第一篇:2014屆制藥工程生產實習報告
海南大學海洋學院 實習內容:
實習單位:姓名:
學號:
專業:
年級:
指導教師:
起止時間:生產實習報告海南康芝藥廠的生產實習總結海南康芝藥業股份有限公司 何玉霞 20092112310005 制藥工程 10制藥工程2班 李軍 2013-8
我在康芝藥業生產實習總結實習目的我們海洋學院10多名同學在學校的組織下到康芝制藥有限公司進行為期5個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大
家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
1.1 實習單位簡介 海南康芝藥業股份有限公司(簡稱康芝藥業或康芝,前身是海南中瑞康芝制
藥有限公司,2007年改制為海南康芝藥業股份有限公司)以醫藥為主營業務、集科研生產銷售于一體的大型醫藥企業。廠區位于風景如畫的海南省??谒幑裙?/p>
業園內,占地160畝,有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服
液車間,共七個劑型十條生產線,生產車間面積近三萬平方米,質檢樓一千多平
方米,辦公樓三千多平方米。現有員工近500人,擁有大專以上學歷的占總人數的38%,研發技術人員比例達到10%,是海南省近年來發展最快、效益最好、規
模最大的醫藥企業之一。
海南康芝藥業股份有限公司位于風景如畫的海南省,占地160畝,是海南省
近年來發展最快、效益最好、規模最大的醫藥企業之一,是國家火炬計劃重點高
新技術企業。2010年5月26日,成功在深圳交易所上市,股票代碼:300086,成為海南省首家在創業板上市的制藥企業。公司確立了“做醫藥精品,做專業市場”的經營戰略,把專注兒童健康,打造民族品牌做為公司戰略目標。
公司擁有2個生產基地,具有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車
間和口服液車間,共七個劑型十條生產線。公司擁有5條國際最先進的顆粒自動
化生產線,年產20億袋,是目前亞洲產能最大,自動化程度最高的顆粒劑生產線??抵ナ讋搶I化合作代理營銷模式,建立了扁平化的銷售網絡平臺,以“深
度營銷,融合多贏”的經營理念,打造出一支富有專業精神和實踐經驗的營銷團
隊,建立了包括1千多家代理商和超過3萬個銷售終端的營銷網絡,牢牢占據著基
層醫療市場的制高點。
康芝非常注重新產品、新技術研發和投入,已建立的技術平臺包括:藥物合成研究室、藥物分析研究室、藥物制劑研究室、中藥提取分離研究室和中試研究
室等,并與國內知名高校和科研機構建立了長期的技術合作關系。
公司秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業宗旨在經營實踐中真誠演繹?!罢嬲\、關愛、創新”的康芝人,愿與一切致力于兒童健康事業的醫藥界同仁真誠合作,攜手為人類健康而不斷努力。
經2010年5月4日中國證券監督管理委員會“證監許可[2010]549號”文件核
準,本公司于2010年5月13日公開發行人民幣普通股2,500萬股并于2010年5月26
日在深圳證券交易所掛牌上市。
1.1.1 實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知
識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基
礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。實習內容
制藥廠是一個對環境、衛生、人員要求非常嚴格的單位。康芝制藥廠主要生
產的藥品是(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、散
劑等;生產加工康芝牌橘紅含片、康芝牌春天膠囊;,要求員工進入車間必須進
行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。
進入不同級別的潔凈區,需更換不同潔凈度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行
手消毒。
2.1公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢
粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭
孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
合成部生產一車間:合成生產一車間是康芝合成有限公司四個合成車間中重
要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員
2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300MT,車間
員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.1.1 崗位實習內容
