病的(華寶通)銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊,葛茶膠囊等。

我們主要參觀了湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產車間,下面簡單介紹有關內容。

中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 :

生產設備簡介

下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產設備

(1)提取罐 由電動機上料,提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時采用的是自來水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進入冷卻罐,減少對冷卻作用的影響,同時阻止了泡沫對管道的腐蝕作用。提取的同時打開氣閥,使壓縮空氣進入,2-3M帕的壓力的使用將增高提取效果。

(2)濃縮罐 提取罐中得到的提取液經過沉降罐3到4次后去除雜質,進入三效濃縮罐使用循環水,一效罐中的提取液水分蒸發進入二效罐可以作為二效罐的加熱動力,類推進入三效罐,這樣可以節約能源,但也存在缺點,如果真空壓力過大,會把前一個罐中的提取液帶入下一個濃縮罐中,將造成污染。

(3)干燥器 濃縮后的物品將進入噴霧干燥器,該干燥器可以一小時內蒸發掉25kg的 水分。過風溫度為140°C,抽風溫度為80-90°C,所以干燥器內平均溫度達到了110°C。噴霧干燥器內的噴嘴直徑為0.6-0.8mm,同時裝有60-80目的篩網,使用底氣加熱。由于提取物不同,有些藥品需要使用真空干燥柜,蒸汽在柜內管道回流,空氣被抽掉,使柜內達到真空狀態。

(4)精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類,塔越高,擋板數就越多,濃縮效果也就越好,最高可達到95%的純度,但是所需要的氣壓也就越大。

參觀小結

通過參觀學習,我們對中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產設備有了深刻、感性的了解。又通過聯系《制藥分離工程》課程中所學到的知識,我做了如下小結:

中藥有效成分的提取是一個復雜的過程,當中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴散作用,將中藥所含的化學成分逐漸溶解,使其擴散到溶劑中,直到細胞內外溶液中被溶解的化學成分的濃度達到平衡。因此,在提取過程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。

(1)溫度對提取質量的影響

滲透、溶解、擴散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強分子運動,又可軟化組織,提高溶解度,加速擴散,從而提高提取率。但對含有多量淀粉、黏液質等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們在水中的溶解度或有效成分遇熱易分解,因而影響過濾速度或成品療效,故應避免加熱提取。對新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴散與滲透的原生質凝固,因而有利于成分的提取。用有機溶劑提取中草藥時,加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發損失,且應注意操作安全。

(2)提取時間對提取質量的影響

中草藥成分的提取率隨提取時間的延長而增加,直至達到平衡為止。當然過長是沒有必要的,不僅浪費時間,且往往使無效成分隨時間延長而大量提出,影響質量。如在對大黃主要成分結合型大黃酸的提取時,用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時,要加入大量的水,進行較長時間的提取,才能使有效成分溶出。所以應當選擇合適的提取時間。目前水煎中藥一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加熱提取則多為煮沸后再延長0.5~1h。

(3)粉碎度對提取質量的影響

中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細,提取率越高。但粉碎過細,吸附作用加強,因而擴散速度受到影響,而且黏液質等多糖類用水提取時,由于藥粉過細易產生更大的膠凍現象,會使大量細胞破裂,溶質間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過濾。一般說來,用水提取時,藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜;以乙醚、乙醇等有機溶劑提取時,以采用通過20目篩的藥粉為宜;含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細;而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細,以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過濾等操作而且有較高的提取率為準。

湖南迪諾制藥有限公司簡介

湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年,前身源于湖南省醫藥工業研究所,是一家從事醫藥、原料產銷一體的現代成長型高科技企業,公司位于長沙國家生物產業基地。

公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經過GMP認證的現代化制藥基地,包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養生類、肝膽類為主的產品組合,在全國二十多個省區建立了辦事機構,具有良好的市場基礎和品牌知名度。其中高科技產品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進入全國同品種的前三強,成功研發了國內獨家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液,并擁有二十年獨立知識產權。在湖南迪諾制藥有限公司,車間生產主任主要給我們講解了小容量注射液生產工藝流程圖,然后又帶領我們參觀了生產車間,講解了車間的基本布局,隨后又給我們做了一個迪諾制藥有限公司的專題宣講會。下面就有關情況做簡單介紹。小容量注射液生產工藝流程框圖:

流程說明:

一、生產用物料

包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料(包括安瓿)應檢驗合格后使用。

純化水為原水制得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水制得,清洗安瓿和配制使用,均應定時檢查,制得后及時使用。

