第一篇：制藥工程教學大綱

制藥工程學》課程教學大綱

課程編號：02033 英文名稱：Pharmaceutical engineering

一、課程說明

1.課程類別專業課程 2.適應專業及課程性質

制藥工程專業、制藥工程專業（基地班）選修 3.課程目的

制藥工程學是制藥工程專業的主干專業課程，也是我校制藥工程專業的主要特色專業課程。是在綜合運用先修課程知識的基礎上，通過教學使學生能將所學理論知識與工程實際銜接起來，使學生能夠從工程和經濟的角度去考慮技術問題，并逐步實現由學生向制藥工程師的轉變。通過本課程的學習使掌握制藥工程項目的基本設計程序和方法；掌握工藝流程設計的基本原則和方法以及不同深度的工藝流程圖；掌握基本的制藥工藝計算——物料衡算和能量衡算；掌握原料藥生產的關鍵設備——反應器的基本原理、設計計算及選型；掌握制藥專用設備的工作原理、特點及選用方法；掌握制藥工程非工藝設計的基本知識。

4.學分與學時學分為4.學時為72 5.建議先修課程高等數學物理化學化工設備機械基礎化工制圖制藥化工原理制藥工程自動控制化學制藥工藝學

6.推薦教材或參考書目推薦教材：（1）《制藥工程學》第2版.王志祥主編.化學工業出版社.2008年參考書目：（1）《制藥工程與工藝設計》.王恒通主編.四川大學出版社.1994年（2）《化工設計》.婁愛娟主編.華東理工大學出版社.2002年

7.教學方法與手段（1）采用多媒體為主，結合版書的教學手段（2）以講解課程內容為主，適當采用以下方法使用提問：對于前期課程已經闡明的關鍵性的名詞術語進行提問，以加強知識的連續性。引導討論：如“反應工程”為什么不采用量綱分析方法？反應器有哪些特點。

8.考核及成績評定考核方式：考試成績評定：（1）平時成績占40％，形式有：實驗報告、考勤情況（2）考試成績占60％，形式有：閉卷考試

9.課外自學要求查閱文獻，了解制藥工程學的最新研究進展，并撰寫報告，在文中必須標明文獻出處，且必須有最新的文獻報道。

二、課程教學基本內容及要求 第一章制藥工程設計概述

基本內容：（1）項目建議書（2）可行性研究（3）設計任務書（4）設計階段以及施工、試車、驗收和交付生產

基本要求：（1）熟悉項目建議書的作用和內容（2）熟悉可行性研究的任務和意義，掌握可行性研究的深度和階段劃分，熟悉可行性研究報告的主要內容（3）熟悉設計任務書的作用、內容以及審批和變更程序（4）掌握設計階段的劃分以及初步設計和施工圖設計的內容（5）掌握制藥工程項目試車的一般原則

教學重點：可行性研究的深度和階段劃分；制藥工程項目試車的一般原則 第二章廠址選擇和總平面設計

基本內容:（1）廠址選擇（2）總平面設計（3）潔凈廠房的總平面設計 基本要求:（1）熟悉廠址選擇的原則、程序、內容、廠區劃分以及總平面設計原則（2）掌握等高線、風向、風向頻率、風玫瑰圖、地理測量坐標系、建筑施工坐標系的概念以及總平面設計的內容、成果及技術經濟指標（3）了解GMP對廠房潔凈等級的要求以及潔凈廠房總平面設計的目的、意義和設計原則

教學重點：等高線、風向、風向頻率、風玫瑰圖、地理測量坐標系、建筑施工坐標系的概念以及總平面設計

教學難點：等高線、風向、風向頻率、風玫瑰圖、地理測量坐標系、建筑施工坐標系總平面設計

第三章工藝流程

基本內容：（1）工藝流程設計的作用、任務、基本程序和成果（2）工藝流程設計技術（3）工藝流程圖

基本要求：（1）熟悉工藝流程設計的作用、任務、基本程序和成果（2）掌握工藝流程設計中的方案比較以及以單元操作或單元反應為中心，完善工藝流程的設計技術（3）掌握工藝流程設計中應考慮的技術問題

教學重點：工藝流程設計中的方案比較以及以單元操作或單元反應為中心，完善工藝流程的設計技術

教學難點：完善工藝流程的設計技術 第四章物料衡算

基本內容:（1）物料衡算基本理論（2）物理過程和化學過程的物料衡算 基本要求:（1）掌握工藝流程框圖和工藝流程示意圖（2）熟悉物料流程圖和帶控制點的工藝流程圖（3）掌握帶化學反應的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基準（4）熟悉物料衡算的方法和步驟，掌握化學過程的物料衡算方法