(1)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規程,熟悉產品
和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體
7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)
(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋
轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液
相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停
止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運
轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。
產品生產流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經3-位三嗪環取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。實習總結或體會
3.1 實習總結
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在康芝集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
3.1.1 實習體會
實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在康芝合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
參考文獻:
[1] 吳蓬等編寫.藥事管理學[M].人民衛生出版社, 1993
[2] 李超進等編著.藥事管理學[M].人民衛生出版社, 1988
[3]《中國藥學年鑒》編輯委員會,編.中國藥學年鑒[M].人民衛生出版社, 1985
致謝
我很慶幸自己能在這樣有限的時間里,在這么和諧的氣氛中工作、學習,和同事們一起分享快樂,分擔工作。所以我努力向同事學習,不懂就問,認真完成領導和同事交給我的每一項工作。部門領導和同事也都盡力幫助我,給我講授和業務有關的知識,耐心解答我的疑難困惑,并給我制定了一系列的實習計劃,幫我達到實習的目的。
第二篇:制藥工程生產實習報告(模版)
福建農林植物保護學院
制藥工程專業生產實習報告
姓
名:
學
號: 成績: 指導教師: 實習地點:
生產實習時間: 生產實習概述
根據學院的要求,本人于2011年11月15日到深圳市東陽光實業發展有限公司藥物研究院進行實習。
藥物研發創新是制藥企業不斷取得發展的源動力,東陽光藥業研究院成立于2005年,現占地8000平方米,建設有符合歐美質量標準的GLP和GMP實驗室,大量專業設備,硬件投資達3億元,每年的研發經費高達上億元。東陽光藥業研究院形成了特有的“海外專家指導+海歸專家領導+國內人才主導”的研發氛圍,聚集了一大批國內外最優秀的頂尖專家學者。其中國外專家8人,海歸博士20人,他們分別在研究院不同的部門領導開展藥物的研發工作,同時東陽光還和國內外一批高水平的專家有項目合作,他們直接和間接指導東陽光藥物的研發,從而大大增強了東陽光新藥研發的實力。研究院現有科研人員400余人,其中碩士學歷以上人員達到65%。研究院與國內的軍事醫學科學院、中科院上海藥物所等單位有著長期穩定的合作關系,并與德國拜耳制藥公司,瑞士霍夫曼·羅氏公司等世界知名制藥企業有廣泛的聯系。目前,研究院承擔的新藥項目GLS4與AKF即將進入臨床階段,國內外仿制藥項目進展也十分順利,將確保公司每年都有新產品供應市場。
東陽光藥業研究院下設新藥研發的十大部門,包括:原創部、藥學部、藥理部、法規部、專利部、制劑部、分析部、臨床部、產品評審部和外聯部,涵蓋了新藥開發的全過程,可以全程獨立的進行新藥開發。
就研發職能來說,原創部負責藥物發現和篩選,藥學部負責藥物的發展,藥理部負責藥物的藥理實驗,制劑部負責藥物制劑,分析部負責質量控制,法規部負責質量管理和申報,專利部負責藥物專利的申請、維護和運營,臨床部負責藥物臨床實驗的開展。各部門各司其職,將藥物推向市場。
東陽光藥業集團以新藥的發展作為企業賴以生存和發展壯大的目標,因此投入了大量的人力、物力和財力用于新藥的研發。藥業研究院和美國國立衛生院、德國柏林大學、拜耳公司、中國軍事醫學科學院、中國藥科大學、上海生化中心等科研機構院校開展長期的技術交流與合作,從而為東陽光制藥提供強有力的技術支撐,形成了創新藥物開發的平臺。
2生產實習期間開展的主要工作
本人進入東陽光藥業研究院后,被分配到合成新藥所抗腫瘤部東寧康項目組進行實習。期間的主要工作是,協助項目組開展抗腫瘤新藥合成工作。東寧康項目組處于藥物分子篩選階段。所做的作用靶點是,細胞有絲分裂中極光激酶(Aurora)的小分子抑制劑。
