第一篇：制藥工程工程原理考核大綱

《制藥工程原理與設備》考核大綱

課程名稱：《制藥工程原理與設備》 課程編號：G131048 課程性質：專業教育必修課

所屬院部：食品科學與制藥工程學院 學時學分：32學時，2學分

適用專業：制藥工程專業（本科）二年級學生

考核目標：

知識考核目標：要求學生掌握動量傳遞、熱量傳遞和質量傳遞的三傳理論及其在食品工程中的應用，即研究食品工程單元操作的基本原理與應用。

能力考核目標：要求學生能夠應用食品工程原理基本的理論知識和相關的規律，為以后的工作打下堅實的基礎。考核內容及要求： 緒論

理解：《制藥工程原理與設備》的學習方法

掌握：制藥工程與單元操作的概念，三大傳遞過程的本質、單位換算 應用：計算物料衡算和能量衡算的方法 第一章 流體流動

理解： 常用管子、閥門、管件及管道連接方法 掌握：流體靜力學基本方程式，連續性方程，柏努力方程式及其應用，流動阻力及其計算方法，降低管路系統流動阻力的途徑。

應用：連續性方程、柏努力方程、常用流量測量儀表——孔板流量計和轉子流量計的應用、流體在管內的流動現象。第二章 輸送設備

理解：離心式通風機、鼓風機、壓縮機、真空泵、加料裝置等的結構特點。帶式、鏈螺旋式輸送機的結構和特點，氣力輸送裝置的工作原理和系統組成

掌握：離心泵的工作原理，離心泵的主要性能參數和特性曲線，離心泵工作點和流量調節。汽蝕現象、氣縛現象、安裝高度、操作注意事項、容積式泵的流量調節方法。

應用：離心泵的類型及選用方法，往復泵、旋轉泵、旋渦泵、磁力驅動泵和蠕動泵的結構和特點。第三章 液體攪拌

理解：攪拌功率功率的計算

掌握：常見攪拌器及其特點，攪拌器選型。

應用：打旋現象及其危害，全擋板條件，導流筒安裝方式，均相液體攪拌功率的準數關聯式子，攪拌器的強化措施。第四章 萃取 理解：液液萃取流程，萃取設備選擇，中藥材成分、中藥材提取類型、超臨界流體及其性質，超臨界流體CO2特點，超臨界CO2萃取原理及裝置組成。

掌握：藥材有效成分提取機過程及機理，多功能提取罐的結構和特點，平轉式連續提取器和罐組式逆流提取機組的工作原理。

應用：分配系數、萃取劑的選擇性，常用的萃取劑和提取輔助劑，藥材的常用提取方法、固液提取過程的工藝計算。第五章 沉降與過濾

理解：沉淀槽、懸液分離器、管式離心機、蝶式離心機、氣體凈化方法。掌握：重力沉降速度、過濾操作基本概念，恒壓過濾的計算。

應用：離心沉降、旋風分離器的結構和工作原理；半框壓濾機的結構和工作原理，典型的膜過濾操作機器特點，空氣凈化專用過濾器機器特點。第六章 吸附與離子交換

理解：吸附等溫線、固定床吸附過程、典型的離子交換設備。

掌握：吸附基本原理，熟悉吸附的概念、分類及常用的吸附劑。離子交換樹脂的分類及工作原理、應用：常用吸附劑、吸附劑再生方法、離子交換樹脂特性。第七章 傳熱

理解：傳熱基本方程式，間壁傳熱過程，換熱器主要性能指標，穩態傳熱和非穩態傳熱，傅里葉定律，對流傳熱系數的影響因素及準數關聯式。

掌握：間壁傳熱過程計算，典型間壁式換熱器的結構、特點及選型，傳熱過程強化。

應用：導熱系數及其意義，穩態熱傳導過程計算，對流傳熱過程及其溫度分布，對流傳熱系數的一般準數關聯式。第八章 蒸發

理解：蒸發設備及其選型；單效蒸發流程；多效蒸發流程及節能措施。掌握：蒸發過程物料與熱量衡算；真空蒸發。應用：蒸發器的輔助設備；查閱圖表。第十章 蒸餾與吸收

理解：傳質學基礎，吸收的基本概念與理論，蒸餾的基本概念與理論

掌握：填料吸收塔的計算，雙組分連續精餾的計算，氣液平衡相圖、精餾的原理和計算、蒸餾設備的基本結構，填料塔和篩板塔等蒸餾設備的基本結構及吸收和解吸的過程。

應用：雙組分理想溶液的氣液平衡、精餾原理、精餾操作塔板數的求法。恒沸精餾和萃取精餾的原理，熟悉水蒸氣蒸餾的原理和特點。第十一章 干燥

理解：濕空氣的熱力學性質，濕空氣的濕—焓圖，濕物料的基本性質，濕物料常壓熱風干燥過程的機理，干燥過程的物料及熱量衡算

應用：濕空氣的濕—焓圖，濕物料常壓熱風干燥過程的計算 第十二章 藥物粉體生產設備

理解：粉碎篩分混合的原理及其設備，粉碎、混合方法 應用：藥篩種類，粉碎、混合方法。第十三章 典型劑型生產設備

理解：丸劑、片劑設備、膠囊劑機械，快速混合制粒機，安瓿洗滌、注射劑灌封設備，平板式鋁塑泡罩包裝機、自動制丸機。

應用：壓片機、膠囊填充機、安瓿洗滌、注射劑灌封機的構造和基本原理 第十四章 制藥工程設計

理解：制藥生產車間的工藝設計和設備選型，前處理、提取車間布置原則，制劑車間分類。

應用：總體設計；車間設計，工藝設計原則。考核類型：考試(閉卷)