教學重點：物料衡算的基準選擇；物料平衡問題的分析及求解；化學過程的物料衡算；物料平衡問題的分析及求解；化學過程的物料衡算

教學難點：物料平衡問題的分析及求解；化學過程的物料衡算 第五章能量衡算

基本內容：（1）熱量衡算（2）過程熱效應（3）具有化學反應過程的熱量衡算（4）加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計算

基本要求：（1）掌握熱量平衡方程式以及熱量衡算的計算基準，熟悉熱量衡算的方法和步驟（2）掌握物理變化熱和化學變化熱的計算方法，掌握化學過程的熱量衡算方法（3）掌握常用加熱劑和冷卻劑的性能、特點及消耗量的計算方法，熟悉其他能量消耗的計算教學重點：能量守恒基本方程；設備熱量衡算；過程熱效應的計算；加熱劑、冷卻劑及其它能量消耗的計算

教學難點：設備熱量衡算，過程熱效應的計算 第六章制藥反應設備

基本內容：（1）反應器基本概念（2）釜式反應器的結構、特點及應用（3）間歇操作釜式反應器的工藝計算（4）連續操作釜式反應器的工藝計算（5）管式反應器的結構、特點及應用，管式反應器的工藝計算（6）反應器型式和操作方式選擇（7）攪拌器

基本要求：（1）掌握反應器的類型、操作方式和計算基本方程式以及理想反應器的概念，熟悉釜式反應器的結構、特點及應用（2）掌握間歇操作釜式反應器的工藝計算，掌握連續操作釜式反應器的工藝計算，悉管式反應器的結構、特點及應用，掌握空間時間的概念及等溫液相管式反應器的工藝計算（3）掌握“?”的概念及氣相管式反應器的工藝計算；掌握反應器型式和操作方式的選擇；掌握常見攪拌器結構、特點及選型；掌握提高攪拌效果的措施；掌握均相體系的功率計算方法；了解其他攪拌體系的功率計算方法。

教學重點：（1）反應器的基本型式，理想反應器的特點，等溫等容過程的各種反應器容積的計算及優化，針對簡單和復雜反應各不相同情況下反應器型式和操作方式的選擇；（2）攪拌釜內攪拌器的選型與放大、攪拌功率的計算、攪拌釜傳熱面積的計算、間歇反應釜的工藝計算

教學難點：各種反應器容積的計算、優化及反應的型式的選擇。攪拌器的選型與放大、間歇反應釜的工藝計算

第七章制藥專用設備

基本內容：藥物粉體生產設備，片劑生產設備，丸劑生產設備，軟膠囊劑生產設備，硬膠囊劑生產設備，注射劑生產設備

基本要求：掌握藥物粉體、片劑、丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑及注射劑的生產過程過程及典型設備。

教學重點：藥物粉體、片劑、丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑及注射劑的生產過程過程及典型設備

教學難點：藥物粉體、片劑、丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑及注射劑的生產過程過程

第八章車間布置設計

基本內容：（1）廠房建筑和車間組成（2）化工車間的布置設計（3）制藥潔凈車間的布置設計（4）設備布置圖

基本要求：（1）了解車間布置設計的依據、程序、成果以及應考慮的因素，熟悉廠房建筑和車間組成（2）了解一般化工車間的布置設計；熟悉制藥潔凈車間的布置設計以及設備布置圖

教學重點：制藥潔凈車間的布置設計以及設備布置圖教學難點：制藥潔凈車間的布置設計以及設備布置圖

第九章管道設計

基本內容：（1）管道設計的基礎資料和內容，管道、閥門及管件（2）管道布置中的常見技術問題，管道布置技術，管道布置圖簡介

基本要求：（1）了解管道設計的基礎資料、內容、常見技術問題、管道布置技術及管道布置圖（2）熟悉常用管道、閥門、管件的特點及選用方法

教學重點：常用管道、閥門、管件的特點及選用方法 教學難點：管道、閥門、管件的選用方法 第十章制藥工業與環境保護

基本內容：（1）環境保護的重要性，我國防治污染的方針政策（2）制藥工業污染的特點和現狀，污染防治措施（3）廢水處理技術，廢氣處理技術，廢渣處理技術，噪聲控制技術

基本要求：（1）熟悉常見的污染防治措施及廢水、廢氣、廢渣處理技術（2）熟悉常用的噪聲控制技術教學重點：常見的污染防治措施及廢水、廢氣、廢渣處理技術；常用的噪聲控制技術教學難點：廢水、廢氣、廢渣處理技術及噪聲控制技術