簡單地說,藥物合成就是找到或者篩選到具有某種藥理活性的化學物,體外檢測后,效果不錯的話,申報臨床前研究,然后再上臨床研究,最后通過的話,就是新藥了。一般情況下,目標化合物分子是由有關專家或項目組各組長設計出來,然后分配給各個合成人員,探索出合成路線。
而在進行合成的過程中,對于每個反應的條件,以及所得的產物的檢測鑒定,需要清楚地記錄在實驗記錄本上。每周還有對自己的合成工作進行一次小結,說明自己做了哪些反應。比如下面說的這個反應:化合物AK001-1 的合成
2-氨基-4-氟苯甲酸(30g, 1.0eq)溶于乙二醇單甲醚(190mL)中,室溫攪拌下加入乙酸甲脒(39.1g, 2.0eq),氮氣保護下加熱回流反應18h。減壓蒸去部分溶劑,殘留物傾倒入水(1L)中,析出白色固體,抽濾,濾餅水洗,固體于60℃減壓真空干燥,得到產品28.23g,收率: 88.94 %。
化合物AK001-1:LC-MS: 165(M+1).1H NMR(400 MHz, CDCl3)δ: 7.18-7.23(m, 1H), 7.33-7.47(m, 1H), 7.99(s, 1H), 8.25-8.29(m, 1H), 12.04(br, 1H).一般情況下,判斷反應結束是通過點板(薄層色譜)檢測原料是否反應完,如果薄層硅膠板上顯示沒有原料了,即反應結束;然后進行各種分離純化后處理(濃縮、萃取、過硅膠柱,抽濾等等),計算產品收率,HPLC測純度,然后對產品通過LC-MS、NMR等手段檢測鑒定所得產品的結構是否是所要的化合物。如果是我們想要的化合物,直接進行下一步實驗;如果不是想要的,清楚地分析實驗可能導致失敗的原因,改進實驗方法。最終探索出目標化合物的合成路線。生產實習期間的主要收獲
本人在東陽光藥業研究院歷經4個月的實習,除了讓我對藥物合成有了一定了解,能獨立完成組長分配的任務,在其他方面的收獲也是挺大的。作為一名一直生活在單純的大學校園的我,這次的實習無疑成為了我踏入社會前的一個平臺,為我今后踏入社會奠定了基礎。
首先,我覺得在學校和單位的很大一個不同就是進入社會以后必須要有很強的責任心和扎實認真的工作態度。在工作崗位上,我們必須要有強烈的責任感,要對自己的崗位負責,要對自己所做的工作負責。每個人都必須要堅守自己的職業道德和努力提高自己的職業素養,正所謂做一行就要懂一行,愛一行。這就要
求我們要有嚴謹和細致的工作態度并敢于虛心向他人請教。
其次,我覺得盡快完成自己的角色轉變。對于我們這些即將踏上崗位的大學生來說,如何更快的完成角色轉變是非常重要和迫切的問題。走上社會之后,環境、生活習慣都會發生很大變化,如果不能盡快適應,把自己還當學生看待,必定會被殘酷的社會淘汰。既然走上社會就要以一名公司員工的身份要求自己,嚴格遵守公司的各項規章制度。
第三,要有明確的職業規劃。所以今后在工作之余還要抓緊時間努力學習相關知識,不斷提升自己,相信只有這樣才能在自己的工作崗位上得到更好的發揮。
總之,這次實習使我學到了很多課本以外的知識,同時也提高了自己的能力,積累了一些寶貴的經驗,受益匪淺,我在以后的工作中一定會認真努力,格要求自己,飽滿的熱情做好自己的本職工作。有關實習的感想
在這四個月的實習過程中,我深刻感受到只有不斷提升自己,把自己所學到的理論,認真的貫徹在實踐中,才能使自己在今后就業的道路上暢通無阻。在東陽光的這四個月里,我感受到了東陽光獨特的文化魅力。領導和員工都有著一種陽光的氣質,讓人感覺這里充滿著活力。而在工作上,我覺得公司對于員工是很人性化的。也許是因為大家都是從事科學工作的,公司很理解我們工作上的壓力。當然,我們的工作是需要每個人都有著嚴謹的態度,細心、認真地投入到工作中。有關實習的幾點建議
實習是我們從學校學得的理論與實踐相結合的初始過程,是我們走上工作崗位必要的學習過程。
我覺得,工作崗位上實踐雖然很重要,但是我們在學校里還是需要學習到足夠的理論知識充實自己,這樣我們才能有力的貫徹到實踐中。我們是制藥工程專業,當然化學是我們的專業基礎。我希望學院可以多開設相關的專業課程,比如有機化學合成、藥物合成、有機化合物波譜分析等。
第三篇:《制藥工程實習報告》
《制藥工程實習報告》
我們輕工化工學院2011制藥工程30名同學在學院的組織下到桂林興達藥業有限公司進行為期2周的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,可以增長見識,也是企業所希望的,同學們心里都清楚大家這次遠行不容易,盡力克服困難,每個人的熱情都很高,也非常重視這次實習。
畢業實習是培養學生綜合運用所學的各種基礎知識和專業基礎知識,去了解和觀察醫藥生產實際問題的重要環節,這對學生走上工作崗位或是進一步深造是相當有利的.林興達藥業有限公司,位于山水甲天下的桂林市八里街經濟技術開發區內,是一家以生產片劑、硬膠囊劑、植物(中藥)、銀杏葉提取物為主的專業制藥企業。年生產銀杏葉提取物50噸、生產加工其它植物原料3000—4000噸的能力;擁有藥品生產批準文號7個,30多個品種,年生產片劑、硬膠囊劑50000萬片/粒。技術力量雄厚,產品質量穩定、優良,屬廣西區 “高新技術企業”,是目前國內植物(中藥)提取行業最具規模的企業之一。