記分方式：期末考試、平時成績均采用百分制。課程成績由三部分組成。一部分是理論考試（70%），考查學生對基本知識、基本理論的掌握程度；一部分是實驗教學成績（15%），考查學生實驗的授課情況；一部分是平時成績，包括作業成績和考勤（15%），考查學生平時的學習情況和出勤情況。考核時間：120分鐘

試題類型：選擇題、填空題、簡答題、連線、判斷、論述、計算題 教材及主要參考書：

教材：王志祥主編.制藥工程原理與設備.北京：人民衛生出版社，2011年，第2版.主要參考書目：

[1]夏清，陳常貴主編.化工原理.天津大學出版社，2005年 [2]姚日生.制藥工程原理與設備.高等教育出版社，2007年

第二篇：制藥工程原理

物料衡算：是以質量守恒定律為基礎對物料平衡進行計算。

熱量衡算：是能量衡算的一種形式，熱量衡算的理論基礎是能量守恒定律。

過程速率：是指物理或化學變化過程在單位時間內的變化率。

密度：單位體積的流體所具有的質量。

壓力：流體垂直作用于單位面積上的力。

流量：流體在單位時間內流過管道任意一截面的流體量稱為流量。

流速：單位時間內流體在流動方向所流過的距離。

直管阻力：流體經流直管時，由于流體的內摩擦而產生的阻力。

局部阻力：流體流經管路中管件、閥門及管截面的突然擴大或縮小等引起的阻力。

Re≤2000時，流動類型屬于滯流，Re≥4000時，屬于湍流，Re在2000-4000為過渡流。

滯流時平均流速為管中心的最大流速的0.5，湍流時的平均流速約為管中心的最大流速的0.8.層流底層：邊界層內近壁面出一層薄膜，無論邊界層的流型為層流或湍流，騎流動類型均為層流。

伯努利方程的物理意義：①理想流體在管道內作穩定流動時，在任一截面上總能量為一常

②能量在不同形式間可以相互轉化，當某一形式能量數值，因條件

而發生變化時，相應地引起其他能量數值變化。

泵：用于液體提供能量的運輸設備。

風機和壓縮機：用于氣體提供能量的運輸設備。

離心泵的工作原理：泵的主要部件有葉輪、泵殼、泵軸、排出口和吸入口。具有若干彎曲葉片的葉輪安裝在泵殼內,并緊固于泵軸上.泵殼中央的吸入口與吸入管路相連接,側旁的排出口與排出管路相連接.泵軸用電機或其他動力裝置帶動.啟動前,先將泵殼內灌滿被輸送液體,啟動后,泵軸帶動葉輪一起旋轉,充滿葉片之間的液體也隨著轉動,在離心力的作用下,從葉輪中心被拋向葉輪外圍,以很高流速(15-25m/s)流入泵殼,在殼內減速,經過能量轉換,達到較高的壓力,從泵的排出口通過管路,輸送至所需的場所。

氣縛：由于空氣密度很小,所產生的離心力也很小,在吸入口處所形成的真空不足以將液體吸入泵內,雖啟動離心泵,但不能輸送液體,此種現象稱為氣縛。

氣蝕現象：離心泵運行時，泵內從吸入口到排出口的壓力是變化的，等于或低于在該溫度下液體的飽和蒸汽壓力，就忽悠蒸汽從液體中大量逸出，形成許多蒸汽和氣體混合物小氣泡。這些小氣泡隨液體流到高壓區時，旗袍迅速破裂或凝結，體積鄒然縮小，周圍液體以高速沖向氣泡中心，撞擊葉輪，空氣中的氧氣對葉輪也有腐蝕作用，金屬表面逐漸因疲勞而破壞。這種現象叫做氣蝕現象。

離心泵的主要性能參數：流量、壓頭、效率、軸功能。

離心泵的特性曲線：①H-Q曲線，表示泵的壓頭與流量的關系。②N-Q曲線，表示泵的軸功率與流量的關系。③η-Q曲線，表示泵的效率與流量的關系。

離心泵的工作點：管路的特性曲線和泵的特性曲線的交點。

并聯適用于低阻管路，串連適用于高阻管路。

離心通風機的工作原理與離心泵完全相同。

離心通風機的主要性能參數有風量、風壓、軸功率與效率。

重力沉降的基本原理：一種使懸浮在流體中的固體顆粒下沉而與流體分離的過程。它是依靠地球引力場的作用，利用顆粒與流體的密度差異，使之發生相對運動而沉降，即重力沉降。重力沉降是從氣流中分離出塵粒的最簡單方法。只有顆粒較大，氣速較小時，重力沉降的作用才較明顯。

懸浮在介質中的分散體系質點要受到重力和浮力的作用，其所受的凈力為：

F＝V(ρ-ρ0)g式中V為單個質點的體積；ρ和ρ0分別為質點與介質的密度;g為重力加速度。若ρ＞ρ0,則質點下沉；反之則上浮。因此,只要質點與介質的密度不等,質點在引力場作用下就要朝一個方向濃集，或沉于容器的底部或浮于介質的上層。但另一方面,由于質點的濃集,體系出現濃差，因而產生擴散作用。擴散與沉降是兩個相對抗的過程。沉降使質點沿著沉降方向濃集；擴散則相反，使質點在介質中均勻分布。質點小時,擴散起主要作用,因而分散體系在動力學上是穩定的。質點大時,沉降起主要作用,質點在重力場中沉降，體系不穩定，粗分散體系即屬于這種情況。在中間狀態,沉降與擴散成平衡,質點在介質中濃度隨著高度不同有一平衡分布。

沉降：是依靠某種力的作用，利用流體與顆粒間的密度差，使質檢發生相對運動而分離的過程。

重力沉降：由地球引力作用而發生的顆粒沉降。離心分離:利用慣性離心力來分離液態非均相混合物的機械，常用來從懸浮液分離固體顆粒和纖維狀物質，也可用來從乳濁液中分離出重液和輕液。