第十一章防火防爆與安全衛生

基本內容：防火防爆，防雷與防靜電，采光與照明，通風，空氣凈化

基本要求:(1)熟悉生產的火災危險性分類;了解廠房的耐火等級;熟悉防火防爆技術以及潔凈廠房的防 火(2)了解雷電的火災危險性，熟悉常用的防雷措施(3)了解靜電的危害，掌握常用的防靜電措施(4)了解照度、采光系數、天然采光、人工照明、自然通風、機械通風等概念(5)了解空氣凈化的設計參數以及凈化流程和氣流組織;熟悉常用的空氣凈化設備

教學重點:空氣凈化的設計參數以及凈化流程和氣流組織;常用的空氣凈化設備

教學難點:空氣凈化的設計參數以及凈化流程和氣流組織 第十二章 技術經濟與工程概算 基本內容:(1)技術經濟的指標體系(2)投資，成本，銷售收入、稅金和利潤，財務評價，國民經濟評價

基本要求:(1)熟悉技術經濟的指標體系以及工程項目的主要經濟要素(2)了解投資的組成和計算方法以及成本的組成和估算方法(3)熟悉銷售收入、稅金和利潤的計算方法(4)了解工程項目的財務評價方法和國民經濟評價方法

教學重點:技術經濟的指標體系以及工程項目的主要經濟要素;銷售收入、稅金和利潤的計算 方法

教學難點:銷售收入、稅金和利潤的計算方法

第二篇：制藥工程專業生產實習教學大綱

制藥工程專業生產實習教學大綱

一、實習時間和地點

1、時間：生產實習安排在第五學期初開始進行，時間共2周。

2、地點和工廠：選擇有代表性的制藥工廠企業進行生產實習，如制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產廠等，具體安排視情況而定。

二、實習班級

制藥工程專業三年級學生

三、實習目的和要求

生產實習是整個教學過程中比較重要的一環，必須認真對待。

1、目的：

學生通過生產實習，直接參加勞動，鞏固、總結、豐富所學專業基礎課知識，使理論聯系實際，培養學生獨立開展調查研究，了解制藥工業面臨的實際問題，綜合利用所學的知識分析、解決生產中的某些實際問題，為后續專業課程的學習奠定一定的基礎。

2、要求：

（1）實習中，學生應積極參加勞動，認真思考問題和調查研究、虛心學習工程技術人員和技術工人的知識、技術和實際解決問題的能力。

（2）在不違反工廠技術資料的有關規定前提下，收集工廠有關生產流程、生產設備、建筑等方面的資料，為專業課學習和畢業設計或畢業論文奠定基礎。

（3）了解工廠產品方案的制定、編制、技術經濟分析、稅收和如何計算經濟效益。

（4）了解工廠新產品試制的方向和如何改造現有設備的設想。

四、實習內容

實習主要包括兩部分內容：觀看錄像及相關專題講座；下廠實習

1、觀看錄像：具體下廠實習之前，組織學生觀看本教研室制作的有關制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產廠等錄像，以使學生對有關工廠有一個感性認識。

2、專題講座：根據各廠情況，安排不同的專題講座。

（1）制藥廠：

①生產常見問題及解決方法；

②制藥工業新動向及面臨的較復雜問題。

(2)獸藥廠：

①生產常見問題及解決方法；

②獸藥工業新動向及面臨的較復雜問題。

(3)酶制劑生產廠：

①生產常見問題及解決方法；

②酶制劑工業新動向及面臨的較復雜問題。

3、下廠實習：由廠方負責介紹和講解來完成。

（1）、了解工廠簡史，現有的生產情況及發展遠景規劃，車間和科室的建制、生產組織、主要產品及設備情況。

（2）、通過全廠各車間學習、了解廠區布置，掌握生產過程、生產設備及工藝情況。

（3）、請廠方進行廠規、廠紀、安全教育。

五、實習領導

實習由教師和學生代表組成領導小組領導。

六、實習筆記和實習報告

學生應將每日的實習情況和心得體會記入筆記，教師要定期檢查。實習結

束后，學生應根據實習內容和要求撰寫實習報告，返校后，一周內上交，逾期不收。

實習報告要求5000字以上，具體內容包括：

1．前言

2．生產實習工廠的概況

3．生產實習工廠的生產過程、生產設備及工藝

4．生產中異常現象及其處理

5．總結

七、實習紀律

1、遵守工廠的一切規章制度，聽從工廠人員的管理。

2、準時參加一切實習活動，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實習中認真聽講和觀察，在工廠人員的指導下，操作設備和儀表，未經許可，不得擅動。