公司于1997年注冊成立并于1998年建成投產,占地面積10000 m2;廠房、倉庫5000m2;質檢樓及辦公樓1000 m2,銀杏樹專用種植園54公頃,是原中國核工業總公司的重點扶持企業。2011年6月企業成功改制為股份公司,其中上海友信生物科技有限公司控股51.2%,廣西三一〇核地質大隊占股48.8%,企業注冊資本1796萬元;公司目前擁有6個6立方米的提取罐、相配套的濃縮、萃取、離子交換、精制、干燥設備及片劑、硬膠囊劑生產設備等280多臺套;配備有高效液相色譜儀,紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀等檢測儀器,確保原藥材、藥品半成品、藥品成品的檢測需求。
企業始終堅持以市場為導向,以產品為紐帶,以管理為基礎,以效益為中心,以建立現代企業制度為目的,逐步建立了適應市場發展需求的管理體制。生產能力大,生產品種多而且精,日平均生產(加工)普通植物(中藥)原料10噸;生產單味植物(中藥)提取物、復方植物(中藥)提取、植物(中藥)純化提取物三大類品種30余種,開發研制10余項。其中,銀杏葉提取物、羅漢果提取物、葛根提取物等品種優勢明顯,占我國同行業比重量較大。產品嚴格按照GMP標準生產,質量穩定、可靠,在國內外市場有較高的聲譽。2004年,按照《藥品生產質量管理規范》的規定,對提取生產車間進行了GMP改造,新建造了片劑、膠囊劑、顆粒劑三個劑型的成藥生產車間,并取得了國家GMP證書,2009年通過了GMP再認證。
實習內容包括以下幾個方面:(1)了解藥廠廠區布局、車間布局,熟悉相關原則
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識學習,把理論與實踐相結合
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(4)提高溝通及人際關系處理能力
(5)體驗上班族生活,豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力 實習主要內容
我們實習每天輪崗位的制度,在各個實習崗位上,每天所從事的工作內容也有差距,在整個實習過程中,主要都是以參觀為主,兼實際操作等內容。
現以桂林興達藥業有限公司的銀杏葉的提取工藝簡單介紹各個工序的內容:
(1)提取:按每罐投料量稱取銀杏葉投入多功能提取罐,提取2次,第一次加水8倍量,加熱提取至沸騰,保持沸騰3小時,放出提取液,第二次加水6倍量,加熱提取至沸騰,保持沸騰3小時,放出提取液,采用套提的方式,即使用第二次的提取液加入到下一鍋的銀杏葉中提取。
(2)上柱:將第一次放出的藥液接入冷卻塔,冷卻至45oC以下,將藥液加入已處理好的樹脂柱,用純水排廢水1.5小時。
(3)洗脫:使用3500升的65%醇洗脫,收集洗脫液,再用純水洗脫至洗脫液顏色為淡黃色濃縮器,停止收集洗脫液。繼續用純水沖洗樹脂柱,至醇濃度值10oc以下時,停止收集回收醇。
(4)濃縮:真空濃縮至濃縮液比重約為1.15-1.20(70oc)時(波美度18-24),放出濃縮液。
(5)干燥:將濃縮液噴霧干燥,得干燥體,裝潔凈塑料袋。(6)質檢(7)制粒制劑 實習感受
工廠就好像是一個小社會,在這里你可以學到如何與人相處,在參觀的時候也會思考怎樣做能夠更有效,機器為什么這樣設計?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習慣環境帶來的不便,例如38℃高溫、18°低溫和難吃的快餐。
“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行?!痹诙虝旱膶嵙曔^程中,我深深的感覺到自己所學知識的膚淺和在實際運用中的專業知識的匱乏,剛開始的一段時間里,對是被感到無從下手,茫然不知所措,這讓我感到非常的難過。在學??傄詾樽约簩W的不錯,一旦接觸到實際,才發現自己知道的是多么少,這時才真正領悟到“學無止境”的含義。
“千里之行,始于足下”,這近兩周短暫而又充實的實習,我認為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。向他人虛心求教,遵守組織紀律和單位規章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實際生活中認真的貫徹,好的習慣也要在實際生活中不斷培養。這一段時間所學到的經驗和知識大多來自領導和員工們的教導,這是我一生中的一筆寶貴財富。這次實習也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關系是很重要的。做事首先要學做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現代社會的做人的一個最基本的問題。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說,需要學習的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我師”,我們可以向他們學習很多知識、道理。
“勇于開拓,善于鉆研,積極進取,熱愛工作,有責任心?!笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。