離心機的主要類型：①三足式離心機②臥式刮刀卸料離心機③活塞推料離心機④管事高速離心機⑤碟片式離心機。

攪拌器的作用原理：攪拌器又電機或直接通過減速裝置傳動，講機械能施加于液體，促使液體作旋轉運動，其作用原理與泵的葉輪相同，即向液體提供能量。

攪拌器的強化措施：①提高攪拌器轉速②抑制抑制攪拌槽內的“打旋”現象，在攪拌槽內安裝擋板，破壞循環回路的對稱性③控制回流液體的速度和方向。

放大：在剛才上江中型試驗所取得的最佳操作條件及攪拌器的工藝參數，經過適當的計算處理，從而獲得為涉及工業生產規模所需的攪拌裝置的操作條件和數據，這一過程稱為放大。工業上的傳熱過程：①直接接觸式傳熱②間壁式傳熱③蓄熱式傳熱。

熱流量:即單位時間內熱流體通過整個換熱器的傳熱面傳遞給冷流體的熱量。

熱流密度：即單位傳熱面積的熱流量。

穩定傳熱：傳熱系統中各點溫度僅隨位置變，而不隨時間變的傳熱過程。

熱傳導：起因與物體內部分子微觀運動的一種傳熱方式。

熱傳導基本原理：固體內部的熱傳導是由于相鄰的分子在碰撞時傳遞振動能的結果，氣體是由于連續而不規則的分子運動，熱傳導也可因物體內部自由電子的轉移而發生。

對流傳熱：是指流體與固體壁面間的熱量傳遞過程，即由流體講熱量傳遞給壁面，或有壁面講熱量傳遞給流體的過程。

對流傳熱的原理：對流傳熱過程中的機理和熱流量許多因素相關，主要依靠流體的質點移動和混合來進行熱量傳遞。

牛頓冷卻定律：即單位時間內以對流方式傳遞的熱量與傳熱面積和溫度差正比。

影響對流傳熱的因素：①流體的種類②流體的相態③流體的性質④流體的流動狀態⑤流體的對流狀況⑥傳熱面的形狀、大小和位置。

輻射：物體以電磁波方式傳遞能量的過程。

熱輻射：由于熱的原因以電磁波的形式向外發射并進行傳播能量的過程。

換熱器選型原則：①滿足生產工藝要求，不論是設計或選型都要必須符合工藝要求。②換熱效率要高，以保證有較大的傳熱系數。③結構簡單，使用可靠。④安裝、檢修、清洗方便。⑤經濟性。

單效蒸發：是蒸發時二次蒸汽移除后不再利用，只是單臺設備的蒸發。對于單效蒸發，在給定生產任務和確定了操作條件后，通常需要計算水分蒸發量、加熱蒸汽消耗量和蒸發器的傳熱面積。

多效蒸發：將一個蒸發器蒸發出來的蒸汽引入下一蒸發器，利用其凝結放出的熱加熱蒸發器中的水，兩個或多于兩個串聯以充分利用熱能的蒸發系統。

蒸發的原理：蒸發過程是濃縮溶液的過程，通過蒸發使溶劑與溶質分離開來，因此，蒸發也是揮發性溶劑與不揮發性溶質分離的單元操作。

蒸發器的輔助設備主要由除沫器和冷凝器。

真空蒸發：使溶液在減壓下蒸發的過程。

多效蒸發的流程：第一效加入加熱蒸汽，從第一效產生的二次蒸汽作為第二效的加熱蒸汽，而第二效的加熱時卻相當于第一效的冷凝器，從第二效產生的二次蒸汽又作為第三效的加熱蒸汽，如此串連多個蒸發器，就組成了多效蒸發。最后一效的二次蒸汽進入冷凝器，用睡冷卻冷凝成水而移除。

蒸發過程的節能措施：①多效蒸發②回收冷凝水的熱量③額外蒸汽④熱泵蒸發。揮發度 ：表示某種純粹物質(液體或固體)在一定溫度下蒸氣壓的大小。

相對揮發度：習慣上將溶液中易揮發組分的揮發度對難揮發組分的揮發度之比。蒸餾原理：利用液體混合物部分氣化時，其中各種組分揮發度差異，使其加以分離的單元操作。

簡單蒸餾為間歇操作過程。平衡蒸餾是連續蒸餾過程。

精餾原理：精餾的實質就是利用多次部分氣化和多次部分冷凝，以分離液體混合物的操作過程。

恒摩爾流的滿足條件：①各組分的摩爾氣化熱相等②氣液接觸時因溫度不同而交換的顯熱可以忽略。③保溫良好，塔的熱損失可以忽略不計。

適宜回流比的選擇：全程回流和最小回流比都不能再生產商采用，僅是最大值和最小值。實際采用的回流比應介于兩者之間。適宜回流比應通過經濟衡算來決定，即操作費用和設備費用之和為最低時的回流比。

理論版：是指離開該塔板的氣液兩相達到平衡狀態的塔板。

塔板的結構：塔板，氣體通道—塞孔、溢流堰和降液管等。

填料塔的結構：為一圓形筒體，桶內分層安防一定高度的填料層。

濕基含水量：以濕物料為計算基準，即濕物料中水分的質量分數。

干基含水量：以絕干物料為計算基準，即濕物料中水分的質量與絕干物料的質量之比。

無聊中所含水分：結合水，非結合水，平衡水分，自由水分。

干燥器分類：廂式干燥器、帶式干燥器、真空耙式干燥器、轉筒式干燥器、噴霧干燥器、沸騰干燥器、氣流干燥器、冷凍干燥器、紅外干燥器、微波干燥器。

粉碎：是記住機械力將大塊固體藥物制成適宜程度的碎塊或細粉的操作過程。

粉碎度：又稱粉碎比，是藥物在粉碎前的粒徑與粉碎后的粒徑之比，它是檢查粉碎操作效果的一個重要指標。

粉碎機理：藥物被粉碎時，收到外加的作用力，其內部相應產生應力，當內應力超過藥物本身的分子間力時即可引起藥物的破碎，使藥物的表面積增大，從而使機械能轉化為表面能。

粉碎方法：①循環粉碎和開路粉碎。適用于粗碎或為進一步細碎做準備的粉碎。②干法粉碎和濕法粉碎。適用有刺激性、毒性。③單獨粉碎和混合粉碎。④低溫粉碎。多用于熔點低，常溫下有熱可塑性保留揮發性有效成分的藥物。