二、純化水、注射用水

1、原水處理(純化水的制備)

原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用來配制注射液。

2、注射用水的制備

注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,又稱重蒸餾水。其質量要求見《中國藥典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規定外,還規定pH應為5.0~7.0,氨含量不超過0.00002%,熱原檢查應符合規定,應于制備后12h內使用。

三、人員

操作人員應身體健康,每年體檢一次,并建立健康檔案。操作作人員按生產區域進行劃分,嚴格遵守工作服穿戴制度,并不得將工作服穿出該區域。不得將頭發、胡須外露,不得化妝,不得佩帶飾物、手表,操作前后、接觸污物后均應洗手并且消毒。工作服應定期清洗,更換。

四、領料

按生產指令領取處方原料,核對物料品名,批號、規格、數量應相符,所領物料應有檢驗合格報告書。

五、配料

領取的原料核對品名、批號、數量、合格證,按生產處方配料,裝入清潔容器轉入下一工序。稱量時需由第二人復核。

六、安瓿清洗

將安瓿軒洗瓶機內,依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗,清洗后干燥滅菌,置相應區域,檢驗合格后及時使用。

七、配液

按生產工藝進行配液

八、過濾

將配置完成的藥液過濾,除去其中所含的雜質。

九、灌封

濾液經檢查合格后進行灌裝和封口,即灌封。

十、滅菌

除采用無菌操作生產的注射劑外,注射液在灌封后須盡快進行滅菌,以保證產品的無菌。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用藥安全,同時避免藥物的降解,以免影響藥效。)

十一、檢漏

滅菌后的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合,有毛細孔或微小裂縫存在,則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏,污損包裝,應檢查剔除。

十二、燈檢

安瓿通過燈檢箱進行燈檢,剔除不合格產品,若不合格產品比例達到規定限度,則本批產品直接判為不合格產品,作廢處理。

十三、印字包裝

在安瓿瓶上印刷藥品名、規格、批號或粘貼標簽,內容及格式需符合24號令及相關規定的要求。按批包裝指令領取包裝材料。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產品批號、生產日期、有效期至、箱號。說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱應計數發放。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中,應檢查包裝數量是否正確,待包裝品及包裝材料質量是否符合規定。噴印是否清晰、正確,不合格的應剔除。

湖南康源制藥有限公司簡介

湖南康源制藥有限公司位于風景秀美、投資環境優越的瀏陽生物醫藥工業園,現有非PVC軟袋輸液生產線三條、PP塑料瓶輸液生產線二條,其生產工藝、設施及產品質量目前處于國內領先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產線一條、雙室軟袋輸液生產線四條,竣工認證后,軟袋輸液生產規模堪稱亞洲第一。

在湖南康源制藥有限公司,有關負責人帶領我們參觀了該公司最先進的生產線——非PVC軟袋輸液生產線,隨后又參觀了該公司現代化標準的大型倉庫。下面就有關情況做簡單介紹。

非PVC軟袋輸液生產技術簡介

目前,國內輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主,只有少數大型制藥企業有能力生產非PVC 軟袋輸液,因此非PVC軟袋輸液生產技術將成為今后國家鼓勵發展和使用的高新技術產品之一。非PVC 軟袋輸液生產技術在發達國家臨床應用已十余年,而在我國則是剛剛起步。與傳統玻璃瓶及塑料瓶輸液相比,非PVC 多層共擠膜輸液工藝設計中的關鍵生產工序實現全密閉,有效避免了二次污染。在使用過程中,非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產品。而且該種產品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節省空間等優點。非PVC新型輸液包裝材質機械強度高、表面光滑,而且能夠阻止水氣滲透,不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑,無熱源、無溶出物、無不溶性微粒,這些指標均達到或超過了發達國家藥典的標準。

湖南安邦制藥有限公司

湖南安邦制藥有限公司創建于1994年,是集醫藥研究、生產、銷售于一體的制藥企業,總部位于湖南省長沙市,生產廠區位于湖南瀏陽國際生物醫藥園區,占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過國家GMP認證,屬湖南省重點高新技術企業,陸續開發了國家專利藥物——宮環養血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優勢產品。目前產品結構包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產品以及保健食品等8大系列產品。安邦生產基地擁有片劑、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產五條生產線,現有資產總額為1.6億元,年產值達3.5億元以上。