實習是每一個大學畢業生必須擁有的一段經歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎,實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發展計劃已迫在眉睫。
實習是每一個大學畢業生必須擁有的一段經歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎,實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發展計劃已迫在眉睫。
在此特別感謝給我們提供幫助和指導的譚偉等老師,還有為我們提供實習環境的桂林興達藥業有限公司的各位領導以及在實習過程中給予我們關懷的各位車間師傅。
第四篇:制藥工程實習報告
制藥工程實習報告
我們化學化工學院07制藥工程10名同學在學院的組織下到廣東逸舒制藥有限公司進行為期三周的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大家這次遠行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
畢業實習是培養學生綜合運用所學的各種基礎知識和專業基礎知識,去了解和觀察醫藥生產實際問題的重要環節,這對學生走上工作崗位或是進一步深造是相當有利的.廣東逸舒制藥有限公司位于風景秀麗的廣東肇慶鼎湖山下,成立于二000年十月,為廣東省高新技術企業和廣東省民營科技企業。
公司致力于新產品的開發,除現有原料品種 16 個、制劑品種 20個外,還開發研制了仿制藥 一批,新藥 5 個,并且公司還規劃每年報批仿制藥不少于 4 個,新藥不少于 3 個的工作目標,這樣確保公司的可持續性發展。
在銷售方面,一方面公司的股東既有國內銷售的完整網絡,又有出口藥品(包括原料和制劑)到印度、東南亞、非洲及歐盟等地區的多年經驗,因此公司的銷售模式集內向型及外向型于一體。另外,公司的經營模式靈活多樣,與國內的多家銷售公司、研究單位有各種形式的合作。公司歡迎各位新老朋友進行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作,公司將以最優惠的條件、最佳的服務讓各位朋友獲得最大的收益。
實習內容包括以下幾個方面:
(1)了解藥廠廠區布局、車間布局,熟悉相關原則
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識學習,把理論與實踐相結合(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結
(4)提高溝通及人際關系處理能力
(5)體驗上班族生活,豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力
3、實習主要內容
我們實習每周輪崗位的制度,在各個實習崗位上,每周所從事的工作內容也有差距,在整個實習過程中,主要都是以實際操作為主,兼參觀、培訓等內容?,F簡單介紹各個小組的實習內容:
(1)技術質量部
該部門分QA和QC室。QA部有3位員工,主要負責質量監督和管理,貫徹執行國家GMP方針、質量標準、質量審查和售后服務等工作。QC部共8位員工,負責質量控制,對產品進行檢驗,按質量標準判斷結果。在技術質量部統一管理下,QA和QC共同協作,為公司質量保證工作打下堅實的基礎。
1)了解全廠的質量監督和管理制度。
2)了解全公司所有原輔料、中間品、成品的檢驗工作。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧氟沙星膠囊 ”、“復方菠蘿蛋白酶腸溶片”、“克拉霉素片”等產品質量標準的檢驗項目及測定方法。
3)了解精密儀器的使用操作。
4)了解無菌室的設計布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測定方法。
5)參觀車間、前處理車間,了解藥品生產工藝規程。對產品的銷售、收回
及投訴等相關知識的了解。
(2)原料車間
1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設計布局。
2)了解車間生產產品(如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等)的工藝
流程及SOP。了解各種操作設備的構造、裝配方式、物流管道及各個配件的作用。
3)了解產品生產過程的各步操作的注意事項及其與理論之間的差別。
4)了解藥品生產操作記錄情況、投料方式、衛生管理規則。
5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗方法。
(3)固體制劑車間
1)了解制藥公司固體制劑車間的GMP要求及其設計布。
2)了解NJP900膠囊充填機、平板式鋁塑泡罩包裝機、HD-600A多向運動混
合機、FZB-150粉碎整粒機、GHL-10濕法制粒機、ZP35B旋轉式壓片機、PCX-100型高速自動旋蓋機、顆粒包裝機等生產儀器的構造、換模及工