提取原理：浸潤階段，溶解階段，擴散階段，置換階段。

固液提取工藝流程：單管單級浸漬提取，索氏提取，溫浸法。熱回流法，單級循環提取，單罐錯流提取，加壓提取，半連逆流續提取，連續逆流提取，連續混流提取。

板式塔和填料塔的比較

(1)填料塔操作范圍小,當液體負荷過大時,容易產生液泛;當液體負荷較小時,填料表面不能很好地潤濕.設計良好的板式塔,則具有較大操作范圍.(2)填料塔不易處理易聚合或含有固體懸浮物的物料,由于填料易被堵塞,切不易清洗,宜采用板式塔.(3)氣液傳質過程中,需要移去反應熱和溶解熱,因板式塔易于在塔板上安裝冷卻盤管,易用板式塔.同樣,當有側線出料時,填料塔不如板式塔方便.(4)處理量小,或所需的塔徑不大時,應選用結構簡單,造價低廉的填料塔.(5)對熱敏性物系,宜采用填料塔.因填料塔內的滯液量較板式塔少,物料在塔內的停留時間短.(6)對易起泡物系,填料塔更適合,因填料對泡沫有限制和破碎作用

(7)對腐蝕性物系,因填料便于耐腐蝕材料制作,故多采用填料塔

(8)填料塔壓力降較板式塔小,因而對真空操作更適宜。

恒沸精餾流程圖：在恒沸精餾塔I中部加入接近恒沸組成的乙醇-水溶液,塔頂加入苯.精餾時,沸點最低的三組分恒沸物由塔頂蒸出,經冷凝并冷卻至較低的溫度后在分層器分成為:上層苯相,下層水相.其中苯相回流入I塔作回流,苯作為挾帶劑循環使用.I塔釜殘液為高純度乙醇.分層器中的水相進入塔II以回收其中的苯.II塔塔頂所得的恒沸物并入分層器中,塔II釜殘液為稀乙醇,可用普通精餾塔III回收其中的乙醇.III塔釜殘液幾乎是純水,在操作中苯是循環使用的,但因有損耗,故隔一段時間后需補充一定量的苯。

萃取精餾流程:原液加入萃取精餾塔的中部,添加劑酚在靠近塔頂處加入,以使塔內各板的液相中均保持一定比例的酚,沸點最低異辛烷由塔頂蒸出,在酚加入口以上設置少數的塔板以捕獲少量被氣化的酚,避免從塔頂逸出,塔頂這些少數塔板為酚的吸收.因萃取劑的揮發性一般很小,吸收段僅一,二塊板即可。

萃取精餾與恒沸精餾的比較

(1)恒沸精餾添加劑必須與被分離組分形成恒沸物,而萃取精餾無此限制,故萃取精餾添加劑選擇范圍廣泛

(2)恒沸精餾添加劑被氣化由塔頂蒸出,此項氣化熱消耗較大,尤其是當餾出液比例較大時,其經濟性不及萃取精餾

(3)由于萃取劑不斷由塔頂加入,故萃取經理不宜用于間歇操作,而恒沸精餾從大規模連續性生產至小型間歇精餾均能方便地操作。

第三篇：制藥工程(本科)實習大綱

制藥工程專業生產實習教學大綱

實習（實訓）類型：畢業實習

周數/學時數：8周學分數：8

實習對象：制藥工程學生

一、目的與要求

生產實習是整個教學過程中比較重要的一環，必須認真對待。學生通過生產實習，直接參加勞動，鞏固、總結、豐富所學專業基礎課知識，使理論聯系實際，培養學生獨立開展調查研究，了解制藥工業面臨的實際問題，綜合利用所學的知識分析、解決生產中的某些實際問題，豐富有關藥品的生產、檢驗、流通、使用、研究與開發等領域的基本理論、基本知識和基本技能，綜合培養和訓練學生理論聯系實際，獨立觀察、分析、解決問題的綜合能力，增強社會適應和競爭能力。

二、內容與時間安排

時間安排：第七學期（實習時間可根據實習基地的工作需要進行具體調整）實習內容：

實習主要包括兩部分內容：觀看相關錄像；工廠實習

（一）觀看錄像：具體下廠實習之前，組織學生觀看本教研室制作的有關制藥廠錄像，以使學生對有關工廠有一個感性認識。

（二）藥品生產企業

在藥物及其劑型、制劑、制劑新技術和新藥的研究、開發、生產、工藝技術改造、質量管理等方面得到實踐鍛煉，培養學生具有一定實際工作的能力。

1、了解內容：

企業簡史：企業的性質、機構設置、人員配備；建廠史及其發展狀況；產品種類及其供銷情況；有關技術改革情況介紹。

質量管理：企業及各車間的質量管理體系及其職能。

生產管理：著重生產全過程的管理。

安全制度：各種具體措施及危險的防止。

三廢處理：三廢來源、處理方法、排放標準。

2、熟悉生產品種的生產工藝規程和標準操作規程的格式及內容；

3、熟悉GMP在實際生產過程中的應用。

4、生產車間實習

通過車間實習必須掌握生產的全過程，詳細了解設備的性能和維修使用。

（1）口服液車間

熟悉口服液車間的位置，內部布局，生產和空氣凈化的設備和設施。基本掌握口服液大生產流程（如生產中常用的濃配法，稀配法，過濾的介質的類型及型號，濾過的方法，口服液用水的制備，灌封、滅菌、檢漏、包裝等操作規程）。