4、遵守作息時間，按時熄燈。

5、外出請假，歸來銷假。

6、遇重大問題，必需報告教師，禁止私下解決。

7、對于嚴重違反實習紀律的學生，教師有權中止其實習，令其返校，成績以不及格論。

八、成績評定

指導教師根據學生的學習態度，遵紀情況，實習報告的水平綜合評定。

制定人： 姜勇

審定：

批準：

第三篇：生物技術制藥教學大綱

第一章 緒論（2學時）第一節 生物技術概述 1 生物技術的概念 2 生物技術發展史 第二節 生物技術制藥 1 生物技術制藥的概念 2 生物技術在制藥中的應用 我國生物技術制藥現狀和發展前景 4 醫藥生物技術發展展望

第二章 生物藥物（10學時）

1．生物藥物的來源、特性、分類與制備。（2學時）

2．氨基酸類藥物：氨基酸類藥物研究概況；在醫藥中的應用；氨基酸生產。（2學時）3．多肽、蛋白質類藥物：多肽、蛋白質類藥物的特點、分離純化方法、工業生產制備過程。（2學時）

4．核酸類藥物：概述（分類、應用）；生產方法；核酸類藥物的制備。（2學時）5．糖類藥物：制備；純化。（2學時）

第三章 基因工程制藥（8學時）

通過本章學習，了解基因工程藥物研制的意義，掌握基因工程藥物的研制過程、研制方法。1概述。

2基因工程藥物生產的基本過程。(2)3目的基因的獲得：直接分離法；從基因文庫中篩選；逆轉錄法；人工合成法。4目的基因與運載體的體外重組：常用載體；目的基因與運載體的體外重組。5重組分子導入受體細胞；導入方法；影響轉化的因素；陽性重組體的篩選。(2)6基因表達：大腸桿菌中的基因表達；真核基因在原核生物中的表達方式；真核基因在真核生物中的表達；真核基因在動物細胞中的表達。(2)7基因工程下游技術；下游技術的要求；基因工程菌的穩定性；基因工程菌發酵。8基因工程藥物的分離、純化：分離純化的基本過程；分離純化的技術。

9基因工程藥物的質量控制:材料的質量控制;培養過程的質量控制;純化工藝工程的質量控制。(2)第四章 動物細胞工程制藥（8學時）1 概述： 形態及生理特性。（2）生產用的動物細胞：生產用動物細胞的要求；生產用動物細胞的獲取。4 基因工程細胞的構建和篩選；真核細胞基因表達載體的構建；基因載體的導入和高效表達工程細胞株的篩選。（2）動物細胞的培養條件和培養基 6 動物細胞培養的基本方法（2）7 動物細胞大量培養的方法和操作方式 動物細胞生物反應器及檢測控制系統：攪拌式生物反應器；氣升式生物反應器；流化床生物反應器。（2）