在湖南安邦制藥有限公司,我們在負責人的帶領下參觀了中藥制劑提取車間,并觀看了固體顆粒制劑生產車間的監控錄像。下面就有關情況做簡單介紹。

固體制劑制備過程簡介

在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。

第四篇:制藥工程專業實習心得

制藥工程專業實習心得

第一次到工廠實習,讓我充滿了興奮與期待。

經過一層層的培訓,我終于可以進入潔凈區,第一天的實習我戰戰兢兢生怕出了什么差錯,所有的工作都是二話不說的去做,過了一段非常時期就不需要班長一再提醒了。

制藥生產實習是高等院校制藥工程專業教學計劃中實踐性工程教學環節,也是幫助我們熟悉和了解實際制藥生產過程、接觸制藥生產實踐,掌握基本藥品生產技能的重要教學手段,在高等教育中占有十分重要的地位。生產實習注重理論與實踐相結合,將課堂學到的知識與實際工作中的問題結合起來,培養我們解決實際問題的能力,同時也增強了我們適應實際工作的能力,是邁向實際工作崗位前的一次重要鍛煉。

由于我被分配到片劑配料,也就是生產工序的第一道工序。還沒有真正學習到它專業課程,所以在實習過程中我處處碰壁,有些甚至是一問三不知第一次認識到我懂的是如此的少。可我的實習指導老師卻很耐心的指導我,同時我的指導老師也告訴我,不要光讀死書,只有把學到的東西靈活的,全新的應用到你工作生活中,你才能夠覺得你沒有白學習,平時有意識地學習過程中,多角度思考所學的內容。我開始審視以前我對于人生和學習的態度,意識到自己以前不積極地想想為什么,人的一生只有不斷地學習,才能適應不斷發展的社會,才不會覺得生活空虛,才會活得有價值。跟隨師傅們的日子已經不短了,每天重復著一樣的工作,極其鍛煉人的耐性,生產一批藥品,是非常累的,不單純是體力還有身心。

生產實習的目的旨在通過實習使我們進一步了解化工行業中的一些實際生產過程,對現代化工生產企業的生產和管理方式有一個較為全面的認識,并鞏固和深化所學的專業知識;使我們運用所學的專業知識,獨立分析和解決化工生產中的一些實際問題,掌握化工生產操作的特點,以達到將理論知識學以致用、融會貫通的目的。

在工廠與工人接觸,學習工人的優秀品質。在實習過程中,通過對工廠的了解和與技術人員的交談,對所學專業在國民經濟中作用加深認識,培養事業心、使命感和務實精神,這更好的適應從學生到工作者做好準備。通過觀察和分析化工產品生產過程,學習本專業的生產實踐知識,對化工生產加深感性認識和后續課程的理解。理論聯系實際,用已學過和理論知識去分析實習場所看到地實際生產技術,使理論知識得以充實、印證、鞏固、深化,體會書本知識的必要性,提高解決實際工程問題的能力。得到一次綜合能力的訓練和培養,在整個實習中,充分發揮學習的主動性和積極性。在生產現場緦觀察,虛心請教,積極思考,多方了解,在有限的實習時間里,使各方面的能力都得到鍛煉。

我現在的感受:實習雖然苦點,累點,這些都無所謂,重要的是通過實習我們有了收獲,有了知識。最終,我們會走向各自的工作崗位,實習讓我們了解了什么是工作,工作是怎么一回事,什么工作適合我們,以及如何處理復雜而奧妙的社會人際關系。通過實習,我們全面的了解了自己一次,對自己的職業生涯有了設計,補充和調整。在學校里,我們學習的是理論知識,在工廠里我們要虛心學習師傅們成功的工作經驗,將所學的知識與實踐結合起來,多發現,多分析,多比較,多思考,多總結,多請教,充分發揮我們的主觀能動性和積極性。

從人才市場競爭可以得出以下特點:人才競爭全球化人才配置市場化人才價值市場化在談到海爾的發展時,培訓員以自己作為背景講述海爾為什么會成功?海爾的商機,海爾的無限未來。在談到第三個方面時,從社會的發展,他親身的認識,他的朋友的發展歷程,以及人生哲理,對社會的現狀、我們對自己認識、我們的未來給予了激勵。他說,成功包括四個方面因素:天賦、機遇、努力和選擇。他說成功最重要的因素應該是選擇,在選擇中應該作好四個選擇:人的選擇、事的選擇、地的選擇、時的選擇。他特別強調的是,成功者要把所把握選擇的自主權。正如人們一直強調的:自己的路自己走!培訓員一席話,真讓人受益菲淺,在即將走向工作崗位的我們來說,這是一種鼓舞、也是一個準備。