作原理。
3)了解顆粒的混合-制粒-干燥-整粒-總混的生產制造過程及其操作中的注意事項。
4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產流程及其注意事項。
5)了解各生產操作儀器拆卸、清洗、裝配的操作過程及其注意事項。
6)了解藥品生產的記錄情況及衛生標準。
7)了解固體制劑車間的QA的工作流程、采樣方式。
(4)研發部
1)了解新藥品(羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等)的研發、制造過程。
2)了解藥品制造工藝流程及相關設備工作原理。
過程及分析
在為期三周的實習里,我像一個真正的員工一樣擁有自己的工作,感覺自己已經不是一個學生了,每天7點起床,然后象個真正的上班族一樣上班。實習過程中遵守該廠的各項制度,虛心向有經驗的同事學習,三周的實習使我懂得了很多以前不知道的東西。
在實習期間,我們整個實習小組一致團結,嚴格根據學院對我們專業的要求。這次實習主要以實際操作為主,同時以調查參觀、咨詢以及培訓為輔。在實習期間,嚴格按照學院要求進行專業實習。了解實習單位的工作方式和工作流程。進入生產一線了解生產設備、生產條件、生產工藝和產品質量控制方法。深入了解各類制藥設備的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理論學習與實踐相結合的方法。拓寬知識面,提高分析能力和解決實際問題的能力。培養團隊精神和吃苦耐勞的精神。
但是實習并不是那么盡善盡美,總有不如意的地方,也有自己不夠專業的地方。尤其是在開始去的時候,大家總是相對比較的羞澀,不僅是因為環境不熟,而且有點害怕,害怕自己在工作中出現失誤。但是隨著時間的推進,大家端正了心態,在工作崗位上表現積極,均得到了實習單位的一致好評。
大家在這次實習中收獲的不僅僅是知識的完善,更多是理論聯系實際的能力,在工作崗位上,大家都能將自己在書本上所學的知識聯系到具體情況,并運用之。通過這次實習,讓自己更加了解本專業業務范圍內的現代工業生產組織形
式、管理方式、工藝過程及工藝技術方法。培養了自己理論聯系實際、從實際出發分析問題、研究問題和解決問題的能力,將自己所學的知識更加系統化。當然在這期間也培養了自己熱愛勞動、不怕苦、不怕累的工作作風。
實習感受
工廠就好像是一個小社會,在這里你可以學到如何與同事相處,在做工作的時候也會思考怎樣做能夠更有效,機器為什么這樣設計?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習慣環境帶來的不便,例如38℃高溫、18°低溫和單調的飯菜。
三周很快,不知不覺中,我們和工人們打成一片,有說有笑,見面都要親切的問候一聲或是微笑一下。每天的忙碌會讓人忘記時間,累也好,苦也罷,隨著時間的流逝,自己好像有了更強的忍受能力。
“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行?!痹诙虝旱膶嵙曔^程中,我深深的感覺到自己所學知識的膚淺和在實際運用中的專業知識的匱乏,剛開始的一段時間里,對一些工作感到無從下手,茫然不知所措,這讓我感到非常的難過。在學校總以為自己學的不錯,一旦接觸到實際,才發現自己知道的是多么少,這時才真正領悟到“學無止境”的含義。
“千里之行,始于足下”,這近三周短暫而又充實的實習,我認為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。向他人虛心求教,遵守組織紀律和單位規章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實際生活中認真的貫徹,好的習慣也要在實際生活中不斷培養。這一段時間所學到的經驗和知識大多來自領導和同事們的教導,這是我一生中的一筆寶貴財富。這次實習也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關系是很重要的。做事首先要學做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現代社會的做人的一個最基本的問題。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說,需要學習的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我師”,我們可以向他們學習很多知識、道理。
“勇于開拓,善于鉆研,積極進取,熱愛工作,有責任心?!笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。
實習是每一個大學畢業生必須擁有的一段經歷,他使我們在實踐中了解社
會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎,實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發展計劃已迫在眉睫。