掌握口服液半成品、成品的車間質量控制，企業內控標準和國家藥品標準。了解新工藝、新技術應用情況。

（2）固體制劑車間：

了解固體制劑車間位置、內部布局及生產設備。

基本掌握固體制劑大生產的生產流程（如片劑原、輔料的預處理混合、軟材的制備、粒度大小的控制、干燥，壓片的操作等操作規程，包衣過程和操作要點）。

掌握固體制劑半成品、成品的車間質量控制，企業內控標準和國家藥品標準。

了解新工藝、新技術的應用情況。

（3）中試放大車間

掌握中試放大車間的位置、內部布局及實驗設備。

掌握中試放大的生產工藝路線的復審，設備材質與型式的選擇，攪拌器型式與攪拌速度的考查，工藝流程與操作方法的確定，原輔材料和中間體的質量控制。

（4）其他制劑車間：

根據所學藥劑學理論與技術，加強對其他相關制劑的生產等實際工作的熟悉和了解。

（三）藥品經營企業

1、了解內容

企業簡史：性質、機構設置、人員配備、經營規模、經營模式等。質量管理：企業質量管理體系及其職能。

經營管理：藥品經營全過程管理。

2、熟悉內容

（1）藥品批發企業：藥品零售連鎖企業的產品購進、驗收、檢驗、儲存、保管、養護、出庫、銷售工作程序及各環節管理要點。

（2）藥品零售企業：藥品零售連鎖企業門店的店堂布局、處方調劑、藥學服務

等工作程序及各環節管理要點。

（3）藥品GSP在實際經營中的應用。

三、實習紀律

1、遵守工廠的一切規章制度，聽從工廠人員的管理。

2、準時參加一切實習活動，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實習中認真聽講和觀察，在工廠人員的指導下，操作設備和儀表，未經許可，不得擅動。

4、遵守作息時間，按時熄燈。

5、外出請假，歸來銷假。

6、遇重大問題，必需報告教師，禁止私下解決。

7、對于嚴重違反實習紀律的學生，教師有權中止其實習，令其返校，成績以不及格論。

四、考核要求

1、實習結束時，由實習單位指導教師或相關人員對實習學生進行考核，考核內容包括三個方面：

① 實習單位成績評定，其中包括實習期間主要完成任務、工作態度、專業水平、工作能力、紀律表現等方面評價；

② 實習記錄：記錄每周實習過程、完成任務及體會等；

③ 實習報告：體現學生分析問題、解決問題的能力及基本理論基本知識應用的體會等；

2、成績評定

各項成績評定采用百分制，實習綜合評定成績＝實習單位成績評定50%＋實習記錄成績20%＋實習報告成績30%

3、學生在實習期間因故請假缺席時間超過全部實習時間的l／3或無故缺勤3天以上者，成績按不及格計。

第四篇：制藥工程

制藥工程

1.工程項目從計劃建設到交付生產的基本程序：項目建議書----批準立項----可行性研究----

審查及批準-----設計任務書-----初步設計-----設計終審----施工圖設計-----施工----試車----竣工驗收-----交付生產

2.上述基本工作程序分為3個階段：設計前期（項目建議書，可行性研究，設計任務書）、設計期（初步設計，施工圖設計）、設計后期（施工，試車，竣工驗收，交付生產）

3.項目建議書重要性：是投資前對工程項目的輪廓設想，主要說明項目建設的必要性，同

時初步分析項目建設的可能性。

4.制藥裝置調試的總原則：從單機到聯機到整條生產線，從空車到以水代料到實際物料

5.廠址選擇重要性：是基本建設前期工作的重要環節，是工程項目進行設計的前提

6.廠址選擇的基本原則：a、貫徹國家的政策方針 b、正確處理各種關系c、注意制藥工業

對廠址選擇的特殊要求d、充分考慮環境保護和綜合利用e、節約用地 f、具備基本的生產條件g、節約用地

7.總平面設計：是在主管部門批準的廠址上，按照生產工藝流程級安全，運輸等要求，經

濟合理的確定各建（構）筑物、運輸路線、工程管網的設施的平面及立面關系。

重要性：是工程設計的一個重要組成部分，其方案是否合理直接關系到工程設計的質量和建設投資的效果

8.建筑系數：指建筑用地范圍內所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。反映了廠址范

圍內的建筑密度。

建（構）筑物占地面積?堆場、作業場占地面積?100% 全場占地面積

9.建筑坐標系：廠區和建（構）筑物方位一致的坐標系。

特點：以廠區和建（構）筑物的方位為坐標軸，故在確定廠區和建（構）筑物方位的位

置時可避免煩瑣的換算，給現場施工帶來方便。

10.潔凈廠房：由于生產等原因，需要采用空氣凈化系統以控制室內空氣的含塵量或含菌濃

度的廠房。

11.工藝流程設計的作用：在確定的原料路線和技術路線的基礎上進行的，是整個工藝設計的中心。是工程設計中最重要、最基礎的設計步驟，對后續的物料衡算、工藝設備設計、車間布置設計和管道布置設計等單項設計起著決定性的作用，并與車間布置設計一起決定這車間或裝置的基本面貌。

12.確定工藝流程的重要性：確定工藝流程中個生產過程的具體內容、順序和組合方式，是

工藝流程設計的基本任務。

13.工藝流程設計通常采用2階段設計：即初步設計（繪制工藝流程框圖，工藝流程示意圖，物料流程圖和初步設計階段帶控制點的工藝流程圖）和施工圖設計（繪制施工階段帶控制點的工藝流程圖）。