短短一年的生產實習,在培訓員的一席意味深長的講話后很快就過去一半。半年前的實習期間,海爾對于我來說還是一個陌生的地方,但半年后的今天,海爾對于我來說已經是一個熟悉的地方,這里的街道,設備,生產工序等等,還在腦海纏綿,是那么的熟悉,或許已經成了習慣,習慣在那黃昏的時候,行走在這條條本來陌生的道路中,如今成了熟悉的地方。

突然想起魯迅先生的一句話:這里本來沒有路,只是走的人多了,也便成了路。生活的路呢?生活的路也是人走出來的,每個人一生總要去很多陌生的地方,然后熟悉,而接著又要啟程去另一個陌生的地方。在不久就要踏上人生另一旅程的時候,有時不免會感到有些茫然,感到無助,但生活的路誰都無法預設,只能一步一步摸索,但只要方向正確,不要走入歧途,走哪條路都走向光明。又想起魯迅先生的一句:要用笑臉去迎接悲慘的厄運,百倍的勇氣去面對一切的不幸!每個人在通往成功的大道上都會遇到各種這樣或那樣的不快事,有時或許會是一場不幸,有的人或許會一蹶不振,但我覺得,生活總有許多的跌跌落落,每個人都應該用笑臉去面對,或許事實很難做到,但不管怎么樣,人不可以走出自己!永遠堅信自己的方向,把握自己的前途!海爾是美麗的地方,作為初涉社會的開端,這里總有許多回憶和聯想,面對殘酷的現實社會,每個人都無法選擇逃避,除了勇敢面對,我們也無從選擇!人生在一次次的選擇,雖然我曾經有過選擇失誤,但我從不后悔,因為那已是過去,我后悔又有何用呢!不久之后我就真正的畢業了。這又是一個新的開始,在以后的歲月里面,我依舊會好好的把握自己。

第五篇:制藥工程專業生產實習報告

前言

制藥工程專業生產實習是制藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。通過生產實習,學生通過對制藥企業一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產和勞動,初步了解制藥工業GMp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規,使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上,了解制藥企業中藥制藥工藝、制藥設備與車間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術、工業藥劑學、藥物化學等課程的聯系與應用,加深對理論知識的理解和掌握,培養學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力,著重培養學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力,從而顯著提高學生的綜合素質,為畢業專題實習和就業打下基礎。

1實習目的與任務

1.1實習目的(1)初步了解制藥工業GMp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規;

(2)在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上,了解制藥企業中所涉及的專業課程的聯系和應用;

(3)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

(4)培養社會實踐能力,提高綜合素質,未畢業專題實習和就業打下基礎。

1.2實習任務

(1)了解企業的生產概況及生產的主要情況-企業生產組織及構成、生產品種及規模等。

(2)熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其制藥原理,基本了解工藝操作規范或條件,并與所學理論知識進行聯系,比較。

(3)了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理,詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規范,重點了解各工序的操作法,關鍵控制點和控制方法。

(4)了解實習車間的生產組織和技術管理情況。

(5)了解實習車間防火、衛生管理措施;了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。

1.3實習企業介紹

國藥集團國瑞藥業有限公司的前身為淮南市第六制藥廠,始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫藥集團,更名為現在的國藥集團國瑞藥業有限公司,是國藥集團藥業股份有限公司的全資子公司,(2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼:600511),是中國醫藥集團總公司工業發展的戰略基地之一,是安徽省重點扶持的高新技術企業。公司從2004年起通過了ISO9001質量管理體系ISO14001環境管理體系和GB/T-28001職業健康安全管理體系的認證。2008年3月獲得安徽省食品藥品監督管理局頒發的“全省藥品生產管理、效益雙優企業”稱號。公司擁有完善的污水處理系統,并實施在線監測。公司先進的ERp信息系統為現代化管理的實施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡,總建筑面積28473㎡。總資產11321萬元,凈資產6757萬元,資產負債率為40.31%,其中固定資產凈值7138萬元。生產經營范圍:凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、膠囊劑)。公司所有劑型通過GMp認證。公司在職員工707人,其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%,41-50歲占24%,50歲以上占1%,整體員工年齡結構合理。

1.4進廠安全教育

(1)生產安全

定期對機臺設備進行保養和維護,使其正常安全運行;

嚴格按照機臺設備操作程序作業;

嚴格遵照要求使用安全防護用品;

在工作中不嬉戲打鬧;