實習是每一個大學畢業生必須擁有的一段經歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎,實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發展計劃已迫在眉睫。
在此特別感謝給我們提供幫助和指導的覃亮老師和路寬老師,還有為我們提供實習環境的廣東逸舒制藥有限公司的各位領導以及在實習過程中給予我們關懷的各位車間師傅。
第五篇:制藥工程實習報告
化 工 與 制 藥 專 業 實習報
學校: 河南師范大學專業:化工與制藥 姓名:趙潤澤
時間:2014年9月
我是大四的一名制藥專業學生,在這個漸漸回暖的季節即將要迎來畢業、正式踏上社會的時刻了,可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識,我參加了學校的畢業實習。而也正因為通過在校一段時間的實習,我得到了一次比較全面系統的鍛煉并從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,真所謂受益非淺,所以在這實習臨近尾聲之際,我就對這次的實習做一個工作小結。
在實習伊始,為了彌補我們對于今后工作環境有所了解,老師帶領我們參觀了五家獲得GMP認證的制藥公司,分別為新鄉海濱藥業有限公司,新鄉雙鷺生物技術有限公司,新鄉拓新生化股份有限公司,河南省駐馬店天方藥業集團,安陽利華制藥有限公司。GMP(藥品生產質量管理規范)是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫,目前它已經被各國認定為“優秀生產實踐”的代名詞。它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業廣泛采用。它是藥品生產和質量管理的一整套系統、科學的管理制度。保證藥品質量不僅僅是藥廠在市場競爭中求得生存和制勝的重要環節,更是提高人類健康水平的關鍵因素,因此必須確保生產藥品的質量。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程,通過執行這一系列的規程,以達到一個共同的目的:
防止不同藥物或其成份之間發生混雜; 防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染; 防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真; 防止遺漏任何生產和檢驗步驟的事故發生; 防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生。
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。
在這五次參觀中使得我對制藥行業的現狀以及標準有了進一步的認識,有了更為恰當的了解,對以后將會進入的工作環境有了更為真實的體驗。當參觀五家獲得GMP認證的兩家制藥公司時就著實令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區內部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內部更像是踏足了另一個世界般,潔白無瑕的內部環境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損,參觀旅程中我們還見識到了專業的物理、微生物實驗室,這些實驗室臺面上的部署雖然感覺與我們在學校中所接觸的差別不大,但無疑其中的環境要求、技術要求以及試驗設備相比較學校實驗來說更為嚴格;最后我們還參觀了實驗用水的生產工藝,聽著專門負責人員的講解,我深感其中的復雜,原來我們平時實驗所用的水并不像看上去的那么簡單,而對于制藥單位來說更是如此,對于每一滴水都有嚴格的標準,就算是沒有用過的純水也最多只能保存48小時而已。再說下我們參觀的生產制藥機械的公司吧,一如上兩家制藥公司,這家位于市郊邊緣的公司廠區內部也一片綠蔭鏡湖之景,在參觀室我們仔細查看了他們生產的洗瓶機、裝藥機等的操作過程,深深明白了電腦控制與自動化生產對于藥品質量的重要性,同時也了解到了各種生產環境所要達到的環境級別標準并且還參觀了實際的生產車間,親眼目睹了一臺臺機器從流水線上被制造出來。因此通過這兩次的廠區參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的,在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環境要求以及制備不同藥品運用的設備規格都大相徑庭,書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。