14.物料的回收與套用：以降低原輔材料的消耗，提高產品收率，是降低產品成本的重要措

施

15.工藝流程框圖的性質：在工藝路線和生產方法確定后，物料衡算開始之前表示生產工藝

過程的一種定性圖紙。作用：定性的表示出由原料變成產品的路線和順序，包括全部單元操作和單元反應。

16.工藝流程示意圖概念：在工藝流程框圖的基礎上，分析各過程的主要工藝設備，在此基

礎上，以圖例、箭頭、和必要的文字說明定性表示出由原料變成產品的路線和順序，繪制出工藝流程示意圖。阿司匹林工藝流程示意圖見P38

17.初步設計階段和施工階段都要繪制帶控制點的工藝流程圖，區別是：初步設計階段帶控

制點的工藝流程圖是在物料流程圖的基礎上，加上設備、儀表、自控、管路等設計結果設計而成，并作為正式設計成果編入初步設計文件中。而施工階段帶控制點的工藝流程圖是根據初步設計的終審意見，對初步設計階段帶控制點的工藝流程圖進行修改和完善，并充分考慮施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先進行的一個項目，其結果是后續的能量衡算，設備選型與工

藝設計、車間布置設計、管道設計等各單項設計的依據，因此，物料衡算結果的正確與否直接關系到整個工藝設計的可靠程度。

19.物料衡算的依據：工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關資料。

20.物料衡算的作用：根據物料衡算的結果，將工藝流程示意圖進一步深化，可繪制出物料

流程圖。在物料衡算的基礎上，可進行能量橫算，設備選型與工藝設計，以確定設備的容積，臺數和主要工藝尺寸，進而可進行車間布置設計和管道設計等項目。

21.物料衡算的意義：在實際應用中，根據需要，也可對已經投產的一臺設備，一套裝置，一個車間或整個工廠進行物料衡算，以尋找生產中的薄弱環節，為改進生產、完善管理提供可靠的依據，并可作為判斷工程項目是否達到設計要求以及檢查原料利用率和三廢處理完善程度的一種手段。

22.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發生待變而產生的熱效應。

23.熔解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質溶解于n mol 溶劑中，該過程所產生的熱效應。

24.標準生成熱：由標準狀態下最穩定單質生成標準狀態下單位物質的亮的化合物的熱效應

或焓變。吸熱為正，放熱為負。

25.間歇操作的方式及特點：將反應所需要的原料一次加入反應器，達到規定的反應程度后

立即卸出全部物料。然后對反應器進行清理，隨后進入下一個操作循環。間歇反應過程是一種典型的的非穩態過程，反應器內物料組成隨時間變化，值得注意的是，對于單一反應，產物R的濃度隨反應時間的增加而增大，但若反應體系中同時存在多個化學反應，這一結論就未必成立。如連串反應A-R（產物）-S，產物R的濃度先隨反應時間的增加而增大，達一極大值后又隨反應時間的增加而減小。間歇操作有反應過程中既無物料加入又無物料輸出，裝置簡單，操作方便，適應性強的特點。

26.反應器計算方程式：反應動力學方程式均相反應P86到P88（rArBrcrD）止 ???acdb

27.理想混合器的特征：是物料達到完全混合，濃度、溫度、和反應速度處處相等。

理想置換的特征：與流動方向垂直的截面上，各點的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣。細長型的管式反應器可近似看成理想置換反應器。

28．空間時間不等于物料在反應器內的停留時間。只有對于等容過程，空間時間才與物料的停留時間相等，并為管式反應器內物料的反應時間?c?VR反應器的有效容積反應器的有效容積 ??Vh進料體積流量反應器中的物料的體積流量

k1a1?a2CA k229.平行反應，如何提高產率？提高?值。??

（1）調節反應物濃度。.若a1?a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1?a2，反應物

濃度對對R的收率沒有任何影響。

（2）。改變操作溫度。k?Aexp(?E/RT)

E1?E2,提高溫度，增大?值。反之，降低溫度。若相等，則無影響。詳見110

30.擋板的安裝方式與液體粘度有關。對于低粘度，將擋板垂直縱向的安裝在釜的內壁上，上部伸出液面，下部到達釜底；中等粘度，擋板離開釜系；高粘度，擋板離開釜壁并與壁面傾斜。

31.建筑物：凡用于人們在其中生產、生活或進行其他活動的房屋或場所。

構建物：人們不在其中生產、生活的建筑。

柱網：廠房建筑的承重柱在平面中排列索形成的網格。

廠房建筑的定位軸線包括縱向定位軸線和橫向定位軸線，其中縱向定位軸線與廠房平

行，橫向定位軸線與廠房的長度方向垂直。

32． 公稱壓力：是管子、閥門及管件在規定溫度下的最大許用工作壓力（表壓）。

公稱直徑：是管子、閥門或管件的名義內直徑。對閥門或法蘭而言，公稱直徑是指與其

相配的管子的公稱直徑。

33.制藥工業污染的特點：1.數量少、組分多、變動性大（化學原料藥的生產具備反應多而

復雜、工藝路線較長等特點，因此所用原輔料的種類較多，反應形成的副產物也多，有的副產物連結構都難以搞清楚，這給污染的綜合治理帶來了很大的困難）2.間歇排放

3.pH不穩定4.化學需氧量高

34.綠色生產工藝指盡量采用那些污染小或者無污染的綠色生產工藝，改造那些污染嚴重的落后生產工藝，以消除或減少污染物的排放。

35.采用綠色生產工藝的4個內容：重新設計無污染或者少污染的生產工藝，并通過改進操

作方法、優化工藝操作參數等措施，實現制藥過程的節能降耗，消除或減少環境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定條件下，微生物氧化分解水中的有機物時所需的溶解氧的量。單位mg/L