第五章 抗體制藥（4學時）1概述

2單克隆抗體：制備；細胞融合；雜交瘤的培養、篩選及克隆化。（2）

3鼠源性單克隆抗體的改造：Ig分子的結構模式圖；結構改造；基因工程抗體。4抗體的應用：臨床檢驗；層析介質；導向藥物。（2）

第四篇：制藥工程

制藥工程

1.工程項目從計劃建設到交付生產的基本程序：項目建議書----批準立項----可行性研究----

審查及批準-----設計任務書-----初步設計-----設計終審----施工圖設計-----施工----試車----竣工驗收-----交付生產

2.上述基本工作程序分為3個階段：設計前期（項目建議書，可行性研究，設計任務書）、設計期（初步設計，施工圖設計）、設計后期（施工，試車，竣工驗收，交付生產）

3.項目建議書重要性：是投資前對工程項目的輪廓設想，主要說明項目建設的必要性，同

時初步分析項目建設的可能性。

4.制藥裝置調試的總原則：從單機到聯機到整條生產線，從空車到以水代料到實際物料

5.廠址選擇重要性：是基本建設前期工作的重要環節，是工程項目進行設計的前提

6.廠址選擇的基本原則：a、貫徹國家的政策方針 b、正確處理各種關系c、注意制藥工業

對廠址選擇的特殊要求d、充分考慮環境保護和綜合利用e、節約用地 f、具備基本的生產條件g、節約用地

7.總平面設計：是在主管部門批準的廠址上，按照生產工藝流程級安全，運輸等要求，經

濟合理的確定各建（構）筑物、運輸路線、工程管網的設施的平面及立面關系。

重要性：是工程設計的一個重要組成部分，其方案是否合理直接關系到工程設計的質量和建設投資的效果

8.建筑系數：指建筑用地范圍內所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。反映了廠址范

圍內的建筑密度。

建（構）筑物占地面積?堆場、作業場占地面積?100% 全場占地面積

9.建筑坐標系：廠區和建（構）筑物方位一致的坐標系。

特點：以廠區和建（構）筑物的方位為坐標軸，故在確定廠區和建（構）筑物方位的位

置時可避免煩瑣的換算，給現場施工帶來方便。

10.潔凈廠房：由于生產等原因，需要采用空氣凈化系統以控制室內空氣的含塵量或含菌濃

度的廠房。

11.工藝流程設計的作用：在確定的原料路線和技術路線的基礎上進行的，是整個工藝設計的中心。是工程設計中最重要、最基礎的設計步驟，對后續的物料衡算、工藝設備設計、車間布置設計和管道布置設計等單項設計起著決定性的作用，并與車間布置設計一起決定這車間或裝置的基本面貌。

12.確定工藝流程的重要性：確定工藝流程中個生產過程的具體內容、順序和組合方式，是

工藝流程設計的基本任務。

13.工藝流程設計通常采用2階段設計：即初步設計（繪制工藝流程框圖，工藝流程示意圖，物料流程圖和初步設計階段帶控制點的工藝流程圖）和施工圖設計（繪制施工階段帶控制點的工藝流程圖）。

14.物料的回收與套用：以降低原輔材料的消耗，提高產品收率，是降低產品成本的重要措

施

15.工藝流程框圖的性質：在工藝路線和生產方法確定后，物料衡算開始之前表示生產工藝

過程的一種定性圖紙。作用：定性的表示出由原料變成產品的路線和順序，包括全部單元操作和單元反應。

16.工藝流程示意圖概念：在工藝流程框圖的基礎上，分析各過程的主要工藝設備，在此基

礎上，以圖例、箭頭、和必要的文字說明定性表示出由原料變成產品的路線和順序，繪制出工藝流程示意圖。阿司匹林工藝流程示意圖見P38

17.初步設計階段和施工階段都要繪制帶控制點的工藝流程圖，區別是：初步設計階段帶控

制點的工藝流程圖是在物料流程圖的基礎上，加上設備、儀表、自控、管路等設計結果設計而成，并作為正式設計成果編入初步設計文件中。而施工階段帶控制點的工藝流程圖是根據初步設計的終審意見，對初步設計階段帶控制點的工藝流程圖進行修改和完善，并充分考慮施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先進行的一個項目，其結果是后續的能量衡算，設備選型與工

藝設計、車間布置設計、管道設計等各單項設計的依據，因此，物料衡算結果的正確與否直接關系到整個工藝設計的可靠程度。

19.物料衡算的依據：工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關資料。

20.物料衡算的作用：根據物料衡算的結果，將工藝流程示意圖進一步深化，可繪制出物料

流程圖。在物料衡算的基礎上，可進行能量橫算，設備選型與工藝設計，以確定設備的容積，臺數和主要工藝尺寸，進而可進行車間布置設計和管道設計等項目。

21.物料衡算的意義：在實際應用中，根據需要，也可對已經投產的一臺設備，一套裝置，一個車間或整個工廠進行物料衡算，以尋找生產中的薄弱環節，為改進生產、完善管理提供可靠的依據，并可作為判斷工程項目是否達到設計要求以及檢查原料利用率和三廢處理完善程度的一種手段。

22.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發生待變而產生的熱效應。

23.熔解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質溶解于n mol 溶劑中，該過程所產生的熱效應。

24.標準生成熱：由標準狀態下最穩定單質生成標準狀態下單位物質的亮的化合物的熱效應

或焓變。吸熱為正，放熱為負。

25.間歇操作的方式及特點：將反應所需要的原料一次加入反應器，達到規定的反應程度后

立即卸出全部物料。然后對反應器進行清理，隨后進入下一個操作循環。間歇反應過程是一種典型的的非穩態過程，反應器內物料組成隨時間變化，值得注意的是，對于單一反應，產物R的濃度隨反應時間的增加而增大，但若反應體系中同時存在多個化學反應，這一結論就未必成立。如連串反應A-R（產物）-S，產物R的濃度先隨反應時間的增加而增大，達一極大值后又隨反應時間的增加而減小。間歇操作有反應過程中既無物料加入又無物料輸出，裝置簡單，操作方便，適應性強的特點。

26.反應器計算方程式：反應動力學方程式均相反應P86到P88（rArBrcrD）止 ???acdb

27.理想混合器的特征：是物料達到完全混合，濃度、溫度、和反應速度處處相等。

理想置換的特征：與流動方向垂直的截面上，各點的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣。細長型的管式反應器可近似看成理想置換反應器。

28．空間時間不等于物料在反應器內的停留時間。只有對于等容過程，空間時間才與物料的停留時間相等，并為管式反應器內物料的反應時間?c?VR反應器的有效容積反應器的有效容積 ??Vh進料體積流量反應器中的物料的體積流量

k1a1?a2CA k229.平行反應，如何提高產率？提高?值。??