嚴禁酒后和過度疲勞狀態下操作機臺設備.(2)用電安全

遵守電氣操作規程及公司規章制度;

電線掉落地面時,不得用手拾起、移動,也不要靠近落地電線附近;

使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關;

不得隨意私拉、搭接臨時電線,生產需要時請向機電部門申請;

提高用電安全意識,對線路異常發熱、異常響動、電火花等應及時報告維修并切斷電源;

發現短路跳閘時,要查明原因排除故障再合閘送電;

發生觸電及電氣火災時,先切斷電源,再行救助;

(3)觸電急救及電氣火災撲滅方法:

發生觸電時,應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法胸部擠壓法),并及時送往醫院治療;發生電氣火災時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.(4)人身安全

工作時要遵守工業安全規則,照章作業,避免事故的發生;

晚上盡量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;

外出后要注意周圍環境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發生;

外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;

外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動;

遇有緊要情況要及時求救,發生危險時應向有關部門報案。

1.5實習日程安排

2011年6月28日-7月31日,凍干粉針車間(新線),主要產品注射用克林霉素磷酸酯。

2產品說明及原料

2.1產品:注射用克林霉素磷酸酯

【外文名】Clindamycin phosphate for Injection

【化學名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末

【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物,作用機制為抑制細菌蛋白質合成。本品抗菌譜與林可霉素相同,對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用,腸球菌對本品耐藥。

【劑型】凍干粉針

【規格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g

【批量】(1)88000只(依投料量記)

(2)86000只(依投料量記)

(3)174000只(依投料量記)

參數設定:清洗腔體3分鐘、噴淋3分鐘、混洗時間3分鐘、漂洗5分鐘、蒸汽滅菌溫度121℃、F0值

15、干燥時間20分鐘、冷卻溫度到70℃。

7,滅盡、干燥、冷卻自動運行程序結束,將打印記錄簽字后附于崗位操作記錄中。

8,在膠塞存放間開啟百級層流,用消毒液擦拭擱架,取出經121℃,15分鐘濕熱滅菌后的出料斗和不銹鋼桶,進行膠塞卸料操作,將膠塞放入桶中,并加蓋密封。

六、灌裝、進料

1,操作前應對操作現場進行檢查,確認上班次的清場合格證,設備、閥門、管道均完好。

2,在器具存放間的百級層流下,將濕熱滅菌后的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器等組裝好。

3,將組裝好的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器安裝到灌裝機上,并與分液器與儲液灌出料口連接好。