37.化學需氧量（COD）：在一定條件下，用強氧化劑氧化廢水中的有機物所需的氧的量。

38.BOD和COD的區別：BOD反映了廢水中可被微生物分解的有機物的總量，其值越大，表示水中的有機物越多，水體被污染的程度越高。COD能夠更加精確地表示水中的有機物含量。

39.清污分流指將清水（如間接冷卻用水、雨水和生活用水）與廢水（如制藥生產過程中排

出的各種廢水）分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環套用和廢水的處理。

40.廢水處理的的基本方法：物理法（指利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態的污染物分離出

來，在分離過程中不改變其化學性質，包括沉降，氣浮，過濾）；化學法（利用化學反應原理來分離、回收廢水中各種形態的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化學法（指綜合利用物理和化學作用出去廢水中的污染物，包括吸附法，離子交換法和膜分離法）；生物法（利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態的有機污染物轉化為穩定無害的物質）

41.好氧生物處理基本原理：在有氧的條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機物分

解為二氧化碳和水，并釋放出能量的代謝過程。細看P252

42.好氧生物處理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.潔凈廠房的耐火等級不能低于二級

44.制藥工程設計的重要性：制藥工程設計的水平高低，質量優劣，可通過技術經濟分析和

編制工程概算來分析和評判。

45.技術經濟分析：指借助于一系列技術經濟指標，對制藥工程設計的不同技術方案或措施

進行經濟效果的分析、論證和評價，一尋求技術與經濟之間的最佳關系，為確定技術上先進、經濟上合理的最佳設計方案提供科學依據。

46.技術經濟分析的根本目的是使擬建制藥工程項目能以最小量的投入，生產出最大量的合格產品—藥品，以實現最大的經濟效益。

47.流動資金：項目建成投產后，在生產經營過程中不斷循環周轉的那部分資金，可分為定

額流動資金和非定額流動資金

48.估算流動資金的常用方法：一種，按月工廠成本的倍數估算，一般取1.5-3個月的工廠

成本作為流動資金的估算值，二種，按定額流動資金的3項組成計算。

49.定額流動資金=儲備資金+生產資金+成品資金

50.成本的分類：按計量單位，按計算范圍，按費用與產量的關系

51.總成本指生產一定種類和數量的產品所消耗的全部費用，該指標主要用于計算財務評價

中的毛利、凈利、流動資金、靜態指標和動態指標等。

52.靜態分析法 自己看，P314

53.計算題，自己看，頁數自己找。

第五篇：制藥工程（模版）

有機化學與藥物

Organic Chemistry And Medicine 摘要：有機化學 又稱為碳化合物的化學，是研究有機化合物的結構、性質 制備的學科，是化學中極重要的一個分支。有機化合物大量存在于自然界，如 糧食、油脂、棉、藥材，天然氣，石油等，他與生命科學及人民生活密切相關。由于有機化合物數目繁多，而且在結構和性質上又有許多共同的特點，所以有機化學便逐漸發展成為一門獨立的學科。有機化學的研究任務之一是分離、提取自然界存在的各種有機物，測定他們的結構和性質，以便有機加以利用。例如從中草藥中提取其有效成分，從昆蟲中提取昆蟲信息素等等，可見有機化學對于藥物研究是有很大的作用，他們相互之間關系密切。藥物”是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或功能主治、用法和用量的產品。藥物制備過程中，常常需要運用有機化學方法進行提取、提純、合成、分離等，另外生物的生長過程實際上是無數的有機分子的合成與分解的過程，正是這些連續不斷并互相依賴的化學變化構成了生命現象。因此，研究有機化學的深遠意義之一是在于研究生物體及生命現象。

關鍵詞有機化學藥物化學聯系制藥工程發展前景

藥物化學科學

一、藥物化學

藥物化學的科學包括基于在分子水平上對藥物在體內的作用機制的了解、設計和合成新型藥物。它是一門新興的學科，僅有10~20年的歷史。它是由有機化學、藥理學、生物化學、生理學、微生物學、毒理學、遺傳學和計算機模擬等多門學科組成的。確實，藥物的研究離不開有機化學，兩者之間是息息相關的。任何一種藥物的設計過程中必須考慮以下兩點。第一，藥物與體內的靶分子結合，因此達到預期的藥理作用最重要的是選擇正確的靶點。所涉及的藥物因對可能與靶點有效的、選擇的結合，這在藥物化學領域被稱為藥效學。第二，藥物要達到靶點必須在體內轉運，因此能順利達到靶點藥物設計是十分重要的，這在藥物化學領域中被稱為藥物代謝動力學。

二、藥物化學家

藥物化學是一門多學科的科學，包括化學、生物化學、生理學、藥理學和分子模擬學。當然，熟練掌握這些學科是十分重要的，但某個人卻不太可能。因此，制藥公司要召集各個領域的專家們來一起完成這項特殊的任務。藥物化學家的主要作用式設計和合成所需的靶分子結構，他們需要有相當專業的藥物化學研究知

識，包括常規化學學位所需的核心課程即生理學、無機化學、有機化學，還包括如藥物設計、藥理學、分子模擬、組合化學、生物有機化學和生物無機化學等課程。

三、藥物

藥物通常是低相對分子質量（100~500）的可與大分子靶點結合產生一種生物學反應的化學制品，藥物的這種生物學反應對治療倆說是有益的，從毒性德角度來說是有害的。再臨床運用的大多數藥物，如果服用劑量高于規定劑量均會產生潛在的毒性。