（1）調節反應物濃度。.若a1?a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1?a2，反應物

濃度對對R的收率沒有任何影響。

（2）。改變操作溫度。k?Aexp(?E/RT)

E1?E2,提高溫度，增大?值。反之，降低溫度。若相等，則無影響。詳見110

30.擋板的安裝方式與液體粘度有關。對于低粘度，將擋板垂直縱向的安裝在釜的內壁上，上部伸出液面，下部到達釜底；中等粘度，擋板離開釜系；高粘度，擋板離開釜壁并與壁面傾斜。

31.建筑物：凡用于人們在其中生產、生活或進行其他活動的房屋或場所。

構建物：人們不在其中生產、生活的建筑。

柱網：廠房建筑的承重柱在平面中排列索形成的網格。

廠房建筑的定位軸線包括縱向定位軸線和橫向定位軸線，其中縱向定位軸線與廠房平

行，橫向定位軸線與廠房的長度方向垂直。

32． 公稱壓力：是管子、閥門及管件在規定溫度下的最大許用工作壓力（表壓）。

公稱直徑：是管子、閥門或管件的名義內直徑。對閥門或法蘭而言，公稱直徑是指與其

相配的管子的公稱直徑。

33.制藥工業污染的特點：1.數量少、組分多、變動性大（化學原料藥的生產具備反應多而

復雜、工藝路線較長等特點，因此所用原輔料的種類較多，反應形成的副產物也多，有的副產物連結構都難以搞清楚，這給污染的綜合治理帶來了很大的困難）2.間歇排放

3.pH不穩定4.化學需氧量高

34.綠色生產工藝指盡量采用那些污染小或者無污染的綠色生產工藝，改造那些污染嚴重的落后生產工藝，以消除或減少污染物的排放。

35.采用綠色生產工藝的4個內容：重新設計無污染或者少污染的生產工藝，并通過改進操

作方法、優化工藝操作參數等措施，實現制藥過程的節能降耗，消除或減少環境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定條件下，微生物氧化分解水中的有機物時所需的溶解氧的量。單位mg/L

37.化學需氧量（COD）：在一定條件下，用強氧化劑氧化廢水中的有機物所需的氧的量。

38.BOD和COD的區別：BOD反映了廢水中可被微生物分解的有機物的總量，其值越大，表示水中的有機物越多，水體被污染的程度越高。COD能夠更加精確地表示水中的有機物含量。

39.清污分流指將清水（如間接冷卻用水、雨水和生活用水）與廢水（如制藥生產過程中排

出的各種廢水）分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環套用和廢水的處理。

40.廢水處理的的基本方法：物理法（指利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態的污染物分離出

來，在分離過程中不改變其化學性質，包括沉降，氣浮，過濾）；化學法（利用化學反應原理來分離、回收廢水中各種形態的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化學法（指綜合利用物理和化學作用出去廢水中的污染物，包括吸附法，離子交換法和膜分離法）；生物法（利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態的有機污染物轉化為穩定無害的物質）