在之后的一段日子里我們所實習的是不同軟膏劑的設計制備實驗,面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設計并制作出不同的軟膏劑著實令我們這些習慣按照書本實驗的學生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難,于是我只能先從查詢資料開始,在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應的輔料的搭配與用途后,我謹慎地設計起藥物的配方與制法,在確認無誤后的我開始比對書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑,最終經過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。雖然大家做出的軟膏劑各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳劑,但作為一個開放性實驗,從藥材起步到最后的成型的我們無疑都是成功者,老師這么說道,畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學的知識獨立設計出并制備出合適的藥劑。盡管在這段時間我們因為自己的知識不足吃了些苦頭了,但是在學校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯誤好,因為在學校實習中一旦我們遇到困難還能請教老師、實在不行還能從頭來過,可是真的當我們抱著這種一知半解的態度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。所以這次學校實驗室的開放性實驗實習絕不單單只是培養了我們的動手能力,更是讓我們學到了獨立思考解決問題的能力,同時也使我們意識到了自己在某些方面的不足,這次的實習可以說是為我們日后正式踏足社會公司起到了一定的緩沖作用。
經過參觀工廠與動手制備這兩種實習方式后,我獲得了一些經驗和收獲:
(一)只有擺正自己的位置,下功夫苦練基本功,日后才能盡快適應自己的工作崗位
(二)只有熟悉自己的工作環境,知曉各設備
備的工作原理,日后才能保持好的工作狀態
(三)只有擁有獨立解決問題的能力,同時又保持著團結意識,日后才能把分內的工作做好。
在校內外的實習時間里里通過親身經歷,使在學校所學的理論知識得到了很好的實踐。而且對于實際的設計工作也提供了很大的幫助,為畢業設計提供了現實資料。從而避免了在設計過程中出現設計與實際相脫節的現象。不管是學習、生活都要認真對待,面對自己不明的地方要勤于查詢資料與詢問,解決問題的時候也要講究技巧。要做為一名優秀的制藥工作人員確實不容易。實習工作時間雖然不長,在其中也有成功與失敗,但這都將是我的美好回憶,是我的寶貴經驗。
總的來說,這次畢業實習培養和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界,強化鞏固了我們在學校所學的知識、明細了制藥技術規則和保持工作環境清潔的自覺性,提高了我們的整體素質。對我們制藥素質和制藥能力的培養起著綜合訓練的作用,使我們掌握制備各藥劑的應知應會要求,還要建立較完整的系統概念,即要求我們學習各工種的基礎藥物知識、又要加強實踐動手能力的訓練。在這段實習期中,我們所學到的對于專業的技術人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個過程。我們所學到的都是基本的基本,而技術人員也是從簡單到復雜“進化”而來的。
“知之者不如好之者,好之者不如樂之者。”興趣推動了自主性,實踐和探究性,我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個專業人員般熟練地操作著各種設備或者像那些影像中看到的實驗室人員設計著自己開發的藥品。說實話,通過此次的實習使我學到了很多書中無法學到的東西,它使我們懂得觀察,勇于探究,也為我們多方面去認識和了解日后的工作環境提供了一個契機,可以說它是一種動力,促進我們知、情、意、行的形成和協調的發展,幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實習相結合,才能發揮出作用,而作為思想可塑性大的我們,不能單純地依靠書本,還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創新,去培養科學的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行為,健康和解決問題的能力。
此時,我們還在懷念充滿成就感的實習,它充實了我們的知識,使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產過程,認識了制備各種藥物的工藝設備,使我們意識到了自己的不足之處。至此,心中總結出一句言簡義深的話“實踐出真知”。與此同時,在這長長短短的實習中,一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶,使我一次次回想起曾經上課時的內容與光景,同時也憶起了與同學們一起渡過的快樂時光,令我不禁發掘出過往溫馨回憶的美妙,那種陪伴一生的友誼,就像淡淡的酒,越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領導們。