制藥工程

制藥工程是應用于生化反應或化學合成以及各種分離單元操作，實現藥物工業化生產的工程技術，它包括生物制藥、化學制藥、中藥制藥。制藥工程與人類生命健康密切相關，它是奠定在藥學、生物技術、化學和工程學基礎上的一門交叉學科，它探索和研究制造藥物的基本原理、制藥新工藝、新設備，以及在藥品生產全過程中如何符合 藥品生產質量規范要求進行研究、開發、設計放大與優化。

籠統的說，工業生產上的制造藥物全過程就是制藥工程。制藥全過程又分為原料藥生產和制劑生產兩個階段。原料藥屬于制藥工業的中間產品，而藥物制劑才是制藥工業的終端產物，方可用于疾病的治療。因此，從藥學和工程學的角度來看，制藥工程的定義就有廣義和狹義之分。就廣義而言，利用原料進行批量生產，制造出可用于治療疾病的藥物的過程就是制藥工程，其所應用的技術都可歸為制藥工程技術的范圍。而狹義的制藥工程是側重于原料藥生產的過程技術。

有機化學與藥物的聯系 有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程，醫學科學的研究對象是復雜的人體，組成人體的物質除了水和一些無機鹽外，大部分都是有機物，它們在人體中進行一系列的化學變化，維持人體內新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫學課程中的生物化學、藥理學等很多學科對需要有機化學知識來奠定。因此，有機化學和藥物是密不可分的。

有機合成反應歷來與經濟發展和人民生活息息相關，并且隨著社會的向前發展有機合成藥物越來越被人們所重視。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。現代藥物和藥物制劑的開發、醫藥學研究以及生命科學各領域的離不開高分子化學和高分子材料，可以說沒有高分子化學和高分子材料就沒有現代藥物制劑。而其中有機化學則成為了關鍵，它是高分子化學和材料化學的基礎，是它帶動了高分子化學和材料化學的發展，繼而加速了現代藥物和藥物制劑的發展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲運材料，主要目的是為了提高藥劑的穩定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發新藥、實現智能給藥，實現物料運輸、混合、反應、加工、中轉和產品包裝儲運與安全使用。

現代科學技術正在全球范圍內迅猛發展，沖擊著一切科學和技術領域，使各

個方面獨有可能得到重大發展和突破。科學發展的綜合化、技術發展的高新化及高新技術的產業化是21世紀科學技術發展的主要特點。新技術的應用和發展是藥物制劑工業發展的新浪潮。科學技術發展的成就和現代藥物制劑技術的應用，使藥物制劑研究、開發和生產以及從經驗模式走上了科學化、現代化的道路。并且使有機化學合藥物更進一步聯系起來。

20世紀后期，生物高新技術的發展，開創了生命科學的新紀元，為我國醫藥、農業、工業、環境和能源領域帶來了新的機遇，推動了新興產業的發展，創造出巨大的社會財富。但我國在高速發展的經濟建設中也遇到了一些嚴重的問題，如資源短缺、能源短缺和環境污染，制約了我國經濟和社會的發展；相對落后的工業過程技術使我國生物技術藥物產業的規模難以擴大，競爭力難以提高；傳統化工業仍不能擺脫高耗能、高耗材、高污染的困境；必存在一系列食品安全問題。全方位推動酶工程技術的發展和應用是解決這些問題的重要手段之一。與傳統工業過程所不同的是，一沒催化為基礎的工業過程具有高效率、高選擇性、低能耗、環境友好和可再生的特效。酶工程技術不但可以在一定程度上解決資源和能源的可持續發展問題，也為醫藥生物技術產業化、農業生物技術長夜話題工支撐，有利于化工、材料、食品加工、紡織、造紙、冶金和環境保護等多個產業領域國際競爭力的提升。而有機化學的運用和發展則促使了酶工程技術的進步，為解決這一系類問題奠定了穩定的化學基礎也為酶工程技術的發展創造了有利的條件。

有機化學的藥物發展方向

有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程，醫學科學的研究對象是復雜的人體，組成人體的物質除了水和一些無機鹽外，大部分都是有機物，它們在人體中進行一系列的化學變化，維持人體內新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫學課程中的生物化學、藥理學等很多學科對需要有機化學知識來奠定。因此，有機化學和藥物是密不可分的。

有機合成反應歷來與經濟發展和人民生活息息相關，并且隨著社會的向前發展有機合成藥物越來越被人們所重視。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。現代藥物和藥物制劑的開發、醫藥學研究以及生命科學各領域的離不開高分子化學和高分子材料，可以說沒有高分子化學和高分子材料就沒有現代藥物制劑。而其中有機化學則成為了關鍵，它是高分子化學和材料化學的基礎，是它帶動了高分子化學和材料化學的發展，繼而加速了現代藥物和藥物制劑的發展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲運材料，主要目的是為了提高藥劑的穩定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發新藥、實現智能給藥，實現物料運輸、混合、反應、加工、中轉和產品包裝儲運與安全使用。

現代科學技術正在全球范圍內迅猛發展，沖擊著一切科學和技術領域，使各個方面獨有可能得到重大發展和突破。科學發展的綜合化、技術發展的高新化及高新技術的產業化是21世紀科學技術發展的主要特點。新技術的應用和發展是藥物制劑工業發展的新浪潮。科學技術發展的成就和現代藥物制劑技術的應用，使藥物制劑研究、開發和生產以及從經驗模式走上了科學化、現代化的道路。并且使有機化學合藥物更進一步聯系起來。

結束語 有機化學與藥物之間關系緊密，它對于藥物的研究，包括性質、作用機理、特性、藥物合成等方面具有著重要的意義。有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。因此，我們作為制藥工程專業的學生，更應該努力學好有機化學，從而將來更好的服務與制藥這一行業。參考文獻：

《有機化學》（第四版）

《藥物化學》

《化學工業酶技術》

《現代藥物制劑技術》

《天然藥物化學》

百度文庫

百度百科

編汪小蘭高等教育出版社