41.好氧生物處理基本原理：在有氧的條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機物分

解為二氧化碳和水，并釋放出能量的代謝過程。細看P252

42.好氧生物處理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.潔凈廠房的耐火等級不能低于二級

44.制藥工程設計的重要性：制藥工程設計的水平高低，質量優劣，可通過技術經濟分析和

編制工程概算來分析和評判。

45.技術經濟分析：指借助于一系列技術經濟指標，對制藥工程設計的不同技術方案或措施

進行經濟效果的分析、論證和評價，一尋求技術與經濟之間的最佳關系，為確定技術上先進、經濟上合理的最佳設計方案提供科學依據。

46.技術經濟分析的根本目的是使擬建制藥工程項目能以最小量的投入，生產出最大量的合格產品—藥品，以實現最大的經濟效益。

47.流動資金：項目建成投產后，在生產經營過程中不斷循環周轉的那部分資金，可分為定

額流動資金和非定額流動資金

48.估算流動資金的常用方法：一種，按月工廠成本的倍數估算，一般取1.5-3個月的工廠

成本作為流動資金的估算值，二種，按定額流動資金的3項組成計算。

49.定額流動資金=儲備資金+生產資金+成品資金

50.成本的分類：按計量單位，按計算范圍，按費用與產量的關系

51.總成本指生產一定種類和數量的產品所消耗的全部費用，該指標主要用于計算財務評價

中的毛利、凈利、流動資金、靜態指標和動態指標等。

52.靜態分析法 自己看，P314

53.計算題，自己看，頁數自己找。

第五篇：制藥工程（模版）

有機化學與藥物

Organic Chemistry And Medicine 摘要：有機化學 又稱為碳化合物的化學，是研究有機化合物的結構、性質 制備的學科，是化學中極重要的一個分支。有機化合物大量存在于自然界，如 糧食、油脂、棉、藥材，天然氣，石油等，他與生命科學及人民生活密切相關。由于有機化合物數目繁多，而且在結構和性質上又有許多共同的特點，所以有機化學便逐漸發展成為一門獨立的學科。有機化學的研究任務之一是分離、提取自然界存在的各種有機物，測定他們的結構和性質，以便有機加以利用。例如從中草藥中提取其有效成分，從昆蟲中提取昆蟲信息素等等，可見有機化學對于藥物研究是有很大的作用，他們相互之間關系密切。藥物”是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或功能主治、用法和用量的產品。藥物制備過程中，常常需要運用有機化學方法進行提取、提純、合成、分離等，另外生物的生長過程實際上是無數的有機分子的合成與分解的過程，正是這些連續不斷并互相依賴的化學變化構成了生命現象。因此，研究有機化學的深遠意義之一是在于研究生物體及生命現象。

關鍵詞有機化學藥物化學聯系制藥工程發展前景

藥物化學科學

一、藥物化學

藥物化學的科學包括基于在分子水平上對藥物在體內的作用機制的了解、設計和合成新型藥物。它是一門新興的學科，僅有10~20年的歷史。它是由有機化學、藥理學、生物化學、生理學、微生物學、毒理學、遺傳學和計算機模擬等多門學科組成的。確實，藥物的研究離不開有機化學，兩者之間是息息相關的。任何一種藥物的設計過程中必須考慮以下兩點。第一，藥物與體內的靶分子結合，因此達到預期的藥理作用最重要的是選擇正確的靶點。所涉及的藥物因對可能與靶點有效的、選擇的結合，這在藥物化學領域被稱為藥效學。第二，藥物要達到靶點必須在體內轉運，因此能順利達到靶點藥物設計是十分重要的，這在藥物化學領域中被稱為藥物代謝動力學。

二、藥物化學家

藥物化學是一門多學科的科學，包括化學、生物化學、生理學、藥理學和分子模擬學。當然，熟練掌握這些學科是十分重要的，但某個人卻不太可能。因此，制藥公司要召集各個領域的專家們來一起完成這項特殊的任務。藥物化學家的主要作用式設計和合成所需的靶分子結構，他們需要有相當專業的藥物化學研究知

識，包括常規化學學位所需的核心課程即生理學、無機化學、有機化學，還包括如藥物設計、藥理學、分子模擬、組合化學、生物有機化學和生物無機化學等課程。

三、藥物

藥物通常是低相對分子質量（100~500）的可與大分子靶點結合產生一種生物學反應的化學制品，藥物的這種生物學反應對治療倆說是有益的，從毒性德角度來說是有害的。再臨床運用的大多數藥物，如果服用劑量高于規定劑量均會產生潛在的毒性。

制藥工程

制藥工程是應用于生化反應或化學合成以及各種分離單元操作，實現藥物工業化生產的工程技術，它包括生物制藥、化學制藥、中藥制藥。制藥工程與人類生命健康密切相關，它是奠定在藥學、生物技術、化學和工程學基礎上的一門交叉學科，它探索和研究制造藥物的基本原理、制藥新工藝、新設備，以及在藥品生產全過程中如何符合 藥品生產質量規范要求進行研究、開發、設計放大與優化。

籠統的說，工業生產上的制造藥物全過程就是制藥工程。制藥全過程又分為原料藥生產和制劑生產兩個階段。原料藥屬于制藥工業的中間產品，而藥物制劑才是制藥工業的終端產物，方可用于疾病的治療。因此，從藥學和工程學的角度來看，制藥工程的定義就有廣義和狹義之分。就廣義而言，利用原料進行批量生產，制造出可用于治療疾病的藥物的過程就是制藥工程，其所應用的技術都可歸為制藥工程技術的范圍。而狹義的制藥工程是側重于原料藥生產的過程技術。

有機化學與藥物的聯系 有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程，醫學科學的研究對象是復雜的人體，組成人體的物質除了水和一些無機鹽外，大部分都是有機物，它們在人體中進行一系列的化學變化，維持人體內新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫學課程中的生物化學、藥理學等很多學科對需要有機化學知識來奠定。因此，有機化學和藥物是密不可分的。