4,將膠塞振蕩器、膠塞料斗安裝在加塞機上。

5,將連接稀配罐與儲料罐的0.22um的過濾器及儲料罐上的呼吸器安裝好。

6,檢查凍干機自動進出料系統各顯示屏上的參數設置,確認凍干機進出料系統完好。

7,稀配操作人員關閉稀配罐回流閥,打開通往灌裝間的輸送閥門管道,將料液打入貯料罐中。

8,灌裝操作人員打開真空閥和設備電源,檢查各設定參數,根據生產需要做相應調整。

9,打開真空和壓縮空氣,把膠塞加入膠塞振蕩器內,開機試運轉。

10,質檢員或班長使用減重法檢測裝量,合格后正式開機生產,規定灌裝速度不得超過390支/分鐘。

11,灌裝過程中隨時觀察儲料罐中的料液量,低于限度時候通知配料人員向儲料罐內補充料液。

12,灌裝好料液、半加塞的管制瓶經傳送帶送至自動出料系統的進料站中。

13,待進料站擺放滿后,進出料此奧車自動將管制瓶轉移到進出料小車中,有進出料小車送至凍干箱板層上。

14,進料結束后,通知凍干機操作人員進行凍干操作。

七、冷凍、干燥

1,在開啟凍干機前應向灌裝人員確認:進料已結束,可以進行凍干操作。

2,打開控制柜電源,進入凍干操作界面。

3,點擊“AGV進料確認”。

4,點擊“自動”,輸入產品名稱、批號。

5,進入“配方管理”,按照產品工藝要求,選擇合適的參數。

6,啟動冷凍干燥程序,程序按設定的的參數自動運行。

7,冷凍干燥結束,退出程序。

9,凍干結束后,對制品進行真空壓縮。通過視窗鏡口觀察,帶膠塞已完全壓到位后升起板層。

10,出料結束后將后箱化霜。

八、出料

1,將OS系統“清零”“警報消除”并且“初始化”;“初始化”結束后,關“OS半自動”“初始化”。

2,啟動AGV小車自動出料系統。

3,選擇出料凍干機,確認后選擇出料板層。

4,點擊SYS全自動系統,再點擊“自動出料”進入出料操作,出料從下而上逐層進行。

九、鋁蓋滅菌、干燥

1,操作前應對操作現場進行檢查,確認上班次的清場合格證,設備、閥門、管道均完好。

2,核對鋁蓋批號、規格、生產廠家、顏色,應與崗位生產通知單一致。

3,在鋁蓋暫存間,將鋁蓋脫去紙盒包裝,聯同內層塑料保護膜放至緩沖間,開啟紫外燈照射15分鐘。

4,操作者安人員進出潔凈區要求,進入鋁蓋清洗滅菌間,打開機器電源,檢查鋁蓋滅菌參數,應符合要求。

參數要求:設熱滅菌溫度121℃,F0值15,真空干燥時間15min,熱風干燥時間25min,鼓風冷卻溫度不大于65℃。

5,檢查設備所使用的壓縮空氣和純蒸汽壓力,應符合要求,壓縮空氣≥0.4Kpa,純蒸汽壓力≥0.25Kpa。

6,從緩沖間內取出經紫外燈照射15分鐘的鋁蓋,啟動機器加料按鈕,待內外加料口對其后將鋁蓋加入機器腔體,并記錄數量。

7,加料完畢后,關閉進料門,啟動自動操作程序。

8,自動操作結束后根據操作界面提示按“是”并按“確認”鍵進行答應操作過程并記錄,操作者簽名后附于崗位操作記錄中。

9,根據操作界面提示按“卸料”進行鋁蓋進料操作:開啟鋁蓋存放間百級層流,將出料漏斗與設備后箱門連接好,啟動卸料按鈕,將鋁蓋卸入經75%酒精擦拭消毒后的不銹鋼桶中,加蓋密封,存放在百級層流下。

十,扎蓋

1,操作前應對操作現場進行檢查,確認上班次的清場合格證,設備、閥門、管道均完好。

2,核對所扎蓋產品名稱、批號、規格、所用鋁蓋顏色,應與崗位生產通知單一致。

3,開啟百級層流,打開軋蓋機電源,開空機試運轉,如有異常,應進行調整。

4,確認機器運轉正常后,從鋁蓋存放間領取出鋁蓋,加入鋁蓋振蕩器內,軋蓋機頻率應為10-18HZ。

5,通知出料崗位人員向軋蓋機輸送待軋蓋的產品。

6,試軋20支,檢查所軋蓋質量,應無裙邊,刀印等,并用三指法檢查軋蓋的緊密度,如有不符合要求,需調節鋁蓋振蕩器,校正軸心高低、刀盤位置,直到符合要求。

7,確認所軋鋁蓋符合要求后,正式開始軋蓋。

十一、目檢

1,操作前應對操作現場進行檢查,確認上班次的清場合格證,設備完好。

2,打開目檢燈,檢查照度檢測標識,應在照度檢測合格期限內使用目測燈。

3,開動進瓶轉盤、軌道,將軋蓋完畢的產品送入目檢操作臺。

4,應對每只產品進行目檢,跳出瓶內有異物、裝量有差異、瓶身有裂紋、污漬、軋蓋外觀不完美等等的產品,分內放置并計數。

十二,貼簽

1,操作前應對操作現場進行檢查,確認上班次的清場合格證,設備完好。

2,班長核對所領用標簽品名、規格、數量,應與崗前生產通知單一致。

3,車間質檢員對班長領用的標簽進一步復核,確認無誤后方可使用。

4,開機人員根據生產品種的批號,有效期更換打印頭字粒,裝上標簽、色帶及打印頭,由班組長進行復核。

5,打開貼簽機電源空機運轉,對機器進行預熱,時間不少于5分鐘。

6,將目檢合格的產品經傳送軌道送至貼簽機,試帖20支,合格后,正式開始貼簽。

7,貼錢目檢人員開啟目檢機,對貼過標簽的產品進行目檢,挑出瓶簽皺褶、批號打印異位、批號打印不清楚、瓶簽印刷不好、瓶簽脫落、瓶簽歪斜超過3mm的。

8,貼錢合格的產品放入中轉轉盒中,計數,在逐層放入中轉箱中,使用膠帶封箱,貼上狀態卡,標明品名、規格、批號、數量、生產日期和序號等。

9,統計本批產品數量,通過物流通道送至半成品庫存放。

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