有機合成反應歷來與經濟發展和人民生活息息相關，并且隨著社會的向前發展有機合成藥物越來越被人們所重視。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。現代藥物和藥物制劑的開發、醫藥學研究以及生命科學各領域的離不開高分子化學和高分子材料，可以說沒有高分子化學和高分子材料就沒有現代藥物制劑。而其中有機化學則成為了關鍵，它是高分子化學和材料化學的基礎，是它帶動了高分子化學和材料化學的發展，繼而加速了現代藥物和藥物制劑的發展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲運材料，主要目的是為了提高藥劑的穩定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發新藥、實現智能給藥，實現物料運輸、混合、反應、加工、中轉和產品包裝儲運與安全使用。

現代科學技術正在全球范圍內迅猛發展，沖擊著一切科學和技術領域，使各

個方面獨有可能得到重大發展和突破。科學發展的綜合化、技術發展的高新化及高新技術的產業化是21世紀科學技術發展的主要特點。新技術的應用和發展是藥物制劑工業發展的新浪潮。科學技術發展的成就和現代藥物制劑技術的應用，使藥物制劑研究、開發和生產以及從經驗模式走上了科學化、現代化的道路。并且使有機化學合藥物更進一步聯系起來。

20世紀后期，生物高新技術的發展，開創了生命科學的新紀元，為我國醫藥、農業、工業、環境和能源領域帶來了新的機遇，推動了新興產業的發展，創造出巨大的社會財富。但我國在高速發展的經濟建設中也遇到了一些嚴重的問題，如資源短缺、能源短缺和環境污染，制約了我國經濟和社會的發展；相對落后的工業過程技術使我國生物技術藥物產業的規模難以擴大，競爭力難以提高；傳統化工業仍不能擺脫高耗能、高耗材、高污染的困境；必存在一系列食品安全問題。全方位推動酶工程技術的發展和應用是解決這些問題的重要手段之一。與傳統工業過程所不同的是，一沒催化為基礎的工業過程具有高效率、高選擇性、低能耗、環境友好和可再生的特效。酶工程技術不但可以在一定程度上解決資源和能源的可持續發展問題，也為醫藥生物技術產業化、農業生物技術長夜話題工支撐，有利于化工、材料、食品加工、紡織、造紙、冶金和環境保護等多個產業領域國際競爭力的提升。而有機化學的運用和發展則促使了酶工程技術的進步，為解決這一系類問題奠定了穩定的化學基礎也為酶工程技術的發展創造了有利的條件。

有機化學的藥物發展方向

有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程，醫學科學的研究對象是復雜的人體，組成人體的物質除了水和一些無機鹽外，大部分都是有機物，它們在人體中進行一系列的化學變化，維持人體內新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫學課程中的生物化學、藥理學等很多學科對需要有機化學知識來奠定。因此，有機化學和藥物是密不可分的。

有機合成反應歷來與經濟發展和人民生活息息相關，并且隨著社會的向前發展有機合成藥物越來越被人們所重視。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。現代藥物和藥物制劑的開發、醫藥學研究以及生命科學各領域的離不開高分子化學和高分子材料，可以說沒有高分子化學和高分子材料就沒有現代藥物制劑。而其中有機化學則成為了關鍵，它是高分子化學和材料化學的基礎，是它帶動了高分子化學和材料化學的發展，繼而加速了現代藥物和藥物制劑的發展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲運材料，主要目的是為了提高藥劑的穩定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發新藥、實現智能給藥，實現物料運輸、混合、反應、加工、中轉和產品包裝儲運與安全使用。

現代科學技術正在全球范圍內迅猛發展，沖擊著一切科學和技術領域，使各個方面獨有可能得到重大發展和突破。科學發展的綜合化、技術發展的高新化及高新技術的產業化是21世紀科學技術發展的主要特點。新技術的應用和發展是藥物制劑工業發展的新浪潮。科學技術發展的成就和現代藥物制劑技術的應用，使藥物制劑研究、開發和生產以及從經驗模式走上了科學化、現代化的道路。并且使有機化學合藥物更進一步聯系起來。

結束語 有機化學與藥物之間關系緊密，它對于藥物的研究，包括性質、作用機理、特性、藥物合成等方面具有著重要的意義。有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。因此，我們作為制藥工程專業的學生，更應該努力學好有機化學，從而將來更好的服務與制藥這一行業。參考文獻：

《有機化學》（第四版）

《藥物化學》

《化學工業酶技術》

《現代藥物制劑技術》

《天然藥物化學》

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百度百科

編汪小蘭高等教育出版社